温州医疗仪器项目可行性研究报告

1、泓域咨询 /温州医疗仪器项目可行性研究报告温州医疗仪器项目可行性研究报告MACRO 泓域咨询报告说明美国是医疗器械主要的市场和制造国，占全球医疗器械市场约40%市场份额。美国医疗器械行业拥有强大的研发实力，技术水平世界领先。本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资47661.97万元，其中：建设投资40059.04万元，占项目总投资的84.05%；建设期利息401.80万元，占项目总投资的0.84%；流动资金7201.13万元，占项目总投资的15.11%。根据谨慎财务测算，项目正常运营每年营业收入80800.00万元，综合总成本费用66721.23万元，净

2、利润8331.47万元，财务内部收益率20.09%，财务净现值4406.52万元，全部投资回收期6.06年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。从战略全局看，温州已经具备转型升级的坚实基础和先导优势。未来五年是我市实现转型发展的关键时期，温州所具有的改革创新、温商网络、自然资源、地理区位、产业基础、人口规模等发展优势将进一步显现，为提升温州在全省乃至全国的发展地位奠定战略基础。未来，温州将着眼大局，立足实际，确立更高层

3、次、更长时期的战略定位，以发展理念转变引领发展方式转变，以发展方式转变推动发展质量和效益提高，努力建设民营经济创新发展示范城市、东南沿海重要中心城市。“十三五”时期，温州将在经济发展、改革开放、民生改善、社会治理、环境建设等方面树标杆求突破，加快建设迈入全面小康社会标杆城市。报告深入进行项目建设方案设计，包括：项目的建设规模与产品方案、工程选址、工艺技术方案和主要设备方案、主要材料辅助材料、环境影响问题、项目建成投产及生产经营的组织机构与人力资源配置、项目进度计划、所需投资进行详细估算、融资分析、财务分析、国民经济评价、社会评价、项目不确定性分析、风险分析、综合评价等。本报告为模板参考范文，不

4、作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 项目基本情况第二章 项目背景分析第三章 市场分析第四章 建设内容与产品方案第五章 项目选址方案第六章 建筑技术方案说明第七章 原辅材料分析第八章 工艺技术说明第九章 环保方案分析第十章 安全生产第十一章 项目节能分析第十二章 组织机构、人力资源分析第十三章 项目进度计划第十四章 项目投资计划第十五章 经济效益及财务分析第十六章 项目招标、投标分析第十七章 项目风险防范分析第十八章 总结评价说明第十九章

5、附表第一章 项目基本情况一、项目名称及投资人（一）项目名称温州医疗仪器项目（二）项目投资人xx有限公司（三）建设地点本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准）。二、编制原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令，符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。2、采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生。3、以市场为导向，以提高竞争力为出发点，产品无论在质量性能上，还是在价格上均应具有较强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计，同时建设，同时投入使用。污染物的排放

6、必须达到国家规定标准，并保证工厂安全运行和操作人员的健康。5、将节能减排与企业发展有机结合起来，正确处理企业发展与节能减排的关系，以企业发展提高节能减排水平，以节能减排促进企业更好更快发展。6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设，要统筹考虑未来的发展，为今后企业规模扩大留有一定的空间。7、以经济救益为中心，加强项目的市场调研。按照少投入、多产出、快速发展的原则和项目设计模式改革要求，尽可能地节省项目建设投资。在稳定可靠的前提下，实事求是地优化各成本要素，最大限度地降低项目的目标成本，提高项目的经济效益，增强项目的市场竞争力。8、以科学、实事求是的态度，公正、客观的反映本项目建设

7、的实际情况，工程投资坚持“求是、客观”的原则。三、编制依据1、本期工程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。四、编制范围及内容报告是以该项目建设单位提供的基础资料和国家有关法令、政策、规程等以及该项目相关内外部条件、城市总体规划为基础,针对项目的特点、任务与要求，对该项目建设工程的建设背景及必要性、建设内容及规模、市场需求、建设内外部条件、项目工程方案及环境保护、项目实施进度计划、投资估算及资金筹措、经济效益及社会效益、项目风险等方面进行全面分析、测算和论证，以确定该项目

8、建设的可行性、效益的合理性。五、项目建设背景下游行业为医疗卫生行业，为大众提供预防、诊疗和康复等医疗服务，同时进行公共卫生管理。医疗卫生行业受国家政策，国民经济发展水平、人口老龄化及疾病谱的改变等宏观因素影响很大，同时也受到大数据、智能化等各项技术发展的深刻影响。医疗器械行业技术随着科技的快速发展、应用领域的加深与拓展而不断变化。近20年来，美国、欧洲和日本等发达国家和地区的企业为抢占高端市场份额而加大对技术研发的投入，在高科技领域展开研发竞争，加快新技术的扩散和产业化。在精准医疗、微创诊疗等领域，通过新材料、新工艺、新技术的运用促进了医疗器械行业整体技术水平的快速提升。从战略全局看，温州已经

9、具备转型升级的坚实基础和先导优势。未来五年是我市实现转型发展的关键时期，温州所具有的改革创新、温商网络、自然资源、地理区位、产业基础、人口规模等发展优势将进一步显现，为提升温州在全省乃至全国的发展地位奠定战略基础。未来，温州将着眼大局，立足实际，确立更高层次、更长时期的战略定位，以发展理念转变引领发展方式转变，以发展方式转变推动发展质量和效益提高，努力建设民营经济创新发展示范城市、东南沿海重要中心城市。“十三五”时期，温州将在经济发展、改革开放、民生改善、社会治理、环境建设等方面树标杆求突破，加快建设迈入全面小康社会标杆城市。六、结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准）

10、，占地面积约134.27亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（二）建设规模与产品方案项目建成后，形成年产医疗仪器30000台的生产能力。（三）项目实施进度本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划12个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资47661.97万元，其中：建设投资40059.04万元，占项目总投资的84.05%；建设期利息401.80万元，占项目总投资的0.84%；流动资金7201.13万元，占项目总投资的15.1

11、1%。（五）资金筹措项目总投资47661.97万元，根据资金筹措方案，xx有限公司计划自筹资金（资本金）31261.97万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额16400.00万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：80800.00万元（含税）。2、年综合总成本费用（TC）：66721.23万元。3、项目达产年净利润（NP）：8331.47万元。4、财务内部收益率（FIRR）：20.09%。5、全部投资回收期（Pt）：6.06年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：17830.48万元（产值）。（七）社会效益本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家

12、及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积89513.24约134.27亩1.1总建筑面积114576.95容积率1.281.2基底面积54603.08建筑系数61.00%1.3投资强度万元/亩279.531.4基底面积54603.082总投资万元47661.972.1建设投资万元40059.042.1.1工程费用万元34884.682.1.2工程建设其他费用万元4228.462.1.3预备费万元945.902

13、.2建设期利息万元401.802.3流动资金7201.133资金筹措万元47661.973.1自筹资金万元31261.973.2银行贷款万元16400.004营业收入万元80800.00正常运营年份5总成本费用万元66721.236利润总额万元11108.627净利润万元8331.478所得税万元2777.169增值税万元2878.9710税金及附加万元2970.1511纳税总额万元8626.2812工业增加值万元22265.4213盈亏平衡点万元17830.48产值14回收期年6.06含建设期12个月15财务内部收益率20.09%所得税后16财务净现值万元4406.52所得税后第二章 项目背

14、景分析一、行业背景分析1、定义医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品，包括所需要的软件，主要用于医疗诊断、监护和治疗。2、市场情况（1）受益于需求端驱动，全球医疗器械行业持续稳定增长随着全球人口自然增长，人口老龄化程度提高，以及发展中国家经济增长，长期来看全球范围内医疗器械市场将持续增长。根据EvaluateMedTech统计，2016年全球医疗器械销售规模为3,868亿美元，预计2022年将超过5,200亿美元，期间年均复合增长率将保持在5.10%。（2）全球各地区医疗器械发展阶段各异从区域来看，欧美日等发达国家和地区的医疗器械产

15、业发展时间早，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以产品升级换代为主，市场规模庞大，增长稳定。而以中国为代表的新兴市场是全球具潜力的医疗器械市场，产品普及需求与升级换代需求并存，近年来增长速度较快。美国是医疗器械主要的市场和制造国，占全球医疗器械市场约40%市场份额。美国医疗器械行业拥有强大的研发实力，技术水平世界领先。欧洲是全球医疗器械第二大市场和制造地区，占全球医疗器械市场约30%市场份额。德国和法国是欧洲医疗器械的主要制造国。法国是仅次于德国的欧洲第二大医疗器械制造国，也是欧洲主要医疗器械出口国。中国已成为全球医疗器械的重要生产基地，占全球医疗器械市场约14%市场份额，在多种

16、中低端医疗器械产品领域，产量居世界第一。我国高端医疗器械市场大部分份额由外资企业占领。日本是全球一个重要的医疗器械制造国，基于其工业发展基础，日本在医疗器械行业的优势主要体现在医学影像领域。（3）医疗器械部分子领域发展迅猛从具体领域来看，2016年前15大医疗器械种类销售额达3,254亿美元，合计市场规模占比为84.1%，预计2022年可达4,386亿美元。其中，前三类医疗器械类别是体外诊断、心血管类和影像类，2016年全球市场规模分别为494亿美元、446亿美元和392亿美元，到2022年市场规模预计将分别达到696亿美元、623亿美元和480亿美元。（4）我国医疗器械市场增长迅速我国是人口

17、大国，医疗器械行业属于国家重点支持的战略新兴产业，发展前景广阔。伴随着经济的快速发展，我国医疗器械行业增长迅速，行业规模从2006年的434亿元增长至2016年的3,696亿元，年均复合增长率约为23.89%。中国医疗器械行业正处于快速发展期。与国际市场相比，中国医疗器械市场还有巨大的成长空间。随着经济发展，城镇化、人口老龄化的不断加深，医疗保险覆盖率的提高，医疗需求将不断释放，从而推动医疗器械市场迅速扩容。随着全球制造业产能转移以及国内装备制造能力的提升，中国已经成为医疗器械的重要出口国，医疗器械出口规模逐年提升。根据国家统计局数据，2016年我国医疗仪器及器械出口总金额为93.63亿美元，

18、自2010以年来复合增长率达到9.27%。随着中国医疗器械企业技术提升和规模壮大，高技术、高附加值产品的出口还将逐渐扩大，中国医疗器械企业将在全球医疗器械贸易中承担更为重要的作用。二、产业发展分析1、有利因素（1）我国医改政策推动行业扩容2009年，国务院印发的医药卫生体制改革近期重点实施方案对医疗健康行业产生深远影响，推动行业健康、有序、规范的发展。在医疗改革的推动下，我国医疗服务市场逐步开放，使得国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快，各类医疗机构数目稳步增长，未来预计将保持持续增长。同时，原有的医疗机构纷纷对设备进行升级改造，两方面需求叠加带来大量的医疗基础设施投入，医疗器械作为基础设

19、施的一部分，受益于整个行业扩容。2015年9月，国务院办公厅印发关于推进分级诊疗制度建设的指导意见，部署加快推进分级诊疗制度建设，形成科学有序就医格局。随着基层医疗机构发展及现有医疗卫生机构装备的更新换代，中国成为巨大的医疗器械消费市场。在市场需求的刺激和中国经济持续稳定增长的背景下，我国医疗器械产业发展迅速，在整个医疗行业中的重要地位越发凸显。（2）政策支持国产医疗器械近年来，国家针对医疗器械行业推出一系列利好政策，在企业创新和高端产品国产化两方面对国产医疗器械企业提供了支持。产业政策方面，国家将高端医疗设备列为重点发展目标。中国制造2025中提出，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设

20、备、全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品；“十三五”规划纲要明确指出，未来5年将重点研制核医学影像设备、超导磁共振成像系统、无创呼吸机等诊疗设备及全自动生化分析仪、高通量基因测序仪等体外诊断设备，开发应用医用加速器等治疗设备及心脏瓣膜和起搏器、介入支架、人工关节等植入产品；国家发改委2017年第1号公告指出，医疗器械领域的医学影像设备与服务、先进治疗设备及服务、医用检查检验仪器及服务、植介入生物医用材料及服务四大类方向入选战略性新兴产品重点产品和服务指导目录（2016版）。政府在推动医疗设备国产化方面，推出了一系列切实有效的政策和措施。2014年3月，新版医疗器械监督管

21、理条例修改了对医疗器械的监管模式，将原有的“先生产许可、后产品注册”改为“先产品注册、后生产许可”，规定了生产企业在有医疗器械产品注册证的情况下，可以申请医疗器械生产许可。这种监管模式的改变，既进一步鼓励企业创新，又有益于减少企业在产品获得注册前人财物的投入；2014年12月，第一批优秀国产医疗设备产品遴选完成；2015年3月财政部、工信部、保监会联合印发关于开展首台（套）重大技术装备保险补偿机制试点工作的通知，加快破解制约国产医疗设备发展应用障碍；2016年2月，第二批优秀国产医疗设备产品遴选完成；国务院办公厅于2016年3月11日发布关于促进医药产业健康发展的指导意见（国办发201611号

22、文），其中有15条内容与医疗器械行业有着密切联系，加强高端医疗器械等创新能力建设，建立并完善境外销售和服务体系，严格落实中华人民共和国政府采购法规定，国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。2017年2月，第三批优秀国产医疗设备产品遴选完成。医疗器械审批制度改革中对国产创新型医疗器械开辟了快速通道，部分省市也在招标制度上对国产医疗器械表现出明显倾斜，下游医院对国产设备也越来越有信心，逐步接受国产设备。高端医疗器械国产化驱动国产医疗器械迎来高速发展的黄金时代。（3）人口老龄化导致全球医疗支出持续增长2015年，全球医疗支出约为7.

23、08万亿美元，预计到2021年之前将以4.1%的年增长率持续增长10。人口老龄化是医疗需求增长的源动力，据联合国的预测，从2015年到2050年，全球60岁以上的老年人口数量将由9.01亿激增至20.92亿，占总人口比例从12.3%增加到21.5%。我国是世界上人口老龄化程度比较高的国家之一，老年人口数量多，老龄化速度快。（4）人均可支配收入的提高和医保全面覆盖增强了医疗健康服务的支付能力近年来，国民经济水平不断提升，居民人均可支配收入不断增长。根据国家统计局数据，2001年至2016年，我国城镇居民人均可支配收入从6,860元增长至33,616元，年均复合增长率达11.18%11。截至201

24、6年底，城乡基本医疗保险覆盖率已稳固在95%12。居民可支配收入的不断增长和医疗保险的全面覆盖提高了居民对医疗健康的支付水平，推动了医疗器械行业的发展。2008年至2016年，中国人均卫生总费用从1,095元上升至3,352元，年均复合增长率15.01%。（5）我国医疗器械产业有望在全球化趋势中获益中国已形成医疗器械产业集群并具有较大的成本优势，发达国家的企业纷纷将技术研发等产业环节整体搬入中国。中国具有高素质研发团队和技术工人，能够迅速、及时的应对客户需求并提供具有较高性价比的产品。医疗器械行业是全球竞争的行业，在完成技术突破后，成本优势是全球竞争中重要的影响因素，国产医疗器械企业有望在全球

25、化进程中获益。2、不利因素（1）国外市场准入壁垒医疗器械产品优劣关系到人类生命健康，各国政府对其市场准入有着严格的规定和管理，如美国的FDA注册和欧盟的CE认证等，技术水平较低的医疗器械企业难以取得该等注册或认证，因此构成一定的壁垒。此外，部分国家对本国企业有一定的保护政策，准入门槛更高。（2）我国医疗器械企业普遍规模小、竞争力弱我国医疗器械行业集中度低，生产企业上万家，规模普遍较小。根据EvaluateMedTech发布的2017年全球医械市场概况以及2022年全球医械市场预测，2016年全球前三大医疗器械公司美敦力、强生、西门子的销售额分别为297亿美元、251亿美元和150亿美元。我国医

26、疗器械企业规模小，研发投入不足，严重制约了自主创新，导致在市场上竞争力较弱。（3）我国医疗器械企业研发资金投入不足根据Wind数据库统计，“Wind医疗保健设备”行业分类下的25家A股上市公司2016年研发支出合计17.27亿元，平均研发支出为6,908.85万元，25家上市公司合计研发支出占合计营业总收入的比例为5.20%。而国际领先的医疗器械企业中，仅美敦力2016年投入的研发费用便已超过20亿欧元13。国内医疗器械企业研发资金整体投入规模较小，与同行业领先企业存在明显差异。（4）医疗机构购买和使用国产医疗器械的动力不足尽管部分国产自主品牌的创新医疗器械和高端医疗器械已在技术层面与跨国公司

27、产品无显著差异并在性价比上领先，但由于医疗行业对可靠性要求高、对价格相对不敏感的三甲医院更信赖传统国际巨头产品，国产高端医疗器械在三甲医院关键科室的市场份额仍然较小。未来国际国内宏观环境仍将持续深刻变化，经济社会发展呈现新的阶段性特征。对温州来说，需要认清形势，强化忧患意识和底线思维，坚定发展信心，保持战略定力。从国际看，国际经济进入金融危机以来的深度调整期，在再平衡中实现艰难复苏。全球经济版图深度调整，经济重心持续向亚太地区移动。全球经济贸易增长乏力，国际和区域经贸规则主导权争夺加剧，地缘政治风险导致外部环境更加复杂。全球科技和产业变革孕育新的突破，绿色低碳经济正在开启一个新的时代。从国内看

28、，我国正处在全面建成小康社会决胜阶段，经济发展进入新常态。经济发展方式加快改变，新的增长动力正在孕育形成，“中国制造2025”、“互联网+”等战略启动实施，新技术、新产品、新业态、新商业模式不断涌现，“一带一路”、长江经济带、京津冀一体化，以及自由贸易区、各类示范区等正在改变区域经济战略版图。经济韧性好、潜力足、回旋余地大，长期向好的基本面没有改变，但发展不平衡、不协调、不可持续问题仍然突出，结构性产能过剩比较严重。从浙江省看，“十三五”是强化创新驱动、完成新旧发展动力转换的关键期，是优化产业结构，全面提升产业竞争力的关键期，是加强制度供给、实现治理体系和治理能力现代化的关键期，是协同推进“两

29、富”“两美”建设、增强人民群众获得感的关键期，是防范化解风险矛盾、夯实长治久安基础的关键期。但同时也必须清醒地看到，温州经济社会发展中一些结构性、素质性问题仍然突出，地方金融风险对实体经济的消极影响仍将持续；产业结构路径依赖仍未改观，增长新动力尚未有效形成；半城市化问题依然突出，中心城区首位度亟待提升；资源要素、生态环境对经济社会发展制约更加明显；政府公共品供给与群众不断增长的需求仍不匹配。这些突出矛盾和问题，需要我市在“十三五”时期着力加以解决。第三章 市场分析一、行业基本情况1、行业竞争格局全球范围来看，能够生产医疗器械的国家主要集中在美国、欧洲、日本等发达国家和地区，以及中国等发展中国家

30、，其他国家的医疗器械产业相对不发达。（1）医疗器械行业属于全球范围内集中度较高的行业2016年，全球前十大医疗器械公司占据37%的市场份额，前三十大医疗器械公司占据63%的市场份额。（2）我国高端市场被跨国公司占据，国内大多数企业同质化竞争严重我国医疗器械行业起步相对较晚，与国际医疗器械巨头仍有一定的差距，特别对于大型设备及高端医疗设备，国内医疗机构仍倾向于使用进口设备，进口医疗器械高昂的费用也是医疗费用居高不下的原因之一。国内医疗器械制造企业主要集中在中低端、具有价格优势的常规产品，包括中小型器械及耗材类产品，仅有部分产品具备了和进口医疗器械分庭抗礼的实力，例如监护仪、麻醉机、血液细胞分析仪

31、、彩超和生化分析仪等。2、行业进入壁垒（1）技术和人才壁垒医疗器械行业属于技术密集型行业。生命信息与支持、体外诊断以及医学影像产品的研发涉及多个学科，包括电子技术、计算机技术、传感器技术、信号处理技术、生物化学、临床医学、精密机械、光学、自动控制、流体力学等多个领域，对于企业的综合研发能力，技术经验有较高的要求。医疗器械的研发需要大量的专业人才和复合型人才。只有依靠具有高水平的专业素养和经验丰富的技术团队，企业才能在市场中保持竞争力。（2）品牌壁垒医疗器械产品主要运用在与人体生命健康息息相关的领域，具有特定的风险性。产品的质量、准确性和稳定性是吸引客户的关键因素。只有经过长期的投入和积累才能获

32、得经销商和终端使用机构的认可和信赖。行业内的领先企业依靠企业信誉和市场口碑积累了良好的客户关系，而新进入企业需要花费更多的时间和资金树立品牌。（3）市场渠道壁垒医疗器械行业的销售网络和售后服务体系的建立和完善，需要大量的资源投入。国内医疗器械行业普遍采用经销模式销售产品，建立广泛的经销商网络需要长时间的积累。医疗器械产品具有严格的卫生和安全审核要求，合格供应商的选择需投入很多时间与精力，频繁更换供应商会增加采购成本，所以各级医疗机构普遍倾向于与具有完善服务网络的供应商合作。新进企业在短时间内难以建立完善的服务网络，对其进入市场形成壁垒。（4）资金壁垒医疗器械的研发过程复杂且漫长，需要大量的资金

33、投入用于吸引高水平的专业人才以及科研创新。销售网络和售后服务体系的搭建和维护都需要大量的资金支持。因此，雄厚的资金要求成为进入本行业的资金壁垒。近年来，我国医疗器械行业得到了迅速发展。根据国家统计局数据，2016年医疗器械制造业的利润总额约为330.94亿元，2009年至2016年的利润总额复合增长率为16.73%。医疗器械市场巨大，细分行业众多，各细分行业技术含量差异显著，利润率和增长率也各不相同，行业整体利润率水平难以全面反映行业内不同细分行业的利润率。总体来说，技术含量较高的产品利润率较高，技术含量较低的产品则竞争激烈，利润率水平较低。二、市场分析1、国务院关于促进健康服务业发展的若干意

34、见该意见指出的主要任务包括培育健康服务相关支撑产业，支持自主知识产权药品、医疗器械和其他相关健康产品的研发制造和应用；继续通过相关科技、建设专项资金和产业基金，支持创新药物、医疗器械、新型生物医药材料研发和产业化；加大政策支持力度，提高具有自主知识产权的医学设备、材料、保健用品的国内市场占有率和国际竞争力；支持发展健康服务产业集群，要通过加大科技支撑、深化行政审批制度改革、产业政策引导等综合措施，培育一批医疗、药品、医疗器械、中医药等重点产业，打造一批具有国际影响力的知名品牌。2、全国医疗卫生服务体系规划纲要（20152020年）国务院于2015年3月6日颁布了全国医疗卫生服务体系规划纲要（2

35、0152020年）提出到2020年每千常住人口医疗卫生机构床位数控制在6张，强调引导医疗机构合理配置适宜设备，逐步提高国产医用设备配置水平，降低医疗成本，加强大型医用设备配置规划和准入管理。3、关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见国务院于2015年8月9日发布关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发201544号），就改革药品医疗器械审评审批制度提出以下五个目深标：提高审评审批质量；解决注册申请积压；提高仿制药质量；鼓励研究和创制新药；提高审评审批透明度。此外，此意见还提出12项主要任务分别为：提高药品审批标准；推进仿制药质量一致性评价；加快创新药审评审批；开展药品上市许可持有人制度试点

36、；落实申请人主体责任；及时发布药品供求和注册申请信息；改进药品临床试验审批；严肃查处注册申请弄虚作假行为；简化药品审批程序，完善药品再注册制度；改革医疗器械审批方式；健全审评质量控制体系；全面公开药品医疗器械审评审批信息。此意见的出台有利于提高注册申请资料质量和审评审批效率，提升药品药械创新的积极性。4、关于促进医药产业健康发展的指导意见国务院办公厅于2016年3月11日发布关于促进医药产业健康发展的指导意见（国办发201611号文），其中有15条内容与医疗器械行业有着密切联系，加强高端医疗器械等创新能力建设，建立并完善境外销售和服务体系，严格落实中华人民共和国政府采购法规定，国产药品和医疗器

37、械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。5、 “十三五”规划提出实行医疗、医保、医药联动改革中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年（20162020年）规划纲要提出，重点研制核医学影像设备、超导磁共振成像系统、无创呼吸机等诊疗设备及全自动生化分析仪、高通量基因测序仪等体外诊断设备。开发应用医用加速器等治疗设备及心脏瓣膜和起搏器、介入支架、人工关节等植入产品。6、中国制造2025中国制造2025是中国政府实施制造强国战略的第一个十年行动纲领。纲领根据社会经济发展和国家安全重大需求，选择十大优势产业和战略产业作为突破点，力争到2025年达到国

38、际领先地位或国际先进水平。纲领提出，要提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品，实现生物3D打印、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用。7、战略性新兴产品重点产品和服务指导目录为贯彻落实“十三五”国家战略性新兴产业发展规划，国家发改委同科技部、工信部、财政部等有关部门根据战略性新兴产业发展新变化，于2017年1月公布了战略性新兴产品重点产品和服务指导目录（2016版）（2017年第1号公告）4。根据该新版目录，医疗器械领域的医学影像设备与服务、先进治疗设备及服务、医用检查检验仪器及服务、植介入生

39、物医用材料及服务四大类方向均入选。第四章 建设内容与产品方案一、建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积89513.24（折合约134.27亩），预计场区规划总建筑面积114576.95。（二）产能规模根据国内外市场需求和xx有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产医疗仪器30000台，预计年营业收入80800.00万元。二、产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生

40、产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。第五章 项目选址方案一、项目选址原则1、符合国家地区城市规划要求；2、满足项目对：原材料、能源、水和人力的供应；3、节约和效力原则；安全的原则；4、实事求是的原则；5、节约用地；6、注意环保（以人为本，减少对生态环境影响）。二、建设区基本情况温州，简称“温”或“瓯”，是浙江省地级市，长江三角洲中心区27城之一，国务院批复确定的中国东南沿海重要的商贸城市和区域中心城市。截至2018年，全市下辖4个区、5个县、代管3个县级市，总面积11612.94平方千米，2019年末全市常住人口为930万人，其

41、中市区人口305.2万人；城镇化率为70.5%，全市户籍总人口832.4万人，常住外来人口达297万人。温州地处中国华东地区、浙江东南部、瓯江下游南岸，东濒东海、南毗福建、西及西北部与丽水市相连、北和东北部与台州市接壤，是中国数学家的摇篮、中国南戏的故乡、中国海鲜鸡蛋之乡、中国鞋都，温州人被国人称之为东方犹太人。温州是国家历史文化名城，素有“东南山水甲天下”之美誉。温州古为瓯地，也称东瓯，公元323年建郡，为永嘉郡，传说建郡城时有白鹿衔花绕城一周，故名鹿城。唐朝时（公元675年）始称温州，至今已有2000余年的建城历史。温州是中国民营经济发展的先发地区与改革开放的前沿阵地，在改革开放初期，以“

42、南有吴川，北有温州”享誉全国。2017年中国百强城市排行榜排37位。2018年，温州市生产总值（GDP）6006.2亿元，比2017年增长7.8%。2019年，全年全市实现生产总值（GDP）6606.1亿元，按可比价计算，同比增长8.2%。2018年12月，温州入选2018中国大陆最佳地级城市30强。未来国际国内宏观环境仍将持续深刻变化，经济社会发展呈现新的阶段性特征。对温州来说，需要认清形势，强化忧患意识和底线思维，坚定发展信心，保持战略定力。从国际看，国际经济进入金融危机以来的深度调整期，在再平衡中实现艰难复苏。全球经济版图深度调整，经济重心持续向亚太地区移动。全球经济贸易增长乏力，国际和

43、区域经贸规则主导权争夺加剧，地缘政治风险导致外部环境更加复杂。全球科技和产业变革孕育新的突破，绿色低碳经济正在开启一个新的时代。从国内看，我国正处在全面建成小康社会决胜阶段，经济发展进入新常态。经济发展方式加快改变，新的增长动力正在孕育形成，“中国制造2025”、“互联网+”等战略启动实施，新技术、新产品、新业态、新商业模式不断涌现，“一带一路”、长江经济带、京津冀一体化，以及自由贸易区、各类示范区等正在改变区域经济战略版图。经济韧性好、潜力足、回旋余地大，长期向好的基本面没有改变，但发展不平衡、不协调、不可持续问题仍然突出，结构性产能过剩比较严重。从浙江省看，“十三五”是强化创新驱动、完成新

44、旧发展动力转换的关键期，是优化产业结构，全面提升产业竞争力的关键期，是加强制度供给、实现治理体系和治理能力现代化的关键期，是协同推进“两富”“两美”建设、增强人民群众获得感的关键期，是防范化解风险矛盾、夯实长治久安基础的关键期。但同时也必须清醒地看到，温州经济社会发展中一些结构性、素质性问题仍然突出，地方金融风险对实体经济的消极影响仍将持续；产业结构路径依赖仍未改观，增长新动力尚未有效形成；半城市化问题依然突出，中心城区首位度亟待提升；资源要素、生态环境对经济社会发展制约更加明显；政府公共品供给与群众不断增长的需求仍不匹配。这些突出矛盾和问题，需要我市在“十三五”时期着力加以解决。一年来，我们

45、砥砺奋进、踊跃争先，全市实现地区生产总值6606.1亿元，增长8.2%，总量迈入全国前30强；一般公共预算收入579亿元，增长12.5%；城乡居民人均可支配收入60957元、30211元，分别增长8.7%和9.9%。地区生产总值、城乡居民收入等18项主要指标增速位居全省前三，呈现了稳中有进、逆势上扬的良好态势。全市经济社会发展的主要预期目标是：地区生产总值增长7%左右；一般公共预算收入增长8%左右，规上工业增加值增长7%左右；城乡居民人均可支配收入分别增长7.5%左右、8.5%左右，收入比力争缩小到2:1；R&D经费投入强度达到2.3%，全员劳动生产率提高8%以上，节能减排降碳指标完成省下达的

46、目标任务。三、创新驱动发展围绕“十三五”发展目标，必须精准发力，突出四大战略重点：综合交通先行。着眼于温州都市区构建，加快综合交通枢纽建设。以“直通高铁、加密高速、提升机场、优化港口、发展城轨、完善城网、建设枢纽”为抓手，加快实现对外交通互联互通、快捷高效，对内交通通畅有序、换乘便捷，进一步改善温州区位交通条件，努力打造我国东南沿海重要交通枢纽城市。陆海统筹推进。着眼于东部新增长极打造，大力推进湾区经济发展。重点谋划构建东部区域发展新格局，深化交通导向型开发模式和产城融合发展理念，科学实施海涂围垦建设，推进海岛、海湾、海港“三海”联动，全面实现东部发展环境联合共治、产业协调共育、新城一体共建、

47、设施互联共享，开创产城融合的东部发展新局面。城区首位度提升。着眼于都市核心区集聚辐射力增强，推进市区城市面貌根本改善和城市功能品位提升。大力实施市区70个以上城中村整体连片改造，推进旧厂房、旧市场搬迁改造和旧小区改造提升，切实改变城市形象。推动中心城区空间布局、产业结构、环境整治、城市管理、服务质量加快转变；增强中心城区交通、教育、医疗、文化、金融、商务等要素集聚辐射能力，促进城市发展由粗放向精致转型。产业人才联动。着眼于温州实体经济提质提效，全力推进产业转型升级和人才引进培育。着力打造高端产业平台，加大对领军企业、高成长型企业扶持力度，形成大企业“顶天立地”和小企业“铺天盖地”的生动局面；完

48、善人才政策，形成能吸引人、留住人、成就人的良好环境，加大招才引智力度，促进产业人才联动发展，推进产业由中低端向中高端迈进。四、“十三五”发展目标综合实力显著增强。经济保持中高速增长，全市生产总值年均增长7%以上。在供给侧和需求侧两端发力促进产业迈向中高端，服务业增加值占生产总值比重达到55%。突出创新驱动和人力资本投资，研究与试验发展经费支出相当于生产总值比重达到2.3%。发挥消费的基础作用、投资的关键作用、出口的促进作用，持续增强经济发展动力。城乡发展协调有序。发展空间格局不断优化，城市功能加快完善，巩固提升在全省四大都市区的战略地位。新型城市化有序推进，常住人口城市化率达到70%左右，户籍

49、人口城市化率提高到55%；市区一体化进程加快推进，城中村改造取得明显成效，美丽乡村建设水平进一步提高。城乡之间、区域之间居民收入水平、基础设施通达水平、基本公共服务均等化水平等方面差距进一步缩小，县县建成全面小康。生态环境持续改善。突出生态资源环境的民生保障作用和经济转型倒逼作用，把控好资源消耗上限、环境质量底线、生态保护红线；能源和水资源消耗、建设用地、碳排放总量得到有效控制；主要污染物排放总量大幅减少，黑臭河和地表水劣V类水质全面消除，PM2.5浓度明显下降，按照“不把违法建筑、不把污泥浊水、不把脏乱差的环境带入全面小康”的要求，打造生态低碳的绿色家园。人民生活更加幸福。“中国梦”和社会主

50、义核心价值观更加深入人心，人民文明素质和社会文明程度显著提高。教育、医疗卫生、文化、体育等公共服务体系和社会保障体系更加完善，就业质量不断提升，社会分配更加公平，城乡居民收入年均实际增长7.5%，人民群众的获得感更加明显。五、产业发展方向以“中国制造2025”行动纲领和“互联网+”行动计划为指引，以“五一”产业为导向，推进供给侧结构性改革，坚持存量提升与增量扩大并举，打造现代产业体系，做大做强温州制造和温州服务品牌，激发民营企业发展活力，努力构筑我市产业发展新优势。（一）加快产业结构调整优化提升发展温州制造。编制实施中国制造2025温州行动纲领，努力建成以先进装备为核心的智能制造集聚区，全面推

51、进温州由制造大市向制造强市转变，力争到2020年工业增加值突破2300亿元。推动电气、汽摩配、泵阀等传统制造业向中高端装备制造业转型，大力引进高端引领项目，加强高新技术和先进设备的应用，加快培育一批高端装备产业集群。加快推进鞋业、服装等传统轻工产业向时尚智造转型，努力提升设计水平，大力培育品牌文化，推广在线定制、众筹设计、线上线下融合等柔性制造模式。加快实施“两化”深度融合，全面提升智能制造水平，分层次推进企业“机器换人”、生产过程智能化和协同制造，全面提升制造业核心竞争力，努力实现规上工业企业“机器换人”全覆盖，全员劳动生产率达12万元/人。积极推进生产方式绿色化，加快构建科技含量高、资源消

52、耗低、环境污染少的产业结构。实施“温州制造”质量提升计划，加快法规标准体系、质量监管体系、先进质量文化建设，推动标准强市、品牌强市建设，全面建成质量强市，打响“温州制造”品牌。注重本土建筑业龙头企业培育，大力推进建筑业技术创新、管理创新，积极推广装配式建筑，力争到2020年建筑业产值突破2000亿元。（二）扶持民营企业跨越发展扶持企业做优做强。深入实施“三名”工程，坚持企业主体与政府引导、联动推进与分级培育、动态管理与优胜劣汰相结合的原则，通过引导土地、能源、环境容量指标向培育企业重点项目倾斜，支持开展兼并重组，鼓励企业创新投入，推动全产业链发展，强化人才引留支持等举措，加快培育一批主业突出、

53、核心竞争力强、发展速度快、质量效益好、带动作用明显的领军企业（集团）。大力培育发展“四新”企业，加快形成以龙头企业为引领、高成长型企业协同发展的企业梯队。深入实施小微企业成长计划，构建小微企业成长的工作机制、服务平台和政策体系，促进小微企业集聚、集约、集群发展，继续推进“个转企”、“小升规”，推动企业上规升级。引导企业更加重视质量建设、品牌建设和标准建设。（三）推进产业供给侧动力培育培育现代新兴产业。培育产业发展新动力，推进战略性新兴产业规模化，发挥产业政策导向和促进竞争功能，培育和发展信息经济、旅游休闲、现代物流、激光与光电、临港石化、轨道交通、通用航空、新材料、文化创意、生命健康等十大新兴

54、产业，形成具有温州特色的现代新兴产业体系。进一步完善产业发展方向和布局导引，建立健全统计体系和评价体系，实施产业项目动态管理。加快破解资金、土地、人才等要素制约，推进一批有引领性、带动力强的项目建设，提升新兴产业发展加速力和承载力。推进企业减负增效。加大力度淘汰落后产能，狠抓重污染高耗能行业整治提升，分类有序化解过剩产能，严格控制增量。创新破产案件审理方式，有效处置僵尸企业，促进企业兼并重整，盘活存量资产，有效解决设施和土地等要素资源闲置浪费问题。全面落实企业税费减免政策，引导企业用好用足优惠政策，千方百计降低制度性交易成本和工业用地成本，有效降低企业商务成本，努力提高企业效益。加强对企业的帮

55、扶，化解企业金融风险，营造扶商、安商、惠商的良好市场环境。促进“互联网+”跨界融合。实施温州“互联网+”行动计划，构建网络化、智能化、服务化、协同化的新产业新业态新模式，努力建设信息经济大市，到2020年，信息化发展水平位居全省前列，信息化发展指数达到0.95以上。积极推动新一代信息技术发展，加快物联网、云计算、大数据的研发和在全社会各领域的示范应用，推进重要基础设施智能化改造，提升软件服务、网络增值服务等信息服务能力。积极做大做强电商经济，加快电子信息产业园区建设，培育发展一批综合性电商街区，率先培育发展微商经济，促进线下与线上融合、实体与网络联动。支持基于互联网的各类创新，推进产业组织、商

56、业模式创新。以新供给创造新需求。创新产品和服务供给，全面提升企业制造力、品牌优势和产品质量，促进个性化、多样化消费回流。牢牢把握消费升级的新变化和新市场，积极拓展服务消费、信息消费、绿色消费、时尚消费等发展新空间，培育教育、健康、文化、体育、家政服务等新的消费热点，加快潜在消费需求向现实消费的转化，促进消费稳定增长和结构升级。进一步改善消费环境，完善促进消费政策体系，加大市场监管力度，维护消费者合法权益。三、项目选址综合评价项目选址应符合城乡建设总体规划和项目占地使用规划的要求，同时具备便捷的陆路交通和方便的施工场址，并且与大气污染防治、水资源和自然生态资源保护相一致。第六章 建筑技术方案说明一、项目工程设计总体要求（一）设计依据1、根据中国地震动参数区划图（GB18306-2015），拟建项目所在地区地震烈度为7度，本设计原料仓库一、罐区、流平剂车间、光亮剂车间、化学消光剂车间、固化剂车间抗震按8度设防，其他按7度设