食品药品监督管理行政执法自查报告

1、食品药品监督管理行政执法自查报告一、组织领导在接到市局下发的_年_市食品药品监督管理执法检查工作实施方案后，我局立即召开了局务会，部署执法工作自查，由_局长负责，_副局长负责组织开展具体工作，局机关全体工作人员共同参与完成。二、行政执法工作自查（一）自查阶段自查人员认真学习和对照实施方案、检查评分表，对成立以来的行政执法工作和所有执法案卷进行了全面、认真、彻底的自查。对行政处罚案件的实施处罚主体资格、执法人员的执法资格、是否亮证执法，程序是否合法，行政处罚案件事实和证据认定是否合法、是否已经建立了行政执法台帐，行政许可实施情况等进行了检查，对已结案的案卷进行了整理归档。（二）总结阶段对自查发现

2、的问题能改正的及时进行了改正，对不能更改的提出了整改的意见，要求在以后的工作中要及时改进，不能犯同样的错误。经自查发现的主要问题有：1、因县局行政许可事项不多故未对行政许可法实施工作进行部署和落实。2、有的案件无充分的理由减轻了处罚。3、有一个案件涉及到没收物品不应当适用简易程序而适用简易程序。4、有2个案件没有完全执行而没有办理延缓、免交手续。5、有的行政处罚案件文书记录字迹潦草、不易辨认、语句不通、词不达意、处罚决定书有错字。6、由于县局编制不足故未设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核。三、整改意见在以后的行政执法工作中要落实药品管理法、医疗器械监督管理条例、行政处罚法、药品监督行政处

3、罚程序，规范执法行为、规范文书书写，部署实施行政许可法，设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核，将执法工作细化、量化，将责任落实到人。第二篇：食品药品监督管理行政执法自查报告食品药品监督管理行政执法自查报告为加强药品管理法、医疗器械监督管理条例、药品监督行政处罚程序、行政处罚性文件备案办法、江西省行政执法责任制办法、等法律、法规和规章的贯彻实施，加强对执法活动的监督检查，及时发现和纠正行政执法过程中存在的问题，加强文明执法、规范执法行为、提高依法行政水平，树立食品药品监管队伍的良好形象，我局及时组织了对行政执法工作的自查工作。一、组织领导在接到市局下发的_年_市食品药品监督管理执法检查工作实

4、施方案后，我局立即召开了局务会，部署执法工作自查，由_局长负责，_副局长负责组织开展具体工作，局机关全体工作人员共同参与完成。二、行政执法工作自查（一）自查阶段自查人员认真学习和对照实施方案、检查评分表，对成立以来的行政执法工作和所有执法案卷进行了全面、认真、彻底的自查。对行政处罚案件的实施处罚主体资格、执法人员的执法资格、是否亮证执法，程序是否合法，行政处罚案件事实和证据认定是否合法、是否已经建立了行政执法台帐，行政许可实施情况等进行了检查，对已结案的案卷进行了整理归档。（二）总结阶段对自查发现的问题能改正的及时进行了改正，对不能更改的提出了整改的意见，要求在以后的工作中要及时改进，不能犯同

5、样的错误。经自查发现的主要问题有：1、因县局行政许可事项不多故未对行政许可法实施工作进行部署和落实。2、有的案件无充分的理由减轻了处罚。3、有一个案件涉及到没收物品不应当适用简易程序而适用简易程序。4、有2个案件没有完全执行而没有办理延缓、免交手续。5、有的行政处罚案件文书记录字迹潦草、不易辨认、语句不通、词不达意、处罚决定书有错字。6、由于县局编制不足故未设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核。三、整改意见在以后的行政执法工作中要落实药品管理法、医疗器械监督管理条例、行政处罚法、药品监督行政处罚程序，规范执法行为、规范文书书写，部署实施行政许可法，设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核，

6、将执法工作细化、量化，将责任落实到人。第三篇：食品药品监督行政执法汇报一、基本情况我现有干部职工24人，其中大专以上学历17人，药学及相关专业15人。全县有药品、医疗器械监管相对人615家，其中各级各类医疗机构、计划生育技术服务机构391处；药品、医疗器械生产、经营企业296处；药包材生产企业3处；食品生产、经营单位2900余户，保健品150户，化妆品800余户。按照以监督为中心，监、帮、促相结合的工作方针和省、市行政执法规范化建设和工作的要求，以人为本，树立科学发展观，坚持抓班子、带队伍，把队伍建设作为立局之本，以提高综合素质为主要目标，本着一要监督好，二要服务好，三要支持好食品医药卫生事业

7、发展的工作思路，深入贯彻实施一法两条例，建立团结有为的领导班子、培养一流队伍、树立一流行风、创造一流业绩，整顿规范食品药品、医疗器械市场秩序，开展食品安全综合监督，强化农村药品两网建设，坚持依法行政、文明执法、热情服务，突出重点，强化措施，以行风建设促进行政执法效率的提高，对全县医疗机构、药品、医疗器械生产、经营企业全程监管，实施食品药品放心工程，进一步抓好行政执法、党风廉政建设、行风建设、提升监管文化、对外宣传、基本建设等工作。今年工作任务繁重，为确保各项工作任务的完成，将整个工作分成五条线，分别成立了专门领导小组。一是依法行政规范化建设工作；二是党风廉政建设和行业作风建设；三是探索提升食品

8、药品监管文化；四是加强对外宣传工作；五是抓好基础设施建设。_年以来受奖励情况：1、被评为全省食品药品监督管理系统文明单位；2、被授予市级文明单位；3、被市局授予全市食品药品监督管理系统先进单位、4、药品药品监督管理科被授予全市食品药品监督管理系统先进集体；5、在全市药监系统药品快检技术比武活动中，荣获团体第一名；6、被授予十大改革发展新闻单位荣誉称号7、全县社会治安综合治理先进单位；8、全县安全生产先进单位；9、平安建设先进单位；10、全县招商引资先进单位；11、党支部被评为县直机关党建工作先进单位；12、工会工作被评为全县工会工作先进集体；13、团支部被评为全县五好团支部；14、被评为县城区

9、计划生育工作先进单位；15、县委、县政府授予履行计划生育职责先进单位。二、强化措施，加强行政执法规范化建设工作（一）健全制度，加强教育，提高干部队伍素质和执法水平。1.制定完善了各项工作制度32项，做到以制度约束人，以制度规范人。加强学习，提高食品药监队伍素质。本着培养一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心的监管队伍的目标，有计划地组织干部职工开展法律法规学习。一是制定了执法人员学习培训计划、培训制度，坚持个人自学，做到集中学习有记录，平时自学有笔记。二是领导干部自觉带头学法、用法、守法，吃透精神，掌握实质。三是对照工作实际，聘请法律专家开展两次法制讲座，解决在实际执法

10、过程中的疑难问题10余个，为依法行政提供了有力保障。四是开展了药品法律法规每季一讲活动，每周重点学习一部法律，在学习的基础上每月进行一次法律小考，每季度进行一次大考，每年终进行综合考试，并将考试情况作为评先树优的重要依据。五是举行了创建和谐单位、建局三周年有感等演讲会，提高了干部职工的读、写等表达能力。还举办了庆五一乒乓球比赛、创建和谐单位暨建局三周年文艺联欢会等丰富多彩的文体活动，陶冶情操。2.健全制度，提高依法行政效能。根据省、市有关政策规定，建立了行政审批、行政检查、行政处罚等药品监管行政执法各项工作制度，行政处罚实行票款分离，特别是对申请开办药品、医疗器械经营企业的审批程序予以公开，接

11、受监督，受市局委托，认真搞好初审、上报工作，进一步规范了行政审批工作。3.开展管理相对人法律法规培训活动。制定了详细的培训计划，配合市局，组织了gsp认证企业人员的培训工作，对全县176名药品经营企业人员进行了集中培训。在此基础上，在深入基层监督检查过程中，执法人员随身携带药品法律法规汇编、关于加强药品、医疗器械市场秩序管理的通告宣传单，发放到药品、医疗器械从业人员、乡村医生手中，积极宣传药品、医疗器械监督管理的有关规定。结合具体案例对乡村医生进行法律法规知识的宣传，收到了很好的效果。4.开展药品监督法律法规宣传活动，增强依法管理药品的法律意识。在_、_报开辟专栏，对食品药品监管工作职责、工作

12、动态进行报道。充分利用3.15消费者权益保护日、安全生产月、7.1行政许可法实施日等有利时机，集中开展大规模的宣传咨询活动，设立咨询台，现场展出了60余种假劣药品，播放药品管理法录音，有3000余人对有关假劣药品的鉴别等问题进行了咨询，发放药品管理法、药品管理法实施条例等宣传材料5000余份。在_月_日食品药品安全周集中宣传活动中，现场设立宣传咨询、投诉台12个，制作食品药品安全宣传图板17个，悬挂宣传标语35条，播放食品卫生法录音，展出查处的假劣食品、药品120余种，发放宣传资料6500份，填写食品安全现状消费者问卷调查表1000份，参加现场咨询的群众1200余人，接受群众咨询260余次。县

13、报社、县电视台等新闻记者进行跟踪采访报道。还通过药监信息进行广泛宣传，共印发药监信息26期2200余份。_电视台多次报道了我局药品监督执法措施与取得的成效，为我县药品监督执法工作营造了良好的舆论环境。5.落实行政执法责任制，做到严格执法，热情服务。将全县药品市场划分为2个责任区，组成2个执法队。每个责任区都由分管领导带队，业务科室牵头具体负责，实行包片责任制，年初与各包片领导、科室负责人签定了划片监督管理责任书，进一步明确了监管的范围、目标和责任。在落实行政执法责任制、廉政建设责任制的同时，建立了一系列药品监督责任考核机制，哪个地方由于监管不力出现假劣药品问题，要层层追究责任，确保了监管力度到

14、位。（二）强化措施，依法规范行政执法行为认真贯彻执行国家法律、法规、规章和规范性文件的规定。对不符合国家法律法规和规章规定的规范性文件按照规定及时清理，不超越职权、滥用职权导致行政执法过错，决不损害管理相对人合法权益。为进一步提高工作效率，各科室推行ab角服务工作，年初已与各科室签定了有关目标管理责任书。按照创建学习型机关，做学习型干部的要求，开展了树立药监形象四个一活动（即对待来药监局办事的人要一个座位让座，一杯茶水相待，一片热心办事，一句好话送行），营造药品监督管理工作的良好氛围。执行案件审核制度。成立了案件审核委员会。对涉及的大案、要案和重大复杂案件进行集体讨论研究决定，杜绝违法实施罚款

15、、没收财物、责令停产停业等现象的发生。做到案件处理规范化，立案审理的案件手续完备，杜绝越权管辖、办案或者以行政处罚代替刑事移送案件的做法。按照药品监督管理行政案件质量评价标准审理行政处罚案件，年度立案查办的案件结案率达到90%以上，对结案的案件，及时按标准进行归档管理。一年来无被诉讼败诉案件、行政赔偿和行政复议被变更或者撤消案件。（三）严格执法，强化行政执法监督机制1.建立健全行政执法监督管理制度。制定实施行政处罚案件审核暂行办法、关于行政执法中若干问题的暂行规定等工作制度，对各项行政执法行为进行事前、事中和事后监督，形成了较为完整的执法监督制约机制。2.建立行政执法过错责任追究制度。为加强执

16、法监督、规范执法行为、提高执法水平，预防、减少和杜绝错案的发生，制定了行政执法过错责任制追究办法，对违反法律法规规定的行政执法行为进行责任追究。3.建立政务公开制度。除在新闻媒体进行宣传外，将食品药品监管职责、申办企业审批程序、重大、复杂案件办理结果等在大门厅内进行公开，让群众进一步明确各项制度的执行情况，起到监督规范的作用。严格实行行政处罚罚款收缴分离制度。4.强化社会监督机制，提高监管工作质量。为广泛听取社会各界对药品质量管理的意见、建议，提供检举、举报的渠道。通过聘请社会监督员，在药品经营单位、医疗机构悬挂药品质量检举箱，设立药品质量监督公示牌、举报电话等，及时听取群众反映的食品药品监管

17、问题。（四）依法加强食品药品市场监管今年监督检查药品经营使用单位297家，出动执法人员2756人次，查处假劣药品标值3万余元，立案36起，结案30起，取缔无证经营5户，受理群众举报9起，查实5起，目前罚款到位资金28万元。履行了食品安全协调职责，摸清了全县食品生产、加工、经营、餐饮业及集体食堂基本情况。牵头组织了节日、夏季和中、高考期间食品安全检查。出动执法人员1396人次，检查企业、学校食堂、饭店等175家。目前，各食品职能部门查处违法案件1290余起。三、抓好行风建设和十项承诺工作（一）认真贯彻会议精神，加强对行风建设工作的领导局党组高度重视学习贯彻全市食品药品监督管理系统行风建设动员大会

18、暨十项承诺新闻发布会精神，分别召开了局党组会议、局党组扩大会议进行了专题研究，先后三次召开了全体职工会议，采取有效措施切实加强行风建设。为加强廉政承诺宣传，结合党员先进性教育，在_电视台作了公开承诺。一是成立了以局长为组长的行风建设工作领导小组，制定了实施方案，明确职责，抓好落实；二是对全体干部职工进行三有素质教育，培养三有人才：即有好的文化素质、有好的品德素质、有好的思想素质；深入开展五查五看活动；三是建立和完善三个体系建设，即完善决策目标，完善制度，执法责任三个体系建设；四是落实一岗双责制度，建立行风建设奖惩制度，坚决克服盲目性、冲动性、懒惰性，充分工作能力的全面性。对行风建设差、影响集体

19、形象的科室和个人，取消当年参加各种奖励、先进等的评选资格；五是进一步加强对党风廉政建设和反腐败工作的领导，通过开展行政效能监察、党风廉政教育等形式，切实增强党员干部依法行政能力与反腐败的坚强决心。根据市局和县纪检监察部门的要求，完成党风廉政建设和反腐败工作目标考核责任制的内容。（二）制定第四篇：_年市食品药品监督管理局行政执法自查报告#市食品药品监督管理局行政执法自查报告近年来，我局在食品药品的行政执法、行政许可过程中，依法行政，文明执法，为保证我市人民群众用上安全有效的食品药品，做了大量的工作。根据市局“食药监办【_】_号文的要求，我局对近年来本局执法情况进行了全面自查，现将有关自查情况汇报

20、如下：一、主要做法和成效（一）加强理论知识学习，全面提高执法人员素质制定周密的学习计划，在学习理论的同时，还加强了对业务知识的学习，使执法人员的办案能力取得长足进步。积极开展法律、法规和业务理论知识的学习，以行政许可法的颁布实施为契机，加强了“一法两条例”、行政许可法、行政处罚法、赔偿法、复议法、诉讼法等法律法规和药学专业知识的学习贯彻。在学习中，把学习讨论与集中学习结合起来，把分专题学习与联系实际选题学习结合起来，把理论学习与案例分析、实战操作结合起来，提高了执法人员的办案水平和业务能力，增强了依法行政意识，有效地防止了错案发生。（二）加强制度建设，健全落实“两制”一是深入贯彻行政执法责任制

21、。我局制订了行政执法责1任制实施方案，成立了行政执法责任制领导小组，局党组书记、局长任组长，明确组长为第一责任人。并将工作目标分解落实到所属部门，制定了目标考评细则和评分标准，每半年局领导听取和研究一次行政执法责任制落实情况，发扬成绩，找出差距，以便更好更规范地落实行政执法工作。二是进一步完善行政执法规章制度。按照建设规范、有序、严谨、高效的药品监督管理机关的要求，在出台了工作制度、会议制度、学习制度等多项内部管理制度的基础上，我局还建立健全了行政执法社会监督制度、行政执法过错追究办法、行政执法投诉受理制度、案件负责制度、重大行政处罚备案制度、行政执法统计报告制度、法制宣传活动制度等，并严格按

22、制度组织实施。通过建章立制，进一步规范了行政执法程序，确保全市药监执法人员严格依法履行职责，做出的具体行政行为符合法定权限、程序、时限，成立药品监督行政执法以来，未出现越权、不作为和滥用职权现象，无一例行政复议和诉讼败诉案件，得到了社会各界的好评。（三）加强部门协调，构建强大的药品监管体系在一些违法案件中，违法分子的制假、销假行为呈现出隐蔽化和多样化的趋势，增大了打假部门的查处难度。因此，我局根据实际情况，加强与相关部门联系，联合行动，在行动中初步建立了药品打假“三大机制”。一是建立市政府统一领导，市打假办牵头的药品打假协调机制。二是把药品抽2验与打假相结合，积极协助茂名市药品检验所做好药品抽

23、检工作，进一步加强技术监督与行政监督的结合，对抽样检验不合格的假劣药品及时进行依法查处；三是建立多元化的社会监督机制。积极推行政务公开，增强药监执法透明度，将行政处罚、行政许可事项通过公示栏等向社会公开，自觉接受社会各界的监督。四是建立了打防结合、标本兼治、层级负责、责任到人的综合治理长效机制。实行由分管领导、股室负责人到案件承办人的药品打假工作三级责任制，实行药品信息员单一联系制。（四）执法到位，守土有责。我局认真贯彻落实国家、省及市局药监工作会议精神，依法行政、严格执法、开拓创新、扎实工作。_年，共出动执法人员291人次，检查涉药（械）单位424户次抽检药品、医疗器械、化妆品共167批次，

24、立案查处各类违法违规案件44起，没收假劣药械7件，涉案货值2.1万元，罚没金额7.3万元，案件办结率100%。具体执法情况如下：1、严格遵照药品管理法、行政处罚法等法律法规办理稽查案件。稽查执法案件从受理、立案、调查到处罚全过程遵照法定程序进行，并依据行政处罚法和药品监督执法程序规定，坚持执行行政强制措施审批制度和案件合议（重大案件合议）、审批制度，组织专人针对稽查案件的法律依据、证据、程序和处罚额度进行审查，做到每案3必合议、每案必审批，杜绝冤案、错案。稽查案件无一起要求复议、听证或诉讼；2、严格药品（医疗器械）稽查操作规范，依法、依程序对行政相对人进行监督检查。我局根据实际工作，制作了制度

25、汇编，对常用的法律、法规进行了归纳，并制定了医疗机构药械日常监督检查要点、药品经营企业药械监督检查要点进一步规范了执法人员监管行为；3、及时完成上级下达的稽查任务和兄弟单位的协查工作。4、规范制作执法文书，切实做好案卷整理工作。要求稽查人员规范执法文书的书写，认真整理各自承办的案卷，最后由专人审核装盒归档，努力做到案卷的“零”瑕疵；5、根据辖区药械市场特点，结合日常监管工作实际，有针对性地进行节假日巡查制度，根据实际情况，组成巡查小组在工作时间外继续开展监督管理工作，有力的打击了药品（医疗器械）违法行为。（五）进一步加强政务公开工作为真正做到方便群众办事，强化权力监督，提高依法行政水平，我局高

26、度重视政务公开工作。_年，我局结合构建惩防体系工作充实了政务公开的内容和形式。设立了公示栏，对局领导班子分工、部门职责、内设机构、举报电话、行政审批程序、收费项目及标准等内容进行了公示。特别是4对立案查处案件47宗，做到每件案件公示，公示了有关的违法事实、查处证据、违法条例、处罚依据等事项。做到有法可依、有法必依、执法必严。此外，安装电子监察系统，与市纪委联网，把每宗行政许可受理业务挂上网，做到按行政许可的规定时间，严把审批关，不延时，不刁难服务对象，完成了各项行政许可受理申请。（六）大力开展各项药品专项整治活动1、根据省、市相关文件及#市药品安全专项整治工作实施方案的部署要求，我局认真贯彻#

27、市药品安全专项整治工作实施方案的计划，在全市范围内深入开展药品专项整治行动。2、不断探索，熟悉保健品化妆品的办案模式。打假工作没有现成的经验可以沿用，实际情况又千变万化，月新日异，这就需要我们与时俱进，不断探索创新。特别是在保健食品、化妆品的行政执法方面，我们更是积极探索不断完善办案方式。3、突出重点，深入开展药品、保健食品、化妆品、医疗器械安全质量整治工作。针对群众反映强烈的热点问题，集中开展了多个专项行动，强化了整治成效。一、开展非药品冒充药品等专项整治行动；二、开展骨结合用无源金属植入医疗器械产品市场专项检查；三、做好药品、医疗器械的抽验工作，加强对生物制品、植入医疗器械、避孕套、一次5性使用输液器（针）、一次性使用无菌注射器（针）、血液净化装置的体外循环血路，以及加工生产企业生产的金属支架可摘局部义齿、烤瓷熔附金属桥、烤瓷熔附金属冠，以及一次性使用的吸痰管、导尿管、肛门管、引流管等重点