药品监督行政处罚自由裁量实施标准

1、药品监督行政处罚自由裁量实施标准序 号违法行为处罚依据适用情形自由裁量标准1无证生产、 销售药品、 配制制剂的中华人民共和国药品管理法第七十三 条：依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法 所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未 售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款； 构成犯罪的，依法追究刑事责任。情节轻微，生产、销售金额不足1万元，符合从轻处 罚情形的予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法 生产、销售的药品货值金额2倍罚款。生产、销售金额在1万元以上不足2万元的予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法 生产、销售的药品货值金额3倍罚款。

2、生产、销售金额在2万元以上不足3万元，符合从重 处罚情形的予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法 生产、销售的药品货值金额4倍罚款。生产、销售金额在3万元以上不足4万元，符合从重 处罚情形的予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法 生产、销售的药品货值金额5倍罚款。2生产、销售 假药的中华人民共和国药品管理法 第七十四条、第 七十六条，没收违法生产、销售的药品和违法所 得，没收用于违法生产的工具、设备、原材料等 物品，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以 上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以 撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊 销药品生产许可证、药品

3、经营许可证或 者医疗机构制剂许可证；构成犯罪的，依法 追究刑事责任。情节轻微，生产、销售金额不足5000元，符合从轻处罚情形的没收违法生产、销售的药品和违法所得，没收用于违法 生产的工具、设备、原材料等物品，并处违法生产、销 售药品货值金额2倍罚款。生产、销售金额在5000元以上不足1万元的没收违法生产、销售的药品和违法所得，没收用于违法 生产的工具、设备、原材料等物品，并处违法生产、销 售药品货值金额2.5倍或3倍罚款。生产、销售药品金额在 1万元以上不足2万元，或有 骗取、伪造生产、经营资质证明，或违法夸大药品疗 效情节的没收违法生产、销售的药品和违法所得，没收用于违法 生产的工具、设备、

4、原材料等物品，并处违法生产、销 售药品货值金额3倍罚款。生产、销售药品金额在 2万元以上不足3万元，符合 从重处罚的情形的没收违法生产、销售的药品和违法所得，没收用于违法 生产的工具、设备、原材料等物品，并处违法生产、销 售药品货值金额4倍罚款。生产、销售金额在3万元以上不足4万元，情节严重 的没收违法生产、销售的药品和违法所得，没收用于违法 生产的工具、设备、原材料等物品，并处违法生产、销 售药品货值金额5倍罚款；有药品批准文件的予以撤销， 并责令停产停业；吊销许可证。序号违法行为处罚依据适用情形自由裁量标准3生产、销售劣药的中华人民共和国药品管理法 第七十五条、第七十六条，没收 违法生产、

5、销售的药品和违法所 得，没收用于违法生产的工具、 设备、原材料等物品，并处违法 生产、销售药品货值金额一倍以 上三倍以下的罚款；情节严重 的，责令停产、停业整顿或者撤 销药品批准证明文件、吊销药 品生产许可证、药品经营许 可证或者医疗机构制剂许可 证；构成犯罪的，依法追究刑 事责任。情节轻微，生产、销售金额在 1万元以内，符合从轻 处罚情形的没收违法生产、销售的药品和违法所得，没收用于违法生产的 工具、设备、原材料等物品，并处违法生产、销售药品货值金 额1倍罚款。生产、销售金额在1万元以上不足2万元的没收违法生产、销售的药品和违法所得，没收用于违法生产的 工具、设备、原材料等物品，并处违法生产

6、、销售药品处货值 金额2倍罚款。生产、销售金额在 2万元以上不足3万元的没收违法生产、销售的药品和违法所得，没收用于违法生产的 工具、设备、原材料等物品，并处违法生产、销售药品货值金 额2倍或2.5倍罚款。生产、销售金额在3万元以上不足4万元，符合从重 处罚的情形的没收违法生产、销售的药品和违法所得，没收用于违法生产的 工具、设备、原材料等物品，并处违法生产、销售药品货值金 额2.5倍或3倍罚款。生产、销售金额在4万元以上不足5万元，情节严重 的没收违法生产、销售的药品和违法所得，没收用于违法生产的 工具、设备、原材料等物品，并处违法生产、销售药品货值金 额3倍罚款；责令停产、停业整顿或者撤销

7、药品批准证明文件、 吊销许可证。4知道或应当知道 假劣药品而为其 提供运输、保管、 仓储等便利条件 的中华人民共和国药品管理法 第七十七条没收全部运输、保 管、仓储的收入，并处违法收入 百分之五十以上三倍以下的罚 款；构成犯罪的，依法追究刑事 责任。违法收入在1000元以内，符合从轻处罚情节的没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入50%勺罚款。违法收入在1000元以上，符合从轻处罚情形的没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入1或1.5倍的罚款。违法收入在1000元以上，符合从重处罚情形的没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入2倍的罚款。以逃避追查为目的，运输、保管正在被查处的

8、假劣药 品的没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入3倍的罚款。5未按规定实施药 品生产质量管理 规范、药品经 营质量管理规 范、药物非临床 研究质量管理规 范、药物临床试验 质量管理规范的中华人民共和国药品管理法 第七十九条给予警告，责令限期 改正；逾期不改正的，责令停产、 停业整顿，并处五千元以上二万 元以下的罚款；情节严重的，吊 销药品生产许可证、药品 经营许可证和药物临床试验机 构的资格。违反质量管理规范中个别条款，经责令限期改正逾期 不改正的责令停产、停业整顿，并处以50008000元的罚款。违反质量管理规范中的较多条款、在质量管理体系不 健全状态下生产、经营持续时间达 3个月以

9、上或经2 次整改仍不见效的责令停产、停业整顿，并处以800015000元的罚款。违反质量管理规范中的较多重要条款、 在质量管理体 系不健全状态下生产、经营持续时间达6个月以上的， 或经多次整改仍不见效的责令停产、停业整顿，并处以1500020000元的罚款。违反质量管理规范中的较多重要条款、 在质量管理体 系不健全状态下生产、 经营持续时间达10个月以上， 经责令停产、停业整顿后仍不改正，情节严重的处以20000元的罚款；吊销药品生产许可证、药品经营 许可证和药物临床试验机构的资格。序 号违法行为处罚依据适用情形自由裁量标准6药品生产、经营企业、 医疗单位从无药品生 产许可证、药品经 营许可证

10、的企业购进 药品（购进国家没有纳 入许可证管理的原料、 辅料除外）的中华人民共和国药品管理法 第八十条 责令改正，没收违法购进的药品，并处违法 购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚 款；有违法所得的，没收违法所得；情节严 重的，吊销药品生产许可证、药品经营 许可证或者建议卫生行政部门吊销医疗机 构执业许可证。违法购进药品货值金额在1万元以内，符合从轻处罚情形的没收违法购进的药品，没收违法所得，并处货值金额 2倍罚款。违法购进药品货值金额在1万元以上，符合从轻处罚情形的没收违法购进的药品，没收违法所得，并处货值金额 2倍或3倍罚款。违法购进药品货值金额在1万元以上，符合从重处罚情形 的没收违法购

11、进的药品，没收违法所得，并处货值金额 3倍或4倍罚款。明知供货方无生产经营资格，故意从非法渠道购药或从 非法渠道购进特殊管理药品的没收违法购进的药品，没收违法所得，并处货值金额 4倍或5倍罚款；吊销许可证或建议卫生行政部门 吊销医疗机构执业许可证。7伪造、变造、买卖、出 租、出借许可证或者药 品批准证明文件中华人民共和国药品管理法 第八十二 条没收违法所得，并处违法所得一倍以上 三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二 万元以上十万元以下的罚款；情节严重 的，并吊销卖方、出租方、出借方的药 品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者撤销药品批 准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事 责任。

12、伪造、变造许可证或者药品批准证明文件违法所得1万元以内的没收违法所得，并处违法所得1倍罚款；无违法所得的，处30000元罚款。伪造、变造许可证或者药品批准证明文件违法所得1万元以上不足3万元的没收违法所得，并处违法所得2倍的罚款，无违法所得的，处3000060000元罚款。伪造、变造许可证或者药品批准证明文件违法所得3万元以上的没收违法所得，并处违法所得3倍的罚款，无违法所得的，处60000100000元罚款。买卖、出租许可证或者药品批准证明文件违法所得1万元以内的没收违法所得，并处违法所得1倍的罚款，无违法所得的，处20000元罚款。吊销许可证或者药 品批准证明文件。买卖、出租许可证或者药品

13、批准证明文件违法所得1万元以上不足5万元，或情节严重的没收违法所得，并处违法所得 2倍罚款，无违法 所得的，处2000050000元罚款。吊销许可证或 者药品批准证明文件。买卖、出租许可证或者药品批准证明文件违法所得5万元（含5万元）以上，或情节严重的没收违法所得，并处违法所得 3倍罚款，无违法 所得的，处50000100000元罚款。吊销许可证 或者药品批准证明文件。出借药品经营许可证（零售），没有违法所得的处20000元罚款。出借药品经营许可证（批发），没有违法所得的处50000元罚款。出借医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件， 没有违法所得的处60000元罚款。出借药品生产许可证或者药

14、品批准证明文件，没有 违法所得的处80000元罚款。序号违法行为处罚依据适用情形自由裁量标准8提供虚假的证明、文件 资料样品或者采取其他 欺骗手段取得药品经 营许可证的中华人民共和国药品管理法 第八十三条吊 销药品经营许可证，五年内不受理其申请， 并处一万元以上三万元以下的罚款。提供虚假的企业质量管理文件及主要设施、设备目录的吊销药品经营许可证，五年内不受理其申请， 并处1000015000元罚款。提供虚假的工商行政管理部门拟办企业核准 证明文件，或提供虚假的营业场所、仓库平面 布置图及房屋产权或使用权证明的吊销药品经营许可证，五年内不受理其申请， 并处1500025000元罚款。提供虚假的药

15、学专业技术人员资格证书及聘 书的吊销药品经营许可证，五年内不受理其申请， 并处2500030000元罚款。9医疗机构在市场上销售 其配制的制剂的中华人民共和国药品管理法 第八十四条责 令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售 制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款；有违 法所得的，没收违法所得。情节轻微，销售金额不足 1万元，符合从轻处 罚情形的责令改正，没收违法销售的制剂，有违法所得的， 没收违法所得，并处货值金额 1倍的罚款。销售金额1万元（含1万元）以上不足3万元， 符合从轻处罚情形的责令改正，没收违法销售的制剂，有违法所得的， 没收违法所得，并处货值金额1.5或2倍的罚款。销售金额3万元以

16、上，或有其他严重情节的责令改正，没收违法销售的制剂，有违法所得的， 没收违法所得，并处货值金额 2.5或3倍罚款。10开办药品生产企业、药 品生产企业新建药品生 产车间、新增生产剂型， 在国务院药品监督管理 部门规定的时间内未通 过药品生产质量管理 规范认证，仍进行药 品生产的中华人民共和国药品管理法实施条例第六十三条、中华人民共和国药品管理法 第七 十九条给予警告，责令限期改正；逾期不改正 的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二 万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品生 产许可证、药品经营许可证和药物临床 试验机构的资格。情节轻微，生产药品货值金额不足 1万元的给予警告，责令限期改正。逾期不

17、改正，生产药品货值金额1万元以上不 足3万元的责令停产、停业整顿，并处500010000元罚款。逾期不改正，生产药品货值金额3万元以上不 足5万元的责令停产、停业整顿，并处1000015000元罚款。逾期不改正，生产药品货值金额5万元以上不 足10万元的责令停产、停业整顿，并处 1500020000元罚 款。11开办药品经营企业，在 国务院药品监督管理部 门规定的时间内未通过 药品经营质量管理规 范认证，仍进行药品 经营的中华人民共和国药品管理法实施条例第六十三条、中华人民共和国药品管理法 第七 十九条给予警告，责令限期改正；逾期不改正 的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二 万元以下的罚款

18、；情节严重的，吊销药品生 产许可证、药品经营许可证和药物临床 试验机构的资格。情节轻微，零售企业销售金额不足1000元的，批发企业销售金额不足 1万元，符合从轻处罚 情形的给予警告，责令限期改正。逾期不改正，零售企业销售金额1000元以上不足3000元的，批发企业销售金额 1万元以上不足3万元的责令停产、停业整顿，并处500010000元罚款。逾期不改正，零售企业销售金额3000元以上不足1万元的，批发企业销售金额3万元以上 不足5万元的责令停产、停业整顿，并处1000015000元罚款。逾期不改正，零售企业销售金额1万元以上不 足3万元的，批发企业销售金额5万元以上的责令停产、停业整顿，并处

19、 1500020000元罚 款。序号违法行为处罚依据适用情形自由裁量标准12擅自委托或接受委托 生产药品的中华人民共和国药品管理法实施条例第六十四条、中华人民共和国药品管理法第七 十四条没收违法生产、销售的药品和违法所 得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以 上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予 以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的， 吊销药品生产许可证、药品经营许可证 或者医疗机构制剂许可证；构成犯罪的， 依法追究刑事责任。情节轻微，违法委托生产销售药品货值金额不 足1万元，符合从轻处罚情形的没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额 2倍罚款。违法委托生产

20、销售药品货值金额1万元以上不足3万元的没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额 3倍罚款。违法委托生产销售药品货值金额 3万元以上不 足5万元，符合从轻重罚情形的没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额 4倍罚款；有药品批 准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿。违法委托生产销售药品货值金额 5万元以上，情节严重的没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额 5倍罚款；有药品批 准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿； 吊销医疗机构制剂许可证。13擅自在城乡集市贸易 市场销售药品或在集 贸市场设点超范围经 营药品

21、的中华人民共和国药品管理法实施条例第六十五条、中华人民共和国药品管理法第七 十三条依法予以取缔，没收违法生产、销售的 药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品 货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。情节轻微，销售药品货值金额不足1000元，符合从轻处罚情形的依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额 2倍的罚款。销售药品值金额在1000元以上不足5000元的依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额2.5倍的罚款。销售药品值金额在5000元以上不足10000元 的依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售

22、药品货值金额 3倍的罚款。销售药品值金额在10000元以上的依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额 4倍的罚款。阻挠执法人员查处违法行为，藏匿、销毁证据， 或者有其他从重处罚情形的依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额 5倍的罚款。14医疗机构擅自使用其 它医疗机构制剂的中华人民共和国药品管理法实施条例第六十六条、中华人民共和国药品管理法第八 十条责令改正，没收违法购进的药品，并处违 法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚 款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重 的，吊销医疗机构执业许可证书。情节轻微，违法使用制剂货值金额不足 1万

23、元， 符合从轻处罚情形的责令改正，没收违法使用的制剂和违法所得，并处违法使用制剂货值金额 2倍的罚款。违法使用货值金额1万元以上不足3万元，符 合从轻处罚情形的责令改正，没收违法使用的制剂和违法所得，并处违法使用制剂货值金额 3倍的罚款。违法使用货值金额3万元以上，或有其他严重 情节的责令改正，没收违法使用的制剂和违法所得，并处违法使用制剂货值金额 4倍的罚款。伪造、藏匿或销毁证据，或者有其他从重处罚 情形的没收违法使用的制剂和违法所得，并处违法使用 制剂货值金额5倍的罚款。序号违法行为处罚依据适用情形自由裁量标准15个体门诊部、诊所提供 的药品超出规定范围 和品种的中华人民共和国药品管理法实

24、施条例第六十七条、中华人民共和国药品管理法第七 十三条没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下 的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。超出诊疗范围使用药品在 3个品种之内，使用 药品货值金额不足1000元的责令改正。超出诊疗范围使用药品在 3个品种以上5个品 种之内，使用药品货值金额1000元以上不足3000元的没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售 的药品货值金额2倍的罚款。超出诊疗范围使用药品在 5个品种以上8个品 种之内，使用药品货值金额 3000元以上不足5000元的没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售 的药品货值金额3倍的罚款。超出诊疗范围使

25、用药品在 8个品种以上10个 品种之内，使用药品货值金额5000元以上，逾期不改正或有其他从重处罚情形的没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售 的药品货值金额4倍的罚款。拒不改正，阻挠执法检查，或者藏匿、销毁证 据或有其他从重处罚情形的没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售 的药品货值金额5倍的罚款。16医疗机构使用假药、劣 药的中华人民共和国药品管理法实施条例第六十八条、中华人民共和国药品管理法第七十四条、第七十五条使用劣药情节轻微，销售金额在 1万元以内， 符合从轻处罚情形的没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售 的药品货值金额1倍的罚款。使用劣药货值金额1万元以上不足3万元的

26、没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售 的药品货值金额2倍的罚款。使用劣药货值金额 3万元以上不足5万元，符 合从重处罚情形的没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售 的药品货值金额3倍的罚款。使用假药情节轻微，销售金额在 1万元以内，符合从轻处罚情形的没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售 的药品货值金额2倍的罚款。使用假药货值金额在1万元以上不足3万元的没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售 的药品货值金额3倍的罚款。使用假药货值金额在 3万元以上不足5万元， 或符合从重处罚情形的没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售 的药品货值金额4倍的罚款。使用假药货值金额在 5万元

27、以上，情节严重的没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售 的药品货值金额5倍的罚款。序号违法行为处罚依据适用情形自由裁量标准17擅自进行临床 试验的中华人民共和国药品管理法实施条例 第六十九条、中华人民共和国药品管理 法第七十九条给予警告，责令限期改 正；逾期不改正的，责令停产、停业 整顿，并处五千元以上二万元以下的 罚款；情节严重的，吊销药品生产 许可证、药品经营许可证和药 物临床试验机构的资格。初次违法擅自在1个医院进行试验，或临 床试验病例数在5个以下的给予警告，责令限期改正。初次违法擅自在2个医院进行试验，或临 床试验病例数在5个以上10个以下的给予警告，责令限期改正；并处以5000

28、10000元的罚款。初次违法擅自在3个医院进行试验，或临 床试验病例数在10个以上的给予警告，责令限期改正；并处以1000020000元的罚款。逾期不改正，仍进行临床试验的责令停产、停业整顿，并处1000020000元的罚款。18生产没有国家 标准的中药饮 片，不符合炮制 规范的；医疗机 构不按批准的 标准配制制剂 的中华人民共和国药品管理法实施 条例第七十一条、中华人民共和 国药品管理法第七十五条生产或配制药品货值金额不足1万元，符合从轻处罚情形的没收违法生产或者配制的药品和违法所得，并处违法生产或者配制药 品货值金额1倍的罚款。生产或配制药品货值金额1万元以上不足3万元的没收违法生产或者配

29、制的药品和违法所得，并处违法生产或者配制药 品货值金额2倍的罚款。生产或配制药品货值金额 3万元以上不足 5万元，符合从重处罚情形的没收违法生产或者配制的药品和违法所得，并处违法生产或者配制药 品货值金额3倍的罚款。生产或配制药品货值金额 5万元以上，符 合从重处罚情形的没收违法生产或者配制的药品和违法所得，并处违法生产或者配制药 品货值金额3倍的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销；并责令停 产、停业整顿。生产或配制药品货值金额 5万元以上，情 节严重的没收违法生产或者配制的药品和违法所得，并处违法生产或者配制药 品货值金额3倍的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销；吊销药 品生产许可证或医疗机

30、构制剂许可证19药品生产、经营 企业、医疗机构 变更生产经营 许可事项的，应 当办理变更登 记手续而未办 理的中华人民共和国药品管理法实施 条例第七十四条由原发证部门给予 警告，责令限期补办变更登记手续； 逾期不补办的，宣布其药品生产许 可证、药品经营许可证和医 疗机构制剂许可证无效；仍从事药 品生产经营活动的，依照中华人民 共和国药品管理法第七十三条的规 定给予处罚。逾期不补办变更登记手续仍从事药品生 产经营活动，生产、销售药品货值金额不 足1万元，符合从轻处罚情形的依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生 产、销售的药品货值金额 2倍的罚款。逾期不补办变更登记手续仍从事

31、药品生产经营活动，生产、销售药品货值金额1万元以上不足3万元的依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生 产、销售的药品货值金额 3倍的罚款。逾期不补办变更登记手续仍从事药品生产经营活动，生产、销售药品货值金额3万元以上不足5万元的依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生 产、销售的药品货值金额 4倍的罚款。生产、销售药品货值金额 5万元以上的依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生 产、销售的药品货值金额 5倍的罚款。序号违法行为处罚依据适用情形自由裁量标准20生产企业擅自生 产蛋白同化制剂、 肽类激素，或者未 按照反兴奋剂条 例规定

32、渠道供应 蛋白同化制剂、肽 类激素的反兴奋剂条例第三十八条没收非法生 产、经营的蛋白同化制剂、肽类激素和违 法所得，并处违法生产药品货值金额 2倍 以上5倍以下的罚款；情节严重的，由发 证机关吊销药品生产许可证；构成犯 罪的，依法追究刑事责任。非法生产货值金额不足1000元，符合从轻处罚情形的没收非法生产蛋白同化制剂、肽类激素和违法 所得，并处货值金额 2倍的罚款。非法生产货值金额在 1000元以上不足1万元的没收非法生产蛋白同化制剂、肽类激素和违法 所得，并处货值金额 3倍的罚款。非法生产货值金额在1万元以上不足3万元，符合从重处 罚情形的没收非法生产蛋白同化制剂、肽类激素和违法 所得，并处

33、货值金额4倍的罚款。非法生产货值金额在3万元以上不足5万元，情节严重的没收非法生产蛋白同化制剂、肽类激素和违法 所得，并处货值金额 5倍的罚款；吊销药品 生产许可证。生产企业未按照规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素， 涉案货值不足1000元，符合从轻处罚情形的没收非法生产蛋白同化制剂、肽类激素和违法 所得，并处货值金额 2倍的罚款。生产企业未按照规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素， 涉案货值1000元以上不足5000元的没收非法生产蛋白同化制剂、肽类激素和违法 所得，并处货值金额 3倍的罚款。生产企业未按照规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素， 涉案货值5000元以上不足1万元，符合从重处罚情形

34、的没收非法生产蛋白同化制剂、肽类激素和违法 所得，并处货值金额4倍的罚款。生产企业未按照规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素， 涉案货值1万元以上的没收非法生产蛋白同化制剂、肽类激素和违法 所得，并处货值金额 5倍的罚款。21药品批发企业擅 自经营蛋白同化 制剂、肽类激素， 或者未按照反兴 奋剂条例规定渠 道供应蛋白同化 制剂、肽类激素的反兴奋剂条例第三十八条没收非法生 产、经营的蛋白同化制剂、肽类激素和违 法所得，并处违法经营药品货值金额 2倍 以上5倍以下的罚款；情节严重的，由发 证机关吊销药品经营许可证；构成犯 罪的，依法追究刑事责任。擅自经营或者不按规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激 素，

35、涉案货值金额不足1000元，符合从轻处罚情形的没收非法生产蛋白同化制剂、肽类激素和违法 所得，并处货值金额 2倍的罚款。擅自经营或者不按规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激 素，涉案货值金额1000元以上不足5000元的没收非法生产蛋白同化制剂、肽类激素和违法 所得，并处货值金额 3倍的罚款。擅自经营或者不按规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素，涉案货值金额 5000元以上不足1万元，符合从重处 罚情形的没收非法生产蛋白同化制剂、肽类激素和违法 所得，并处货值金额4倍的罚款。擅自经营或者不按规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激 素，涉案货值金额1万元以上的没收非法生产蛋白同化制剂、肽类激素和违法 所得，

36、并处货值金额 5倍的罚款。22药品零售企业擅 自经营蛋白同化 制剂、肽类激素的反兴奋剂条例第三十八条没收非法生 产、经营的蛋白同化制剂、肽类激素和违 法所得，并处违法经营药品货值金额 2倍 以上5倍以下的罚款；情节严重的，由发 证机关吊销药品经营许可证；构成犯 罪的，依法追究刑事责任。擅自经营蛋白同化制剂、 肽类激素，涉案金额不足500元， 符合从轻处罚情形的没收非法生产蛋白同化制剂、肽类激素和违法 所得，并处货值金额 2倍的罚款。擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素，涉案金额500元以上不足1000元的没收非法生产蛋白同化制剂、肽类激素和违法 所得，并处货值金额 3倍的罚款。擅自经营蛋白同化制剂、

37、肽类激素，涉案金额1000元以上不足2000元，符合从重处罚情形的没收非法生产蛋白同化制剂、肽类激素和违法 所得，并处货值金额4倍的罚款。擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素，涉案金额2000元以上不足5000元，情节严重的没收非法生产蛋白同化制剂、肽类激素和违法 所得，并处货值金额5倍的罚款；吊销许可证。序号违法行为处罚依据适用情形自由裁量标准23疫苗生产、批发企业未依 照规定在纳入国家免疫 规划疫苗的最小外包装 上标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的疫苗流通和预防接种管理条例 第六十二条责令改正，给予警告； 拒不改正的，处 5000元以上2万 元以下的罚款，并封存相关的疫苗初次违法，情节轻

38、微的责令改正，给予警告。涉案疫苗数量在500人份以下的处50008000元罚款。涉案疫苗数量在5001000人份的处800012000元罚款。涉案疫苗数量在10002000人份的处1200016000元罚款。涉案疫苗数量在2000人份以上的处1600020000元罚款。24疫苗生产企业、疫苗批发 企业向疾病预防控制机 构、接种单位、疫苗批发 企业以外的单位或者个 人销售第二类疫苗，疫苗 批发企业从不具有疫苗 经营资格的单位或者个 人购进第二类疫苗的疫苗流通和预防接种管理条例 第六十三条没收违法销售的疫苗， 并处违法销售的疫苗货值金额 2倍 以上5倍以下的罚款；有违法所得 的，没收违法所得；情节

39、严重的， 依法吊销疫苗生产资格、 疫苗经营 资格。疫苗生产企业、疫苗批发企业违法销售的疫苗货 值金额不足100元，符合从轻处罚情形的没收违法销售的疫苗和违法所得，并处违法销售的疫苗 货值金额2倍的罚款。疫苗生产企业、疫苗批发企业违法销售的疫苗货 值金额在100元以上不足500元的没收违法销售的疫苗和违法所得，并处违法销售的疫苗 货值金额3倍的罚款。疫苗生产企业、疫苗批发企业违法销售的疫苗货 值金额在500元以上不足1000元的没收违法销售的疫苗和违法所得，并处违法销售的疫苗 货值金额4倍的罚款。疫苗生产企业、疫苗批发企业违法销售的疫苗货 值金额在1000元以上的没收违法销售的疫苗和违法所得，并

40、处违法销售的疫苗 货值金额5倍的罚款。疫苗批发企业违法购进第二类疫苗，涉案金额不足5000元的没收违法销售的疫苗和违法所得，并处违法销售的疫苗 货值金额2倍的罚款。疫苗批发企业违法购进第二类疫苗，涉案金额 5000元以上不足1万元的没收违法销售的疫苗和违法所得，并处违法销售的疫苗 货值金额3倍的罚款。疫苗批发企业违法购进第二类疫苗，涉案金额1万元以上不足3万元的没收违法销售的疫苗和违法所得，并处违法销售的疫苗 货值金额4倍的罚款。疫苗批发企业违法购进第二类疫苗，涉案金额3万元以上的没收违法销售的疫苗和违法所得，并处违法销售的疫苗 货值金额5倍的罚款。25疾病预防控制机构、接种 单位、疫苗生产企

41、业、疫 苗批发企业未在规定的 冷藏条件下储存、运输疫 苗的疫苗流通和预防接种管理条例 第六十四条责令改正，给予警告， 对所储存、运输的疫苗予以销毁； 疫苗生产企业、疫苗批发企业拒不 改正的，由药品监督管理部门依法 责令停产、停业整顿，并处 5000 元以上2万元以下的罚款；造成严 重后果的，依法吊销疫苗生产资 格、疫苗经营资格。初次违法的责令改正，给予警告，对所储存、运输的疫苗予以销毁。涉案疫苗数量在500人份以下的责令停产、停业整顿，并处50008000元罚款。涉案疫苗数量在5001000人份的责令停产、停业整顿，并处800012000元罚款。涉案疫苗数量在10002000人份的责令停产、停

42、业整顿，并处 1200016000元罚款。涉案疫苗数量在2000人份以上或有其他严重情 节的责令停产、停业整顿，并处 1600020000元罚款。序号违法行为处罚依据适用情形自由裁量标准26不具有疫苗经营资 格的单位或者个人 经营疫苗的疫苗流通和预防接种管理条例 第 六十八条、中华人民共和国药品管 理法第七十三条违法经营疫苗货值金额不足1000元的依法予以取缔，没收违法销售的疫苗和违法所得，并处 违法销售的疫苗货值金额 2倍的罚款。违法经营疫苗货值金额1000元以上不足1万元的依法予以取缔，没收违法销售的疫苗和违法所得，并处 违法销售的疫苗货值金额 3倍的罚款。违法经营疫苗货值金额1万元以上不

43、足3万元，符合从重处罚情形的依法予以取缔，没收违法销售的疫苗和违法所得，并处 违法销售的疫苗货值金额 4倍的罚款。违法经营疫苗货值金额3万元以上不足5万元，情节严重的依法予以取缔，没收违法销售的疫苗和违法所得，并处 违法销售的疫苗货值金额 5倍的罚款。27麻醉药品和精神药 品定点生产企业未 按照麻醉药品和精 神药品年度生产计 划安排生产的麻醉药品和精神药品管理条例 第 六十七条责令限期改正，给予警告， 并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处 5万 元以上10万元以下的罚款；情节严 重的，取消其定点生产资格。初次违法，与计划生产数相差 5刈下的责令限期改正，给予警告，并没收

44、违法所得和违法销售 的药品。逾期不改正，与计划生产数相差10蛆下的没收违法所得和违法销售的药品，责令停产，并处 6000070000元的罚款。逾期不改正，与计划生产数相差 10% 30%勺没收违法所得和违法销售的药品，责令停产，并处 5000060000元的罚款。逾期不改正，与计划生产数相差 30% 60%勺没收违法所得和违法销售的药品，责令停产，并处 7000080000元的罚款。逾期不改正，与计划生产数相差 60% 90%勺没收违法所得和违法销售的药品，责令停产，并处 8000090000元的罚款。逾期不改正，与计划生产数相差 90%z上，或造成 严重后果的没收违法所得和违法销售的药品，责

45、令停产，并处 90000100000元的罚款。28麻醉药品和精神药 品定点生产企业未 依照规定向药品监 督管理部门报告生 产情况的麻醉药品和精神药品管理条例 第 六十七条责令限期改正，给予警告， 并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处 5万 元以上10万元以下的罚款；情节严 重的，取消其定点生产资格。初次违法，未按规定报告的责令限期改正，给予警告。逾期不改正，仍不报告的责令停产，并处以5000060000元的罚款。进行报告但有虚报、瞒报情节的责令停产，并处以6000080000元的罚款。未按规定报告，造成严重后果的责令停产，并处以80000100000元的罚款。序号违法行

46、为处罚依据适用情形自由裁量标准29麻醉药品和精神药 品定点生产企业未 依照规定储存麻醉 药品和精神药品，或 者未依照规定建立、 保存专用账册的麻醉药品和精神药品管理条例 第六十七条责 令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法 销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取 消其定点生产资格。初次违法，情节轻微的责令限期改正，给予警告。未按要求进行储存，违反其中一项规定或者未 按规定建立、保存专用账册的处以5000070000元的罚款。未按要求进行储存，违反其中二项以上规定或 者建立虚假账册的处以80000100000元的罚款。未按规定储存，或者未按规定建

47、立、保存专用 账册，造成严重后果的处以7000080000元的罚款30麻醉药品和精神药 品定点生产企业未 依照规定销售麻醉 药品和精神药品的麻醉药品和精神药品管理条例 第六十七条责 令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法 销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取 消其定点生产资格。初次违法，情节轻微的责令限期改正，给予警告。涉案药品货值1000元以下的处以5000060000元的罚款。涉案药品货值10003000元的处以6000070000元的罚款。涉案药品货值300010000元的处以7000080000元的罚款。涉案药品货值10000元以上或

48、造成严重后果的处以80000100000元的罚款。31麻醉药品和精神药 品定点生产企业未 依照规定销毁麻醉 药品和精神药品的麻醉药品和精神药品管理条例 第六十七条责 令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法 销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取 消其定点生产资格。初次违法，情节轻微的责令限期改正，给予警告。涉案药品货值1000元以下的处以5000060000元的罚款。涉案药品货值10003000元的处以6000070000元的罚款。涉案药品货值300010000元的处以7000080000元的罚款。涉案药品货值10000元以上的，或使药品流入

49、社会，造成严重后果的处以80000100000元的罚款。32麻醉药品和精神药 品定点批发企业违 反规定销售麻醉药 和和精神药品的麻醉药品和精神药品管理条例第六十八条责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法 销售的药品；逾期不改正的，并处违法销售药品 货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的， 取消其定点批发资格。初次违法，情节轻微的责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违 法销售的药品。违反规定销售麻醉药品或精神药品金额不足 1000元，符合从轻处罚情形的没收违法所得和违法销售的药品，并处违法销售 药品货值金额2倍的罚款。逾期不改正，违反规定销售麻醉药品或精神药 品金额1000元以上不

50、足5000元的没收违法所得和违法销售的药品，并处违法销售 药品货值金额3倍的罚款。逾期不改正，违反规定销售麻醉药品或精神药 品金额5000元不足1万元的没收违法所得和违法销售的药品，并处违法销售 药品货值金额4倍的罚款。逾期不改正，违反规定销售麻醉药品或精神药 品金额1万元以上的没收违法所得和违法销售的药品，并处违法销售 药品货值金额5倍的罚款。序号违法行为处罚依据适用情形自由裁量标准33麻醉药品和精 神药品定点批发企 业违反规定经营麻 醉药品原料药和第 一类精神药品原料 药的麻醉药品和精神药品管 理条例第六十八条责令限期改 正，给予警告，并没收违法所得 和违法销售的药品；逾期不改正 的，并处

51、违法销售药品货值金额 2倍以上5倍以下的罚款；情节 严重的，取消其定点批发资格。初次违法，情节轻微的责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违 法销售的药品。逾期不改正，销售药品货值金额不足1000元的没收违法所得和违法销售的药品，并处违法销售 药品货值金额2倍的罚款。逾期不改正，销售药品货值金额1000元以上不足3000元的没收违法所得和违法销售的药品，并处违法销售 药品货值金额3倍的罚款。逾期不改正，销售药品货值金额3000元以上不足1万元的没收违法所得和违法销售的药品，并处违法销售 药品货值金额4倍的罚款。逾期不改正，销售药品货值金额1万元以上，或向无资格单位销售，或造成严重后果的没收违

52、法所得和违法销售的药品，并处违法销售 药品货值金额5倍的罚款。34麻醉药品和精神药 品定点批发企业未 依照规定购进麻醉 药品和第一类精神 药品的麻醉药品和精神药品管理条 例第六十九条责令限期改正， 给予警告；逾期不改正的，责令 停业，并处2万元以上5万元以 下的罚款；情节严重的，取消其 定点批发资格。初次违法，情节轻微的责令限期改正，给予警告。逾期不改正，购进药品货值金额不足1000元的责令停业，并处 2000025000元罚款。逾期不改正，购进药品货值金额1000元以上不足3000元的责令停业，并处 2500035000元罚款。逾期不改正，销售药品货值金额3000元以上不足1万元的责令停业，

53、并处 3500045000元的罚款。从无资格单位购进药品，或造成严重后果的责令停业，并处以 4500050000元的罚款。35麻醉药品和精神药 品定点批发企业未 保证供药责任区域 内的麻醉药品和第 一类精神药品的供 应麻醉药品和精神药品管理条 例第六十九条责令限期改正， 给予警告；逾期不改正的，责令 停业，并处2万元以上5万元以 下的罚款；情节严重的，取消其 定点批发资格。初次违法，情节轻微并立即改正的责令限期改正，给予警告。逾期不改正，影响1-2个购进单位经营或使用的责令停业，并处 2000030000元罚款。逾期不改正，影响2-3个购进单位经营或使用的责令停业，并处 3000040000元

54、罚款。影响购进单位经营或使用，造成严重后果的责令停业，并处 4000050000元罚款。36麻醉药品和精神药 品定点批发企业未 对医疗机构履行送 货义务的麻醉药品和精神药品管理条 例第六十九条责令限期改正， 给予警告；逾期不改正的，责令 停业，并处2万元以上5万元以 下的罚款；情节严重的，取消其 定点批发资格。初次违法，情节轻微的责令限期改正，给予警告。逾期不改正，影响1-2个医疗机构使用的责令停业，并处 2000030000元罚款。逾期不改正，影响2-3个医疗机构使用的责令停业，并处 3000040000元罚款。影响医疗机构使用，造成严重后果的责令停业，并处 4000050000元罚款。序号违法行为处罚依据适用情形自由裁量标准37麻醉药品和精神药品定点 批发企业未依照规定报告 麻醉药品和精神药品的进 货、销售、库存数量以及流 向的麻醉药品和精神药品管理条例 第六十九条责令限期改正，给予警 告；逾期不改正的，责令停业，并 处2万元以上5万元以下的罚款； 情节严重的，取消其定点批发资 格。初次违法，情节轻微的责令限期改正，给予警告。逾期不改正，未进行报告的责令停业，并处以 2000030000元的罚款。已报告但有虚报、瞒报情节的责令停业，并处以 3000040000元