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文档简介

1、 nanjing ruimai science & technology co., ltd ayw8003凝血分析仪/操作手册 一.概述 ayw8003单通道凝血分析仪(以下简称ayw仪)是一台用于检测血液凝固特性的半自动分析仪器。采用光学法中的散射比浊法(nephelomery) 测定血浆中与凝固有关的因子特性。本产品可作为临床出凝血实验过筛检查的有效手段,对于涉及临床与血液出凝血疾病诊断起到监测作用。本产品主要由主机(内置打印机)、lcd点阵液晶显示屏和电子加样器组成。 ayw8003单通道凝血分析仪适用于临床血液凝血机制特性的检测。二.仪器原理及特点1.仪器设计理论依据(1)定量原理对悬

2、浮液或胶体溶液中物质浓度的测定,目前有两种方法: 散射比浊法 (nephelometry)和透射比浊法(turleidcinetry)。其方法是利用丁锋耳(tyndall)现象并遵循 : lgi0/i=kbc 其式中b为介质测量长度;i0和i为通过介质前后的入射光强度;k为介质常数(与浊度系数有关);c为浓度,上述公式与beel定律相似,此关系式是指入射光经过混浊溶液后,其散射变化百分比率与颗粒浓度成线性关系。(2)测量方法a)凝血酶原时间(prothrombin time pt ) 在待测血浆中加入过量的组织凝血活酶浸出液和钙离子,使凝血酶原转变为凝血酶,凝血酶使纤维蛋白原转变为纤维蛋白。它

3、主要用于外源凝血系统的过筛检查。b)活化部分凝血活酶时间(aptt) 在37下以鞣花酸激活因子和因子,以脑磷脂代替血小板提供凝血的催化表面,在钙离子的参与下,观察乏血小板血浆凝固所需时间。它主要用于内源凝血系统的过筛检查。c)凝血酶时间(tt) 凝血酶可使纤维蛋白原变为纤维蛋白。当在血浆中加入一定量的凝血酶后,血浆凝固所需时间即为血浆凝血酶时间。tt可作为纤溶系统的筛选试验。d)纤维蛋白原测定(fib)采用clauss凝固法原理,高浓度凝血酶存在时,待测稀释血浆的凝固时间与其纤维蛋白原含量成反比关系。2仪器硬件 (1)传感器 ayw仪采用的发光器件经处理有如下特点: a)发光稳定性好 b)不发

4、热 c)寿命长 d)波长稳定 e)可长时间工作接收器件为进口产品,具有寿命长(一般无需更换),灵敏度高,线性好等特点。(2)先进的控制器 ayw仪选用中央处理器和大容量存储器,功耗低,可靠性高,使得仪器功能上具有与普通智能化仪器所不能相比的特点。(3)lcd显示器ayw仪选用大屏幕点阵液晶显示器,将仪器的操作程序通过屏幕,指导使用者操作。3软件ayw仪的软件系统是根据临床实际操作要求加上人性化设计而产生的,仪器软件系统具有自动控制功能,测量具有实时监测功能和数据处理和统计分析功能。4仪器特点(1) 采用人机对话方式,经汉化处理,便于操作者使用。(2) 有先进的自检程序,确保仪器高质量运行。(3

5、)检测结果与国际标准化接轨,其报告形式有:秒(s);比率ptr(prothrombin time ratio );国际标准化比率inr(international sormolized ratio )、 g/l 。(4)该仪器可储存10条以上定标曲线,使仪器能建立正常范围的测试系统。(5)ayw仪具有质控分析功能,每个分析项目可储存300个数据,并根据需要自动算出所 需数据的均值(x)、标准差(sd)和变异系数(cv)。 (6)ayw仪可适用于各种国产或进口试剂。三技术指标1分析项目:(1)血浆凝血酶原时间(pt)(2)活化部分凝血活酶时间(aptt)(3)凝血酶时间(tt)(4)纤维蛋白原浓

6、度(fib)(5)凝血因子活性测定fct(内源:、 外源:、因子)2分析通道数:1个3分析方法:速率法4光学检测器:半导体冷光源;90度探测器5恒温槽:(1)样本恒温槽 8个(2)试剂预温槽 3个6恒温温度: 恒温精度:370.5 7精密度: cvpt2.5% cvaptt3% cvtt3% cvfib5%8试剂量: pt 200ml 、 aptt 100ml 、 tt 100ml 、 fib 100ml9取样量: pt、aptt、tt 各 100ml, fib 200ml10显示: lcd点阵12864 字符显示11电源: ac22022v;501hz 12功耗: 65va13仪器工作环境

7、(1)环境温度: 10-30 (2)相对湿度: 85% (3)大气压力: 86kpa-106kpa四仪器结构1外形结构 (图1): 开关 保险丝 电源座 风扇操作键盘 显示屏 测试平台 混匀 打印机 ( 图1 ) ( 图2 ) a)lcd点阵显示屏 lcd点阵显示屏是该仪器与操作人员实现对话的重要部件,屏上的信息大多是经过汉化处理,操作者可通过显示屏上的信息,结合键盘来实现仪器检测条件的设定,分析过程的观察,以及最终结果的显示。 b)操作平台 (见图3) 温度指示 检测孔 (图3) (2)试剂及样品预温槽 :该预温槽共有11个,其中(a,b,c)是用于12试管或试剂瓶预温的, 1-8号8个小孔

8、是用来给样品预温的。在试剂及样品预温槽下面有一组指示灯.下边g,y表示测恒温槽中温度状况。绿灯亮表示温度在加温,橙灯亮表示温度在设定上限,两灯同时灭,表示槽内温度在设定值范围内。恒温槽的温度范围为36.5-37.5. (图4) c)键盘操作 (见图4): 键盘上半部分为数字键,主要用于时间输入、测试参数输入、分析项目选择分析结果统计。 键盘下半部分为功能键: “复位”键:除了在测量状态下,其他任意状态都可以使分析系统重新启动。 “混匀”键:如试剂和样品需要混匀,请按此键,此时混匀器工作;如需要停止,再按“混匀”键即可。 “定时预温”键:样品和试剂预温对测试结果是至关重要的,在许多教科书上和临检

9、操作规程上都有叙述,所以预温时间的控制尤为重要。此键被按下,lcd显示屏上显示预温时间“0”分钟,这时“0”不断闪亮,通过选择数字键来设定所需要的预温时间,再按下“确认”键,当预温时间到时,蜂鸣器会发出长声,以示提醒,数字输入范围19。 “返回”键:ayw仪是通过lcd显示屏上的中文菜单来指导操作者操作的,那么有时需要返回上一级菜单,就需要通过此键来完成,每按一次就返回上一级状态。 “启动”键:此键仅适用于测试时启动,按下此键,计时器便开始计时,测试启动除使用此键外,还特制的一个电子加样器,正常情况下,用加样计时启动器,计时精度更高。 “确认”键:此键使用频率较高,不管是数据输入,参数选择功能

10、设定还是测试运行,最后都要按此键生效,否则程序无法起动运行。d)电子加样器: 此装置是为了更有效、更准确加样启动而设置的,加样器是50ml-250ml,一般吸样时用100ml和200ml两档,加样时100ml起作用,但必须在lcd显示屏上有“等待测量”的条件下进行e)电源插座 电源插座是组合的,在电源插座的下方为保险丝盒,里面有一只备份0.75a保险丝管,电源线插入插座应注意方向是否正确,电源线应先插入插座,再接电源,以免发生危险。 f)电源开关 在检查电源插座是否安装好后,再将电源开关打开,这时开关在“”位置,表示电源已接通。g)风扇 此部分主要将机内热量排出机外。仪器电源接通后风扇工作,以

11、保持仪器处于正常工作环境。2内部结构ayw仪内部主要有这几个部分组成,即主控部分、模拟驱动控制部分、电源板、测试盒、混匀器、lcd显示屏 、打印机。(1)主控板 这部分主要有cpu、标准i/o接口、a/d转换器、eprom存储器、ram数据存储器等,它与模拟驱动控制板、测试盒、lcd显示屏、混匀器相连,cpu通过eprom中的程序来控制协调整个测试系统的运行。(3) 模拟驱动控制板 这部分主要有通道检测器、通道放大器、温控器、温度检测器等。这部分的工作指令主要来源于主控板中程序,并将检测到的信号通过有关端口反馈到主控板中去。(4) 电源板 电源板主要有: 15v/0.5a给a/d转换器、发光器

12、恒流。 5v/0.5a给通道检测器、温度检测控制器。 +5v/3a给打印机和主控板。 (5) 测试盒 测试盒是仪器的核心部件之一,里面有加热器、温度传感器、光电转换器等重要部件仪器出厂前均调试好,请勿自行拆卸 否则,后果自负。3仪器软件系统 ayw仪采用先进的中文菜单式软件系统,操作人员可根据显示屏提供的信息,来操作仪器。现将软件系统框图介绍如下: 开机 欢迎使用按“确认”键 瑞麦分析系统 显示年月日 及当前时间按“确认”键 主菜单 1.检测定标 2.统计打印 按“2”键按“1”键 检测定标 统计打印 1.pt 2.tt 3.fct 1.分析项目 4.aptt 5.fib 6.自定义 2.定标

13、曲线 pt 编号001 tt 编号001 自定义 遍号001 分析项目 定标曲线 1.定标 2 1.定标 3 1.定标 1 1.pt 4.aptt 1.pt 4.aptt 2.灵敏度 1 2.灵敏度 1 2.灵敏度 1 2.tt 5.fib 2.tt 5.fib 3.fct 6.自定义 3.fct 6.自定义 按“确认”键 等 待 测 量 选择分析项目 选择分析项目 加样启动 正 在 测 量 输 入 编 号 选择定标曲线 请 等 待 80h 编 号按“确认”键 按“确认”键 显 示 测 量 结 果 打印统计数据 显示或打印 打 印 结 果 定标曲线及参数 五仪器安装及调试1安装前的准备 购置仪

14、器后,应尽可能在短时间内将仪器投入临床使用。安装前应做的工作是: a)打开包装箱,检查仪器外观是否完好,对照装箱清单,检查备件是否齐全。 b)取出操作手册,认真阅读。 c)所准备的工作平台,要求干静整洁、平整、无污染。 d)电源须有三眼插座,接地必须可靠,否则仪器会受电源干扰,工作电压须在ac22022v,50hz1hz范围内。 e)仪器的工作环境应在10-30温度范围内,相对湿度应小于85%。2仪器安装 a)拆下塑料袋,取出仪器,放在准备好的平台上。 b)取出附件,按照仪器结构示意图,将电子加样起动装置、将电源线连接到带有220v电压的电源插座。c)开机如听到一声仪器的鸣叫声后打印机开始打印

15、“欢迎使用瑞麦分析系统”字样说明仪器安装正常。3试剂材料准备 a)蒸馏水若干 b)109mmol/l枸橼酸钠若干 c)7一次性反应管若干(专用)12一次性试剂管若干 d)反应试剂 pt 凝血活酶(要求标有isi值) tt 凝血酶 aptt 部分凝血活酶、相应cacl2溶液若干 fib 纤维蛋白原 正常参比血浆 异常参比血浆 若干 e)反应试管架 1个 g)加样器一次性加样头若干4仪器调试 仪器在投入临床使用前,应将测试分析系统调至符合临床要求状态下,那么必须建立正常的测试范围。其内容如下:(1)各参数定标ayw仪采用参数一次性定标,一旦定标确定后不用每次校正,定标曲线的建立是针对某一厂家商品化

16、试剂而确立的,仪器的pt、aptt等参数定标可储存三条曲线,对某一批号试剂来说,定标曲线不用更改,如果批号更换时,必须事先检查,发现准确性与临床不符时,应重新定标。ayw仪定标机理 用正常参比血浆加反应试剂得到一条反应浊度变化的“s”曲线,如图所示,将参比血浆的标称值输入仪器,即在“x”轴(时间方向)上找到对应点,那么此点与变化曲线的交点投影在“y”轴上(光密度变化百分率),从而得到百分率即为参考点,在实际测量中用百分率参考点去推出凝固时间,一般情况下,定在50%左右为好。 各参数定标与实际测量操作无明显差异,所不同的是在定标时用秒表记下开始起变化的时间和变化结束的时间,然后对照正常参比血浆所

17、给的标称值选择好变化的百分率,接近50%。定标工作完成后,仪器才建立了正常的测试系统。(仪器在出厂时已带有定标) % t 定标删除与更改:如果三条定标曲线已确定而又需要更改,可按下列步骤进行:a)按“1”选择需要消除的定标曲线,这时显示屏上定标后面数字闪亮;b)这时再按“0”显示屏再显示“请输入密码”;c)输入原先约定好的四位数密码;(出厂密码为:1234)d)按确认键,定标可重新进行。各参数定标方法:pt定标:第一步:将菜单切换到pt界面: pt 编号1定标 1d (或2d,或3d)-注12灵敏度 2 第二步:将凝血活酶试剂和参比血浆复溶,取复溶或pt酶200l放入试管,预温3-5分钟。将试

18、管放入检测孔,按“ent”键。屏显:“等待测量”第三步:用加样枪吸100l参比血浆(已预温)加入试管进行测量。屏显:正在测量请等待 h 请输入厂家代码第四步:测量完毕, 屏显: 按“1”或按“2”或按“3”。 -注2请输入敏感指数第五步:选择数字键后,屏显:“按试剂说明书标定的isi值输入。例:isi值为1.85,就输入数字键“1”“8”“5”,再按“ent”键确认。输入定标时间第六步: 屏显: 按试剂说明书使用参比血浆时给定的反应时间范围,在此范围内选定一时间输入。再按“ent”键确认。例:太阳试剂给定范围为正常参比血浆给定参考值,在正常范围内输入任意值都可。一般取中间值。同时要考虑临床医生

19、的习惯思维。第七步: 屏显:曲线及比例,按“ent”键确认,打印并保存定标曲线。第八步:定标完毕。注1:数字后有“d”表示目前为定标操作;数字后无“d”表示目前为检测操作,即测量。注2:每个参数可存储3条定标曲线。aptt定标:aptt 编号1.定标 1d2灵敏度 2 第一步:将菜单切换到aptt界面: (或2d,或3d)-注1第二步:将参比血浆复溶,取部分凝血活酶100l和复溶过参比血浆100l放入试管,混匀片刻,预温3-5分钟,将试管放入检测孔,按“ent”键。等待测量屏显:第三步:用加样枪吸100l已预温氯化钙加入试管进行测量。正在测量请等待 h屏显: 请输入厂家代码第四步:测量完毕,屏

20、显:按“1”或按“2”或按“3”。 -注2输入定标时间第五步: 屏显: 按试剂说明书使用参比血浆时给定的反应时间范围,在此范围内选定一时间输入。再按“ent”键确认。例:太阳试剂给定范围为正常参比血浆给定参考值,在正常范围内输入任意值都可。一般取中间值。同时要考虑临床医生的习惯思维。第六步: 屏显:曲线及比例,按“ent”键确认,打印并保存定标曲线。第七步:定标完毕。tt 编号1.定标 1d2.灵敏度 1 tt定标:第一步:将菜单切换到tt界面: (或2d,或3d) -注1第二步:将凝血酶试剂和参比血浆复溶,取复溶后tt酶100l放入试管,连同复溶过的参比血浆,预温3-5分钟。将试管放入检测孔

21、,按“ent”键。等待测量屏显: 第三步:用加样枪吸100l参比血浆加入试管进行测量。正在测量请等待 h屏显: 请输入厂家代码第四步:测量完毕, 屏显:按“1”或按“2”或按“3”。 -注2请输入定标时间第五步: 屏显:、 按试剂说明书使用参比血浆时给定的反应时间范围,在此范围内选定一时间输入。再按“ent”键确认。例:太阳试剂给定范围为正常参比血浆给定参考值,在正常范围内输入任意值都可。一般取中间值。同时要考虑临床医生的习惯思维。第六步: 屏显: 曲线及比例,按“ent”键确认,打印并保存定标曲线。第七步:定标完毕。注1:数字后有“d”表示目前为定标操作;数字后无“d”表示目前为检测操作,即

22、测量。注2:每个参数可存储3条定标曲线。注3:按试剂说明书使用参比血浆对时间的要求,凝血酶稀释量可适当调节。fig 编号 1.定标 1d2灵敏度 4fig定标:第一步:将菜单切换到fig界面: (或2d,或3d) -注1第二步:将凝血酶、定值参比血浆复溶,将复溶后参比血浆用生理盐水按比1:10稀释。取200l稀释后血浆加入试管,放入检测孔,按“ent”键。屏显:等待测量第三步:用加样枪吸100l复溶后凝血酶加入试管进行测量。正在测量请等待 h屏显:请输入厂家代码第四步:测量完毕, 屏显:按“1”或按“2”或按“3” -注2输入定标时间第五步:测量完毕, 屏显: 按试剂说明书使用定值参比血浆时给

23、定的反应时间,输入这一给定时间。再按“ent”键确认。例:太阳试剂给定范围为正常参比血浆给定参考值,在正常范围内输入任意值都可。一般取中间值。同时要考虑临床医生的习惯思维。 -注3第六步:定标完毕。注1:数字后有“d”表示目前为定标操作;数字后无“d”表示目前为检测操作,即测量。注2:每个参数可存储3条定标曲线。注3:按给定的fig值,换算时间表,输入时间。(2)准确度校正 作为投入临床使用的分析仪器对测量结果应保证测量数据的可靠性。因此,仪器在投入临床使用前应考查各参数的准确性;并建立正常参考范围。 由于ayw仪计时精度能精确到百分之一秒,而且将反应过程的全部数据都记录下来,这样保证了计时的

24、准确性,所以准确性影响主要来源于试剂、预温和操作等因素,根据我们临床使用的经验,要提醒用户注意以下几点:a)反应试剂必须预温,预温时间长短要按照试剂使用说明书要求进行,本仪器有预温时间控制功能并伴有报警提示;b)试剂稀释比例要准确;c)试剂与样品反应时,必须充分混匀;d)样品不宜在室温久放,必须在规定时间内检测;(临床检验操作规程中有要求,一般不超过2小时);e)试剂使用必须与所选择定标曲线相吻合;f)准确性应建立在仪器有良好的重复性基础上。(3) 灵敏度的使用a) 灵敏度是仪器硬件在出厂时调试好的信号的放大倍数,每一个项目都有四级灵敏度;这四级灵敏度“1”至“4”依次增大。在通常情况下无需去

25、更改灵敏度,只有在遇到异常样本进行复查时需要切换灵敏度来更改信号的放大倍数,从而确定样本的异常与否。b)灵敏度的切换: 在进入测量项目菜单后,要选择“灵敏度”,仪器才能正常工作。选择“2”,此时灵敏度后面数字闪烁,这时按“14”数字键即可完成。c)灵敏度选择参考表:项 目 pt aptt tt fib正常选择 2 2 1 4异常选择 3、4 3、4 2、3、4 4(或血浆按1:5稀释) 六仪器操作 在详细阅读前面章节后,仪器的操作就变得简单,现将这一部分编为仪器的操作规程,便于用户掌握。ayw8003单通道凝血分析仪操作规程: (1)打开交流稳压源,观察电源电压是否在ac22022v范围内,不

26、符合应调整电压(如外界电源稳定,无需用交流稳压源); (2)打开仪器电源开关,显示屏和打印机工作,并出现“欢迎使用瑞麦分析系统”字样,说明仪器自检程序完成,进入正常工作状态; (3)预热30分钟,加热器工作升温,观察温度状态指示灯; (4)按显示屏提示信息,输入数据,选择检测项目及测量参数; (5)将准备好的试剂和样品预温,按确认键进入准备测量状态; (6)按各参数测量要求加样,启动计时装置,观察反应变化;七仪器操作的特殊说明(1)系统数据库清零(请勿随意改动) 开机前,同时按下“复位”、“返回”、“1”键,再开机,则操作系统初始化。此时系统清零,在清零结束后,lcd显示屏提示“请输入密码”,

27、在“1、2、3、4”数字键可按不同顺序输入4位数密码,这时要将4位数密码记住,输入后要重新再输入一次,前后两次相同后,进入日期输入状态,该密码在测量重新定标时将用到。(2)仪器测量时,凝固时间结束是以变化数字稳定5秒后,表示测量结束,这时显示测 量曲线和最后结果。(4)如果在测量过程中数值由大变小,或变化没有超过10h变化,待5分钟就出现“测 量异常”此时要查明原因,重新测量。(5)在测量时,显示屏上的数值,从10h-ffh变化,可通过数值变化的快慢判断出凝 固时间长短,反应是否正常。(6) 如果测量结果与临床实际不符,或认为此次测量数据不可靠,待测量结束时,请按 返回键,这时数据不存入数据库

28、中,也不打印。(7)仪器测量中的编号是自动生成,每个参数的编号从001-256,满256后又从001 开 始,在作质控时要注意编号的变化。(8)电子加样启动装置使用时一定要将刻度对准100ml档或200ml档,方可起作用,如启动装置失灵,可用“启动”键代替。(9)将装有试剂或血浆的试管插入检测孔后,不要再动它。按“确认”键,等出现“等待测量”时,再加样启动测量。(10) 剂或样品加样时,按加样器要求有一定的速度,最后的混匀是靠加样器的冲力实 现的,切不可缓慢按下,这个力的大小要操作者自己体会掌握。(11) 仪器在测量状态,其它任何键均不起作用,只有“返回”键可返回到该测量项目起 始状态。(12

29、) 严禁在测量状态下切断电源,否则会损坏数据存储器。为了防止突然停电,厂家建议用户配备ups不间断电源。(13) 关于凝血因子内源、外源的测定说明:对于内外源凝血因子的检查用相应的乏因子血浆(基质)和相应的内外源试剂(即aptt、pt)做测量,然后在与正常血浆作正常对照,算出活度。八样品采集(1) 静脉采血,但应注意不能在静脉穿刺部位或附近部位采样。(2) 穿刺要一针见血,避免淤血,气泡,溶血和组织液污染。(3) 如果使用真空采样管,以第二或第三管样品为佳。(4) 如果从导管取样,则需用生理盐水冲洗管道,前面5ml血不能使用。(5) 采血后立即与抗凝剂充分混合,尽快送往实验室。(6) 采血量必

30、须准确,如果少于计划量的90%,则不能使用。九样品及试剂处理(1) 使用3.8%或3.2%(wn)枸橼酸钠溶液作为抗凝剂,血样与抗凝剂的比例为91。如果血球压积小于20%或大于55%,则需调整这个比例,方法是: 0.00815血液(ml)(100-压积)= 抗凝剂(ml );(2) 血浆分离(如果不能立即测试,应尽快分离血浆):离心速度为3000转/分,时间为10分钟,并在采样后60min内进行;离心后的血浆一定是乏血小板血浆。(3) 血浆存放时间不能太久,不同温度下保存有效期见表1-1;表1-1 不同温度下保存有效期温度 有效时间温度 有效时间 室温 2小时 2-8 4小时 -20 2星期

31、-70 6个月(4) 低温保存的样品要在37迅速解冻,减低凝血分子的消耗,并立即测试。(5) 与样品接触的所有器材(注射器、样品管、检测杯等)必须采用塑料或硅化玻璃材质,不能使用玻璃器材。(6) 全部器材均不得含有去污剂或清洗液。(7) 保证干粉完全溶解,溶解时,轻轻转动容器,避免剧烈震荡。(8)确认溶剂种类,一般溶解液包括蒸馏水/生理盐水(0.9%)/缓冲液/厂家特定溶解液,按试剂说明书选用。一定要干净、不能污染。(9) 复溶后,室温放置5-10min后方可使用。(10) 使用其它试剂时要认真阅读试剂使用说明书,做正常对照。十影响测定结果的几种因素 (1) 抗凝剂:草酸钠、edta和肝素不适

32、于作抗凝剂;(2) 使用纤溶药物,如双香豆素,链激酶,尿酶等可使凝固时间延长;(3) 超过治疗剂量的肝素使凝固时间延长;(4) fdp增加使凝固时间延长;(5) 某些药物,如口服避孕药、雌激素、天门冬酰胺酶、钠络酮等影响测试结果;(6) 样本采集和处理不当,都会使凝固时间缩短或延长;(7) 妊娠和急性炎症会影响某些测试结果。十一 仪器日常维护与保养 ayw仪采用高科技手段来设计制造的产品,在满足使用环境要求的条件下,一般不会出现故障。另外,在仪器操作过程中,样品管采用一次性试管,所以在正常情况下,不会对光电转换器产生不利的影响,但作为任何一个设备,日常维护与保养是十分重要的,下面就维护保养几个

33、方面的工作简单说明:1. 保持清洁,特别是测试孔的清洁尤为重要,严禁有异物或液体进入测试孔。2. 仪器应避免阳光直晒和远离强热物体。3. 仪器应放置在平稳的工作台面上,不得摇晃与振动。4. 注意防止仪器受潮和腐蚀。5. 电源电压为220v10%,如当地电压不稳定,应使用交流稳压电源。6. 熔断器的更换:当用户更换熔断器内的保险管时,应先关闭本系统,拔下电源线, 并严格按熔断器座旁标志的规格型号进行更换(熔断器规格:0.75a/250v/20mm)。7仪器装有加热装置,保持恒温370.5,请不要在通电情况下触及。8应使用一次性测试杯,以保证测量精度。9清洁仪器表面或操作键盘,不要用化学腐蚀剂清洗

34、,用一般洗涤剂即可。10仪器在使用过程中,注意观察温度状态指示灯,如果橙灯常亮,应用温度计实际检测一下检测槽、预温槽中的温度,如果温度很高,应关机查明原因,排除后方可开机使用。十二常见故障排除 现 象原 因 排 除 方 法1.开机不能进入主程序a.上电复位不好b.打印机通讯电缆未接a.反复开关电源b.接上通讯电缆及打印机电源2.电子加样器启动装置 不起作用(不响)a.插头未接好b.电子加样器损坏c.系统未进入“等待测量”就加样。d.加样器在加样中未能一次压到位.e. 加样器刻度位置未对准100ul、200ul两档位置a.检查插头位置 b.请厂方工程师维修或用start开关代替 c.请进入“等待

35、测量”状态后再加样d.请重新加样.e.请重新检查加样器刻度.3.判断仪器是否正常:请将仪器置于“正在测量”把一根测试管内有试剂试管缓慢插入测试孔,观察显示屏右下角h值的变化,如有变化(数值由大变小或由小变大)说明仪器正常4.测定时间过短:a.抗凝剂浓度不足(特别是配制抗凝剂时枸橼酸钠已受潮)导致实际重量不够。b.血标本收集管注入血液过多,而抗凝剂按正常量加入c.试剂复溶时稀释剂加量过少。d.未加抗凝剂或少加抗凝剂。e.患者红细胞压积小于26% 现 象原 因 排 除 方 法5. 出现测量异常和测定时间过长:a.抗凝剂浓度偏高或偏低.b.加样器刻度标示不对,枪头堵塞,造成吸量不够,或吸样头受到污染

36、.c.加样后,显示板显示h值到1fh以下或到ffh以上无变化空间.d.加样方法不对或加样用力过度有气泡造成。e.血标本收集管注入血液量不足,而抗凝剂按正常量加入。f.试剂复容时或稀释剂加量过多或过少,试剂受到污染.g.试剂复溶后超过规定稳定期或试剂超过有效期。h.采血管或贮血管已受到污染。(如肝素等)i.从采样到测定贮存时间过长或血浆未加盖,血浆已凝固.j.加样时,不是一次完成加样,测试管出现分层现象或测试管未插到底部。k.操作程序错,如fib测试按确认键后再把测试管放入测试孔中.l.测试孔,孔位插错,如插入无指示灯的测试孔。a.检查抗凝剂浓度, 应注意抗凝剂每次用完后加盖密封,以防挥发。b.

37、检查加样器刻度,更换枪头, 重新加样.c.调整试管,使显示板显示h值在 20h以上至b0h以下.d. 请重新加样.e. 请重新采血, 重新离心.f. 请重新将试剂复容.g. 请重新更换试剂.h. 请认真检查.i. 请认真检查.j. 请重新测试k.应先把测试管内加入样本后放入测定孔后再按确认键,数秒钟后出现等待测量加入样本 。l.请重新测试 现 象原 因 排 除 方 法6.注意事项:a.特别要注意显示屏右下角h值的变化,有助于判断故障现象。b.应考虑试剂抗凝剂或操作程序,特别要注意新配抗凝剂或试剂配制使用时间过长。c病人血浆标本严重异常,这时可用手工方法测进行对照.d. 标本严重异常,应再做一次

38、.a.正常变化范围:20h-feh.加样品后起始点范围:20hc0hb. 请认真检查.d.请重新测试 十三仪器保修、包装、运输、贮存 本产品执行yzb/苏 0423-2005医疗器械注册产品标准。本产品注册证号:苏食药械(准)字2005第2400669号1.产品保修本产品自安装之日起保修一年。电 话2.包 装包装箱内的仪器及附件等物应用塑料袋包装好放入包装箱内,每一包装箱内应附有产品合格证、使用说明书、装箱清单、保修单、安装服务表。3.运 输包装成箱的仪器应在避免振动、撞击和雨雪直接侵蚀的情况下可用普通交通工具运输。4.贮 存1) 包装成箱的仪器应放在温度为5-40

39、、相对湿度不大于85%、通风良好、周围无酸碱等有害气体的仓库里。2)经检验合格入库的产品,存放期超过一年时,必须重新进行逐台检查。 十四、打 印 机 操 作 说 明1.更换打印纸第一步:用手按住打印机外壳右下角,外壳将自动弹开;第二步:捏住打印机固定机头内小棒子的两端将其拿出,然后穿入新卷打印纸第三步:将新卷打印纸放入打印机内(注意要将小棒两端放入打印机的凹陷处);第四步:按住打印机内左上角的黑色按钮1秒钟以上,直到听到打印机发出“哒哒哒”的声音后将手放开;第五步:将新卷打印纸放入打印机内的两个铁片之间,让纸自动走出(注意纸头有时需要剪成圆形或三角形,以便纸头更容易出来);第六步:当纸从打印机内走出来时,再次按一下打印机内左上角的黑色按钮,此时,灯亮,打印机停止走纸;第七步:将打印机外壳关闭(注意观察左上角的灯是否亮,不亮时请按打印机左上角的黑色三角形,直到灯亮为止)。2.更换色带打印机经过一段时间的使用后,打印的字迹会变浅,需要更换色带

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