(医疗药品)中国_杭州药业有限公司

1、中国杭州药业有限公司 一、公司简介： 中国杭州灵丹王药业有限公司成立于一九九七年十一月，是一家集天 然药物与生物医药（针对肝硬化、Ca、Aids、心脑血管等疾病）科研、生 产、销售、临床为一体的实业公司。公司坐落在山清水秀的西子湖畔，在 杭州市郊青山风景区拥有占地面积三十余亩的生产基地，拥有GMP标准 的生产设施，制药系统采取超低温冷冻干燥、超临界优选萃取等国际高新 技术、无环境污染及溶剂残留的先进生产工艺。公司总资产为人民币1.86 亿，其中固定资产价值为人民币 5900万元，目前设备生产能力年产量为 1.2亿粒胶囊。 二、产品介绍： 公司以“祖国医学发展与世纪同行”为宗旨，综合祖国千年文化

2、，经过多 年的临床实践及基础实验，总结出了治疗肝病、心脑血管病、癌症、肺结 核和基因性疾病的丰富经验；研制开发并上市的主要产品有灵丹王养肝胶 囊、清肝扶正胶囊、清肝毒胶囊；另有抗肺结核丸、养心胶囊、健脑胶囊 及生物化形式生产稀有人参皂甙 RH2、稀有人参皂甙Rg1、Rg3、Ck等 将相继以保健品及国家新药形式陆续上市。 1、上市的灵丹王养肝胶囊、清肝扶正胶囊、清肝毒胶囊这三个系列 药产品的问世，对于各类肝病（尤其是肝硬化、肝腹水、门脉高压、脾肿 大等）的治愈取得了突破性进展，均获得国家药品首批新药专利，并获得 第二、第三届中国专利产品、新科技博览会特别金奖和联合国发明创新科 技之星奖，被美国哈

3、佛大学推荐为治疗亚健康状态的慢性疲劳综合症等疑 难杂症的首选中成药和最佳实验药物，法国科技质量监督评价委员会推荐 为高质量、高疗效产品： 灵丹王养肝胶囊（国药准字B20040002 ） 【成份】蜂皇浆冻干粉、茶花粉、香茶菜、鸡内金 【功效】益气健脾，养肝活血、增强机体免疫功能。 【适应症】肝炎肝硬化、酒精性肝硬化、药物中毒性肝硬化、血吸虫 病肝硬化、隐源性肝硬化、门脉高压症、腹水、脾肿大等；慢性肝炎证型、 肝癌的治疗及辅助治疗； 冠心病、肺心病，心力衰竭等； 老年性脑贫血、 性功能低下、前列腺肥大； 妇女一切体质虚弱、气血亏损之症、妇女肾虚、怕冷、脸部黄褐斑； 慢性疲劳综合症（CES）、亚健康

4、状态等。作用有： A. 护肝作用：本品能明显抑制醋氨酚、四氯化碳引起的谷丙转氨酶升 高，作用强度与联苯双酯同。 B. 治疗肝硬化的作用：灵丹王在临床治疗肝硬化中有相当好的疗效， 为了明确其作用机理，浙医大对其防治大鼠实验性肝硬化进行了研究。结 果显示，CCL4所致大鼠肝硬化的生理生化和组织形态学变化基本接近于临 床病人的表现，出现了 ALT和AST升高，A/G比率下降。病理组织学检查发现，经灵丹王治疗的大鼠实验性肝硬化有很好的治疗作用。 C. 增强机体免疫作用： (1) 本品能有效对抗环磷酰胺引起的免疫器官胸腺和脾脏萎缩，淋巴细 胞转化功能降低，腹腔巨噬细胞功能下降等作用。 (2) 本品能明显

5、对抗受r射线照射后白细胞介素-2(IL-2)降低、r射线照 射后IL-2活性显著下降，达17.07u/ml ，灵丹王对小白鼠灌胃二周后各剂 量组分别提高至35.05uml(2.5mg/Kg)； 43.31lu/ml(10mg/Kg)(P0.0001)。 (3) 对NK细胞活性影响。小白鼠经137CS照射(2.5GY)后，NK细胞活 性降低,仅为28.25 4.25，明显低于正常值43.39 8.9%使用灵丹王灌胃 10g/Kg二周后，小白鼠NK细胞活性达40.75 3.15%，明显高于对照组 (PV0.01)。 D. 提高周血细胞：小白鼠经137CS照射10天后(2.5GY),外周血细胞 下降

6、，白细胞为3.34 1.93(血小板为12.08 2.60(104/mm3)。灵丹王 灌胃二周后效果明显提高，血小板数量不仅是给药后10天或停药后一周内 明显高于对照组(巳0.01)。 E. 抗疲劳作用：本品能明显延长小白鼠游泳时间。 为国药准字B20040002。该药获得专利保护，中国专利号 ZL93104152.X ，国际专利主分类号：A61K，专利号BZ20041932 。药 品获得CANADA联邦政府卫生部的OTC认证。 【成份】黄连、蜂王浆冻十粉、青黛、五味子、 清肝扶正胶囊(国药证字：Z19990041) 大黄、山豆根。 【药理作用】本品对乙型肝炎病毒基因传染人肝癌细胞系2215细

7、胞 分泌的HBSAG和HbeAg 抑制率分别达到61.1%和51.6%，对静脉注 射鸭乙肝病毒感染后血清内乙型肝炎病 DNA的表达水平具有明显的抑制 作用；对D-氨基半乳糖所致C67小鼠慢性肝损伤具有明显的防治作用， 对四氯化碳及D-氨基半乳糖所致大鼠急性肝损伤具有显著的降酶、抗炎和 保肝作用；对大鼠的胆汁分泌具有明显的促进作用，对小鼠巨噬细胞吞噬 功能、小鼠淋巴细胞转化功能、小鼠血清溶血素的生成等均有显著的增强 和提高作用。 【功能主治】清热解毒，泻火燥湿，健脾益肝。用于慢性乙型肝炎湿 热困脾症，症风胁痛，口苦，神疲乏力或枘后腹胀，或见黄疸，大便溏而 不爽或便结而秘，舌苔黄腻等。 该药获国家

8、专利ZL95108884.X 保护，国际专利主分类号：35/78 。 清肝毒胶囊（国药证字：Z20030004 ） 【成分】黄连、青黛、海金沙、莲子心。 【药理作用】清肝毒胶囊能明显增强机体非特异性和特异性液体免疫 功能，能抑制2215细胞内肝炎病毒的分泌和表达，对乙型肝炎病毒感染的 鸭血DHBV-DNA 有明显的抱制作用，对四氯化碳、D-氨基半乳糖和扑热 息痛所致大鼠急性肝损伤有保护作用，并能促进胆汁分泌。 【功能主治】清热解毒，利湿化瘀。用于急性甲、乙型肝炎属肝胆湿 热症者，症见胁肋胀痛，烦热口苦，恶心纳呆，脘闷腹胀，神倦乏力，小 便黄赤等。 该药受国家专利ZL90108576.6保护 2

9、、待投入市场的天健胶囊、RH2、RG3、抗肺结核胶囊、健脑胶囊、 养心胶囊等，用于主治各类内科：1肿瘤；2早、中、晚期肝硬化腹水、 脾肿大、食道静脉曲张，及急、慢性乙、丙、丁、非甲非乙型肝病和各类 脂肪肝；3慢性疲劳综合症（CES）、岗（职）位枯燥症、亚健康；4抗 衰老、延年益寿；5妇女肾阳虚、脸面黄褐斑、怕冷、血虚气少、美容由 内而外美丽和由内而外健康；6孩子增智、增強记忆力。 3、待投入市场的稀有人参皂甙 Rh2、Ck的工业化成果，打破了艾滋 病、肿瘤不可治愈的神话，在国际医疗及保健领域处于领先地位。 三、产品专利、荣誉证书、生产批件： 四、市场前景： 肝病（肝炎、肝硬化、肝癌、脂肪肝、肝

10、血管瘤以及肝脏边缘组织冷 疾病等）在我国的发病率一一肝炎病毒（ HBV+HCV ）携带者20%+， 脂肪肝10%-（上海市为15%-北京17%-），肝硬化、脂肪肝和肝癌发病 率有逐年上升的趋势。据来自世界卫生组织的统计表明，全球今现共有3.5 亿人生活在乙肝病毒的阴影下；中国的乙肝病毒（HBV ）携带者约有1.5 亿人，丙肝病毒（HCV ）携带者约有3.5亿人，其中3000多万人已经成 为肝炎患者。根据调查，每名乙肝患者的用药和治疗费用在1万元左右， 我国肝病医疗市场的市场容量为 36.59亿美元至60.98亿美元。 肿瘤（包括恶性和良性肿瘤），特别是恶性肿瘤，目前发病率随着工 业污染增多不断

11、加剧，因其死亡的人数，已上升到第二位。每一位癌症患 者花费的费用惊人，少则几万元，多则几十万元。 肝病、肿瘤大部分是慢性病、难治病，对人体造成的损害和对人的劳 动力的影响很大，一般的西医所用的化学药品不但效果不好，而且对肝脏 组织和正常组织有极大的损害作用，患者都倾向选择传统中医中药的治疗 方法。当今市场，有数千万的肝病、肿瘤患者，迫切需要中医中药治疗。 因此，有了 LDW治疗肝病、肿瘤、肺结核几十年的临床经验，有了 LDW 养肝胶囊、清肝扶正胶囊、清肝毒胶囊、Rh2、Rg3、Rg1、肺结核胶囊 在国际国内名列前茅的疗效，LDW 系列产品颇具广阔的市场前景，必将 在短时间迅速垄断肝病、肿瘤医疗市场， 21世纪是“回归自然，崇尚绿色”的时代，怎样用食品样的物质高效 无毒来治疗人类的疾病、调整人的整体，必将是人类面临的共同课题。“药 食同源，”是灵丹王独特学术思想里一贯的宗旨，而由之研制成功的高浓 度灵芝（三萜类）多糖胶囊、姬松茸多糖胶囊等，在保护肝脏、抗肿瘤、 抗衰老、心血管方面具有非常优秀的作用。 附适应症、临床疗效分析以下： 已获药准字LDW系列产品的适应症、临床疗效分析表 肝药