质量管理体系审核通用检查表

1、质量管理体系审核通用检查表（适合各部门）受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否适 用4卄 参考 文件检查方法检 查 结果 记录提问文件 查阅现场检查4.2.1总则组织是否有文化 的质量官理体系？ 相关文件是否齐 全？文件是书面形 式还是电子形式？与质量官理体系相关的 文件有多少？是否符合标 准的要求？与受审部门相关的文件 有多少？组织结构图、质量方针等 是否保存完好？电子形式文件的使用是 否有效？VVVV质量官理体系文 件是否覆盖了标准 的适用过程并符合 其要求？过程间相 互作用关系是否给 予确定

2、及描述？质量管理体系文件的内 容是否满足 ISO9001的要 求？质量官理体系过程间的 逻辑关系、文件的接口是否 清楚？VV查询相关文件的 途径有否规定查询相关文件 的途径？文件是否便于查阅？VV4.2.2质量手册4 匚匚 曰、一n 仃口 f=iA-r -Pr.-rrnVVVVV质量手册的覆盖 面是否完整？如对ISO9001标准有剪 裁，剪裁细节说明 的是否合理？质量手册是否包括吕理 体系的范围质量手册是否包括任何 剪裁的细节与合理性？质量手册是否引用或包 括程序文件？质量手册是否包括管理 体系过程之间的相互的表 述质量手册和程序是否相 互协调，是否有可操作性质量手册的控制 情况手册的发放、更

3、改是否符 合文件控制要求V注1文件查阅含记录的查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受 审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：IS09001条款检查内容是否适 用4卄 参考 文件检查方法检 查 结果 记录提问文件 查阅现场 检查423总则制定的文件控制 程序是否符合要求文件控制程序内容是否 完整，是否有可操作性？程 序是否对文件的编制、批 准、发布、存档、查找、修 订、评审做出了规定？程序文件是否有效版 本？外来乂件（如标准）是否 包括在控制

4、范围之例？是否规定了文件夹的保 管办法？是否规定了适时和定期 评审文件的有效性？对体系的运行起关键作 用的岗位是否得到现行有 效文件？是否规定了失效文件的 处置、管理办法？VVVVVVVVVVVV文件的编写、批 准、发布、保管、 修订、评审情况所有文件是否字迹清 楚？所有文件标识是否明 确？文件发布前是否得到授 权人的批准？所有文件是否均注明制 定或修订日期？文件修改后是否重新批 准？识别文件现行修改状态 的方法是什么？是否满足 要求？使用处是否都使用适应 文件的有效版本？文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？VVVVVVVVVV外来文件的控制是否对外来文件的收集、 审查、批准、归档、发放、

5、 使用、评审、更新、补充、 和作废等作了规定？执行的如何？VV作废文件的管理是否对保留的作废文件 进行标识和管理，以防止误 用？V注1文件查阅含记录的查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受 审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：检杳内容是否适4卄 参考检杳方法检IS09001条款用文件提问文件 查阅现场检查查 结果 记录4.5.3总则是否有对记录进 行管理的程序程序中是否对记录的标 识、收集、编目、归档、保 存、维护、查阅、处置等管 理内容

6、做了规定？本组织与有关的记录有 哪些？与受审部门有关的记录有哪些？程序中是否包含对记录 的质里要求？是否有保存期限的规 定？VVVVV记录管理的实况是否对记录进行了清理，并列出了清单？对记录的标识、 贮存、检 索、保护是否与书面程序的 要求相一致？记录是否填写正确、字迹 清楚？贮存是否便于存取和检索？贮存环境如温度、湿度是 否适宜，防尘、防蛀等保护 措施是否得当？过期记录是否按要求进行处置？现行记录是否完整？能 否提供足够信息？信息是 否可靠、可见证？记录能否做到对相关活 动、产品或服务的可追溯 性？员工在需要时能否从组 织的记录/信息管理系统获 取相应信息？VVVVVVVVVV注1文件查阅含

7、记录的查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否适 用4卄 参考 文件检查方法检 查 结果 记录提问文件 查阅现场检查5.1管理承诺最高管理者对其 建立和改进管理体 系的承诺能够提供 哪些证据？总经理是否制定并批准 书面的质量方针和目标， 并 采取措施使员工正确理解 并贯彻执行？是否通过培训、宣传、会 议、评审、报告、文件等方 式将相关方（客户）的要求、 法律法规的要求传达到各

8、阶层员工？各阶层员工是否充分理 解这些要求的重要性，并在 工作中确保这些要求的实 现？是否定期进行管理评审， 确保质量管理体系的适宜 性、有效性和充分性是否为每项活动提供充 分的资源VVVVVVV5.2以顾客为 关注焦点组织是怎样做到 以顾客为关注焦点 的？组织是通过什么方法掌 握顾客对产品质量的要 求？组织如何将顾客的要求 转化为各项工作的要求并 实施，从而达到顾客的满 意?VVVV5.3质量方针质量方针的制定是滞制定了文件化的质 量方针？质量方针是否经最高管 理者批准？VV质量方针的内容是否与组织的宗旨相适宜是否适合于组织活动、产 品或服务的性质、规模？ 是否对满足顾客的要求， 对持续改进

9、做出承诺是否提供建立和评审目 标的框架是否与公司的其他方针 一致VVVVV审核部门当事人签名确认）表受审核部门：编制人/日期：1批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否适 用4卄 参考 文件检查方法检 查 结果 记录提问文件 查阅现场检查5.3质量方针质量方针的传达 与管理如何向全体员工传达的？采取了哪些方式？询问员工，看员工是否了 解质量方针？VVVV质量方针是否得 到实施检查质量目标统计结果， 确认方针是否得到实施？V质量方针的评审 与修订是否有疋期评审质量方针 的规定？最管管理者是否定期评审 过质量方针？如何对质量方针

10、进行修订？评审、修订的依据是什么？VVVVV541质量目标组织是否设定了 质量目标目标是否形成文件？是否经领导批准？是否分解到有关的职能和 层次？VVVV设定目标应考虑 的内容目标的内容是否符合方针 的要求？目标的内容是否包括产品 要求及满足产品要求的所需 的内容？目标的内容是否体现了持 续改进的精神？目标是否具有可测量性， 有无测量目标的方法？是否为目标的实现设置完 成时间？VVVVVVV目标的实现情况受审部门是否均有相应的 目标？目标是否具体并量化？ 是否设置了必要的可测量 参数？企业资源是否能保证目标 的实现？是否明确了执行部门和负 责人？是否已向有关人员传达？ 有关人员是否清楚？VVV

11、VVVV注1文件查阅含记录的查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）表受审核部门：编制人/日期：1批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否适 用4卄 参考 文件检查方法检 查 结果 记录提问文件 查阅现场检查541质里目标有无目标实现的 证据检查目标统计结果， 确认 目标是否得到实现？VV目标是否定期评 审、修订目标是否定期评审、修 订？依据什么评审、修订？目标的评审、修订是否体 现持续改进？VVV5.4.1质里目标策划是否满足质 量目标及质量

12、管理 体系总要求？质量 管理体系策划的输 出是否形成文件？如何保证策划能满足质 量目标及质量管理体系总 要求？现有质量管理体系策划 后形成了多少文件情况？ 有多少份程序文件？是否 满足要求？质量目标是否实现 （以此 确认质量管理体系策划的 有效性）？VVV是否提供了实施 质量目标的资源？实施质量目标的资源是 否充足，有多少质检员？有 多少计量员？多少内审 员？是否发给内审员聘 书？有多少设备、计量器 具？对与质量有关的人员 是否进行了培训？VV质量官理体系策 划是否体现了持续 改进？现有文件是否体现了质 量管理体系的持续改进？V质量官理体系策 划是否受控？更改 期间质量管理体系 的完整性是否得

13、了 保持？文件的更改是否受控？VV5.5.1职权和权 限是否明确规定了 组织的组织结构、 职责、权限是否有清晰的组织结构图？相关职能部门或岗位的 职责是否得到规定并形成 文件？受审部门的职责是什 么？VVVVV表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否适 用4卄 参考 文件检查方法检 查 结果 记录提问文件 查阅现场检查5.5.1职权和权 限最高管理者的职 责、权限最高管理者是否明确其 各项职责？最高管理者是否指定了 管理者代表、是否恰当地明 确了管理者代表的职责和 权限？VVV管理者的作用管理者是

14、否为实施、控制 和改进质量管理体系提供 必要的资源，包括人力资 源、专项技能、技术和财务 资源？提供资源的途径是 否明确？承担管理职责的人员，如 何表明其对持续改进的承 诺？管理者如何参与和支持 质量活动？VVVVV有关职责、权限 如何传达到位的各部门、各类人员的职 责、权限及相互关系是如何 传达的？各有关人员是否明确各 自的职责任务与实现质量 方针之间的相互关系？各类人员是否明确完成 职责任务与实现质量方针 之间的关系？VVV5.5.2管理者代 表管理者代表的职 责权限管理者代表是否对体系 的建立、实施、保持负责？ 是否向最高管理者报告 质量管理体系的运行情 况？VVVV5.5.3内部沟通是

15、否制定了内部 交流的程序？组织是否有内部交流的 程序？程序中是否对交流 的方式、内容作了规定？程 序制定过程中是否听取了 员工意见？VV表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否适用4卄 参考文件检查方法检查 结果 记录提问文件查阅现场检查5.5.3内部沟通内部交流的内容员工是否参与质量方针 的规定、修订、评审？员工是否参与质量管理 体系文件，特别是作业指导 书的制定、修订和评审？员工是否参与过程的识 别与确定？员工是否了解谁是管理 者代表？VVVV内部交流的记录涉及重大质量事故的住 处有无适当处理

16、和记录？是否保存有接收和答复 员工意见建议的记录？VV通报组织质量方 针和质量管理体系 有效性的过程将质量管理体系 审核和评审结果通 报组织内所有有关 人员的过程异常、紧急情况 下的信息如何交流是否同员工进行过信息 交流？是否将质量管理体系审核和评审结果通报组织内 所有有关人员？信息通报采取何种方 式？受审部门涉及哪些信息 交流？VVVVV5.6管理评审是否有定期进行 管理评审的规定评审的时间间隔是怎样 规定的？是否按规定的时间进行管理评审？管理评审是否由总经理亲自主持？VVV注1文件查阅含记录的查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受

17、审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否适用4卄 参考 文件检查方法检 查 结果 记录提问文件 查阅现场检查5.6管理评审受审部分应为管 理评审提供什么资 料管理评审的输入 是否充分受审部门应为管理评审 提供什么资料？管理评审的输入是否包 括下列内容： 内、外部审核结果。 方针、目标实施情况。 纠正和预防措施实施情 况。 顾客的投诉，建议及其 要求。 监视和测量情况报告； 过程的业绩及产品符合 性报告。 来自管理者代表的关于 质量管理体系总体运行 情况的报告；来自各部 门

18、经理关于局部有效性 的报告。 可能引起管理体系变化 的企业内外部要素，如 法律法规的变化、机构 人员的调整，市场的变 化等。 改进的建议。VV管理评审的实施 情况管理评审的内容 是否充分如何参加管理评审？是否就下列内容进行了 评审：a）方针是否适宜？方针实 现程序如何？是否需要 更新质量目标？b）过程控制情况如何（包 括过程是否受控？某些 过程是否需改善或优 化）？c）产品质量状况如何（有 无重大质量冋题）？VV注1文件查阅含记录的查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：

19、审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否适 用4卄 参考 文件检查方法检 查 结果 记录提问文件 查阅现场检查5.6管理评审d）预防措施实施情况。e）顾客的满意度、与顾客 沟通的情况、顾客投拆 处理的情况以及顾客反 馈的其他信息。f）顾客的投诉、建议及其 要求。g）资源是否配置得当，能 否满足实现方针和目标 的要求？h）组织结构、管理职能是 否合适和协调？活动及 其相应文件是否需要修 正？i）自前次管理评审以来所 进行的内部审核和外部 审核的结果及其有效 性。j）管理体系适应环境变化 的应变能力。k）需要改进和加强的领域 是什么？管理评审

20、的输出 是否完整并形成文 件？有无评审记录和形成的 其他文件？ “管理评审报告”中有无 管理体系适宜性、充分性和 有效性的结论？是否提出了需要加以修 正的方针、目标和管理体系 的其他过程？有无不符合，是否提出了 纠正要求？VVVV管理评审的后续 管理评审的后续工作进展如何？对管理评审中的纠正措 施是否进行了跟踪验证，验 证的结果是否记录并上报 给最高管理者？VVV注1文件查阅含记录的查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受 审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法

21、规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否适 用4卄 参考 文件检查方法检 查 结果 记录提问文件 查阅现场检查6.1资源提供组织怎样确定并 提供所需的资源？组织是否规定了提供资 源的途径？对与质量有关的人员如 何进行培训？如何进行人员补充？设 施、设备更新如何实施？VVV提供的资源是否 满足体系的要求？是否配备足够的资源， 有 多少人员、计量器具、设备？VV6.2人力资源是否确定了影响 质量的各类人员的 能力要求对人员的能力要求， 是否 包括对教育、培训和经历的 要求？是否对人员能力胜任与 否进行了培训与考核？人 员的安排是否满足要求？VVV是否建立了确定培训需求是如何确定的，V培训

22、需求和实施培是否考虑到职责、能力、文训的程序化程度以及工作性质的不组织是否制定了冋情况的要求？培训的对实施培训的具体计象是否包括所有员工？V划组织是否根据培训需求是否根据需要制定了培训计划？VV制定、评审和修有没有进行方针、目标、订培训计划意识、程序的培训？VV应接受培训的对从事特殊工作的人员人员是否都经是否进行了培训并进行了VV过了培训资格认定？VV对内审员是否进行了培 训？对临时工是否进行了培 训？受审部门员工培训情况 如何？V注1文件查阅含记录的查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受 审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：编制

23、人/日期：丨批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否适 用4卄 参考 文件检查方法检 查 结果 记录提问文件 查阅现场 检查6.2人力资源培训程序和培训 计划是否得以有效 实施是否对培训有效 性进行了评价？ 培训的记录上述重点内容的培训是 否得以实施？培训是否记录？培训后是否考核？以何种方式评价培训的 有效性？实际效果如何？VVVVV供方和承包方是 否需要培训？效果 如何？培训的内容是什么？培训的效果如何？VV6.3基础设施组织怎样确定、 提供并维护所需的 基础设施？组织是否规定了确定、提 供并维护基础设计方法？VV提供的基

24、础设施 是否满足要求？组织是否具备合适的工 作环境？组织是否制定了管理工 作环境的办法？工作环境是否得到了管 理？与工作环境有关的法律 法规有哪些？VVVVV6.4工作环境工作环境是否合 适？如何管理工作环 境？有哪些过程？是否充 分？有哪些描述过程的文件 中？是否充分、适用？没有文件的过程是否得 到有效控制？是否有文件对资源的提供进行了规定？是否有文件对验证和确认活动、以及验收准则进行 了规定？有哪些记录？是否适 用？VVVVVVVVV7.1产品实现 的策划产品的过程是否 确定？是否形成了必要 的文件？没有形成 的过程和活动如何 实施？是否明确了 必要的资源？验证和确认活 动、以及验收准则

25、是否得到了规定？ 是否规定了必要 的记录？VVVVVVVVV注1文件查阅含记录的查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受 审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：编制人/日期：1批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否适 用4卄 参考 文件检查方法检 查 结果 记录提问文件 查阅现场检查7.1产品实现 的策划是否针对特定的 产品、项目或合同 编制了质里？质量计划内容是 否完整？针对特定的产品、项目或 合同（这些特定的产品、项 目或合同与现有的产品不 同），是否编制了质

26、量计划， 是如何编制的？质量计划是否包括下列 内容：a）产品、项目或合同的要 求和质量目标。b）所需的过程及其控制方 法。c）所需的文件和记录。d）所需提供的资源。e）验收的准则。f）验证、确认、监控、检 查和试验的方法与要求 等。VV质量计划的实施 情况如何实施质量计划？ 有无对质量计划的实施 进行检杳、验证？VVV7.2与顾客有 关的过程如何确定产品要 求与产品有关的强 制性的法律法规有 哪些产品要求有无文 件规定是否有识别、确定产品要 求的相关规定，这些规定是 否包括识别、确定产品要求 的职责、方法？组织是否已从顾客明确 规定的要求、隐含的要求、 法律法规的要求以及组织 的附加要求等方面

27、确定了 产品的要求？有无与公司提供产品相 关的法律、法规及强制性标 准清单？其文本是否有 效？产品要求是否形成文 件？说明产品要求的文件（如 产品标准、销售合同、设计 任务书、服务承诺等）有哪 些？VVVVVVV注1文件查阅含记录的查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受 审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：编制人/日期：丨批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否适 用4卄 参考 文件检查方法检 查 结果 记录提问文件 查阅现场检杳7.2产品要求评审的是滞在向顾客

28、做了提供V与顾客有情况产品的承诺之前（如投标、关的过程产品要求变更接受合同或订单之前），对后，文件是否及时产品要求进行了评审？V更改？是否将变更评审的内容有哪些？是后信息传递给有关否符合标准的要求？V部门？评审的内容是否包括对 组织确定的附加要求的评 审？组织确定附加要求的VV目的是什么？有无效果？ 评审的结果及后续的跟 踪措施是否记录？V评审的结果是否得了落 实，评审是否有效果？V顾客投诉中有无因产品V要求评审不当而造成的问 题？VV产品要求发生变更时，是 否由授权人员执行修订工 作？修订时是否按有关规定 进行了评审，并通知了有关 部门？修订记录疋否兀整。V与顾客进行沟通组织是如何在产品提供

29、1V的方式是什么？的前、中、后与顾客进行沟是否有部门向顾通的？VV客提供产品信息，是否对沟通的方式作出处理顾客的问询、了规定，是否建立专门的组订单？织机构，人员、资源配备是V是否对顾客的投否合适。是否有效地进行？VV诉进行处理？怎样向顾客提供产品信息？如何处理顾客的询问、 订 单以及顾客的投诉？是否建立用户档案，是否V向有关部门及传递顾客对 服务要求的信息？注1文件查阅含记录的查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受 审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核

30、日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否适 用4卄 参考 文件检查方法检 查 结果 记录提问文件 查阅现场检查7.3设计和开 发是否进行设计和 开发策划是否明确了参与 设计的不同组别之 间的接口？是否进 行了管理？沟通的 效果如何？设计开发计划、 策划的输出是否随 设计进展而适时修 改？是否对每项设计开发活 动进行了策划？策划是否 包括了：a）阶段的划分？b）评审、验证和确认活 动？c）完成设计开发活动人员 的职责和权限？策划的输出是否形成产 品设计开发计划？不同设计组、不同部门之 间的接口是否有恰当规 定？不同设计组、不同部门之 间互提条件和信息是否形 成文件加以传递？产品设计开发计划疋

31、否 及时修改？VVVVV设计输入是否完 整并形成文件？这些文件是否通 过评审？设计输入要求是如何确 定的？设计输入的形式是 什么？ “设计任务书（设计输入 的形式）”的内容是否完整， 是否包括法律、法规、合同 等方面的要求？ “设计任务书”有无与法 律、法规、合冋等文件相矛 盾和含糊不清之处，矛盾与 含糊不清之处是否得到解 决？ “设计任务书（设计输入 的形式）”是否通过评审？ 其内容是否适当，相关部门 的人员是否参加了评审？VVVV注1文件查阅含记录的查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受 审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：编

32、制人/日期：丨批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否适 用4卄 参考 文件检查方法检 查 结果 记录提问文件 查阅现场 检查7.3设计和开 发如何进行设计确 认是否进行了确认？采用何种确认方法？确认活动能否确保产品 能够满足预期使用要求？确认时间、方法是否恰 当？确认的结果及跟踪措 施是否予以记录？如进行局部确认，确认的 范围、时间、方法是否符合 标准要求？VVVVV设计和开发的更 改设计和开发的更改是否 形成文件？是否对更改进 行了评价？产品图纸更改如何进行 了适当的验证和确认？更 改实施前是否进行了批 准？是否对设计更

33、改进行了 适当的验证和确认？更改 实施前是否进行了批准？更改评审的结果及跟踪 措施是否进行了批准？设计图纸的更改如何下 达和执行？VVVVVV7.4采购组织如何选择和 评价供方？是否明确了对供 方控制的方式和程 度？评价的结果和跟 踪措施是否予以记 录？是否有选择、评价、重新 评价供应商的准则和文 件？是否组织有关部门对供应商进行评价？是否有选择和评价供应 商进行评价？是否有合格供应商名册， 是否保存有合格供应商的 记录，是否定期对合格供应 商进行评价？对供应商是如何控制的， 控制的方式和程度是否体 现了该产品对随后实现过 程及其产品的影响程度？ 供应商质量下降时，是否 采取纠正措施或作必要的

34、 更换？VVVVVVV注1文件查阅含记录的查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受 审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：检查内容是否适4卄 参考检查方法检IS09001条款用文件提问文件 查阅现场检查查 结果 记录7.4采购采购文件是否清 楚在说明了采购信 息？采购文件发放 前，是否对其规定 要求的适宜性进行 了评审？采购文件是否写明产品 的类别、型号或其他信息？ 采购文件夹是否写明验 收的要求（可以合同、图样 以及其他技术文件的形式 体现

35、）？采购物资的规范有更改 时，是否在采购文件上有说 明？采购文件中是否有对供 应商的过程、设备、人员、 管理体系的要求（必要 时）？采购文件发放前是否由 授权人员进行审批？评审 的方式是什么？是否有 效？VVVVVVV有无对采购产品 进行验证的活动？ 当组织或组织的 顾客在供方的现场 进行验证时，是否 在采购文件中作出 了规定？规定是否 包括验证的安排和 产品放行的方法？有无对采购产品进行验 证的规定及验证的记录？是否有效实施对采购产 品的验证？当我公司或我公司的顾 客要求在货源处验证时，是 否在采购单或其他采购文 件中对验证的安排和产品放行的方法作了具体规 定？VVV7.5.1生产和服 务提

36、供的 控制组织是否已确定 生产和服务的全过 程？如何确定和策划生产和服务的全过程？策划结果能否确保这些 过程处于受控状态，贯彻实 施情况如何？VV注1文件查阅含记录的查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受 审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否适用4卄 参考 文件检查方法检查 结果 记录提问文件查阅现场检查7.5.1生产和服 务提供的 控制有无控制生产和 服务过程的信息， 包括产品特性规 范、作业指导书等。是否

37、有过程控制所需的 表述产品特性信息的文件， 包括产品标准、图样、合同 要求等？对没有作业指导书就不 能保证质量的过程是否制 定了作业指导书？对关键 和比较复杂的过程是否制 定了作业指导书之类的文 件？生产过程中，有关执行人 员是否遵守工艺规程等文 件的规定？VVV使用的设备、测 量和监控装置是否 满足需要？是否对使用设备 进行了有效的维护 保养，使设备处于 完好状态？设备是否符合要求，监视 和测量装置是否得到配置， 所处的环境是否适宜？是否有设备用、管、修的 管理制度？是否对设备进行日常和 定期保养使之保持良好状 态？设备的维修状态如何？VVVV是否对特殊过程和关键过程实施了监控活动？有哪些特

38、殊过程和关键 过程？是否对其实施了监控活 动？特殊过程和关键过程的 人员是否具备上岗资格？VVVV是否设置了监控 点，是否合理、正 常和有效？对过程参数和有关的质 量特性是否进行了监视和 测量并做好了记录？监控 点的设置是否合理、 有效？VV注1文件查阅含记录的查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受 审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：检杳内容是否适4卄 参考检查方法检IS09001条款用文件提问文件查阅现场检查查结果记录7.5.2生产和

39、服 务过程的 确认组织内有哪些特 殊过程？是否对特殊过程 进行了确认？确认 时考虑了哪些因 素？是否对确认的 程序和方法进行了 规定？在什么情况下进 行再确认组织内有哪些特殊过 程？对特殊过程是否都进行了确认？a）是否有对特殊过程进行了确认的方法和程序，这些文件中是否包含有 对特殊过程进行评审和 批准的准则以及设备认 可，人员鉴定、过程再 确认的要求。b）对特殊过程的参数是否 进行连续的监视并做好 记录。c）从事特殊过程的人员是 否经过培训并取得资格 认可。d）特殊过程所使用的设备 及从事特殊过程人员是 否经过鉴定并保存有鉴 定记录。e）是否为特殊过程编制了 作业指导书和相应的记 录表格。在什

40、么情况下需对特殊 过程进行再确认？在规定 的时间间隔或发生问题时 或过程更改时，是否进行了 再确认？特殊过程的操作人员是 否按作业指导书进行操 作？VVVVVV注1文件查阅含记录的查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否适 用4卄 参考 文件检查方法检 查 结果 记录提问文件 查阅现场检查7.5.标识和可 追溯性是否以适宜的方 式在生产和服务的 全过程对产品进行 标识？是否制定

41、了 有关标识的规定？ 标识用的标签等是 否得到了有效管 理？当有可追溯性要 求时（可能是自身 规定或合冋要求）， 其产品的标识是否 具有惟一性，并加 以记录？是否有文件规定以适当 的方式对产品进行标识？ 是否在进料接受、生产、 安装、交付等阶段对产品进 行标识？标识的方法、方式是否有 明确规定？产品、物料移动后是否能 及时移植标识（必要时）， 是否作出了规定？是否有 效实施？对标识的管理（如标签、 印章等的管理）是否作出了 明确的规定？是否有效实 施？对有可追溯性的场合， 是 否对每个或每批产品进行 惟一性标识？对于可追溯性标识是否 有规定性记录？ 是否做了记录，是否能够达 到追溯的目的？VV

42、VVVVVVVVVVV用哪些方法对产 品的监视和测量状 态进行标识？对检验和试验状态标识 是否有管理规定？各种物料、过程中产品、 成品的检验状态标识是否 合适、正确？用标签、印章或区域表示 产品检验状态标识的管理 是否符合要求？存放的方式是否能区分 不同监视和测量状态的产 品？标识的方法是否正确， 是 否随着检验和试验状态变 化而更改标识？是否保护好检验状态标 识？VVVVVV注1文件查阅含记录的查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受 审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文

43、件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否适 用4卄 参考 文件检查方法检 查 结果 记录提问文件 查阅现场检查7.5.4顾客财产是否对顾客的财 产进行了标识、验 证、保护和维护？组织里有哪些是顾客的 财产？顾客财产是否得了标识、 验证、保护和维护？已经标识的顾客财产是 否分类摆放，是否存在混杂 的情况？VVVVV顾客财产发生丢 失、损坏或不适用 情况时，是否记录， 是否向顾客？当顾客财产发生丢失、 损 坏或不适用情况时，是如何 记录并向顾客报告的？顾客有无意见？VV7.5.5产品防护是否对产品提供 了防护（标识、搬 运、包装、贮存和 保护）？是否对产品防护（标识、 搬运

44、、包装、贮存和保护） 作了具体的规定？书面的规定是否切合实 施，是否是有效版本？如何做好生产过程中产 品的防护工作（包括包装、 搬运、保护等工作）？ 有无 在制品、半成品管理办法？VVVVV产品包装、防护 标志是否充分及适 当？有无包装、防护标识（如 堆码标识、小心轻放标识 等）的规定，是否按规定执 行？发货时，是否做好了发货 标识？VVV搬运的方法和手 段是否有效？是否有搬运的规定和管 理办法？搬运工具、方法、 场地是否都适宜？现场搬运过程是否符合 要求，是否做致函保证产品 不受损伤？危险品的运输是否有特 别的规定并按规定实施？ 运输单位是否资格？VVVVV注1文件查阅含记录的查阅。注2:

45、“检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受 审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：检杳内容是否适4卄 参考检杳方法检IS09001条款用文件提问文件 查阅现场检查查 结果 记录7.5.5产品的包装管理是否对包装过程、标志过:VV产品防护程作出明确规定？包装使用的材料、标志是V否符合要求？V现场包装、标志过程是否 符合要求？随机带的文件是否齐 全？V产品的贮存和保是否有产品贮存和保护V护的规定，是否包括防止产品 损坏、变质的措施，是否作 了恰当的入库验收、保管

46、、 出库的规定？贯彻情况如 何？VV是否做到了按规定时间V间隔检查产品库存状态 （如 有规定的话）？V贮存库房的环境条件是 否适宜，安全措施是否适 当？仓库贮存的产品是否有VV保护措施，如防雨、防晒、 防变质等措施，是否进行了 适当隔离，这些措施是否能VV有效地保护产品质量？VV有失效期限的物资是否 得到了有效的控制？危险品的管理是否有特 别的规定并按规定实施？V仓库是否有区域划分，比 如不合格品区域，以防止不 同状态半成品的混淆？是否采取措施保证产品 不损坏，不丢失地安全到达 目的，向外发货时，是否做 好了有关记录？现场帐、卡、物是否一 致？V注1文件查阅含记录的查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并