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文档简介
1、6S 5?川见GMKT:平均动力学温度(Mean kinetic temperature)开尔文和摄氏度的关系K=r+273. 1MKT值通常会高于普通的算术平均值。MKT用于评价产品储存过程中的温度波动。并用 以下公式进行计算:-AHt 二IaI:小7口+。7心+。7呵、 In ()n其中AH为活化能,等于83. 144kj/mol (除非有更加精确的信息被用到)R为通用气体常数,等于8. 3144kj/度/mol。T1是第一周期的平均温度(开尔文温度); T2是第二周期的平均温度(开尔文温度).Tn第n周期的平均温度(开尔文温度)。n 表示记录的温度的总次数。HKT通过至少超过一年的平均储
2、藏温度来进行校验,至少经过12 个同等间隔的平均温度彼记录。该值可以通过手动计算,也可以通过计算机软件。例子:1. 一年中52个星期,每个星期的最髙和最低温度值的平均值都是25C。通过以 下进行校验MKT:n 二 52AH/R=10, 000KTl, T2,Tn=25C=273. 1+25=298. 1KR二0. 0083144kj/k/molH 二83. 144kj/zmol-AHIn ()n52 xe-A/?x298In ( 10,000 k52 10,000k /52xe-31545In ()52二=298.1K=25. 0C-33.5458经校验的MKT值为25. 0dCo那么该库房就
3、符合控制室温的要求。但是如果每个星期的 平均值如果在控制范囤内不相同(例如从15C至30C),那么每个平均值应该分别带入到该 公式中进行计算。2. 有一库房,以月为单位记录了一年的MKT值,从一月到十二月。每个月,该库房都记 录了月最高温度值和月最低温度值,并在年终将每个月两个值的平均值带入到MKT计算公式 中进行计算。并对MKT值进行估算和校验。如果有一半以上的温度低于25C以及计算算术平均值得出的数据时低于23C的,不执行实际的讣算的情况下,MKT值可能用作进行估算。表格MKT讣算数据表序 号月温度 最低值(C)温度 最高值 (C)温度 平均值 (C)温度 平均值(K)A/ /?7e111
4、5272129434.01.71102oxio-1522月202522.5295.33.82. 036303Xio1!33月172521294.34.01.71102OXio is44月202522.5295.33.92. 036303Xiois55月222724.5297.33.62. 55602IXio is66月152520293.34. 11.521183X1O 1S77月202623296.33.72. 151722X101588月222624297.33.62.41159IX1O1S99月232725298.33.52. 691469X10151010月202821297.66.6
5、2.41159IX101!1111月202122295.33.81.911879X101!1212月222S25298.33.52. 691469X101!a.为了评估MKT,以上记录的温度将会被讣算,并算出平均值如果那样的话,2计算得出的算术平均值是22.9C。因此,上述要求是符合的,并且可以得岀MKT值低于259。因此,控制室温的要求是符合的。b、第二种路径是带入真实值进行计算:n=12-AH7M+eg+e7Jg、In ()n lOQOOK12_10Q00Kz2.585xl0-14In (12 10Q00K一 33.771=296.11K=23. 0C计算得出的MKT值是23. 0C,因此
6、是符合控制室温的要求的。3. 种物料被存放在库房呢,获得的监控数据显示月最髙和最低的平均值均是254C (298. 1K),除了一个月的最高和最低温度平均值为28C.那么带入到公式中进行计算为:n 二 12-AH如附+e卫昭+&期则In (4RIn ()12 10Q00K.llxe + lxe-33212In (12 lOQOOKin(29692W+3.7705W)12 10,000k1 / 3.3463x10、In ()一 10Q00K_1ii (2.7886xl0-15)10,000A:-33.513=298. 39=25. 29C这样就不符合控制室温的要求。4. 类似于控制室温的计算技术
7、,控制冷温也可以通过该方法进行计算:a、例如,如果一年中52个星期的温度最高和最低的平均值都是8C,那么MKT可以 通过以下进行计算:n=52-AHt 二IaI“7側+。卫阴+.+。7叭、In ()n-10.000ln52e4必)”52-10.000lne_ 10,000lne35575 _ -10.000ln3.548 xl0_,610,000-35.575=281. IKC=8*Cb.另一个例子,实际情况中是需要用多种平均温度的,如果最高和最低值的平均值范 II为0C至15C,那么每个平均值都应该带入到公式中进行计算。为了简化计算过程,取用 了 10个时间间隔的数据并进行了列表如下。用来计算药品在储存或运输过程中的MKT值, 例如进行船运或分发关键的药品。计算可以
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