内部审核检查表

1、QR-070内部审核检查表检查条款检杳内容检查方法检查结果范围1.组织QMS覆盖范围和过程 是否有缺失？询问/确 认2.组织QMS寸标准条款是否 剪裁？如有，所剪裁条款中过 程确凿没有？查问/确 认4质量管理体系4. 1总要求1.组织是否按标准要求建立、 实施、保持和改进QMS概况切入 审核2.组织QMSS程是否被确定 和管理？过程间顺序及关系 是否被确定和管理？概况切入 审核3.自制QMS关键过程所需资 源和信息是否充分，足以支持 过程有效运行和监控？选择过程 审核4.组织QMS及过程测量和监 控点是否确定并有效？对测 量和监控结果是否有分析、改 进活动？概况切入 审核4. 2 文件要求4.

2、 2. 1总则1.组织所建立文件是否包括 了质量方针和质量目标、质量 手册、程序、记录及其他所要 求的文件？概况切入 审核2.组织是否按照标准要求建 立了文件化程序？查阅文件 目录，并 予确认3.组织是否根据内部管理需 要建立了相应程序文件？查阅文件 目录，并 予确认4.组织是否按照标准要求建 立了质量记录？查阅记录 清单，并 予确认5.组织QMS文件详略是否得 当？是否适宜可操作？查阅/验 证6.组织QMS文件有哪些媒体， 形式或类型？这些文件表现 形式或类型是否适当、有效？调查/确 认NO.检查条款检杳内容检查方法检查结果4. 2. 1总则7.组织QMSfc件详略程度是 否与下列因素相适应

3、？a）组织的规模和类型；b）过程的复杂程度及相互关 系；c）涉及人员所需的能力。调查/确 认4. 2. 2质量手册1.组织是否编制并保持质量 手册？手册内容是否覆盖且 符合本标准要求，并反映了为 达到标准要求所采取的基本 过程及方法？对照核实2.组织质量手册对标准要求 有否剪裁？如有，所剪裁条款 是否有说明？说明是否充分、 可信？问题溯源 审核/调 查核实3.组织质量手册是否对 QMS 中所有过程进行描述？是否 对这些过程之间的相互关系 加以确定且有效？概况切入 审核/调 查核实4.组织质量手册对组织机构 及职能分配描述是否确定且 有效？是否包括文件程序或 其他参考程序？概况切入 审核/调 查

4、核实5.质量手册是否受控？验证4. 2. 3文件控制1.组织是否按照标准要求建 立并保持“文件控制程序” ？ 该程序适用范围是否包括组 织QMS要求的所有文件（包括 内、外部文件；各种类型文件； 各种媒体形式的文件）？概况切入 审核/调 查核实2.文件发布前是否组织相关 部门评审，以确保文件的适用 性、完整性、协调性？重点发散 审核/提 问、验证3.组织文件批准权限是否按 文件类别、适用范围、所处层 次确定相应的批准人？所有 文件发布前是否得到批准，以 确保文件的适宜性、有效性？概况切入 审核/查 看、确认4.文件是否发至使用场所和 岗位？执行人员是否能得到 所需文件？选择过程 审核/面 谈、

5、确认检查条款检杳内容检查方法检查结果4. 2. 3文件控制5.文件是否得到及时更改？ 文件更改前是否得到评审和 批准？更改的文件是否确保 了四个到位（即：所有同一文 件更改到位；所有相关文件更 改到位；所有相关部门/冈位 通知到位；涉及实物时处置到 位）？重点发散 审核/查验6.不同类型、状态（如修改、 外来文件）的文件是否按规定 进行标识，保持清晰，易于识 别和检查？概况切入 审核/查 验7.组织有哪些外来文件？这 些文件分发是否受控？概况切入 审核8.组织分发至供方及其他相 关方文件是否受控？重点发散 审核9.作废文件是否已撤出使用 场所？未撤出时，是否有明显 标识，能防止非预期使用？重点

6、发散 审核10组织文件保管是否指定设 施、场所、人员，能确保文件 不损坏、不丢失、及时提供？选择部门 审核/抽验11.组织是否建立文件档案？ 文件归档、整理、鉴定/评审、 保管、利用是否受控？选择部门 审核/抽验4. 2. 4 质量记录 的控制1.组织是否按照标准要求建 立并保持“质量记录控制程 序”，该程序适用范围是否包 括了组织QMS实施、保持和改 进产生的所有记录（包括原始 记录、统计报表、分析报告， 相关方有关记录和以各种媒 体、形式存在的记录）？概况切入 审核/调 查核实2.组织是否按照标准要求设 置了质量记录？记录项目是 否满足标准要求？概况切入 审核/查验3.组织为确保QMS过程

7、有效 运作、控制、证实、改进，是 否设置了必要记录？选择过程 审核/查验检查条款检杳内容检查方法检查结果4. 2. 4质量记录 的控制4.质量记录是否按规定进行 标识？标识是否达到唯一可 追溯？文件规定外质量记录 如何标识？概况切入 审核/查 验5 质量记录的填写是否真实、 及时、清楚、正确？重点发散 审核/抽验6.质量记录的传递（包括收 集、报送、领用、分发、归档、 联网等方式）是否确定要求？重点发散 审核/抽验7.质量记录是否确定保存地 点、方式、期限？记录保存环 境设施是否适宜，能防止损 坏、变质或丢失？记录保存期 限是否适宜，能满足证实、控 制、追溯、改进要求？记录保 存检索是否简便？

8、重点发散 审核/抽验8.保存的质量记录是否按照 时间要求进行了鉴定和整 理？对失效的无保存价值的 记录及时按照规定进行了处 置？重点发散 审核/抽验9.质量记录是否进行整理分 析，并为改进和管理提供信 息？选择部门 审核/问验5管理职责5. 1 管理承诺1.最高管理者对满足顾客要 求有何想法？现以何方式传 达满足顾客要求的重要性，并 提供其身体力行的证据？重点发散 审核/问验2.组织确定的适用的法律法 规有哪些？这些法律法规分 管部门是否清楚并得到有效 执行？组织是否评价其行为 符合法律法规的情况，发现不 符合之处，是否采取改进措 施？概况切入 审核/抽 验3.最高管理者是否组织制定 质量方针

9、和目标，并使其成为 组织关注的焦点，成为建立、 实施、保持和改进QMS的宗 旨？概况切入 审核/抽 问检查条款检杳内容检查方法检查结果5. 1 管理承诺4.组织质量方针、目标是否 形成文件，由取咼管理者批准 颁发？选择过程 审核5.最高管理者是否组织管理 评审作为其有关QMSfe策、控 制、改进的工具，以确保自己 所确定的与质量有关的组织 的意图和方向是正确的、话宜 的，并得到始终有效的贯彻实 施？选择过程 审核/问验6.建立实施保持改进QMSff 需资源，最高管理者如何确保 提供？有否实例佐证？重点发散 审核/查验5. 2以顾客为 中心5. 2以顾客为 中心1 “以顾客为中心”经营理念 是否

10、在组织中得到树立？组 织关切焦点是否放在顾客身 上，特别是不满意顾客身上？概况切入 审核/面谈2.为实现顾客满意目标，最 高管理者是否推动全员参与， 并有切实可行的操作过程和 手段，最大限度地调动员工的 参与意识和能动性？重点发散 审核/提 问、确认3.组织通过哪些方式、途径， 以确保顾客要求得到确定、转 化为要求并予满足？组织是 否针对顾客和最终使用者来 确定他们关心的产品特性，特 别是产品的关键特性？重点发散 审核/面 谈、确认4.在确定顾客的需求和期望 时，组织是否已考虑与产品有 关的义务（如对健康和安全的 责任、环境保护等）和法律法 规要求，并转化为组织目标、 指标和要求，采取措施，且

11、得 到落实、实现？重点发散 审核/提 问、确认5. 3质量方针1.质量方针是否与组织的宗 旨相适应，与组织的总方 针相一致，体现组织的目 的和特点？概况切入 审核/面 谈、确认检查条款检杳内容检查方法检查结果5. 3质量方针2.质量方针是否包含满足相 关方（特别是顾客、员工、社 会）要求的承诺？是否包含持 续改进QMS的承诺？两个承 诺是否有实质性内容和方 向？概况切入 审核/面 谈、确认3.质量方针是否为质量目标 的制定、评审提供了明确的框 架，具有较强的方向性和指导 性？重点发散 审核/查 看、确认4.质量方针及其含义在组织 各层次员工中是否得到充分 沟通、正确理解，并协调一致， 深入人心

12、？组织结构 审核/提 问、确认5.质量方针在组织各层次中， 是否得到贯彻和坚持？是否 进行评审，以确保其持续适 宜，得到有效贯彻？选择过程 审核/提 问、确认5. 4 策划5. 4. 1 质量目标5. 4. 2质量管理 体系策划1.在组织的相关职能和各层 次上是否已建立质量目标？ 所建立质量目标与方针和持 续改进的承诺，是否相一致？概况切入 审核（查 看确认）2.所建立质量目标是否可测 量？目标之间是否协调一致， 相互保证？选择部门 审核/查 看核对3.所建立质量目标是否包括 满足产品要求所需的内容，如 设备等目标？选择过程 审核/查 阅、确认4.组织为实现质量目标是否 进行QMSft划，分析

13、确定实现 目标的问题及响应措施，时间 要求、责任人落实明确，并对 目标实现程度有检查、有评 价？重点发散 审核/抽 查、验证5.组织质量目标更改策划与 实施时，过程是否受控，以确 保贯彻质量方针，QMS勺完整 性？重点发散 审核/抽 查、验证5. 5 职责、权 限和沟通1.组织各个部门、各级人员 职责、权限及其相互关系 是否确定并予以沟通？概况切入 审核/提 问检查条款检杳内容检查方法检查结果5. 5. 1职责和权限2.组织所有员工是否清楚本 职范围并被有效履行？重点发散 审核/抽 问、验证5. 5. 2管理者代 表1.最高管理者是否已指定管 理者代表并对其授权？重点发散 审核/提 问、核对2

14、.管理者代表是否清楚自己 的职责和权限，并被有效履 行？5. 5. 3内部沟通1.在内部沟通中，最高管理 者是否发挥了主动主导作用， 以确保在不同的层次和职能 之间进行有效、充分的沟通？概况切入 审核/面谈2.在自上而下沟通过程中， 组织有哪些方式（如例会制 度）？在自下而上沟通过程 中，组织有哪些沟通方式（如 报告制度）？在横向与斜向沟 通过程中，组织有何措施防止 混乱，避免统一指挥系统被破 坏？在内部沟通过程中，是否 存在主要障碍？自上而下 审核/面 谈、确认5. 6管理评审1.最高管理者是否按照计划 进行管理评审？评审时间间 隔是否适宜？选择过程 审核2 .管理评审是否评价组织 QM（包

15、括质量方针、目标） 变更的需要？管理评审的结 果能够导致QMS的有效性和 效率的提高吗？概况切入 审核/查 阅、确认3.为提咼管理评审有效性， 信息输入是否符合标准要 求？是否充分、足够？是否反 映组织当前的业绩和改进的 机会？概况切入 审核/查 阅、确认4.管理评审结果是否形成报 告（记录）？报告内容是否符 合标准要求，不仅对组织QMS 的适宜性、有效性、充分性作 出评价，同时确定了组织QMS 及过程改进的机会和措施？重点发散 审核/查 ，阅、验证16资源管理检查条款检杳内容检查方法检查结果6. 1资源的提 供1.为实施、保持、改进 QMS 过程，达到顾客满意，组织是 否能够及时确定并提供所

16、需 资源？关键过程、关键岗位资 源是否充足、适宜？重点发散 审核/抽 查、确认2.组织对资源的确定、提供、 使用是否进行管理、验证，消 除了不适当资源、不适当使 用，提高资源利用率？问题源审 核/考察、确认6. 2 人力资源6. 2. 1总则1.组织各个岗位的任务、性 质及要求是否确定？是否根 据履行岗位职责所要求的能 力安排人员？重点发散 审核/抽 查、确认2.组织是否从教育、培训、 技能和经历等方面评价工作 人员的能力或进行人力素质 测评概况切入 审核/面 谈、验证6. 2. 2 能力、意 识和培训1.组织对岗位基本培训要求（应知应会）是否确定？主关 键岗位上员工是否达到了岗 位应知应会要

17、求？选择过程 审核/面 谈、验证2.组织是否为满足组织发展、 个人成长，必须具备的知识、 经验、能力提出新的培训要 求？问题溯源 审核/提 问、验证3.组织培训资源（包括师资、 教材、场所、设施、经费、工 具等）是否充足适宜？概况切入 审核/抽 验4.根据组织确定的培训需求 是否安排计划、组织分层分类 培训，确保按需培训、学以致 用？重点发散 审核/抽验5.组织是否注重能力（如技 术能力、管理、交往等能力） 培训？是否注重意识（参与意 识质量意识）培训？在实际工 作中，员工是否具备要求的知 识、意识和能力？选择过程 审核/抽 问、验证6.组织对所开展培训的有效 性是否进行评价？所采取的 评价方

18、法（包括考核实例、观 察、冋卷等）是否有效、适宜？选择过程 审核/抽 验检查条款检杳内容检查方法检查结果6. 2. 2 能力、意 识和培训7.组织员工是否建立保持了 教育、培训、技能和经历的记 录？选择部门 审核/抽 查确认6. 3 基础设施1.组织为实现产品符合性， 必须具备哪些基础设施？这 些设施是否得到维护，能够持 续满足运行要求？概况切入 审核/面 谈、验证2.基础设施布置是否适宜， 有利于确保组织的工作效率 和产品质量？概况切入 审核/考 察、确认3.组织对实现产品符合性有 重要影响的工作场所，是否足 够（如面积）、适宜（如位置）？重点发散 审核/考 察、确认4.组织有哪些过程设备？

19、这 些过程设备的技术状态和技 术性能是否能够确保实现产 品的符合性？组织通过哪些 维护方式、手段、过程来确保 关键设备的技术状态良好？选择过程 审核/查 阅、观察、 验证5.组织有哪些硬件、软件？ 这些硬件和软件配置是否充 足、适当，得到维护和控制？概况切入 审核/调 查、验证6.组织支持性服务是否确定、 完整、快捷、准时，且组织为 实现产品符合性所需支持性 服务得到有效维护？概况切入 审核/考 察、验证6. 4工作环境1.组织为实现产品的符合性， 有哪些重要工作环境因素（包 括人和物理因素）？这些环境 因素是否得到识别和管理？概况切入 审核/提 问、核对2组织为保护员工身心健康、 安全，确保

20、工作质量和效率， 是否识别并采取措施消除工 作过程中的有害因素，预防伤 亡事故，预防错误过程（活 动）？选择部门 审核/观 察、确认3.工作环境中人、物、场所 配置与结合是否满足员工的 工作需要？是否满足产品质 量控制的需要？是否有利于 建立、保持安全、文明的工作 现场？现场扫描 审核/观 察、验证检查条款检杳内容检查方法检查结果7产品实现7. 1 产品实现 的策划1.组织产品的质量目标和要 求有哪些？体现在组织哪些 文件中？概况切入 审核/抽验2.组织是否已编制产品实现 作业流程图？在该流程图中， 过程及顺序是否恰当？哪些 过程需建立或已建立了文 件？哪些过程已确定或需确 定验证、确认、监控

21、、检验和 试验活动？操作流程 审核/抽 查、确认3.对需确定的验证、确认、 检验和试验活动，卜列是否明 确：a）要求？ b）所需客观证 据？ c）产品接收准则？ d）认 疋和提供方式？重点发散 审核/评审4 .产品实现有哪些关键过 程？特殊过程？如何确保它 们处在受控状态？其资源是 否充足、适宜？重点发散 审核/确认5.为实现过程及其产品满足 要求，确定了哪些提供证据的 所需记录？选择过程 审核/确认6.产品实现策划的结果形成 了哪些文件？这些文件与组 织的QMS其他过程的要求是 否一致，并适于组织运作？概况切入 审核/抽验7. 2与顾客有 关的过程7. 2. 1 与产品有 关的要求的确定1.

22、组织有哪些顾客？不同顾 客的要求有哪些差异？组织 的顾客目标市场是否明确、适 宜？概况切入 审核/面 谈、确认2.顾客规定的要求组织是否 已确定并被充分理解？重点发散 审核/提 问、验证3.顾客没有规定，但规定的 用途或已知的预期用途所必 需的要求有哪些？组织是否 已确定并被充分理解？重点发散 审核/提 问、验证4.与组织产品有关的法律法 规有哪些？是否已被收集并 得到确定？重点发散 审核/提 问、验证检查条款检杳内容检查方法检查结果7. 2. 1 与产品有 关的要求 的确定5.为满足顾客要求、确保组 织利益，组织提出了哪些与产 品要求有关的附加要求？这 些附加要求是否形成文件？选择过程 审核

23、/抽 验7. 2. 2 与产品有 关的要求 的评审1.顾客的产品要求有哪些表 现形式(包括口头要求、传真 等)？针对顾客产品要求不同 的表现形式，组织采取了哪些 方法予以接收、确定、评审？概况切入 审核/提 问、核实2.常规与非常规产品要求界 限标准是否确定？该界限标 准考虑因素是否全面、必需？重点发散 审核/抽 查、验证3对常规与非常规产品要求， 组织采取了哪些评审方式？ 这些评审方式是否有效？概况切入 审核/抽 查验证4.评审内容是否包括了顾客 的产品要求和组织有关产品 的附加要求？评审是否抓住 了重点？组织确定的附加要 求顾客是否乐意接受，能够达 到？概况切入 审核/抽 查、验证5.组织

24、接收了多少顾客合同 或订单？这些合同或订单是 否都在接收前得到评审？若 顾客提供的要求没有形成文 件，组织在提供承诺前是否采 用了适宜的方式，对顾客要求 进行了确认？概况切入 审核/抽 查、验证6.组织通过评审，会得到哪 些评审结果，会引发哪些措 施？这些评审结果及由评审 引发的措施形成哪些记录，并 得以保持？重点发放 审核/提 问、验证7.抽查交付及交付后活动记 录，验证组织通过评审是否能 确保：(1)产品要求最终确定 并被理解？(2) 与以前表述不一致的合 同或订单的要求已得到妥善 解决？(3) 组织有能力满足规定的 要求？选择过程 审核/抽 查，核实检查条款检杳内容检查方法检查结果7.

25、2. 2 与产品有 关的要求 的评审8.当顾客提出产品要求变更 时，组织是否评审、确认？当 组织提出产品要求更改时，组 织是否得到顾客认可？问题溯源 审核/抽 查，验证9.产品要求发生变更时，组 织是否有确定的变更过程，以 确保相关文件得到更改时，相 关人员知道已变更的要求？ 对已实现部分产品是否与顾 客协商妥善处理？问题溯源 审核/抽 查，验证7. 2. 3顾客沟通1.组织是否已建立可靠的有 效的与顾客沟通的渠道和方 式？在和顾客沟通过程中，组 织是否尽力、充分、主动？概况切入 审核/面 谈、验证2.组织在产品信息冋询、合 同、订单的处理，顾客反馈（包 括顾客投诉）三方面是否已建 立有效的沟

26、通方式，并能及时 沟通？重点发散 审核/面 谈、验证3.组织如何使顾客反馈简单 化，并主动要求反馈？选择过程 审核/抽验4.发生顾客投诉后，组织是 否立即沟通、处理、解决顾客 当前的不满意？问题溯源 审核/抽 验5.在与顾客沟通时，是否因 人而异，诚恳、实在、尊重顾 客？重点发散 审核/提 问、验证7. 4采购7. 4. 1采购过程1.组织采购过程有哪些？这 些过程控制的方法是否确定、 适宜且有效，能确保米购的产 品符合规定要求？概况切入 审核/提 问、合实2.组织有哪些供方应选择、 评价？供方选择、评价准则是 否确定？供方选择、评价准则 是否按照组织要求提供产品 的能力制定？组织是否按照 供

27、方选择评价准则进行供方 的选择、评价？供方选择、评 价结果是否形成记录并丁保 持？概况切入 审核/抽 查、确认检查条款检杳内容检查方法检查结果7. 4采购7. 4. 1采购过程3.组织是否建立合格供方目 录？目录得到批准并分发至 有关部门？采购是否依据目 录进行？概况切入 审核/抽 查、核实4 .供方供货业绩是否有记 录？对供货业绩不良时是否 采取措施，以促使供方改进， 满足采购要求？选择组织 审核/抽 查、验证5.组织是否建立实施合格供 方重新评价准则？对重新评 价结果及跟踪措施是否有记 录并予保持？选择组织 审核/抽 查、核实6.组织是否建立、保持与合 格供方信息反馈渠道，及时沟 通、保持

28、协调，有良好的互惠 关系？重点发散 审核/抽 查、审核7.临时供方是否建立、实施 了有效的控制措施？提冋、验 证8.顾客有要求或组织认为必 要时，供方更新信息是否向顾 客报告或经顾客同意？供方 更新条件、措施是否确定并予 实施？提冋、验 证7. 4. 2米购信息1.米购依据是否充分、可 靠？采购产品的要求是否明 确、适宜（包括品名、规格、 数量、交付期、价格等）？2.当供方的产品、程序、过 程、设备的变化会导致影响组 织产品质量时，组织对这种变 化情况是否要求得到批准？ 这些需批准的情况是否确定 并被实施？重点发散 审核/提 问、核实3.当供方人员的变化会导致 影响产品质量时，组织是否规 定人

29、员资格要求并对其鉴 定？选择组织 审核/提 问、确认4.组织是否暗中规定过程实 施采购？采购及批准权限是 否明确并得到实施？选择部门 审核/抽 查、核实检查条款检杳内容检查方法检查结果7. 4. 2米购信息5.组织是否明确提供必要的 采购计划资料和采购承诺，以 便供方能够满足这些要求？选择过程 审核/抽 查、核实7. 4. 3米购产品 的验证1.组织是否针对不同供方的 产品、性质及供货业绩，进行 分类或分级，规定并实施检验 或其他必要的活动，以确保采 购产品满足规定的米购要求概况切入 审核/抽 查、核实2.组织是否对米购产品的验 证记录、与供方的沟通以及对 不合格品的反应作出规定，以 证实其符

30、合规定要求？选择过程 审核/抽 查、核实3.组织对供方首样检验情况 及要求是否明确规定并执 行？组织对供方封样情况及 要求是否明确规定并执行？ 供方样品是否有标识、有首样 检验、圭寸样的记录？重点发散 审核/抽 查、核实4.组织对米购产品未实施检 验时，是否建立实施了其他有 效的控制措施（如签定质保协 议或监控制度）？重点发散 审核/抽 查、核实5.组织是否规定米购产品在 供方现场验证的情况并予以 实施？顾客是否提出对采购 产品在供方现场验证的要求 并予实施？如有，组织在米购 文件中对拟验证的安排和产 品放行的方法作出规定？重点发散 审核/抽 查、核实7. 5服务提供7. 5. 1服务提供 的

31、控制1.在服务提供前，组织如何 进行策划？策划结果形成了 哪些可操作的文件？操作流程 审核/提 问，验证2.组织服务提供受控条件有 哪些？其中关键过程受控条 件是否齐备、充分、适宜？概况切入 审核/抽 查、验证3.为有效地进行服务提供， 有关人员是否获得相应的产 品特性要求？产品特性的信 息以何种形式表述？该表述 是否形成文件，且清楚、正确、 完整、适用？选择过程 审核/抽 查，确认检查条款检杳内容检查方法检查结果7. 5. 1 服务提供的控制4.当没有作业指导书，不能 有效进行服务时，有关人员是 否能获得作业指导书？作业 指导书是否清楚、适用、正确、 有效？选择过程 审核/抽 查、确认5.在

32、服务提供过程中使用的 设备的技术性能和技术状况 是否能确保达到产品质量、工 作效率的要求？使用人员是 否能正确使用设备？组织为 确保正确使用设备，是否规定 并实施了有效的控制措施？ 对使用的设备是否适宜，组织 是否规定并实施了有效的检 查评价制度，一旦发现不适宜 设备，组织是否及时米取措施 予以纠正？纠正后是否重新 验证评价？重点发散 审核/抽 查、观察、 验证6.为确保服务提供过程受控， 在需进行测量与监控的过程 或场所，有关人员是否获得并 使用了能够满足测量和监控 要求的装置？选择过程 审核/抽 查、观察、 验证7.在服务提供过程中，哪些 过程和过程输出必须实施监 控？监控的项目、要求及方

33、法 是什么？由谁实施监控？实 施监控的资源是否适当、充 分？实施的监控是否已确保 过程受控？概况切入 审核/抽 查、验证8.在服务提供过程中，对产 品的放行(上个过程的输出作 为下个过程的输入)是否明 确：(1) 放行条件并被遵守？(2) 放行过程的监控并被实 施？(3) 放行手续并被执行？重点发散 审核/抽 查、验证9.产品的交付过程、条件、 方式、确认是否规定并被实 施？组织是否建立并保存产 品交付记录？概况切入 审核/抽 查、验证检查条款检杳内容检查方法检查结果7. 5. 1 服务提供的控制10.组织交付后活动及规定有 哪些？这些交付后活动是否 有助于提高顾客满意率？有 助于改进开发产品

34、或服务质 量？概况切入 审核/抽 查、验证7. 5. 2 服务提供 过程的确 认1.组织有哪些特殊过程？证 实特殊过程所需能力的确认 活动是否有规定并得到实 施？选择过程 审核/ 抽查，核 实2.确认是否针对特定的预期 使用或应要求得到满足进 行？适用时，确认是否包括：(1) 过程的评审和批准准则 并得到实施？(2) 设备的认可活动(认可 准则和认可记录)？(3) 人员资格的鉴定(包括 人员资格鉴定准则和鉴定记 录)？(4) 使用特定的方法和程 序？(5) 过程能力不足采取改进 措施后，是否进行冉确认？重点发散 审核/抽 查、验证7. 5. 3标识和可 追溯性1.在产品实现过程中，凡有 区分产

35、品、追溯性要求的场 合，产品标识方式是否确定并 被实施？所作产品标识是否 能达到区分产品或追溯性要 求？现场扫描 审核/抽 查，确认2.针对监控要求，产品状态 标识是否确定并被实施？在 任一检查点，产品待检、已检 状态是否标识，使不同状态产 品能够得到有效、清楚识别？现场扫描 审核/抽 查，确认3.产品标识实施、保持、撤 除过程是否明确并受控？产 品标识涉及内容是否可区分 或追溯？选择过程 审核/抽 查，核实4.对有追溯性要求的场合、 产品标识是否唯一、已受控并 有记录？问题溯源 审核/抽 查，核实检查条款检杳内容检查方法检查结果7. 5. 3标识和可 追溯性5.当米用技术状态管理作为 保持产

36、品和可追溯性的一种 方法时是否包括技术状态标 识、控制、纪实和审核？选择过程 审核/抽 查，查验7. 5. 4顾客财产1.组织是否存在客供财产？ 如有，有哪些？这些客供财产 自交付日起，组织采取哪些措 施进行识别、验证和保护？这 些措施是否有效并被实施？概况切入 审核/提 问，核实2.客供财产中是否含有知识 产权？如有，组织是否按照法 律和顾客要求采取了保护措 施？重点发散 审核/抽 查、验证3.当顾客财产发生丢失、损 坏的情况时，组织是否米取措 施防止扩大，并予以记录，向 顾客报告？在未征得顾客意 见之前，不擅自置？问题溯源 审核/抽 查，确认7. 6 监视装置 的控制1.组织的监视装置是否

37、根据 质量控制、保证和改进要求配 置？所配置的监控装置能力 是否满足规定要求？概况切入 审核/抽 查，验证2.组织已规定了哪些监视活 动？组织通过建立哪些过程， 确保上述活动可行并与监视 要求相一致的方式实施？选择过程 审核/抽 查，验证3.计算机软件满足预期用途 的能力在初次使用前是否得 到确认和记录？对需重新确 认的情况是否规定、实施并有 记录？重点发散 审核/抽 查，验证8测量、分析和改进8. 1总则1.组织为确保产品，QMS符 合性实现持续改进，对所需的 监控、分析和改进过程如何进 行策划/策划是否在产品、过 程、体系业绩、顾客满意程度 四个方面展开？策划结果是 否形成文件？文件中是否

38、确 定了适用方法及应用程度？概况切入 审核/抽 查，验证检查条款检杳内容检查方法检查结果8. 1总则2.组织在策划过程中，是否 确疋统计技术应用需求、场合 及要求？对统计技术应用正 确性、适用性是否有监控、验 证措施？选择过程 审核/提 问，核实8. 2监视和测量8. 2. 1顾客满意1.为监控和测量顾客是否满 意，组织获取这些信息渠道有 哪些？采用哪些方法进行顾 客满意程度的测量或监控？选择部门 审核/面 谈，验证2.组织使顾客满意关键因素 有哪些？使顾客满意的关键 因素是否已成为组织进行测 量和监控的依据？重点发散 审核/提 问，验证3.组织是否在顾客不满意的 冋题点和顾客满意的关键因 素

39、上设置了测量或监控点，并 确定了测量或监控方法？选择过程 审核/抽 查，验证4.组织对顾客满意度的评价 是否来自顾客的意见感受？ 是否具有代表性、可信性？问题溯源 审核/抽 查，验证8. 2. 2内部审核1.组织是否根据标准要求建 立、实施、保持了内部审核程 序？查阅，核 对2.根据规定的时间间隔，组 织是否编制了审核计划？该 计划有没有覆盖QMS所有部 门、主要场所、过程？组织结构 审核/抽 查，核对3.根据审核计划规定的审核 对象，是否编制了检杳表？这 些检查表是否覆盖了标准要 求？是否覆盖了所审核对象 主要职能？是否反映了推进 内部管理的需要？是否突出 了审核区域的重点？是否可 操作？是

40、否根据审核准则（特 别是组织QMS件）编制？选择部门 审核/抽 查，验证4.审核员的选择和审核的实 施是否确保了审核过程的客 观性和公正性？有没有审核 员审核自己工作的现象？审 核员是否经过专门培训、授 权、具备相应资格？概况切入 审核/抽 查，核实检查条款检杳内容检查方法检查结果8. 2. 2内部审核5.现场审核记录是否已反映 检杳表内容已经检杳？对不 合格客观事实描述是否清楚、 可证实、可追溯？选择过程 审核策略 /抽查，验 证6.对现审核发现的不符合项 是否开具不合格项，并经受审 核部门确认？抽查，验 证7.对审核发现的不合格，是 否采取措施，确保消除并能防 止其再发生？对措施的有效 性

41、是否进行验证，并有验证结 果的报告？问题溯源 审核/抽 查，验证8.组织疋否编制内审报口， 对QMS勺符合性、有效性进行 统计分析和评价并实施改 进？选择过程 审核/抽 查，验证9.内审首、末次会议是否召 开？有没有会议记录？与会 人员是否符合要求？选择过程 审核/抽 查，验证10.审核用工作文件是否齐 全、规范、正确，并得到整理、 保存？概况切入 审核/抽 查，核实8. 2. 3 过程的监 视和测量1.在产品实现过程，组织设 置了哪些测量或监控点？针 对关键过程，组织是否实施了 有效的测量或监控活动？重点发散 审核/查 看，验证2.组织对所设置的测量或监 控点，是否针对过程要素，特 别是过程

42、支配性因素进行测 量或监控？这些测量或监控 活动能否证实过程实现所策 划结果的能力？成为确保产 品符合性的基本手段？选择过程 审核/抽 查，验证3.当测量或监控发现过程策 划结果未满足要求，是否针对 不合格本身采取了可行、有效 的措施？是否米取了纠正措 施，以防止不合格再发生。问题溯源 审核/抽 查，验证8. 2. 4 产品的监 视和测量1.米购产品特性的测量和监 控策划结果是否形成文件，并 被执行？概况切入 审核/抽 查，核实检查条款检杳内容检查方法检查结果8. 2. 4 产品的监 视和测量2.在产品实现过程的适当阶 段，产品特性的接收准则是否 确定并被遵守？产品符合接 收准则的证据是否充分

43、、可靠 并被保持？测量或监控记录 上是否指明有权力放行产品 的人员（如签名）？操作流程 审核/抽 查，确认3.根据产品特性测量和监控 文件的规定，测量和监控活动 没有完成之前，需放行产品和 交付服务时，是否得到组织有 关授权人员批准，或适用时顾 客的批准？问题溯源 审核/提 问，验证8. 3 不合格品控制1.组织是否建立、保持了 “不 合格控制程序”？该程序是否 符合标准要求并对组织各个 过程、各种情况不合格品评 审、处置作出了明确的、合适 的规定？其被实施能防止不 合格品的非预期使用或交 付？概况切入 审核/提 冋核查2.不合格品的评审、处置人 员及权限是否明确？不合格 是否在具有资格的人员评审 后才进行处置？面谈，核 查3.所选择的不合格品处置方 式是否符合要求？让步时，是 否经授权人员批准或按顾客 要求批准？不合格品纠正后 是否重新验证？是否采取措 施，消除发现的不合格或防止 其原预期的使用或应用？问题溯源 审核/抽 查，验证4.对不合格品的性质、评审、 处置（包括让步批准）是否保 持记录？选择部门 审核/抽 查，核实5.对交付或开始使用后的不 合格品，组织是否区分轻重缓 急，指定人员迅速确认不合格 品，采取补救措施，解决顾客 当前不满意？该措施是否与 其所产生的影响（包括潜在 的）相适应？问题发散 审核/抽 查，确认