过程和过程方法[稻谷书屋]

1、国际汽车工业对产品的无缺陷国际汽车工业对产品的无缺陷 开发设计开发设计, ,无缺陷生产制造无缺陷生产制造, ,无无 缺陷准时供货控制的一般流程缺陷准时供货控制的一般流程 1参考幻灯 产品质量前期策划和控制计划产品质量前期策划和控制计划 APQP Advanced Product Quality Planning 消除产品固有缺陷消除产品固有缺陷 潜在失效模式及其后果分析潜在失效模式及其后果分析 FMEA Potential Failure Mode and Effects Analysis 消除产品消除产品/过程可能存在的潜在缺陷过程可能存在的潜在缺陷 测量系统的分析测量系统的分析 MSA M

2、easurement Systems Analysis 建立一致的合适的准确的测量评价系统建立一致的合适的准确的测量评价系统 统计过程控制统计过程控制 SPC Statistical Process Control 对过程状态进行测量对过程状态进行测量, ,监控监控, ,适时调整适时调整 生产件批准程序生产件批准程序 PPAP Production Part Approval Process 确保批量供货质量确保批量供货质量, ,数量的稳定性数量的稳定性 客户需求客户需求 过程过程 输入输入 过程过程 输出输出 客户满意客户满意 控控 制制 计计 划划 样件阶段样件阶段 控制控制 设计设计 功

3、能符合性功能符合性 可制造性可制造性 可装配性可装配性 可维修性可维修性 试生产阶段试生产阶段 控制控制 工装工装 适用性适用性 一致性一致性 可操作性可操作性 可互换性可互换性 生产阶段生产阶段 控制控制 产能产能 稳定性稳定性 可塑性可塑性 应急性应急性 常效性常效性 过过 程程 流流 程程 过过 程程 反反 馈馈 Control Plan Process flow Feed Back 2参考幻灯 3参考幻灯 世界质量管理基础理论的变化世界质量管理基础理论的变化 由由要素管理要素管理转化为转化为过程管理过程管理 要素管理要素管理: 静态静态的资源的资源组合组合管理管理 过程管理过程管理:

4、动态动态的资源的资源配置配置管理管理 4参考幻灯 5参考幻灯 6参考幻灯 管理职责管理职责 产品实现产品实现 资源管理资源管理 产品产品 顾顾 客客 的的 满满 意意 顾顾 客客 的的 要要 求求 以过程为基础的质量管理体系模式以过程为基础的质量管理体系模式 输入输入 输出输出 测量测量,分析改进分析改进 信息沟通 信息沟通 质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进 7参考幻灯 8参考幻灯 顾客导向的过程顾客导向的过程 Customer Oriented Processes 过程焦点过程焦点 Focus : 质量质量 Quality 成本成本 Cost 服务服务 Services 交付交付

5、 Delivery 市场分析 Market Analysis 订单处理 Order Handing 设计开发 Design Develop 付款 Payment 交付 Delivery 生产 Production 售后服务 Warranty 信息反馈 Feedback 产品策划 Product Planning 投标 Tendering 产品验证确认 Verification Validation 过程验证确认 Verification Validation 企业企业 Enterprise 信息 information 决策 decision 需求需要 need wants 产品策划 APQP

6、 客户要求 customer requirement 报价 tender 设计输入 design input 设计输出 design output 规范样本 specification 规范样本 specification 规范样本 specification 产品批准 PPAP 客户订单 customer order 订单确认 order confirm 生产计划 production plan 订单确认 order confirm 交运 dispatch 收货确认 receive confirm 付款通知 invoice 付款 payment 客户申诉 customer claims 回复

7、结果 return reply 客户反馈 customer feedback 客户满意 satisfaction 9参考幻灯 客客 户户 愿愿 望望 客客 户户 满满 意意 个人技能个人技能 资资 源源 管管 理理 工装设备工装设备 厂房设施厂房设施 信息技术信息技术 管管 理理 职职 责责 业务计划业务计划管理评审管理评审 测量测量 分析分析 改进改进 不合格品不合格品 控制控制 纠正预防纠正预防 措施措施 内部内部 审核审核 客户客户 满意度满意度 市场市场 销售销售设计设计 开发开发 生产计划生产计划 采购采购 制造制造 仓储仓储 管理管理 收收 货货 出出 货货 供应商供应商 帐单帐单

8、 发出发出 监测监测 报价 订单 订单 采购 发票 货款 发运 反馈 管理 支持 基本管理流程基本管理流程 10参考幻灯 活动1 活动2 活动4 活动3 11参考幻灯 活动活动 1 活动活动 2 活动活动 4 活动活动 3 输入输入输出输出 控制方法控制方法 使用资源使用资源 目标或要求是什么目标或要求是什么交付或达标是什么交付或达标是什么 标准和规范标准和规范 程序和方法程序和方法 准则和职责准则和职责 人员和培训人员和培训 设备和工装设备和工装 材料和设施材料和设施 硬件和软件硬件和软件 12参考幻灯 活动 1 活动 2 活动 4 活动 3 输入输入输出输出 控制方法控制方法 使用资源使用

9、资源 活动 1 活动 2 活动 4 活动 3 输入输入输出输出 控制方法控制方法 使用资源使用资源 活动 1 活动 2 活动 4 活动 3 输入输入输出输出 控制方法控制方法 使用资源使用资源 活动 1 活动 2 活动 4 活动 3 输入输入输出输出 控制方法控制方法 使用资源使用资源 识别和管理识别和管理 识别和管理识别和管理 识别和管理识别和管理 认同的接口认同的接口 评价的方法评价的方法 接受的准则接受的准则 13参考幻灯 活动 1 活动 2 活动 4 活动 3 输入输入输出输出 控制方法控制方法 使用资源使用资源 活动 1 活动 2 活动 4 活动 3 输入输入输出输出 控制方法控制方

10、法 使用资源使用资源 活动 1 活动 2 活动 4 活动 3 输入输入输出输出 控制方法控制方法 使用资源使用资源 活动 1 活动 2 活动 4 活动 3 输入输入输出输出 控制方法控制方法 使用资源使用资源 按途径运行按途径运行 14参考幻灯 活动 1 活动 2 活动 4 活动 3 输入输入输出输出 控制方法控制方法 使用资源使用资源 活动 1 活动 2 活动 4 活动 3 输入输入输出输出 控制方法控制方法 使用资源使用资源 活动 1 活动 2 活动 4 活动 3 输入输入输出输出 控制方法控制方法 使用资源使用资源 活动 1 活动 2 活动 4 活动 3 输入输入输出输出 控制方法控制方

11、法 使用资源使用资源 书面描述运行要求书面描述运行要求 15参考幻灯 开始 过程 活动 判断 结束 记录 记录 人流物流 信息流 开始 结束 过程 活动 判断 记录 程序程序 16参考幻灯 开始 活动 活动 判断 结束 记录 记录 人流物流 信息流 开始 结束 过程 活动 判断 记录 程序程序 目标明确吗目标明确吗?定义过程或活动了吗定义过程或活动了吗? 过程的输入是什么过程的输入是什么? 使用哪些控制方法使用哪些控制方法? 配置了哪些资源配置了哪些资源? 职责明确了吗职责明确了吗? 输出是什么输出是什么? 怎样证明输出达到目标怎样证明输出达到目标 并且可以持续提高并且可以持续提高 程序文件程

12、序文件 作业指导作业指导 判据的标准和方法判据的标准和方法 内部接口明确内部接口明确 17参考幻灯 使用资源使用资源 控制方法控制方法 18参考幻灯 使用资源使用资源 控制方法控制方法 确定确定影响影响输出变量的输出变量的关键关键的输入变量的输入变量 改进改进控制控制输入变量明显输入变量明显改善改善输出变量输出变量 19参考幻灯 1.顾客的要求顾客的要求 2.图纸的要求图纸的要求 3.计划的要求计划的要求 4.法规的要求法规的要求 5.目标的要求目标的要求 6.纠正的要求纠正的要求 7.预防的要求预防的要求 8.发展的要求发展的要求 9.技术的要求技术的要求 目标或要求是什么目标或要求是什么?

13、 20参考幻灯 1.技术文件技术文件 2.产品图纸产品图纸 3.材料清单材料清单 4.评审报告评审报告 5.目标计划目标计划 6.报价标书报价标书 7.合格产品合格产品 8.批准文书批准文书 9.行动措施行动措施 交付或达标是什么交付或达标是什么? 21参考幻灯 1.技术标准技术标准 2.试验规范试验规范 3.测量基准测量基准 4.控制计划控制计划 5.统计分析统计分析 6.岗位职责岗位职责 7.程序文件程序文件 8.内部审核内部审核 9.特殊监控特殊监控 10. FMEA APQP MSA SPC PPAP 标准和规范标准和规范 职责和准则职责和准则 程序和方法程序和方法 22参考幻灯 1.

14、人员的能力人员的能力 2.制造的能力制造的能力 3.装备的能力装备的能力 4.历史的经验历史的经验 5.数据库资料数据库资料 6.专用的设备专用的设备 7.良好的环境良好的环境 8.充裕的资金充裕的资金 9.完善的系统完善的系统 人员和培训人员和培训 设备和工装设备和工装 材料和设施材料和设施 硬件和软件硬件和软件 23参考幻灯 24参考幻灯 25参考幻灯 26参考幻灯 1.1.过程的目标和职责是否明确过程的目标和职责是否明确 2.2.过程是否已作识别并进行适当的描述过程是否已作识别并进行适当的描述 3.3.过程输入是否充分过程输入是否充分 4.4.如何配置和使用资源如何配置和使用资源 5.5

15、.使用了哪些测量和控制方法使用了哪些测量和控制方法 6.6.输出是否合理可行输出是否合理可行 7.7.是否具备持续提高的可能是否具备持续提高的可能 8.8.输出的结果是否符合和达到预期的目标输出的结果是否符合和达到预期的目标 27参考幻灯 28参考幻灯 29参考幻灯 30参考幻灯 31参考幻灯 32参考幻灯 输入输入: : 来源于顾客来源于顾客( (市场市场) )的要求的要求 输出输出: : 顾客满意的产品或服务顾客满意的产品或服务 反馈反馈: : 顾客对适用性和满意度的评价顾客对适用性和满意度的评价 33参考幻灯 4.2.3.1 4.2.3.1 工程规范工程规范 组织应有一个过程组织应有一个

16、过程, ,以保证按顾客要求以保证按顾客要求 的时间安排及时评审的时间安排及时评审, ,发放和实施所有发放和实施所有 顾客工程标准和规范及其更改顾客工程标准和规范及其更改. .及时评及时评 审应当尽快进行审应当尽快进行, ,不应超过两个工作周不应超过两个工作周 评审评审, ,发放发放, ,实施实施, ,更改的日期应予记录更改的日期应予记录 5 34参考幻灯 7.1. 7.1.产品实现的策划产品实现的策划 组织应有策划和开发产品实现所需的过程组织应有策划和开发产品实现所需的过程 产品实现的策划产品实现的策划: : 7.17.1要求要求 应与质量管理体系其他过程的要求相一致应与质量管理体系其他过程的

17、要求相一致 7.1.17.1.1补充要求补充要求 应当包括顾客要求和对其技术规范的引用应当包括顾客要求和对其技术规范的引用 10 35参考幻灯 7.1.4 7.1.4 更改控制更改控制 组织应有一个对影响产品实现的更改进行组织应有一个对影响产品实现的更改进行 控制并作出反应的过程任何更改应进行评控制并作出反应的过程任何更改应进行评 估估, , 且应规定验证和确认的活动以确保与且应规定验证和确认的活动以确保与 顾客要求相一致顾客要求相一致, , 更改在实施前应以确认更改在实施前应以确认 有专有权的设计有专有权的设计, , 应与顾客共同进行评审应与顾客共同进行评审 顾客有要求时应满足附加的验证标识

18、要求顾客有要求时应满足附加的验证标识要求 10 36参考幻灯 8.5.2.18.5.2.1解决问题解决问题 组织应有一个确定的过程组织应有一个确定的过程, ,用于解决用于解决 问题问题 , , 使根本原因得到识别并消除使根本原因得到识别并消除 若有顾客规定的解决问题的方式若有顾客规定的解决问题的方式, ,则则 组织应采用此种方式组织应采用此种方式 24 37参考幻灯 输入输入: : 产品或过程策划的输出产品或过程策划的输出 输出输出: : 满足产品或过程的能力满足产品或过程的能力 反馈反馈: : 对内部产品对内部产品, ,过程的审核过程的审核 38参考幻灯 5.5.3 5.5.3 内部沟通内部

19、沟通 最高管理者应确保在组织内建最高管理者应确保在组织内建 立适当的沟通过程立适当的沟通过程, , 并确保对并确保对 质量管理体系有效性进行沟通质量管理体系有效性进行沟通 7 39参考幻灯 6.2.2.4 6.2.2.4 员工激励和授权员工激励和授权 组织应有一个过程组织应有一个过程: : 激励员工实现质量目标激励员工实现质量目标, ,开展持续改进和建立开展持续改进和建立 促进创新环境促进创新环境, ,含员工提高质量和技术的意识含员工提高质量和技术的意识 测量员工对所从事活动相关性和重要性测量员工对所从事活动相关性和重要性, , 以以 及如何为实现质量目标作出贡献的认识程度及如何为实现质量目标

20、作出贡献的认识程度 9 40参考幻灯 7.3.2.17.3.2.1产品设计输入产品设计输入 组织应该有一个过程组织应该有一个过程, ,对以往设计中所获对以往设计中所获 取的信息加以利用取的信息加以利用, ,作为设计评审的输入作为设计评审的输入 将从以往设计项目将从以往设计项目, ,竞争对手分析竞争对手分析, , 供方反馈供方反馈 内部输入内部输入, ,外部数据及其他相关来源获取的信外部数据及其他相关来源获取的信 息息, ,推广应用于当前或未来有相似性质的项目推广应用于当前或未来有相似性质的项目 12 41参考幻灯 7.4.3.17.4.3.1进货产品的质量进货产品的质量 组织应有一个采用一种或

21、多种组织应有一个采用一种或多种 方法保证采购产品质量的过程方法保证采购产品质量的过程 16 42参考幻灯 7.5.1.77.5.1.7服务信息反馈服务信息反馈 组织应建立并保持与制造组织应建立并保持与制造, , 工程工程 和设计部门沟通服务问题的过程和设计部门沟通服务问题的过程 17 43参考幻灯 7.67.6监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制 组织应建立过程组织应建立过程: : 以确保监视以确保监视 和测量活动可行和测量活动可行, , 并与监视和并与监视和 测量的要求相一致的方式实施测量的要求相一致的方式实施 19 44参考幻灯 8.1 8.1测量测量, ,分析和改进分析和改进-总则总

22、则 组织应策划并实施组织应策划并实施: : 证实产品的符合性证实产品的符合性 确保质量管理体系的符合性确保质量管理体系的符合性 持续改进质量管理体系的有效性持续改进质量管理体系的有效性 所需的监视所需的监视, ,测量测量, ,分析和改进的过程分析和改进的过程 20 45参考幻灯 8.5.1.18.5.1.1组织的持续改进组织的持续改进 组织应确定一个持续改进的过程组织应确定一个持续改进的过程 ( (见见 GB/T19004:2000GB/T19004:2000附录附录B B中的示例中的示例) ) 24 46参考幻灯 输入输入: : 标准和法规的要求及体系的策划标准和法规的要求及体系的策划 输出

23、输出: : 可实施的管理体系文件和测量准则可实施的管理体系文件和测量准则 反馈反馈: : 管理评审和内管理评审和内, ,外部的信息沟通外部的信息沟通 47参考幻灯 4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制 组织应编制形成文件的程序组织应编制形成文件的程序 来保证质量管理体系所要求的文来保证质量管理体系所要求的文 件按规定件按规定 ( (七个规定七个规定) ) 予以控制予以控制 4 48参考幻灯 4.2.4 4.2.4 记录控制记录控制 组织应编制形成文件的程序组织应编制形成文件的程序 以规定记录的标识以规定记录的标识, ,贮存贮存, ,保护保护, , 检索检索, ,保存期限和处置所需的控保存期

24、限和处置所需的控 制制. .并且满足法规和顾客的要求并且满足法规和顾客的要求 5 49参考幻灯 6.2.2.2 6.2.2.2 培训培训 组织应建立并保持形成文件的程序组织应建立并保持形成文件的程序 识别培训的需求并且使所有从事影响识别培训的需求并且使所有从事影响 产品质量活动的人员具备能力产品质量活动的人员具备能力, , 承担承担 特定任务的人员必须具备要求的资格特定任务的人员必须具备要求的资格 在满足顾客要求方面给予特别的关注在满足顾客要求方面给予特别的关注 9 50参考幻灯 8.2.2 8.2.2 内部审核内部审核 组织应建立并保持形成文件的程序组织应建立并保持形成文件的程序 对策划和实施审核以及报告结果和对策划和实施审核以及报告结果和 保持记录的职责和要求作出规定保持记录的职责和要求作出规定 . . 21 51参考幻灯 8.3 8.3 不合格品控制不合格品控制 组织应建立并保持形成文件的程序组织应建立并保持形成文件的程序 对不符合产品要求的产品得到对不符合产品要求的产品得到 识别和控制识别和控制, , 以及不合格品处以及不合格品处 置的有关职责和权限作出规定置的有关职责和权限作出规定 22 52参考幻灯 8.5.2 8.5.2 纠正措施纠正措施 组织应编制形成文件的程序组织应