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文档简介

1、药企冷链冷藏药品运送控制管理规程1目的规范冷藏药品运送交接的操作管理，确保验收入库的冷 藏药品温度控制符合要求。2适用范围适用于所有冷藏药品的运送交接。3定义合格：满足冷藏药品2C8C温控要求，冷冻药品-10C -25 C以下的温控要求。不合格：没有满足上述温控规定的要求。4职责公司保管员、驾驶员负责冷藏药品的运送交接。5程序：5. 1所有冷藏药品应在冷藏库存放保管达24小时以上，且 在库保管时无发生温度偏差，方能出库运送。5.2冷藏药品发运前，应确保足够的包装材料达到规定的 预冷时间后，方可进行打包操作，操作应在阴凉环境中进行。5.3根据不同季节、药品数量和运送方式选择经过确认的 运送设备，

2、并确保每次运送至少有一个温度记录仪随货自动 记录。5.4冷藏车运送时，应做到车辆干净，无污染、无异味， 并事先经过预冷，符合2C8C的运送条件。5.5装车操作应避免在外界条件下直接进行，确保运送冷 藏药品的温度不升高、不降低。发货操作在30分钟内完成。 5.6车载温度记录仪工作正常，定时记录及数据正确完整, 到达目的地交接时，由购货方确认验证并签收。5.7冷藏箱运送的药品应安放合理，确保冷冻袋（块）的配 置数量符合要求，冷藏箱封口严密。每个冷藏箱配有不少于 一个温度记录仪，并确保在保温箱符合药品储藏条件的保温 时间内送达购货方，到达目的地交接时，由收货方确认验证 并签收。5.8冷藏药品运送途中应确保温度监测报警装置状态正常， 发生异常情况应采取补救措施，妥善处置，确保运送途中温 控符合要求。5.9做好冷藏药品运送记录，冷藏药品运送验证签收单的 各项内容填写齐全，数据完整真实，签收确认无误。运送验 证签收单应在24小时内交相关人员。5. 10按规定做好冷藏车的保养及日常管理工作，冷藏箱、 冷冻袋（块）由驾驶员负责收回，在运送过程中，人为造成 冷藏药品质量问题的，及冷藏设备丢失、损坏的有运输人员 承担赔偿。6 记录6.1做好冷

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