电脑中频治疗仪说明书

1、产品执行标准：YZB/苏0407-2010产品注册证号：苏食药监械（准）字2014第号生产许可证编号：苏食药监械生产许2001-0639号产品名称：电脑中频治疗仪产品型号：FYZ0306-A（L）FYZ0306-A电脑中频治疗仪使用说明书连云港福源医疗器械有限公司Lianyungang Fuyuan Medical Device Co.,Ltd.本说明书完全按照国家技术监督局发布的GB9969.1-2008 工业产品使用说明书总则、国家食品药品监督管理局发布的医疗器械说明书管理规定进行编写，符合国家标准和企业标准。本说明书所述内容根据产品的特点和需要描述出主要结构、性能、规格和正确安装、使用、

2、操作、维修、保养、吊运、和贮存等方法，以及保护操作者和产品的安全措施。详细内容请见各章节。说明书由本公司编写，版权所有，未经许可不得翻印、删改。对说明书的内容本公司有最终解释权，并对此款产品说明书的版本升级不作跟踪更新。 警告：您应当了解如何避免病人与医务人员遭受伤害的信息 小心：您应当了解如何避免设备遭受损害的信息 注意：强调重要的信息 用 户 必 读尊敬的客户，十分感谢您使用我公司生产的电脑中频治疗仪。本公司声明，使用本治疗仪之前，必须熟读使用说明书，并严格按照使用说明书的要求和操作方法进行操作和使用。因未按使用说明书的要求操作、使用、维护、保管而造成的任何异常现象或人身和机器危险伤害，本

3、公司不承担安全、可靠性及性能保证责任！也不会对此类故障给予免费维修!l 警告：1. 不要在有可燃气体和会引发爆炸的地方使用本仪器。2. 为保证患者安全，治疗仪不可放置于可能掉落到患者身上的地方。3. 使用者在每次使用前必须对仪器进行安全性检查，应确保仪器能安全使用和正常工作。4. 使用前必须保证治疗仪正确可靠接地。5. 虽然所有应用部分都经过了生物兼容性测试，但极个别的人可能有过敏反映，对有过敏反应的患者应停止使用！6. 所有应用部分的连线应离开患者的颈部，以免缠绕患者颈部造成窒息。7. 治疗仪的各种附件不可随意更换，如果需要更换时应使用本治疗仪制造商提供的附件或与本治疗仪随机附带的附件相同型

4、号相同厂家相同标准的附件，否则会带来安全生物兼容性等方面的不良后果。8. 请不要擅自打开仪器外壳，设备外壳只能由经过授权的专业服务人员打开。当机壳打开时，有可能产生造成严重伤害的电磁波，而且有可能损坏仪器部件。9. 如果治疗仪意外跌落，不可以继续使用，建议用户将仪器寄回本公司详细检测安全和性能指标，经确认合格后方可继续使用。10. 对治疗仪进行维护时请先断开电源，并按照说明书中推荐的方法进行。11. 使用植入式电子装置（例如心脏起搏器）的患者不应使用治疗仪。12. 把高频手术设备和治疗仪同时连接到一个患者时，在治疗仪电极处可能引起烧伤，并可能损坏治疗仪。13. 靠近短波或微波治疗设备1m内使用

5、治疗仪，可能引起治疗仪的输出不稳定。14. 靠近胸部使用电极会增加心脏纤颤的危险。15. 使用过量电流密度刺激，有可能对病人产生危险。16. 治疗仪各通道可同时使用，但不可以用于同一个人。17. 本仪器及其配件的报废处理应遵守当地的法律法规。目 录一、概述1二、主要技术参数2三、仪器各部位功能示意图3四、治疗操作步骤5五、处方调制波形8六、主要结构10七、适应症与禁忌症10八、注意事项11九、贮存条件11十、常见故障排除：11十一、维护检查12十二、售后服务14十三、随机附件表14十四、治疗部位示意图15一、概述FYZ0306-A电脑中频治疗仪，是我公司自主研发设计的新一代电脑中频治疗仪，该仪

6、器外观美观、操作方便，适用于医院、卫生所和家庭中康复治疗使用。本机采用微电脑控制技术，由中、大规模集成电子组成，数码管独立显示各通道的界面状态。设有两路输出。机内存储30个特定的系列程序处方，针对不同用途精心编制而成，其中，多步程序常规治疗处方20个，常规波形处方9个，离子处方1个。该机有较好的镇痛、消炎、消肿、解痉、软化瘢痕和改善局部组织血液循环的作用。治疗程序是将频率、波形、节奏、定时等各种参数优化组合，输出有特定治疗作用的电流。中频电流能进入人体内深部，而不致强烈刺激皮神经核感受神经，而且还能改善局部血液循环。在一定的范围内，人体组织的阻抗与频率成反比，FYZ0306-A电脑中频治疗仪的

7、频率为4000Hz,频率属于中频范围，因此电流能够进入人体内一定的深度，达到治疗的目的。用户根据自身情况选择治疗处方，当处方选择好后，启动机器，即可自动按程序输出有特定治疗作用的系列中频电流，输出电流大小可根据病人的耐受限度自由调节。治疗时间显示为倒计时，当处方程序运行结束时，机器自动切断输出电流。并发出提示音响。本机含有电极板加热功能，可以在治疗的同时进行热敷。型号说明：FYZ 0306-A产品规格福源公司产品代号二、主要技术参数1. 安全分类：II类BF型普通设备。2. 电源：AC220V10%,50HZ2%3. 功耗：每路 20VA。4. 连续工作时间：4小时。5. 输出电流：在基准负载

8、下（500欧）50100 mA.6. 工作频率：4000Hz。7. 调制频率：0HZ200HZ。8. 调制波形：方波、尖波、三角波、正弦波、指数波、锯齿波、0幅波、1幅波、星形波、圆形波、梯形波。9. 治疗处方：0130可调10. 治疗时间：0540min可调11. 治疗幅值：0080可调，最大输出电流99mA12. 治疗温度：08可调，最高温度不超过6013. 环境温度：540.14. 环境湿度：80%。15. 大气压力范围：860hpa1060hpa.16. 熔断器：5mm20 mm，2.0A。17. 电极片尺寸：76*107mm(大)、55*78mm（小）！注意：当使用者使用到20档位以

9、上时，因输出电流密度大于2mA/cm2，使用者要特别注意。三、仪器各部位功能示意图1、主机正面图主机面板上显示20个常用处方，其他处方见本说明书时间调节显示温度调节显示左侧指示灯亮：处方显示右侧指示灯亮：强度显示1）5个按键热疗按键：调节热度，加热电极片。处方/强度（+）：未启动时，增加处方编号，启动后，增加治疗强度。处方/强度（-）：未启动时，减小处方编号，启动后，减小治疗强度。时间：不设置，启动后默认为20分钟，如果设置，则按照设置时间治疗。启停：启动或停止治疗的作用。2）显示左侧数码管：表示加热级别，08个等级，8表示一直加热，0表示不加热。中间数码管：启动前，表示处方号；启动后，表示治

10、疗强度。右侧数码管：表示治疗的时间（分钟）。治疗时表示剩余治疗时间。2、主机侧面图开关:为开 为关l 手柄控制：连接手柄控制器l 离子:离子治疗接口l 治疗输出：中频治疗输出l 保险丝：放置保险丝处l 电源插座：连接220V 50Hz交流电l 开关：打开或关闭治疗仪电源。3、手持控制手柄图使用时，将该手柄的连接接头插入主机的手柄控制口，即可操作使用。l ：启动或停止治疗的作用l ：未启动时，增加处方编号，启动后，增加治疗强度。l ：未启动时，减小处方编号，启动后，减小治疗强度。 4、电极片电极是用硅导电橡胶制成的。分为可加热电极和不可加热电极，形状有矩形、圆形、锤形等，可根据不同治疗部位选择相

11、应的形状，大小不等的电极。使用电极时请注意：用消毒液消毒后，在电极未干时直接与皮肤接触，或者在电极与皮肤之间垫上一张用温水浸湿的一次性使用的棉纸即可。也可直接将电极片弄湿即可。治疗时，电极片应与皮肤接触良好。四、治疗操作步骤 请详细阅读操作步骤，严格按其操作执行，不得擅自更改。1. 仪器连接1) 先与装箱清单核对机器配件是否齐全完好，取出电源线和电极连接线、电极片，把电极连接线与机器和电极片正确连接（按照三中所述连接）。连接好保护接地线。 2) 取出电源线，把机器与220V电源连接，按下电源开关，接通电源，（注意：接通电源时电极板不要固定在治疗部位），开机后蜂鸣器提示，仪器处于保护状态，仪器显

12、示为初始设置，初始处方号为“01”号处方，默认治疗时间为20分钟，治疗幅值为“00”。l 警告：如果发现治疗仪功能有损坏的迹象，或有出错提示出现，则不要使用此治疗仪治疗病人，并请与医院的生物医学工程师或本公司维修工程师联系。2. 电极板放置根据治疗病症，将电极片固定在人体的相应部位上，使用电极板时需要将电极片打湿。可以一个电极板放置在病患部位，另一个电极放置在电路流过肌体后的相对位置上；也可以将2电极片放置在患病部位的两侧，使电流恰好能通过患病部位。3. 参数设置1) 处方选择：根据所治疾病的类型，按下+或-键从治疗处方中找出对应的治疗处方号处方号从“01-30”变化 2）热量调节：按下“热疗

13、”键调节温度,热量调节有8个级别，0表示不加热，8表示一直加热，多次按下热疗键调节热量的大小。 3) 时间调节：按下“时间”键调节治疗时间，如果启动时，时间值为0，则会设置默认的时间为20分钟，可以在启动前或启动后设置时间，多次按下选择合适的时间进行治疗。4. 治疗1) 启动/停止：按下“启停”键启动或停止治疗，启动时，中间的数码管下面的左侧的指示灯熄灭，右侧的指示灯点亮，表示当前处于正在治疗模式，时间开始倒计时。2）启动后，初始治疗的强度为0，需要按下增加或减小键调整治疗幅值，使电流增加至人体所能耐受的程度为止，治疗幅值强度范围为00-80。但治疗关节部位时（如骨关节炎），电流强度应以有感觉

14、后为止，不能使电流过强。备注：大电极片用于腰、肩等接触面积较大的部位治疗；小电极片用于四肢等接触面积较小的部位治疗。治疗仪幅值在5以上时，电极片接触不良或脱落，治疗仪幅值将自动回归5档。 5. 中途停止1）治疗中途需要停止时，使用者可以随时按动主机上的“启动/停止”键，中断治疗。2）也可以通过按下手柄上的“启停”键来终止治疗3）如果来不及按下“启停”键，也可以通过移走电极片方式终止治疗，移走电极片后，治疗强度会变成5。6. 结束治疗治疗结束时，仪器会自动停止输出，蜂鸣器发出报警音，这时可取下电极片，关闭电源。（如果需要继续治疗，则按以上步骤，从新操作一遍。）注意：结束治疗时，先取下电极片，后关

15、闭电源。7. 离子导入治疗请在停止工作情况下，将电极连接线连接到治疗仪的离子接口，然后将处方选择到21处方，然后按开始按键启动治疗，接着调节到舒适的强度范围。8. 治疗注意事项：l 开始治疗时，应先打开仪器电源再给患者部位固定电极片。l 治疗结束后，先将电极片取下再关闭电源开关，然后拔下插头。l 治疗过程中，要远离干扰源，同一室内禁止放置高频、超短波、微波等设备l 治疗过程中，电极固定的位置要防止电流通过心脏（即不能一个电极放在心脏附近，另一个放在背部心脏投影区）。l 治疗过程中，固定电极时要保证电极的整个黑色面与皮肤接触良好，要防止点接触，否则容易影响疗效。需用绑带把电极片固定住，也可用砂袋

16、将电极片压在皮肤上。l 治疗过程中，不要在治疗过程中随便移动电极，若移动须仪器停止工作后移动。l 治疗过程中，如果感觉有任何不适，应停止治疗。l 仪器工作时不要把电极短路，避免损坏设备。l 治疗完毕，电极应清洗消毒后再进行下次治疗，不得重复交叉使用。l 建议用户使用本仪器前认真阅读该说明书。五、处方调制波形处方号治疗内容默认时间（分）01扭伤、挫伤肌肉劳损20调制波形：方波、指数波、星形波、圆形波、梯形波、等幅波02颈椎痛、落枕20调制波形：方波、指数波、正弦波、星型波、圆形波、等幅波03腰椎痛、腰椎间盘病变20调制波形：指数波、正弦波、梯形波、尖波、等幅波04肩周炎20调制波形：正弦波、指数

17、波、星形波、圆形波、等幅波05网球肘20调制波形：方波、指数波、梯形波、三角波、等幅波06肌纤维质炎20调制波形：正弦波、指数波、三角波、梯形波、尖波、等幅波07关节炎、类风湿性关节炎、骨质增生20调制波形：三角波、指数波、星形波、正弦波、圆形波、等幅波08神经痛、坐骨神经痛20调制波形：锯齿波、尖波、指数波、正弦波、三角波、等幅波09神经炎、末梢神经炎20调制波形：方波、正弦波、星形波、指数波、圆形波、三角波、等幅波10喉炎、声带麻痹20调制波形：方波、三角波、指数波、星形波、等幅波11电刺激（绷紧面部肌肉）20调制波形：方波、指数波、三角波、尖波、锯齿波、等幅波12电刺激（收紧腹部肌肉）2

18、0调制波形：指数波、锯齿波、三角波、星形波13乳房理疗20调制波形：正弦波、圆形波、梯形波、星形波、等幅波14电刺激（收紧腿、臀部肌肉）20调制波形：方波、正弦波、锯齿波、指数波15电刺激（促进性功能康复）20调制波形：方波、指数波、锯齿波、三角波、等幅波16运动后疲劳20调制波形：尖波、指数波、正弦波、锯齿波17经络穴位刺激20调制波形：正弦波、三角波、指数波、梯形波18电刺激强化肌肉20调制波形：正弦波、指数波、锯齿波、星形波、圆形波19功能性电刺激20调制波形：正弦波、星形波、指数波、等幅波20电刺激（废用性肌肉萎缩）20调制波形：方波、指数波、圆形波、等幅波21离子治疗（方波）20作用

19、：刺激神经肌肉，引起血管神经反应、调节植物神经，对脊髓通电镇痛22三角波20作用：刺激失神经肌肉，兴奋副交感神经23梯形波20作用：刺激神经肌肉，引起血管神经反应24正弦波20作用：抑制交感神经25星型波20作用：刺激失神经肌肉，兴奋副交感神经26锯齿波20作用：兴奋运动神经27指数波20作用：功能性电刺激（改善尿潴留、尿结石、胆结石、肺功能、周围神经康复、胃下垂）28尖波20作用：刺激神经肌肉、软化疤痕、松解粘连29指数波、梯形波20作用：功能性电刺激30圆形波20作用：抑制交感神经注：此表处方仅供参考使用，不同患者应根据个体差异选择不同的处方进行治疗。六、主要结构电源供电主机板键盘输入显示

20、输出阻抗变换功率输出七、适应症与禁忌症l 适用证本产品可减轻缓解软组织损伤、椎肩腰腿痛、神经炎、神经痛、周围神经损伤、骨关节病、附件炎、盆腔炎、胃下垂、便秘、运动后疲劳等疾病，但肌体易产生适应症。l 禁忌症出血情况；患有严重高血压、心脏病和带有植入式电子装置（如心脏起搏器）者、孕妇的下腹部、结核病灶；急性化脓炎症病灶部；血栓性静脉炎；破伤风；治疗部位有较大金属异物；感染性炎症；患有肿瘤或息肉的部位；心前区及心背区域禁止电极片对置作用，靠近胸部会增加心脏纤颤的危险。久病体虚者使用时输出剂量不宜过大过强。皮肤对点刺激治疗有过敏反映的患者及 其他不适应点刺激按摩治疗的病症；对电流不能耐受者，风湿性关

21、节炎及类风湿性关节炎的活动期不易使用。八、注意事项l 注意：1. 电极的位置要远离心脏、头部和孕妇腹部区域。2. 电极片在应用前要进行消毒处理。3. 电极片应分开摆放，以免影响治疗效果。4. 熔断器的更换：当确认为熔断器损坏时（最好与维修中心联系确认），应先关掉电源开关，拔下电源插头，再旋开保险座，严格按熔断器座旁的型号规定进行更换。5. 环境：遵循下列指导以保证电气安装的绝对安全。治疗仪使用的环境要合理地避免震动、灰尘、腐蚀性或易爆气体、极端的温度、潮湿等等。治疗仪在环境温度为040以下工作能满足技术指标。环境温度超出此范围，可能会影响仪器的准确度并导致元件和线路的损害。在仪器的周围应留出至

22、少2英寸(5厘米)空间以保证空气流通。6. 电源要求：请参看主要技术参数章节。九、贮存条件包装后的产品应贮存在环境温度-4055，相对湿度不超过93%，无腐蚀气体和通风良好的库房内。运输要求按合同规定，运输过程中应防止冲击，剧烈振动和潮湿。十、常见故障排除1. 接通电源后，指示灯不亮或无指示请检查是否通电，电源线是否完好，保险管是否完好。如果没问题，请与本公司售后服务部联系。2. 接通电源后，指示灯亮但不工作检查电源是否低于190V,如果电源没问题，请与本公司售后服务部联系。3. 调节电流输出时患者无感觉请检查输出导线端是否接好，衬垫是否用水浸湿或输出导线有无断路现象，显示的状态是否在“工作状

23、态”下。4. 总是显示强度5，首先检查是否连接好人体皮肤，电极片是否湿润。5. 如确属仪器内部有故障，请及时与我公司联系，以免耽误您使用。十一、维护检查1. 在使用治疗仪之前，应进行如下检查工作：n 检查是否有任何机械性损坏：n 检查全部外露导线，插入部分和附件： n 检查全部可能用于病人的仪器功能，并保证仪器处于良好工作状态。如果发现能证明仪器功能有损坏的迹象，则不得使用本治疗仪在病人身上进行治疗，请与医院的生物医学工程师或本公司维修工程师联系。每6-12个月或者在每次维修后，必须由合格的人员对设备进行一次全面性检查，包括功能安全性检查。应该按照医院的维修计划，对治疗仪的功能进行检查，并且至

24、少每3个月由合格的维修人员检验一次。所有需要将仪器打开进行的检查必须由合格的维修人员进行。安全和维护检查也可由本公司的人员进行。您当地的本公司办事处将乐于提供有关签订维修合同的资料 警告：如果使用此仪器的各个医院或机构不能实行一套满意的维护计划，则会造成设备功能失效，且可能危及人身健康。2. 治疗仪的一般清洁 警告：清洗治疗仪之前必须关掉电源并断开交流电源。电脑中频治疗仪应保持无尘土。建议要清洁机壳外表面和显示器屏幕。清洁机壳要用无浸蚀清洁剂，如肥皂和清水。 小心l 不要使用强溶剂，如丙酮。l 大多数的清洁剂必须稀释才能使用。按制造商的指示去稀释。l 千万不要使用磨损材料（例如钢丝绒或银抛光剂

25、）。l 不要让任何液体进入机壳，千万不要将系统的任何部份浸入液体。l 不要让任何清洁液留在仪器的任何部分表面。3. 清洁剂除开那些“小心”部份列出的溶液外，任何能规为以下类属产品的溶液可以作为清洁剂使用：n 稀释氨水n 稀释的次氯酸钠（洗涤用漂白粉） 注意浓度范围约为500ppm（1:100稀释的家庭用漂白粉）的次氯酸钠到5000ppm（1:10稀释的家庭用漂白粉）非常有效，多少ppm要看清洁和消毒的表面存在有多少有机物（血, 动植物粘液）而定。n 稀释的甲醛3537%n 过氧化氢3%n 乙醇n 异丙醇 注意治疗仪及其配件表面可用医用酒精擦拭，自然风干或用洁净、干爽的布清洁。注意：本公司对于将这些化学品作为传染病控制手段的有效性不承担