心脏起搏器培训资料：A10-Marquis Family

1、MARQUIS ICD 产品系列产品系列 便捷安全 出众表现 Marquis DR 的特性的特性 36 cc 圆形外壳 75 g 最大释放能量：30 J 可程控的“热壳 Active Can”技术 最长寿命8.6年* 一般寿命7.0 * 充电时间* ：5.9 s（ BOL） ERI 时充电时间7.5 s（DR） * 100% sensing, semi-annual full-energy charging * 50% DDD pacing, 60 bpm, 2.5V, 0.4ms, 900, quarterly full-energy charging * 0 to 30 Joules on

2、 a fully formed capacitor 7274 Marquis VR 的特性的特性 36 cc 圆形外壳 75 g 最大释放能量：30 J 重新设置突发性（Onset）辅助诊 断标准 可程控的“热壳 Active Can”技术 最长寿命：10.4 年* 一般寿命：8.4 年* 充电时间* ：5.9 s（ BOL） ERI 时充电时间7.7 s（VR） * 100% sensing, semi-annual full-energy charging * 50% VVI pacing, 60 bpm, 2.5V, 0.4ms, 900, quarterly full-energy c

3、harging * 0 to 30 Joules on a fully formed capacitor 7230 内容包括：内容包括： 患者管理 起搏系统安全性与新功能 患者管理患者管理 快速阅读（RapidRead ）遥测 无导线（Leadless）心电图 自动P波/R波测量 改进的电极阻抗监测 快径路清单（Checklist with Fast Path） 心脏指南针（Cardiac Compass） 结束随访时的参数观察 单一步骤的除颤阈值测试 VT “监测” 区（VT monitor） 侧重于提供适当的临床信息以减少随访时间： 快速阅读遥测快速阅读遥测 新的遥测技术，优化了ICD-程

4、控仪之间的信息传输 更快进行询问（interrogation） 增加了遥测范围 （达 10 cm） 与GEM系列相比，询问速度提高了20倍 随访时，一次完整的询问仅需10秒 多种事件的询问时代间从5分钟缩短至22秒 无导线心电图无导线心电图 通过CanHVX (SVC)腔 内心电图，清晰反映出 体表心电图（I导联） 进行询问、测试或记录 时，无需连接体表心电 图导线 Leadless ECG (CanHVX) Lead I (Surface) Marker Channel Leadless ECG (CanHVX) Lead I (Surface) Marker Channel 无导线心电图无

5、导线心电图 (Can SVC) 体表心电图体表心电图 Lead I 通过心脏外的电极记录远场腔内心电图 (Can SVC) 比其它腔内心电图振幅小: R波波: 1.0 0.6 mV; P波波: 0.36 0.33 mV (n=18) 与体表心电图相比，P波与R波的振幅比值増加: P/R比值: 0.43 0.37 (ECG: 0.19 0.02) 记住: 腔内心电图必须使用 2 mV 增益 举例举例: 心房及心室夺获心房及心室夺获 无导线心电图无导线心电图 体表心电图体表心电图 (Lead II) Vtip to Vring （Holter数据） ECG II 无导线心电图无导线心电图 RV-C

6、an AF ECG II 无导线心电图无导线心电图 Atip-Aring 短阵短阵VT (Holter data) Use of an Intracardiac Electrogram Eliminates the Need for a Surface ECG during Implantable Cardioverter-Defibrillator Follow-Up KEVIN A. MICHAEL, M.B.CH.B.,* BRETT J. PETERSON, B.S., ARTHUR M. YUE, M.R.C.P.,* RYAN D. WILSON, M.B.A., LI WANG,

7、 PH.D., KEVIN OUSDIGIAN, M.S., BRUCE WILKOFF, M.D., LAURENCE STERNS, M.D.,?and JOHN M. MORGAN, M.D.* for the Worldwide EMPIRIC investigators . Conclusion: Routine follow-up can be performed reliably and expeditiously in dual chamber Medtronic(Minneapolis, attempted, LLECG had a 99% success rate in d

8、etermining pacing threshold. 自动自动 P*波波/ R波测量波测量 每日自动测量 通过感知电路，测量基线 至峰顶的振幅 临床上可用来监测电极的 完整性 可显示80周内测量结果的 趋势图 可在随访时进行实时测量 * Marquis DR ICD only 改进的电极阻抗监测改进的电极阻抗监测 提供每日无痛电极阻抗测量，包括： 心房起搏/感知电极* 心室起搏/感知电极 右室高压线圈(HVB) 新: SVC 高压线圈 (HVX) 测量结果以趋势图方式存储 14天内每日测量值 80周内每周最小/最大测量值 * Marquis DR ICD only 快径路清单快径路清单 自

9、动进行常规监测 植入及随访标准程序列表 可快速进入常规的程控界 面 可根据临床医生的需求进 行个性化设置 心脏指南针心脏指南针 打印报告可提供: 程控及询问资料的标注 心室事件趋势图 心房事件趋势图* 抗心动过缓起搏趋势图 心衰诊断 14个月的资料 * Marquis DR ICD only 患者随访资料患者随访资料 姓名随访时间 程控/询问最近一次/当前的随访 心室事件趋势图心室事件趋势图 VT/VF 趋势放电VT/VF时的心室频率 心房事件趋势图心房事件趋势图 AT/AF事件AT/AF 时的心室率 抗心动过缓起搏趋势图抗心动过缓起搏趋势图 A/V 起搏百分比/天 心力衰竭趋势图心力衰竭趋势

10、图 平均日/夜频率活动度心率变异性 心率变异性和心衰心率变异性和心衰 SDNN为心功能进行性损害 的评价指标* 0 50 100 150 SDNN (ms) ControlIIIIIIIV NYHA Class SDNN in HF Patients* p0.001 p0.001 p0.001 ns * Casolo GC, et. al. European Heart Journal 1995;16(3):360-7. 心率与心衰心率与心衰 日/夜静息心率随心衰的严 重程度而增加* 日/夜心率差异随心衰严重 程度增加而减少* Heart Rate in HF Patients 0 10 20

11、 30 40 50 60 70 80 90 100 ControlIIIIIIIV NYHA Class Heart Rate (bpm) Day Night Difference * Casolo GC, et. al. European Heart Journal 1995;16(3):360-7. 心脏指南针心脏指南针 “自主的” 诊断功能不影响ICD寿命 EGM存储容量不减少（23.5m/单通道，14m/双通道） 自动的 不需要进行参数的设定/调整 易于解释 只能通过打印的报告 一张完整的页面 3张程控页面 (心室,心房,心动过缓/心衰) 结束随访时的参数观查结束随访时的参数观查 报告

12、可能在不经意间做的 程控改变：如： 识别/治疗 “OFF” 提高感知灵敏度设置 在退出前，进行最后检查 单一步骤的除颤阈值测试单一步骤的除颤阈值测试 所有程控及数据的提取在 同一界面进行 诱发VF及诱发之间的时间监 测 调整心室感知灵敏度及VF治 疗参数选择 提取事件资料 打印事件总结 VT “识别识别” 区区 VT “识别”区设为监测状态, 将识别并记录VT事件 VT 事件不增加联合计数标准， 减少将VT识别为VF而进行放电 治疗 记录以前未诊断的心律失常 患者管理患者管理 快速阅读（RapidRead ）遥测 无导线（Leadless）心电图 自动P波/R波测量 改进的电极阻抗监测 快径路

13、清单（Checklist with Fast Path） 心脏指南针（Cardiac Compass） 结束随访时的参数观察 单一步骤的除颤阈值测试 VT “监测” 区（VT monitor） 为患者与医生带来的临床利益：省心，舒心，安心，放心省心，舒心，安心，放心 安全性及优秀表现安全性及优秀表现 增强的患者报警功能 更短的稳定的充电时间 改良的确认机制及同步机制 得到证实的识别功能 改进的电极阻抗测量及趋势图 使ICD寿命延长 加速度感知器*及三次心搏模式转换 Marquis ICD技术上的改进，不仅提高了患者的安 全性，而且使整个系统的表现更优： * Marquis DR ICD onl

14、y 增强的患者报警功能增强的患者报警功能 可程控可程控 电极阻抗超出范围 电池电压过低 一次事件中释放电击的次数 超出设定值 一次事件中某一识别区的所 有治疗方案用完 新新: 充电时间过长 新新: VF 识别/治疗设为 “OFF” 不可程控不可程控 新新: 起搏模式 DOO/ VOO 新新: 无SVC线圈且Active Can 设为 “OFF” 充电回路暂时休眠 CPU重设（Reset）状态 连续的系统监测，可程控的报警条件及报警声 增强的患者报警功能增强的患者报警功能 连续的系统监测，可程控的报警条件及报警声 2项新的患者报警参数 VF识别被程控为 “OFF” 和/或 3个及3个以上的 VF

15、 治疗被程 控为 “OFF” 当识别被程控为“OFF” （如手术时）后6小时开始，之后 每6小时重复报警1次 植入时，无SVC线圈且Active Can 被程控为 “OFF” 通过报警以及时排除高压放电回路的不恰当设置 新的电池技术新的电池技术 新的独特设计新的独特设计 延长了寿命 (超过了 GEM III ICD 系列) 在整个寿命期内，保证稳定的充电时间 BOL充电时间: 5.9 s* ERI 充电时间: 7.5 s* * 0-30J delivered charge time on a fully formed capacitor 超快速充电的益处之一超快速充电的益处之一: 无无 痛治疗

16、（痛治疗（PainFree Rx） Wathen 无痛治疗研究 220 CAD 患者 程控参数 FVT via VF 240-320ms Burst x 2 sequences, 然后电击 平均随访时间：7个月 1,100 VT/VF 事件 无痛治疗结论无痛治疗结论 FVT 较常见 “VF” 区事中的 93% 被诊断为FVT ATP 高度有效 ATP 成功率: 77% 加速和晕厥的风险较低 加速的比例: 7% 晕厥的比例: 2% 与之前的ATP治疗的结果相当 对患者的益处=减少电击次数 Marquis的的超快速充电技术使无痛治疗成为现实超快速充电技术使无痛治疗成为现实 Marquis 快速充电

17、至30J: 5.9sec BOL 7.5sec ERI 必要时，Marquis 可发放ATP + 一次电击, 而在相 同时间内，其他ICD仅能发放一次电击 Marquis DR ATP+电击电击 竞争对手仅一次电击竞争对手仅一次电击 - BOL (77% FVT 事件可通过ATP终止） (18/24250ms) (12250ms) (8/10250ms) (Burst + 6/8250ms) (BOL Charge Time) (BOL Charge Time) (BOL Charge Time) 13 seconds 11 seconds 13.66 sec. Marquis DR ATP+

18、电击电击 Prizm 2 仅一次电击仅一次电击 - ERI 2 4.5 1 1.761.5 17.5 7.5 0510152025 Prizm 2 Marquis Initial NID Duration ATP Redetect Charge (18/24 250ms) (8/10250ms) (Burst + 6/8250ms) (ERI Charge Time) (ERI Charge Time) 20.5 seconds 15.26 sec. Murrays Marquis 病例病例 Dx: FVT via VF, 200-280ms zone,18/24 NID, 12/16 RNI

19、D Rx: BURST x 1 sequence, 12 pulses, 88% 事件 1: FVT, 270ms BURST 成功 治疗耗时：8.6 s 事件 2: FVT, 250ms BURST 失败, 30J 除颤成功 治疗耗时：17.4 s 仅多耗时8.8 s! 充电时间：5.59 s! 初始识别联合计数 21次心搏,12 次起搏脉冲的BURST, 再识别的 12 次心搏 Petes Marquis 病例病例 Dx: FVT via VF, 240-320ms zone,18/24 NID, 12/16 RNID Rx: RAMP x 1 sequence, 8 pulses, 91

20、% 事件1: FVT, 300ms RAMP 成功 治疗耗时：7.6 s 改良的确定机制及同步机制改良的确定机制及同步机制 在高压充电时，Marquis 将持续监测室性心律失常 室性心律失常自发终止可停止充电进程 充电过程中的再确认可减少不必要的治疗 得到证实的识别功能得到证实的识别功能 被证实的PR Logic识别标准* 100% 敏感度, 95.2%阳性预测值（PPV）, 85.2% 特异性* 附加的心室高频事件暂停工作机制（high-rate time- out ，HRTO）支持稳定性标准 心室高频事件间期超出设定范围时,确保治疗的发放 增强的Marquis VR识别功能 突发性 Wav

21、elet * Marquis DR ICD only * Wilkoff, B, et. al. JACC 35(2a), Abstract 873 High Rate Time Out 在使用SVT/VT 鉴别标准时，检测到的FVT，VT事件不能诊断 成立，HRTO将关闭Wavelet, Onset, or Stability ，高频事件满足 程控的时间后，就释放相应的治疗 High Rate Time Out High Rate Time Out Details about High Rate Timeout High Rate Timeout starts a timer when VF

22、, FVT, or VT would have been detected but was not because of the operation of the Wavelet, Onset, or Stability criteria. Note: A monitored VT episode cannot start the High Rate Timeout timer.Once the timer has started, it continues until one of the following conditions occurs: The timer meets the programmed duration. A VF, FVT, or VT episode is detected while the SVT detection criteria are enabled. The device determines that the high rate has ended (using the ep