xxxxx有限公司产品安全管理体系haccp管理手册53

1、XXXXX有限公司产品安全管理体系（ HACC）P 管理手册O 1 发布令本手册是依据 ISO 22000：2005食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求 编制的产品品安全管理体系大纲，它阐述了公司生产、销售的聚乙烯食品包装袋、一 次性（ PE、 EMA、弹性体）手套、等产品的安全方针以及产品的安全目标，并为安全管理 体系的过程顺序和相互作用进行了描述。本手册是公司产品安全管理体系运行的基本准则，也是公司对遵守国家法律法规、 顾客权益的承诺。遵守本手册是公司每个员工应尽的责任。现予以批准发布，并定于 2009年 07 月 10 日开始实施。产品安全体系管理手册文件编号xx/FMS-2010版

2、号A/0实施时间： 2010 年 12 月 01 日0 2 管理者代表（产品安全小组组长）任命书为了确保公司生产、销售的聚乙烯食品包装袋、一次性（ PE、EMA、弹性体）手套、等产品的安全、卫生，能满足顾客对产品安全要求，保证HACCP体系工作顺利开展，特任命 XX 为产品安全小组组长。其职责是：（1）确保产品安全管理体系的过程得到建立、实施和保持；（2）向总经理报告产品安全管理体系的运作情况以及内部审核情况，包括改进的需 求；（3）在本公司范围内，采取措施确保全体员工充分理解产品安全方针和目标，并意 识到满足顾客要求的重要性；（4）保证 HACCP计划每个信息输入相对充分适宜，信息采集数据有

3、相应覆盖面；（5）制定 HACCP计划及修订 HACCP计划；（6）监控产品安全体系，实施纠偏行动，验证产品安全体系运行；（7）保证产品安全体系文件化、记录化；（8）负责与产品安全控制有关事宜的对外联络。总经理：日期：产品安全体系管理手册文件编号XX/FMS-2010版号A/0实施时间： 2010 年 12月 01日产品安全小组成员职责姓名职务组内职务食品安全体系内部职责xx总经理管理者代表体系的组建、文件的批准发布、 全面监督体系程序的执行情况、 定期组织体系的验证工作。 负责所有体系文件的具体解释，xx行政部主管副组长负责员工的招聘和培训。 ，人力资源管理教育培训工 作，管理评审的组织工作

4、。实施 SSOP程序的日常监 管实施。xx品管部主管组长负责组织编制质量手册， 组织对现有体系文件的定期 评审，质量管理体系文件的发放， 公司管理标准编制 与发放，收集并提供管理评审所需的资料、 负责制定 内部质量体系年度审核计划及内审实施的组织； 建立 和充实体系的支持性文件， 提出对 CCP的设置、监控 方案及纠偏程序的持续性改进方案， 负责体系的日常 验证工作，统筹公司相关信息的传递与处理及内部沟 通活动按 HACCP方案执行xx品管部主管组长负责与生产、 原料相关工序步骤的 GFMS、PSSOP程序 的日常监管实施， CCP具体监控、 纠偏、验证的工作，在体系持续性改进方面提出与本职工

5、作相关的意见和建议，满足生产设备的维护保养xx外贸部主管组员负责市场、 运输相关工序步骤的 GMP、SSOP程序的日 常监管实施、负责原辅料、运输相关工序步骤的 PRP 程序的日常监管实施xx（等）质检员组员负责原料、包装检验、 加工过程检验控制、 产品出入 库检验、控制。xx生产部厂长副组长负责与生产相关工序步骤的 GFMS、PSSOP程序的日常 监管实施， CCP具体监控、纠偏、培训，对产品生产 过程的安全防护，实施过程控制产品安全体系管理手册文件编号XX/FMS-2010版号A/0实施时间： 2010 年 12 月 01 日0.3 安全体系手册管理说明a本手册确定了本公司的产品安全方针、

6、目标，并根据 ISO22000：2005食品安全 体系 食品链中各类组织的要求 标准的要求对产品安全管理体系的过程顺序和相关 活动进行了纲领性说明。旨在为产品安全管理活动、管理行为的持续改进指明方向和途 径。b本手册适用于公司的聚乙烯食品包装袋、一次性（ PE、 EMA、弹性体）手套、等 产品的生产与销售，也适用于第二方对本公司产品安全保证能力和第三方产品安全体系 审核。c本手册所确定的产品管理体系范围仅包括企业所处的： 聚乙烯食品包装袋、一次性（ PE、EMA、弹性体）手套、等产品的生产、质检、 包装、仓储、销售等场所。d 本手册在本公司内部使用的和发给认证公司均属受控文件。 由于合同或要

7、求 外 发的，不属受控文件，对其版本的有效性，本公司不做跟踪。g 按 文 件控 制程 序 的 要求 做 好 本 管 理手 册的 发 放和 管理 。h. 本手册经公司总经理批准后生效，各部门都应确保遵守本手册的规定0.4 产品安全体系管理手册文件编号XX/FMS-2010版号A/0实施时间： 2010 年 12月 01日目录章节号内容章节号01发布令62人力资源02管理者代表（产品安全小组组长）任命书63基础设施03手册说明64工作环境04术语7安全产品的策划和实现05相关法律法规及标准71总则1企业概况72前提方案2企业组织结构与职责73实施危害分析的预备步骤3手册章节与 ISO22000 标

8、准章节对照表74危害分析4产品安全管理体系75操作性前提方案的建立41总要求76HACCP 计划的建立42文件要求77预备信息的更新、规定前提方案和HACCP 计划的文件的更新5管理职责78验证的策划51管理承诺79可追溯性系统52产品安全方针、目标710不符合控制53产品安全管理体系策划8产品安全管理体系的确认、验证和改进54职责和权限81总则55产品安全小组组长82控制措施组合的确认56沟通83监视和测量的控制57应急准备和响应84产品安全管理体系的验证58管理评审85改进6资源管理附录 1程序文件清单61资源提供附录 2CCP判断树文件编号XX/FMS-2010产品安全体系管理手册版号A

9、/0实施时间： 2010 年 12 月 01 日05术语a、本手册引用 ISO9000:2008食品安全管理体系基本原理和术语 、ISO22000：2005 食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求中的术语。b、其他企业自定术语在相关的文件中做出定义。06相关法律、法规及标准061相关法律、法规及规章 中华人民共和国食品卫生法 中华人民共和国产品食品安全法 中华人民共和国计量法 中华人民共和国标准化法062相关标准ISO 22000 ：2005 食品安全管理体系 食品链中各类 组织的要求HACCP 体系及其应用准则GB 148811994 食品企业通用卫生规范GB 5749 1985 生活饮用

10、水卫生标准GB 9683 1998 复合食品包装袋卫生标准GB 14930 11994 食品工具、设备用洗涤剂卫生标准GB 14930 21994 食品工具、设备用消毒剂卫生标准GB 2760 1996 食品添加剂使用卫生标准产品安全体系管理手册文件编号XX/FMS-2010版号A/0实施时间： 2010 年 12 月 01 日公司简介xxx 有限公司成立于 xx 年 xx 月， 是一家外商独资企业， 总投资约为 xx 元。现有员工约为 xx 人， 年产量 xx 吨，产品 100%销往欧洲、 美国等国际市场。 。为健全公司的管理制度和为使产品的质量达到 更高的要求，公司按 GB/T190900

11、2质量体系一 一生产、安装和服务的质量保证模式保证标准建立 质量体系，并通过了 BVQI 公司的认证审核。为维持工厂的质量管理体系，确保产品质量，树立良好 的企业形象和信誉， 本着持续改进的原则， 结合本工厂的实际情况， 现按 ISO22000-2005 ，编制 HACCP 管理手册阐述工厂食品安全方针以及食品安全目标。使公司生产的全过程均在质量保证模式的严格 控制下正常运行。本公司一直以“品质稳定、 服务第三者一“来提升市场竞争力，并落实合作之团 队精神，追求卓越的企业文化，为适应全球一体化的国际市场，参与市场竞争，我们依据本厂的实际 情况及产品自身特点，把质量和环境纳入科学化、程序化、规范

12、化的轨道。公司质量管理体系的建立对于促进企业管理水平，促进企业生产技术进步，提高主品质量，提高企业市场竞争力等方面都必将 产生深远的影响。我们正以“全员参与、创新改善、顾客满意”的品质政策走向全球、挑战未来。工厂本着持续改进、追求顾客满意宗旨，热诚欢迎国内外客户前来参观指导，洽谈订货，竭诚为 客户提供优质的产品及服务。地 址： xx邮 码： xxTEL：FAX：产品安全体系管理手册文件编号XX/FMS-2010版号A/0实施时间： 2010 年 12月 01日2、企业组织结构和职责21组织结构图（见附件）22各部门职责2.2.1. 总经理2.2.1.1 组织传达满足顾客要求及法律法规要求的重要

13、性， 坚持农业可持续发展的原则2.2.1.2 制定产品安全方针、目标、员工健康安全方针，并确保其得以贯彻实施。2.2.1.3 建立与产品安全管理体系相适应的组织机构，并明确其职责、权限。2.2.1.4 批准管理手册和程序文件。2.2.1.5 授权管理者代表来负责建立健全产品安全管理体系。2.2.2 、产品安全小组长2.2.2.1 任命公司一名主要领导为产品安全小组长。2.2.2.2 组织建立、实施、保持、更新产品安全管理体系，并负责作业指导书的审核和 批准。2.2.2.3 根据产品安全目标定期组织安排各部门负责人员对体系进行评审，当体系需要 更改时适时更改，更改时应确保体系在受控状态下。2.2

14、.2.4 通过推进产品安全管理体系的改进，确保客户的要求得到确定并予以满足。2.2.2.5 组织有关部门督查体系的实施情况。2.2.3 行政部2.2.3.3 、负责公司管理标准编制与发放；2.2.3.1 、负责统筹公司相关信息的传递与处理及内部沟通活动；2.2.3.2 、负责公司后勤工作等综合性管理工作；2.2.3.3 、负责人力资源管理教育培训工作；2.2.3.4 、负责公司治安保卫工作；2.2.3.5 、负责管理评审的组织工作，收集并提供管理评审所需的资料；2.2.3.7 、负责统筹统计技术的选用，统计技术使用的培训，并对其实施效果进行监督产品安全体系管理手册文件编号XX/FMS-2010

15、版号A/0实施时间： 2010 年 12月 01日检查。2.2.4 品管部2.2.4.1 、负责组织编制产品安全手册，组织对现有体系文件的定期评审；2.2.4.2 、负责产品安全管理体系文件的发放；2.2.4.3 、负责对监视测量设施的管理与检定；2.2.4.4 、负责制定内部产品安全体系年度审核计划及内审实施的组织；2.2.4.5 、负责进货物资，生产过程，公司销售产品的检验工作；2.2.4.6 、负责组织不合格品的分析改进。2.2.4.7 、制定检验的标准和指标。2.2.4.8 、对于安全认证的产品在生产过程中进行抽样检测和试验。2.2.4.9 、负责对产品技术文件的管理与发放；2.2.4

16、.10 、负责采购物资、生产过程、最终产品的验证；2.2.4.11 、负责不合格品的判定，组织相关部门对不合格品进行处理，并跟踪记录处理 结果；2.2.4.12 、负责针对产品安全问题，组织制定相应的纠正预防和改进措施，并分别进行 跟踪验证。2.2.5 生产部2.2.5.1 、负责公司基础设施及维护、工作环境活动的控制；2.2.5.2 、严格按照产品安全控制点和符合性规范的要求进行加工。2.2.5.3 、组织编制生产作业计划， 保持均衡生产， 保证按期、 按质、按量完成生产计划；2.2.5.4 、负责公司产品生产过程的工艺技术管理；2.2.5.5 、负责公司产品实现的策划；2.2.5.6 、执

17、行工艺纪律，控制产品安全；2.2.5.7 、在生产管理中，当生产进度与产品安全矛盾时，进度应服从于产品安全，对不 按规定程序组织生产而产生的产品安全后果负责；2.2.5.8 、保证安全生产，对因不安全因素而影响产品安全负责；2.2.5.9 、指导生产车间文明生产和现场管理。产品安全体系管理手册文件编号XX/FMS-2010版号A/0实施时间： 2010 年 12月 01日2.2.6 外贸部2.2.6.1 、负责顾客要求的识别，组织合同的评审，与顾客的沟通和联络；2.2.6.2 、负责公司业务宣传、市场调研、预测，了解顾客的意见和要求，及时解决产品 销售及产品服务中存在的问题，认真处理顾客投诉，

18、技术咨询，产品安全信息等。2.2.6.3 、跟踪客户的反馈信息，每月发出客户满意度调查，统计客户的满意度。2.2.7 物料部2.2.7.1 、负责供方评定及管理，审核合格供方名单，负责公司物资材料和采购供应，编 制采购计划；2.2.7.2 、负责仓库管理，做好物资、成品的贮存管理工作，执行先进先出的原则。2.2.7.3 、负责制定盘点计划和实施盘点工作。2.2.7.4 、负责物料进度跟催，和物料使用的控制。2.2.8 内审员2.2.8.1 、严格按照有关标准及产品安全体系文件进行审核工作；2.2.8.2 、遵守相应的审核要求，保证审核工作客观公正；2.2.8.3 、按照审核计划及检查表，认真进

19、行现场审核，详细记录体系运行效果及不符合 项的客观证据；2.2.8.4 、编写不合格报告，提出正确的审核结论及纠正措施；2.2.8.5 、对不符合项纠正完成情况进行跟踪、验证；2.2.8.6 、收存和保护与审核有关的文件。2.2.9 检验员2.2.9.1 、严格按照检验指导书要求实施检验，并认真填写原始凭证和检验记录，做好检 验状态标识；2.2.9.2 、及时制止不合格品转序、入库；2.2.9.3 、协助有关人员调查处理产品安全事故。文件编号XX/FMS-2010产品安全体系管理手册版号A/0实施时间： 2010 年 12月 01日2.2.10 销售员2.2.10.1 、负责公司业务的宣传，掌

20、握公司业务范围及相关的知识；2.2.10.2 、负责正确解答顾客提出的问题，服务主动、热情；2.2.10.3 、负责定期或不定期走访顾客，收集顾客意见及与产品安全有关信息，及时反 馈给公司领导及有关部门；2.2.10.4 、负责在授权范围内的合同签订。2.2.11 采购员2.2.11.1 、负责公司采购工作，严格按照采购控制程序有关规定执行；2.2.11.2 、负责了解掌握物资用途及产品安全标准，采购的原材料满足产品要求；2.2.11.3 、负责按计划采购，防止物资由于超储积压造成变质、失效。2.2.12 仓库保管员2.2.12.1 、负责按照仓库管理标准规定管理好物资；2.2.12.2 、负

21、责物资的入库、贮存工作，做到帐、物、卡一致；2.2.12.3 、负责按 “先进先出 ”的原则，贮存、发放入库物资；2.2.12.4 、负责对库存物资贮存状况定期检查，对超期贮存物资及时提出复验或处理报产品安全体系管理手册文件编号XX/FMS-2010版号A/0实施时间： 2010 年 12 月 01 日3 手册章节与 ISO22000 标准章节对照表31 本公司产品安全管理手册的内容覆盖了 ISO22000 标准的所有要求，并对这些要求作了适合本公司需要的规定。32 本公司产品安全管理手册的章节与 ISO22000标准的章节对照见表 1表 1 本公司产品安全管理手册章节与 ISO22000 标

22、准章节的对照食品安全管理体系要素手册章节号ISO22000： 2005条款食品安全管理体系44总要求4141文件要求42，200342管理职责55管理承诺5151食品安全方针5252食品安全管理体系策划5353职责和权限5 4， 2 054食品安全小组组长5555沟通5656应急准备和响应5757管理评审5858资源管理66资源提供6161人力资源6262基础设施6363工作环境6464安全产品的策划和实现77总则7171前提方案7272实施危害分析的预备步骤7373危害分析7474操作性前提方案的建立7575HACCP 计划的建立7676预备信息的更新、规定前提方案和 HACCP 计划的文件

23、的更新7777验证的策划7878可追溯性系统7979不符合控制710710食品安全管理体系的确认、验证和改进88总则8181控制措施组合的确认8282监视和测量的控制8383食品安全管理体系的验证8484改进8585产品安全体系管理手册文件编号： XX/FMS-2010版 号： A/0实施时间： 2010 年 12 月 01 日4 产品安全管理体系41 总要求本公司按 ISO22000：2005 标准的要求建立有效的产品安全管理体系，形成文件，加 以实施和保持，并在必要时进行更新。为了确保产品安全管理体系要求的实现，本公司保证做到：（1） 识别和评估合理预期发生的产品安全危害，对这些危害进行控

24、制，并且在控 制过程中不能以任何方式伤害消费者。（ 2） 在产品链范围内沟通与产品安全有关的适宜信息。（3） 在公司内就有关产品安全管理体系的建立、 实施和更新进行必要的信息沟通， 以确保满足产品安全。4） 对产品安全管理体系定期评价，必要时进行更新，确保体系反映公司的活动， 并纳入有关需控制的产品安全危害的最新信息本公司识别影响产品符合的源于外部的过程，对这些过程进行控制，并将控制措施 形成文件。42 文件要求4 2 1 总则本公司产品安全方针、目标；a. 文件化的产品安全方针、目标；b. 程序文件；c标准要求的所有记录； d确保产品安全管理体系有效建立、实施和更新所需的文件及记录。4 2

25、2 文件控制本公司编制文件控制程序 ，内容包括：a. 文件发布前得到批准，以确保文件是充分适宜的；b. 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c. 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d. 确保在使用处获得适用文件的有关版本；e. 确保文件保持清晰、易于识别；f. 确保相关的外来文件得到识别，其分发得到控制；g. 防止作废文件的非预期使用。 对于为特殊目的而保留的作废文件， 都要做好标识， 以防误用。423 本公司编制符合法律法规、顾客、保质期要求的记录控制程序 ，对记录的标 识、储存、保护、检索、保留和处理做出规定。本公司按记录控制程序的要求保证产品安全记录真实、准确、清晰、容易辩认5

26、管理职责5 1 管理承诺本公司总经理承诺按 ISO22000：2005标准的要求建立和实施产品安全管理体系，并通过持续的改进，使产品安全管理体系不断发展和完善。产品安全体系管理手册文件编号： XX/FMS-2010版 号： A/0实施时间： 2010 年 12月 01日本公司总经理通过以下行动，确保上述承诺得以实现：a. 以书面方式确定支持食品安全的经营目标；b. 采取所有的必要措施（包括培训、会议、墙报宣传、文件等方式） ，确保将有关满 足客户、法律、法规、 ISO22000 标准要求的重要性传达到组织各级人员，并使各级人员 在工作中严格遵守；c. 以书面方式确定产品安全方针；d. 定期进行

27、管理评审，确保产品安全管理体系的适宜性、有效性和充分性；e. 针对每一项产品安全活动确定资源要求并提供充分的资源， 以使产品安全管理体系 有效进行，达到满足产品安全的需要。52 产品安全方针、目标5.2.1 产品安全方针 质量至命，科技至兴，顾客至上，服务至情。5.2.2 公司产品安全目标：1、产品一次交检合格率达到 99%2、产品市场抽检 100%符合认证产品要求；5.2.3 各部门产品安全目标：外贸部：合同履行率 98%生产原料质量合格率 100%；生产部：生产任务按时完成率 98%产品合格率 100%品管部：检验计划完成率： 100%行政部：应持证上岗人员率： 100%培训计划完成率 9

28、5%5.2. 4 产品安全方针、目标的管理 a.方针、目标的制定、修订、评审，均需听取员工的意见。 b.通过文件分发、会议、宣传栏宣传等方式，确保产品安全方针、目标在组织的各 层次得到沟通，并使员工认识到方针、目标与其活动的关联性，以便有效的实施并保持 方针、目标。c. 行政部负责对全体员工进行产品安全方针、 目标的培训， 以确保对产品安全方针、 目标的充分理解。d. 以适当的方式（如建立宣传牌）向公众公开产品安全方针、目标，并保证相关方 获得产品安全方针、目标。e. 定期对产品安全目标进行测量，确保产品安全目标与产品安全方针保持一致。针 对影响产品安全目标达成的原因，及时采取改进措施。f.

29、在进行管理评审时，将对产品安全方针、目标的适宜性进行评审。必要时，对方 进行更新、修订。53 产品安全管理体系策划（1）为满足产品安全管理体系的总要求（见4.1 章），为实现公司的产品安全目标，本公司对现产品安全体系管理手册文件编号： XX/FMS-2010版 号： A/0实施时间： 2010 年 12月 01日有产品安全管理体系进行了策划，包括：a. 建立了符合 ISO22000：2005标准的文件化的产品安全管理体系，这个体系包括一 本食品安全管理手册、程序文件及其他文件，这些文件对本公司管理体系所需的过程进 行了适宜的规定。b. 确认并配备了适宜的资源。（2）当需要改进和更新现有的产品安

30、全管理体系时，本公司将重新对食品安全管理体 系进行策划，策划时要考虑更改内容对相关过程的影响并使之协调一致，以保持管理体 系的完整过渡。更改的策划结果应通过产品安全管理体系文件的修改予以表述。 5 4 职责和权限 本公司为了使产品安全管理体系充分、有效地实施，建立了完善的组织结构，编制了公司组织 结构图。 本公司在相关文件中，规定了产品安全有关的所有人员的职责、权限及相互关系（沟通） 。 本公司指定有关人员处理与产品安全管理体系有关的问题， 并在有关文件中明确其职责和权限。 所有员工有责任向指定人员汇报与产品安全管理体系有关的问题。指定人员接到汇报后，应适 时采取措施并记录所采取的措施。 本公

31、司组织结构图，各部门的职责和权限、主要管理层的职责和权限见第 2.0 章。2。 本公司各岗位的职责和权限见各部门的岗位责任制。 本公司结合 ISO22000：2005 标准的要求，编制了“职责分配矩阵表”见表 本公司通过培训、阅读文件等方式，让每位员工明白自己的职责、权限以及与其他部门（岗位）的关系，以保证全体员工各司其职，相互配合，有效地开展各项活动，为产品安全管理水平的提高做 出贡献。表 2 产品安全职责分配矩阵表标准条款ISO22000标准要求总经理产品安全小组长品管部生产部外贸部行政部物料部41总要求421总则422文件控制423记录控制51管理承诺52产品安全方针53产品安全管理体系

32、策划54职责和权限55产品安全小组组长56沟通57应急准备和响应58管理评审61资源提供62人力资源63基础设施64工作环境71安全产品的策划和实现总则72前提方案73实施危害分析的预备步骤731总则732产品安全小组733产品特性734预期用途735流程图、过程步骤和控制措施74危害分析75操作性前提方案的建立76HACCP 计划的建立761HACCP 计划762关键控制点（ CCP）的确定763关键控制点中关键限值的确定764关键控制点的监控系统765监视结果超出关键限值时采取的措施77预备信息的更新、规定前提方案和 HACCP 计划的文件的更新78验证的策划79可追溯性系统710不符合控

33、制7 10 1纠正7 10 2纠正措施7 10 3潜在不安全产品的处置7 10 4撤回8产品安全管理体系的确认、验证和改进81总则82控制措施组合的确认83监视和测量的控制84产品安全管理体系的验证841内部审核842单项验证结果的评价843验证活动结果的分析85改进注：负责部门；协作或执行部门产品安全体系管理手册文件编号： XX/FMS-2010版 号： A/0实施时间： 2010 年 12月 01日55 产品安全小组组长总经理任命管理者代表，其职责和权限见 0.2 章。5.6 沟通561 外部沟通本公司建立和实施沟通控制程序 ，明确与外沟通的职责和权限，并就外部沟通中 信息的接收、成文、处

34、理、答复以及记录做出规定。公司保证通过外部沟通获得充分的产品安全方面的信息，获得顾客和主管部门对产 品安全的要求。公司将把外部沟通获得的信息作为体系更新和管理评审的输入。 当产品安全危害是由产品链中的其他组织控制时，本公司将要求这些组织给本公司 提供充分的信息。本公司与下列机构充分沟通，并做好沟通记录：a. 与供方和分包商进行沟通；b. 与顾客或消费者进行沟通， 沟通的内容包括产品信息 （包括有关预期用途、 特定储 存要求以及适宜时含保持期的说明书） 、问询、合同或订单处理及其修改，以及包括抱怨 的顾客反馈；c. 与产品主管部门进行沟通；d. 与对组织产品安全有影响的相关方以及受组织产品安全影

35、响的相关方进行沟通（科研机构、社会团体）。562 内部沟通本公司建立和实施沟通控制程序 ，明确内部沟通的职责和权限，并就内部沟通中 信息的接收、成文、处理、答复以及记录做出规定。本公司保证在内部有关人员问询充分沟通影响产品安全的事项。本公司将把获得的 信息体现在食品安全管理体系的更新上，并把这些信息作为管理评审的输入。本公司保证将下列变更信息及时传递给产品安全小组的相关成员，以便利用这些信 息进行产品安全管理体系的更新，以保持产品安全管理体系的有效性。这些变更的信息 包括但不限于以下方面：a. 产品或新产品；b. 原料、辅料和服务；c. 生产系统和设备；d. 生产场所，设备位置，周边环境；e.

36、 清洁和卫生方案；f. 包装、储存和分销系统；g. 人员资格水平和（或）职责及权限分配；h. 法律法规要求；i 与产品安全危害和控制措施有关的知识；j.组织遵守的顾客、行业和其他要求；k.来自外部相关方的有关问询；l. 表明与产品有关的食品安全危害的抱怨；m.影响产品安全的其他条件；产品安全体系管理手册文件编号： XX/FMS-2010版 号： A/0实施时间： 2010 年 12月 01日57 应急准备和响应本公司建立和实施与本公司在产品链中的作用相适宜的应急准备和响应控制程 序，以管理可能影响产品安全的潜在紧急情况和事故。58 管理评审 本公司建立和实施管理评审控制程序 ，定期对产品安全管

37、理体系（包括产品 安全方针）进行评审，以确保其适宜性，充分性和有效性，并识别改进的机会和修改的 要求。 管理评审由总经理主持，每年至少进行一次。 管理评审计划由产品安全小组组长编写，总经理批准后下发至参加管理评审的有 关人员。 参加管理评审的人员在收到管理评审计划后， 要按要求准备好管理评审输入报告， 这些报告的内容包括：a. 以往管理评审跟踪措施的实施情况；b. 验证活动结果的分析情况；c. 可能影响产品安全的环境变化情况， 包括与组织产品安全和法律法规有关的发展变 化；d. 紧急情况、事故和撤回的情况；e. 体系更新活动的评审结果；f. 对沟通活动（包括顾客反馈）的评价情况；g. 外部审核

38、或检验的情况；h. 改进建议；提交的报告应与产品安全管理体系的目标相联系，以便于总经理使用考核目标是否 已实现。 按期召开管理评审会议，与会人员根据输入的资料就方针、目标、管理体系进行 评价，评价其是否需要变更。 产品安全小组组长负责做好会议记录，负责编制管理评审报告（评审输出的表现 形式）。管理评审报告中应写明包括以下决定和措施的管理评审结论：a. 产品安全保证；b. 产品安全管理体系有效性的改进；c. 资源需求；d. 组织产品安全方针和相关目标的修订。 管理评审报告经总经理批准后发给有关部门和人员。 产品安全小组组长负责对管理评审中提出的改进措施的执行情况进行跟踪验证， 验证的结果应记录并

39、上报总经理。6 资源管理6 1 资源提供本公司充足提供建立、实施、保持和更新产品安全管理体系所需的资源产品安全体系管理手册文件编号： XX/FMS-2010版 号： A/0实施时间： 2010 年 12月 01日6 2 人力资源621 总则公司根据人员的教育、培训、技能和经验，来安排其工作，以使其能够胜任公司保证产品安全小组和其他从事影响产品安全活动的人员具有适应其承担职责的能力当公司需要外部专家帮助建立、实施、运行或评价产品安全管理体系时，公司将与 这些专家签订合同。在合同中对其职责和权限予以规定。622 能力、培训和意识 公司建立和实施人力资源管理程序 ，以便做好下列工作的管理：a. 识别

40、从事影响产品安全活动的人员所必需的能力；b. 提供必要的培训或采取其他措施以确保人员具有这些必要的能力；c. 确保对产品安全管理体系负责监视、纠正、纠正措施的人员受到培训；d. 评价上述 a.b.和 c 的实施及其有效性；e. 确保这些人员认识到其活动对实现产品安全的相关性和重要性；f. 确保所有影响产品安全的人员能够理解有效沟通的要求；. g.保持培训和 b、 c 中所述措施的适当记录。63 基础设施 本公司保证提供为建立和保持产品安全管理体系所需要的基础设施。64 工作环境 本公司保证提供资源，以建立、管理和保持实现食品安全管理体系所需要的工作环 境。7 安全产品的策划和实现71 总则 本

41、公司策划和开发实现安全产品所需的过程，并在必要时，对策划的过程进行更改。 本公司实施、运行策划的活动及其更改 ,包括前方案（PRP）、操作性前提方案 （OPRP）、 HACCP 计划及其它们的更改 ，并通过确认、监视和验证确保其有效实施。72 前提方案 本公司建立、实施和保持前提方案（ PRP），以助于控制：a. 产品安全危害通过工作环境进入产品的可能性；b. 产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染； C、.产品和产品加工环境的食品安全危害水平。 本公司制定前提方案时，保证做到：a. 与本公司在产品安全方面的需求相适宜；b. 与本公司运行的规模和类型、制造和（或）处置的产品性质相适

42、宜；c. 前提方案能在整个生产系统中实施；d. 制定的前提方案应获得产品安全小组的批准。 本公司在制定前提方案时，充分识别有关的法律法规和其他要求（如顾客要求、 公认的指南、国际食品法典委员会的法典原则和操作规范等） ，并在制定前提方案时，对 这些法律法规和其他要求予以考虑和利用。本公司制定前提方案时，充分考虑了以下的内容：a. 建筑物和相关设施的布局和建设产品安全体系管理手册文件编号： XX/FMS-2010版 号： A/0实施时间： 2010 年 12月 01日b. 包括工作空间和员工设施在内的厂房布局；c. 空气、水、能源和其他基础条件的提供；d. 包括废弃物和污水处理的支持性服务；e.

43、 设备的适宜性，及其清洁、保养和预防性维护的可实现性；f. 对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料） 、供给（如水、空气、蒸汽、冰 等）、清理（如废弃物和污水处理）和产品处置（如储存和运输）的管理；g. 交叉污染的预防措施h. 清洁和消毒；i. 虫害控制；j. 人员卫生；k. 其他适用的方面。 本公司在前提方案及其相关文件中规定如何管理前提方案中包括的活动； 本公司确认、验认、验证结果的评价与分析控制程序的要求对前提方案实施 的效果进行验证，并且在必要时，根据前提方案需求的变化，对前提方案进行更改。验 证和更改的记录应按记录控制程序的规定进行保管。73 实施危害分析的预备步骤731 预备工

44、作的总原则本公司按危害分析与 HACCP 计划建立控制程序的要求做好危害分析的预备工作 预备工作的总原则是：a. 应收集、保持和更新实施危害分析的所有相关信息，并将这些信息形成文件；b. 应保存收集、保持和更新信息的记录。732 成立食品安全小组总经理牵头成立产品安全小组，产品安全小组成员来自质量部、生产部、行政部、供销部等。这些人员应接受过相关培训，具备建立，实施产品安全体系的能力。733 编写产品描述（含终产品的预期用途） ）产品安全小组编写所有原料、辅料、与产品接触的材料的特性描述。在编写特性 描述时，应识别与描述的内容相关的法律法规。a. 化学、生物和物理特性；b. 配制辅料的组成，包

45、括添加剂和加工助剂；c. 产地；d. 生产方法；e. 包装和交付方法；f. 储存条件和保持期；g. 使用或生产前的预处理；h. 原料和辅料的接收准则或规范。 接收准则和规范中， 应关注与原料和辅料预期用途 相适宜的产品安全要求。产品安全小组编写最终产品的特性描述（含终产品的预期用途） 。在编写特性描述 时，应识别与描述的内容相关的法律法规。终产品特性描述的内容一般包括以下方面：a. 产品名称或类似标误解；产品安全体系管理手册文件编号： XX/FMS-2010版 号： A/0实施时间： 2010 年 12月 01日b. 成分；c. 与产品安全有关的化学、生物和物理特性；d. 预期的保质期和储存条

46、件；e. 包装；f. 与食品安全有关的标识及使用的说明书；g. 适宜的消费者；h. 销售方式。734 绘制产品流程图，并编制工艺描述。产品安全小组绘制清晰、准确和详尽的产品（或过程）流程图。流程图绘制完成 后，产品安全小组应通过现场核对来验证所绘制流程图的准确性。流程图的内容包括：a. 操作中所有步骤的顺序和相互关系；b. 源于外部的过程和分包工作；c. 原料、辅料和中间产品投入点；d. 返工点和循环点；e. 最终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点；产品安全小组编制工艺描述，对过程流程图中的每一步骤的控制措施进行描述。 工艺描述的内容包括过程参数及其实施的严格度、工艺控制方法及要求、

47、工作程序，还 包括可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求（如来自顾客或主管部门） 。 7 4 危害分析741本公司按危害分析与 HACCP 计划建立控制程序的要求实施危害分析，以确 定：a. 需要控制的危害；b. 危害的可接受水平；c. 危害所需的控制措施的组合；742 危害识别和可接受水平的确定 产品安全小组识别流程图中每个步骤的所有潜在危害。危害识别时应全面考虑产 品本身、生产过程和实际生产设施涉及的生物性、化学性和物理性三个方面的潜在危害。危害识别时应充分利用下列信息：a. 73 中收集的信息和数据；b. 本公司的历史经验，如本公司曾发生的食品安全危害；c. 外部信息，尽可能包括流

48、行病学和其他历史数据；d. 来自食品链中， 可能与最终产品、 中间产品和消费食品的安全相关的食品安全危害 信息。 产品安全小组在识别危害的同时，确定危害的可接受水平。在确定危害的可接受 水平时，应考虑下列信息：a. 销售所在地的产品接收准则；b 与顾客达成一致的可接受水平；c. 通过科学、文献、媒介和专业经验获得的食品安全信息。743 危害评估产品安全小组根据危害发生的可能性和危害后果的严重性对识别出来的危害进行产品安全体系管理手册文件编号： XX/FMS-2010版 号： A/0实施时间： 2010 年 12月 01日评估，以确定危害是不是显著危害，以及危害是否需要得到控制。7 44 危害控

49、制措施的选择和评估对需控制的危害，产品安全小组应选择适宜的控制措施对其进行控制。控制措施应 通过 OPRP或HACCP计划来管理 CCP的控制措施由 HACCP计划来管理，其余危害 控制措施依据 OPRP 来管理。OPRPA或 HACCP计划在实施前，要按确认、验证结果的评价与分析控制程序 的要求对其有效性进行确认。确认的记录按记录控制程序的要求进行管理。75 操作性前提方案的建立产品安全小组根据危害分析的结果，编制操作性前提方案。操作性前提方案应至 少包括下列内容：a. 由操作性控制的产品安全危害；b. 产品安全危害的控制措施；c. 能够证实操作性前提方案实施的相关监视程序；d. 当监视显示操作性前提方案失控时，采取的纠正和纠正措施；e. 职责和权限；f. 监视的记录；操作性前提方案在实施前， 要按确认、 验证、验证结果的评价与分析控制程序 的要求对其有效性进行确认。76 HACCP 计划的建立761 本公司按危害分析与 HACCP 计划建立控制程序的要求编制包括程序或作业 指导书的 HACCP 计划，对关键控制点进行管理。 HACCP 计划包括下列内容：a. 关键控制点所控制的食品安全危害；b. 控制措施；c. 关键限值；d. 监视程序；e. 关键限值超出时，应采取的