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文档简介

1、xxxx 药业有限公司标 准 管 理 规 程 ( s m p )题目：动物实验人员工作职责文件编号：sp-dw-smp-09-004-01起草：审核：批准：页号 21日期：日期：日期：编订部门：化验室执行日期：年月日分发部门：化验室、档案室1.目的规范动物实验人员的工作，确保动物实验结果的准确有效。2.范围动物实验人员3.责任质量保证科、化验室负责人,动物实验工作人员4.制定依据国家实验动物条例、 河南省实验动物管理办法 、河南省实验动物 使用许可证验收实施细则、实验动物环境设施标准5.规程5.1.动物实验人员应具有所承担的动物实验工作的知识和能力，并取得实验 动物从业人员上岗培训证书。平时应

2、加强专业知识学习，不断提高业务水平。5.2.在动物实验负责人的领导下，认真做好本职工作，对工作有责任心，及 时完成所分配的工作任务。科学设计并严格执行动物实验方案。5.3.熟练掌握并严格执行与所承担工作有关的管理制度和操作规程。承担相 关 sop 的制定、修订及确认，及时提出修订或补充建议。文件编号：sp-dw-smp-09-004-01页号 225.4.把好实验动物质量关，用于动物实验的动物必须是来自有实验动物生产 许可证单位有质量合格证的动物，经检疫观察合格，符合中国药典 2010 版 规定。严禁使用来源不明、健康状态不清楚的动物进行动物实验。5.5.及时、准确和清楚地进行试验观察记录，确保原始实验数据正确记录， 发现问题及时向负责人报告。详细记录试验中出现的各种意外情况及采取的措 施，确保实验结果的高度可靠性。5.6.实验结束后，整理资料（包括试验方案、原始记录、应保存的标本和总 结报告书等），及时归档。5.7.正确使用仪器设备，规范操作，仪器设备应定期校验、维护保养，并做 好相应的记录。5.8.遵守善待实验动物的有关规定，实验操作应爱护动物，避免粗暴操作， 妥善处理使用后的实验动物。5.9.实验结束后，及时搞好实验室卫生，并进行水电等安全检查。5. 10.完成动物

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