疫苗生产制造项目可行性分析报告

1、泓域咨询/疫苗生产制造项目可行性分析报告疫苗生产制造项目可行性分析报告泓域咨询承诺书申请人郑重承诺如下：“疫苗生产制造项目”已按国家法律和政策的要求办理相关手续，报告内容及附件资料准确、真实、有效，不存在虚假申请、分拆、重复申请获得其他财政资金支持的情况。如有弄虚作假、隐瞒真实情况的行为，将愿意承担相关法律法规的处罚以及由此导致的所有后果。公司法人代表签字：xxx科技发展公司（盖章）xxx年xx月xx日项目概要疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。由于其安全要求高于一般药品，整个疫苗行业从研发、生产到流通、销售和售后反馈环节受到非常严格的监管。随着人

2、类社会的发展，各种新型传染病不断出现，如传染性非典型性肺炎、人感染高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。这些疾病传播速度快、致死率高，在世界范围内造成了巨大的恐慌。这些新出现的传染病，目前尚未有治疗的特效药，疫苗仍是主要的控制和预防手段。该疫苗项目计划总投资4094.42万元，其中：固定资产投资2910.23万元，占项目总投资的71.08%；流动资金1184.19万元，占项目总投资的28.92%。达产年营业收入9051.00万元，总成本费用7124.39万元，税金及附加74.98万元，利润总额1926.61万元，利税总额2267.33万元，税后净利润1444.96万元，达产年纳税总额822.

3、37万元；达产年投资利润率47.05%，投资利税率55.38%，投资回报率35.29%，全部投资回收期4.33年，提供就业职位170个。报告根据项目实际情况，提出项目组织、建设管理、竣工验收、经营管理等初步方案；结合项目特点提出合理的总体及分年度实施进度计划。报告主要内容：项目承担单位基本情况、项目技术工艺特点及优势、项目建设主要内容和规模、项目建设地点、工程方案、产品工艺路线与技术特点、设备选型、总平面布置与运输、环境保护、职业安全卫生、消防与节能、项目实施进度、项目投资与资金来源、财务评价等。第一章 项目承办单位基本情况一、公司概况经过10余年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，完善的加工制造

4、手段，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。公司坚持“以人为本，无为而治”的企业管理理念，以“走正道，负责任，心中有别人”的企业文化核心思想为指针，实现新的跨越，创造新的辉煌。热忱欢迎社会各界人士咨询与合作。顺应经济新常态，需要公司积极转变发展方式，实现内涵式增长。为此，公司要求各级单位通过创新驱动、结构优化、产业升级、提升产品和服务质量、提高效率和效益等路径，努力实现“做实、做强、做大、做好、做长”的发展理念。公司秉承

5、以市场的为导向，坚持自主创新、合作共赢。同时，以产业经营为主体，以技术研究和资本经营为两翼，形成“产业+技术+资本”相生互动、良性循环的业务生态效应。公司主要客户在国内、国外均衡分布，没有集中度过高的风险，并不存在对某个或某几个固定客户的重大依赖，公司采购的主要原材料市场竞争充分，供应商数量众多，在采购方面具有非常大的自主权，项目承办单位通过供应商评价体系与部分供应商建立了长期合作关系，不存在对单一供应商依赖的风险。公司坚持以市场需求为导向、以科技创新为中心，在品牌建设方面不断努力。先后获得国家级高新技术企业等资质荣。公司通过了ISO质量管理体系认证，并严格按照上述管理体系的要求对研发、采购、

6、生产和销售等过程进行管理，同时以客户提出的品质要求为基础，建立了完整的产品质量控制体系，保证产品质量的优质、稳定。二、所属行业基本情况新冠肺炎疫情肆虐全球，人类希望通过疫苗结束疫情。目前，各国加紧研制疫苗，一时间，疫苗备受关注。2020年国产新冠疫苗正式上市，疫苗批签发量稳步提升，疫苗市场规模快速增长，国内企业在全球新品种布局上已初见成效。展望2021年，国家将愈加重视疫苗，出台相关鼓励政策，同时众多重磅产品进入收获期。疫苗行业隶属于医药行业，是医药行业中的细分子行业，具有医药行业的基本特征，其基本出发点是“健康预防健康”，疫苗行业基于这一出发点具有鲜明的“端到端”的行业特征，即基于人类健康目

7、的而应用现代预防医学、生物技术等方法生产制造出产品实，现减少疾病、预防疾病、尽量保持人类健康状态的产业。三、公司经济效益分析上一年度，xxx投资公司实现营业收入9503.38万元，同比增长23.42%（1803.41万元）。其中，主营业业务疫苗生产及销售收入为8752.38万元，占营业总收入的92.10%。上年度主要经济指标序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入1995.712660.952470.882375.849503.382主营业务收入1838.002450.672275.622188.098752.382.1疫苗(A)606.54808.72750.95722.072

8、888.292.2疫苗(B)422.74563.65523.39503.262013.052.3疫苗(C)312.46416.61386.86371.981487.902.4疫苗(D)220.56294.08273.07262.571050.292.5疫苗(E)147.04196.05182.05175.05700.192.6疫苗(F)91.90122.53113.78109.40437.622.7疫苗(.)36.7649.0145.5143.76175.053其他业务收入157.71210.28195.26187.75751.00根据初步统计测算，公司实现利润总额1937.65万元，较去年同

9、期相比增长385.06万元，增长率24.80%；实现净利润1453.24万元，较去年同期相比增长232.02万元，增长率19.00%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元9503.38完成主营业务收入万元8752.38主营业务收入占比92.10%营业收入增长率（同比）23.42%营业收入增长量（同比）万元1803.41利润总额万元1937.65利润总额增长率24.80%利润总额增长量万元385.06净利润万元1453.24净利润增长率19.00%净利润增长量万元232.02投资利润率51.76%投资回报率38.82%财务内部收益率24.65%企业总资产万元9838.30流动资产总额占

10、比万元39.76%流动资产总额万元3911.72资产负债率38.67%第二章 项目技术工艺特点及优势一、技术方案（一）技术方案选用方向1、对于生产技术方案的选用，遵循“自动控制、安全可靠、运行稳定、节省投资、综合利用资源”的原则，选用当前较先进的集散型控制系统，由计算机统一控制整个生产线的各项工艺参数，使产品质量稳定在高水平上，同时可降低物料的消耗。严格按行业规范要求组织生产经营活动，有效控制产品质量，为广大顾客提供优质的产品和良好的服务。2、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则。积极采用新技术、新工艺和高效率专用设备，使用高质量的原辅材料，稳定和提高产品质量，制造高附加值的产品

11、，不断提高企业的市场竞争能力。3、在工艺设备的配置上，依据节能的原则，选用新型节能型设备，根据有利于环境保护的原则，优先选用环境保护型设备，满足项目所制订的产品方案要求，优选具有国际先进水平的生产、试验及配套等设备，充分显现龙头企业专业化水平，选择高效、合理的生产和物流方式。4、生产工艺设计要满足规模化生产要求，注重生产工艺的总体设计，工艺布局采用最佳物流模式，最有效的仓储模式，最短的物流过程，最便捷的物资流向。5、根据该项目的产品方案，所选用的工艺流程能够满足产品制造的要求，同时，加强员工技术培训，严格质量管理，按照工艺流程技术要求进行操作，提高产品合格率，努力追求产品的“零缺陷”，以关键生

12、产工序为质量控制点，确保该项目产品质量。6、在项目建设和实施过程中，认真贯彻执行环境保护和安全生产的“三同时”原则，注重环境保护、职业安全卫生、消防及节能等法律法规和各项措施的贯彻落实。（三）工艺技术方案选用原则1、在基础设施建设和工业生产过程中，应全面实施清洁生产，尽可能降低总的物耗、水耗和能源消费，通过物料替代、工艺革新、减少有毒有害物质的使用和排放，在建筑材料、能源使用、产品和服务过程中，鼓励利用可再生资源和可重复利用资源。2、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则，积极采用新技术、新工艺和高效率专用设备，使用高质量的原辅材料，稳定和提高产品质量，制造高附加值的产品，不断提高

13、企业的市场竞争力。（四）工艺技术方案要求1、对于生产技术方案的选用，遵循“自动控制、安全可靠、运行稳定、节省投资、综合利用资源”的原则，选用当前较先进的集散型控制系统，控制整个生产线的各项工艺参数，使产品质量稳定在高水平上，同时可降低物料的消耗；严格按照电气机械和器材制造行业规范要求组织生产经营活动，有效控制产品质量，为广大顾客提供优质的产品和良好的服务。2、建立完善柔性生产模式；本期工程项目产品具有客户需求多样化、产品个性差异化的特点，因此，产品规格品种多样，单批生产数量较小，多品种、小批量的制造特点直接影响生产效率、生产成本及交付周期；益而益（集团）有限公司将建设先进的柔性制造生产线，并将

14、柔性制造技术广泛应用到产品制造各个环节，可以在照顾到客户个性化要求的同时不牺牲生产规模优势和质量控制水平，同时，降低故障率、提高性价比，使产品性能和质量达到国内领先、国际先进水平。二、项目工艺技术设计方案（一）技术来源及先进性说明项目技术来源为公司的自有技术，该技术达到国内先进水平。（二）项目技术优势分析本期工程项目采用国内先进的技术，该技术具有资金占用少、生产效率高、资源消耗低、劳动强度小的特点，其技术特性属于技术密集型，该技术具备以下优势：1、技术含量和自动化水平较高，处于国内先进水平，在产品质量水平上相对其他生产技术性能费用比优越，结构合理、占地面积小、功能齐全、运行费用低、使用寿命长；

15、在工艺水平上该技术能够保证产品质量高稳定性、提高资源利用率和节能降耗水平；根据初步测算，利用该技术生产产品，可提高原料利用率和用电效率，在装备水平上，该技术使用的设备自动控制程度和性能可靠性相对较高。2、本期工程项目采用的技术与国内资源条件适应，具有良好的技术适应性；该技术工艺路线可以适应国内主要原材料特性，技术工艺路线简洁，有利于流程控制和设备操作，工艺技术已经被国内生产实践检验，证明技术成熟，技术支援条件良好，具有较强的可靠性。3、技术设备投资和产品生产成本低，具有较强的经济合理性；本期工程项目采用本技术方案建设其主要设备多数可按通用标准在国内采购。4、节能设施先进并可进行多规格产品转换，

16、项目运行成本较低，应变市场能力很强。第三章 背景及必要性一、疫苗项目背景分析疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。由于其安全要求高于一般药品，整个疫苗行业从研发、生产到流通、销售和售后反馈环节受到非常严格的监管。中国生物新冠疫苗最快今年底或明年初上市，截至目前，国药集团中国生物武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所新冠灭活疫苗均已完成I期II期入组，共2000余人接受了疫苗注射。已有临床数据显示，疫苗安全性、有效性得到充分验证，不良反应发生率和程度均远低于已上市各类疫苗。据悉，临床试验分为三期，完成I-III期临床直至上市，预计最快需要到今年底或明年

17、初。现在武汉所、北京所加起来可以提供2亿人份的疫苗，这个量是很大的。我国的疫苗行业从建国开始实施免疫规划，从50年代普种牛痘苗开始，中国免疫规划具体可分为3个阶段。1949-1977年，建国初期，我国主要进行基础的免疫预防;到1986年，我国开始计划免疫阶段，加强计划免疫和普及儿童免疫;2007年以后，我国开始免疫规划，扩大规模加强创新。随着人类社会的发展，各种新型传染病不断出现，如传染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。这些疾病传播速度快、致死率高，在世界范围内造成了巨大的恐慌。这些新出现的传染病，目前尚未有治疗的特效药，疫苗仍是主要的控制和预防手段。生物医药行业一直以来

18、监管严格，行业进入门槛较高，疫苗行业与人类生命健康密切相关，也应如此。但疫苗负面事件却层出不穷，在百白破疫苗效价指标不合格被查之后，长春长生生物科技有限公司再现疫苗问题，狂犬病疫苗造假，给整个行业带来了严重的负面影响。我国是全球最大的疫苗生产国，也是世界上疫苗产品生产企业最多的国家，年产疫苗逾10亿人份，疫苗的种类和数量也达到世界之最，其中用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风的儿科常见病的疫苗生产量达到5亿人份，已经全部实现计划免疫接种。我国由于医疗保健体系的架构和管理，疫苗市场分为计划免疫疫苗市场与有价疫苗市场，俗称“计划内”与“计划外”，大致为7：3。新型疫苗技术迎来爆发期

19、，重磅品种上市可期。全球重磅疫苗的上市推动我国疫苗向新型疫苗的升级，技术取得长足的进步。随着国外重磅品种和国内重磅仿制品种和少数创新品种的上市，我国疫苗行业有望打破“停滞不前”的局面。近年来全球疫苗市场持续增长，但同时疫苗低频消费(多数接种者接种过一个流程便不会再接种)的特点导致了同类型产品间竞争激烈。无论是国际还是国内市场，疫苗行业的“微创新”十分迅速，疫苗单品能够在上市后短时间成为“爆款”的同时，也面临着容易被新技术升级迭代的风险。技术更新包括针对亚型的扩充、年龄层和使用人群拓宽、更强的安全性和免疫原性、联合疫苗等。因此从单个产品维度看，疫苗生命周期有限。2016-2019年国内新型疫苗市

20、场呈现明显的产品迭代趋势：三联苗、四联苗、五联苗逐渐替代Hib单苗;五价轮状病毒疫苗替代单价轮状病毒疫苗;4价、9价HPV替代2价HPV疫苗;4价流感裂解疫苗替代普通3价流感疫苗;带状疱疹疫苗对佐剂升级换代等。从短期来看，预计2020年国产13价肺炎疫苗、HPV疫苗有望获批上市，新型疫苗领域重磅产品将继续保持较快增长。长期来看，未来将迎来升级变革。二、鼓励中小企业发展统计数据显示，民营经济如今已成为中国经济的中坚力量。截至2017年年底，我国实有个体工商户6579.4万户，私营企业2726.3万户，广义民营企业合计占全部市场主体的94.8%。而且，民营经济解决了绝大部分就业，是技术进步和创新的

21、巨大驱动力：创造了60%以上GDP，贡献了70%以上的技术创新和新产品开发，提供了80%以上的就业岗位。十九大报告提出，毫不动摇巩固和发展公有制经济，毫不动摇鼓励、支持、引导非公有制经济发展。从促进产业发展看，民营企业机制灵活、贴近市场，在优化产业结构、推进技术创新、促进转型升级等方面力度很大，成效很好。据统计，我国65%的专利、75%以上的技术创新、80%以上的新产品开发，是由民营企业完成的。从吸纳就业看，民营经济作为国民经济的生力军是就业的主要承载主体。全国工商联统计，城镇就业中，民营经济的占比超过了80%，而新增就业贡献率超过了90%。从经济的贡献看，截至2017年底，我国民营企业的数量

22、超过2700万家，个体工商户超过了6500万户，注册资本超过165万亿元，民营经济占GDP的比重超过了60%，撑起了我国经济的“半壁江山”。同时，民营经济也是参与国际竞争的重要力量。优化融资环境，推动形成中小企业融资政策体系，继续加强和深化各级中小企业主管部门与银行业金融机构合作，加大对中小企业融资支持力度。推动银行业金融机构创新适合中小企业特别是小微企业需求的金融产品和服务，发展应收账款、存货（仓单）等动产融资模式，推动开展供应链融资。建立和完善小微企业信贷风险补偿机制，扩大中小企业贷款规模和比重。中小企业发展，既是改革开放的重要成果，也是改革开放的重要力量。量大面广、机制灵活的中小企业参与

23、竞争，形成了充满活力的市场环境，为充分发挥市场在配置资源中的基础性作用创造了条件。中小企业贴近市场，活跃在市场竞争最激烈的领域，与市场有着本质的联系，是构建市场经济体制的微观基础，它的发展为社会主义市场经济创造了多元竞争、充满活力的环境。实践证明，中小企业发展好的地区，往往也是人民生活较为富裕的地区，也是率先实现小康的地区。发展中小企业，使广大人民群众从发展中得到实惠，过上更加富裕的生活，有利于促进社会的和谐安定。三、宏观经济形势分析中央经济工作会议指出，要看到经济运行稳中有变、变中有忧，外部环境复杂严峻，经济面临下行压力。会议同时强调，我国发展仍处于并将长期处于重要战略机遇期。从国际看，世界

24、面临百年未有之大变局，各类风险叠加冲击世界经济稳定增长，国际货币基金组织等机构近日均下调了明年世界经济增长预期。从国内看，我国经济正由高速增长阶段转向高质量发展阶段，长期积累的矛盾与新问题新挑战交织，经济下行压力有所加大。四、疫苗项目建设必要性分析随着人类社会的发展，各种新型传染病不断出现，如传染性非典型性肺炎、人感染高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。这些疾病传播速度快、致死率高，在世界范围内造成了巨大的恐慌。这些新出现的传染病，目前尚未有治疗的特效药，疫苗仍是主要的控制和预防手段。我国免疫规划体系不断补充、修正、完善，随着财政实力的增强，纳入国家免疫规划的疫苗种类经历了数次扩大，目前已

25、经涵盖15个传染病病种。然而我国民众由于生活水平的提升，对健康的诉求也水涨船高，而国家免疫规划的疫苗品种扩增速度难以跟上民众，尤其目前二胎政策开放，未来每年新生儿约1800万人以上，需求量较大。如Hib苗、AC流脑结合苗、水痘疫苗及一些联合疫苗等，虽然是自费苗，甚至有些售价极高，家长依然选择为子女接种。这些需求显着刺激了疫苗行业的蓬勃发展，经过测算，2019年我国疫苗市场规模约为425亿元。随着我国疫苗市场的快速发展，特别是几次大的疫情之后，从政府到民众对疫苗的认识都得到不同程度的提高。中国是全球最大的人用疫苗生产国，根据中检院数据披露，我国每年批签发疫苗5亿-10亿瓶（支），全球排名第一。2

26、019年，全国疫苗批签发总量为5.65亿剂，同比增长5.8%。一类疫苗（14苗15病）：乙型肝炎疫苗、卡介苗、脊髓灰质炎减毒活疫苗、无细胞百白破、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、乙脑减毒活疫苗、甲肝减毒活疫苗、出血热双价纯化疫苗、炭疽减毒活疫苗、钩体灭活疫苗。2019年，我国一类疫苗批签发量为3.46亿支/瓶/粒，同比增长约5%。二类疫苗（自费疫苗）：HPV疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、甲肝减毒活疫苗、狂犬疫苗、水痘疫苗等。2019年，我国二类疫苗批签发量为2.23亿支，同比增长约8%。2

27、008年迎来了国家的扩大免疫规划，众多的类疫苗变身成为类疫苗，价格也出现大幅度的下降，其市场份额的比例也发生了相应变化。从下图中可以看出，总体上目前国内一类疫苗为主，在疫苗总批签发量中一类疫苗占比均在60%以上，2019年，国内一类苗批签发3.46亿，同比增长约5%，占疫苗总批签发量的60.81%；二类苗批签发2.23亿，同比增长约7.8%，占疫苗总批签发量的39.19%。但从趋势来看，一类疫苗的占比不断下降，二类疫苗占比不断提升。五、疫苗行业分析疫苗行业隶属于医药行业，是医药行业中的细分子行业，具有医药行业的基本特征，其基本出发点是“健康预防健康”，疫苗行业基于这一出发点具有鲜明的“端到端”

28、的行业特征，即基于人类健康目的而应用现代预防医学、生物技术等方法生产制造出产品实，现减少疾病、预防疾病、尽量保持人类健康状态的产业。近年来，随着国家政策对疫苗行业的大力扶持、居民可支配收入的增长和防病意识的不断增强、疫苗研发和生产投入不断增加、产品的逐步升级换代，国内疫苗产业正获得高速增长。有数据显示，2013年以来，中国的疫苗接种市场保持着总体稳定增长的趋势，2018年的市场规模为276亿元，预测2019年为311亿元，到2030年将达到1009亿元。实际上，中国现已成为全球人用疫苗生产大国，每年疫苗批签发量在7-10亿人次之间，全球排名居首。虽然在2018年我国因为长生生物事件，导致疫苗批

29、签发量同比下降明显，但随着行业事件影响的消退，国内疫苗批签发量正逐步恢复至正常水平。不过受此影响，也导致了我国对疫苗行业实施严格监管，继续加大批签发检验和现场检查力度，而疫苗管理法的出台，以及国家同意建立疫苗管理部际联席会议制度，不仅意味着疫苗强监管时代的到来，更是将推动未来疫苗行业的加速洗牌。当前，国内疫苗企业有数十家，但与全球疫苗市场集中度相比，国内较为分散。未来，从细分产品的角度来看，上市时间久且同质化较为严重的疫苗如Hib疫苗、流感疫苗、AC多糖疫苗、狂犬病疫苗等相关生产厂家，随着行业监管趋严，一些小疫苗生产企业的批签发将逐渐停滞，或被淘汰。行业集中度将不断提升，未来龙头企业将显著受益

30、。从整体来看，疫苗企业是否具备垄断技术、能否提前抢占市场，决定了企业持续发展和获取超额利润的能力。为应对科技创新瞬息万变和国际科技竞争日趋激烈的局势，各国际大型跨国疫苗企业都在争相加大科研投入。而借鉴国际疫苗企业发展的经验，目前我国疫苗企业也非常重视研发投入、技术创新以及新产品的研发，国家也支持疫苗企业不断加大研发投入。在这种环境下，未来国内疫苗行业发展必将得到进一步提升，迎来黄金发展期。六、疫苗市场分析预测新冠肺炎疫情肆虐全球，人类希望通过疫苗结束疫情。目前，各国加紧研制疫苗，一时间，疫苗备受关注。2020年国产新冠疫苗正式上市，疫苗批签发量稳步提升，疫苗市场规模快速增长，国内企业在全球新品

31、种布局上已初见成效。展望2021年，国家将愈加重视疫苗，出台相关鼓励政策，同时众多重磅产品进入收获期。2020年疫苗批签发在新冠疫情催化下，全年整体实现稳步增长。据中检院数据，2020年疫苗合计批签发6.51亿支，同比增长14.39%。其中一类苗批签发3.48亿支，同比增长0.62%，二类苗批签发3.03亿支，同比增长35.76%，是自2012年以来，二类苗最高增速。受益于庞大的人口基数以及居民健康意识提升，在重磅疫苗品种，如PCV13、HPV、组分百白破等疫苗的上市或现有疫苗产品升级换代的拉动下，我国疫苗行业市场快速增长。国内的疫苗市场总规模由2015年的251亿元增至2019年的425亿元

32、。综合国内外研究可以发现，疾病大流行期间居民接种疫苗意愿通常会迅速提升并随着疫情发生发展有所变化。疫情全球范围内大规模流行，2020年国人接种意愿或大幅度提升，预计到2020年国内疫苗市场规模将超500亿元。在疫苗创新的国际前沿热门领域中，国内企业已经开始发声，涉猎HPV、肺炎、乙肝、RSV、结核杆菌、带疱等潜在的大品种领域以及诺如病毒和痢疾等全球创新品种上；技术上三代技术也崭露头角，RNA疫苗、DNA疫苗、病毒载体疫苗都已投入使用。新冠疫情将疫苗研发和疫苗产业的重视推升到了前所未有的高度。2020年9月，教育文化卫生体育领域专家代表座谈会，提出大力发展卫生健康事业，要求集中力量开展关键核心技

33、术攻关，解决一批药品、医疗器械、疫苗等领域“卡脖子”问题。预计2021年国家将出台政策鼓励疫苗行业发展。疫苗是人类预防疾病最有力的武器，国内疫苗产业在经历十多年研发积累后，众多重磅疫苗品种即将进入兑现期，行业即将迈入创新疫苗放量大时代。重磅品种需求持续旺盛，全球来看，国际上畅销的品种如13价肺炎疫苗、HPV疫苗等在国内快速放量，随着居民可支配收入及健康意识提升，创新型疫苗需求持续旺盛；国内产品端，行业在未来相当长一段时间内，依然是由重磅产品驱动。过去十多年来，随着研发投入逐年增长，陆续有一系列创新疫苗获批上市，预计随着其他国产重点品种如13价肺炎疫苗、HPV疫苗和人二倍体狂犬疫苗等陆续上市，国

34、内疫苗行业景气度将持续提升。目前，我国国家免疫规划疫苗接种率达到90%以上，但非免疫规划疫苗的接种率与发达国家相比仍有较大差距。2019年按流感疫苗批签发数量计算，我国流感疫苗的接种率仅约2%左右，提高流感疫苗覆盖率是我国预防流感的重要目标和关键手段。受疫情影响国人防疫意识提高，疫苗接种意愿提升，2021年我国疫苗覆盖率或提升。第四章 项目建设主要内容和规模（一）用地规模该项目总征地面积10772.05平方米（折合约16.15亩），其中：净用地面积10772.05平方米（红线范围折合约16.15亩）。项目规划总建筑面积17019.84平方米，其中：规划建设主体工程10497.59平方米，计容建

35、筑面积17019.84平方米；预计建筑工程投资1313.74万元。（二）设备购置项目计划购置设备共计47台（套），设备购置费861.43万元。二、产值规模项目计划总投资4094.42万元；预计年实现营业收入9051.00万元。第五章 项目建设地点一、疫苗项目建设选址原则为了更好地发挥其经济效益并综合考虑环境等多方面的因素，根据疫苗项目选址的一般原则和疫苗项目建设地的实际情况，“疫苗项目”选址应遵循以下原则：1、布局相对独立，便于集中开展科研、生产经营和管理活动。2、与疫苗项目建设地的建成区有较方便的联系。3、地理条件较好，并有足够的发展潜力。4、城市基础设施等配套较为完善。5、以城市总体规划为

36、依据，统筹考虑用地与城市发展的关系。6、兼顾环境因素影响，具有可持续发展的条件。二、疫苗项目选址方案及土地权属（一）疫苗项目选址方案1、疫苗项目建设单位通过对疫苗项目拟建场地缜密调研，充分考虑了疫苗项目生产所需的内部和外部条件：距原料产地的远近、企业劳动力成本、生产成本以及拟建区域产业配套情况、基础设施条件及土地成本等。2、通过对可供选择的建设地区进行比选，综合考虑后选定的疫苗项目最佳建设地点疫苗项目建设地，所选区域完善的基础设施和配套的生活设施为疫苗项目建设提供了良好的投资环境。（二）工程地质条件1、根据建筑抗震设计规范（GB50011）标准要求，疫苗项目建设地无活动断裂性通过，无液化土层及

37、可能震陷的土层分布，地层均匀性密实较好，因此，本期工程疫苗项目建设区处于地质构造运动相对良好的地带，地下水为上层滞水，对混凝土无腐蚀性，各土层分布稳定、均匀而适宜建筑。2、拟建场地目前尚未进行地质勘探，参考临近建筑物的地质资料，地基土层由第四系全新统（Q4）杂填土、粉质粘土、淤泥质粉土、圆砾卵石层组成，圆砾卵石作为建筑物的持力层，Pk=300.00Kpa；建设区域地质抗风化能力较强，地层承载力高，工程地质条件较好，不会受到滑坡及泥石流等次生灾害的影响，无不良地质现象，地壳处于稳定状态，场地地貌简单适应本期工程疫苗项目建设。三、疫苗项目用地总体要求（一）疫苗项目用地控制指标分析1、“疫苗项目”均

38、按照项目建设地建设用地规划许可证及建设用地规划设计要求进行设计，同时，严格按照建设规划部门与国土资源管理部门提供的界址点坐标及用地方案图布置场区总平面图。2、建设疫苗项目平面布置符合轻工产品制造行业、重点产品的厂房建设和单位面积产能设计规定标准，达到工业疫苗项目建设用地控制指标（国土资发【2008】24号）文件规定的具体要求。（二）疫苗项目建设条件比选方案1、疫苗项目建设单位通过对可供选择的建设地区进行缜密比选后，充分考虑了疫苗项目拟建区域的交通条件、土地取得成本及职工交通便利条件，疫苗项目经营期所需的内外部条件：距原料产地的远近、企业劳动力成本、生产成本以及拟建区域产业配套情况、基础设施条件

39、等，通过建设条件比选最终选定的疫苗项目最佳建设地点疫苗项目建设地，本期工程疫苗项目建设区域供电、供水、道路、照明、供汽、供气、通讯网络、施工环境等条件均较好，可保证疫苗项目的建设和正常经营，所选区域完善的基础设施和配套的生活设施为疫苗项目建设提供了良好的投资环境。2、由疫苗项目建设单位承办的“疫苗项目”，拟选址在疫苗项目建设地，所选区域土地资源充裕，而且地理位置优越、地形平坦、土地平整、交通运输条件便利、配套设施齐全，符合疫苗项目选址要求。（三）疫苗项目用地总体规划方案本期工程项目建设规划建筑系数68.04%，建筑容积率1.58，建设区域绿化覆盖率7.76%，固定资产投资强度180.20万元/

40、亩。（四）疫苗项目节约用地措施1、土地既是人类赖以生存的物质基础，也是社会经济可持续发展必不可少的条件，因此，疫苗项目建设单位在利用土地资源时，严格执行国家有关行业规定的用地指标，根据建设内容、规模和建设方案，按照国家有关节约土地资源要求，合理利用土地。2、在疫苗项目建设过程中，疫苗项目建设单位根据总体规划以及项目建设地期对本期工程疫苗项目地块的控制性指标，本着“经济适宜、综合利用”的原则进行科学规划、合理布局，最大限度地提高土地综合利用率。第六章 工程方案一、工程设计条件疫苗项目建设地属于建设用地，其地形地貌类型简单，岩土工程地质条件优良，水文地质条件良好，适宜本期工程疫苗项目建设。二、建筑

41、设计规范和标准1、砌体结构设计规范（GB50003-2001）。2、建筑地基基础设计规范（GB50007-2002）。3、建筑结构荷载规范（GB50009-2001）。三、主要材料选用标准要求（一）混凝土要求根据混凝土结构耐久性设计规范（GB/T50476）之规定，确定构筑物结构构件最低混凝土强度等级，基础混凝土结构的环境类别为一类，本工程上部主体结构采用C30混凝土，上部结构构造柱、圈梁、过梁、基础采用C25混凝土，设备基础混凝土强度等级采用C30级，基础混凝土垫层为C15级，基础垫层混凝土为C15级。（二）钢筋及建筑构件选用标准要求1、本工程建筑用钢筋采用国家标准热轧钢筋：基础受力主筋均采

42、用HRB400，箍筋及其他次要构件为HPB300。2、HPB300级钢筋选用E43系列焊条，HRB400级钢筋选用E50系列焊条。四、土建工程建设指标本期工程项目预计总建筑面积17019.84平方米，其中：计容建筑面积17019.84平方米，计划建筑工程投资1313.74万元，占项目总投资的32.09%。第七章 设备选型分析一、设备选型（一）设备选型的原则1、选用的设备必须有较高的生产效率，能降低劳动强度，满足生产规模的要求，2、为满足产品生产的质量要求，关键设备为知名厂家生产的品牌产品，3、按经济规律办事，讲求投资经济效益，在充分考虑设备的先进性和适用性的同时，综合考虑各设备的性价比和寿命年

43、限。（二）设备选型方向1、以“比质、比价、比先进”为原则。选择设备时，要着眼高起点、高水平、高质量，最大限度地保证产品质量的需要，不断提高产品生产过程中的自动化程度，降低劳动强度提高劳动生产率，节约能源降低生产成本和检测成本。2、主要设备的配置应与产品的生产技术工艺及生产规模相适应，同时应具备“先进、适用、经济、配套、平衡”的特性，能够达到节能和清洁生产的各项要求。该项目所选设备必须技术先进、性能可靠，达到目前国内外先进水平，经生产厂家使用证明运转稳定可靠，能够满足生产高质量产品的要求。3、设备性能价格比合理，使投资方能够以合理的投资获得生产高质量产品的生产设备。对生产设备进行合理配置，充分发

44、挥各类设备的最佳技术水平。在满足生产工艺要求的前提下，力求经济合理。充分考虑设备的正常运转费用，以保证在生产本行业相同产品时，能够保持最低的生产成本。4、以甄选优质供应商为原则。选择设备交货期应满足工程进度的需要，售后服务好、安装调试及时、可靠并能及时提供备品备件的设备生产厂家。根据生产经验和技术力量，该项目主要工艺设备及仪器基本上采用国产设备，选用生产设备厂家具有国内一流技术装备，企业管理科学达到国际认证标准要求。（三）设备配置方案该项目的生产及检测设备以工艺需要为依据，满足工艺要求为原则，并尽量体现其技术先进性、生产安全性和经济合理性，以及达到或超过国家相关的节能和环保要求。先进的生产技术

45、和装备是保证产品质量的关键。因此，关键工艺设备必须选择国内外著名生产厂商的产品，并且在保证产品质量的前提下，优先选用国产的名牌节能环保型产品。根据生产规模和生产工艺的要求，本着“先进、合理、科学、节能、高效”的原则，该项目对比考察了多个生产设备制造企业，优选了产品生产专用设备和检测仪器等国内先进的环保节能型设备，确保该项目生产及产品检验的需要。项目计划购置设备共计47台（套），设备购置费861.43万元。第八章 节能分析一、节能概述促进传统产业转型升级，深入实施“中国制造2025”，深化制造业与互联网融合发展，促进制造业高端化、智能化、绿色化、服务化。构建绿色制造体系，推进产品全生命周期绿色管

46、理，不断优化工业产品结构。支持重点行业改造升级，鼓励企业瞄准国际同行业标杆全面提高产品技术、工艺装备、能效环保等水平。严禁以任何名义、任何方式核准或备案产能严重过剩行业的增加产能项目。二、节能法规及标准（一）节能法律及法规1、中华人民共和国节约能源法2、中华人民共和国可再生能源法3、中华人民共和国电力法4、中华人民共和国建筑法5、中华人民共和国清洁生产促进法6、中华人民共和国计量法（二）节能标准依据1、工业企业能源管理导则（GB/T15587-2008）2、综合能耗计算通则（GB/T2589-2008）3、评价企业合理用电技术导则（GB/T3485-1998）4、评价企业合理用热技术导则（GB

47、/T3486-1993）5、用能单位能源计量器具配备和管理通则（GB17167-2006）6、企业能源审计技术通则（GB/T17166-1997）7、企业节能量计算方法（GB/T13234-2009）三、项目所在地能源消费及能源供应条件1、供水条件：本期工程项目供水由某高新区自来水管网供应，能够保证项目用水需要。2、供电条件：本期工程项目电源由某高新区变配（供）电系统供应，可满足项目用电需要。四、能源消费种类和数量分析（一）项目用电量测算1、本期工程项目电力消耗主要包括生产用电及照明辅助用电，生产用电主要包括生产设备用电和公用辅助工程设备用电。1118212.94千瓦时，折合137.43标准煤

48、。2、本期工程项目用电量由生产设备电耗、公用辅助设备电耗、工业照明电耗以及变压器及线路损耗构成，根据项目生产工艺用电和办公及生活用电情况测算该项目全年用电量1118212.94千瓦时，折合137.43标准煤。（二）项目用水量测算1、项目建设规划区现有给、排水系统设施完备可以满足使用要求。2、项目实施后总用水量6187.81立方米/年，折合0.53吨标准煤。二、项目预期节能综合评价项目位于某高新区，项目建成后年消耗能源总量折合标煤137.96吨，节能量折合标煤43.57吨，节能率29.66%。第九章 总平面布置与运输一、总图布置方案（一）平面布置总体设计原则根据项目承办单位发展趋势，综合考虑工艺

49、、土建、公用等各种技术因素，做到总图合理布置，达到“规划投资省、建设工期短、生产成本低、土地综合利用率高”的效果。（二）主要工程布置设计要求道路在项目建设场区内呈环状布置，拟采用城市型水泥混凝土路面结构形式，可以满足不同运输车辆行驶的功能要求。项目承办单位在工艺流程、技术参数和主要设备选择确定以后，根据设备的外形、前后位置、上下位差以及各种物料输入（出）、操作等规划统一设计，选择并确定车间布置方案。（三）绿化设计场区植物配置以本地区树种为主，绿化设计的树木花草配置应依据项目建设区域的总体布置、竖向、道路及管线综合布置等要求，并适合当地气象、土壤、生态习性与防护性能，疏密适当高低错落，形成一定的

50、层次感。场区绿化设计要达到“营造严谨开放的交流环境，催人奋进的工作环境，舒适宜人的休闲环境，和谐统一的生态环境”之目的。投资项目绿化的重点是场区周边、办公区及主要道路两侧的空地，美化的重点是办公区，场区周边以高大乔木为主，办公区以绿色草坪、花坛为主，道路两侧以观赏树木、绿篱、草坪为主，适当结合花坛和垂直绿化，起到环境保护与美观的作用，创造一个“环境优美、统一协调”的建筑空间。（四）辅助工程设计1、项目所在地供水水源来自项目建设地自来水厂，给水压力0.30Mpa，供水能力充足，水质符合国家现行的生活饮用水卫生标准。2、投资项目消防对象主要是厂房、库房、办公场地等；因此，室外消防用水量按25.00

51、L/S，火灾延续时间按2.00小时计，同一时间发生火灾次数按一次考虑；室内消防栓用水量15.00L/S，火灾延续时间按2.00小时计，室内外的消防栓均按规范间距要求布置。生活粪便污水经级化粪池处理后与一般生活废水一起排到项目建设地污水处理站集中处理达标后排放；雨水经收集口与地表水一起以暗管系统直接排到项目建设地市政雨水管网。3、电源设备选用隔爆型dBT4级防爆电器，照明导线穿钢管敷设，其他环境按一般建筑物设计；进入易燃易爆区域的各类电缆采用防火性能较高的阻燃电缆；场内配电采用放射式配电方式，室外电缆直埋或电缆沟敷设，直埋埋深1.00米，过路及穿墙以钢管保护。室外电源采用三相四线制380V/22

52、0V，室内采用三相五线制，照明灯具电压为220V；场内动力、照明负荷按“类”用电负荷设计；自10KV电网引一路架空线作为主电源引入场内10KV终端杆，经避雷器保护后，以电缆方式引入场内配电室。为节约电能，设计中选用节能型电器产品，照明选用光效高的光源和灯具，采用低压静电电容补偿以降低无功损耗。合理安排生产，加强用电监督管理，对计量仪表定期校验，确保其计量的准确性。4、厂房内部散发较大热量的生产设备区域，采用局部封闭进行机械送、排风；当排出废气不能达到排放标准时必须设置空气净化设备。车间采用传统的热水循环取暖形式，其他厂房及办公室采用燃气辐射采暖形式。有空调要求的办公室和生活间夏季设置空调，空调

53、温度范围要求为26.00-28.00，空调设备采用分体式空调控制器。二、运输组成（一）运输组成总体设计1、项目建设规划区内部和外部运输做到物料流向合理，场内部和外部运输、接卸、贮存形成完整的、连续的工作系统，尽量使场内、外的运输与车间内部运输密切结合统一考虑。2、外部运输和内部运输可采用送货制；采用合适的运输方式和运输路线，使企业的物流组成达到合理优化；把企业的组成内部从原材料输入、产品外运以及车间与车间、车间与仓库、车间内部各工序之间的物料流动都作为整体系统进行物流系统设计，使全场物料运输形成有机的整体。（二）场内运输1、场内运输系统的设计要注意物料支撑状态的选择，尽量做到物料不落地，使之有

54、利于搬运；运输线路的布置，应尽量减少货流与人流相交叉，以保证运输的安全。2、场内运输主要为原材料的卸车进库；生产过程中原材料、半成品和成品的转运，以及成品的装车外运；场内运输由装载机、叉车及胶轮车承担，其费用记入主车间设备配套费中，本期工程项目资源配置可满足场内运输的需求。（三）场外运输1、场外运输主要为原材料的供给以及产品的外运；产品的远距离运输由汽车或铁路运输解决，区域内社会运输力量充足，可满足本期工程项目场外远距离运输的需求。2、短距离的运输任务将利用社会运力解决，基本可以满足各类运输需求，因此，本期工程项目不考虑增加汽车运输设备。3、外部运输应尽量依托社会运输力量，从而减少固定资产投资

55、；主要产成品、大宗原材料的运输，应避免多次倒运，从而降低运输成本且提高运输效率。4、该项目所涉及的原辅材料的运入，成品的运出所需运输车辆，全部依托社会运输能力解决。（四）运输方式由于需要考虑疫苗产品所涉及的原辅材料和成品的运输，运输需求量较大，初步考虑铁路运输与公路运输方式相结合的运输方式。第十章 环境保护、职业安全卫生加快建设覆盖工业产品全生命周期资源消耗、能源消耗、污染物及温室气体排放、人体健康影响等要素的生态影响基础数据库。推动建设包括绿色材料库、设备资源库、绿色工艺库、零件信息库等在内的绿色生产基础数据库和产值数据库。支持钢铁、有色、造纸、印染、电子信息等重点行业建设行业绿色制造生产过

56、程物质流和能量流数据库。建立绿色产品可追溯信息系统，提高绿色产品物流信息化和供应链协同水平。研究制定数据标准和采集方法，完善数据计量、信息收集、监测分析保障体系，开发企业生产数据与数据库公共服务平台对接的软件系统。坚持走新型工业化道路，形成有利于节约资源、保护环境的生产方式和消费方式；坚持推进经济结构调整，加快技术进步，加强监督管理，提高资源利用效率，减少废物的产生和排放；坚持以企业为主体，政府调控、市场引导、公众参与相结合，形成有利于促进循环经济发展的政策体系和社会氛围。一、建设区域环境质量现状项目所在地区域内地下水环境质量较好，各类指标满足功能区划要求，拟建项目区域周围地下水环境质量标准执

57、行地下水质量标准（GB/T14848-93）中的类标准要求，水质现状较好。二、建设期环境保护（一）建设期大气环境影响防治对策运输车辆不应装载过满并尽量采取遮盖、密闭措施，减少沿途抛洒，同时，及时清扫散落在地面上的泥土和建筑材料；冲洗轮胎并定时洒水抵尘，以减少运输过程中的扬尘。对施工场地、施工道路应适时洒水、清扫，在施工场地每天洒水抑尘作业四至五次，可使扬尘造成的TSP污染距离减小到30.00米以内范围。（二）建设期噪声环境影响防治对策项目建设期噪声污染是影响环境的主要问题，投资项目噪声源来自各种施工机械产生的噪音，根据调查可知，项目建设期间其噪声主要来源于打桩机、吊车、装载机、电锯、空压机、混凝土搅拌机、砸夯机、推土机、挖掘机等建筑机械和车辆运输的交通噪