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文档简介
1、制药有限公司GMP文件CY-550炒药机标准操作、维护保养规程文件编号SMP-WJ-002-01文件版号01制订人制订日期年 月曰审核人审核日期年 月 日批准人批准日期年 月曰生效日期年 月曰颁发部门质量保证部分发部门质量保证部 质量控制部 工程设备部销售部生产技术部 物料部行政人事部注：此页无正文U的：建立CY-550炒药机设备的标准操作、维护保养规程，保证该设备的正常运转。适用范围：适用于CY-550炒药机的操作、维护保养.责任：1设备管理人员负责CY-550炒药机标准操作、维护保养规程的制定.2岗位操作员、设备维修人员按本规程实施，设备及生产管理人员及QA负责监督实施. 内容1开机前准备
2、工作1. 1查看设备的使用记录，了解设备的运行情况，确认设备能正常运行。1.2检查设备的清洁情况，并进行必要的清洁。1. 3检查供电电源和电热元件是否正常。1.4检查电热元件时，请拉两侧的手柄，把抽斗拉出，必须严格检查其螺丝是否松动，两 电热管间是否碰撞，如有则给予拧紧和分开，否则会造成电器断路和电热管烧坏，后把抽 斗推上，机体外壳应设有牢固的接地装置。1.5接通380V电源后，打开控制箱门，把空气开关拔向通的位置，即控制箱红灯和温控仪 红灯亮。2开机运行2. 1把温控仪从常温调至所需要的温度，请注意物料需要的最高温度。2.2按加热按钮和开关，此时加热管全部工作，即红灯灭，绿灯亮，同时温控仪绿
3、灯亮， 红灯灭说明温度在上升。2. 3同时按“筒正转”按钮，即红灯灭，绿灯亮。2.4当温度升到所需温度左右时即可打开炒药机上部门加料进行炒制，如温度达到所需要 的温度时，加热会自动停止加热，即两绿灯灭，红灯亮，同时温控仪红灯亮，绿灯灭，同 时按按加热开关，同时温控仪绿灯亮，红灯灭，出料反转，按“筒停”按钮，即红灯亮， 绿灯灭，再按“筒反转”按钮，绿灯亮，以此往返运行。2.5停机时，先停加热按钮和开关，筒体内的物料全部出完后，让筒体空转半小时左右后 即可关闭电机，否则筒体会变形。2. 6工作完毕应关闭空气开关，切断电源。3维护和保养3.1定期向转动部位，注润滑油及高温黃油，蜗轮箱内机油一般一季度更换一次。3. 2定期对远红外加热管和加热装置的绝缘程度，进行检查和检测。3. 3定期检查接地装置是否牢固。3. 4每班工作完毕后及时进行清理。3. 5清理及检修时，务必切断电源。4注意事项严禁易燃易爆物料进入炒药机筒内。5生产完毕后填写设备使用工作日志。6清洁执行CY-550炒药机清洁规程。变更历史版本文件编号生效日期变更原因、依据及内容0SMP-町-002-002005年03月05日新建文件1SMP-WJ-002-012014年11月18日1、根据201
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