全文解读《医疗器械监督管理条例》内容完整课件

1、春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，

2、还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天

3、一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路

4、国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车

5、时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得

6、很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 2021-5-21 2021-5-21 主讲人：XXX 时间：20XX.XX 医疗器械监督管理条例 学习解读国务院颁布的医疗器械监督管理条例 春

7、天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还

8、体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一

9、直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国

10、有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时

11、若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很

12、快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 2021-5-22 2021-5-22 中华人民共和国国务院令第739号 医疗器械监督管理条例已经2020年12月21日国务院第119 次常务会议

13、通过，现予公布，自2021年6月1日起施行。 总理：李克强 2021年2月9日 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的

14、行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起

15、的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身

16、都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现

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18、。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 2021-5-23 2021-5-23 目 录 条例修订的背景和

19、过程01 条例修订的思路和亮点02 条例的学习贯彻落实 03 条例的全文内容解读 04 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话

20、，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，

21、因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得

22、他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美

23、不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在

24、人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 2021-5-24 2021-5-24 制定的背景和过程

25、 第一部分 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那

26、些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是

27、。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景

28、色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这

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30、以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 一、条例修订的背景和过程 医疗器械直接关系人民群众生命健康。党中央、国务院高度重视医疗器械质

31、量安全与创新发展。2000 年，国务院制定了医疗器械监督管理条例，2014年、2017年分别作了全面修订和部分修改。该条 例对保障医疗器械质量安全、推动行业健康发展发挥了重要作用。近年来，我国医疗器械产业快速发展， 党中央、国务院对药品医疗器械审评审批制度改革作出一系列重大决策部署，2017年10月，中共中央办公 厅、国务院办公厅印发关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见，对深化医疗器械审 评审批制度改革等工作提出具体意见。原条例已难以适应新形势需要，有必要进行修订，从制度层面 进一步促进行业创新，更好满足人民群众对高质量医疗器械的期待。 出台背景 春天的美不仅体现在景色，还体现在

32、人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴

33、风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多

34、积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经

35、过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话

36、，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，

37、因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 一、条例修订的背景和过程 2018年5月，市场监管总局向国务院报送医疗器械 监督管理条例修正案（草案送审稿）。收件后，司法部 先后两次书面征求有关部门、地方政府及行业协会、企业

38、 意见，并向社会公开征求意见；多次召开企业座谈会和专 家论证会，赴四川、湖北、上海、江苏等地实地调研。在 此基础上，司法部会同市场监管总局、药监局对送审稿作 了反复研究修改，形成了医疗器械监督管理条例（修订 草案）。2020年12月21日，国务院常务会议审议通过 修订草案。2021年2月9日，国务院正式公布条例。 出台过程 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积

39、水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过

40、积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，

41、路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因

42、为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他

43、们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不

44、仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 2021-5-27 2021-5-27 修订的思路和亮点 第二部分 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开

45、得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就

46、要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些

47、脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。

48、 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色

49、，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几

50、天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 二、条例修订的思路和亮点 修订条例在总体思路上主要把握了以下四点： 一是落实药品医疗器械审评审批制度改革要求，夯 实企业主体责任。二是巩固“放管服”改革成果， 优化审批备案程序，对创新医疗器械优先审批，释 放市场创新活力，减轻企业负担。三是加强对医疗 器械的全生命周期和全过程监管，提高监管效能。 四是加大对违法行为的处罚力度，提高违法成本。 新条例突出亮点主要表现在以下几个方面： 总体思路 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨

51、天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水

52、，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积

53、水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路

54、边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为

55、溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们

56、满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 二、条例修订的思路和亮点 创新是引领发展的第一动力。十八大以来，党中央、国务院高度重视科技创新，实施创新 驱动发展战略，加快推进以科技创新为核心的全面创新。2014年以来，国家药监局通过构建创 新医疗器械

57、优先审评审批绿色通道等措施，助力100余项创新医疗器械和临床急需医疗器械快速 获准上市，企业创新积极性高涨，产业发展迅速。为进一步落实党中央、国务院对促进医疗器 械产业调整和技术创新，提高产业竞争力的要求，本次修订体现了在确保公众用械安全有效的 基础上继续鼓励创新、促进产业发展的精神。新条例规定，国家制定医疗器械产业规划和 政策，将医疗器械创新纳入发展重点，支持创新医疗器械临床推广和使用，提高自主创新能力， 推动医疗器械产业高质量发展，并将制定完善具体的产业规划和引导政策进行落实；完善医疗 器械创新体系，支持基础研究和应用研究，在科技立项、融资、信贷、招标采购、医疗保险等 方面予以支持；支持企

58、业设立或者联合组建研制机构，鼓励企业与高等院校、医疗机构合作开 展创新；对在医疗器械的研究与创新方面作出突出贡献的单位和个人给予表彰奖励。上述规定 目的在于进一步全面激发社会创新活力，推动我国从医疗器械制造大国向制造强国跨越。 一 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得

59、他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美

60、不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在人的心灵。这几天一直是暴风雨天气，所以路国有许多积水，人们开汽车时若要经过积水，车速开得很快的话，路边的行人就要遭殃了，因为溅起的那些脏水会弄得他们满身都是。 春天的美不仅体现在景色，还体现在