药品验收专业知识测试题

1、药品验收专业知识测试题部门：_姓名：_分数：_一、填空题（每空1分，共30分）1、 药品验收的内容包括：_、_、_、_。2、 颗粒状冲剂色泽及吸潮检查：_、_、_、_、_、_等现象。3、 _、_每批来货时，都需要批货的出厂检验报告书或_。4、 药品批准文号格式：_；试生产药品格式：_。5、 验收条件包括：_、_、_。6、 药品检验内包装标签内容：_、_、_、_、_、_、_。7、 按批号从原包装中抽取样品，样品应具有_.。8、 药品的入库验收人员的要求：_、_.。9、 国家药品标准从_实施新的国家药品标准，原省市地方标准不再使用，旧的批准文号从_取消其使用权。二、选择题1、 有关药品验收叙述不正

2、确的是：0) 首营品种必须申验审批同意，才能进货，不能先进货后申验1) 退货记录应保存三年2) 特殊管理药品有双人验收制度3) 进口药品与一般药品分开验收，生物制品、二类精神药品可不分开验收。2、 糖浆剂的验收不正确的是：1） 糖浆剂的含糖量应不低于65%（g/ml）2） 渗透检查、渗漏瓶数不超过5%3） 不得有异臭、发酵、产气、酸败霉变4） 含药材提取物的糖浆，允许有少量轻摇易散的沉淀物3、 硬胶囊剂的检查内容是：1） 外观整洁、大小相等、长短一致、无斑点、无结块、霉变现象2） 装量差异限度，0.3g以下差异限度10%，0.3g或0.3g以上，差异限度 7.5%3） 崩解时限，取胶囊6粒，均

3、应在30分钟全部崩解并通过筛网4） 以上均正确一、 解释题（每题5分，共20分）1、 有效期：2、 气雾剂：3、 龟裂与爆裂：二、 问答题（每题16分，共32分）1、 简述药品验收人员的岗位职责。2、 简述药品检查验收员在药品检查过程中药品抽样原则。药品验收专业知识测试题参 考 答 案一、填空题1、 数量点收;外观及包装验收、品质证明检查、质量检验2、 色泽应一致；无变色；颗粒均匀；干燥；无结块；无潮解3、 生物制品；血液制品每批来货时，中国药品生物制品检验所的检验报告书4、 国药准字+一位字母+8位数字；国药试字+一位字母+8位数字5、 人员；场所；设备6、 名称；规格；批号；生产日期；生产

4、企业；剂型；有效期7、 代表性和均匀性8、 视力在09以上，无色盲；文化程度应具备药学中专文化程度或相关专业学历、药师、中药师职称。9、 2002年12月1日2003年12月31日一、 选择题1、4）2、2）3、4）二、 解释、 指药品在一定储存条件下，能够保持质量的期限，根据不同的药品性质，规定有不同的有效期。、 系指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容闭容器中，制成的澄明液体、混悬液或乳浊液使用时借抛射剂的压力将内容物呈雾粒喷出的制剂。、 片面或边缘发生裂纹甚至部分包衣裂掉。三、 问答题1、答：验收员岗位职责为：1、 严格执行公司制定的药品质量检查验收管理制度和药品验收程序，规范

5、药品验收工作；2、 负责按法定药品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收，完成购进药品和销后退回药品的验收工作；3、 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则，在规定的场所和时限内完成验收工作；4、 验收完毕，必须用胶带将纸箱封好，在封口处有验收员签章后方可入库，同时与保管员办理交接手续；5、 对验收不合格药品或可疑药品不得入库，报质量管理部确认，做好不合格药品或可疑药品的隔离工作；6、 规范填写验收记录及有关质量管理台帐，字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确，并签章负责，验收记录按规定保存；7、 收集药品质量信息，配合本部门做好药品质量档案工作；8、 验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部，定期对验收情况进行统计分析，并上报质量管理部；2、答：验收过程中药品抽样原则为：根据每个批号的件数，按比例抽