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文档简介

1、名称:苍术代表数量:233.5kg规格:药材送检数量:0.3kg批号:1502001包装:塑料袋送检部门:生产部送检日期:2015/02/02检验依据:中国药典2010版报告日期:2015 /02/04【性状】不规则连珠状或结节状圆柱形,略弯曲,偶有分歧。表面灰棕色,有皱纹,横曲纹及残 留须根,顶端具茎痕或残留茎基。气香特异,味微甘、辛、苦。结论:符合规定不符合规定【鉴 另9】粉 末:草酸钙针晶细小,不规则地充塞于薄壁细胞中。纤维大多成束,长梭形。石细胞甚多。(对观察到的物质进行编号,并画出相应的图形)具有/ 不具有的显微特征结论:符合规定不符合规定复试【鉴 别】 照中国药典2010年版一部附

2、录切B 二部附录V B薄层色谱法检验。供试品溶液的制备:取粉末0.8g,加甲醇10ml,密塞,超声处理15分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液标准品对照品对照药材溶液的制备:取苍术对照药材0.8g,同法制成对照药材溶液取苍术素对照品,加甲醇制成每 1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液结果:供试品色谱中,在与标准品对照品对照药材色谱相应的位置上, 显 色的荧光斑点斑点。结论:符合规定不符合规定样品点样量(微升)检品编号:1502001检品名称:苍术日期:2015.02.03室温:15 C相对湿度:66% 薄层板:硅胶G板展开剂:石油醚(6090 C)-丙酮(9:2 ) 显色剂:10%硫酸乙醇溶液

3、备注:1供试品6ul2对照药材6ul3对照品2ul【水分】中国药典2010年版一部附录IX H第一法,依法检查。天平型号:FZ604A编号:ZGB01-017干燥箱型号:101-1A编号:ZGB01-008干燥温度:105C1号2号称量瓶恒重W1 (g)一次(g):二次(g):样品重W2(g):样加瓶重W3五小时(g)再一小时(g):计算公式:W2( W3 Wi)X100%W2平均值:标准规定:不得过13.0%结论:符合规定不符合规定灰分 照中国药典2010年版一部附录区 K 总灰分酸不溶性灰分测定法检查天平型号:FZ604A编号:ZGB01-017编号:ZGB01-009仪器型号:SX2-2

4、.5-10A温度:550 C实验结果:坩埚瓶恒重W: 一次(g)二次(g)样品重W (g)样品+坩埚恒重W一次(g)二次(g)W -w.计算公式:灰分% = 3- 100%W2平均值:标准规定:不得过7.0%结论:符合规定不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司-检验记录(附页)检品批号:1502001【含量测定】中国药典2010年版一部W Do二部附录V D高效液相色谱法色谱条件与系统适用性试验:仪器型号:LC210编号:ZGB01-010天平型号:FZ604A编号:ZGB01-017柱温:35C检测器:紫外检测波长:340 nm流动相:甲醇-水(79:21 )流速:3 ml/min供试品溶液的配制:取粉末(过三号筛)约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W频率40kHz) 1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。对照品标准品溶液的配制:取苍术素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每 1ml含20卩g的溶液,即得精密量取供试品溶液10卩l与对照品溶液 10卩l,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)计算:f值计算公式:F=C/A对照品取样量(单位:g)对照品浓度(mg/ml)峰面

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