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1、总则：质量管理（一）质量管理（7个）序号文件名称编号1质量管理规程ZLM-010-001-012质量保证系统管理规程ZLM-010-002-013药品生产质量管理规程ZLM-010-003-014质量控制系统管理规程ZLM-010-004-015药品质量风险管理规程ZLM-010-005-016药品设计与研发管理规程ZLM-010-006-017风险定量评估管理规程ZLM-010-007-01第一部分文件管理（一） 管理规程（9个）序号文件名称编号1文件管理规程WJM-010-001-012文件编码管理规程WJM-010-002-013文件格式管理规程WJM-010-003-014档案管理规程

2、WJM-010-004-015记录填写管理规程WJM-010-005-016质量标准编制管理规程WJM-010-006-017工艺规程编制管理规程WJM-010-007-018批生产记录编制管理规程WJM-010-008-019批包装记录编制管理规程WJM-010-009-01第二部分机构与人员（一） 管理规程（行政管理2个）序号文件名称编号1组织机构管理规程JGM-070-001-012外来人员与物品出入厂管理规程JGM-070-002-01（二）管理规程（人力资源3个）序号文件名称编号1培训管理规程JGM-060-001-012人员聘用管理规程JGM-060-002-013人员健康管理规程

3、JGM-060-003-01（三）岗位职责（179个）序号文件名称编号1董事长岗位职责JGM-060-008-012股东大会岗位职责JGM-060-009-013董事会岗位职责JGM-060-010-014监事会岗位职责JGM-060-011-015战略委员会岗位职责JGM-060-012-016提名委员会岗位职责JGM-060-013-017薪酬与考核委员会岗位职责JGM-060-014-018审计委员会岗位职责JGM-060-015-019总经理岗位职责JGM-060-016-0110财务副总经理岗位职责JGM-060-017-0111营销副总经理岗位职责JGM-060-018-0112生

4、产副总经理岗位职责JGM-060-019-0113新药研发副总经理岗位职责JGM-060-020-0114常务副总经理岗位职责JGM-060-021-0115质量副总经理岗位职责JGM-060-022-0116JGM-060-023-0117JGM-060-024-0118质量保证部岗位职责JGM-060-025-0119质量保证部经理岗位职责JGM-060-026-0120质量保证部副经理岗位职责JGM-060-027-0121质保室主任岗位职责JGM-060-028-0122质保室主管岗位职责JGM-060-029-0123QA岗位职责JGM-060-030-0124质检室主任岗位职责JG

5、M-060-031-0125理化室主管岗位职责JGM-060-032-0126微生物室主管岗位职责JGM-060-033-0127检验员岗位职责JGM-060-034-0128验证室主任岗位职责JGM-060-035-0129体系室主任岗位职责JGM-060-036-0130文件管理员岗位职责JGM-060-037-0131生产部岗位职责JGM-060-038-0132生产部经理岗位职责JGM-060-039-0133车间主任岗位职责JGM-060-040-0134车间副主任岗位职责JGM-060-041-0135生产部主管岗位职责JGM-060-042-0136技术主管岗位职责JGM-060

6、-043-0137车间生产主管岗位职责JGM-060-044-0138车间班组长岗位职责JGM-060-045-0139车间卫生员岗位职责JGM-060-046-0140领料岗位职责JGM-060-047-0141玻瓶车间洗瓶岗位职责JGM-060-048-0142玻瓶车间胶塞漂洗岗位职责JGM-060-049-0143称量、配剂岗位职责JGM-060-050-0144玻瓶车间灌装、加塞岗位职责JGM-060-051-0145玻瓶车间轧盖岗位职责JGM-060-052-0146玻瓶车间火菌岗位职责JGM-060-053-0147玻瓶车间灯检、喷码、贴签、包装岗位职责JGM-060-054-01

7、48软袋车间制袋灌封岗位职责JGM-060-055-0149软袋车间火菌岗位职责JGM-060-056-0150软袋车间灯检岗位职责JGM-060-057-0151软袋车间包装岗位职责JGM-060-058-0152固体车间粉碎岗位职责JGM-060-059-0153固体车间过筛岗位职责JGM-060-060-0154固体车间制粒岗位职责JGM-060-061-0155固体车间整粒总混岗位职责JGM-060-062-0156固体车间沸腾干燥岗位职责JGM-060-063-0157固体车可中转站岗位职责JGM-060-064-0158固体车间压片岗位职责JGM-060-065-0159固体车间胶

8、囊充填岗位职责JGM-060-066-0160固体车间胶囊抛光岗位职责JGM-060-067-0161固体车间包衣岗位职责JGM-060-068-0162固体车间铝塑包装岗位职责JGM-060-069-0163固体车间散剂包装岗位职责JGM-060-070-0164固体车间外包装岗位职责JGM-060-071-0165生产区门卫岗位职责JGM-060-072-0166设备工程部岗位职责JGM-060-073-0167设备工程部经理岗位职责JGM-060-074-0168设备工程部副经理岗位职责JGM-060-075-0169维修主管岗位职责JGM-060-076-0170空调制水工岗位职责JG

9、M-060-077-0171污水处理人员岗位职责JGM-060-078-0172值班电工岗位职责JGM-060-079-0173维修电工岗位职责JGM-060-080-0174维修工岗位职责JGM-060-081-0175司炉工岗位职责JGM-060-082-0176储运部岗位职责JGM-060-083-0177储运部经理岗位职责JGM-060-084-0178成品库主管岗位职责JGM-060-085-0179原辅料库主管岗位职责JGM-060-086-0180综合主管岗位职责JGM-060-087-0181库房管理员岗位职责JGM-060-088-0182发运员岗位职责JGM-060-089

10、-0183物流专员岗位职责JGM-060-090-0184采购供应部岗位职责JGM-060-091-0185采购供应部经理岗位职责JGM-060-092-0186采购供应部副经理岗位职责JGM-060-093-0187采购主管岗位职责JGM-060-094-0188采购员岗位职责JGM-060-095-0189采购助理岗位职责JGM-060-096-0190行政管理部岗位职责JGM-060-097-0191行政总监岗位职责JGM-060-098-0192行政管理部副经理岗位职责JGM-060-099-0193行政主管岗位职责JGM-060-100-0194接待主管岗位职责JGM-060-101

11、-0195网络管理员岗位职责JGM-060-102-0196司机岗位岗位职责JGM-060-103-0197厨师岗位职责JGM-060-104-0198保安员冈位职责JGM-060-105-0199绿化工岗位职责JGM-060-106-01100保洁员岗位职责JGM-060-107-01101人力资源部岗位职责JGM-060-108-01102人力资源部经理岗位职责JGM-060-109-01103招聘培训主管岗位职责JGM-060-110-01104招聘培训专员岗位职责JGM-060-111-01105薪酬福利主管岗位职责JGM-060-112-01106绩效主管岗位职责JGM-060-11

12、3-01107财务部岗位职责JGM-060-114-01108财务部经理岗位职责JGM-060-115-01109财务部副经理岗位职责JGM-060-116-01110成本会计岗位职责JGM-060-117-01111销售会计岗位职责JGM-060-118-01112出纳岗位职责JGM-060-119-01113综合会计岗位职责JGM-060-120-01114工程会计岗位职责JGM-060-121-01115生产统计员岗位职责JGM-060-122-01116审计部岗位职责JGM-060-123-01117审计部经理岗位职责JGM-060-124-01118审计主管岗位职责JGM-060-1

13、25-01119市场部岗位职责JGM-060-126-01120市场部经理岗位职责JGM-060-127-01121产品经理岗位职责JGM-060-128-01122产品部经理助理岗位职责JGM-060-129-01123销售管理部岗位职责JGM-060-130-01124销售管理部经理岗位职责JGM-060-131-01125销售管理部主管岗位职责JGM-060-132-01126销售管理部文员岗位职责JGM-060-133-01127招投标主管岗位职责JGM-060-134-01128招标专员冈位职责JGM-060-135-01129销售部岗位职责JGM-060-136-01130大区经理

14、岗位职责JGM-060-137-01131省区经理岗位职责JGM-060-138-01132地区经理岗位职责JGM-060-139-01133电话招商部岗位职责JGM-060-140-01134电话招商部经理岗位职责JGM-060-141-01135电话招商经理岗位职责JGM-060-142-01136客户服务部岗位职责JGM-060-143-01137客户服务部经理岗位职责JGM-060-144-01138客户服务部主管岗位职责JGM-060-145-01139客服专员岗位职责JGM-060-146-01140客服文员岗位职责JGM-060-147-01141首营专员岗位职责JGM-060-

15、148-01142技术中心冈位职责JGM-060-149-01143技术总监冈位职责JGM-060-150-01144技术总监助理冈位职责JGM-060-151-01145原料药技术研究部经理岗位职责JGM-060-152-01146原料药技术研究部副经理岗位职责JGM-060-153-01147原料药技术研究员岗位职责JGM-060-154-01148固体制剂研究部经理岗位职责JGM-060-155-01149固体制剂工艺主管岗位职责JGM-060-156-01150固体制剂质量主管岗位职责JGM-060-157-01151固体制剂工艺研究员岗位职责JGM-060-158-01152固体制剂

16、质量研究员岗位职责JGM-060-159-01153注射剂研究部经理岗位职责JGM-060-160-01154注射剂研究部副经理岗位职责JGM-060-161-01155注射剂研究部工艺主管岗位职责JGM-060-162-01156注射剂研究部质量主管岗位职责JGM-060-163-01157注射剂研究部工艺研究员岗位职责JGM-060-164-01158注射剂研究部质量研究员岗位职责JGM-060-165-01159注册部经理岗位职责JGM-060-166-01160注册员岗位职责JGM-060-167-01161综合事务员岗位职责JGM-060-168-01162临床医学部经理岗位职责JG

17、M-060-169-01163临床监察员岗位职责JGM-060-170-01164药理毒理研究员岗位职责JGM-060-171-01165后勤保障部经理岗位职责JGM-060-172-01166机要室主管岗位职责JGM-060-173-01167档案室管理员岗位职责JGM-060-174-01168证券部岗位职责JGM-060-175-01169证券部经理岗位职责JGM-060-176-01170固体车间中药外加工主操岗位职责JGM-060-178-01171维修领班岗位职责JGM-060-179-01172能源主管岗位职责JGM-060-180-01173空调制水领班岗位职责JGM-060-

18、181-01174司炉领班岗位职责JGM-060-182-01175车间主操岗位职责JGM-060-183-01176车间副操岗位职责JGM-060-184-01177车间工艺检查员岗位职责JGM-060-185-01178项目主管岗位职责JGM-060-186-01第三部分厂房与设施（一） 管理规程（1）公用管理规程（11个）序号文件名称编号1安全生产管理规程CFM-030-001-012环境保护管理规程CFM-030-002-013厂房结构和设施管理规程CFM-030-003-014特种设备及电器管理规程CFM-030-004-015工艺管道管理规程CFM-030-005-016生产车间和

19、库区防昆虫和鼠害设施管理规程CFM-030-006-017污水处理管理规程CFM-030-007-018消防报警系统管理规程CFM-030-008-019厂区厂房设计管理规程CFM-030-009-0110厂房施工管理规程CFM-030-010-0111厂房验收管理规程CFM-030-011-01（2）锅炉房（1个）序号文件名称编号1锅炉房管理规程CFM-031-001-01（3）电工管理规程（3个）序号文件名称编号1变配电室安全管理规程CFM-034-001-012变配电室管理规程CFM-034-002-013供电管理规程CFM-034-003-01（二）操作规程（1）公用操作规程（2个）序

20、号文件名称编号1污水处理操作、清洁和维护保养操作规程CF0-030-001-012消防报警系统操作、清洁和维护保养操作规程CF0-030-002-01（2）锅炉操作规程（3个）序号文件名称1锅炉及配套设施操作、清洁和维修保养操作规程CFO-031-001-012锅炉软化水水质检测操作规程CFO-031-002-013CFO-031-003-014可燃气体报警装置操作、清洁和维护保养操作规程CFO-031-004-01电工操作规程（2个）序号文件名称编号1变电室低压设备操作规程CFO-034-001-012变电室高压设备操作规程CFO-034-002-01第四部分设备（一） 管理规程（1）公用管

21、理规程（22个）序号文件名称编号1设备管理规程SBM-030-001-012设备选型的管理规程SBM-030-002-013设备供应商的审计与选择管理规程SBM-030-003-014设备开箱验收管理规程SBM-030-004-015设备安装与调试管理规程SBM-030-005-016设备的使用与维修保养管理规程SBM-030-006-017设备润滑管理规程SBM-030-007-018动力设备管理规程SBM-030-008-019计量管理规程SBM-030-009-0110压力容器和管道管理规程SBM-030-010-0111设备备件管理规程SBM-030-011-0112厂房与设备编号管理

22、规程SBM-030-012-0113设备档案资料管理规程SBM-030-013-0114能源使用调度管理规程SBM-030-014-0115固体危险废弃物管理规程SBM-030-015-0116设备封存管理规程SBM-030-016-0117设备事故管理规程SBM-030-017-0118设备的更新、改造、报废管理规程SBM-030-018-0119设备点检、维修、保养管理规程SBM-030-019-0120设备大中修与验收管理规程SBM-030-020-0121检验分析仪器、仪表使用保养管理规程SBM-030-021-0122用户需求标准制定管理规程SBM-030-022-01（2）空调制水

23、管理规程（8个）序号文件名称编号1空调机房管理规程SBM-032-001-012洁净间高效过滤器更换管理规程SBM-032-002-013洁净厂房回、排风系统管理规程SBM-032-003-014冷却塔和冷却水使用管理规程SBM-032-004-015补水箱清洁管理规程SBM-032-005-016制药用水制备管理规程SBM-032-006-017纯化水使用管理规程SBM-032-007-018注射用水的使用管理规程SBM-032-008-01（二）操作规程（1）空调制水操作规程（36个）序号文件名称编号1空调净化送风系统操作、清洁和维护保养操作规程SBO-032-001-012空调箱表冷器冷

24、循环系统及加热盘管控制操作、维护保养操 作规程SBO-032-002-013空调箱及相关设施清洁操作规程SBO-032-003-014空调箱新风口、初、中效过滤袋清洁和维护保养操作规程SBO-032-004-016洁净间回风口清洁和过滤更换操作规程SBO-032-006-017灌装间百级层流罩操作维护保养清洁操作规程SBO-032-007-018洁净间排风系统集尘器清洁操作规程SBO-032-008-019洁净间排风系统操作、清洁和维修保养操作规程SBO-032-009-0110冷却塔操作、清洁及维修保养操作规程SBO-032-010-0111SL160冷水机操作、保养和维护保养操作规程SBO

25、-032-011-0112水冷式冷水机组操作、清洁和维护保养操作规程SBO-032-012-0113冷水机及配套设施清洁操作规程SBO-032-013-0114臭氧发生系统操作、清洁和维护保养操作规程SBO-032-014-0115压缩空气冷冻式干燥机操作、清洁和维护保养操作规程SBO-032-015-0116阿特拉斯科普柯固定式螺杆压缩机操作、清洁和维护保养操 作规程SBO-032-016-0117SCR60-7螺杆式空气压缩机操作维护保养操作规程SBO-032-017-0118GA22+-10空气压缩机操作、清洁和维修保养操作规程SBO-032-018-0119制药用水监测操作规程SBO-

26、032-019-0120纯化水制备和检验操作规程SBO-032-020-0121注射用水制备和检验操作规程SBO-032-021-0122机械过滤器操作、清洁和维护保养操作规程SBO-032-022-0123活性炭过滤器操作、清洁和维护保养操作规程SBO-032-023-0124二级反渗透装置操作、清洁和维护保养操作规程SBO-032-024-0125反渗透系统清洗消毒操作规程SBO-032-025-0126配药称量操作规程SBO-032-026-0127加药计量泵操作规程SBO-032-027-0128混合床标准操作规程SBO-032-028-0129混床树脂再生操作规程SBO-032-02

27、9-0130纯化水贮罐及循环管道操作、清洁和维修保养操作规程SBO-032-030-0131注射用水机操作、清洁和维护保养操作规程SBO-032-031-0132注射用水贮罐及循环管道操作、清洁和维护保养操作规程SBO-032-032-0133纯蒸汽制备操作规程SBO-032-033-0134纯蒸汽发生器操作、维修保养操作规程SBO-032-034-0135酸度计操作、清洁维护保养操作规程SBO-032-035-0136数字电导率仪操作、清洁和维护保养操作规程SBO-032-036-0137DDS-11A型数字电导率仪操作清洁维护保养操作规程SBO-032-037-01（二） 生产设备（1）软

28、袋设备操作规程（14个）序号文件名称编号1软袋输液车间DZ真空包装机使用、清洁、维护保养规程SBO-021-001-012软袋输液车间YG-0.24脉动真空灭菌柜操作、清洁和维护保 养操作规程SBO-021-002-013软袋输液车间WD-B1265R滚筒洗衣干衣机操作、清洁和维护 保养操作规程SBO-021-003-014软袋输液车间传送带操作、清洁和维护保养操作规程SBO-021-004-015电子台秤操作、清洁和维护保养操作规程SBO-021-005-016软袋输液车间CG-0.6纯蒸汽灭菌柜操作、清洁和维护保养操 作规程SBO-021-006-017软袋输液车间DSY-4型制袋灌封机操

29、作、清洁消毒和维护保 养操作规程SBO-021-007-018软袋输液车间DSY-6型制袋灌封机操作、清洁消毒和维护保 养操作规程SBO-021-008-019软袋输液车间灌装间A级层流罩操作、清洁和维护保养操作 规程SBO-021-009-0110软袋输液车间大字符喷码机操作、清洁和维护保养操作规程SBO-021-010-0111软袋输液车间SG-19水浴式灭菌柜操作、清洁和维护保养操 作规程SBO-021-011-0112软袋输液车间灭菌轨道和灭菌车清洁和维护保养操作规程SBO-021-012-0113软袋输液车间DXD450自动枕式包装机操作、清洁和维护保 养操作规程SBO-021-01

30、3-0114软袋输液车间SMA型自动捆扎机操作、清洁和维护保养操作 规程SBO-021-014-01(2)玻瓶设备操作规程(23个)序号文件名称编号1电子天平操作、清洁和维护保养操作规程SBO-022-001-012玻瓶输液车间生产A生产线配制系统操作和维护保养操作 规程SBO-022-002-013玻瓶输液车间生产B生产线配制系统操作和维护保养操作 规程SBO-022-003-014Xg1.DMX-0.36B机动门真空灭菌器操作、清洁和维护保养 操作规程SBO-022-004-015操1 作规2程玻瓶输液车间电子台秤操作、清洁和维护保养操作规程SBO-022-005-016FILGUARD-

31、212型全自动过滤器完整性测试仪操作、清洁 和维护保养操作规程SBO-022-006-017CG-0.24屯蒸汽火菌柜操作、清洁和维护保养操作规程SBO-022-007-018CG-1.2纯蒸汽灭菌柜操作、清洁和维护保养操作规程SBO-022-008-019PL-800A型单机除尘器操作、清洁和维护保养操作规程SBO-022-009-0110QJBC600型超声波粗洗机操作、清洁和维护保养操作规程SBO-022-010-0111QJB16型超声波洗瓶机操作、清洁和维护保养操作规程SBO-022-011-0112QJBJ型全自动厢式精洗瓶机操作、清洁和维护保养操作规 稈SBO-022-012-0

32、113XQG60-QHZ1281洗衣机操作、清洁和维护保养操作规程SBO-022-013-0114玻瓶输液车间传送运线操作、清洁和维护保养操作规程SBO-022-014-0115GCFA24/10灌装加塞机操作、清洁和维护保养操作规程SBO-022-015-0116FGL10型轧盖机操作、清洁和维护保养操作规程SBO-022-016-0117P SMD-BC-4型大输液水浴灭菌柜操作、清洁和维护保养操 作规程SBO-022-017-0118DSP100/500型上瓶机操作、清洁和维护保养操作规程SBO-022-018-0119P SM3000型大输液水浴火菌柜操作、清洁和维护保养操作 规稈SB

33、O-022-019-0120TNZ300型直线式贴标操作、清洁和维护保养操作规程SBO-022-020-0121ZY-008型自动捆扎机操作、清洁和维护保养操作规程SBO-022-021-0122XP100/500型卸瓶机操作、清洁和维护保养操作规程SBO-022-022-0123玻瓶输液车间A级层流罩操作、清洁和维护保养操作规程SBO-022-023-01（二）检验设备（1） QC检验设备（65个）序号文件名称编号1AE240型电子天平操作、清洁、维护保养规程SBO-012-001-012AB204-N型电子天平操作、清洁、维护保养规程SBO-012-002-013PB3001-S/A型电子

34、天平操作、清洁、维护保养规程SBO-012-003-014FA2004B型电子天平使用操作、清洁、维护保养规程SBO-012-004-015PHS-3C型酸度计操作、清洁、维护保养规程SBO-012-005-016KQ-250DE型超声波清洗机操作、清洁、维护保养规程SBO-012-006-017DZ-型电热真空干燥箱 操作、清洁、维护保养规程SBO-012-007-018SX2-25-10型高温熔炉操作、清洁、维护保养规程SBO-012-008-019YB-2型澄明度检测仪 操作、清洁、维护保养规程SBO-012-009-0110Waters 2487、2489型高效液相色谱仪操作、清洁、维

35、护保养SBO-012-010-0111规稈0 Atvp型高效液相色谱仪操作、清洁、维护保养规程SBO-012-011-0112WZZ-2S自动旋光/2SS自动旋光糖量计操作、清洁、维护保养 规稈SBO-012-012-0113TU-1901型紫外分光光度计操作、清洁、维护保养规程SBO-012-013-0114TJ270-30A型红外分光光度计操作、清洁、维护保养规程SBO-012-014-0115GC7890U气相色谱仪操作、清洁、维护保养规程SB0-012-015-0116CS9301型薄层扫描仪操作、清洁、维护保养规程SBO-012-016-0117TAS-990型原子吸收分光光度计使用

36、操作、清洁、维护保养 规程SBO-012-017-0118HH-S6型电热恒温水浴锅操作、清洁、维护保养规程SBO-0121型电热鼓风干燥箱操作、清洁、维护保养规程SBO-012-019-0120FT-2000型脆碎度检查仪操作、清洁、维护保养规程SBO-012-020-0121ZB-1C型智能崩解仪操作、清洁、维护保养规程SBO-012-021-0122ZRS-8G智能药物溶出仪操作、清洁、维护保养规程SBO-012-022-0123ZDJ-3S水份测定仪操作、清洁、维护保养规程SBO-012-023-0124ZDJ-3d电位滴定仪操作、清洁、维护保养规程SBO-0

37、12-024-0125GBH电子拉力实验机操作、清洁、维护保养规程SBO-012-025-0126PZ-D-5型液体比重天平操作、清洁、维护保养规程SBO-012-026-0127DHG 9245A电热鼓风干燥箱操作、清洁、维护保养规程SBO-012-027-0128LHS-250SC型恒温恒湿箱操作、清洁、维护保养规程SBO-012-028-0129RY-1型熔点测定仪操作、清洁、维护保养规程SBO-012-029-0130超低温冷冻储存箱操作、清洁、维护保养规程SBO-012-030-0131LHS-150B恒温恒湿箱操作、清洁、维护保养规程SBO-012-031-0132GH(YLD-6

38、000)型隔水式电热恒温培养箱操作、清洁、维护保 养规程SBO-012-032-0133YXQ-WY-21-600卧式圆形压力灭菌器操作、清洁、维护保养 规程SBO-012-033-0134LS B50L型立式圆形压力蒸汽灭菌器操作、清洁、维护保养SBO-012-034-0135ZWF-J6型激光注射液微粒分析仪操作、清洁、维护保养规程SBO-012-035-0136GWF-8JA型微粒分析仪操作、清洁、维护保养规程SBO-012-036-0137HTY-2000A型集菌仪的操作、清洁、维护保养规程SBO-012-037-0138HTY-2000B型集菌仪的操作、清洁、维护保养规程SBO-01

39、2-038-0139CH30(偏光)显微镜操作、清洁、维护保养规程SBO-012-039-0140BET-96型细菌内毒素检查仪操作、清洁、维护保养规程SBO-012-040-0141SW-CJ-1FD型洁净工作台操作、清洁、维护保养规程SBO-012-041-0142匀浆仪操作、清洁、维护保养规程SBO-012-042-0143LRH-250型生化培养箱操作、清洁、维护保养规程SBO-012-043-0144SPX-250B型生化培养箱操作、清洁、维护保养规程SBO-012-044-0145BPC-250F型生化培养箱操作、清洁、维护保养规程SBO-012-045-0146GHP-9270型

40、隔水式电热恒温培养箱操作、清洁、维护保养规SBO-012-046-0147程X-DHS-40*50型隔水式电热恒温培养箱操作、清洁、维护SBO-012-047-0148PY养规程S-60*75-BS- n型隔水式电热恒温培养箱操作、清洁、SBO-012-048-0149海护滚筒洗程一体全自动洗衣机操作、清洁、维护保养规程SBO-012-049-0150SHA-B型水浴恒温振荡器的操作、清洁、维护保养规程SBO-012-050-0151DDSJ-308A型电导率仪操作、清洁、维护保养规程SBO-012-051-0152EPED-10TH痕量分析型超纯水器操作、清洁、维护保养规程SBO-012-0

41、52-0153HTY-D1000型总有机碳（TOC）分析仪操作、清洁、维护保 养规程SBO-012-053-0154Waters 1525 2489型高效液相色谱仪操作、清洁、维护保养规 程SBO-012-054-0155UM-3000蒸发光散射检测器操作、清洁、维护保养规程SBO-012-055-0156WX-8000微波消解仪操作、清洁、维护保养规程SBO-012-056-0157WAY-2S数字阿贝折射仪操作、清洁、维护保养规程SBO-012-057-0158STY-IA渗透压摩尔浓度测定法操作规程SBO-012-058-0159RC-806溶出试验仪操作、清洁、维护保养规程SBO-01

42、2-059-0160HTY-602型集菌仪操作、清洁、维护保养规程SBO-012-060-0161QDG型全自动轧盖机操作、清洁、维护保养规程SBO-0121AB型电热鼓风机干燥箱操作、清洁、维护保养规程SBO-012-062-0163IKA-VG3型自动混匀器操作、清洁、维护保养规程SBO-012-063-0164AS25CN-SAL型美的纯蒸汽炉操作、清洁、维护保养规程SBO-012-064-0165KQ-500DE型数控超声波清洗器的操作、清洁、维护保养规程SBO-012-065-01（2）QA检验设备（7个）序号记录名称编号01TES-1341热线式风速计使用

43、、维护保养规程SBO-011-001-0102TES-1330A照度计使用、维护保养操作规程SBO-011-002-0103洁净取样车使用、清洁、维护保养操作规程SBO-011-003-0104CLJ-BII型激光尘埃粒子计数器使用、清洁、维护保养规程SBO-011-004-0105Y09-5100型激光尘埃粒子计数器使用、清洁、维护保养规程SBO-011-005-0106FKC- m型浮游空气尘菌采样器使用、维护保养规程SBO-011-006-0107风量罩使用、维护保养规程SBO-011-007-01第五部分物料与产品（一） 管理规程（）储运部成品管理规程（1 个）序号文件名称编号1成品库

44、管理规程WLM-051-001-01（2）储运部原辅料管理规程（11个）序号文件名称编号1仓库安全管理规程WLM-052-001-012物料和产品代号与进厂物料编号管理规程WLM-052-002-013物料管理规程WLM-052-003-014物料发放管理规程WLM-052-004-015物料在库养护管理规程WLM-052-005-016物料验收管理规程WLM-052-006-017化学试剂储存发放管理规程WLM-052-007-018易制毒化学品管理规程WLM-052-008-019库存物料盘存管理规程WLM-052-009-0110印刷包装材料管理规程WLM-052-010-0111危险品

45、储存管理规程WLM-052-011-01（3）采供部管理规程（7个）序号文件名称编号1采购控制管理规程WLM-040-001-012采购申请审批管理规程WLM-040-002-013采购授权审批管理规程WLM-040-003-014采购预算管理规程WLM-040-004-015物料定点采购管理规程WLM-040-005-016采购付款管理规程WLM-040-006-017应付账款管理规程WLM-040-007-01第六部分确认与验证（一）管理规程（4个）序号文件名称编号1确认与验证管理规程QYM-014-001-012确认/验证方案管理规程QYM-014-002-013确认/验证实施管理规程Q

46、YM-014-003-014再确认/再验证管理规程QYM-014-004-01第七部分生产管理（一）管理规程（35个）序号文件名称编号1生产计划管理规程SCM-020-001-012生产指令流转管理规程SCM-020-002-013批号管理规程SCM-020-003-014生产车间定置定位管理规程SCM-020-004-015生产现场的管理规程SCM-020-005-016批记录管理规程SCM-020-006-017车间物料管理规程SCM-020-007-018限额领料管理规程SCM-020-008-019物料平衡管理规程SCM-020-009-0110生产车间废弃物管理规程SCM-020-0

47、10-0111零头产品拼箱管理规程SCM-020-011-0112复核制度管理规程SCM-020-012-0113生产过程时间控制管理规程SCM-020-013-0114固体制剂车间中转站管理规程SCM-020-014-0115生产用模具管理规程SCM-020-015-0116制药用水管理规程SCM-020-016-0117紫外灯的使用管理规程SCM-020-017-0118新产品投产的管理规程SCM-020-018-0119老产品工艺改进管理规程SCM-020-019-0120工艺杳证的管理规程SCM-020-020-0121洁净区人员控制管理规程SCM-020-021-0122一般生产区卫

48、生管理规程SCM-020-022-0123工作服、工作鞋管理规程SCM-020-023-0124非生产人员进入生产区管理规程SCM-020-024-0125卫生洁具管理规程SCM-020-025-0126生产车间地漏清洁卫生管理规程SCM-020-026-0127传递窗、物料缓冲间管理规程SCM-020-027-0128交接班管理规程SCM-020-028-0129更衣室管理规程SCM-020-029-0130生产统计管理规程SCM-020-030-0131固体制剂车间清场管理规程SCM-020-031-0132玻瓶和软袋输液车间清场管理规程SCM-020-032-0133滤芯管理规程SCM-

49、020-033-0134零头和尾料管理规程SCM-020-034-0135卫生管理规程SCM-020-035-01（二）工艺规程（1）软袋工艺规程（4个）序号文件名称编号1奥硝唑氯化钠注射液（100ml:0.5g）（软袋、25000袋）工艺规程SCT-021-001-012奥硝唑氯化钠注射液（100ml:0.25g）（软袋、25000袋）工艺规程SCT-021-002-013加替沙星氯化钠注射液（100ml:0.2g）（软袋、25000袋工艺规程SCT-021-003-014奥硝唑氯化钠注射液（100ml:0.5g）（软袋、20000袋）工艺规程SCT-021-004-01（2）玻瓶工艺规程（7个）序号文件名称编号1奥硝唑氯化钠注射液（3.0万瓶，0.5g，玻瓶）工艺规程SCT-022-001-012奥硝唑氯化钠注射液（3.0万瓶，0.25g,玻瓶）工艺规程SCT-022-002-013加替沙星氯化钠注射液（3.0万瓶，0.2g，玻瓶）工艺规程SCT-022-003-014加替沙星氯化钠注射液（3.0万瓶，玻瓶）工艺规程SCT-022-004-015N（2） -L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射