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文档简介
1、XXXX有限公司XX/QR 822-03质量管理体系内部审核检查表管理过程(MP1 )过程特性:是否已规定过程的负责人(执行者)? 是 否口 是否已对过程给以定义? 是 否口 过程是否已文件化? 是 否口 是否已对过程的接口给以明确? 是否口 过程是否被监控? 是 否口 记录是否保持? 是 否口是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?用什么?(原材料、设备)是否口由谁做?(能力、培训)是否口用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是否口如何做?(方法、技术)是否口2)管理过程、支 持性过程或 子过程3)责任部门4)期望或要求的关键 参数、测量4)相关质量文件5)相关的ISO/ TS16949: 20
2、02 条款6)对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录)7)评估123M1体系策划总经理质量管理体系的适 宜性、充分性和有 效性质量管理体系策划控制 程序KY/QP5.4.2-20065.4.21.24.1本公司的质量方针、质量目标能反映企业的宗旨和现状,是适宜的;所策划、建立的ISO/TS16949 : 2002质量管理体系是适宜的和充分的,运行基本有效;也存在不足,还需持 续改进。1输入:ISO/TS16949: 2002要求, 顾客要求, 法律、法规要 求,公司战略/目 标,对产品/过程 性能数据的 评估, 过去的经验 教训, 识别的改进 机会或体系 的变更质量管理 体系过
3、程 的识别及 其应用总经理过程的识别及其 顺序和相互作用, 过程实现所需的 准则和方法确定, 外包过程的识别 及其控制质量管理体系策划控制 程序KY/QP5.4.2-2006质量手册KY/QM-2006程序文件和第三层次文 件4.14.1.14.2.14.2.2提供ISO/TS 16949 : 2002质量管理体系过程清单、流程 图、过程相互作用矩阵表、过程与ISO/TS 16949 : 2002条款对应关系矩阵图,质量手册、程序文件和第三层次文件规定了过程实现所 需的准则和方法。质量手册描述了识别的外包过程:镀锌、达克罗、镀硬 铬、热处理、滚丝、外圆磨加工等。采取采购控制形式控制。1质量方针
4、总经理文件化,适宜性、符合性评审,组织内得到沟通,质量手册KY/QM-20065.34.14.2.14.2.2质量方针文件化:科技创新,生产一流产品;持续改进, 满足顾客要求。质量方针体现本公司宗旨、适宜、符合标准要求。通过文件、标语和会议传达给公司全体员工,员工能在工 作中努力贯彻。1质量目标总经理在相关职能和层次 上建立质量目标, 达标情况质量手册KY/QM-20065.4.14.2.1质量目标文件化:成品一次交验合格率 98%后二年年递 增0.5%;交货后不合格品率V 300 PPM,后二年年递减 50 PPM顾客满意率90%后二年年递增1%并且分解建立了 部门质量目标,考核结果显示基本
5、达标。1输出:形成文件 的质量管理 体系: 识别的质量 管理体系过 程(包括外包 过程)及其应 用、过程有效 运行及控制 的准则和方 法, 质量方针、质 量目标/经营 计划, 组织机构设 置和职责权 限分配, 所需资源的 提供, 持续改进职责、权限和沟通总经理有否规定职责权限,沟通过程的建立 和有效实施质量手册KY/QM-20065.5质量手册规定了总经理、副总经理、各职能部门、检验员、 内审员等职责权限,任命了管代和顾客代表且赋予职责权限。建立了内部沟通过程,采取各种会议、交谈、布告栏、文件 等方式,对全公司不同层次和职能部门之间就质量管理体系的全 过程及实施的有效性进行沟通。1资源提供总经
6、理是否确保所需资源的获得基础设施和工作环境控 制程序KY/QP5.6-2006监视和测量装置控制程 序KY/ QP-7.6-2006培训控制程序KY/QP6.2.2-2006员工激励管理办法KY/QZ-6.2.2.4-20066.16.26.36.4厂房等工作场所、生产设备和监测装置、等的提供能基本 满足产品符合性所需。技术人员和操作员工配置能基本满足产品符合性所需,提供特殊/关键工序操作人员、检验员、内审员等的资格确认或任命 资料;编制了岗位任职要求,编制培训计划并较有效实施,培训 上岗率100 %。12测量、分析管理者代表成品一次交验合 格率98%,后二年 递增0.5%交货不合格品率v 3
7、00PPM,后二 年递减50PPM顾客满意率 90%, 后二年递增1%员工满意率85%质量手册KY/QM-2006顾客满意度测量控制程 序KY/QP8.2.1-2006产品的监视和测量控制 程序 KY/QP8.2.4-2006 数据分析控制程序KY/QP8.4-20068.17.28.2.1考核统计显示:装配成品一次交验合格率:2006年10月-2006年11月为100% 2007 年 3 月-2007 年 4 月为 100%交货后不合格品率 0PPM无售后退货和顾客投诉,已达到 顾客要求。顾客满意率97.67 %员工满意率83%,已达标。1内部审核管理者代表策划符合体系标准 要求,审核计划实
8、施率100%,不合格报告的纠 正和预防措施实施率100%内部审核控制程序KY/QP5.6-2006制造过程审核控制程序KY/QP8.2.2.2-2006产品审核控制程序KY/QP8.2.2.3-20068.2.2策划并形成内部审核控制程序、制造过程审核控制程序和 产品审核控制程序,编制有内审方案和实施计划,符合标准 要求。7月8日补充记录:内审已覆盖该过程。1管理评审总经理策划符合体系标准 要求,输出改进措施按 时完成率100%管理评审控制程序KY/QP5.6-20065.6策划编制了管理评审控制程序和管评计划,符合标准要 求。7月8日补充记录:管评对该过程进行了评审。1持续改进总经理策划符合
9、体系标准 要求,持续改进项目实施率100%持续改进控制程序KY/QP8.5.1-20068.5.1策划并形成持续改进控制程序,符合标准要求。进行质量目标、产品合格率、顾客/员工满意、供方业绩等体系过程绩效监测,进行管评和内审,对监测得到的信息、 数据统计分析、制定措施实施改进。考核统计显示持续改进 项目实施率100%。1纠正和预防 措施技质部策划符合体系标准 要求,纠正和预防措施的实施率100%纠正和预防措施控制程 序KY/QP8.5.2/3-20068.5.28.5.3策划并形成纠正和预防措施控制程序,符合标准要求。 实施见管评等其他过程的审核。1文件控制综合办策划符合体系标准 要求,文件受
10、控率100%文件控制程序KY/QP4.2.3-20064.2.3编制了质量手册,程序文件 24个和第三层次文件23个, 记录105种,符合标准要求。有文件控制程序,文件受控率100 %。1记录控制综合办策划符合体系标准 要求,记录控制有效率100%记录控制程序KY/QP4.2.4-20064.2.4策划编制了记录控制程序,符合标准要求。记录控制实施符合规定,控制有效率100%1 M2经营计划总经理经营计划目标完成率100%产品成本质量损 失率V 0.5 %经营计划管理办法KY/QZ5.4.1.1-2006质量成本控制程序KY/QP5.6.1.1-20065.4.1.15.6.1.1考核统计显示
11、已按进度完成经营计划,经营计划目标完成 率 100%。1输入:公司现状、 市场调研、顾 客要求、法律 法规要求, 以往经营绩 效, 经营理念 输出:经营计划, 质量目标管理评审总经理是否评审该过程, 输出改进措施按 时完成率100%管理评审控制程序KY/QP5.6-20065.67月8日补充记录:管评对该过程进行了评审。1内部审核管理者代表是否覆盖该过程, 不合格报告的纠 正和预防措施实施率100%内部审核控制程序KY/QP8.2.2-20068.2.27月8日补充记录:内审已覆盖该过程。1数据分析技质部质量目标考核统 计执行率100%, 数据分析所引发 的改进/纠正和预 防措施实施率100%
12、数据分析控制程序KY/QP8.4-20068.48.4.1有完成情况统计,质量目标考核统计执行率 100%,数据分析 所引发的改进/纠正和预防措施实施率 100%。有内部成本损失、外部成本损失和产品成本质量损失率的统 计分析。质量目标考核统计执行率 100%,数据分析所引发的 改进/纠正和预防措施实施率 100%。1持续改进总经理持续改进项目实施率100%持续改进控制程序KY/QP8.5.1-20068.5.1经营计划的各项目标体现了持续改进,经考核已按进度实 现。针对顾客满意度调查中显示的顾客希望价格更低,拟想方设法挖潜,在确保产品质量的前提下千方百计降低成本以满足顾客 期望。1文件控制综合
13、办该过程相关文件的受控率100%文件控制程序KY/QP4.2.3-20064.2.3该过程相关文件的控制符合规定,受控率100 %。1记录控制综合办该过程相关记录的 控制符合规定,控 制有效率100%记录控制程序KY/QP4.2.4-20064.2.4计划完成情况统计等该过程相关记录的控制符合规定,控 制有效率100%。内部成本损失、外部成本损失和产品成本质量损失率的统 计分析等该过程相关记录的控制符合规定,控制有效率100%。1M3管理评审总经理输出改进措施按时完成率100%管理评审控制程序KY/QP5.6-20065.6编制了管理评审控制程序对管评进行了策划,提供 管评计划。7月8日补充记
14、录:已于2007年7月3日由总经理主持了 管评,输入包含了标准要求的 9方面,输岀有体系及其过程 有效性、资源需求等的改进决定和措施,改进正在实施中。1输入:管评计划, 审核结果,顾 客反馈,过程 的业绩和产 品的符合性, 预防和纠正 措施状况,以 往管理评审 的跟踪措施, 可能影响质 量管理体系 的变更,改进 的建议,对实 际的和潜在 的售后失效 及其影响的 分析,设计和 开发的测量 分析结果汇 总内部审核管理者代表是否覆盖该过程, 不合格报告的纠 正和预防措施实施率100%内部审核控制程序KY/QP5.6-20068.2.27月8日补充记录:补充内审已覆盖该过程。1持续改进总经理持续改进项
15、目实施率100%持续改进控制程序KY/QP8.5.1-20068.5.17月8日补充记录:管评输岀的改进决定和措施有:1.还需加强质量意识的宣传教育,提高员工素质。2.在资源提供方面,人力资源(技术工程人员、高级技工 )还需要充实;新 建厂房适应扩大生产需要。3.体系的数据分析和使用方面表 现岀不足,需要加强过程信息数据的收集、分析和利用。在实施过程中。1纠正和预防 措施技质部评审纠正和预防 措施状况纠正和预防措施的 实施率100%纠正和预防措施控制程 序KY/QP8.5.2/3-20068.5.28.5.37月8日补充记录:对纠正和预防措施的状况进行了评审。1输出:管理评审报 告, 改进(质
16、量管 理体系及其 过程有效性 改进、与顾客 要求有关的 产品的改进、 资源需求等) 措施/计划及 其跟踪检查 记录文件控制综合办该过程相关文件的受控率100%文件控制程序KY/QP4.2.3-20064.2.3该过程相关文件的控制符合规定,受控率100%。1记录控制综合办该过程相关记录的 控制符合规定,控 制有效率100%记录控制程序KY/QP4.2.4-20064.2.4管理评审计划的控制符合规定,控制有效率100%。7月8日补充记录:管理评审报告和管理评审会议记录等 该过程相关记录的控制也符合规定。1M4内部审核管理者代表审核计划实施率100%,不合格报告的纠 正和预防措施实施率100%内
17、部审核控制程序KY/QP5.6-2006制造过程审核控制程序KY/QP8.2.2.2-2006产品审核控制程序KY/QP8.2.2.3-20068.2.2有内审方案(年度计划)/实施计划。正在按计划实施。7 月8日补充记录:补充内审已覆盖该过程, 审核计划实 施率100%,对6月份内审不合格报告已分析原因采取纠正措 施,实施率100%。1输入:审核方案、 计划, ISO/TS16949 :2002标准、 本公司体系 文件、相关法 律法规和标 准, 顾客要求、顾 客反馈(包括 抱怨), 外部审核结 果 输出:审核报告 (体系内审管理评审总经理是否评审该过程, 输出改进措施按 时完成率100%管理
18、评审控制程序KY/QP5.6-20065.67月8日补充记录:体系(6月)/产品/制造过程内审结 果已提交管理评审,进行了评审。1持续改进总经理持续改进项目实施率100%持续改进控制程序KY/QP8.5.1-20068.5.17月8日补充记录:对审核发现的不符合项责任部门分析原 因采取措施纠正、改进,实施率100%。1纠正和预防 措施技质部纠正和预防措施的 实施率100%纠正和预防措施控制程 序KY/QP8.5.2/3-20068.5.28.5.37月8日补充记录:对3月内审发现的不符合项,责任部门 已分析原因采取措施纠正、改进,纠正和预防措施的实施率 100%。1文件控制综合办该过程相关文件
19、的受控率100%文件控制程序KY/QP4.2.3-20064.2.3该过程相关文件的控制符合规定,受控率100 %。1报告、制造过 程审核报告、 产品审核报 告),不合格报告, 纠正和纠正 措施及其跟 踪验证记录记录控制综合办该过程相关记录的 控制有效率100%记录控制程序KY/QP4.2.4-20064.2.47月8日补充记录:审核记录及报告、不合格报告、纠正 和预防措施的跟踪验证记录等该过程相关记录的控制符合规 定,控制有效率100%。1M5持续改进总经理持续改进项目实施率100%持续改进控制程序KY/QP8.5.1-20068.5.1考核统计显示持续改进项目实施率100%。1输入:改进项
20、目, 质量方针、质 量目标考评 结果, 审核结果, 管理评审输 岀, 数据分析结 果, 合理化建议 输出:持续改进 计划/措施及 其实施结果管理评审总经理是否评审该过程, 输出改进措施按 时完成率100%管理评审控制程序KY/QP5.6-20065.67 月8日补充记录:管评对该过程进行了评审,输岀3项改进决定,已制定了改进计划及其措施,在实施过程。1内部审核管理者代表是否覆盖该过程, 不合格报告的纠 正和预防措施实施率100%内部审核控制程序KY/QP8.2.2-20068.2.27月8日日补充记录:内审已覆盖该过程。不合格报告的 纠正和预防措施实施率 100%。1数据分析技质部信息数据的收
21、集、传递、分析和使用数据分析控制程序KY/QP8.4-20068.48.4.1有质量目标完成情况考核结果统计、主要采购产品合格 率统计分析、顾客满意统计分析、内部成本损失、外部成本 损失和产品成本质量损失率的统计分析等。1纠正和预防 措施技质部纠正和预防措施的 实施率100%纠正和预防措施控制程 序KY/QP8.5.2/3-20068.5.28.5.37月8日补充记录:对6月内审发现的不符合项,责任部门 已分析原因采取措施纠正、改进,纠正和预防措施的实施率 100%。1文件控制综合办该过程相关文件的受控率100%文件控制程序KY/QP4.2.3-20064.2.3该过程相关文件的控制符合规定,
22、受控率100%。1记录控制综合办该过程相关记录的 控制符合规定,控 制有效率100%记录控制程序KY/QP4.2.4-20064.2.4管评输岀的改进计划等该过程相关记录的控制符合规定, 控制有效率100%。1M6 纠正和 预防措施技质部纠正和预防措施的实施率100%,纠正和预防措施控制程 序KY/QP8.5.2/3-20068.5.28.5.3考核统计显示纠正和预防措施的实施率100%。1输入:顾客抱怨 和投诉及满 意度测量结 果分析, 审核发现, 管理评审输 岀, 数据分析输 岀, 过程监视和 测量结果, 内、外部的不 合格品评审 结果,退货/拒收 产品试验分 析结果 输出:纠正和预 防措
23、施的制 定和实施管理评审总经理是否评审该过程, 输出改进措施按 时完成率100%管理评审控制程序KY/QP5.6-20065.67 月8日补充记录:管评对该过程进行了评审。1内部审核管理者代表是否覆盖该过程, 不合格报告的纠 正和预防措施实施率100%内部审核控制程序KY/QP8.2.2-20068.2.27月8日补充记录:内审已覆盖该过程, 对6月内审发现 的不符合项,责任部门已分析原因采取措施纠正、改进,纠 正和预防措施的实施率 100%。1数据分析技质部质量目标考核统 计执行率100%, 数据分析所引发 的改进/纠正和预 防措施实施率100%数据分析控制程序KY/QP8.4-20068.
24、48.4.1有质量目标完成情况考核结果统计、主要采购产品合格 率统计分析、顾客满意统计分析、内部成本损失、外部成本 损失和产品成本质量损失率的统计分析等,尚能就数据分析 识别的问题应要求责任部门采取相应的预防/纠正措施。质量目标考核统计执行率 100%,数据分析所引发的改进/纠正和 预防措施实施率100%。1文件控制综合办该过程相关文件的受控率100%文件控制程序KY/QP4.2.3-20064.2.3该过程相关文件的控制符合规定,受控率100%。1记录控制综合办该过程相关记录的 控制符合规定,控 制有效率100%记录控制程序KY/QP4.2.4-20064.2.4纠正和预防措施实施表 (8D
25、报告)等该过程相关记录的控 制符合规定,控制有效率 100%。11备注1符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)内审员:年 月 日XXXX有限公司XX/QR 822-03质量管理体系内部审核检查表顾客 导向 过程(C0P)1 )过程特性:是否已规定过程的负责人(执行者)? 是 否口 是否已对过程给以定义? 是 否口 过程是否已文件化? 是 否口 是否已对过程的接口给以明确? 是否口 过程是否被监控? 是 否口 记录是否保持? 是 否口是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?用什么?(原材料、设备)是否口由谁做?(能力、培训)是否口用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是否口如何做?(方法、技
26、术)是否口2)CRP的管理过 程和支持性 过程或子过 程3)责任部门4)期望或要求的关键 参数、测量4)相关质量文件5)相关的ISO/ TS16949: 2002 条款6)对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述(审核记录)7)评估123C1报价/合同/ 订单评审供销部报价及时率100%,合同/订单及时评审率100%与顾客有关的过程控制 程序KY/QP7.2-20067.2考核统计显示:报价及时率100%, 合同/订单及时评审率100%。1输入:顾客要求(产 品资料及相 关信息、询价 单、指定的特 殊特性等), 法律、法规要 求风险评估 输出:报价单, 合同/订单, 技术协议顾客要求 (
27、法律、法 规要求,顾 客特殊要 求,公司附 加要求)识 别和确定供销部合同/订单及时评审率100%,与顾客有关的过程控制 程序KY/QP7.2-20067.2.17.2.27.2.36.4.15.5.3考核统计显示:合同/订单及时评审率100%,合同履约率100%,合同若有更改能及时通知相关部门。1顾客沟通供销部合同确认、更改的 顾客沟通有效性, 顾客反馈、抱怨的 传递及时性、处理 有效性与顾客有关的过程控制 程序KY/QP7.2-20067.2.35.5.3能有效地就合同确认/合同更改与顾客沟通。对顾客反馈、抱怨能及时传递、有效处理,如对电子邮件及 时传递和妥善处理,公司暂无顾客投诉。1文件
28、控制综合办该过程相关文件的 受控率100%文件控制程序KY/QP4.2.3-20064.2.3该过程相关文件的控制符合规定(使用处有相关文件,文件 已经审批、有编号和版本状态标识等),受控率100%1记录控制综合办该过程相关记录的 控制有效率100%记录控制程序KY/QP4.2.4-20064.2.4合同/订单及其评审记录等该过程相关的记录的控制符合规 定,控制有效率100%。1内部审核管理者代表是否覆盖该过程, 不合格报告的纠 正和预防措施实施率100%内部审核控制程序KY/QP8.2.2-20068.2.27月8日补充记录:内审已覆盖该过程。1管理评审总经理是否评审该过程, 输出改进措施按
29、 时完成率100%管理评审控制程序KY/QP5.6-20065.67 月8日补充记录:管评对该过程进行了评审。1纠正和预防 措施技质部纠正和预防措施的实施率100%,纠正和预防措施控制程 序KY/QP8.5.2/3-20068.5.28.5.3对内审、过程监视、顾客反馈发现的问题进行原因分析, 制定并实施纠正措施。1持续改进总经理持续改进项目实施率100%持续改进控制程序KY/QP8.5.1-20068.5.1根据顾客反馈寻求改进机会持续改进。1符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)内审员:年 月 日XXXX有限公司XX/QR 822-03质量管理体系内部审核检查表顾客 导向 过程(C
30、OP1 )过程特性:是否已规定过程的负责人(执行者)? 是 否口 是否已对过程给以定义? 是 否口 过程是否已文件化? 是 否口 是否已对过程的接口给以明确? 是否口 过程是否被监控? 是 否口 记录是否保持? 是 否口是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?用什么?(原材料、设备)是否口由谁做?(能力、培训)是否口用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是否口如何做?(方法、技术)是否口2)CRP的管理过 程和支持性 过程或子过 程3)责任部门4)期望或要求的关键 参数、测量4)相关质量文件5)相关的ISO/ TS16949: 2002 条款6)对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述(审核
31、记录)7)评估123C2制造过程设 计和开发技质部(多方论 证小组/项 目小组)过程设计开发成功率100%,进度执行率100%,工程规范及其更 改的评审时间1.33 ,PPAP通过率(顾客 要求时)100 %产品实现策划控制程序KY/QP7.1-01-2006产品质量先期策划控制 程序KY/QP7.1-02-2006潜在失效模式及后果分 析控制程序KY/QP7.3.1.1-2006生产件批准控制程序KY/QP7.3.6.3-01-2006测量系统分析控制程序KY/QP7.6.1-20067.3考核统计显示: 过程设计开发成功率100%, 进度执行率100%,工程规范及其更改的评审时间5天,成品
32、一次检验合格率 99.01 % (总评99.66%和99.62%), 过程能力指数Cpk1.33 ,PPAP通过率(顾客要求时)100 %1输入:顾客要求(顾客的图 纸/技术资/ 样件、顾客指设计和开发 策划技质部(多方论 证小组/项 目小组)有策划且符合要求,采用多方论证方 法产品实现策划控制程序KY/QP7.1-01-2006产品质量先期策划控制 程序KY/QP7.1-02-20067.3.17.3.1.1提供APQP策划表,符合要求。提供的APQP策划表和APQP小组成员及职责分配表等资料显 示制造过程设计开发采用了多方论证方法。1定的特殊特 性等),标杆技术指 标,以往设计开 发经验,
33、 法律、法规要 求 输出:设计开发 任务书, 工艺文件(规 范图样、过程 流程图/布 局、PFMEA 控制计划、作 业指导书、过 程批准接收 准则等),APQP/PPAP资 料设计和开发输入技质部(多方论 证小组/项 目小组)输入充分、适宜并 评审,防错方法采用适当,特殊特性已确定 且包括在控制计 划中、符号标识符 合规定产品实现策划控制程序KY/QP7.1-01-2006产品质量先期策划控制 程序KY/QP7.1-02-2006潜在失效模式及后果分 析控制程序KY/QP7.3.1.1-20067.3.27.3.2.27.3.2.3提供的产品要求记录单、产品设计开发任务书、产品与过 程特殊特性
34、明细表等资料表明输入充分、适宜;提供的产品 过程设计和开发评审、验证和确认记录显示已评审。提供的APQP策划文件资料显示采用了适当的防错方法。提供的产品与过程特殊特性明细表、PPAP文件等资料表明 特殊特性已确定且包括在控制计划中、符号标识符合规定。1设计和开发输出技质部(多方论 证小组/项目小组)输岀形成文件且 内容符合要求、形 式能对照输入进 行验证,得到批准产品质量先期策划控制 程序KY/QP7.1-02-2006生产件批准控制程序KY/QP7.3.6.3-01-2006潜在失效模式及后果分 析控制程序KY/QP7.3.1.1-20067.3.37.3.3.2查见PPAP文件资料(包含P
35、FMEASPC控制计划、规范、 图样、制造过程流程图/布局图)、工序加工卡片、接收准则 等,表明输岀形成文件且内容符合要求、形式能对照输入进 行验证。提供的PPAP等文件资料显示输岀已得到批准。1设计和开发 评审、验证、 确认和更改 控制技质部(多方论 证小组/项目小组)按策划实施评审、 验证、确认, 更改控制符合要 求,报告监视结果并 输入管理评审产品实现策划控制程序KY/QP7.1-01-2006产品质量先期策划控制 程序KY/QP7.1-02-20067.3.47.3.57.3.67.3.7提供的产品过程设计和开发评审、验证和确认记录等显示已 按策划实施评审。未曾发生更改情况。已报告监视
36、结果并输入管理评审。1场地、设 施、设备有 效性评价技质部(多方论 证小组/项 目小组)实施评价,有效性(材料转移 优化,工序增值)产品质量先期策划控制 程序KY/QP7.1-02-20066.36.3.1提供的APQP策划资料显示已进行场地、设施、设备有效性 评价,并提岀了改进意见。编制了应急计划。1产品安全 等要求评 审技质部(多方论证 小组/项目小组)符合法律、法规、 顾客特殊要求产品实现策划控制程序KY/QP7.1-01-20067.3.26.4.1提供的产品要求记录单及多方论证小组会议记录已评审产 品要求包括产品安全,符合法律、法规、顾客特殊要求。1数据分析技质部质量目标考核统 计执
37、行率100%, 数据分析所引发 的改进/纠正和预 防措施实施率100%产品实现策划控制程序KY/QP7.1-01-2006产品质量先期策划控制 程序KY/QP7.1-02-2006数据分析控制程序KY/QP8.4-20065.5.37.5.1.78.48.4.1提供的APQP和 PPAP的文件资料表明对设计开发的有关信 息、数据进行了收集、统计和分析,质量目标考核统计执行 率100%,数据分析所引发的改进/纠正和预防措施实施率100%。1管理评审总经理是否评审该过程, 输出改进措施按 时完成率100%管理评审控制程序KY/QP5.6-20065.67月8日补充记录:设计和开发的测量分析结果汇总
38、已输 入管理评审,管评对该过程进行了评审。1文件控制综合办/技质部该过程相关文件的受控率100%文件控制程序KY/QP4.2.3-20064.2.3该过程相关文件的控制符合规定,技术文件准确率、文件 受控率为100%。1记录控制综合办该过程相关记录的 控制有效率100%记录控制程序KY/QP4.2.4-20064.2.4过程设计和开发评审、验证和确认记录、MSA记录等等该过程相关记录的控制符合规定,控制有效率100%。1人力资源综合办有任职资格评定 记录,培训上岗率100%,培训计划实施率100%员工满意率80%培训控制程序KY/QP6.2.2-2006员工激励办法KY/QZ-6.2.2.4-
39、20066.26.2.2.4设计人员、实验室人员配置和岗位能力基本满足设计开发 要求。培训上岗率 100%。培训计划实施率100%。员工满意度调查结果为员工满意率87%。有员工奖惩记录。1设计和开发过程监测技质部/总经理特定阶段的测量 规定,分析,汇总 结果报告并输入 管评产品实现策划控制程序KY/QP7.1-01-2006产品质量先期策划控制 程序KY/QP7.1-02-20067.17.3APQP策划表规定了特定阶段测量要求,产品图样/风险评估/PFEMA/CP/SPC/MSA流程图/控制计划等评审的会议纪要 和阶段“检查表”等表明按规定进行测量、分析,结果将汇 总输入管评。1内部审核管理
40、者代表是否覆盖该过程, 不合格报告的纠 正和预防措施实施率100%内部审核控制程序KY/QP8.2.2-20068.2.27月8日补充记录:内审已覆盖该过程,对6月分内审不合格报告已分析原因采取纠正措施,实施率100%。1纠正和预防 措施技质部纠正和预防措施的实施率100%,纠正和预防措施控制程 序KY/QP8.5.2/3-20068.5.28.5.3MSA记录记载: 对MSA结果提示的重复性大于再现性,说 明人员的变差较大,需要培训。已采取了对相关人员进行培 训的措施并验证有效,实施率100%。1持续改进总经理持续改进项目实施率100%持续改进控制程序KY/QP8.5.1-20068.5.1
41、经营计划对人力资源有改进计划。7月8日补充记录:管评输岀有研发人力资源需充实提高 的改进决定和措施。以上尚在实施进程中。1符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)XXXX有限公司XX/QR 822-03质量管理体系内部审核检查表顾客 导向 过程(COP1 )过程特性:是否已规定过程的负责人(执行者)? 是 否口 是否已对过程给以定义? 是 否口 过程是否已文件化? 是 否口 是否已对过程的接口给以明确? 是否口 过程是否被监控? 是 否口 记录是否保持? 是 否口是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?用什么?(原材料、设备)是否口由谁做?(能力、培训)是否口用哪些主要衡量指标?(测量、
42、检验)是否口如何做?(方法、技术)是否口2)CRP的管理过 程和支持性 过程或子过 程3)责任部门4)期望或要求的关键 参数、测量4)相关质量文件5)相关的ISO/ TS16949: 2002 条款6)对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述(审核记录)7)评估123C3产品生产生产部成品一次检验合格率98%,生产计划按时完成率 100% ,设备完好率95%, 工装完好率95%, 5S现场管理考核 检查得分90分7.5考核统计显示:成品一次检验合格率 99.01 % (总评99.66%和99.62%),生产计划按时完成率100% , 设备完好率100%工装完好率100%5S现场管理考核检
43、查得分 91.5分,均已达标1输入:合格的原材 料、生产设备 工装和监测设 备、量具, 生产计划, 控制计划、作 业指导书等工 艺文件输出:合格产品采购控制供销部供货及时率100%,采购产品合格率99 %,顾客生产中断包 括售后退货发生 次数1次/1个供 方/年采购控制程序KY/QP7.4-20067.4统计考核显示:供货及时率100%。采购产品合格率 除2006年12月98.67%,其余均99%。顾客生产中断包括售后退货发生次数为0。未能提供滚丝、镀锌、镀硬铬、热处理工序外包供方进行评价的证据。查07年6月12日向玉环双源合金铸造厂订购UFP卡钳及支架订货单缺交货日期及质量要求。13进货验证
44、技质部错检、漏检、错判率0 ,采购产品合格率99%产品的监视和测量控制程序 KY/QP8.2.4-2006检验规程KY/QZ-7.1.2-02-2006零缺陷抽样检验规定KY/QZ-7.1.2-01-20067.4.3错检、漏检、错判率 0, 采购产品合格率99.31 %。查2006年12月24日UFP卡钳毛坯进货检验记录,与检 验规范对照,缺供方材质分析报告的证据。13设备管理生产部/车间设备完好率95%, 工装完好率95 %基础设施和工作环境控 制程序KY/QP6.3/4-2006设备管理制度KY/QZ-6.3-01-2006工装管理制度KY/QZ-6.3-03-20067.5.1.47.
45、5.1.5设备完好率、工装完好率考核结果均为100%。提供设备台帐,现场设备运转正常,有维修、维护保养 记录。建立了工装、模具台帐,实施工装、模具验收并记录, 查见工均装完好。编制了 “关键设备易损件、刀磨具供方明细表”1现场管理生产部/车间5S现场管理考核 检查得分90分生产环境管理规定KY/QZ-6.4-01-20066.4按5S管理要求实施生产现场管理,2006年9月至今考核检查得分 91.5分。1生产计划生产部订单驱动的“准 时”计划,生产计划按时完成率100%生产和服务提供控制程 序KY/QP7.5-20067.5.1.6依订单和库存情况制定生产计划。 生产计划按时完成率100%。1
46、标识和可追溯性生产部/技质部标识和可追溯性 实施符合情况生产和服务提供控制程序 KY/QP7.5-20067.5.3现场查看,产品及其检验状态标识实施基本符合生产 和服务提供控制程序的规定。查2007年6月4日UFP卡钳工序流转卡,有第 5道工序 加工数,合格数54只记录,而产品批号,投料数栏军空缺。13顾客财产控制生产部符合控制要求生产和服务提供控制程 序KY/QP7.5-20067.5.47.5.4.1除图纸外无其他顾客财产,对顾客提供的图纸实现确认/评审,并登记于顾客财产清单,妥善归档保管。1产品防护生产部/车间在线/库存产品完好生产和服务提供控制程 序KY/QP7.5-20067.5.
47、5生产过程产品用周转箱及挂车存放,搬运采用手推平板车或 手工搬运。现场查看,在线/库存产品完好。1监测装置控制技质部监测装置校检率100%,MS/实施率100%,GGFI 30%监视和测量装置控制程序 KY/QP7.6-2006测量系统分析控制程序KY/QP7.6.1-2006自制检测设备管理规定KY/QZ-7.6-01-2006实验室管理办法KY/QZ-7.6.3-20067.6有监测装置周捡计划,有校准 /验证记录。提供的PPAP资料有MS/实施记录,实施率100%。GRFV 30%生产现场,操作工对UFP卡钳实施低压密封性全检,未能提 供该测试台调试有效的证据。13过程检验与试验技质部/
48、车间错检、漏检、错判率0 ,产品的监视和测量控制程序 KY/QP8.2.4-2006检验规程KY/QZ-7.1.2-02-2006零缺陷抽样检验规定KY/QZ-7.1.2-01-20068.2.4错检、漏检、错判率均为 0。查07年6月1日12日首巡检记录,均合格,而周转箱中 有缺料、夹砂、气孔10余只卡钳属不合格。13最终检验与试验技质部交货后不合格品率:V 300 PPM,错检、漏检、错判率0产品的监视和测量控制程序 KY/QP8.2.4-2006检验规程KY/QZ-7.1.2-02-2006零缺陷抽样检验规定KY/QZ-7.1.2-01-20068.2.4考核统计显示:交货后不合格品率0
49、 , 错检、漏检、错判率 0。1不合格品控制技质部不合格品及时处置率 100%,返工产品再检验率100%,不合格品评审制 定的纠正/预防措 施实施率100 %不合格品控制程序KY/QP8.3-20068.3考核统计显示: 不合格品及时处置率 100%, 返工产品再检验率100%, 不合格品评审制定的纠正/预防措施实施率100%能做到不合格品不转序/不入库/不岀厂,基本能及时标 识隔离、评审处置。查二金工07年6月1日6月12日不合格品记录:有一 位员工加工5060活塞400只,钻孔深21只,报废率达5.25%, 未有评审记录。13制造过程 的监视和 测量生产部制造过程能力或 性能保持, 过程事
50、件记录, 应急计划启动生产和服务提供控制程 序KY/QP7.5-2006应急计划KY/QZ-6.3.2-01-20068.2.3.16.3.2能保持PPAP提交时顾客对过程能力或性能的要求,按控 制计划控制制造过程。暂无过程事件。有应急计划,因未发生紧急情况而未曾启动。1产品审核技质部审核计划实施率100%,不合格报告的纠 正和预防措施实施率100 %产品审核控制程序KY/QP8.2.2.3-20068.223已按产品审核控制程序和产品审核指导书进行2次产品审核(06年12月、07年6月),审核结果将输入管理评审, 已对存在问题提岀整改要求。第二次产品质量指数较第一次 有所提高。审核计划实施率100%
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