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文档简介

1、精品文档目的：建立实验室偏差管理制度，确保检验数据可靠、真实。适用范围：适用于质量管理部检验岗位出现的偏差检验结果。责 任：QC主管对本制度实施负责，质量管理部对本制度的有效执行承担监督检查责任。内 容：定 义：1. 超标检验结果 指检验结果超出标准的规定范围。当两份平行测试样品检验结果一份合格、 另一份不合格时，不得将其平均，应视为超标。2. 超常检验结果 指检验结果虽符合标准，但同此类检品历史上典型的检测结果不一致。3. 原样复检 指仍用初始的样品再进行检验。4. 重新取样复检指重新取样进行检验。5. 实验室偏差 指由于任何与检验过程相关的因素所引起的检验结果偏差。包括取样、样品 容器、存

2、放条件、检验操作、计算过程等问题引起的偏差。程 序1. 报告及调查，当检验员发现任何超标或超常检验结果时，应如实记录，并立即向检QC主管报告。未经允许不得擅自进行复验。由 QC主管安排按所附调查表内容进行调查，另外，当QC主管或复核人对某一合格结果产生怀疑时，也可安排进行相应调查。根据具体超标、超常情况进行 调查，将调查过程形成书面报告。若调查发现初检样品有误或样品本身不具有代表性时，执行重 新取样复验。按初检取样范围重新取样后按初检检验样次检验（一份），以该检验结果发报告即可， 同时注明问题发生的原因。2. 原样复验经过以上调查可以可得出初步结论，当发现存在非取样原因的实验偏差或不能 排除存在实验偏差的可能性时，执行原样复验。若调查发现确有实验室偏差时，仅安排该检验员 排除偏差后自行复检（必要时平行两份），以复验结果发报告即可；若调查未发现确切的偏差原因 并且不能排除存在实验室偏差的可能性时，按后续各类样品的复验样次进行原样复验。超常检验 结果若未查出问题或疑问，可根据同行其它样品检验情况及历史数据决定是否进行原样复验。化 学检验：产品的重要项目（如含量）检验员自复（平行两份）。当出现超常超标结果时，按下

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