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文档简介
1、标准实用文案2017年 *月内部审核计划审核目的:本次内审重点检查公司2017年检验检测质量活动的运行情况是否符合 本公司管理体系的要求,是否符合检验检测机构资质认定评审准则 要求。审核范围:适用于本公司与申请资质认定项目有关的所有场所;与质量管理体系有 关的所有部门;以及与本试验室有关的检验检测机构资质认定管理办 法及检验检测机构资质认定评审准则的所有相关内容。审核依据:实验室资质认定评审准则、检验检测机构资质认定管理办法、质量 手册、程序文件、设备操作规程、实验实施细则、设备自校方法、设备 维护方法等;适用的法律、法规;客户的要求、标书、合同、投诉等。审核时间:本次审核为集中式审核,计划审
2、核时间为2017年11月21号至23号审核组成员:本次评审组共有*人组成。组长:*组员:*、*、*、*、*。计划安排实施项目及要点计划时间负责人协助人内部审核策划准备(制定计划、编制表格)*各内审员内审实施*各内审组成员号:*共*页第*页不合格项纠正检测员跟踪审核验证各内审组成员开展管理评审*总经理各内审员及科室负责人编制:审批:日期:2017年*月*日日期:2017年*月*日内部审核实施计划表受控编号:*共2页第1页文档* 质量检测有限公司*(* )第 *实验室各科室:根据检验检测机构资质认定评审准则和本实验室质量体系计划的安排,拟于2017年*月*日至*日进行2017年度*月份内部质量体系
3、审核。现将内审实施计划发给你 们,请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备,迎接内 审。审核目的:审核2017年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求, 确保质量体系持续、有效的运行,并为质量体系的改进提供依据。审核要求:采用集中式审核,要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。审核范围:检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。审核依据:检验检测机构资质认定评审准则,质量体系文件【例如:质量手册、程序文件】相关法律、法规和试验标准等。审核时间:2017年*月*日至*日审核组:组长:*审核组成员:* (技术负责人、* )、* (检测一
4、室主任、内审员、监督员)、* (内审员)办公室成员、设备* (检测二室主任、内审员、监督员)、* (业务室主任、内审员) 首、末次会议参加人员:质量负责人、技术负责人、各科室负责人、 管理员、内审组成员。受控编号:*共2页第2页审核日程表:日程审核部门审核要素审核组审核地点备注11月218 : 30 9:00首次会议/审核组全体公司会议不超过日室30mi n实验室总4.1经理;技术(4.1.1 9 : 00 负责人;4.1.5); 4.211月2111:45质量负责(4.2.1 *公司会议/日人;4.2.7); 4.5室综合办公(4.5.1 室4.5.27 ) 4.64.3(4.3.1 公司会
5、议4.3.4); 4.4室、检测一11月2113:30检测一室(4.4.1 *室所涉及/日16:304.4.6);到的检测4.5活动范围。(4.5.1 4.5.27 )4.3(4.3.1 公司会议4.3.4); 4.4室、检测二11月2113:30检测二室(4.4.1 *室所涉及/日16:304.4.6);到的检测4.5活动范围。(4.5.1 4.5.27 )4.3(4.3.1 公司会议4.3.4); 4.4室、检测三11月228 :30 检测三室(4.4.1 *室所涉及/日11:454.4.6);到的检测4.5活动范围。(4.5.1 4.5.27 )4.3公司会议(4.3.1 室、业务室包括
6、样11月228 : 30 业务室4.3.4); 4.4室所涉及品室、日11:45(4.4.1 到的检测档案室4.4.6);活动范围。等。4.5(4.5.1 4.5.27 )11 月 22日13 :30 16:30审核小组活动/审核组全体本公司质量体系覆盖范围讨论、汇总等11 月 23日8 : 30 11:45末次会议/审核组全体公司会议室说明编制:审批:日期:2017年11月15日会议记录受控编号:*共页第页会议议题2017年*月内审末次会议时间2017年*月*日地点*会议室主持人陈志敏记录人*会议概要:2017年*月*日,按照本次内部质量管理体系审核的计划安排,由质量负责人 *组织在 公司会
7、议室召开了内部审核末次会议。首先,由各内审组就审核过程中发现的质量问题进行了总结汇报。其次,通过审核小组对发现问题的汇报, 质量负责人与审核组成员进行了交流沟通,通过交流沟通找出问题的根本所在,制定纠正措施,规定纠正完成的时间。最后,由质量负责人对本次内审工作进行了总结发言:“通过本次内审检查发现,2017年公司管理体系文件改版,公司的管理体系运行基本符合管理体系的要求。本次建材燃烧性能扩项前的准备工作基本完善,人员设备及检测能力达到了扩项的准备要求,同时通过本次内审,暴露出公司质量管理在程序和细节方面以及检测人员对标准和技术的掌握方面还存在一些不足, 需要过后各科室负责人对本科室的质量管理中
8、的程序控制以及检测技术提高方面进行培训提 高,总结经验,避免同类错误连续发生。本次内审基本达到了计划的目的,要求各科室根据本 次内审组制定的纠正措施,抓紧时间进行整改,所有不符合项要求在3天内整改完成,整改过程中要扩大同类问题所在区域的检查范围,避免连续性同类错误的出现”。质量负责人宣布本次内审结束!会议概要栏不够记录时,可添加附页受控编号:会议记录共页第页会议议题2017年*月内审首次会议时间2017年*月*日地点*会议室主持人*记录人*会议概要:2017年*月*日,按照公司内部管理体系审核的安排,由质量负责人牵头组织召开了内 部审核会议:首先由质量负责人对内审的一些冋题进行了说明。1 内审
9、的目的之一是要发现问题并解决问题,各部门应正确对待审核中发现的不合格, 不要藏着掖着,同时对发现的不合格要各部门间举一反二进仃检查及整改。2 .内审组成贝对内审通知和计划中的不明确之处由质量负责人进仃了说明。3 .按照内审计划的安排,对审核组成员进行了分组,公布了内审的计划时间。4 .公布了末次会议的时间和参会人员。其次:质量负责人按照内部审核实施计划的安排,落实了内部人员的配合,办公设施的检查配备等内审所需资源。最后,质量负责人宣布首次会议结束,各小组展开审核工作。*2017年*月*日内审首(末)次会议签到表受控编号:*共页第页首次会议会议时间:2017年*月*日末次会议会议时间:2017年
10、*月*日参加人员职务签名参加人员职务签名*总经理*总经理质量负责人质量负责人检测一室主任检测一室主任监督员监督员内审员内审员技术负责人技术负责人内审员内审员检测一室副主任内审员、监督员检测一室副主 任内审员、监督 员检测室主任内审员、监督员检测室主任内审员、监督员检测三室主任检测三室主任监督员监督员业务室主任内审员业务室主任内审员设备管理员监督员设备管理员监督员样品管理员内审员样品管理员内审员档案管理员档案管理员办公室办公室办公室办公室标准实用文案条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织XXXXX检验检测机构或者其所在的组织
11、应有明确查:有效的法律地位文件:事业法人是否(1)经查看,实验室的法律地位,对其出具的检验检测数据、结有法定主管部门的批建文件;营业执照、资质证书等4.1.1果负责,并承担相应法律责任。查:承担法律责任的承诺。符合/文件齐全,0( 2)有效法不具备独立法人资格的检验检测机构应经查:独立行文、独立账目、独立开展检验人授权书声明等完整所在法人单位授权。检测工作、独立核算。齐全(3)账目独立。查:有无组织机构框图、质量职能分配表、4.1.2检验检测机构应明确其组织结构及质量管 理、技术管理和行政管理之间的关系。质量保证框图。(组织机构框图表述是否 正确;质量职能分配表是否合理;质量保 证框图是否明确
12、,技术管理和行政管理之符合/(1 )查看相关图表,关系表述清晰明确。条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用间的关系是否明确)4.1.3检验检测机构及其人员从事检验检测活动, 应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观 独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业 道德,承担社会责任。查:是否有公正性声明或承诺及相关的程序或制度,有无违规现象(含信用等级等行业规定)符合/(1 )有相关程序和制度,有公正性声明.(2)无违规现象条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用查:是否建立了公正性和诚实性程序,能(1)查看了程序文检验检测机构应建立和保持维护其公正和否取得作用。件中相
13、关程序内容;诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受查:有公正性和诚信的承诺(不受行政和(2 )查看有公正性声来自内外部的、不正当的商业、财务和其他商业的、相关利益的干预)。是否有制度明;(3)经查实本公方面的压力和影响,确保检验检测数据、结保证?或有规定和相应记录。承诺是否得基本司不从事检验检测以4.1.4果的真实、客观、准确和可追溯。到有效实施。/符合/外的活动(4)经核实若检验检测机构所在的单位还从事检验检如有从事检验检测以外的活动,是否进行本公司不存在员工在测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在识别,疋否有制度、有扌日施保证不受影响。两个及以上检验检测的利益冲突。实施情况是否满足要求。机
14、构从业。(5)检杳检验检测机构不得使用同时在两个及以上查:机构人员一览表,上岗证和检验检测中发现没有检验检测检验检测机构从业的人员。人员承诺书,人员是否有在两个及以上检人员承诺书。条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用验检测机构从业的情况。检验检测机构应建立和保持保护客户秘密查:是否建立了保护客户的机密信息和所和所有权的程序,该程序应包括保护电子存有权的程序,是否按照保密规定,做到保(1 )程序文件中建立4.1.5储和传输结果信息的要求。检验检测机构及护客户商业或技术产权的事项,以保证客符合/了相关的程序。其人员应对其在检验检测活动中所知悉的户的利益不被侵害。国豕秘密、商业秘
15、密和技术秘密负有保密义条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用务,并制疋和头施相应的保密措施。4.2具有与具从事检验检测活动相适应的检验 检测技术人贝和官理人贝。XXXXX4.2.14.2.1检验检测机构应建立和保持人员管 理程序,对人员资格确认、任用、授权和能 力保持等进行规范管理。检验检测机构应与 其人员建立劳动或录用关系,明确技术人员 和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关 系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和查:是否制定人员管理程序文件,对人员 录用、任职资格、培训和考核做出规定。查:机构是否与使用人员签订合同,是否 证实使用建立了录用关系、劳动关系、聘 用关系的人员
16、。(查:社保、医保)查:机构是否建立程序,对人员职责、任职条件、权利和相互关系进行规定。查:机构是否配置满足要求的管理人员和符合/(1 )查看了劳动合同 及岗位协议(2)查看 了社保和医保(3)查 看了程序文件中的人 员管理程序(4)查看 了人员的配备及数量。条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用资源,履行建立、实施、保持和持续改进管 理体系的职责。技术人员,他们在管理体系中是否具有相 应的权力和资源,相关人员数量是否满足 要求。4224.2.2检验检测机构的最高管理者应履行 其对管理体系中的领导作用和承诺: 负责管理体系的建立和有效运行; 确保制疋质量方针和质量目标; 确保
17、管理体系要求融入检验检测的全过程; 确保管理体系所需的资源; 确保管理体系实现其预期结果; 满足相关法律法规要求和客户要求;查:管理体系有效运行的证据,最咼管理 者履行全面组织管理体系运行和持续满 足要求的承诺,包括管理体系变更时,管 理体系文件的编制、审核、批准证据查: 最高管理者是否建立健全沟通机制,是否 有程序,有哪些沟通的形式,是否有记录 等。查:最高管理者是否负责管理体系的整体 运作,发布或授权发布质量方针和质量目 标,并输入管理评审。符合/(1 )查看了质量手册 和程序文件的编制、审 核、批准、变更批准等 签字证据(2)查看程 序文件及询冋公司人 员,最高管理者经常组 织会议、问话
18、、讨论、 由员工提意见等沟通条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用提升客户满意度;运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇;组织质量管理体系的管理评审。查:质量手册内容是否齐全,是否包括质 量方针、质量目标、机构描述、人员职责、 支持性程序、手册管理等。质量方针目标是否经最高管理者授权发 布。最高管理者对遵循准则及持续改进管理体系是否进行了承诺。形式(3)有宣贯、内审管理评审等记录。4234.2.3检验检测机构的技术负责人应具有 中级及以上相关专业技术职称或同等能力, 全面负责技术运作;查:技术负责人任职条件是否在管理体系 文件中予以规定,并有证据材料证明满足 规定要求。查:
19、机构是否配置与技术领域相适应的一名或多名技术负责人组成技术管理层, 全面负责技术运作。符合/(1 )查看了质量手册 的有关规定,任命文件(2 )查看了技术负责 人和质量负责人的档 案资料(3)询问了技条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持;应指定关键管理人员的代理人。查:质量主管是否可直接与最高管理者沟 通,能保障管理体系的有效运行。查:机构是否配备质量主管,该质量主管 其职责和权利、任职条件是否在管理体系 文件中予以规定,并有证据材料证明满足 规定要求。查:最高管理者、技术负责人、质量主管 等关键管理人员是否指疋关键管理人员 的代理
20、人,是否有各项工作持续正常进行 的证据材料。术负责人、质量负责人以及最高管理者。条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用4244.2.4检验检测机构的授权签字人应具有 中级及以上相关专业技术职称或同等能力, 并经资质认定部门批准。非授权签字人不得 签发检验检测报告或证书。查:人员技术档案,授权签字人是否经机 构提名,具有中级以上技术职称或同等能 力,并现场考核授权签字人是否符合要 求。查:抽查报告,是否存在非授权签字人签 发检验检测报告或证书的情况。符合/(1 )查看了授权签字人*、*的相关档案资料;(2)每个检 测项目抽查了 2至3份 报告的授权签字人情 况。4254.2.5
21、检验检测机构应对抽样、操作设备、 检验检测、签发检验检测报告或证书以及提 出意见和解释的人员,依据相应的教育、培 训、技能和经验进行能力确认并持证上冈。查:(1)体系文件是否规定人员或岗位职 责、任职资格和使用条件等;(2)所有从事抽样、检验检测、签发检 验报告、提出意见和解释以及操作设备的 人员是否有考核、评价合格证据,是否持 上冈证上冈(查:文件或上冈证)。 查:(1)是否建立了监督工作程序;符合/(1)查看了质量手 册和程序文件中 的有关规疋;(2 )查 看了人员的个人档案 资料(3)查看了监督条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果
22、 评价的人员,对检验检测人员包括实习员工 进行监督。(2)监督员的数量和专业领域能否覆盖 能力范围,是否有任命文件,监督员是否 符合条件要求;(3)是否制定了监督计划,监督的重点 尤其是在培人员、新上岗人员、结果不满 意的人员或操作关键项目的人员是否进 行了监督;(4)人员监督计划和监督活动实施与评 价记录是否真实、完整。的程序、监督员的任 命;查看了监督的计划 和记录。4264.2.6检验检测机构应建立和保持人员培 训程序,确定人员的教育和培训目标,明确 培训需求和实施人员培训,并评价这些培训查:是否制定人员培训和管理程序,是否 分析培训需求和有效实施培训。查:(1)是否对培训效果进行评价。
23、(2)制定的人员培训计划是否是否合理,符合/(1 )查看了程序文件中的相关程序。(2)查看培训记录及人员条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用活动的有效性。是否与机构当前和预期的任务相适应;档案,查看培训评价。培训计划应适应检验检测机构当前和预期(3)查看了 2017年的任务。度人员培训计划及培训需求分析。4274.2.7检验检测机构应保留技术人员的相 关资格、能力确认、授权、教育、培训和监 督的记录,并包含授权和能力确认的日期。查:机构是否建立健全人员人员技术档 案,档案资料是否齐全。符合/(1)抽查了 5份人员 档案资料(*、*、 * )的齐全性。4.3具有固定的工作场所
24、,工作环境满足检验检 测要求。XXXXX4.3.14.3.1检验检测机构应具有满足相关法律 法规、标准或者技术规范要求的场所,包括查:管理体系文件是否全覆盖(固定、离 开其固定设施和临时或移动设施的场所) 各类场所。符合/(1 )查看分析了本机构检验检测场所的符条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用固定的、临时的、可移动的或多个地点的场管理体系的运行是否覆盖到相关场所。合性,及体系运行是否所。全覆盖。4.3.24.3.2检验检测机构应确保其工作环境满 足检验检测的要求。检验检测机构在固定场所以外进行检验检 测或抽样时,应提出相应的控制要求,以确 保环境条件满足检验检测标准或者
25、技术规 范的要求。查:现有的设施和环境条件是否均有利于 检验检测活动的正确实施;疋否满足标准 规范的要求。查:在检验检测机构永久设施以外的场所 进行抽样、检验检测时,对环境条件和设 施的控制是否作出合理安排,是否有相关 记录。符合/(1 )分析了本公司设 施和环境条件的控制 要求(2)分析了外检 环境条件的控制和设 施的要求。(3)查看 了 *年*月份环境条 件记录和出入库记录。4.3.34.3.3检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结查:结果质量有影响的场所是否有监测、 控制等保证设施,是否进行了记录。符合/(1)查看各个科室11月份的环境条件记录,条款审核内容审
26、核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用果时,应监测、控制和记录环境条件。查:当环境条件已经危及到检验检测结果是否满足要求。当环境条件不利于检验检测的开展时,应停时,是否立即停止检验检测;对已检验检止检验检测活动。测的数据是否按无效处理,并执行不符合检验检测工作程序。4.3.4检验检测机构应建立和保持检验检查:是否有必要的内务管理程序文件,是测场所的内务管理程序,该程序应考虑安全否包括有关健康、安全和环保要求的相关和环境的因素。规定和必要措施,实施是否有效。(1 )查看程序文件等4.3.4检验检测机构应将不相容活动的相邻区域查:对相互不相容的活动的相邻区域是否符合/相关要求(2)分析受进仃有
27、效隔离,应米取措施以防止干扰或者进行了有效的隔离;是否能有效地防止相控区域的控制情况。交叉污染,对影响检验检测质量的区域的使互(交叉)污染的发生。用和进入加以控制,并根据特定情况确定控查:受控区域是否明确,进入受控区域是条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用制的范围。否有文件规定并按规定执行。4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测 设备设施。XXXXX4414.4.1检验检测机构应配备满足检验检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析) 要求的设备和设施。用于检验检测的设施,应有利于检验检测工 作的正常开展。检验检测机构使用非本机构的设备时,应确 保满足本准则要求。查:是否
28、配备了正确进行检验、检测的全 部设备,其量程、准确度等是否满足要求。 查:检验检测的设施是否能保证检验检测 工作的正常开展。符合/(1 )查看设备和设施 台账,询问各项目检测 人员设备设施的使用 情况(2)分析设备和 设施能是否满足要求。4.4.24.4.2检验检测机构应建立和保持检验检查:是否制定并实施检验检测设备的管理符合/(1)查看了程丿予文条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用测设备和设施管理程序,以确保设备和设施程序,是否覆盖所有安全处置、运输、存件的相关规定(2)的配置、维护和使用满足检验检测工作要放、使用、有计划维护测量设备的操作,询问了检测人员设备求。是否能保
29、证设备设施的正常使用。和设施的满足情况。4.4.3检验检测机构应对检验检测结果、抽查:对设备的校准是否有程序,是否制定(1)查看了程序文样结果的准确性或有效性有显著影响的设了溯源计划,是否能保证设备在在投入使件(2)抽查了 5份备,包括用于测量环境条件等辅助测量设备用前均进行了校准,对校准结果是否进行仪器设备档案(档案号有计划地实施检定或校准。了有效确认。查:是否制定了仪器设备的* )中的历次检定证443符合/设备在投入使用前,应米用检定或校准等方量值溯源计划。书、确认记录等资料式,以确认其是否满足检验检测的要求,并查:现场仪器设备是否有状态标识,标识(3)查看了 *年参加标识其状态。内容是否
30、满足要求。的能力验证及机构间针对校准结果产生的修正信息,检验检测机查:对当无法溯源到国家或国际测量标准比对试验的证明文件条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用构应确保在其检测结果及相关记录中加以的情况是否能提供有证标准物质、协议标(4 )查看了期间核查利用并备份和更新。准、机构间比或参加能力验证对结果的满的有关资料。检验检测设备包括硬件和软件应得到保护,意证据,是否有相关记录。以避免出现致使检验检测结果失效的调整。查:当需要时是否建立设备期间核査程检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。序,疋否编制了期间核查的作业扌曰导书。无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检是否制定了设备期
31、间核查的计划及有效测机构应保留检验检测结果相关性或准确实施并保留了相关记录。性的证据。当需要利用期间核查以保持设备检定或校准状态的可信度时,应建立和保持相关的程序。条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用查:是否保存对检验检测结果有重要影响(1 )抽查了重要仪器4.4.4检验检测机构应保存对检验检测具的设备及其软件的档案,档案内容是否齐设备的档案资料5份有影响的设备及其软件的记录。全、符合要求。查:仪器设备(含标准物(档案号 * ) . (2)用于检验检测并对结果有影响的设备及其质)的唯一性标识是否有规定,仪器设备查看了仪器设备的标软件,如可能,应加以唯一性标识。(含标准物质)
32、是否有标识。识情况.(4 )查看了上444检验检测设备应由经过授权的人员操作并查:对检验检测结果准确性有效性有影响符合/岗证(* )上的仪对其进行正常维护。的设备是否均由授权人员操作,是否有授器设备授权操作情况若设备脱离了检验检测机构的直接控制, 应权文件。查:脱离检验检测机构直接控制查看了 2017年*确保该设备返回后,在使用前对其功能和检的设备,返回后、恢复使用前,是否对其功月份外检仪器设备的定、校准状态进行核查。能和校准状态进仃核查并显示满意结果,出入库记录.是否有记录。条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用4454.4.5设备出现故障或者异常时,检验检测 机构应米取相
33、应措施,如停止使用、隔离或 加贴停用标签、标记,直至修复并通过检定、 校准或核查表明设备能正常工作为止。应核查这些缺陷或超出规定限度对以前检 验检测结果的影响。查:仪器设备出现缺陷时,是否采取了措施 能确保不被误用。进行修复后的设备是否通过校准或核查表明能正常工作。查:是否检查这种缺陷对过去的检验/检 测的影响;是否编制了不符合工作的控制 程序,对不符合工作予以及时处理。符合/查看了程序文件 中的程序,(2)分析了 2017年度本机构仪器 设备的控制使用情况 是否有不符合。4464.4.6检验检测机构应建立和保持标准物 质管理程序。可能时,标准物质应溯源到 SI单位或有证标准物质。检验检测机构
34、应根据程序对标准物质进行查:标准物质的管理是否有文件规定。查:标准物质的安全处置、运输、存储、使用是否有程序规定,实际运行中标准物质的完整性能否得到保证。是否有措施、符合/(1)查看了质量手册程序文件的规定查看了 2017度本机构有证标准物质的使用条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用期间核查。有记录(包括相关台账)。查:是否使用有证标准物质,是否按照规 定要求进行了核查。没有有证标准物质时, 可否确保量值准确。查:需要时是否制定并实施标准物质的期 间核査程序,是否按照规定要求进行了溯 源。控制情况,并查看了相关标准物质的证书。4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、 公
35、正、科学、诚信的管理体系。XXXXX4.5.14.5.1检验检测机构应建立、实施和保持与 其活动范围相适应的管理体系,应将其政查:是否建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系,是否建立了管理体系符合/(1)查看了体系文件对 新准则的符合性;条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用策、制度、计划、程序和扌曰导书制订成乂件,文件(体系文件是否齐全)。(2)查看了管理体系文管理体系文件应传达至有关人员,并被其获查:管理体系文件是否发放到组织机构部件的发放台账;(3)查看取、理解、执行。门、是否进行宣贯,重要岗位人员是否了了管理体系文件的宣解其对岗位的职责和工作要求,是否有相贯记录
36、,并询问了相关关记录。岗位的理解程度。质量方针目标是否经最高管理者授权发(1)查看了质量手册4.5.2检验检测机构应阐明质量方针,应制布。符合中质量方针、质量目标4.5.2定质量目标,并在管理评审时予以评审。最高管理者对遵循准则及持续改进管理/的签字(2 )查看管理体系是否进行了承诺。评审中是否评审。4.5.34.5.3检验检测机构应建立和保持控制其 管理体系的内部和外部文件的程序,明确文查:文件控制是否有程序,内容是否齐全, 规定是否合理且具有可操作性,受控编号/基本符合/(1)查看了程序乂 件中的程序和编码规审核结论条款审核内容审核方法符合基本符合不符合不适用备注件的批准、发布、标识、变更
37、和废止,防止方式是否清晰。则的要求。(2)查看使用无效、作废的文件。查:文件受控清单与发放回收记录,所有了文件发放登记台账。的内部文件、外来文件,是否得到有效控(3 )对办公及试验现制。场使用文件进行了检机构现场是否使用失效或废止的文件;是查检查发现,发放给王否存在一个文件出现不同版本。凌龙的质里手册在机构受控文件是否定期审核,必要时进行质量方针和质量目标修订,更改的文件是否经过再批准,并加章节里没有批准签字。以注明。(4 )检查了文件变更对于以电子存储的文件是否有有效控制的申请审批记录。的规疋和记录。条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用查:是否制定评审客户要求、标书和合同
38、的相关程序文件,不同情况下的评审规定4.5.4检验检测机构应建立和保持评审客或要求是否明确。委托书、标书或合同签(1 )查看了相关程序户要求、标书、合同的程序。对要求、标书、(2)查看了合同(委4.5.4合同的偏离、变更应征得客户同意并通知相署前,是否按照不同的规定实施了评审。符合/托书)的变更流程记是否有相关记录。查:合同签署后如有变关人员。更,是否形成书面文件,应征得客户同意录。并通知相关人员。是否有相关记录。4.5.5检验检测机构需分包检验检测项目:分包是否有文件规定;是否对分包方进时,应分包给依法取得资质认定并有能力完行评审,是否有评审记录和合格分包方的不适(1 )经查看本机构不4.5
39、.5成分包项目的检验检测机构,具体分包的检名单;实际分包方是否满足要求。/用存在分包的情况。验检测项目应当事先取得委托人书面同意,确认有能力分包及无能力情况:无能力不条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用检验检测报告或证书应体现分包项目,并予允许分包。查:分包是否事先通知客户并以标注。经客户同意,在委托书中是否有客户同意的确认签字。查:检验检测报告中分包结果是否清晰标注。查:是否建立了对检验检测质量有影响的(1)查看了程序文4.5.6检验检测机构应建立和保持选择和服务和供应品的程序。件(2)查看了服务购买对检验检测质量有影响的服务和供应查:(1)是否对服务方和供应商进行了评方
40、/供应商的评价记录4.5.6品的程序。明确服务、供应品、试剂、消耗价,是否建立了合格服务方/供应商名单。符合/和相关证明材料(3)材料的购买、验收、存储的要求,并保存对是否收集了合格服务方/供应方资料。查看了 2017年新扩项供应商的评价记录和合格供应商名单。(2)机构已发生的采购是否受控,是否仪器设备的米购和验正确选择具备资格的供应商。收控制程序记录。条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用(3)是否对采购品进行了验收。4.5.74.5.7检验检测机构应建立和保持服务客 户的程序。保持与客户沟通,跟踪对客户需求的满足, 以及允许客户或其代表合理进入为其检验 检测的相关区域观察
41、。查:是否建立和保持服务客户的程序。 查:是否保持与客户沟通,为客户提供咨 询服务,对客户进行检验检测服务的满意 度调查。查:查阅客户进入相关区域是否 有相关申请、批准的记录。/基本符合/(1)查看了程序文 件中的相关内容;(2) 查看了 2017年度客户 服务满意度调查表;(3 )查看客户进入相 关区域的申请、批准记 录时,未发现相关记 录,经询问没有发生相 关情况,经查看公司没 有该记录登记表。条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用查:是否建立和保持处理投诉的程序,内容是否齐全,职责是否明确。(1)查看了程序文4.5.8检验检测机构应建立和保持处理投查:(1 )相关投诉的
42、登记、处置记录,是件中相关内容,(2)4.5.8诉的程序。明确对投诉的接收、确认、调查否有效处理客户的投诉,相关人员是否米符合/查看投诉记录时未发和处理职责,并采取回避措施。取回避措施。现有投诉现象。(2)客户对投诉处理结果的反馈,是否有记录。4.5.9检验检测机构应建立和保持出现不查:是否建立和保持出现不符合工作的处(1)查看了程序文符合的处理程序,明确对不符合的评价、决理程序。件中相关程序;(2)4.5.9定不符合是否可接受、纠正不符合、批准恢查:是否明确对不符合工作的评价、决定符合/检查过程中未发现不复被停止的工作的责任和权力。 必要时,通不符合工作是否可接受。纠正不符合工符合的工作记录。条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用知客户并取消工作。该程序包含检验检测前作、批准恢复被停止的不符合工作的责任中后全过程。和权力是否明确。是否依据程序对不符合妥善处理。是否有相关记录。查:必要时,通知客户并取消不符合工作。是否有相关记录。4.5.10检验检测机构应建
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