BI022审核组长工作指导书(QMS)=上课讲义

1、1目的明确审核组长的职责，规范审核组长的工作，使审核组在审核组长的指导下，圆满地完成审核工作。2范围受聘于 LNLHCC作为审核组长的审核员、高级审核员。3工作程序3.1实行审核组长项目负责制，明确下述工作：3.1.1负责与受审核方的联络工作；3.1.2负责与审核组组员的联络、召集工作。3.1.3必要时，负责审核费的收取工作。3.2接受审核组长任命书后，审核组长应进行下述工作：3.2.1第一阶段审核这一阶段的审核应做如下内容的审核 : 审核客户的管理体系文件 ; 评价客户的运作场所和现场的具体情况, 并与客户的人员进行讨论, 以确定第二阶段审核的准备情况 ; 审查客户理解和实施标准要求的情况,

2、 特别是读管理体系的关键绩效或重要的过程 目标和运作的识别情况 ; 收集关于客户的管理体系范围、过程和场所的必要信息，以及相关的法律法规的要求和遵守的情况； 审核第二阶段审核所需的资源的配置情况，并与客户商定第二阶段审核的细节； 对第二阶段审核提供关注点； 评价客户是否策划和实施了内部审核与管理评审，以及管理体系的实施程度能否证明客户已为第二阶段审核做好准备。本阶段以文件审核为基础，且结合现场的审核进行。文件审核，应在5 个工作日内完成文件审查报告。注：文审中的相关专业人员指具有该专业的人员。文件审核一般由审核组长进行，如审核组长不具有相关专业大类，应在现场审核前，请组内专业人员补充文审，并签

3、字。3.2.2 当文件审核告一段落（不要求全部整改完毕），可以准备一阶段审核，如果审核组长能确认受审核方满足以下情况之一的，一阶段可以不在组织的现场进行，但不应由于以下情况而降低审核的深度和减少审核内容：a)受审核组织规模及现场范围很小；b) 受审核组织产品类型为单一简单的工艺过程, 且产品风险低；c） LNLHCC以往审核产品类型较多的工艺过程；d） 审核组有充分的资源保证，在受审核方的配合下，可确保只需正式审核即可达到审核深度的要求。合同评审员可初步受理第一阶段审核不进行现场审核，并要求申请组织补充提交以下材料，一并转审核部安排文审，该文审除通常情况下的文审内容外，应扩展以下内容：A)相关

4、活动的质量许可证明材料；B)适用法规的总体情况及与政府部门的任何协定；其它审核组长认为需要的材料。审核组长通过文审能确认受审核方满足以下特定情况的，可以在文审报告中提出第一阶段审核不进行现场审核；A） 审核组长对受审核组织的产品工艺过程和执行的法律法规和标准要求较为熟悉，认为具备一个阶段审核的条件；B）审核组有充分的资源保证，可确保一个阶段的审核满足审核内容及深度的要求。3.2.3本阶段的现场审核可以采取谈话、查访、座谈等多种形式进行。3.2.4本次审核应使组织知道本阶段审核需要的额外信息，且这些信息可能在第二阶段作更详细的检查。附加信息包括：1、组织的执照或经营许可证；2、受审核方的守法记录

5、；3、内审的情况4、所发现的不符合项，及其采取的纠正措施的详细记录；5、管理评审的记录；3.2.5通过第一阶段审核应获取以下信息：1、 组织的管理体系文件；2、组织及其现场工艺过程的描述；3、达到持续改进目的的方法；4、内审方案与报告；5、管理评审的相关记录。3.2.6第一阶段审核结束后，审核组长可以做出第一阶段的审核结论，内容应包括：1、文件符合性结论；2、体系建立和运行基本情况；3、组织结构和职责的合理性；4、关键和特殊过程的识别情况；5、适用于组织的法律、法规的获取和遵守情况；6、内部审核的有效性及管理评审实施情况；7、审核中发现的不符合项及严重程度及不符合项的纠正和验证要求；8、第二阶

6、段审核的时间和重点及抽样方法。3.2.7在第一阶段审核发现的基础上，制定第二阶段审核计划，经审核部负责人批准后提交受审核组织。第二阶段的审核应在第一阶段开出的问题清单中的问题做出满意的答复和得到妥善解决，并确认了审核组提交的审核计划后进行。（ 1）在编制 ISO9001：2008 标准审核的计划时，应运用过程方法，如按部门审核时，对具体部门，审核计划中应体现对：目标、计划、实施、检查、改进等内容的审核。对组织的关键部门和产品实现的关键过程应有相应专业资格审核员实施审核或在技术专家的支持下实施审核。 如出现利用远程审核技术（如通过网络进行互动合作、网络会议、电话会议和/或电子验证组织的过程等方式

7、）时，审核组长应在编制的审核计划和审核报告中予以说明。3.2.8审核组长应在现场审核前应认真组织审核组的培训工作，培训内容包括专业知识的培训，以及 LNLHCC对审核员行为准则的相应要求。其他需注意事项：为了做好审核管理工作， LNLHCC将会不断把认可机构等相关机构及中心的一些规定要求以“培训纪要”的形式传达给各位审核组长，审核组长应在现场审核前的培训时将涉及到对每个审核员的规定要求及时传达给各位审核员。3.3第二阶段审核3.3.1召开首次会议（详见附件一、附件三）3.3.2现场审核注意事项3.3.2.1现场审核检查表中的“观察记录”一栏填写要规范、明确，并与不合格报告相对应，表格的表头每一

8、栏均须填写完整，现场审核检查表的记录上不要作出“”或“？”等不明确标识。在现场审核前组织审核组进行审核要求培训和专业培训，培训教材是中心的一系列指导书和相应行业的审核规范及审核指导书。审核组长应认真填写现场审核前培训记录，并收集和整理有关人员提供的技术资料。3.3.2.2审核组长对现场审核进行总控制，如遇突发事件应及时与审核部联系，妥善解决。现场审核时，遇下述情况的处理方法：申请方提出变更认证范围情况， 审核组长应及时与 LNLHCC审核部取得联系确认审核组是否具备专业能力 , 如能进行审核，审核组长应对其变更的部分的文件。进行审核，并对变更的范围进行审核 。如果范围变更（特别是缩小范围违反了

9、认证原则：如将本应覆盖在认证范围内的产品、区域人为分割，而其地理环境又不可分割时）不可接受，可与申请方协调按原计划进行审核。对于申请扩大的认证范围可在审核组专业满足下报告审核部并获得批准后实施审核，对于审核组专业能力不满足审核需要的， 可与受审核方协商按原计划进行， 扩大部分在下次监督审核时扩大，或单独安排审核；如申请方坚持本次审核扩大认证范围，而审核组又不具备专业能力，审核组长应及时与 LNLHCC审核部联系，以补充相关专业人员。对认证范围变化的情况，审核组长应要求申请方出具书面申请，并在审核报告中做扩大产品范围相应说明。到认证现场发现申请方的规模及人数与申请书中登记的差异较大的情况：及时与

10、申请方沟通并与 LNLHCC保持联系，必要时更改审核计划。审核中发现严重不符合的情况：对于现场审核结论审核组内部应本着实事求是、坚持原则的精神，内部形成一致意见，必要时向 LNLHCC审核部通报。现场审核不能通过的结论，应向申请方提供有效的客观证据， 并加以说明 , 如果对内审和管理评审不能充分信任， 则不能推荐通过或保持注册。监督审核时还应针对初审的不足予以弥补。监督审核中不同类别的产品不能抽样。3.3.3第二阶段审核至少应包括以下内容的审核 : 与适用的管理体系标准或其他规范性文件的所有要求的符合情况及证据; 依据关键绩效目标和指标 , 对绩效进行的监视、测量、报告和评审； 客户的管理体系

11、和绩效中与遵守法律有关的方面； 过程的运作控制； 内部审核和管理评审； 针对客户方针的管理职责； 规范性要求、方针、绩效目标和指标、适用的法律要求、职责、人员能力、运作、程序、绩效数据和内部审核发现及结论之间的联系；3.3.4召开末次会议（详见附件二、附件四）3.4审核报告上的认证涉及产品、活动、过程和覆盖的场所（多场所时应明确说明）。示例：（ 1）实木卧式家具、实木办公家具的设计、开发和生产多场所时应明确：示例：公司（含分公司、分公司）产品需要明确技术指标的必须进行标识，如电压等级、压力容器等级 对于按 ISO9001：2008标准审核有删减的情况，采用正面描述，如删减设计，可描述为：的生产和服务。35如果客户的生产地址和注册地址不同时，