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文档简介

1、LOGO 汽车电子产品 质量手册 文件类别 手册。程序文件。指南/作业指导。表单 文件编号 SZLY-Q-M-TS-01 版本号 XXX 发布日期 2016-XX-XX 密级 普通O秘密 版权声明: 本文中的所有信息均为 XXXXXX 有限公司内部信息, 务请妥善保管,未经公司明确做出 的书面许可,不得为任何目的、以任何形式或手段 (包括电子、机械、复印、录音或其他形式) 对本文档的任何部分进行复制、存储、引入检索系统或者传播。 XXXXXX有限公司 文件会审表 编制单位 编制人员编制日期 会签 审核人部门 审核人签字(含日期) 审核/日期 批准/日期 修订记录 版本号 章节号 修改内容 修改

2、人 修改日期 审核人 审核时间 V1.0 整体 新建 颁布令 为规范本公司车辆网零部件产品的质量管理过程,提供满足客户要求的产品和服务, XXXXX)有限公司(以下简称公司)基于公司IS09001质量管理体系的要求,依据ISO/TS 16949:2009 标准及有关法律法规的要求,结合本公司的实际情况,编制了汽车电子产品质量 手册。本手册阐明了本公司的质量方针和质量目标,描述了质量管理体系过程,是本公司全 体员工开展质量活动的纲领性文件,也是公司对所有顾客的承诺。 全体员工必须严格执行本质量手册和管理体系文件的规定,确保过程的有效管理和改进, 以满足客户在质量领域对我们的期望和要求。 本手册从

3、2016年XX月XX日起正式实施。 总经理: XXX 管理者代表任命书 为保持公司汽车电子产品质量管理体系适宜性、充分性和有效性,加强对质量管理体系运作 的领导,特任命 XXX 先生为我公司汽车电子产品质量管理体系的管理者代表。 管理者代表的职责和权限: 1 确保按照 ISO/TS 16949 :2009 标准的要求建立、实施和保持质量管理体系; 2 向总经理报告质量管理体系的运行业绩及改进需求,以供评审和作为质量管理体系改进的基 础; 3 在全公司范围内使全体员工形成组织依存于客户、全面满足客户要求的意识; 4 就质量管理体系有关事宜与外部各方的沟通和联络工作。 总经理: XXX 顾客代表任

4、命书 为保持公司汽车电子产品质量管理体系适宜性、充分性和有效性,加强对质量管理体系运作 的领导,特任命 XXX 先生为我公司汽车电子产品质量管理体系的顾客代表。 顾客代表的职责和权限: 1站在顾客的立场上代表顾客对公司各内部职能部门提出需求(如:选择特殊特性,确定质 量目标,培训的需求,纠正和预防措施,产品设计与开发等) 。 2. 对产品满足顾客要求情况进行监督。 3. 负责本公司产品质量方面的相关事宜与顾客进行联络沟通。 总经理: XXX 2016年XX月XX日 公司概况 XXXXXX有限公司(XXXXXX TECHNOLOGY CO.,LT成立于xxxx年x月,是一家为汽车及关联行 业提供

5、 IS/IT 规划、软件研发、网络工程、信息系统运维服务、汽车工程与设计、大数据服务、 车主服务中心等,专注计算机信息服务及客户服务的企业。 公司下设XXX分公司,主要办公地点分布在:XX XX等地,目前员工 XX人左右,年营业额 逾XX亿。 公司秉承“ XXXXXX的愿景,实践“ XXXXX的执行力文化。 公司秉承打造具有国际竞争力企业的愿景和“客户、员工、公司和合作伙伴共创价值、共同 发展”的使命和价值观,未来将持续稳定发展! 目录 修订记录 3 颁布令 4 管理者代表任命书 5 顾客代表任命书 6 公司概况 7 目录 8 1 目的及适用范围 10 1.1 目的 10 1.2 范围 10

6、2引用标准 10 2.1 文件引用 10 2.1.1 引用标准 10 2.1.2 核心工具 10 3术语和定义 11 4质量管理体系 11 4.1 总要求 11 4.2 文件要求 14 4.2.2 质量手册 14 S1 文件、记录管理 (4.2.3 ;4.2.4) 14 5管理职责 15 5.1 管理承诺 15 5.1.1 过程有效性 16 5.2 以客户为关注焦点 16 5.3 质量方针 16 S3管理控制( 5.3 ;5.4.1 ; 5.4.1.1 ;5.5.1 ;5.5.1.1 ;5.5.2 ; 5.5.3 ) 16 S4管理评审( 5.6 ;7.3.4.1) 17 6 资源管理 18

7、6.1 资源提供 18 S6 人力资源管理( 6.2.1;6.2.2 ) 19 S7 资产管理( 6.3 ;6.3.1 ; 6.3.2 ; 6.4 ;6.4.1 ; 6.4.2 ) 19 7 产品实现 21 C1市场分析(7.2 ) 21 C2 合同评审( 7.2.2 ) 21 C3 产品开发(7.1 ; 7.3) 22 C4 过程开发(7.1 ; 7.3) 23 C5 生产件批准 (7.3.6.3) 23 S8采购管理(7.4) 24 S9 供方管理(743; 743.1; 743.2) 25 C6 生产制造 (7.5) 26 C7 产品交付( 7.5.1; 7.5.5 ;) 27 C8 服

8、务和客户反馈(7.5.1.7 ; 7.5.1.8 ; 7.2.3 ; 7.5.1.7 ; 7.5.1.8 ; 821.1 ) . .27 510 实验室管理( 7.6.3.1) 28 511 监视测量管理( 7.6 ) 29 8 测量、分析和改进 30 8.1 总则 30 S12顾客满意度管理(8.2.1 ; 8.2.1.1 ) 31 S5内部审核( 8.2.2 ; 8.2.12.1; 8.2.2.2 ; 8.2.2.3 ; 8.2.2.4 ; 8.2.2.5 ) 32 8.2.3 过程的监视和测量 32 8.2.3.1 制造过程的监视和测量 32 8.2.4 产品的监视和测量 33 8.2.

9、4.1 全尺寸检验和功能试验 34 8.2.4.2 外观项目 34 513 不合格品管理(8.3 ; 8.5.2 ; 8.5.3) 34 514 持续改进( 8.5.1 ; 8.5.1.1; 8.5.1.2 ) 35 附录质量管理体系过程职责分配表 36 1 目的及适用范围 1.1 目的 本手册的目的是确定汽车电子产品量产产品开发的质量管理的程序和要求,实施满足 ISO/TS16949:2009 质量体系要求 -汽车生产件及相关维修件组织应用ISO9001:2008 的特别要求 和公司内部的使用需求,符合国家的法律法规以及各项政策规定的质量管理体系。 汽车电子产品质量手册(以下称“本手册”)规

10、定了公司的质量方针、目标,质量管理体系 的组织机构及职责,质量管理体系各流程文件的控制范围。是公司实施质量体系的纲领性文件, 公司制定的其它质量体系文件应符合本手册的精神,不得与本手册内容相冲突。 本手册 涉及 ISO/TS16949:2009 质 量体系 要求-汽车 生产件 及相关维修件组织应用 ISO9001:2008 的特别要求全部条款,无删减。 1.2 范围 本手册适用于公司汽车电子产品量产开发项目质量管理过程。 2 引用标准 2.1 文件引用 2.1.1 引用标准 1) ISO 9000:2005 质量管理体系基础和术语 2) ISO/TS 16949:2009 质量管理体系汽车生产

11、件及相关维修零件组织应用ISO 9001:2008 的 特别要求 3) CMMI-DEV 1.3 能力成熟度模型集成 2.1.2 核心工具 a) 统计过程控制 (Statistical Process Control, SPC) 第二版 2005 b) 产品质量先期策划和控制计划 (Advanced Product Quality Planning andControl Plan APQP) 第二版 2008 c) 生产件批准程序 (Production Part Approval Process, PPAP) 第四版 2006 d) 潜在失效模式及后果分析 (Potential Failur

12、e Mode and EffectAnalysis, FMEA) 第四版 2008 e) 测量系统分析 (Measurement System Analysis, MSA) 第四版 2010.6 3 术语和定义 3.1 本手册采用 ISO9000:2005 质量管理体系 基础和术语及 ISO/TS 16949:2009 质量 管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用 ISO 9001:2008 的特别要求标准中规定的有关术 语和定义。 3.2 为便于理解和执行本手册的要求,另对以下术语进行定义: 3.2.1 本公司:指 XXXXX)有限公司 3.2.2 工装 : 3.2.3 作业指导书 :

13、规定产品或零部件制造工艺过程和操作方法的工艺文件和检验文件 3.2.3 特殊过程 : 问题在产品使用后或服务交付后才显现的过程。 4 质量管理体系 公司按照引用标准的要求,建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,持续提高产品 和服务质量水平,确保过程的有效管理和改进,以满足客户在质量领域对公司的期望和要求 4.1 总要求 公司按 ISO9001 :2008 、ISO/TS1 6949:2009 标准的相关要求, 采用过程方法建立质量管理体系, 形成文件,加以实施和保持,并持续改进。确保公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用的法 律法规要求的产品,以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意。

14、公司生产质量部具体负责 组织质量管理体系的建立和实施。 公司质量管理采用过程方法并做到: a)识别所需的过程及在公司中的运用(如:A、 B、 C、D 所描述) b)确定过程顺序及相互作用 (如图 1 描述了质量管理体系过程顺序及相互关系; 章鱼图 E 描 述了质量管理体系过程分类关系;矩阵图方法F描述了 2类过程相互关系) A、按过程定义的质量管理体系 过程:一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客(内部的或外 部的)提供产品或服务的一系列活动,过程开始于输入,以输出为结束。 公司的质量管理体系按类型分为:顾客导向过程、支持过程。 公司的质量管理体系的外包过程:外委试验、

15、外委计量、生产制造和工装模具制造/维修等, 分别在过程设计开发、检测设备管理、产品制造等过程中定义并加以控制。公司并不免除对符合 所有顾客要求的责任。 B 、顾客导向过程 COP 通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,直接对顾客产生影响,是给公司直接带来效益 的过程。 公司通过识别和管理以下 COP ,以实现顾客满意。 C1 :市场分析 C2 :合同评审 C3 :产品开发 C4:过程开发 C5:生产件批准 C6:生产制造 C7:产品交付 C8:服务和顾客反馈 C、支持过程SP 是支持COP功能的必要过程。公司通过对以下 SP的管理,确保实现公司的经营目标。 提供主要资源或能力,为了实现公司的

16、经营目标,支持COP实现预计目标的过程。支持过程 S1:文件管理 S2:外包过程 S3:管理控制 S4:管理评审 S5:内部审核 S6:人力资源 S7:资产管理 S8:采购管理 S9:供方管理 S10:实验室管理 S11:监视测量管理 S12:顾客满意度管理 S13:不合格品管理 S14:改进 E、公司质量管理体系过程分类关系图 ut lr 生产汁胆 生产件出认 F、公司顾客导向过程和支持过程相互关系矩阵图: 顾客导向过程 、 C1 市场分 析 C2 合同评 审 C3 产品开 发 C4 过程开 发 C5 生产件 批准 C6 生产制 造 C7 产品交 付 C8 服务和 客户反 馈 S1 :文件管

17、理 V V V V V V V V S2 :外包过程 V V V V V S3 :管理控制 V V V V V V V V S4 :管理评审 V V V V V V V V S5 :内部审核 V V V V V V V V S6 :人力资源 V V V V V V V V S7 :资产管理 V V V V S8:采购管理 V V V S9 :供方管理 V V V S10:实验室管理 V V V S11:监视测量管理 V V V S12:顾客满意度管理 V V V V V V V V S13:不合格品管理 V V V V V V S14:改进 V V V V V V c)为了确保这些过程的有效运

18、行和控制,公司定义了所需的准则和方法; d)确保过程所需的资源和信息的获得; e)监测并分析这些过程。 f)实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。 在后面的章节中,按过程一一进行了详细的描述。 S2外包管理(4.1) 过程输入 a, 顾客要求; b, 合同、订单; c, 图纸、样件; d, 技术资料; e, 新产品金额制造过程设 计开发需求; f,公司内部需求; g,工程更改要求; 过程输出 a,满足顾客和公司要求的外包产 品; b,检验试验报告; C,合格的质量证明文件; d,与外包管理程序有关的记录 过程所需资源 办公设备、检验检测工具、 检验场所 绩效指标 产品完成率和完成质量 过程

19、所有者 汽车IT部嵌入式软件科和产品开发科负责外包产品的技术支持和指导以及提 供相关的图纸、规格书等技术性资料;产品支持科负责搜集外包代工厂信息, 主导对外包代工厂的监查和评价过程以及生产过程的质量管理、生产计划管 理、出货交付管理。 过程相关职责 采购部为外包代工厂的窗口管理部门,编制合格外包代工厂清单并及时更新, 主导合同签署、订单的公司内部流程审批和对外发行。 生产质量部负责对外包代工厂的质量管理体系进行定期监管和评审。 过程说明 本过程定义了外包过程识别、外包工厂的选择评价,生产控制和外包产品的验 证过程; 相关文件 外包过程管理程序 4.2文件要求 公司在对如何建立和运行质量管理体系

20、进行策划和设计后,以文件的形式对体系中的重要活 动过程、程序、要求及控制方法作出规定,以便指导、规范、统一人员的行为。 公司的质量管理体系文件包括: a)公司质量方针和质量目标、质量手册; b)ISO/TS16949:2009标准所要求的形成文件的程序和记录; c) 满足公司质量管理过程要求所建立的程序文件,以及确保有效运作和对过程的有效控制的支持 性文件,包括记录。 公司质量管理体系文件可以采用任何形式和类型的媒介。文件数量的多少与详略程度将视公 司的规模、产品的特点、过程及其相互作用的复杂程度和人员的能力而定。 4.2.2质量手册 本公司以ISO/TS16949:2009为依据,编制汽车电

21、子产品质量手册(以下称“质量手册”) 并按受控文件进行保持和管理。质量手册的主要内容包括: a)质量管理体系的范围,包括删减的细节与正当的理由说明; b)公司的质量方针和质量目标; c)对质量管理体系程序文件的引用; d)对质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 质量手册是公司汽车电子产品质量管理体系最高层次的法规性文件,它不但纲领性地描述了 本公司的汽车电子产品质量管理体系,也向顾客昭示了公司对质量的承诺。 S1文件、记录管理(4.2.3 ; 4.2.4) 过程输入 a, 标准的要求; b, 法律法规要求; C,员工能力水平; d,管理要求; e,顾客要求; f,过程控制要求; g,管理体系的要求。 过程输出 a,手册、程序、作业指导书、 记录的批准、分发和应用; b,外来文件评审和分发应用; C,技术文件分发应用; e,记录保存。 过程所需资源 a,办公设施、计算机 b,SVN c,档案柜 绩效指标 文件的有效性 过程所有者 质量部:负责文件、和记录的归口管理。负责质量管理体系文件的编制和管理; 负责质量记录的管理; 过程相关职责 人事总务部:负责行政管理文件的管理; 汽车事业部:负责技术文件的编制和管理; 各部门负责本部门使用文件、各项质量记录的填定和管理;

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