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文档简介
1、医疗器械采购、收货、验收管理制度1采购1.1.1. 采购员把质量作为选择所购入医疗器械和供货者条件的首位,从具有合法 资质的供货者采购,严格执行“按需购进、择优选购,质量第一”的原则购入医 疗器械;1.1.2. 采购员在采购前应当获取完整供货者、所购入医疗器械并加盖供货者公章 的相关证明文件或者复印件,包括:、营业执照;、医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证;、 医疗器械注册证或者备案凭证;、销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的 授权书原件;1.1.3. 授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码;1.1.3. 采购员将供货者、所购入医疗器械相关证明文件(归质管部
2、存档)录入计 算机管理系统后,交质管部审核合格后采购。1.2.1. 采购员与供货者签署采购合同或者协议,明确医疗器械的名称、规格(型 号)、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等并 建立档案。1.2.2. 在采购合同或者协议中, 与供货者约定质量责任和售后服务责任, 以保证 医疗器械售后的安全使用。1.3.1.采购部在采购医疗器械时,应当建立采购记录(交财务部存档) ;1.3.2. 采购记录应当列明医疗器械的名称、规格(型号) 、注册证号或者备案凭 证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。2. 收货2.1 购进医疗器械收货2.1.1. 收货员在接收医疗器械时
3、, 应当核实运输方式及产品是否符合要求, 并对 照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对;2.1.2. 随货同行单 (交财务部存档) 应当包括供货者、生产企业及生产企业许可 证号(或者备案凭证编号) 、医疗器械的名称、规格(型号) 、注册证号或者备案 凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货 日期等内容,并加盖供货者出库印章。2.1.3 交货员和收货员双方应当对交运情况当场签字确认;2.1.4 收货员对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收。2.1.5 收货员对符合收货要求的医疗器械,应当按品种特性要求放于相应待验 区域,或者设置状态标示,并通知验收人员进行验收。2.2销售退回医疗器械收货2.2.1收货员应当依据计算机系统中销售人员的退货凭证,没有退货凭证或者 退货凭证内容不符合公司相关规定的,不得收货。2.2.2 收货员要根据退货凭证对销后退回医疗器械进行核对,确认为本公司销 售的医疗器械,方可收货并放置于验场区。 在收货清单上签字, 并与验收员交接。3. 验收3.1.1 验收员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对,并做好验收记录;3.1.2. 验收记录包括医疗器械的名称、规格(型号) 、注册证号或者备案凭证编 号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期(或者失效期) 、生产企业、供货 者、到货数量、到货日
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