某医药科技有限公司商业计划书

1、广州某某医药科技有限公司商业计划书 本公司是一个新开业的高科技企业， 正处于创业阶段， 便独家拥有知识产权抗帕金森 氏病新药“帕金松” 的发明专利；以及其它多项医药领域的专有技术和成果，是一个高科技 含量高，成长性强的企业，非常值得风险投资公司的追求。 启动计划： 成立本公司的第一阶段目的是把创造性科研成果发明专利孵化成1 类新药，为申报新药证 书进行临床前试验和临床试验所需资金进行招商。 第三部分 产品和服务 1、本公司提供的现成产品是一种1 类新药的发明专利（知识产权）目标客户是制药公司。 本公司拥有 1 类新药“帕金松”完整的知识产权。发明专利证书证书号：第 67224 号：发明 名称：

2、 a环四氢烟酰胺单核苷酸或其前体a环四氢烟酰胺单二核苷酸及其制备方法。 专利权人：莫黔英；专利号： ZL95100491.3 。授权公告号： CN1065429C，授权公告日： 2001 年 5 月 9 日；国际专利主分类号： A61K 31 7084；收载于国家药品监督管理局信息中心主 办的中国药品专利 2001 年第 10 卷第 8 期。加入 WTO后，按照 WTO知识产权保护协定， 一旦药品被侵权，即便是普通品种，被侵权者也有权索取4亿至 10 亿美元的赔偿。 2、本公司提供批量生产“帕金松”的化学合成方法和技术；目标客户是制药公司。 3、本公司为申报新药证书进行临床前试验（药理毒理试验

3、）和临床试验所需知识提供顾问 服务，目标客户是制药公司。 4、本公司拥有新药“帕金松”的商标所有权（知识产权），目标客户是制药公司。 5、本公司拥有开发其它新药的知识和技术。 第四部分 行业和市场 本公司拥有上述 5 项产品或服务， 目标客户均是制药公司。 现重点介绍本公司拥有第一项产 品： 1类新药“帕金松”的发明专利（知识产权） 。 “帕金松” 在晚期帕金森氏病的治疗中具有独特的疗效， 是同类产品不可替代的。 左旋多巴 及其复方制剂是目前主要的抗帕金森氏病药， 但长期（一般 3 至 5 年）应用， 大部分患者可 出现疗效减退，运动波动等“长期左旋多巴综合症”，包括“剂末现象” ，“开关现象

4、” ，“不 自主异动症”和“晨僵” ；严重损害了患者的生活质量。 “帕金松”不仅本身对早期和中期的 帕金森氏病有一定疗效， 且可与左旋多巴类制剂合用， 减少后者的剂量和副作用。 晚期重症 帕金森氏病，基本上可说是无药可治 , 对这类患者， “帕金松”仍有部分疗效（ UPDRS和 ADL 评分均有改善，显效率 40左右，有效率 86左右） ；而且“帕金松”的不良反应较轻，常 见不良反应为恶心呕吐， 面色潮红等， 停药或减少剂量后， 上述不良反应会消失。 也就是说， “帕金松” 是一种很有特色而安全的药， 对“长期左旋多巴综合症”晚期帕金森氏患者仍有 部分疗效，因此在市场上有其独特的“卖点” 。

5、“帕金松”市场覆盖率（需求量）较大。 国内 60 岁人口已超过一亿，帕金森氏病患者接近600 万，患有“长期左旋多巴综合症”的 晚期帕金森氏病患者超过百万； 国外晚期帕金森氏病患者也以数百万计。 这数百万患者都是 用左旋多巴及其复方制剂不能控制症状， 等待着新型药约治疗的患者； 而“帕金森”正是他 们等待着的新型药物。此外，值得一提的是： 抗感冒药一般只需服药一周； 而帕金森氏病与 高血压，糖尿病一样，不能根治，只能用药控制症状；即需终生（长期）服药，服药时间远 远超出一周，药剂需求量大，销售额肯定也大。 “帕金松”的生产剂型适应市场的要求，包括：口服剂型（胶囊或片剂） ，注射剂型（肌肉 或静

6、脉注射液） ，滴鼻剂，舌下含片等均口；以口服剂型为主。 第五部分 营销策略 重点推出本公司拥有的第一项产品： 1 类新药“帕金松”的发明专利（知识产权） 第一阶段：以申报新药证书和生产许可证为目的。 在此之前先实施一项启动计划非正式临床试验计划（尽早进入 1 期临床试验的计划） 。 决定一个新药命运的两大要素：一是疗效，特别是优于现有药物的地方；二是安全性。 由于“帕金松”已进行过小规模临床试验，疗效肯定，不良反应较轻，又由于晚期重症帕金 森氏病患者与晚期癌症患者一样， 无药可治而求生欲望强烈的情况下， 往往同意试用不成熟 的新药； 例如静脉点滴砒霜治疗白血病就是成功的例子。循正常途经砒箱注射

7、液决不可能成 为治疗白血病的 4 类新药（剂型改变） 。癌症的生物治疗中一些制剂也是不成熟（无批文） 的，但仍受到患者的欢迎。 鉴于帕金森氏病的动物模型不可能与临床病理实际情况完全符合； 不能根据动物模型无疗效而推断临床也无疗效。因此在不违法的前提下，在搞清“帕金松” 的急性毒性， 不良反应和剂量安全范围的前提下 （对用于涉临绝境的老人的药约暂缓进行 “三 致试验”也在情理之中） ，应尽早进入 1 期临床试验，以确定“帕金松”的疗效，这样一来， 可以最大限度减低投资风险，增大投资者的信心。 诚然，如何在法律框架允许范围内，在社会伦理认同情况下，更快更好地开发“帕金松” ， 我们还有许多问题需要

8、向有关人士请教。 第六部分 管理和关键人物 本公司法定代表人莫黔英拥有多年企业管理经验； 总经理宋畅拥有相关专业硕士学位； 总经 理助理多多拥有药学， 药理学或医学专业的博士学位和高级职称。 本公司人员少而精， 易管 理。 第七部分 研究开发途径 1、重点推出本公司拥有的第一项产品： 1 类新药“帕金松”的发明专利（知识产权） 。 2、“帕金松”已在实验室小量合成，国内已有厂家具有批量生产“帕金松”原料的资源；化 学合成方法和技术可由本公司提供。 3、本药已在患者同意的情况下，进行过小规模临床试验，疗效肯定。 4、本药已经获得国内治疗帕金森氏病的权威医院的兴趣。 5、本药已获得申报新药证书和生

9、产许可证有经验的开发公司的兴趣。 6、本药已经获得技术力量雄厚的化工厂的兴趣； 7、只要有风险投资公司介入， 主持实施以申报新药证书和生产许可证为目的第一阶段工程； 成功开发本药是完全可行的。 第八部分 五年计划 第一年 1、招商引资，首选对象是风险投资公司，成立实力雄厚的新公司（本公司不一定要控股） 组建申报新药证书的工作班子， 与国家药品监督管理局新药审批指定的新药临床前试验和临 床试验单位建立委托关系。 2、批量生产“帕金松” ，以工业生产的“帕金松”制剂（胶囊）进行以急性毒性，不良反应 和剂量安全范围为重点的临床前试验。 第二年 1、继续进行临床前试验，包括药效动力学，药代动力学和其它

10、不良反应的临床前试验 2、非正式 1 期临床试验计划 3 申报 1 期临床试验许可证（批文） 第三年 1、正式 1 期临床试验 2、正式 11 期临床试验 第四年 正式 111 期临床试验 第五年 申报新药证书和生产许可证 第九部分 风险和机会风险 1、投资风险大 这是 1 类新药本身的性质所决定 2、投资金额较大 这也是 1 类新药本身的性质所决定， 因为申报 1 类新药的新药证书， 相对三、 四类新药来说， 要求严格得多，对策： 1、资金可分阶段投入，第一阶段可不过百万，即不高于一个中型药 厂一年的广告费； 2、在股票市场（创业板）融资。 3、申报新药证书的工作时间长 这也是 1 类新药本

11、身的性质所决定。对策：事在人为，如果资金到位及时，人力组织合理， 工作效率高。 三年内取得新药证书和生产许可证不是不可能的。 按国际惯例， 投资商的投资 通常经过 3至 7年才能以得收益；取得回报时间长短，很大程度上取决于具体操作水平。 机会 1、开发成功的机会大。 项目的可行性强， “帕金松” 生产一要是核苷酸、 烟酸，无地方限制， 不 要进品，可在广东购买；批量生产技术我们可以提供；批量生产流程不会侵权；但生产 设备我不知道具体的厂家是否具备；必要是 , 可委托广东的厂家提供半成品，收具体的厂家 自己的工厂加工成成品。 2、在市场上立足的机会大。 “帕金松”在市场上有其独特的“卖点” 。“

12、帕金松”治疗帕金森 氏病的作用原理主要是对神经细胞内的 “发电站” 线粒体有保护作用， 能逆转有关功能蛋 帕金森氏病的。在作用原理上， “帕金松”完全不同于市面上现有的抗帕金森氏病药物。 白（例如某种酶）退行性变；也就是说。 帕金松”不是通过提高脑内多巴胺的浓度来治疗 3、获取高回报的机会大。不算申报1 类新药证书的投入和生产设备的投入，药品本身的生 产成本不高。一个病人一个月口服一瓶“帕金松” （100 粒胶囊）生产成本估算为 10元人民 币、国内售价估算为 100元人民币，国外售价估算为 100 美元。在独霸市场（拥有专利）的 情况下， 可根据供求关系和市场承受能力， 进一步提高售价。 本药必将成为新的利润增长点