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文档简介
1、全许办(2003)73号助力车产品生产许可证换(发)证实施细则全国工业产品生产许可证办公室二三年七月目录1总则 2管理机构和检验机构 3企业取得助力车产品生产许可证的基本条件4 申请和受理 5 企业生产条件审查 6 产品抽样与检验 7 审定与发证 8生产许可证的监督管理 9 收费办法 10附则 附件1 :助力车产品标准和相关标准附件2 :助力车产品生产企业应具备的生产设备和检测设备附件3:经济联合体生产许可证申请书附页附件4 :助力车产品生产许可证企业生产条件审查办法附件5 :助力车产品生产许可证换 (发)证检验规则 附件6 :助力车产品生产许可证抽样单 助力车产品生产许可证换(发)证实施细则
2、1 总则1.1 为了做好助力车产品生产许可证换(发)证工作,根据国务院授权国家质量监督检 验检疫总局管理工业产品生产许可证工作的职能,依据国务院国发 198454 号工业产品生 产许可证试行条例 、国家质量监督检验检疫总局第 19号令工业产品生产许可证管理办法 等有关规定,特制定本实施细则。1.2 凡在中华人民共和国境内生产并销售助力车产品的所有企业、 单位和个人(以下简 称企业),不论其性质和隶属关系如何,都必须取得生产许可证才具有生产该产品的资格。 任何企业不得生产或销售无生产许可证的助力车产品。1.3 实施生产许可证管理的助力车为:(1 )电动自行车;(2)汽油机助力自行车;(3)其它类
3、型的有国家标准或行业标准的助力自行车(申报本单元的企业必须填写清楚车种的类型)以上三种类型产品分为三个取证单元。2 管理机构和检验机构2.1 国家质量监督检验检疫总局负责助力车产品生产许可证的颁发和监督管理工作。全国工业产品生产许可证办公室 (以下简称全国许可证办公室) 负责助力车产品生产许 可证的颁发和监督管理的日常工作。全国工业产品生产许可证审查中心 (以下简称全国许可证审查中心 ) 为全国许可证办公 室下设的办事机构。2.2 全国工业产品生产许可证办公室助力车生产许可证审查部 (以下简称审查部) 设在 中国轻工业联合会综合业务部,受全国许可证办公室的委托,负责起草助力车产品生产许 可证换
4、(发)证实施细则 ;组织向企业宣讲 助力车产品生产许可证换 (发)证实施细则 , 并指导各审查组按实施细则的要求对企业进行审查;审查、汇总各省、自治区、直辖市质量 技术监督局 ( 以下简称省级质量技术监督局 ) 受理的企业申请;组织对申请取证企业的生产条 件进行审查;对申请取证企业生产条件审查报告和产品质量检验报告进行审查汇总,将符合 发证条件的企业的有关资料报全国许可证办公室;承担全国许可证办公室交办的其它事宜。全国工业产品生产许可证办公室助力车产品审查部地 址:北京市西城区阜外大街乙 22 号邮政编码: 100833电电子信箱:联 系 人:王旭华、智爱国2.3 各省级质量技术监督局负责受理
5、本行政区域内助力车生产企业的生产许可证申请 和监督查处工作。各省(自治区、直辖市)工业产品生产许可证办公室 (以下简称省级许可证办公室 ) 负责 受理本行政区域内助力车生产企业的生产许可证申请和监督查处的日常工作。2.4 助力车生产许可证的检验工作由以下单位负责:国家自行车质量监督检验中心 地 址:天津市南开区黄河道 501 号邮政编码: 300111电传 真:联 系 人:徐俊丽国家轻工业自行车质量监督检测上海站地 址:上海市龙漕路 223 号 邮政编码: 200235电 话:传 真:联 系 人:倪炳文、高文建 国家轻工业自行车质量监督检测常州站地 址:江苏省常州市花园路 57 号 邮政编码:
6、 213016电 话:传 真:联 系 人:潘家平天津市产品质量监督检验所地 址:天津市南开区科研西路 2 号增 1 号邮政编码: 300192电传 真:联 系 人:贾庆红重庆市产品质量监督检验所地 址:重庆市江北区观音桥小苑二村 2 号 邮政编码: 400020传 真: 联 系 人:倪平浙江省轻工产品质量检验中心地 址:杭州市天目山路 222 号邮政编码: 310013电传 真:联 系 人:顾文海江苏省质量技术监督电动自行车产品质量检验站地 址:江苏省无锡市东亭迎宾北路 6 号邮政编码: 214101电传 真:联 系 人:吴建国 企业可将所抽、封的样品送上述所批准承担生产许可证检验工作的任一个
7、检验机构。3 企业取得助力车产品生产许可证的基本条件 企业取得生产许可证必须具备以下基本条件:3.1 取得工商行政管理部门核发的有效营业执照,经营范围应当覆盖申请取证产品;3.2 产品质量符合现行的国家标准或者行业标准以及企业明示的标准(见附件 1);3.3 具有正确、完整的技术文件和工艺要求;3.4 具有保证该产品质量的生产设备、工艺装备、计量和检验手段 ( 见附件 2);检测3.5 具有保证正常生产和保证产品质量的专业技术人员、 熟练技术工人以及计量、 人员;3.6 具有健全有效的质量管理制度;3.7 符合法律、行政法规及国家有关政策规定的相关要求。4 申请和受理4.1 企业需提交以下申请
8、材料4.1.1 全国工业产品生产许可证申请书一式三份;4.1.2 营业执照复印件三份(企业申请时需携带原件);4.1.3 换证企业提交生产许可证复印件三份;(以上材料省级质量技术监督局、审查部及审查中心各一份。 )4.2 申请和受理程序4.2.1 企业应到其所在省级质量技术监督局领取全国工业产品生产许可证申请书, 并按规定要求填写。申请书中“产品名称”一栏填写申证单元名称,“规格型号”一栏填写 该单元覆盖的主要产品规格,每一申证单元填写申请书一式三份。4.2.2 企业应在规定的期限内将 4.1 要求的申请材料报送所在省级质量技术监督局。4.2.3 省级质量技术监督局对上报的申请材料进行书面审查
9、, 并在 7 个工作日内对材料 齐全并符合要求的企业发放生产许可证受理通知书;对不符合要求的申请材料立即退回 企业重新填写。因退回申请材料而贻误申报生产许可证的责任由企业自负。4.2.4 省级质量技术监督局在符合要求的申请书上签署意见, 留存一份申请书备案, 并 在受理企业申请后 15 日内将相关材料转交审查部。4.3 无论其性质和隶属关系如何,凡企业具有独立的营业执照,均可单独申请生产许可 证。4.4 经济联合体有关企业生产许可证的申请。4.4.1 对于能依法独立承担法律责任的经济联合体的子公司或生产厂, 应单独申请生产 许可证,其产品应标注各自的生产许可证编号。经济联合体也可申请生产许可证
10、,但必须将 全部所属子公司及生产厂在申请时注明,全部所属子公司及生产厂都取得了生产许可证或经 审查全部达到合格要求时,经济联合体方可取证,只有以经济联合体的名称出厂的产品,方 可标注经济联合体的生产许可证编号。对于不能依法独立承担法律责任的经济联合体的分公司或生产厂、 点,可由经济联合体 分别和每一个分公司(生产厂、点)一起申请生产许可证 ( 持经济联合体营业执照复印件和该 经济联合体的证明 ) ,其产品应标注各自的生产许可证编号。 也可由经济联合体统一申请生产 许可证,但必须将其全部的分公司及生产厂、点在申请时注明,全部分公司及生产厂、点都 必须接受企业生产条件审查和产品检验, 分别缴纳相关
11、费用, 并全部达到合格要求方可取证, 其产品可以标注经济联合体的生产许可证编号。4.4.2 经济联合体统一申请生产许可证时,除填写全国工业产品生产许可证申请书 外,还应填写经济联合体生产许可证申请书附页 ( 见附件 3)。5 企业生产条件审查5.1 由审查部组织审查组,审查组的组成应符合下述原则:5.1.1 审查组成员必须严格遵守 发放生产许可证工作人员守则 。所有审查组成员的 身份应具有公正性,与企业有利益关系者,企业可要求予以回避;5.1.2 审查组应由生产许可证审查员及具有相关专业能力的专家组成, 审查时请企业所 在省级质量技术监督局的代表参加;5.1.3 审查组实行组长负责制;5.1.
12、4 审查组成员一般为 2-4 人(由审查部根据企业规模确定审查组成员的具体人数)5.2 现场审查5.2.1 审查部自接到省级质量技术监督局报送的材料之日起 2 个月内组织对申请取证 企业的生产条件进行审查。5.2.2 由审查部确定现场审查日程安排,制定审查计划,并提前通知企业所在省级质量 技术监督局及企业。5.2.3 现场实际审查时间一般为 1-3 天(由审查部根据企业规模确定审查的具体天数)5.2.4 审查组的现场审查活动应覆盖企业生产条件中有关申证产品的全部要求,按助 力车产品生产许可证企业生产条件审查办法(见附件 4)进行审查,并做好记录。审查组组 长应确保审查活动符合审查计划要求。5.
13、2.5 审查组在现场审查结束前向企业报告审查情况。 对现场审查合格企业中所存在的 问题,企业应在规定时间内向审查部提交整改报告。5.2.6 对于已提出申请且省级质量技术监督局已受理的企业,如不接受或不配合企业生产 条件审查应按不合格处理。5.2.7 对于不合格的企业, 审查部应向企业所在省级质量技术监督局通报, 并由省级质 量技术监督局在接到审查部通报之日起 3 个工作日内向企业发出生产许可证审查不合格通 知书,同时收回生产许可证受理通知书。企业自接到生产许可证审查不合格通知书 之日起,应进行认真整改, 2 个月后方可再次提出取证申请。6 产品抽样与检验6.1 对于生产条件审查合格的企业, 审
14、查组在现场审查同时, 根据助力车产品生产许 可证换(发)证检验规则(见附件 5)的要求抽取样品,并填写抽样单(见附件 6)一式三 份。审查组应对抽样过程的真实性负责。6.2 企业应在封样后 15 日内将样品送 (寄) 至审查部指定的检验机构。6.3 检验机构在收到企业送交的抽样产品后, 应确保产品检验活动符合 助力车产品生 产许可证换(发)证检验规则的要求,在规定的期限内完成检验工作,并提交产品质量检 验报告一式三份(审查部 、检验机构、企业各一份报告)。检验机构应对检验报告数据的真 实性负责。6.4 对于已提出申请且省级质量技术监督局已受理的企业, 如不接受或不配合产品检验应按 不合格处理。
15、6.5 对于不合格的企业, 审查部应向企业所在省级质量技术监督局通报, 并由省级质量 技术监督局在接到审查部通报之日起 3 个工作日内向企业发出生产许可证审查不合格通知 书,同时收回生产许可证受理通知书。企业自接到生产许可证审查不合格通知书 之日起,应进行认真整改, 2 个月后方可再次提出取证申请。7 审定与发证7.1 证书填写方式:证书中“产品名称”一栏填写产品申证单元,每个企业一张证书。7.2 审查部对企业的申请书、营业执照、生产条件审查报告和产品检验报告等申证材料 进行汇总和审核。7.3 审查部应在自收到省级质量技术监督局报送的申证材料之日起 3 个月内,按全许办 200260号文的有关
16、要求, 将符合发证条件的企业名单并申请书 (原件一份 ) 、营业执照 (复 印件一份) 、企业生产条件审查记录 (原件一份) 、企业生产条件审查报告 (原件一份 )、产品检 验报告(原件一份) 、抽样单 (原件一份)报全国许可证审查中心。7.4 全国许可证审查中心自接到审查部汇总的合格企业名单和有关材料之日起 15 日内 完成审查,并报全国许可证办公室。7.5 全国许可证办公室自接到全国许可证审查中心上报材料之日起 15 日内完成审定。7.6 经审定,符合发证条件的, 由国家质量监督检验检疫总局颁发生产许可证, 并公告。7.7 经审定,不符合发证条件的,由全国许可证审查中心将上报材料退回审查部
17、。8 生产许可证的监督管理8.1 助力车生产许可证有效期五年,自证书批准之日算起。8.2 申请取证企业持生产许可证受理通知书,其产品在自受理通知书签发之日起个月内不以无证论处。8.3 在生产许可证有效期内,产品标准发生改变的, 由审查部提出重新检验和评审方案, 由全国许可证办公室审批并组织补充审查。8.4 企业生产条件发生变化的 ( 包括改建、改制、扩建、迁移获证产品的生产地点等 ) , 应在变化后 3 个月内向所在省级质量技术监督局提出申请,省级质量技术监督局将相关申请 材料转交审查部,并由审查部组织重新进行企业生产条件审查和产品检验后,报全国许可证 审查中心审查合格后,经全国许可证办公室审
18、批更换证书。8.5 企业名称发生变化的,应在变更名称后 3 个月内向所在省级质量技术监督局提出申 请,并将更名申请报告、新旧营业执照复印件、工商行政管理局出具的更名证明原件以及原 发生产许可证证书报省级质量技术监督局,省级质量技术监督局审查合格后,报全国许可证 办公室审批更换证书。8.6 企业应妥善保管生产许可证证书, 因毁坏或不可抗力等原因造成生产许可证证书遗 失或者无法辨认的,应当及时在省级以上主要报纸上登报声明,并向省级质量技术监督局提 出申请,将报刊原件及企业营业执照复印件报省级质量技术监督局,省级质量技术监督局审 查合格后,报全国许可证办公室审批补领证书。8.7 获得助力车生产许可证
19、的企业, 应自生产许可证批准之日起六个月内, 在产品上标 注生产许可证标记和编号。标记和编号标注在产品铭牌的适当位置上。生产许可证标记、编号为:XK16-301-xxxxx其中,XK表示生产许可证标记,16表示行业编号,301表示产品编号,xxxxx表 示企业生产许可证编号。8.8 获得生产许可证的企业,不得将生产许可证标记和编号转让他人使用。8.9 销售助力车产品的企业,应保证所出售的产品已获取有效的生产许可证。8.10 参加生产许可证工作的各级人员必须遵守发放生产许可证工作人员守则中关 于工作纪律的规定,违者要按规定严肃处理。9 收费办法9.1 根据工业产品生产许可证试行条例 第十一条规定
20、, 企业申请生产许可证应向有 关部门缴纳费用。9.2 根据原国家物价局、财政部( 1992)价费字 127 号工业产品生产许可证收费管理 暂行规定,生产许可证收费包括审查费(含证书费、差旅费和资料费)、产品检验费和公告费。9.3 审查费:根据财政部、原国家计委财综 200219 号文财政部、国家计委关于调 整工业产品生产许可证审查费等收费项目归属部门等问题的通知,生产许可证审查费为每 个企业 2200元,同一次审查时每增加一个申证单元加收审查费 440 元。审查费由企业在申请 时向省级质量技术监督局交付。9.4 公告费:每个申证单元 400 元。公告费由获证企业向省级质量技术监督局交付。9.5
21、 费用的收取方式按财政部、 原国家计委财综 200219 号文财政部、 国家计委关于 调整工业产品生产许可证审查费等收费项目归属部门等问题的通知精神执行。9.6 产品检验费:由企业按照原国家计委、财政部 19961500 号文国家计委、财政 部关于规定 73 种工业产品生产许可证收费标准的通知中规定的标准向检验机构交付。9.7 国务院物价管理部门出台新的收费办法或调整收费标准时, 自物价管理部门的文件 下发之日起,按新规定执行。10 附则10.1 本实施细则经全国工业产品生产许可证办公室全许办 (#)# 号文批准正式实 施。10.2 本实施细则由全国工业产品生产许可证办公室负责解释。10.3
22、本实施细则自发布之日起实施,原实施细则即行作废。附件1助力车产品标准和相关标准序号标准 类型标准号标准名称备注1国 家 标 准GB/T3564-1993自行车部件分类、名称和主要术语2GB3565-1993自行车安全要求3GB/T3566-1993自行车装配要求4GB17824-1998汽油机助力自行车汽油机助力自行车 生产企业用5GB17761-1999电动自行车通用技术条件电动自行车 生产企业用6行 业 标 准QB/T1217-1991自行车电镀技术条件7QB/T1218-1991自行车油漆技术条件8QB/T1219-1991自行车表面氧化处理技术条件9QB1220-1991自行车米制螺纹
23、和量规10QB1221-1991自行车英制螺纹和量规11QB/T1250-1991自行车零件标记12QB/T1251.1-1991自行车包装13QB1714-1993自行车命名和型号编制方法14QB/T1715-1993自行车车把15QB/T1716-1993自行车链条16QB/T1717-1993自行车鞍座17QB/T1718-1993自行车普通前后闸18QB/T1719-1993自行车钳形闸19QB/T1720-1993自行车涨闸20QB/T1721-1993自行车链罩21QB/T1722-1993自行车泥板22QB/T1723-1993自行车车铃23QB1802-1993自行车轮辋24行
24、QB1880-1993自行车车架序号标准 类型标准号标准名称备注25业QB1881-1993自行车前叉26标QB/T1882-1993自行车前叉合件27准QB/T1883-1993自行车普通前轴和后轴28QB/T1884-1993自行车中轴29QB/T1885-1993自行车链轮和曲柄30QB/T1886-1993自行车脚蹬31QB/T1887-1993自行车飞轮32QB/T1888-1993自行车辐条和条母33QB/T1891-1993自行车抱闸34QB1892-1993自行车衣架35QB/T1893-1993自行车支架36QB/T1894-1993自行车钢球37QB/T1895-1993自
25、行车拨链器38QB/T1896-1993自行车粉末涂装技术条件39QB/T2177-1995自行车飞轮后轴40QB/T2178-1995自行车内变速后轴41QB/T2179-1995自行车快卸前轴和后轴42QB/T2180-1995自行车组合鞍管43QB/T2181-1995自行车磨电灯44QB/T2182-1995自行车随车打气筒45QB/T2183-1995自行车电泳涂装技术条件46QB/T2184-1995自行车铝合金件阳极氧化技术条件47QB/T2185-1995自行车单辆瓦楞纸箱包装技术条件48QB2191-1995自行车反射器49JB/T10262-2001电动助力车用密圭寸铅酸畜
26、电池电动自行车 生产企业用附件2助力车产品生产企业应具备的生产设备和检测设备、工装、生产设备序号名称规格型号(用途、要求)数量使用场所1装配流水线不小于30米手动、半自动等1条或以上装配车间2压碗设备(含压装模)前叉挡碗、车架挡碗(手动、 气动等)1台或以上装配车间3充气泵装配车间4气动(含空压机)或电 动工具装配达到全部装 配工序的50%以上。装配车间5轮辋校正设备(台)装配车间6工位器具贴花、正轮、电机检验等装配车间7部件装配台装配装配车间8货架各种零部件仓库9工位车装配车间10打包设备、专用检测设备和器具序号部件名称专用 量检具规 格型 号用途备注1车架前叉螺纹量规M35x 1-6H/6
27、g8e(左,右)B1.375-24-6H/6g8e(L,R)中接头、中轴碗螺纹按规格选购M26X 1-6H/6gB1.005-24-6H/6g前叉锁母、前叉立 管螺纹按规格选购中接头垂直度检具A,B,D 型中接头垂直度按规格选购后平叉标准轴后平叉对称度按规格选购车架精度支架装卡车架,测量 中接头垂直度、 后平叉对称度前叉夹具前叉标准轴M8X 1, M10 x 1前叉对称度按规格选购序号部件名称专用量检具规 格型 号用途备注平板1500 X 1000,精度 1 级工作基准2脚蹬链轮曲柄螺纹量规M14X 1.25-6H/6g( 左,右)B0.568-20-6H/6g6e(L, R)B0.5-20-
28、6H/6g(L, R)脚蹬、曲柄螺纹按规格选购3飞轮螺纹量规M35X 1-6H/6g(左,右)B1.375-24-6H/6g(L,R)飞轮、后轴身、 抱闸盘、涨闸后 轴壳等螺纹按规格选购4鞍座鞍座夹紧强度夹具、测力计 670N,精度:1 %鞍座调节夹紧强度5前后轴后轴身螺纹试 规、测试用支架M35X 1(平面、锥面定位)B1.375-24(平面、锥面定位)测后轴身螺纹圆 跳动按规格选购6轮辋内宽专用游标卡尺测轮辋内宽专用深度游标 卡尺测轮辋边高专用钢带尺测轮辋周长按规格选购专用塞尺测轮辋接头凹陷量7油漆件漆膜冲击器1500mm油漆件强度三、通用检测设备和量具序号通用量检具名称规格型号(精度)用
29、途1百分表、表座1 10mm, 0.01检验2游标卡尺0 150 mm , 0.02检验3宽座角尺250X160检验4高度尺0 300 mm , 0.02检验5秒表0.01检验6车速里程表检验7磅秤 40 kg序号通用量检具名称规格型号(精度)用途8扭力扳手050Nm测螺纹旋紧力矩9万用表检验、生产10兆欧表0 500检验11电池测试仪检验12测功仪检验、生产13充电器测试仪检验、生产14控制器测试仪检验、生产15直流稳压电源20A, 50V检验、生产16排气分析仪测带速情况下排气量注:(1)表中序号11、13、14允许为自制仪器,但必须科学合理,并应有使用说明书和必要的技术文件,以 保证使用
30、正确。(2 )表中序号110为所有企业必备,序号1115为电动自行车生产企业必备,序号16为汽油机、助力自行车生产企业必备。附件3经济联合体生产许可证申请书附页申证企业名称地址电话及联系人生产厂、点名称地址电话及联系人申证单元产品名称规格型号生产厂、点名称地址电话及联系人申证单元产品名称规格型号生产厂、点名称地址电话及联系人申证单元产品名称规格型号附件 4助力车产品生产许可证企业生产条件审查办法说明1本办法适用于申领助力车产品生产许可证企业的生产条件审查评价。2本办法具体按:一、质量管理职责,二、生产资源提供,三、技术文件管理,四、采购质量控制,五、过程质量管理,六、产品质量检 验,七、文明安
31、全生产,八、行业特殊要求,共 8章 25条 43款进行审查评价。每一款的审查内容按“合格”、“一般不合格”、“严 重不合格”三种结论进行评定。其中“一般不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象,并是性质一般的问题; “严重不合 格”是指企业出现了区域性的或系统性的不合格,或是性质严重的不合格。3审查组依据本办法对企业审查后,要填写本办法后面的企业生产条件审查不合格项目汇总表(附表1),并对审查出的全部不合格项目(以款计)进行综合评价,然后再填写企业生产条件审查报告(附表2),其中审查结论为:合格或不合格。审查结论的确定原则是:2.1生产设施、 2.2设备工装、 2.3测量设备、 6.3
32、出厂检验共 4条6款为否决项目,若全部合格;同时,其它非否决项目(共 21条 37 款)中(1)若无严重不合格,而一般不合格不超过 10 款;(2)或者若存在 1款严重不合格,而一般不合格不超过 8款,审查结论为合格。 否则审查结论为不合格。4本办法解释权归国家质量监督检验检疫总局全国工业产品生产许可证办公室、质量管理职责序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般 不合格严重 不合格备注1.1组织领导1 企业的领导中应有人负责企业的质量工作。1 是否指定领导层中有人负责 质量工作。2.其职责和权利是否明确。查有关文件和座谈。2.企业应设置相应的质量管理机构或人贝负责 质量管理工作,且职权明确
33、。1 .是否设置了质量管理机构或 质量管理人员。2. 其职责和权利是否明确。3. 职责是否得到落实。同上。1.2质量方针 目标1.企业应制定质量方针和可测量的质量目标。1 .是否制定了质量方针和质量 目标。2.质量目标是否具有可测量性, 并具有可实施性。查有关文件。2企业的质量方针和质量目标应贯彻实施。1 .是否进行了宣贯,各级人员 是否知道并理解。2 .质量目标是否在各相关职能 和层次上分解。3 .是否对质量方针和质量目标 进行考评。1 .查记录。2 查文件。3 与各级人员交谈。1.3管理职责企业应制定质量管理制度,规定各有关部门、 人员的质量职责、权限和相互关系。1 .是否制定了质量管理制
34、度。2. 是否规定与产品质量有关的 部门、人员的质量职责、权限和 相互关系。3. 职责权限是否得到落实。查文件及记录。、生产资源提供序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般 不合格严重不合格备注2.1*生产设施企业必须具备满足生产需要的工作场所和生产 设施,且维护完好(见附件2)。1 是否具备满足申证产品的生 产设施和场所。2 .生产设施是否能正常运转与 维护。按其申证范围,检查 其现有工作场所和生 产设施的最大生产能 力。2.2*设备工装1 .企业必须具有适合生产特点能保证产品质 量的生产设备和工艺装备(见附件2)。1 是否具有规定的必备生产设 备和工艺装备。2 生产设备和工艺装备是否与
35、 生产规模相适宜。按申证范围,检查其 现有生产设备和工艺 装备的生产能力(可 检查设备档案并进行 现场核实)。2 .企业的生产设备和工艺装备的性能和精度 应能满足生产合格产品的要求。设备工装性能和精度是否满足 加工要求。现场抽取申证单元任 意规格产品的生产设 备和工艺装备若干进 行检查,其生产能力 通过现场生产进行验 证。如产品不合格, 允许加倍验证一次。2.3*测量设备1 企业必须具有:细则中规定的检验、试 验和计量设备及器具(见附件2)。1 是否有规定的检验、试验和 计量设备。2 是否与生产规模相适宜。3 对于装配型企业,必须有岀 厂检验、试验和计量设备。按其申证范围,检查 其现有检测设备
36、(及 计量设备、标准物质) 的检测能力(可检查 档案,必要时进行现 场核实)。序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格备注2 .企业的检验、试验和计量设备的性能、准 确度能满足生产需要和达到检定规程的要求, 并在检定或校准的有效期内使用。1 检验、试验和计量设备的性 能、准确度是否满足并达到检定 规程的要求。2在用检验、试验和计量设备 是否在检定有效期内并有标识。1 查管理制度。2 查台帐。3 .查周检计划。4 .查检定证书/记录。5检查规定的在用的 检验、试验和计量设 备,其是否按规定周 期进行检定和校准。 抽取若干检验项目进 行检验,验证检测设 备能力。2. 4人员要求
37、1.主管质量的企业领导应具有一定的质量管理知 识,并具有一疋的专业技术知识。1 是否有基本的质量管理常 识。了解产品质量法、标准化法和 计量法(简称“三法”)对企业 的要求,(如企业的质量责任 和义务等);了解企业领导在质量管理中的职责与作用。2 是否有相关的专业技术知 识。了解产品标准、主要性能指标等;了解产品生产工艺流程、检验 要求。与企业领导进行交谈,分析其对相关知识了解的情况。序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格备注2 企业技术人员应掌握专业技术知识,并具有 一定的质量管理知识。1 是否掌握相关的专业技术知 识。2是否有一定的质量管理知识。抽查若干名技术人员(必
38、须包括专业技术 人员)进行座谈,或 查阅有关档案文件和 培训记录3.企业的工人应能看懂相关技术文件(图纸和工艺文件等),并能熟练地操作设备。1. 是否能看懂相关图纸和工艺 文件。2. 是否能熟练地操作设备。抽若干工序,对工人 提问,并进行实际操 作考核。注:序号带有“ * ”者为否决项,不允许有不合格,下同 三、技术文件管理序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格备注3.1技术标准1 .企业应具备和贯彻:助力车产品生产许 可证换(发)证实施细则中规定的国家标准 和行业标准(见附件 1)。1 是否有规定所列的与申证产 品有关的标准。2.是否贯彻执行现行有效标准。1. 对照细则
39、查阅标准 及有关文件。2. 与有关技术人员交 谈,了解标准贯彻执 行情况。2 .企业制定的产品标准应严于或达到相应的 国家标准或行业标准的要求,并经当地标准化 管理部门备案。1 企业制定的产品标准是否经 当地标准化部门备案。2 企业产品标准主要技术和性 能指标不得低于相应的国家标 准或行业标准的要求。1. 查企业标准备案手 续。2. 查企业标准水平评 价材料。如有国标无企业标准此条不适用。序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格备注3.2设计文件1.企业的设计文件应具有正确性,设计文件的绘制、标注、技术指标编号、图面质量符合有 关标准和规定要求,且签署、更改手续正规完 备。
40、各类文件内容完整、齐全,符合 国家法规和国家(行业)标准, 审批手续齐全,有省级或以上鉴 定证书或检测报告。查看产品设计任务 书、评审工作总结、 试制技术工作总结, 标准化审查文件、产 品鉴定证书或法定机 构型式检验报告2.企业的设计文件应具有完整性,文件必须齐 全配套。设计文件是否完整、齐全(包括: 设计任务书、图样目录、零部件 明细表、总装图、部件图、技术 要求、产品使用说明书等)。1 .所有型号必须有总装图、零部件明细表、 车架部件图(任抽2个型号检查),电动 车需有电器接线图。2 .企业自制件必须有 完整的图纸。3、企业的设计文件应具有统一性,企业各车间、部门使用的文件必须完整一致。查
41、车间使用文件是否与归档文 件一致。抽查部门及车间任一 规格产品图样。3.3工艺文件1企业应有各种工艺文件的明细表,并与实际 操作相符。1是否有工艺文件的明细表。2明细表与工艺文件是否相符。1 .查工艺文件的明细 表。2 .每申证单元抽取若 干规格的工艺文件与 工艺文件明细表对照 检查。序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格备注2 企业的工艺文件应正确、完整、统一,且签 署、更改手续正规完备。1工艺文件是否正确、完整。工序、加工方法和技术要求、 装夹方式、设备、工装、检具、 工艺参数等应明确、 合理;工艺文件明细表、工艺过程卡、 作业指导书、检验规程等内容完 整。2 各部门
42、使用的工艺文件是否 统一。3签署、更改手续是否正规完 备。每申证单元抽取若干 个规格在用的工艺文 件(关键、特殊工序 必抽)。3.4文件管理1 企业应制定技术文件管理制度,文件的发 布应经过正式批准,使用部门可随时获得文件 的有效版本,文件的修改应符合规定要求。1 是否制定了技术文件管理制 度。2 发布的文件是否经正式批准。3 使用部门是否能随时获得文 件的有效版本。4.文件的修改是否符合规定。1 查文件管理制度。2 分别在文件管理、 使用部门各抽若干种 文件,查文件批准、 有效性和修改情况, 验证技术文件管理制 度执行情况。2 企业应有部门或专(兼)职人员负责技术 文件管理。是否有部门或专(
43、兼)职人员负 责技术文件管理。检查有关文件和记 录。四、采购质量控制序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般 不合格严重不合格备注4.1采购制度1 企业应制定米购原、辅材料、零部件的质量 控制制度。1 .是否制定了米购质量控制制 度。2 制度内容是否完整合理。查有关文件。2 企业如有外协加工等委托服务项目,应制定 相应的质量管理控制办法。1 是否制定了外协加工等委托服 务项目的质量管理控制办法。2 该办法内容是否完整合理。查有关文件。4.2供方评价1 企业应制定供方评价准则,并对供方进行评 价,在合格供方采购,以满足产品质量需要。1 是否制定了供方评价准则。 2是否按规定进行了供方评价。查
44、供方评价准则,并 抽查若干供方档案、 采购合同(关键、安 全件必查)。2 企业应保存原、辅材料、零部件的供方及 外协单位的名单和供货、协作质量记录,并对 供方及协作方进行质量控制。1 是否保存零部件供方及外协 单位名单和供货、协作记录。2是否对供方及协作方进行质 量控制。查有关纪录,抽查若 干个供方档案及采购 合同(关键、安全件 必查)。4.3采购文件企业应根据正式批准的采购文件进行采购。1.是否有采购文件(如:采购计划、 采购清单、采购合同等)。2采购文件是否明确了验收规定。3 采购文件是否经正式批准。4.是否按采购文件进行采购。抽若干主要外购外协 件,查有关采购文件 及记录。4.4采购验证
45、企业应按规定对采购的原、辅材料、零部件以 及外协件进行质量检验或者根据有关规定进行 质量验证,检验或验证的记录应该齐全。1 是否对采购及外协件的质量 检验或验证作岀规定。2.是否按规定进行检验或验证。 3是否保留检验或验证的记录。1 .检查有关检验或验 证规定,并抽查若干 份检验或验证记录。2 抽3个零部件进行 现场操作考核,检查 检验人员对仪器设备 和检验规程的掌握情 况。五、过程质量管理序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般 不合格严重不合格备注5.1工艺管理1 .企业应制定工艺管理制度及考核办法,并 严格进行管理和考核。1 是否制定了工艺管理制度及 考核办法。其内容是否完善可 行。
46、2是否按制度进行管理和考核。1 查有关制度和考核 办法。2 .查考核记录。2 .企业职工应严格执行工艺管理制度,按操 作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。生产过程是否按制度、规程等工 艺文件进行生产控制与操作。抽查工人(包括关键 工序、特殊工序操作 工人)进行现场考核5.2质量控制1 .企业应对生产中的重要工序或产品关键特 性进行质量控制,并应在生产工艺流程图上标 出关键的质量控制点。1 是否对重要工序或产品关键 特性设置了质量控制点。2 是否在工艺流程图上标岀质 量控制点。查工艺流程图或有关 工艺文件。2 .企业应制订关键质量控制点的操作控制程 序,并依据程序实施质量控制。1 .是否制
47、订关键质量控制点的 操作控制程序,其内容是否完 整。2是否按程序实施质量控制。1 查每个质量控制点 的操作控制程序。2 现场抽查质量控制 点,查实施情况。六、产品质量检验序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格备注6.1检验管理1 .企业应有独立行使权力的质量检验机构或专 (兼)职检验人员。并制定质量检验管理制度 以及检验、试验、计量设备管理制度。1. 是否有检验机构或专(兼)职 检验人员,能否独立行使权力。2. 是否制定了检验管理制度和 检测计量设备管理制度。1. 查有关文件。2. 查管理制度。2.企业如有委托检验项目,必须委托有合法地 位的检验机构并签有正式的委托检验合
48、同。1. 重点审查型式试验是否委托 有合法地位的检验机构。2. 委托检验是否签有正式的委 托检验合同。1. 查检验报告、记录。2. 查委托检验合同。若无委托检 验项目则 不适用。6.2过程检验1.企业在生产过程中要按规疋开展产品质量 检验,作好检验记录,并对产品的检验状态进 行标识。1. 是否对产品质量检验作出规 定。2. 是否按规定进行检验。3. 是否作检验记录。4. 是否对检验状况进行标识。1. 抽查在制品的检验 记录,查有无检验规 定,查检验是否符合 规定。2. 现场查看是否有检 验状态标识。2.检验不合格的产品,按规定进行返工、返修 后应重新进行检验。1. 疋否对返工、返修应重新进仃
49、检验作岀规定。2. 返工、返修后疋否重新进仃了 检验。1. 查返工、返修产品检 验规定。2. 抽查有关检验记 录。6.3*出厂检验企业应按产品标准的要求,对产品进行岀厂检 验和试验,出具产品检验合格证,并按规疋进 行包装和标识。1 .是否有岀厂检验规定、包装和 标识规定。2出厂检验和试验是否符合标准要求。3产品包装和标识是否符合规定。按申证单元抽取若干 个规格的产品,检查 其出厂检验报告及其 合格证;现场检查产 品包装和标识。序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格备注6.4定期型式检验企业应定期依据国标、行标或企标对产品进行 型式检验。年产万辆以上的,每3个月一次, 万辆以下的,每 6个月一次。型式检验报告七、文明安全生产序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般 不合格严重 不合格备注7.1文明生产1.厂房、车间应清洁、明亮。生产场地布局合 理,道路平坦通畅,原辅材料、半成品、成品、 工装器具等按规定放置。1 生产现场是否整洁有序。2 .布
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