中国医学装备协会批准成立现场快速检测(POCT)装备技术分会

1、中国医学装备协会批准成立现场快速检测（ POCT ）装备技术分会现场快速检测（以下简称 POCT ）技术是在现场即刻进 行分析，快速得到检测结果的一类新方法。因其快捷高效、 操作简便等优势， 逐渐获得了市场的认可及重视。 与此同时， 因为 POCT 技术发展暂无行业标准及相关技术规范， 由此带 来的风险与影响也不容忽视。一、 POCT 技术市场价值及应用情况分析。1、POCT 技术市场价值POCT 技术是顺应全球医疗发展方向的细分诊断行业。 目前 POCT 产品已被广泛应用在医院、 诊所及患者家中， 能 够进行绝大多数常规临床指标的检测。2011 年，全球体外诊断（ IVD ）市场规模约 44

2、0 亿美元， 其中 POCT 市场规模约 150 亿美元， 预计 2014 年这一细分 市场将达到 190 亿美元。2、POCT 技术应用情况POCT 技术具有快速反应、 操作简便、患者亲历等优点， 因而能快速恰当地进行诊疗、护理、病理观察，进而提高医 疗质量和患者满意度。 POCT 技术主要涉及的领域包括血糖、 血气电解质、心脏标志物、毒品及酒精、妊娠及排卵、肿瘤 标志物、感染性疾病、血及尿生化、凝血及溶栓等。 鉴于 POCT 技术广泛的应用领域及自身优势，目前已被广泛应用在 ICU 病房、手术室、急诊室、诊所及患者家中。同时，医疗体系的发展也指出了 POCT 技术光明的未来。 随着医疗体系

3、的发展，构建大量初级诊疗机构为基础的多层 级诊疗机构是核心方向，大多数“筛查性”患者的常见病和多 发病均可在一级和二级医疗机构得以就诊治疗，三级医疗机 构主要负责重症和疑难杂症，这就需要初级诊疗机构的医疗 水平和服务内容得以跟上，这一过程中快速便捷的大量 POCT 产品得以有巨大用武之地。3. POCT 技术应用管理情况POCT 技术在市场价值和应用情况都拥有巨大的潜力， 与此同时带来的风险与影响也不容忽视。 首先， 因 POCT 技 术在我国仍为新兴技术，目前还不能普遍得到各级科室、诊 所的认可；其次，因此前未订立规范的标准及质量体系，容 易导致市场产品鱼目混珠，影响医疗效果。为了规范 PO

4、CT 技术的发展， 2006 年 9 月，卫生部临检中心出台了 POCT 管理办法， 要求 POCT 相关技术内容需接受政府有关部门评 审，从规章制度的建立、人员培训认可证书、仪器试剂的准 入、质量控制措施落实、乃至和临床实验室的协调等方面都 进行管理。为了更好的响应相关政策， 推动 POCT 技术在我国的健 康发展， 规范 POCT 行业标准， 故特申请成立现场快速检测POCT ）装备技术分会现场快速检测（ POCT ）装备技术分会主要职责有：1）学习 POCT 新技术、新方法，普及 POCT 技术知识，传 播科学精神、科学思想与科学方法，推广先进技术；2）积极开展 POCT 医学国际学术交

5、流活动，加强同国外的 科学技术团体和科技工作者的友好联系，促进科技合作；3）根据国家经济建设和学科发展的需要举办培训班、讲习 班和进修班，开展继续教育和培训工作，推动临床协调员岗 位的建设和培训工作；4）组织为会员服务的事业和活动，开展技术开发、推广、 咨询、转让及多种服务；5）研究、制定各类 POCT 装备的操作规范、标准规程或使 用指南（或手册） ，建立并推进运行现场快速检测装备质量 管理体系；POCT 装备技术分会筹备组于 12 月 13 日在北京香格里 拉饭店召开了专题筹备会，研究了分会人员组成、将来工作 内容以及 2014 年准备开展工作等，会议达成了很多共识， 并向总会提出了正式成

6、立申请，总会组织部审阅相关材料后 上报相关领导， 于 2014 年 2 月 12 日正式批复， 同意成立现 场快速检测（ POCT ）装备技术分会。中国医学装备协会 2014-02-12 附件 1 中国医学装备协会现场快速检测（ POCT ）装备技术分会筹备组名单姓名性别单位名称职称候选职务康熙雄男北京天坛医院检验中心主任检验师拟推荐会长于学忠男北京协和医院急诊科主任拟推荐副会长杨瑞馥男军事医学科学院五所研究室研究员拟推荐副会长陈韵岱女解放军 301 医院心内科教授拟推荐副会长蔡卫新女北京天坛医院护理部护士长拟推荐常委兼秘书董书魁男二炮总医院肝胆外科研究所 主任医师拟推荐副会长兼秘书长 郭云昌男国家食品安全风险评估中心研究员拟推荐常委纪立农男北大人民医院内分泌科主任拟推荐副会长姚世平男倍肯集团董事长拟推荐副会长耿月祖男公安部物证鉴定中心处长拟推荐常委徐宝梁男国家出入