意大利ECM策划书.doc

1、本文由夏至今年贡献notify body: 1282ente certificazione macchine意大利 ce 认证项目策划书 上海意斯欧认证集团意大利总部andrea 联系人：andrea secchi +39 电话：+39 059 763736 +39 传真：+39 059 761838 www.entecerma.it 网址：www.entecerma.it 地址 ： via mincio, 386 41056 savignano s/p (mo)1上海分部联系人： 孙 薇 电话：021-5887 5775 传真： 021- 5887 5225 网址：

2、 地址： 上海市浦东新区张杨路 620 中融恒瑞 大厦 806 室notify body: 1282? ce 简介? ce 标志意义ce 标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是 贴有 ce 标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而 实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。 在欧盟市场 ce 标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还 是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴 ce 标志，以表明 产品符合欧盟技术协调与标准化新方法指令的基本要求。这是欧盟法律对产品 提出的一种强制性要

3、求。? ce 适用国家目前 ce 标志适用的国家即欧盟会员国，至 2008 年 5 月止共有 27 个成员国，他 们是： 法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、英国、丹麦、爱尔兰、希腊、葡萄 牙、西班牙、奥地利、瑞典、芬兰、马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯 洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、罗马尼亚、保加利亚。 而且，会员国仍在陆续增加中。? ce 证书权威性目前 ce 认证市场极为混乱，在申请 ce 认证时应该注意以下几点：? 必须是由具备公告号的机构颁发证书，才可在欧盟市场通行。 关于公告机构的相关详细资料可 在2欧盟官方网站查询：notify body: 128

4、2http:/ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/index.cfm?fus eaction=notifiedbody.main 或 者 直 接 输 入 ，htu uth然后点击欧洲星棋图标，打开之后，在新页面左边找到 notified bodies按 钮，点进去，打开新页面，找到 nando web site 链接后点击，在新页面左边找到hu uhbody按钮，点击，可查到任何一家有ce认证资质的公告机构； 所以 ce 认证归根结底，证书是最重要的证件，只有证书有效，才可以保证长期有 效，否则只能蒙混一时

5、，但一旦三、五年以后被查出来再找相关公司，可能都已经不 存在了，而企业却就此上了黑名单，从此再不能在欧洲销售，并被课以巨额的罚款；? 意大利 ecm 简介? ecm为专业进行ce认证的欧盟公告机构，机构网站为：www.entecerma.it， 公告号为：1282，欧盟官方链接为：htuhttp:/ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/index.cfm?fuseuthaction=notifiedbody.notifiedbody&;refe_cd=epos_50158? ecm 位于意大利 ，是唯一一家被意大利工贸部认可，从事 ce 标志（ce

6、 认证） 工作的欧洲认证机构 ? ecm 可以为机械指令（md） 、低电压指令（lvd） 、电磁兼容指令（emc） 、爆燃性 气体设备指令（atex） 、压力设备指令（ped） 、噪音指令（nd） 、建材指令 （cpd）等提供 ce 标志。 ? ecm 对在欧洲市场上流通的带有 ecm 的 ce 标志产品，承担 ce 标志、ce 认证和 产品安全性的全部责任。? eco 简介3notify body: 1282? 上海意斯欧信息科技有限公司是意大利 ecm 在中国的授权代表处，负责 ecm 授 权范围内的所有产品 ce 认证。 ? 成立于 2006 年 3 月，座落于上海市浦东陆家嘴金融区，由

7、销售部、工程部、行 政部、市场部构成，工作人员全部具备大学以上学历，从根本上保证了从开发 市场到维护客户的服务质量。 ? 成立以来，已经为数百家客户提供了相关服务，工程师在产品的检测、整改等 方面，有非常丰富的经验。? ce 认证流程及计划? ce 认证流程 1. 制造商或其代理人以口头或书面之形式提出初步申请； 2. 由我公司根据欧盟指令的要求确定检验标准及检验项目并报价； 3. 申请人确认报价，并签定合同； 4. 申请人根据收费通知要求支付 50%认证费用； 5. 我公司进行产品测试及对技术文件进行审阅； 6. 技术文件审阅包括： a.文件是否完善； b.文件是否按欧共体官方语言（英语、德

8、语或法语）书写； c.如果技术文件不完善或未使用规定语言，将通知申请人改进； 7. 如果试验不合格，将及时通知申请方，允许申请方对产品进行改进，直至试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改，以便反映更改后的实际 情况； 8. 我公司向申请方提供 ec 产品合格标志证书、技术文件（tcf）评审报告、ce 符合证书； ? 9. 欧洲机构签署 ce 符合性声明（doc） ，申请人在产品上贴附 ce 标记.4notify body: 1282? ce 认证计划ecm 对每一认证系列产品的发证时间：贵公司资料及样机准备好后 20 天内，预留出 资料和样机准备时间 10 天，整个周期预计 30 天左

9、右（可根据双方的配合情况，延长或 缩短） 。阶 段 准 备项目 技术文件准备: 电气控制内容部门样电路原理图及电气元器件清单 控制总流程图 接连图 主要极限开关说明表(电气)(组件代码及 其控制说明) 控制器(有关前后门之开/关)动作方块图 质量部 安全元器件的要求 技术文件准备: 机械防护外观图 机械 防护装置部件图 防护装置安装图（针对特殊防护装置） 主要控制/ 操作部件图（针对机械式控 质量部 制） 操作人员位置及操作所须空间说明图 警告/指示标志位置图 主要开关位置图(紧急停止、极限/位置 开关、电位尺.) 机器搬运图（起吊/铲车搬运） 维护/润滑图 工具固定方式说明图 大型机器维修人

10、员进入位置提示图 排气、液孔位置图 冷却系统说明图/接口尺寸说明表 操作手册撰写辅 根据原产品的操作手册提出整改方案 质量部 导 采购 采购符合要求的安全部件与安全元器件 供应部5notify body: 1282品 生 产 文 件 与 样 品 准 备样机 生产 技术文件检查按第一阶段提出的整改意见,制作符合欧 生产部 洲标准的样品 工厂提供全套技术文件 (电气、机械、 气、液压控制等),经 ecm 检查后提出修 改意见, 工厂相关部门负责修改 根据工厂准备的样品经工程师检查后提 出修改意见, 工厂相关部门负责修改并 最终确认 对测试过程中的不符合项进行整改与确 认 机械指令等基本卫生与安全要

11、求符合性 报告 产品风险评估及对策报告，机械指令u双方样品整改确认双方整改与确认 测试报告整理双方 ecmtcf 整 理技术文件整理获 证tcf 审核存档 发证(一) 概论 ecm 1. 机械结构功能概述 2. 系列机种比较描述 3. 品保系统描述 4. 符合宣告书 5. 适用之指令及标准描述 (二) 基本符合性评估 1. 机械指令等基本卫生与安全要求符合 性报告 2. 产品风险评估及对策报告 (三) 产品安全标准测试报告 (四) 技术资料汇整 (五) 产品型号差异描述 ecm 审核 tcf 等相关资料，并存档已备 ecm 以后核查 ecm 签发 ce 证书与测试报告 ecm序号部分产品名称部

12、分厂商名称6notify body: 1282 浙江军联机械电子控股有限公司，泰安市力士工程 机械有限公司，山东光明机器制造有限公司，泰安 鲁能机械有限公司，山东常林机械集团股份有限公 司，威海市华塔建筑机械有限公司，烟台海山建筑 机械有限公司，郑州优科工业设备有限公司，方圆 集团有限公司，泰安海松机械有限公司，青州鸿源 车业有限公司 浙江兄弟包装机械有限公司，上海普崴包装材料有 限公司，南通永辉机械制造有限公司，锦州春光包 装机械有限公司，如皋市包装食品机械有限公司， 常州光明包装机械有限公司，佛山市川和包装机械 有限公司，温州市九亿机械有限公司，上海余特机 械制造有限公司，江阴市宏正机械有

13、限公司 江阴 万恒机械 ，上海圣顺包装机械 江苏牧羊集团，江苏良友农牧机械有限公司 福建安波电机集团，福建劲马集团，台州市震浩机 车配件，台州市艾尔马动力机械（汽油机组） ，福建 华泰电力实业有限公司，广州鼎丰机械，泉州市伟 顺机电设备有限公司，福安市博大巨达电机有限公 司，福建永隆电机（集团）有限公司，哈尔滨海纳 电机制造有限公司，南通虹佳风电机械有限公司， 无锡法拉第电机有限公司，南京欧陆电气传动有限 公司，西电(汕头保税区)动力设备有限公司，淮安经 济开发区绿源风力发电机厂，辽宁景晟风电设备有 限公司，常州大道机械有限公司，青岛金泰达工贸 有限公司,山东易达, 北京通商广业, 泰州凯华,

14、 盐城海福动力, 福建戴总, 无锡湖光工业炉 重庆川渝电气，武汉恒远英特科技，福州凯普动力 机械有限公司，鑫泰格（福建）实业有限公司，江 苏琦创电力设备 唐山市神州机械有限公司 渭南正奇包装机械有限公司，上海万政数码科技有 限公司，瑞安市顺达印刷机械有限公司 临沂扬子中天机械制造有限公司，秦皇岛市乐威科 技发展有限公司，济南派克机器有限公司，北京韩 太极自动化设备有限公司，济南阳光机械制造厂 烟台海山建筑机械有限公司，郑州优科工业设备有 限公司，无锡锡通工程机械有限公司 泉州博德机 械1工程/建筑机械2包装机械-打包机/捆扎 机/灌装机/装盒机/封箱机3饲料机械4发电机/汽油发电机组/柴 油发

15、电机组/风力发电机/ 风力发电系统/生物质气化 发电系统/生物发电系统/ 水轮发电机组5 6 7矿山机械-复合式干选机 印刷机械-凹版印刷机/平 板打印机/复膜机/上光机 玻璃加工机械8搅拌机及搅拌站7notify body: 1282 江苏维达机械有限公司，舟山市海田机械有限公 司，浙江舟山精科挤出机厂，杭州爱科机械有限公 司，张家港市源丰机械制造有限公司，宁波金戈国 际贸易有限公司，宁波红宇塑料机械有限公司，张 家港华明机械有限公司，瑞安市恒丰机械有限公司 威海市华塔建筑机械有限公司，烟台海山建筑机械 有限公司，郑州优科工业设备有限公司，方圆集团 有限公司，济南汇友建工机械有限公司 北京韩

16、太极自动化设备有限公司，中国建材装备有 限公司，昆山海进机械有限公司，济南派克机器有 限公司，东莞市厚街台钢塑胶机械厂，青岛奥博机 械有限公司, 张家港欣达机械, 龙口统一机械设备 无锡市宏源皮革机械厂 滨海县大顺达农机厂，青岛迈科隆粉体技术设备有 限公司，溧阳中材重型机器有限公司，扬州远发化 工机械有限公司，上海东蒙路桥机械有限公司，江 苏牧羊集团有限公司, 郑州维科, 湖南醴陵 江苏扬力集团有限公司，马鞍山市中亚机床制造有 限公司，南通百事达，安徽省亚威机床制造有限公 司，安徽东海机床制造有限公司，南通东海机床制 造有限公司，海安金威， 南通鑫锋机床制造有限公 司 ，佛山市康思达液压机械有

17、限公司, 上海芬德扣 压机, 天津市天锻压力,靖江市丰华机械 安徽中瑞 机床，江阴天福科技 苏州三高电脑缝纫机有限公司，江苏宏源纺机股份 有限公司， 乐清市盛惠高精密机电有限公司 , 石狮 市振富针纺 山东胜亚机械有限公司，山东东岳建材机械有限公 司，江苏腾宇机械制造有限公司，唐山贺 祥集团有 限公司 河北元昌食品机械科技有限公司 廊坊盛大滴灌设备有限公司 昆山市众捷塑料机械有限公司，无锡恒泰线缆设备 厂，武汉现代精工机械有限公司，张家港市欧倍特 塑料机械 ，张家港市恒茂机械 漳州市长泰新麒麟机械有限公司 盐城市久昌机械有限公司 杭州和泰机电工业有限公司h h h h9塑料挤出系列10塔式起重

18、机11机械生产线 皮革加工机械设备-不绣钢 加热转鼓 破 碎设 备-粉 碎机 ，破 碎 机, 切纸机121314液压机械-剪板机，折弯 机，卷板机，液压机液压 扣压机,15纺织机械-电脑单针缝纫 机，并卷机，精梳机, 圆形纬编针织机 制砖机，砌块成型机，洁 具成型机 食品机械-斩拌机 滴灌生产线 挤出生产线，塑料挤出生 产线 电动卷帘门机 抛丸机清理机，喷砂机 散料输送设备16 17 18 19 20 21 228notify body: 1282 广东裕华兴建筑机械制造有限公司，江阴市路达机 械制造有限公司，无锡市傲世机械制造有限公司， 无锡市凤鸿机械制造有限公司，无锡吊蓝机械制造 有限公司

19、（雄宇） ，无锡市雨琦机械制造有限公司 佰弘机械（上海）有限公司 南通新佳机电有限公司，南通贝斯特绗缝绣花设备 制造有限公司 南通明诺机械有限公司，上海天时机电 广东裕华兴建筑机械制造有限公司 南通市三德机械有限公司 上海远洲起重设备有限公司 江苏爱迪盛机械制造有限公司，上海浪潮机器 太原市恒山机电设备有限公司 北京创作科技开发有限责任公司 无锡恒泰线缆设备厂，无锡苏南电工机械有限公 司，德阳东方卓越电工设备有限公司， ，上海旭东电 工机械厂 济南派克机器有限公司 青岛德胜力汽车检测设备有限公司，上海星汇汽车 维修机械有限公司，烟台未来自动装备有限责任公 司，烟台光宇汽车设备科技有限公司，广州

20、市威龙 达机电设备有限公司， 常州世方国际贸易有限公司 ，嘉善海力达工具有限公司，淄博普来瑞电器 镇江格瑞特泵有限公司，嵊州市泰克精工机电有限 公司，石家庄强大泵业集团有限责任公司，温州市 兴盛轻工机械有限公司，石家庄市木源工贸有限公 司,展兴，上海特波电机 南京迈欧机械制造有限公司 上海创鸣激光设备厂，济南盟泰科技有限公司，上 海欧德赛实业有限公司，天津众祺领先科技有限公 司，北京珂明伟业科技发展有限公司，北京泰山之 光商贸有限公司，江苏新光数控技术有限公司, 武 汉三工光电, 苏州明富自动化, 常州汇邦 武汉三工 光电武汉创恒光机 郑州环球重工机械有限公司 北京欧德巴斯洗车设备有限公司h

21、h23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33吊篮 密炼机，开炼机 绗绣机 清扫机/清洗机 lvd md 爬升式工作平台 砂轮机 电动葫芦 空气压缩机 方坯修磨机 全息图象光刻机 电工设备34分子筛罐机 汽车维修设备-汽车举升 机/汽车检验台/大梁钣金 整修系统/烤漆房/摩托车 举升机 水泵，脱硫泵，离心泵， 斜流泵，转离子泵，渣浆 泵, 充气泵 吸管机械成套设备 激光/数控 雕刻切割机， 打标机/激光打印机 划片 机 分选机 测试仪/温控仪 球磨机，回转窑 洗车设备-往复式/隧道式 洗车机 立体停车库 / 停车场系统3536 373839 40 41青岛金华工业集团有限公

22、司, 上海亦源智能信息科 技9notify body: 1282 上海奥顿轻工机械有限公司，江苏海特尔机械 有限公司，如皋市包装食品机械有限公司，上 海董奥机械科技有限公司 郑州中实赛尔科技有限公司 泊头市现发压机厂，诸城市力天机械有限公司，无 锡美凯机械有限公司，泊头汇科苑工控有限责任公 司，无锡光彩机械制造有限公司，泊头市盛林压瓦 机厂，无锡市宏达冷弯机械制造有限公司，杭州晶 晶机械有限公司，泊头市科信达压瓦机械有限公司 张家港市亿利机械有限公司 上海信奥数控设备有限公司，佛山金皇宇机械实业 有限公司，宁波隆兴焊割科技股份有限公司, 江苏 旭升水射流科技, 滨海大顺达农机 圣慈石材机械 有

23、限公司 靖佑企业 ，台州市台森机电有限公司 永康神鹰，浙江深茂器械有限公司，浙江武义小贝 哥工贸有限公司 浙江武义尤尼克工贸有限公司 上海升力机械有限公司，宜兴市华鼎粮食机械有限 公司，江阴市方圆机械 上海世纺纺织机械有限公司，张家港华明机械有限 公司 济南得宇机械设备有限公司,哈尔滨顺城, 哈尔滨汉 德轻工 广东吉荣空调有限公司 常州艾邦机械科技有限公司 儒拉马特自动化技术（苏州）有限公司 南京唐宁机械有限公司，武汉赛林机械有限责任公 司， 无锡市丹霄机械有限公司 通玛科重型车辆（上海）有限公司h h42糖果机械，糖果生产线 铝电解槽系列不停电停 （开）的装置 辊压成型机/设备冷弯 机，压瓦

24、机，金属板材压 型机 撕碎机 切割机/超高水压切割机, 割草机/石材切割机系列 磨 光机系列 磨面机/切割机， 悬臂式数控火焰切割机 atv 车 气动三轮哈雷车 粉碎机 混合机 筛粉机 制粒机 干燥剂 隔热/塑料型材生产线 啤酒设备 飞机地面空调机 连续挤压机 汽车制动钳安装线 冰激凌器，冰激凌机 轮胎式液压可升降平板运 输车/渣罐运输车 高尔夫球包车 电液推杆 分散机，砂磨机，搅拌机 真空干燥机 稀油润滑站 钻床，车床，立式加工中 心 多功能车床，砂轮机 研磨光饰机 生物颗粒壁炉434445 4647 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64广州恒运电子科技有限公司 江苏海陵机械有限公司 江阴精细化工机械有限公司，江阴市范式机械 如皋市华意永诺机械制造厂 常州源普液压设备有限公司 南通市三德机械有限公司 纽威数控装备（苏州） 有限公司 大连国丰 无锡富岛精工有限公司 济宁市田农机