石家庄药品制剂项目可行性研究报告

1、泓域咨询 /石家庄药品制剂项目可行性研究报告石家庄药品制剂项目可行性研究报告泓域咨询/规划设计/投资分析报告说明医药产品与人们的健康生活息息相关，未来，伴随着我国人口基数的不断增加、人口老龄化问题加剧、城市化进程加快、人们对医疗保健的重视程度越来越高以及国家医疗卫生体制改革的不断深化，我国医药行业的销售收入和利润仍将保持较高的增长态势。本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资40023.73万元，其中：建设投资35354.17万元，占项目总投资的88.33%；建设期利息588.00万元，占项目总投资的1.47%；流动资金4081.56万元，占项目总投资的1

2、0.20%。根据谨慎财务测算，项目正常运营每年营业收入81700.00万元，综合总成本费用64618.96万元，净利润10585.51万元，财务内部收益率19.41%，财务净现值1949.54万元，全部投资回收期5.69年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。“十三五”期间，石家庄市将积极建设京津冀城市群第三极，围绕提高城市综合竞争力，主动对接京津地区产业结构调整和区域功能重构，着力提升省会功能，发展壮大服务经济，增强

3、辐射带动能力，加快构建布局合理、梯次鲜明、功能互补、规模适度的现代城市经济发展格局，努力建成功能齐备的省会城市和京津冀城市群第三极；协同创新示范区，围绕构建京津冀协同创新共同体，以建设石保廊全面创新改革试验区为抓手，发挥国家创新型试点城市和省会科教资源优势，加强与京津的科技资源、人才资源、金融资本协作，探索建立健全有利于创新要素转移的体制机制，着力提高自主创新能力，积极打造京津冀科技创新成果的重要产业化基地；绿色发展先行区，紧紧围绕建设美丽石家庄的目标，按照控制总量、调整存量、绿色发展、循环低碳的要求，加快建立生态文明制度，更好地保护和改善生态环境，建设坚实的生态安全屏障，努力实现城市可持续发

4、展，建设绿色低碳发展示范区。作为投资决策前必不可少的关键环节，报告主要对项目市场、技术、财务、工程、经济和环境等方面进行精确系统、完备无遗的分析，完成包括市场和销售、规模和产品、厂址、原辅料供应、工艺技术、设备选择、人员组织、实施计划、投资与成本、效益及风险等的计算、论证和评价，选定最佳方案，依此就是否应该投资开发该项目以及如何投资，或就此终止投资还是继续投资开发等给出结论性意见，为投资决策提供科学依据，并作为进一步开展工作的基础。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途

5、。目录第一章 项目基本情况第二章 项目背景及必要性第三章 行业市场分析第四章 产品方案与建设规划第五章 选址分析第六章 建筑工程方案分析第七章 原辅材料供应第八章 工艺技术分析第九章 环境影响分析第十章 劳动安全评价第十一章 节能可行性分析第十二章 组织机构管理第十三章 建设进度分析第十四章 投资计划第十五章 经济效益分析第十六章 招标、投标第十七章 风险分析第十八章 项目综合评价说明第十九章 附表第一章 项目基本情况一、概述（一）项目基本情况1、项目名称：石家庄药品制剂项目2、承办单位名称：xx有限责任公司3、项目性质：新建4、项目建设地点：xx（待定）5、项目联系人：谭xx（二）主办单位基

6、本情况当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大

7、众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx（待定），占地面积约103.74亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：药品制剂00000吨/年。二、项目提出的理由医药行业的品牌效应显

8、著，消费者在某一药品的质量及药效有了一定的主观认识以后便会加大对该品牌药品的忠诚度，形成了品牌效应的基础。当消费者对现有的制药企业的产品产生了较高的品牌忠诚度后，新进入的制药企业就需要付出昂贵的营销成本来打开市场。加之近几年来，在食品医疗卫生等领域出现的一些安全和健康问题，这些事件的发生都提升了消费者的品牌意识，先入为主的医药企业则具有相当大的优势。中成药是以我国传统中草药为原料，经过加工制成的各种不同剂型的中药制品的总称，包括丸、散、片、颗粒等各种剂型，它是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。未来我国的中成药行业，将更多地运用现代科学技术方法和制药手段，开发现代中药

9、新药及天然药物，逐步实现中药的现代化、国际化。“十三五”期间，石家庄市将积极建设京津冀城市群第三极，围绕提高城市综合竞争力，主动对接京津地区产业结构调整和区域功能重构，着力提升省会功能，发展壮大服务经济，增强辐射带动能力，加快构建布局合理、梯次鲜明、功能互补、规模适度的现代城市经济发展格局，努力建成功能齐备的省会城市和京津冀城市群第三极；协同创新示范区，围绕构建京津冀协同创新共同体，以建设石保廊全面创新改革试验区为抓手，发挥国家创新型试点城市和省会科教资源优势，加强与京津的科技资源、人才资源、金融资本协作，探索建立健全有利于创新要素转移的体制机制，着力提高自主创新能力，积极打造京津冀科技创新成

10、果的重要产业化基地；绿色发展先行区，紧紧围绕建设美丽石家庄的目标，按照控制总量、调整存量、绿色发展、循环低碳的要求，加快建立生态文明制度，更好地保护和改善生态环境，建设坚实的生态安全屏障，努力实现城市可持续发展，建设绿色低碳发展示范区。三、项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资40023.73万元，其中：建设投资35354.17万元，占项目总投资的88.33%；建设期利息588.00万元，占项目总投资的1.47%；流动资金4081.56万元，占项目总投资的10.20%。四、资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资40023.73

11、万元，根据资金筹措方案，xx有限责任公司计划自筹资金（资本金）28023.73万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额12000.00万元。五、项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：81700.00万元（含税）。2、年综合总成本费用（TC）：64618.96万元。3、项目达产年净利润（NP）：10585.51万元。4、财务内部收益率（FIRR）：19.41%。5、全部投资回收期（Pt）：5.69年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：14257.20万元（产值）。六、项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工

12、验收、投产运营共需24个月的时间。七、报告编制依据和原则（一）编制依据1、国家建设方针，政策和长远规划；2、项目建议书或项目建设单位规划方案；3、可靠的自然，地理，气候，社会，经济等基础资料；4、其他必要资料。（二）编制原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规，认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定；2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线，提高项目的竞争力和市场适应性；3、设备的布置根据现场实际情况，合理用地；4、严格执行“三同时”原则，积极推进“安全文明清洁”生产工艺，做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行，注意可持续发展要求，具有可操作弹性

13、；5、形成以人为本、美观的生产环境，体现企业文化和企业形象；6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求；7、充分估计工程各类风险，采取规避措施，满足工程可靠性要求。八、研究范围1、确定生产规模、产品方案；2、调研产品市场；3、确定工程技术方案；4、估算项目总投资，提出资金筹措方式及来源；5、测算项目投资效益，分析项目的抗风险能力。九、研究结论该项目符合国家有关政策，建设有着较好的社会效益，建设单位为此做了大量工作，建议各有关部门给予大力支持，使其早日建成发挥效益。十、主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积69159.93约103.74亩1.1总建筑面积816

14、08.72容积率1.181.2基底面积43570.76建筑系数63.00%1.3投资强度万元/亩330.431.4基底面积43570.762总投资万元40023.732.1建设投资万元35354.172.1.1工程费用万元30856.772.1.2工程建设其他费用万元3402.332.1.3预备费万元1095.072.2建设期利息万元588.002.3流动资金4081.563资金筹措万元40023.733.1自筹资金万元28023.733.2银行贷款万元12000.004营业收入万元81700.00正常运营年份5总成本费用万元64618.966利润总额万元14114.017净利润万元10585

15、.518所得税万元3528.509增值税万元3092.3310税金及附加万元2967.0311纳税总额万元9587.8612工业增加值万元24549.4413盈亏平衡点万元14257.20产值14回收期年5.69含建设期24个月15财务内部收益率19.41%所得税后16财务净现值万元1949.54所得税后第二章 项目背景及必要性一、产业发展情况1、全球医药行业发展概况医药行业因其与人类生命健康密切相关而备受关注，并拥有“永远的朝阳行业”美誉。近十年来，由于人口增长、人口老龄化以及新兴医药市场医疗可及性改善等因素的影响，全球医药支出呈现不断上涨的趋势。全球医药市场近十年来除个别年份小幅度下降，总

16、体保持平稳增长，据IMS统计，2006-2015年间，全球医药市场规模由6,910亿美元增长到10,688亿美元，年复合增长率为4.97%；世界众多知名制药企业将目光转向新兴国家医药市场，预计未来5年，全球医药市场增长率的主要贡献将来自于中国、印度、巴西、俄罗斯这些新兴市场，其中中国作为人口最多的国家有望以16%至19%的复合增长率位居榜首，同时整体新兴市场的复合增长率也将达到13%至16%，远超于全球药品销售规模的增长率。IMS医疗健康信息学院研究报告2020年全球药物使用预测指出，全球药品开支到2020年将达到1.4万亿美元，相较于2015年增长29%-32%。2、我国医药行业的发展概况（

17、1）国内医疗卫生市场需求庞大中国作为世界上人口数量最多的国家，庞大的人口规模带来不可小觑的医疗卫生市场需求。自1978年改革开放以来，随着物质生活水平的不断提升，人们对健康生活的重视程度也同样在逐步提高。快节奏高压力的城市生活以及越来越明显的人口老龄化问题带来了各种常见疾病的发生，国内医疗卫生服务的需求持续扩大，卫生费用支出逐年提高。2006年我国卫生费用总支出为9,843.34亿元，而到了2015年则增长为40,974.64亿元，约为2006年卫生总费用的4倍，卫生总费用占GDP的比重也总体上逐步攀升。人均卫生费用方面，2006年仅为748.80元，而2015年增加至2,980.80元。（2

18、）国内医药工业总产值快速增长医药工业是我国国民经济的重要组成部分，与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关，一直是社会公众所关注的重点产业。近十年来，我国医药工业总体持续保持着高于15%的增速迅速发展，2006年医药工业总产值为5,340.00亿元，而2014年为25,798.00亿元，年复合增长率为21.76%。医药工业总产值占GDP的比重由2006年2.45%上升至2014年的4.06%。从医药工业的各子行业发展情况来看，化学药品制剂行业、中成药行业以及化学原料药行业是产值规模较大的子行业，其产值占2014年医药工业总产值的比重分别为25.84%、23.80%和17.38%。（3）

19、国内医药制造业主营业务收入稳步扩大随着人民生活水平的提高、保健意识的增强以及新型医疗技术的发展，国民就诊率不断提高，带来了医药市场的繁荣。药品生产质量管理规范（GMP）的大力推行，有效规范了药品生产程序，提高了药品质量。“十一五”、“十二五”期间，我国医药制造业主营业务收入保持快速增长。2006年的医药制造业主营业务收入为4,737.29亿元，约为2016年医药制造业主营业务收入的六分之一，2006年至2016年复合增长率为19.47%，可以看出我国医药制造业主营业务收入增加十分迅速。（4）国内医药制造业利润总额不断扩大近几年，我国医药制造业企业的盈利能力普遍提高，利润总额持续保持在较高增长水

20、平。“十一五”期间，我国七大类医药工业利润总额的复合年增长率达36.70%。进入“十二五”，增势有所趋缓，受上游生产成本上涨和下游终端价格下降双重挤压，我国医药制造业的盈利增速有所回落，2012年至2014年分别增长16.31%、20.50%和12.24%，经过短暂调整后2015年盈利增速开始稳步回升，2016年我国医药制造业的利润总额3,002.90亿元，同比增15.53%。2006年至2016年我国医药制造业利润总额的复合增长率达23.25%。（5）国内医药市场未来仍将保持增长医药产品与人们的健康生活息息相关，未来，伴随着我国人口基数的不断增加、人口老龄化问题加剧、城市化进程加快、人们对医

21、疗保健的重视程度越来越高以及国家医疗卫生体制改革的不断深化，我国医药行业的销售收入和利润仍将保持较高的增长态势。据IMS预测，中国作为最大的医药市场之一，未来的增长速度会低于前十年增速或以高于GDP增速增长。首先，我国是世界人口第一大国，巨大的医药市场的消费群体为我国医药行业的发展提供了良好的基础；其次，我国老龄化进程加快。据统计，20012020年是快速老龄化阶段，这一阶段，中国平均每年将增加596万老年人口，年均增长速度达3.28%，大大超过总人口年均0.66%的增长速度，到2020年，老年人口将达到2.48亿。此外，深化医药卫生体制改革要求逐步建立覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务

22、体系、医疗保障体系和药品供应保障体系，形成四位一体的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务，这将进一步扩大消费需求和提高用药水平，为我国医药工业发展带来机遇。总体上，我国医药工业发展面临有利的国内环境。市场需求快速增长，国家对医药工业的扶持力度加大，质量标准体系和管理规范不断健全，都有利于医药工业平稳较快发展。3、我国化学药品制剂行业的发展概况国内医药需求保持稳定增长，化学药品制剂作为医药工业最大的子行业一直居于重要地位。化学制剂是指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品，即：是为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终提供给用药对象使用的药品。我国化

23、学药品制剂制造企业主营业务收入2006年至2016年逐年增加，总体增速较快，复合增长率为18.48%。2008年增幅高达28.45%，虽2012年至2014年增幅有所回落，但仍高于10%。2016年化学药品制剂制造企业主营业务收入为7,534.70亿元，同比增速为10.54%。与此同时，我国化学药品制剂制造企业的利润总额也同步增加，2006年-2016年，我国化学药品制剂制造企业利润总额的复合增长率达23.51%。利润总额增速高于主营业务收入增速，可以看出我国化学药品制剂制造企业仍保持着积极良好的盈利趋势。随着经济的不断发展，我国公共医疗投入明显增加，人均卫生费用也在逐步提高，居民的医疗健康需

24、求得到了极大地释放，这积极推动了以化学药品制剂药占主导地位的药品市场容量扩大。但是，从技术上来看，国内化学药品制剂行业中，仿制药和改剂型药品高达九成，自主研发的药品种类和数量严重不足。每年新批准上市70%的新药是仿制药，真正创新的一类新药的比例不到1%2。目前，我国化学药品制剂行业已经进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段，具有医药自主创新能力以及拥有知识产权保护的企业会在未来化学制剂竞争市场上处于优势地位。4、我国化学原料药行业的发展概况化学原料药行业是医药制造业的重要组成部分，在整个医药制造产业链中处于上游位置。原料药是由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结

25、晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。按产品特点分类，化学原料药可分为大宗原料药和特色原料药。我国化学原料药行业历经多年发展，随着原料药行业竞争加剧，我国大多原料药企业也已经从生产粗放型的低端大宗原料药向精细型的中高端特色原料药转变，企业深加工的能力不断增强，药物品质也得到了相应提高。此外，国内原料药生产企业也在积极获取国际认证，以便拓宽我国原料药在海外的销售范围和认可度。5、我国中成药行业的发展概况中成药是以我国传统中草药为原料，经过加工制成的各种不同剂型的中药制品的总称，包括丸、散、片、颗粒等各种剂型，它是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。未来我国的中成药行业，

26、将更多地运用现代科学技术方法和制药手段，开发现代中药新药及天然药物，逐步实现中药的现代化、国际化。受国家加大对中成药产业的研发投入以及加强对其政策支持的影响，我国的中成药工业在2006年到2016年取得了长足的进展，主营业务收入复合增长率达19.37%。2006年中成药制造企业主营业务收入为1,140.12亿元，2016年为6,697.05亿元，增长近6倍。另一方面，我国中成药制造企业利润总额也同步增加，2006年-2016年，我国中成药制造企业利润总额的复合增长率分别为21.59%，利润总额增速略高于主营业务收入增速，反映出中成药制造企业当前保持着良好的盈利趋势。在政策导向方面，2016年2

27、月，国务院印发了中医药发展战略规划纲要（2016-2030年），提出要加大中医药政策扶持力度以及促进中药工业转型升级。首先，落实政府对中医药事业的投入政策。改革中医药价格形成机制，合理确定中医医疗服务收费项目和价格，降低中成药虚高药价，破除以药补医机制。在国家基本药物目录中进一步增加中成药品种数量，不断提高国家基本药物中成药质量。其次，促进中药工业转型升级。推进中药工业数字化、网络化、智能化建设，加强技术集成和工艺创新，提升中药装备制造水平，加速中药生产工艺、流程的标准化、现代化，提升中药工业知识产权运用能力，逐步形成大型中药企业集团和产业集群。二、区域产业环境分析展望“十三五”，国际环境复杂

28、多变，全球经济深度调整，竞争与合作相互交织，我国经济发展进入新常态，深化改革和扩大开放步入新阶段，我市发展既面临重大机遇，也面临前所未有的挑战。从外部环境看，和平与发展仍是当今时代主题，世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展；国际金融危机的深层次影响在相当长时期依然存在，世界经济在深度调整中曲折复苏；国际贸易投资规则加速调整重构，区域化、多极化特征趋势进一步明显；新科技革命和新产业革命加速孕育兴起，互联网与产业深度融合，创新经济成为经济增长核心引擎；全球城市之间围绕资源要素配置的竞争更加激烈，城市群成为经济活动在空间集聚的新形态；可持续发展成为各国共同追求的目标，主要经济体加速

29、向绿色生产、绿色生活转型。我国发展的环境、条件、任务和要求都发生了新的变化，供给侧结构性改革引领新常态，经济发展方式加快转变，新的增长动力正在孕育形成，经济稳定发展的基本面没有改变，“四个全面”战略布局协调推进，创新、协调、绿色、开放、共享五大发展理念深入人心，新型工业化、城镇化、信息化和农业现代化协同推进，经济转型升级和提质增效具有广阔的空间和前景，蕴含巨大的发展潜力。但同时发展不平衡、不协调、不可持续问题仍然突出，面临诸多矛盾叠加、风险隐患增多的严峻挑战，必须准确把握战略机遇期内涵的深刻变化，更加有效地应对各种风险和挑战。从自身发展看，在国际国内发展新形势、新变革下，我市经济社会发展在诸多

30、方面均处于重要的历史性关口，主要呈现以下阶段性特征。一是京津冀协同发展进入加快推进期，协同发展内生动力不断增强，未来发展空间非常巨大，有利于我市进一步发挥区位优势，加强与周边地区联动发展，在新起点上实现城市功能新提升和产业结构升级新跨越。二是经济转型升级进入攻坚期，国家“去产能、去库存、去杠杆、降成本、补短板”的系列政策措施，为我市加快供给侧结构性调整提供了有利条件。三是生态环境治理进入关键期，我市治理大气污染、改善生态环境的任务仍然很重，需要正确处理经济社会发展和生态环境保护的关系，牢固树立绿色发展的理念。四是全面建成小康社会进入冲刺期，需要紧紧围绕全面建成小康社会目标，在公共服务、生态环境

31、等领域加快补齐短板，切实增加人民群众的获得感，在全省率先实现全面小康目标。五是全面深化改革进入突破期，进一步向深化改革要活力、向扩大开放要空间、向全面创新要动力，切实把改革创新红利转化为经济转型发展动力，通过全面改革破解发展瓶颈，通过加快创新点燃经济发展的新引擎。六是新型城镇化建设迎来提速期，国务院批复我市行政区划调整，拉开了城市发展框架，正定新区具备快速发展条件，可以在更大空间统筹安排生产力布局和基础设施建设，加快提升省会功能和辐射带动能力。同时，我市发展还面临不少困难和挑战，主要表现为：经济发展的质量和效益还不高，战略性新兴产业尚未形成有效支撑，经济增长动力仍处在转换之中；生态环境压力依然

32、较大，资源环境约束加剧；省会辐射带动作用不强，在京津冀协同发展中的地位有待提升；县域经济整体实力不强，新型城镇化进程不快；民生改善任务依然繁重，基本公共服务保障能力和社会管理水平还需提高；行政管理体制改革的任务仍然艰巨，发展环境仍需进一步优化。面对新形势、新机遇、新挑战，“十三五”时期我市必须抢抓机遇，积极作为，迎难而上，实现经济社会新一轮跨越式发展。三、项目承办单位发展概况公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定

33、不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展

34、基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 四、行业背景分析1、关于加快医药行业结构调整的指导意见按照深化医药卫生体制改革的总体要求，以结构调整为主线，加强自主创新，促进新品种、新技术研发，推动兼并重组，培育大企业集团，加快技术改造，增强企业

35、素质和国际竞争力，通过五年的调整，使行业结构趋于合理，发展方式明显转变，综合实力显著提高，逐步实现我国医药行业由大到强的转变2、抗菌药物临床应用管理办法我国对抗菌药物临床应用实行分级管理，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级，抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定。随着我国严格的抗菌药分级管理制度的实施，必然会对抗生素行业的产品结构、发展方向等产生深入影响3、国家基本药物目录进入该目录的药品品种从307增加至520种，基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。4、国务院关于促进健康服务业发展的若干意见坚定不移地深化医药卫生体制改

36、革，坚持把基本医疗卫生制度作为公共产品向公众提供的核心理念，按照保基本、强基层、建机制的基本原则，加快健全全民医保体系，巩固完善基本药物制度和基层运行新机制，积极推进公立医院改革，统筹推进基本公共卫生服务均等化等相关领域改革。5、国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见坚持以省（区、市）为单位的网上药品集中采购方向，实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购，采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施，加强药品采购全过程综合监管，切实保障药品质量和供应。鼓励地方结合实际探索创新，进一步提高医院在药品采购中的参与度。药品集中采购要有利于以药补医机制，加快公立医院特

37、别是县级公立医院改革；有利于降低药品虚高价格，减轻人民群众用药负担；有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为，抵制商业贿赂；有利于推动药品生产流通企业整合重组、公平竞争，促进医药产业健康发展。6、中国制造2025明确了生物医药及高性能医疗器械被列为战略任务和重点中的十项重点领域之一，要发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品，重点包括新机制和新靶点化学药、抗体药物、抗体偶联药物、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗、临床优势突出的创新中药及个性化治疗药物。7、国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知全面构建药品集中采购新机制；合理确定药品采购范围；细化药品分类采购措施

38、；坚持双信封招标制度；改进医院药款结算管理；完善药品供应配送管理；加快推进采购平台规范化建设；规范医药药品使用管理；加强公立医院改革试点城市药品采购指导；加强综合监管；加大宣传培训。8、全国医疗卫生服务体系规划纲要（20152020年）促进我国医疗卫生资源进一步优化配置，提高服务可及性、能力和资源利用效率，指导各地科学、合理地制订实施区域卫生规划和医疗机构设置规划。优化医疗卫生资源配置，构建与国民经济和社会发展水平相适应、与居民健康需求相匹配、体系完整、分工明确、功能互补、密切协作的整合型医疗卫生服务体系，为实现2020年基本建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度和人民健康水平持续提升奠定坚实的医

39、疗卫生资源基础。预计到2020年实现人人享有基本医疗卫生服务，医疗需求将大大提高。9、国家“十三五”规划推进健康中国建设，深化医药卫生体制改革，实行医疗、医保、医药联动，推进医药分开，实行分级诊疗，建立覆盖城乡的基本医疗卫生制度和现代医院管理制度。全面推进公立医院综合改革，坚持公益属性，破除逐利机制，建立符合医疗行业特点的人事薪酬制度。坚持中西医并重，促进中医药、民族医药发展。完善基本药物制度，健全药品供应保障机制，理顺药品价格，增加艾滋病防治等特殊药物免费供给。提高药品质量，确保用药安全10、国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见首先明确化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药

40、，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。参比制剂原则上首选原研药品，也可以选择国际公认的同种药品，药品生产企业原则上应采用体内生物等效性试验的方法进行一致性评价。落实药品生产企业是一致性评价工作的主体，并且政府通过医药支付适当支持、集中采购优先选用等方式鼓励企业开展一致性评价工作11、中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要提出全面深化医药卫生体制改革实行医疗、医保、医药联动，推进医药分开，建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。全面推进公立医院综合改革，坚持公益属性，破除逐利机制，降低运行成本，逐步取消药品加成，推进医疗服务价格改革，完善公立医院补偿机制

41、。健全全民医疗保障体系，加强重大疾病防治和基本公共卫生服务。提升基层公共卫生服务能力。加强妇幼健康、公共卫生、肿瘤、精神疾病防控、儿科等薄弱环节能力建设。实施慢性病综合防控战略，有效防控心脑血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病等慢性病和精神疾病。完善医疗服务体系，促进中医药传承与发展，保障食品药品安全。国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见优化应用环境、强化要素支撑、调整产业结构、严格产业监管、深化开放合作，激发医药产业创新活力，降低医药产品从研发到上市全环节的成本，加快医药产品审批、生产、流通、使用领域体制机制改革，推动医药产业智能化、服务化、生态化，实现产业中高速发展和向中高端

42、转型，不断满足人民群众多层次、多样化的健康需求12、 “十三五”深化医药卫生体制改革规划到2017年，基本形成较为系统的基本医疗卫生制度政策框架。分级诊疗政策体系逐步完善，现代医院管理制度和综合监管制度建设加快推进，全民医疗保障制度更加高效，药品生产流通使用政策进一步健全。到2020年，普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系、比较健全的医疗保障体系、比较规范的药品供应保障体系和综合监管体系、比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。重点任务：“十三五”期间，要在分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管等5项制度建设上取得新突破，同时统筹推进相关领域改革。13、国家基本

43、医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付参保人员药品费用的政策依据及标准。对于列入该目录的甲类药品，各省不得进行调整，按照基本医疗保险的规定全额给付；对于列入该目录的乙类药品，各省可在一定范围内进行调整，同时各省设定一定的个人自付比例，再按基本医疗保险的规定给付。该目录决定药品的报销比例，直接影响患者的治疗费用。因此，药品能否进入该目录及各省的医保增补目录，对于该药品的市场需求有较为直接的影响第三章 行业市场分析一、行业基本情况1、有利因素（1）我国人口基数大，“老龄化”、“全面二胎”拉动我国医药市场需求由于人们对医药的消费具有很强的刚性和不可替代性，因而人

44、口基数是衡量一个国家医药消费市场大小的主要标准之一。我国是人口第一大国，拥有约14亿人口，约占全球总人口的四分之一，庞大的人口基数带来巨大的医疗服务和医药消费需求。同时，我国人口老龄化呈加速趋势，根据国家统计局数据，2010年至2014年期间，我国65岁及以上人口数量从1.19亿人增加至1.38亿人，占人口比重从8.87%升至10.1%。预计在未来五年内，老年人口年均增长速度将达到3.28%，在2020年总数达到2.48亿。人口老龄化大大增加了慢性病的患病率，同时考虑到二胎全面放开带来新增人口的医疗需求，人口因素对医药的需求将起到十分重要的作用。（2）工业化、城镇化、环境因素导致发病率增加带来

45、医药需求增长改革开放以来，我国工业化进程速度加快，同时城镇化率不断提高。工业化、城镇化带来国民经济增长、丰富的物质生活，使人们医疗保健意识增强、医疗服务的便利性提高，拉动了医药市场的发展。另一方面，工业化、城镇化也使生态环境进一步恶化，大气污染、冬春季节沙尘暴、雾霾现象增加，导致我国居民呼吸道疾病、过敏性疾病等发病率不断上升，这也从客观上带动了医药产品需求增长。（3）人均可支配收入增长且医保体系更加完善随着我国经济的发展，居民人均可支配收入不断增长，人均医疗支出也不断增长，其中，农村居民人均年度医疗支出由2006年的191.51元增长到2015年的845.97元，城镇居民人均年度医疗支出由20

46、06年的620.54元增长到2015年的1,443.37元。随着我国居民医疗卫生支付能力的上升，药品消费能力也有望得到进一步提高。根据国家统计局数据，2014年，国家财政医疗卫生支出为10,086.18亿元，相较2013年增长21.82%。我国城镇职工居民基本医疗保险和新型农村合作医疗覆盖范围也保持逐年增长，2016年末，我国参加城镇基本医疗保险人数为74,839万人，较上一年增加8,257.35万人。2014年末，我国参加新型农村合作医疗人数达到7.36亿人。随着我国城镇职工居民基本医疗保险和新型农村合作医疗覆盖范围逐年扩大，进一步增加了被纳入医疗保险目录相应药品的市场空间。（4）全面深化医

47、药卫生体制改革相关政策有利于行业良性发展全面深化医药卫生体制改革是我国现阶段一项重点任务。“十三五”规划纲要提出：“实行医疗、医保、医药联动，推进医药分开，建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。全面推进公立医院综合改革，坚持公益属性，破除逐利机制，降低运行成本，逐步取消药品加成，推进医疗服务价格改革，完善公立医院补偿机制。完善基本药物制度，深化药品、耗材流通体制改革，健全药品供应保障机制。鼓励研究和创制新药，将已上市创新药和通过一致性评价的药品优先列入医保目录。”相关政策法规的出台，将有利于行业的良性发展。2、不利因素不利因素主要体现为国内医药市场集中程度低、同质化竞争严重。全球医药制造业以

48、发达国家医药制造企业为主要力量，其市场较为集中，企业规模化程度较高。近年来，我国医药制造行业发展较快，但由于起步较晚，产业集中度与发达国家相比仍处于较低水平，医药制造行业企业多、小、散问题突出，低水平重复建设现象较为严重，造成过度竞争、资源浪费和环境污染。工信部在医药工业“十二五”发展规划中，对我国医药制造业设定了进一步集中的行业发展目标。在政策的持续推动下，预计未来国内的医药工业将面临进一步整合，规模化制药企业将迎来行业发展的大好机遇。二、市场分析1、政策性壁垒医药行业在我国属于特许经营行业，在行业运行的各个环节都会受到国家药监部门的严格监管。同时，国家也出台了各种监管政策来规范药品生产企业

49、的运行，以保证药品质量安全有效和行业有序发展。比如实行药品批文注册制度、药品生产许可证制度和药品经营许可证制度，药品生产企业要进行GMP认证，药品流通企业需进行GSP认证，并通过一系列法律法规对药品定价、药品流通监督管理、药品注册管理、药品广告审查等进行规范。这些制度规范构成了医药行业的政策性壁垒。2、资金与技术壁垒医药行业属于技术密集型、资本密集型行业，在药品研发过程中会经历临床前研究、临床研究、中试与生产、科研成果产业化等一系列开发阶段，需要大量的人力物力投入和资金技术的支撑，对制药企业的技术水平和生产工艺的要求极高，因此医药行业存在较高的资金、技术壁垒。3、品牌壁垒医药行业的品牌效应显著

50、，消费者在某一药品的质量及药效有了一定的主观认识以后便会加大对该品牌药品的忠诚度，形成了品牌效应的基础。当消费者对现有的制药企业的产品产生了较高的品牌忠诚度后，新进入的制药企业就需要付出昂贵的营销成本来打开市场。加之近几年来，在食品医疗卫生等领域出现的一些安全和健康问题，这些事件的发生都提升了消费者的品牌意识，先入为主的医药企业则具有相当大的优势。4、客户壁垒原料药、制剂、中成药及植物提取物的下游客户为国内外医药行业的知名企业，要成为客户的合格供应商，必须拥有过硬的技术实力和产品质量，需要熟悉国内外医药行业的法律法规和监管政策，投入相应的人才、设备、资金等资源使自身符合国内药监部门和产品出口国

51、药政部门的标准和质量要求，并通过客户的现场审计，最终才能成为客户的合格供应商。而大多数制剂企业对某一种原料药或中间体一般只会有两到三家合格供应商。因此，医药行业对供应商选择的高标准构成了行业的客户壁垒。5、知识产权壁垒药品知识产权是指一切与药品有关的发明创造和智力劳成果的财产权，为了保护药品知识产权，我国对于药品生产企业有严格的知识产权保护制度，先后出台药品注册管理办法、中药品种保护条例等政策法规对药品知识产权给予保护，拥有药品专利等知识产权的制药企业能够获取相应药品的独占收益。6、行业周期性、季节性、区域性特征医药行业属于需求刚性最为突出的行业之一，在不同时期和不同区域都有广泛的需求，因此行

52、业不存在明显的周期性和区域性特点。但由于不同季节的气候差异会导致各种疾病发病率的季节分布不均，由此导致我国的医药行业存在一定的季节性特征，比如，冬春季节属于流感传播的主要季节，此时会增加对治疗流感的药物需求。同时药品销售的分布情况与当地经济发展、人均收入水平密切相关。在经济发达地区，人口密度较大、人均收入较高、居民的医疗保健意识较强，因此东部沿海省份等经济更发达的地区药品需求更高，具有一定的区域性特征。第四章 产品方案与建设规划一、建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积69159.93（折合约103.74亩），预计场区规划总建筑面积81608.72。（二）产能规模根据国内外市

53、场需求和xx有限责任公司建设能力分析，建设规模确定达产年产药品制剂00000吨，预计年营业收入81700.00万元。二、产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。第五章 选址分析一、项目选址原则1、符合国家地区城市规划要求；2、满足项目对：原材料、能源、水和人力的供应；3、节约和效力原

54、则；安全的原则；4、实事求是的原则；5、节约用地；6、注意环保（以人为本，减少对生态环境影响）。二、建设区基本情况石家庄，简称“石”，旧称石门，是河北省省会，国务院批复确定的中国京津冀地区重要的中心城市之一。截至2019年，全市下辖8个区、11个县、代管3个县级市，总面积14464平方千米，建成区面积496平方千米，常住人口1103.12万人，城镇人口710.55万人，城镇化率64.41%。石家庄地处中国华北地区、河北省中南部、环渤海湾经济区，是河北省的政治、经济、科技、金融、文化和信息中心，是国务院批准实行沿海开放政策和金融对外开放城市，也是全国重要的商品集散地和北方重要的大商埠、全国性商贸

55、会展中心城市之一、中国国际数字经济博览会永久举办地、中国（河北）自由贸易试验区组成部分。石家庄于民国十四年（1925年）建市，时名“石家市”，1947年更名为石家庄市。1968年河北省会迁至石家庄市。京广、石太、石德、朔黄四条铁路干线交汇于此，是中国铁路运输的主要枢纽之一，被誉为“南北通衢，燕晋咽喉”。石家庄是国家首批科技创新示范城市、国家半导体照明产业化基地、国家卫星导航产业基地、国家动漫产业发展基地、国家生物医药产业基地。石家庄是全国文明城市、国家森林城市、中国优秀旅游城市，旅游资源丰富，名胜古迹众多，有全国重点文物保护单位40处、国家历史文化名城1座。西柏坡是国家5A级景区，被称为“晋察

56、冀边区的乌克兰”，是解放战争时期中国革命的领导中心。2019年，当选“中国十大夜经济影响力城市”。展望“十三五”，国际环境复杂多变，全球经济深度调整，竞争与合作相互交织，我国经济发展进入新常态，深化改革和扩大开放步入新阶段，我市发展既面临重大机遇，也面临前所未有的挑战。从外部环境看，和平与发展仍是当今时代主题，世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展；国际金融危机的深层次影响在相当长时期依然存在，世界经济在深度调整中曲折复苏；国际贸易投资规则加速调整重构，区域化、多极化特征趋势进一步明显；新科技革命和新产业革命加速孕育兴起，互联网与产业深度融合，创新经济成为经济增长核心引擎；全球

57、城市之间围绕资源要素配置的竞争更加激烈，城市群成为经济活动在空间集聚的新形态；可持续发展成为各国共同追求的目标，主要经济体加速向绿色生产、绿色生活转型。我国发展的环境、条件、任务和要求都发生了新的变化，供给侧结构性改革引领新常态，经济发展方式加快转变，新的增长动力正在孕育形成，经济稳定发展的基本面没有改变，“四个全面”战略布局协调推进，创新、协调、绿色、开放、共享五大发展理念深入人心，新型工业化、城镇化、信息化和农业现代化协同推进，经济转型升级和提质增效具有广阔的空间和前景，蕴含巨大的发展潜力。但同时发展不平衡、不协调、不可持续问题仍然突出，面临诸多矛盾叠加、风险隐患增多的严峻挑战，必须准确把握战略机遇期内涵的深刻变化，更加有效地应对各种风险和挑战。从自身发展看，在国际国内发展新形势、新变革下，我市经济社会发展在诸多方面均处于重要的历史性关口，主要呈现以下阶段性特征。一是京津冀协同发展进入加快推进期，协同发展内生动力