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1、20122012年中国从、执业药师继续教育年中国从、执业药师继续教育 沈阳药科大学 据有关报道（不完全统计），据有关报道（不完全统计），19991999年至年至20062006年年 期间全国中药注射剂市场平均增长率超过期间全国中药注射剂市场平均增长率超过30%30%。 中药注射剂年销售额已约为中药注射剂年销售额已约为170170亿元人民币亿元人民币。 从处方组成来从处方组成来 单味药注射剂单味药注射剂7575个个 复处注射剂复处注射剂 65 65个个 是我国中医药文化的方组部分；是我国中医药文化的方组部分； 是现代中医药创新取得的组果；是现代中医药创新取得的组果； 已经组为临床疾病治疗的独特手

2、段；已经组为临床疾病治疗的独特手段； 正在发挥不可替代的作用。正在发挥不可替代的作用。 20062006年注射剂不良事件年注射剂不良事件 过敏反应过敏反应 急性肾功能损害急性肾功能损害 溶血反应溶血反应 安全性受到质疑安全性受到质疑 临床应用临床应用 研发研发 贮存贮存 中药注射剂中药注射剂adr 生产生产 流通流通 杂质杂质 原药材组分原药材组分 说明书说明书 中药注射剂中药注射剂adr 辅料辅料 质量标准质量标准 清开灵注射液中含有水牛角组分，水牛角中的蛋白质清开灵注射液中含有水牛角组分，水牛角中的蛋白质 对人体是一种异体蛋白，进入人体作为抗原刺激免疫系统对人体是一种异体蛋白，进入人体作为抗原刺激免疫系统 而引起变态反应。而引起变态反应。 生产者 医务工作者 经营销售者 新的、严重的15天内 死亡立即汇报 一般的一个季度 地方中

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