医学培训-实验室设施设备建设与管理(正）

1、 第一部分第一部分 二级生物安全实验室的建设要求二级生物安全实验室的建设要求 第二部分第二部分 生物安全柜的选择、安全与使用生物安全柜的选择、安全与使用 第三部分第三部分 生物安全实验室常用仪器设备的使用生物安全实验室常用仪器设备的使用 实验室是从事科学研究、疾病诊断与检测、 自然实验等专用场所，而设施设备是实验室的基 本构成条件，可以体现一个实验室是否先进。 生物安全实验室根据我国的法律法规规定， 进行分级管理，根据其生物安全防护水平由生物 安全一级实验室（BSL-1）到生物安全四级实验 室（BSL-4）构成，即：BSL-1BSL-4），BSL- 1防护水平最低，BSL-4防护水平最高。 生

2、物安全实验室以BSL-2实验室数量最 多涉及的面最广，管理难度最大、风险最 大。 也是生物安全管理的重点。 一、特点：一、特点： 1、实验室操作的病原微生物种类繁多，其危险程度、实验室操作的病原微生物种类繁多，其危险程度 （风险）大小不一；（风险）大小不一； 2、风险来源多种多样，都可能带来安全事故；、风险来源多种多样，都可能带来安全事故； 3、实验操作方式很多，有手工，也有设备，新技术、实验操作方式很多，有手工，也有设备，新技术 不断出现，风险也不断产生；不断出现，风险也不断产生； 4、容易产生汽溶胶的环节和设备风险控制有难度、容易产生汽溶胶的环节和设备风险控制有难度 搅拌、振荡、撞击、离心

3、、喷射、移液、倾倒、搅拌、振荡、撞击、离心、喷射、移液、倾倒、 稀释、混匀等会产生气溶胶。稀释、混匀等会产生气溶胶。 物理防护（屏障）是通过围堵来避免操作人员与微生物物理防护（屏障）是通过围堵来避免操作人员与微生物 的直接接触。的直接接触。 1、将感染性物质的操作置于密闭、负压状态的工作环境，、将感染性物质的操作置于密闭、负压状态的工作环境， 使感染性物质和人员隔离；使感染性物质和人员隔离； 2、将隔离设备排出的气体进行过滤净化，防止感染性物质、将隔离设备排出的气体进行过滤净化，防止感染性物质 向环境扩散；向环境扩散； 3、实验室内部的污水、污物等在带出实验室前通过物理或、实验室内部的污水、污

4、物等在带出实验室前通过物理或 化学的方法杀灭感染性物质。化学的方法杀灭感染性物质。 一级屏障一级屏障 第一道防线是通过安全设备实现的，包括生物安全柜 等负压设备和密闭容器等将微生物和操作人员隔离。 一级防护屏障由安全设备（安全柜、IVC）和个体防 护装备组成，两者联合使用。 物理防护的第二道防线是将生物安全实验 室和外部环境的隔离。 在一级屏障失效或发生意外时，确保实验 人员或周围其它人员不暴露于释放的实验 材料之中。 第一部分第一部分 二级生物安全实验室的建设要求二级生物安全实验室的建设要求 依法建设依法建设(符合国家法律和规划符合国家法律和规划) 安全性安全性 （安全首要原则）（安全首要原

5、则） 实用性实用性 （和实验活动相适应）（和实验活动相适应） 合理性合理性 （符合国家标准要求和专业要求）（符合国家标准要求和专业要求） 舒适性舒适性 （创造一个舒适的工作环境）（创造一个舒适的工作环境） 前瞻性前瞻性 （为发展留下空间）（为发展留下空间） 追求追求: : 科学选址科学选址 (符合环保要求符合环保要求) 合理布局合理布局 （根据专业要求）（根据专业要求） 集中分布集中分布 （功能相近的集中分布）（功能相近的集中分布） 流程通畅流程通畅 （符合工作流程要求）（符合工作流程要求） 便于工作便于工作 （便于工作的开展）（便于工作的开展） 降低风险降低风险 （将风险控制在最小范围）（将

6、风险控制在最小范围） 准备区 操作区 生物安全柜生物安全柜 生物安全柜生物安全柜生物安全柜生物安全柜 操作区 生物安全柜生物安全柜生物安全柜生物安全柜 常压常压BSL-2 常压常压BSL-2 负压负压BSL-2 准备区 准备区 准备区(辅助区) 实验区 实验区 生物安全柜生物安全柜 准备区(辅助区) 实验区 实验区 生物安全柜生物安全柜 传递窗传递窗 缓冲区缓冲区缓冲区缓冲区 送风口送风口 排风口排风口 入口入口 图图 生物安全实验室气流组织模式图生物安全实验室气流组织模式图 GB19489-2008实验室生物安全通用要求 GB50346-2011实验室建筑技术规范 是指通过规范的实验室是指通

7、过规范的实验室设施的设施的设计建造、实验设计建造、实验设备设备的的 配置、配置、个人防护个人防护装备的使用（硬件）和实验人员严格装备的使用（硬件）和实验人员严格遵从遵从 标准化的操作程序标准化的操作程序及实行及实行严格的管理严格的管理规定（软件）等规定（软件）等. 确保操作生物危险因子的工作人员不受实验对象的伤害，确保操作生物危险因子的工作人员不受实验对象的伤害， 确保周围环境不受其污染确保周围环境不受其污染,确保实验因子保持原有本性所采确保实验因子保持原有本性所采 取综合措施的实验室。取综合措施的实验室。 可分为：可分为： 基础实验室基础实验室一级生物安全防护水平一级生物安全防护水平 基础实

8、验室基础实验室二级生物安全防护水平二级生物安全防护水平 防护实验室防护实验室三级生物安全防护水平三级生物安全防护水平 最高防护实验室最高防护实验室四级生物安全防护水平。四级生物安全防护水平。 根据操作不同危险度等级微生物所需的实验室设计特根据操作不同危险度等级微生物所需的实验室设计特 点、建筑构造、防护设施、仪器、操作以及操作程序来决点、建筑构造、防护设施、仪器、操作以及操作程序来决 定实验室的生物安全防护水平。定实验室的生物安全防护水平。 一级生物安全实验室一级生物安全实验室 适用于适用于对人体、动植物或环境危害较低，不对人体、动植物或环境危害较低，不 具有对健康成人、动植物致病的致病因子。

9、具有对健康成人、动植物致病的致病因子。 三级生物安全实验室三级生物安全实验室 适用于适用于对人体、动植物或环境对人体、动植物或环境 具有高度危险性，主要通过气溶胶具有高度危险性，主要通过气溶胶 使人传染上严重的甚至是致命疾病，使人传染上严重的甚至是致命疾病， 或对动植物和环境具有高度危害的或对动植物和环境具有高度危害的 致病因子。通常有预防治疗措施。致病因子。通常有预防治疗措施。 增加缓冲区增加缓冲区 第二十条第二十条 三级、四级实验室应当通过实验室国家认可。三级、四级实验室应当通过实验室国家认可。 第二十一条第二十一条 一级、二级实验室不得从事高致病性病原微一级、二级实验室不得从事高致病性病

10、原微 生物实验活动。生物实验活动。 1. 1. 操作通常认为操作通常认为非经空气传播非经空气传播致病性生物因致病性生物因 子的实验室，如专门从事子的实验室，如专门从事HIVHIV实验活动的生实验活动的生 物安全实验室等。物安全实验室等。(a)(a) 2. 2. 可有效利用安全隔离装置（如生物安全柜）可有效利用安全隔离装置（如生物安全柜） 操作操作常规量常规量经空气传播致病性生物因子的经空气传播致病性生物因子的 实验室。实验室。(b) (b) 4.利用具有生命支持系统利用具有生命支持系统的正压服操作系统操作常的正压服操作系统操作常 规量经空气传播致病性生物因子的实验室规量经空气传播致病性生物因子

11、的实验室(d) 5.1 实验室实验室选址选址、设计设计和和建造建造应符合国家和地应符合国家和地 方环境保护和建设主管部门等的规定和要方环境保护和建设主管部门等的规定和要 求。求。 病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例 GB50346-2011生物安全实验室建筑生物安全实验室建筑 技术技术 规范规范 5.2 实验室的实验室的防火防火和和安全通道安全通道设置应符合国家设置应符合国家 消防规定和要求，同时应考虑生物安全的消防规定和要求，同时应考虑生物安全的 特殊要求；必要时，应事先征询消防部门特殊要求；必要时，应事先征询消防部门 的建议。的建议。 二级生物安全实验室宜实施

12、一级屏障二级生物安全实验室宜实施一级屏障 和二级屏障（和二级屏障（GB50346） 5.3 实验室的实验室的安全保卫安全保卫应符合国家相关部门对应符合国家相关部门对 该类设施的安全管理规定和要求。该类设施的安全管理规定和要求。 参考： 危险化学品安全管理条例 常用化学危险品贮存通则GB15603 毒害性商品储藏养护技术条件GB17916 5.4 实验室实验室建筑材料建筑材料和和设备设备等应符合国家有关部门等应符合国家有关部门 对该类产品生产、销售和使用的规定和要求。对该类产品生产、销售和使用的规定和要求。 参考：参考： 1.生物安全柜生物安全柜 YY0569-2005生物安全柜 JG170-2

13、005 生物安全柜 2.高压灭菌器高压灭菌器 压力容器安全技术监察规程（质技监局1999154号 YY0085.1 脉动真空压力蒸汽灭菌器 YY0085.2 预真空压力蒸汽灭菌器 YY0504 手提式压力蒸汽灭菌器 YY1007 立式压力蒸汽灭菌器 YY0646小型蒸汽灭菌器 自动控制型 二级生物安全实验室二级生物安全实验室 应在实验室或建筑应在实验室或建筑 物内配置高压灭菌物内配置高压灭菌 器或其它消毒设备器或其它消毒设备 3. 离心机离心机 GB 19815 离心机 安全要求 JB 8525离心机 安全要求 YY 91046 医用低速离心机 YY 91100 高速冷冻离心机 4. 针头针头

14、 5.废物包装废物包装(专用）专用） HJ 421-2008 医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准 6.个体防护用品标准个体防护用品标准 GB/T18664-2002 呼吸防护用品的选择、使用与维护 YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求 GB19038-2003 医用防护口罩技术要求 GB/T 20097-2006防护服 一般要求 GB/T 19082-2003医用一次性防护服技术要求 GB/T 12624-2006劳动防护手套通用技术条件 GB/T 10213-2006一次性使用医用橡胶检查手套 GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外

15、科手套 GB 14866-2006 个人用眼护具技术要求 （具体详见：GB19489-2008实验室 生物安全通用要求理解与实施） 5.5 实验室的设计应保证对生物、化学、辐射和物实验室的设计应保证对生物、化学、辐射和物 理等危险源的防护水平理等危险源的防护水平控制在经过评估的可接受程控制在经过评估的可接受程 度度，为关联的办公区和邻近的公共空间提供安全的，为关联的办公区和邻近的公共空间提供安全的 工作环境，以及防止危害环境。工作环境，以及防止危害环境。 二级生物安全实验室二级生物安全实验室 无须独立建筑物，但应有无须独立建筑物，但应有 可自动关闭的带门禁的门，可自动关闭的带门禁的门， 并有观

16、察窗并有观察窗 高效、安全（低毒） 、快速、方便 5.6 实验室走廊和通道应实验室走廊和通道应不妨碍人员和物品通过不妨碍人员和物品通过。 5.7 应设计紧急撤离路线，紧急出口应有应设计紧急撤离路线，紧急出口应有明显的标识明显的标识。 5.8 房间的门根据需要安装门锁，门锁应便于房间的门根据需要安装门锁，门锁应便于内部快速打开内部快速打开。 5.9 需要时（如：正当操作危险材料时），房间的入口处应需要时（如：正当操作危险材料时），房间的入口处应 有有警示和进入限制警示和进入限制。 5.10 应评估生物材料、样本、药品、化学品应评估生物材料、样本、药品、化学品 和机密资料等被误用、被偷盗和被不正当

17、和机密资料等被误用、被偷盗和被不正当 使用的风险，并采取相应的物理防范措施。使用的风险，并采取相应的物理防范措施。 (安保措施安保措施) 5.11 应有专门设计以确保存储、转运、收集、应有专门设计以确保存储、转运、收集、 处理和处置危险物料的安全。处理和处置危险物料的安全。 5.12 实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁 净度等室内环境参数应符合工作要求和卫净度等室内环境参数应符合工作要求和卫 生等相关要求。生等相关要求。 5.13 实验室设计还应考虑节能、环保及舒适实验室设计还应考虑节能、环保及舒适 性要求，应符合职业卫生要求和人机功效性要求，应符合职业卫生要

18、求和人机功效 学要求。学要求。 5.14 实验室应有防止节肢动物和啮齿动物进 入的措施。(挡鼠板、纱窗）挡鼠板、纱窗） 5.15 动物实验室的生物安全防护设施还应考 虑对动物呼吸、排泄、毛发、抓咬、挣扎、 逃逸、动物实验（如：染毒、医学检查、 取样、解剖、检验等）、动物饲养、动物 尸体及排泄物的处置等过程产生的潜在生 物危险的防护。 5.16 应根据动物的种类、身体大小、生活习 性、实验目的等选择具有适当防护水平的、 适用于动物的饲养设施、实验设施、消毒 灭菌设施和清洗设施等 5.17 不得循环使用动物实验室排出的空气。 5.18 动物实验室的设计，如：空间、进出通 道、解剖室、笼具等应考虑动

19、物实验及动 物福利的要求。 5.19 适用时，动物实验室还应符合国家实验 动物饲养设施标准的要求。 6.1.1 6.1.1 实验室的门应有可视窗并可锁闭，门锁及门的开启实验室的门应有可视窗并可锁闭，门锁及门的开启 方向应不妨碍室内人员逃生。方向应不妨碍室内人员逃生。 【说明说明】 为便于观察实验室内部情况，应在实验室相应功能间的为便于观察实验室内部情况，应在实验室相应功能间的 门上设观察窗。门上设观察窗。 实验室入口的门应可物理锁闭（上锁）。门锁及门的开实验室入口的门应可物理锁闭（上锁）。门锁及门的开 启方向应考虑人员逃生的需要，门锁应易于打开，门的开启方向应考虑人员逃生的需要，门锁应易于打开

20、，门的开 启方向应无障碍。启方向应无障碍。 6.1.2 6.1.2 应设洗手池，宜设置在靠近实验室的出口应设洗手池，宜设置在靠近实验室的出口 处。处。 洗手池设置在靠近实验室洗手池设置在靠近实验室 的出口处，便于人员离开的出口处，便于人员离开 实验室前洗手。应尽可能实验室前洗手。应尽可能 使用流动水洗手池，水龙使用流动水洗手池，水龙 头宜为自动感应式，或用头宜为自动感应式，或用 肘部、膝部或足部操作。肘部、膝部或足部操作。 6.1.3 6.1.3 在实验室门口处应设存衣或挂衣装置，可在实验室门口处应设存衣或挂衣装置，可 将个人服装与实验室工作服分开放置。将个人服装与实验室工作服分开放置。 6.

21、1.4 6.1.4 实验室的墙壁、天花板和地面应易清洁、不实验室的墙壁、天花板和地面应易清洁、不 渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀。地面应平渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀。地面应平 整、防滑，不应铺设地毯。整、防滑，不应铺设地毯。 【说明说明】 实验室的工作表面需定期消毒或按需要消毒，实验室的工作表面需定期消毒或按需要消毒， 故实验室的墙壁、天花板和地面应易清洁、不渗故实验室的墙壁、天花板和地面应易清洁、不渗 水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀。水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀。 6.1.56.1.5实验室台柜和坐椅等应稳固，边角应圆滑。实验室台柜和坐椅等应稳固，边角应圆滑。 6.1.6 6.1.

22、6 实验室台柜等和其摆放应便于清洁，实验台面应防水、实验室台柜等和其摆放应便于清洁，实验台面应防水、 耐腐蚀、耐热和坚固。耐腐蚀、耐热和坚固。 6.1.7 6.1.7 实验室应有足够的空间和台柜等摆放实验室设备和物实验室应有足够的空间和台柜等摆放实验室设备和物 品。品。 6.1.8 6.1.8 应根据工作性质和流程合理摆放实验室设备、台柜、应根据工作性质和流程合理摆放实验室设备、台柜、 物品等，避免相互干扰、交叉污染，并应不妨碍逃生和急物品等，避免相互干扰、交叉污染，并应不妨碍逃生和急 救。救。 6.1.9 6.1.9 实验室可以利用自然通风。如果采用机械通风，应避实验室可以利用自然通风。如果

23、采用机械通风，应避 免交叉污染。免交叉污染。 6.1.10 6.1.10 如果可开启的窗户，应安装可防蚊虫的纱窗。如果可开启的窗户，应安装可防蚊虫的纱窗。 【说明说明】 实验室可以利用窗户自然通风。如果采用机械通风，实验室可以利用窗户自然通风。如果采用机械通风， 应使空气向内单向流动。通风空调系统应不与其他房间交应使空气向内单向流动。通风空调系统应不与其他房间交 叉，以避免房间之间的交叉污染。叉，以避免房间之间的交叉污染。 6.1.11 6.1.11 实验室内应避免不必要的反光和强光。实验室内应避免不必要的反光和强光。 6.1.12 6.1.12 若操作刺激或腐蚀性物质，应若操作刺激或腐蚀性物

24、质，应在在30m 30m 内设内设洗眼装置，洗眼装置， 必要时应设紧急喷淋装置。必要时应设紧急喷淋装置。 【说明说明】 根据根据GB19781-2005GB19781-2005医学实验室安全要求医学实验室安全要求的规定，的规定， 应在每个使用危险化学品区域应在每个使用危险化学品区域30 30 米以内的地方设置紧急米以内的地方设置紧急 洗眼装置。洗眼装置应是符合要求的固定设施或是以软管洗眼装置。洗眼装置应是符合要求的固定设施或是以软管 连接于水源或等渗盐水源的简易喷淋型装置。应每周测试连接于水源或等渗盐水源的简易喷淋型装置。应每周测试 与水供应连接的装置以确保其功能正常并冲掉积水。与水供应连接的

25、装置以确保其功能正常并冲掉积水。 紧急喷淋装置紧急喷淋装置: : 如实验室使用酸、苛性碱、腐蚀剂和其他危险化学品，如实验室使用酸、苛性碱、腐蚀剂和其他危险化学品， 则根据风险评估确定是否需要设紧急喷淋装置。则根据风险评估确定是否需要设紧急喷淋装置。 维护维护: :设紧急喷淋装置，紧急喷淋一般为不添加消毒设紧急喷淋装置，紧急喷淋一般为不添加消毒 剂的普通水，应定期测试喷淋装置以保证其功能正常，应剂的普通水，应定期测试喷淋装置以保证其功能正常，应 尽可能提供舒适的水温。地面排水通常应设在紧急喷淋装尽可能提供舒适的水温。地面排水通常应设在紧急喷淋装 置附近。置附近。 要求每周维护保养一次要求每周维护

26、保养一次 注意：负压排风柜注意：负压排风柜 的排风口通常不安的排风口通常不安 装装HEPAHEPA过滤器，对过滤器，对 生物气溶胶无滤除生物气溶胶无滤除 功能。功能。 6.1.14 6.1.14 若使用高毒性、放射性等物质，应若使用高毒性、放射性等物质，应 配备相应的安全设施、设备和个体防护装配备相应的安全设施、设备和个体防护装 备，应符合国家、地方的相关规定和要求。备，应符合国家、地方的相关规定和要求。 GB/T 18664GB/T 18664呼吸防护用品的选择、使用与维护呼吸防护用品的选择、使用与维护 放射线同位素与射线装置放射防护条例放射线同位素与射线装置放射防护条例 GBZ114 GB

27、Z114使用密封放射源卫生防护标准使用密封放射源卫生防护标准 GBZ115 GBZ115X X射线衍射仪和荧光分析仪防护标准射线衍射仪和荧光分析仪防护标准 GBZ128 GBZ128职业性外照监测规范职业性外照监测规范 GBZ133 GBZ133医用放射性废物管理卫生防护标准医用放射性废物管理卫生防护标准 配置生物安全柜或通风柜，配置生物安全柜或通风柜， 气体要求外排气体要求外排 6.1.15 6.1.15 若使用高压气体和可燃气体，应有安全若使用高压气体和可燃气体，应有安全 措施，应符合国家、地方的相关规定和要求。措施，应符合国家、地方的相关规定和要求。 GB16912-1997GB1691

28、2-1997氧气及相关气体安全技术规程氧气及相关气体安全技术规程 气瓶安全监察规定气瓶安全监察规定（国家质量监督检验检疫总局令第（国家质量监督检验检疫总局令第4646号）号） 6.1.16 6.1.16 应设应急照明装置应设应急照明装置（3030分钟）分钟）。 6.1.17 6.1.17 应有足够的电力供应应有足够的电力供应（双路供电或备用电（双路供电或备用电 源）源）。用电负荷不低于二级用电负荷不低于二级 6.1.18 6.1.18 应有足够的固定电源插座，避免多台设备使用共应有足够的固定电源插座，避免多台设备使用共 同的电源插座。应有可靠的接地系统，应在关键节点安装同的电源插座。应有可靠的

29、接地系统，应在关键节点安装 漏电保护装置或监测报警装置。漏电保护装置或监测报警装置。 【说明说明】 实验室的所有电器均应接地，宜采用三相插头。培养实验室的所有电器均应接地，宜采用三相插头。培养 箱、排风柜、安全柜、冰箱等重要设备宜使用专用的电源箱、排风柜、安全柜、冰箱等重要设备宜使用专用的电源 插座，插座应接近设备以利于维修，并且可以不必移动设插座，插座应接近设备以利于维修，并且可以不必移动设 备可以进行电气安全测试。备可以进行电气安全测试。 漏电保护装置漏电保护装置 漏电保护装置主要用于防止由于间接接触和直接接触漏电保护装置主要用于防止由于间接接触和直接接触 引起的单相触电事故，用于保护人员

30、避免触电。它还可以引起的单相触电事故，用于保护人员避免触电。它还可以 用于防止因电气设备漏电而造成的电气火灾爆炸事故，以用于防止因电气设备漏电而造成的电气火灾爆炸事故，以 及用于监测或切除各种一相接地故障。及用于监测或切除各种一相接地故障。 对于对于插座回路、安装在潮湿环境的电气设备、直接接插座回路、安装在潮湿环境的电气设备、直接接 触人体的电气设备、消防设备的电源、防盗报警的电源触人体的电气设备、消防设备的电源、防盗报警的电源等等 应安装漏电保护装置或监测报警装置。应安装漏电保护装置或监测报警装置。 6.1.19 6.1.19 供水和排水管道系统应不渗漏，下水应有防回流供水和排水管道系统应不

31、渗漏，下水应有防回流 设计。设计。 【说明说明】 不渗漏：排水管道需经压力检测，不渗漏：排水管道需经压力检测，35kPa35kPa。 实验室的供水总管应安装防回流装置。实验室的下水应安实验室的供水总管应安装防回流装置。实验室的下水应安 装防回流装置，防止下水倒流污染实验室。装防回流装置，防止下水倒流污染实验室。 防回流设计应考虑排水管坡度、反水弯的深度、防止下水防回流设计应考虑排水管坡度、反水弯的深度、防止下水 管压力增加的通气口等因素。管压力增加的通气口等因素。 耐压、耐温、不渗漏、耐腐蚀 6.1.20 6.1.20 应配备适用的应急器材，如消防器材、意外事故应配备适用的应急器材，如消防器材

32、、意外事故 处理器材、急救器材等。处理器材、急救器材等。 消防器材：消防器材：灭火器、沙子、消防毡等；灭火器、沙子、消防毡等； 意外事故处理器材：意外事故处理器材：溢洒处理工具包溢洒处理工具包 ，个体防护装备，个体防护装备， 便携式便携式“生物危险漏出物推车生物危险漏出物推车”等等 ； 急救器材：急救器材：急救箱，急救设备，实验室所用有毒化学品的急救箱，急救设备，实验室所用有毒化学品的 解毒药及其使用说明，实施急救的人员使用的防护服及安解毒药及其使用说明，实施急救的人员使用的防护服及安 全设备，医疗救助呼叫及需要时立即送医院的设备。全设备，医疗救助呼叫及需要时立即送医院的设备。 6.1.21

33、6.1.21 应配备适用的通讯设备。应配备适用的通讯设备。 6.1.22 6.1.22 必要时，应配备适当的消毒灭菌设备。必要时，应配备适当的消毒灭菌设备。 消毒灭菌设备：消毒灭菌设备：高压灭菌器高压灭菌器( (生物安全型生物安全型) )、紫外线消毒装、紫外线消毒装 置、喷雾消毒设备、废液处理装置等。置、喷雾消毒设备、废液处理装置等。 环境保护的需要。环境保护的需要。如工程菌培养液、实验废液不经处理倒如工程菌培养液、实验废液不经处理倒 入水池之后，重组入水池之后，重组DNADNA会进入水体，严重污染环境。实验会进入水体，严重污染环境。实验 室应根据人员保护和环境保护的需要，根据实际情况选用室应

34、根据人员保护和环境保护的需要，根据实际情况选用 适用的消毒灭菌设备。适用的消毒灭菌设备。 6.2.1 6.2.1 适用时，应符合适用时，应符合6.16.1的要求。的要求。 【说明说明】 只要只要BSL-1BSL-1实验室的要求适用，实验室的要求适用，BSL-2BSL-2实验室实验室 就应满足就应满足6.16.1中的相应要求。中的相应要求。 6.2.2 6.2.2 实验室主入口的门、放置生物安全柜实验实验室主入口的门、放置生物安全柜实验 间的门应可自动关闭；实验室主入口的门应有进间的门应可自动关闭；实验室主入口的门应有进 入控制措施。入控制措施。 【说明说明】 实验室主入口的门、放置生物安全柜实

35、验间实验室主入口的门、放置生物安全柜实验间 的门应安装可实现门自动关闭功能的闭门器。实的门应安装可实现门自动关闭功能的闭门器。实 验室主入口的门应设机械门锁或机械门锁验室主入口的门应设机械门锁或机械门锁+ +门禁门禁 。 6.2.3 6.2.3 实验室工作区域外应有存放备用物品的条件。实验室工作区域外应有存放备用物品的条件。 实验室工作区是指从事实验活动的区域。实验室的工实验室工作区是指从事实验活动的区域。实验室的工 作区外应设有可长期使用的存储间。作区外应设有可长期使用的存储间。 6.2.4 6.2.4 应在实验室应在实验室工作区工作区配备配备洗眼装置洗眼装置。 BSL-2BSL-2实验室可

36、能由多个实验间组成。应在可能操作实验室可能由多个实验间组成。应在可能操作 刺激或腐蚀性物质的相对独立的工作区域配备洗眼装置。刺激或腐蚀性物质的相对独立的工作区域配备洗眼装置。 6.2.5 6.2.5 应在应在实验室或其所在的建筑内实验室或其所在的建筑内配备高压蒸汽灭菌器配备高压蒸汽灭菌器 或其他适当的消毒灭菌设备，所配备的消毒灭菌设备应以或其他适当的消毒灭菌设备，所配备的消毒灭菌设备应以 风险评估为依据。风险评估为依据。 如实验室配备高压蒸汽灭菌器，多个实验室可以共用如实验室配备高压蒸汽灭菌器，多个实验室可以共用 高压蒸汽灭菌器，高压蒸汽灭菌器安装在实验室所在的建高压蒸汽灭菌器，高压蒸汽灭菌器

37、安装在实验室所在的建 筑内即可，其安装位置应靠近筑内即可，其安装位置应靠近BSL-2BSL-2实验室。实验室。 其他的消毒灭菌设备（化学或其他物理消毒设备等），其他的消毒灭菌设备（化学或其他物理消毒设备等）， 实验室应根据所操作生物因子的风险评估选用。实验室应根据所操作生物因子的风险评估选用。 6.2.6 6.2.6 应在操作病原微生物样本的应在操作病原微生物样本的实验间实验间 内内配备生物安全柜。配备生物安全柜。 BSL-2BSL-2实验室可能由多个实验间组成，实验室可能由多个实验间组成， 至少应在操作病原微生物样本的实验间配至少应在操作病原微生物样本的实验间配 备生物安全柜。备生物安全柜。

38、 6.2.7 6.2.7 应按产品的设计要求安装和使用生物安全柜。如果应按产品的设计要求安装和使用生物安全柜。如果 生物安全柜的排风在室内循环，室内应具备通风换气的条生物安全柜的排风在室内循环，室内应具备通风换气的条 件；如果使用需要管道排风的生物安全柜，应通过件；如果使用需要管道排风的生物安全柜，应通过独立于独立于 建筑物建筑物其他公共通风系统的管道排出。其他公共通风系统的管道排出。 HEPAHEPA过滤器有泄漏的风险，且过滤效率非过滤器有泄漏的风险，且过滤效率非100%100%，故如，故如 安全柜的排风在室内循环，则排风需通风换气稀释，可通安全柜的排风在室内循环，则排风需通风换气稀释，可通

39、 过开窗通风或机械通风实现通风换气。过开窗通风或机械通风实现通风换气。 YY0569-2005 YY0569-2005生物安全柜生物安全柜关于关于级安全柜的安装级安全柜的安装 建议：建议： A1A1型和型和A2A2型安全柜设计为气流返回实验室而通常不要求向外部排型安全柜设计为气流返回实验室而通常不要求向外部排 风。风。 关键是顶端排气口和天花板的间距最少应有关键是顶端排气口和天花板的间距最少应有8cm8cm。间距少于。间距少于8cm8cm会会 阻碍排气而减少进入安全柜前窗操作口的气流。阻碍排气而减少进入安全柜前窗操作口的气流。 当需要使用热风速仪测定排气气流流速计算安全柜流入气流流速当需要使用

40、热风速仪测定排气气流流速计算安全柜流入气流流速 时，则安全柜顶部的排气口和天花板的间距最少应有时，则安全柜顶部的排气口和天花板的间距最少应有30cm30cm。 在排气罩套管和安全柜排风过滤器的卡圈之在排气罩套管和安全柜排风过滤器的卡圈之 间保留间保留3cm3cm1.5cm1.5cm的空隙，以便让房间的空气也的空隙，以便让房间的空气也 可以吸入到建筑物的排风系统中。建筑物排风系可以吸入到建筑物的排风系统中。建筑物排风系 统的排风能力必须能满足房间排风和安全柜排风统的排风能力必须能满足房间排风和安全柜排风 的要求。套管必须是可拆卸的，或者设计成可以的要求。套管必须是可拆卸的，或者设计成可以 对安全

41、柜进行操作测试的类型。一般来讲，建筑对安全柜进行操作测试的类型。一般来讲，建筑 物气流的波动对套管式排风罩连接型生物安全柜物气流的波动对套管式排风罩连接型生物安全柜 的功能影响不大。的功能影响不大。 级级B1 B1 型和型和级级B2 B2 型生物安全柜通型生物安全柜通 过硬管，亦即没有任何开口、牢固地连接过硬管，亦即没有任何开口、牢固地连接 到独立于建筑物其他公共通风系统的排风到独立于建筑物其他公共通风系统的排风 管道中，或者是连接到专门的排风系统。管道中，或者是连接到专门的排风系统。 建筑物排风系统的排风量和静压必须与生建筑物排风系统的排风量和静压必须与生 产商所指定的要求一致。产商所指定的

42、要求一致。 B型安全柜排风管道的连接型安全柜排风管道的连接 6.2.8 6.2.8 应有可靠的电力供应。必要时，重要设备（如培养应有可靠的电力供应。必要时，重要设备（如培养 箱、生物安全柜、冰箱等）应配置备用电源。箱、生物安全柜、冰箱等）应配置备用电源。 影响电力供应可靠性的因素：电压的稳定性、是否经影响电力供应可靠性的因素：电压的稳定性、是否经 常断电等。常断电等。 培养箱、生物安全柜、冰箱等直接关系到实验质量和培养箱、生物安全柜、冰箱等直接关系到实验质量和 实验成本。应根据当地的供电情况，综合考虑安全、实验实验成本。应根据当地的供电情况，综合考虑安全、实验 质量和实验成本，考虑为重要设备如培养箱、生物安全柜、质量和实验成本，考虑为重要设备如培养箱、生物安全柜、 冰箱等应配置备用电源。冰箱等应配置备用电源。 二级生物安全实验室的耐火等级不宜低于 二级 各类实验活动和生物安全防护离不开各 种专业设备和器材，是确保实验活动开展 和保证生物安全的基本条件，正确配置和 使用、管理设备十分重要。 按照实验室的建设规模，开展的实验活动 和操作的病原微生物风险大小，选择和配 备与其实验活动相适应的设备是十分