真空乳化机操作规程

1、一 目的：建立TFRHG-1500型乳化机操作规程，使设备操作达到规范化、标准化，确保正确指示乳 化机操作。二. 范围：本标准适用于乳化车间的TFRHG-1500型乳化机的操作规定。三. 责任者：1、设备操作人员对本标准实施负责，设备管理员负责按本标准要求，实施监督管理；2、乳化组长、车间主任负责按本标准要求，确保其正确实施，并实行监督管理；3、设备科、质量科负责按本标准要求，实行监督管理；四. 程序：1、设备说明2.1 TFRHG-1500乳化机是专用于医药级产品乳化设备。孚L化是在物料喷雾干燥前，对滤饼与纯化水构成的混悬液，通过乳化头高速剪切作用，将混悬液中的固相剪切成细小的粒径， 以控制

2、干燥物料的粒度在一个适合的范围内。2.2精烘包洁净区二楼乳化岗位有4台1.5m3乳化机，通过管道连接，共用2台输送泵出料。在每台乳化机的上部具有进料口、纯化水管道，底部具有出料阀，夹层冷却循环水进出阀（低进高出）。2.3TFRHG-1500型乳化机由慢速混合系统、快速均质混合系统、加热/冷却系统、上盖提升 系统、进出料系统、安全控制系统构成。各系统功能如下：2.3.1慢速混合系统：是两个反方向旋转的低速搅拌系统，由一个布满刮板的吊架和叶片组 成。可由变频器直接调节其转速。在搅拌时，产生两股单独的逆向流动。一个是沿中心垂直的流动迫使物料流向容器底部，以确保快速的将物料进到均质器的底部均质乳化。另

3、一个为圆周环形的流动迫使物料围绕在混合容器内壁上，以便在加热和冷却阶段进行热交换，并避免物料由于过热或过冷所受破坏。2.3.2快速均质混合系统：是由一个定子和一个转子构成的乳化头，由变频调速控制运转速 度，最高转速可达 3500r/min。乳化头在高速运转状态下，罐内的物料被不断的切割、破碎 成细小的颗粒，从而完成均质均化。2.3.3加热冷却系统：是通过乳化罐夹套进行蒸汽加热或通入冷却水冷却。加热/冷却可通过温控仪来控制罐内物料温度。2.3.4上盖提升系统：上盖提升是一个开盖过程。由油缸、电磁阀、溢流阀、油箱、保压阀构成，并配有安全限动系统，可以把上盖停留在期望的任何位置。2.3.5进出料系统

4、：可通过上盖安装的管道进入，也可通过人孔投入物料方式。出料时可通 过底部的出料阀出料。2.3.6安全控制系统：乳化罐的上盖未与容体完好对接时，密闭度不够，无法启动运行。当上盖开时，搅拌和乳化头无法启动。限动微动开关自动执行上盖的开/关。控制装置不允许罐内的物料达到沸点。2.4因工艺及设备安全运行需要，每台乳化机上安装有控制仪表。仪表技术参数如下：设备名称仪表名称量程 精度安装位置用途乳化机 电流表 0-150A2.5A控制器上测量电流电压表 0-450V10V控制器上测量电压温度表 数显 1 C孚L化机底部监控罐内物料温度乳化搅拌变频-0.01HZ 控制器上对乳化头调速慢速搅拌变频-0.01H

5、Z控制器上对搅拌调速搅拌时间定时器0S-99H99MIN1S控制器上搅拌时间控制乳化时间定时器0S-99H99MIN1S控制器上孚L化时间控制2、设备技术参数：项目参数说明项目参数说明内容积1800L总体积电源电压380V5%工作容积1500L-50HZ允许工作压力0 . 3MPA夹套总功率25kw-允许工作温度 120C-总重量2200kg-慢速搅拌器0-70r/min变频调速材质SUS3044kw - 外形尺寸 2500*1600*3400mm 提升前均质器 0-3500r/min变频调速2500*1600*4500mm 提升后18.5kw 一生产厂家温州天富机械有限公司3、设备操作前的检

6、查工作3.1检查乳化机应具有设备 完好”和清洁”标识；3.2乳化机在加入物料前，先打开纯化水阀喷淋，淋洗乳化机内壁，并将淋洗水全部排出；3.3检查乳化机的底部出料阀，应已关闭；3.4接通乳化机电源开关，电压表应显示为380V5%，红色电源指示灯应亮；3.5打开上盖上的视镜灯，再次检查乳化机内，应不得有任何异物（特别是坚硬性物质，如 螺丝等），以防止乳化头在高速运转时碰撞受损；3.6检查乳化机上盖，应与机体全部密合。如未密合，可调节，方法如下：3.6.1在上升开盖和下降关盖过程中，乳化机的慢速搅拌和乳化头应全部停止运行，才能进行；3.6.2按绿色 上升”按钮，乳化机上盖应自动上升。当上升到期望的

7、高度时，按红色停止”按钮，上盖应停止上升。按绿色下降”按钮，上盖应自动下降，当与机体密合时，按停止”按钮，停止下降；3.7打开乳化机夹套的冷却水进出水阀，准备乳化操作；3.8以上操作符合要求后，可进行下步操作。4、进料、搅拌、乳化4.1乳化机进料前，应先打开纯水阀对机内加水（加水量的控制按工艺要求进行），对准备加入的滤饼稀释，以降低搅拌阻力和乳化头乳化时，增加物料的流动性；4.2将 慢速”开关向右旋转，其对应的慢速搅拌变频器”和搅拌时间定时器”通电，可对慢速搅拌装置进行速度调节和运行时间设定操作。具体操作方法如下：4.2.1直接按慢速搅拌变频器”上的频率大小调节按钮，按“ ”键，频率增加，搅拌

8、运行速度加快。按“ ”键，频率减小，搅拌运行速度降低。慢速搅拌频率控在10-30HZ范围内（速 度过慢，减速器发热严重，速度过快，锅轮减速器受损严重）；4.2.2搅拌时间定时器”的“H”示小时，“M表示分钟，示秒。可通过设置 H/M/S及数 字，可设置慢速搅拌控制时间。4.3慢速搅拌运行后，当机内的物料体积超过乳化头，可启动乳化头运行。方法如下：4.3.1将乳化”开关向右旋转，其对应的乳化搅拌变频器”和乳化时间定时器”通电，可对乳化头进行速度调节和运行时间设定操作；4.3.2直接按乳化搅拌变频器”上的频率大小调节按钮，按“ ”键，频率增加，乳化运行速度加快。按“ ”键，频率减小，乳化运行速度降

9、低。乳化频率控在15-30HZ范围内；433孚L化时间的设定方法与慢速搅拌时间设定相同，但是，乳化头的连续运行时间不应超过30min （应停止运行10min，再启动乳化头运行，如此反复，直致工艺要求时间）；4.3.4乳化搅拌变频器”上具有 顺转”反转”及急停按钮。顺转”表示乳化头顺时针旋转，反转”表示乳化头反时针旋转，急停”表示紧急停止乳化头运行。5、出料5.1物料乳化时间符合工艺要求后，可出料操作；5.2出料操作前，将乳化”向左旋转或直接按 乳化搅拌变频器”上急停按钮，停止乳化头运行，但慢速搅拌装置不能停止；5.3将 底阀出料”按钮向右旋转，打开乳化机底部出料阀，可通过输送泵将乳化机内的物料

10、输送至贮罐内；5.4乳化机如须进料，则按以上操作进行。如不须进料，则按以下设备清洁进行。6、设备清洁6.1乳化机、管道、输送泵清洁按TFRHG-1500孚L化机清洗操作规程操作 ，洗水全部排入贮罐或排空；6.2积水排空后，应将乳化机上盖、人孔及阀门关闭。7、设备操作注意事项7.1乳化机在运转时，应严格观察运行状况，如搅拌、乳化头声音异常等，应立即停机（急停按钮），并及时向设备管理员或洁净区管理人员报告；7.2慢速搅拌装置在使用时，应确保被搅拌的物料粘度或阻力不要高，以免造成搅拌装置损坏；7.3乳化机内无物料（空载）或物料未超过乳化头时，不得启动乳化头运行。乳化头连续运行时间控制v 30min，

11、以防止发热严重受损；7.4严禁机内混有杂物、硬物，防止损伤乳化头。出师表两汉：诸葛亮先帝创业未半而中道崩殂，今天下三分，益州疲弊，此诚危急存亡之秋也。然侍卫之臣不懈于内，忠志之士忘身于外者，盖追先帝之殊遇，欲报之于陛下也。诚宜开张圣听，以光 先帝遗德，恢弘志士之气，不宜妄自菲薄，引喻失义，以塞忠谏之路也。宫中府中，俱为一体；陟罚臧否，不宜异同。若有作奸犯科及为忠善者，宜付有司论其 刑赏，以昭陛下平明之理；不宜偏私，使内外异法也。侍中、侍郎郭攸之、费祎、董允等，此皆良实，志虑忠纯，是以先帝简拔以遗陛下：愚 以为宫中之事，事无大小，悉以咨之，然后施行，必能裨补阙漏，有所广益。将军向宠，性行淑均，晓

12、畅军事，试用于昔日，先帝称之曰能”，是以众议举宠为督：愚以为营中之事，悉以咨之，必能使行阵和睦，优劣得所。亲贤臣，远小人，此先汉所以兴隆也； 亲小人，远贤臣，此后汉所以倾颓也。 先帝在时, 每与臣论此事，未尝不叹息痛恨于桓、 灵也。侍中、尚书、长史、参军，此悉贞良死节之臣， 愿陛下亲之、信之，则汉室之隆，可计日而待也 .FT臣本布衣，躬耕于南阳，苟全性命于乱世，不求闻达于诸侯。先帝不以臣卑鄙，猥自枉 屈，三顾臣于草庐之中，咨臣以当世之事，由是感激，遂许先帝以驱驰。后值倾覆，受任于 败军之际，奉命于危难之间，尔来二十有一年矣。先帝知臣谨慎，故临崩寄臣以大事也。受命以来，夙夜忧叹，恐托付不效，以伤先帝之 明；故五月渡泸，深