2015药典新旧附录通则编码对照表解读

1、中国药典2015年版通则编码与2010年版附录编码对照表编号通则名称原附录原附录名称0100制剂通则0101片剂一部I D 片剂二部I A 片剂三部I E片剂0102注射剂一部I U注射剂二部I B注射剂三部I A注射剂0103胶囊剂一部I L胶囊剂二部I E胶囊剂三部IF胶囊剂0104颗粒剂一部I C颗粒剂二部I N颗粒剂三部I J颗粒剂0105眼用制剂一部I Y 眼用制剂二部I G眼用制剂三部I C眼用制剂0106鼻用制剂一部I X 鼻用制剂二部I R鼻用制剂三部I L鼻用制剂0107栓剂一部I W栓剂二部I D栓剂三部I B栓剂0108丸剂一部I A丸剂一部I K滴丸剂二部I H丸剂01

2、09软膏剂、乳膏剂一部I R 软膏剂二部I F软膏剂乳膏剂糊剂三部I G软膏剂、乳膏剂0110糊剂二部I F软膏剂乳膏剂糊剂（指糊剂）0111吸入制剂二部I L气雾剂粉雾剂喷雾剂（指粉雾 剂）0112喷雾剂一部I Z 气雾剂 喷雾剂（指喷雾剂）二部I L气雾剂粉雾剂喷雾剂（指喷雾 剂）三部I H喷雾剂（指喷雾剂）0113气雾剂一部I Z 气雾剂 喷雾剂（指气雾剂）二部I L气雾剂粉雾剂喷雾剂（指气雾 剂）0114凝胶剂一部I Q凝胶剂二部I U凝胶剂三部I M凝胶剂0115散剂一部I B散剂二部I P散剂三部I K散剂0116糖浆剂一部I H糖浆剂二部I K糖浆剂0117搽剂一部I V 搽剂

3、洗剂 涂膜剂（指搽剂）二部I T搽剂涂剂涂膜剂（指搽剂）0118涂剂二部I T搽剂涂剂涂膜剂（指涂剂）三部ID外用制剂0119涂膜剂一部I V搽剂洗剂涂膜剂（指涂膜 剂）二部I T搽剂涂剂涂膜剂（指涂膜剂0120酊剂一部I N 酊剂二部I C酊剂0121贴剂一部I I贴膏剂（指贴剂）二部I V贴剂0122贴膏剂一部I I贴膏剂0123口服溶液剂 口服混悬剂 口服乳 剂二部I O 口服溶液剂 口服混悬剂口服乳 剂0124植入剂二部I J植入剂0125膜剂二部I M膜剂0126耳用制剂二部I Q耳用制剂0127洗剂一部I V 搽剂 洗剂 涂膜剂（指洗剂）二部I S洗剂冲洗剂灌肠剂（指洗剂）0128

4、冲洗剂一部I V 搽剂 洗剂 涂膜剂（指洗剂）二部I S洗剂 冲洗剂 灌肠剂（指冲洗剂）0129灌肠剂二部I S洗剂 冲洗剂 灌肠剂（指灌肠剂）0181合剂一部I J合剂0182锭剂一部I E锭剂0183煎膏剂（膏滋）一部I F 煎膏剂（膏滋）0184胶剂一部I G胶剂0185酒剂一部I M 酒剂0186膏药一部I P膏药0187露剂一部I S露剂0188茶剂一部I T茶剂0189流浸膏剂与浸膏剂一部I O流浸膏剂与浸膏剂0200其他通则0211药材和饮片取样法一部n A 药材和饮片取样法0212药材和饮片检定通则一部n B药材和饮片检定通则0213炮制通则一部n D 炮制通则0251药用辅料

5、二部附录n药用辅料0261制药用水一部附录XW制药用水二部附录XW制药用水0291国家药品标准物质通则新增第二增补本03000301一般鉴别试验一部附录W一般鉴别试验二部附录川一般鉴别试验一部附录V分光光度法0400光谱法二部附录W分光光度法三部附录口分光光度法一部V A紫外-可见分光光度法0401紫外-可见分光光度法二部IV A紫外-可见分光光度法三部n a紫外-可见分光光度法0402红外分光光度法一部V C红外分光光度法二部V C红外分光光度法0405荧光分光光度法二部V E荧光分析法三部n c荧光分析法一部V D原子吸收分光光度法0406原子吸收分光光度法二部V D原子吸收分光光度法三部

6、n b原子吸收分光光度法二部V F火焰光度法0407火焰光度法n d火焰光度法三部皿I钾离子测定法皿J钠离子测定法0411电感耦合等离子体原子发射光谱 法一部幻E谱法电感耦合等离子体原子发射光0412电感耦合等离子体质谱法一部幻D电感耦合等离子体质谱法0421拉曼光谱法二部XK L拉曼光谱法指导原则0431质谱法二部IX J质谱法0441核磁共振波谱法二部IX K核磁共振波谱法0451X射线衍射法二部X FX射线粉末衍射法0500色谱法一部W A纸色谱法0501纸色谱法二部V A纸色谱法三部m a纸色谱法0502薄层色谱法一部W B薄层色谱法二部V B薄层色谱法0511柱色谱法一部W C柱色谱

7、法二部V C柱色谱法0512咼效液相色谱法一部W D咼效液相色谱法二部V D咼效液相色谱法三部川B 咼效液相色谱法0513离子色谱法一部W G 离子色谱法二部V J离子色谱法三部川E离子色谱法0514分子排阻色谱法二部V H 分子排阻色谱法三部川D分子排阻色谱法0521气相色谱法一部W E气相色谱法二部V E气相色谱法三部川C气相色谱法0531超临界流体色谱法新增0532临界点色谱法新增0541电泳法二部V F 电泳法三部IV A醋酸纤维素薄膜电泳法三部IV B琼脂糖凝胶电泳法三部V C SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法三部V D等电聚焦电泳法0542毛细管电泳法一部W F毛细管电泳法二部V G毛

8、细管电泳法0600物理常数测定法0601相对密度测定法一部皿A相对密度测定法二部W A相对密度测定法0611馏程测定法一部皿B馏程测定法二部W B馏程测定法0612熔点测定法一部皿C熔点测定法二部W C熔点测定法0613凝点测疋法一部皿D凝点测定法二部W D凝点测定法0621旋光度测定法一部皿E旋光度测定法二部W E旋光度测定法0622折光率测定法一部皿F折光率测定法二部W F折光率测定法0631pH值测定法一部皿G pH值测定法二部W H pH值测定法三部V A pH值测定法0632渗透压摩尔浓度测定法一部幻F渗透压摩尔浓度测定法二部IX G渗透压摩尔浓度测定法三部V H 渗透压摩尔浓度测定

9、法0633黏度测定法二部W G黏度测定法0661热分析法二部vm Q热分析法0681制药用水电导率测定法二部vm S制药用水电导率测定法0682制药用水中总有机碳测定法二部vm R制药用水中总有机碳测定法0700其他测定法Other Assays0701电位滴定法与永停滴定法一部vm A 电位滴定法与永停滴定法二部皿A 电位滴定法与永停滴定法0702非水溶液滴定法一部m b非水溶液滴定法二部皿B非水溶液滴定法0703氧瓶燃烧法二部皿C氧瓶燃烧法0704氮测定法一部IX L 氮测定法二部皿D氮测定法三部W A氮测定法0711乙醇量测定法一部X M 乙醇量测定法二部皿E乙醇量测定法0712甲氧基、

10、乙氧基与羟丙氧基测定 法二部VD F甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测 定法0713脂肪与脂肪油测定法一部X N脂肪与脂肪油测定法二部皿H脂肪与脂肪油测定法0721维生素A测定法二部皿J维生素A测定法0722维生素D测定法二部皿K 维生素D测定法0731蛋白质含量测定法二部皿M 蛋白质含量测定法三部W B蛋白质测定法0800限量检查法0801氯化物检查法一部X C氯化物检查法二部m a 氯化物检查法0802硫酸盐检查法二部m b硫酸盐检查法0803硫化物检查法二部m C硫化物检查法0804硒检杳法二部m d 硒检杳法0805氟检查法二部m e 氟检查法0806氰化物检杳法二部m f氰化物检查法三部W

11、X氰化物残留量测定法0807铁盐检查法一部X D 铁盐检杳法二部m G铁盐检杳法0808铵盐检查法二部m k 铵盐检查法0821重金属检杳法一部X E 重金属检杳法二部m h 重金属检杳法0822砷盐检查法一部X F 砷盐检杳法二部m J砷盐检杳法0831干燥失重测定法一部X G干燥失重测定法二部W L干燥失重测定法三部皿L干燥失重测定法0832水分测定法一部IX H水分测定法二部W M水分测定法三部皿D水分测定法0841炽灼残渣检查法一部X J炽灼残渣检查法二部W N 炽灼残渣检查法0842易炭化物检查法二部W O易炭化物检查法0861残留溶剂测定法二部W P残留溶剂测定法三部W V残留溶剂

12、测定法0871甲醇量检查法一部X T 甲醇量检查法0872合成多肽中的醋酸测定法二部皿N合成多肽中的醋酸测定法08732-乙基己酸测定法二部皿L 2-乙基己酸测定法0900物理特性检查法0901溶液颜色检查法一部幻A 溶液颜色检查法二部X A 溶液颜色检查法0902澄清度检查法二部X B澄清度检查法0903不溶性微粒检查法一部X R不溶性微粒检查法二部X C不溶性微粒检查法三部V I不溶性微粒检查法0904可见异物检查法一部幻C可见异物检查法二部X H 可见异物检查法三部V B可见异物检查法0921崩解时限检查法一部刈A 崩解时限检查法二部X A崩解时限检查法三部V C崩解时限检查法0922融

13、变时限检查法一部刈B融变时限检查法二部X B融变时限检查法三部V D 融变时限检查法0923片剂脆碎度检查法二部X G片剂脆碎度检查法三部V E片剂脆碎度检查法0931溶出度测定法（合并释放度测定 法）二部X C溶出度测定法二部X D释放度测定法0941含量均匀度检查法二部X E含量均匀度检查法0942最低装量检查法一部刈C最低装量检查法二部X F最低装量检查法三部V F最低装量检查法0951吸入制剂微细粒子空气动力学特 性测定法二部X H 吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸 入喷雾剂的雾滴（粒）分布测定法0952粘附力测定法一部刈E贴膏剂黏附力测定法二部X J贝占剂黏附力测定法0981结晶性检查法二

14、部IX D结晶性检杳法0982粒度和粒度分布测定法一部幻B粒度测定法二部X E粒度和粒度分布测定法三部V G粒度测定法0983锥入度测定法二部X K锥入度测定法1000分子生物学技术1100生物检查法1101无菌检查法一部xm B 无菌检杳法二部幻H 无菌检杳法三部刈A 无菌检杳法1105非无菌产品微生物限度检查：微 生物计数法一部xm C微生物限度检杳法二部幻J微生物限度检杳法三部刈G微生物限度检杳法1106非无菌产品微生物限度检查：控 制菌检杳法一部xm C微生物限度检杳法二部幻J微生物限度检杳法三部刈G微生物限度检杳法1107非无菌药品微生物限度标准一部xm C微生物限度检杳法二部幻J微

15、生物限度检杳法三部刈G微生物限度检杳法1121抑菌效力检杳法一部XW D抑菌剂效力检杳法指导原则二部幻X N抑菌剂效力检杳法指导原则三部XW A抑菌剂（防腐剂）效力检杳法 指导原则1141异常毒性检查法一部Xm E异常毒性检杳法二部幻C 异常毒性检杳法三部刈F 异常毒性检杳法1142热原检杳法一部Xm A 热原检杳法二部幻D 热原检杳法三部刈D 热原检杳法1143细菌内毒素检杳法一部Xm D细菌内毒素检杳法二部幻E细菌内毒素检杳法三部刈E细菌内毒素检杳法1144升压物质检杳法二部幻F升压物质检杳法1145降压物质检杳法一部Xm F降压物质检杳法二部幻G 降压物质检杳法1146组胺类物质检杳法新

16、增1147过敏反应检杳法一部Xm G过敏反应检杳法二部幻K 过敏反应检杳法1148溶血与凝聚检杳法一部Xm H 溶血与凝聚检杳法二部幻L 溶血与凝聚检查法1200生物活性测定法1201抗生素微生物检疋法二部幻A 抗生素微生物检疋法1202青霉素酶及其活力测定法二部幻B青霉素酶及其活力测疋法1205升压素生物测定法二部刈A升压素生物测定法1206细胞色素C活力测定法二部刈B 细胞色素C活力测定法1207玻璃酸酶测定法二部刈C玻璃酸酶测定法1208肝素生物测定法二部刈D肝素生物测定法1209绒促性素生物测定法二部刈E绒促性素生物测定法1210缩宫素生物测定法二部刈F缩宫素生物测定法1211胰岛素生

17、物测定法二部刈G胰岛素生物测定法1212精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用 检查法二部刈H精蛋白锌胰岛素注射液延缓作 用检查法1213硫酸鱼精蛋白生物测定法二部刈J硫酸鱼精蛋白生物测定法1214洋地黄生物测定法二部刈K洋地黄生物测定法1215匍萄糖酸锑钠毒力检查法二部刈L葡萄糖酸锑钠毒力检查法1216卵泡刺激素生物测定法二部刈M 卵泡刺激素生物测定法1217黄体生成素生物测定法二部刈N 黄体生成素生物测定法1218降钙素生物测定法二部刈O降钙素生物测定法1219生长激素生物测定法二部刈P生长激素生物测定法1401放射性药品检定法二部X川放射性药品检定法1421火菌法一部XW 火菌法二部XW 火菌法三

18、部XV火菌法1431生物检定统计法二部XW 生物检定统计法2000中药相关检查方法2001显微鉴别法一部n C显微鉴别法2101膨胀度测定法一部IX O膨胀度测定法2102膏药软化点测定法一部刈D膏药软化点测定法2201浸出物测定法一部X A浸出物测定法2202鞣质含量测定法一部X B鞣质含量测定法2203桉油精含量测定法一部X C桉油精含量测定法2204挥发油测定法一部X D挥发油测定法2301药材和饮片杂质检查法一部X A 杂质检查法2302灰分测定法一部X K灰分测定法2303酸败度测定法一部X P酸败度测定法2321铅、镉、砷、汞、铜测定法一部X B铅、镉、砷、汞、铜测定法2322汞和

19、砷元素形态及其价态测定法新增2331二氧化硫残留量测定法一部X U二氧化硫残留量测定法2341农药残留量测定法一部X Q农药残留量测定法2351黄曲霉毒素测疋法一部X V 黄曲霉毒素测疋法2400中药注射剂有关物质检查法一部IX S注射剂有关物质检查法3000生物制品相关检查方法（附后）待定3100含量测定法3101固体总量测定法三部皿M固体总量测定法3102唾液酸测定法三部W C唾液酸测定法3103磷测定法三部皿A磷测定法3104硫酸铵测定法三部皿C硫酸铵测定法3105亚硫酸氢钠测定法三部皿E亚硫酸氢钠测定法3106氢氧化铝（或磷酸铝）测定法三部皿F氢氧化铝（或磷酸铝）测定法3107氯化钠测

20、定法三部皿G氯化钠测定法3108枸橼酸离子测定法三部皿H枸橼酸离子测定法3109辛酸钠测定法三部W K辛酸钠测定法3110乙酰色氨酸测定法三部W W乙酰色氨酸测定法3111苯酚测定法三部W M苯酚测定法3112间甲酚测定法三部W N间甲酚测定法3113硫柳汞测定法三部VD B硫柳汞测定法3114对羟基本甲酸甲酯、对羟基本甲 酸丙酯含量测定法三部W T对羟基本甲酸甲酯、 对羟基本甲 酸丙酯含量测定法31150-乙酰基测定法三部W F 0-乙酰基测定法3116己二酰肼含量测定法三部vm K 己二酰肼含量测定法3117高分子结合物含量测定法三部vm L高分子结合物含量测定法3118人血液制品中糖及糖

21、醇测定法三部W P人血液制品中糖及糖醇测定法3119人血白蛋白多聚体测定法三部W Q人血白蛋白多聚体测定法3120人免疫球蛋白类制品IgG单体加 二聚体测定法三部W R人免疫球蛋白类制品IgG单体 加二聚体测定法3121人免疫球蛋白类中甘氨酸含量测 定法三部W S人免疫球蛋白中甘氨酸含量测 定法3122重组人粒细胞刺激因子蛋白质含 量测定法三部W U重组人粒细胞刺激因子蛋白质 含量测定法3123组胺人免疫球蛋白中游离磷酸组 胺测定法三部W E组胺人免疫球蛋白中游离磷酸 组胺测定法3124IgG含量测定法三部幻K IgG含量测定法3200化学残留物测定法3201乙醇残留量测定法三部W D 乙醇残

22、留量测定法3202聚乙二醇残留量测定法三部W G聚乙二醇残留量测定法3203聚山梨酯80残留量测定法三部W H聚山梨酯80残留量测定法3204戊二醛残留量测定法三部W I戊二醛残留量测定法3205磷酸三丁酯残留量测定法三部W J磷酸三丁酯残留量测定法3206碳二亚胺（EDAC残留量测定法三部W Y碳二亚胺（EDAC ）残留量测定 法3207游离甲醛测定法三部W L游离甲醛测定法3208人血白蛋白铝残留量测定法三部皿K人血白蛋白铝残留量测定法3209羟胺残留量测定法新增3300微生物检查法3301支原体检查法三部刈B支原体检查法3302病毒外源因子检查法三部刈C病毒外源因子检查法3303鼠源性病

23、毒检查法三部刈H 鼠源性病毒检查法3400生物测定法3401免疫印迹法三部vm A 免疫印迹法3402免疫斑点法三部vm B免疫斑点法3403免疫双扩散法三部m C免疫双扩散法3404免疫电泳法三部m d免疫电泳法3405肽图检查法三部m e肽图检查法3406质粒丢失率检查法三部IX G质粒丢失率检查法3407SV40核酸序列检查法三部IX H SV40核酸序列检杳法3408外源性DNA残留量测定法三部X B外源性DNA残留量测定法3409抗生素残留量检查法三部X A抗生素残留量检查法3410激肽释放酶原激活剂测定法三部X F激肽释放酶原激活剂测定法3411抗补体活性测定法三部X K抗补体活性

24、测定法3412牛血清白蛋白残留量测定法三部m I牛血清白蛋白残留量测定法3413大肠杆菌菌体蛋白质残留量测定 法三部X C大肠杆菌菌体蛋白质残留量测 定法3414假单胞菌菌体蛋白质残留量测定 法三部X D假单胞菌菌体蛋白质残留量测 定法3415酵母工程菌菌体蛋白质残留量测 定法三部X E酵母工程菌菌体蛋白质残留量 测定法3416类A血型物质测定法三部X I类A血型物质测定法3417鼠IgG残留量测定法三部X L鼠IgG残留量测定法3418无细胞百日咳疫苗鉴别试验三部X S无细胞百日咳疫苗鉴别试验3419抗毒素、抗血清制品鉴别试验三部X T抗毒素、抗血清制品鉴别试验3420A群脑膜炎球菌多糖分子

25、大小测 定法三部m G A群脑膜炎球菌多糖分子大小 测定法3421伤寒Vi多糖分子大小测定法三部m H伤寒Vi多糖分子大小测定法3422b型流感嗜血杆菌结合疫苗多糖 含量测定法三部m J b型流感嗜血杆菌结合疫苗多糖 含量测定法3423人凝血酶活性检查法三部X N人凝血酶活性检查法3424活化的凝血因子活性检查法三部X O活化的凝血因子活性检查法3425肝素含量测定法三部X P肝素含量测定法3426抗A、抗B血凝素测定法三部X J抗A、抗B血凝素测定法3427人红细胞抗体测定法三部X Q人红细胞抗体测定法3428人血小板抗体测定法三部X R人血小板抗体测定法3429猴体神经毒力试验三部幻L猴体

26、神经毒力试验3430人血浆病毒核酸检测技术要求新增3431单抗纯度茨顶方法-CE-SDS毛细 管电泳（还原和非还原）新增3500生物活性/效价测定法3501重组乙型肝炎疫苗（酵母）体外 相对效力检查法三部X A 重组乙型肝炎疫苗（酵母）体 外相对效力检查法3502甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力 检查法三部X S甲型肝炎灭活疫苗体外相对效 力检查法3503人用狂犬病疫苗效价测定法三部幻A人用狂犬病疫苗效价测定法3504吸附破伤风疫苗效价测定法三部幻B吸附破伤风疫苗效价测定法3505吸附白喉疫苗效价测定法三部幻C吸附白喉疫苗效价测定法3506类毒素絮状单位测定法三部幻D类毒素絮状单位测定法3507白

27、喉抗毒素效价测定法三部幻E白喉抗毒素效价测定法3508破伤风抗毒素效价测定法三部幻F破伤风抗毒素效价测定法3509气性坏疽抗毒素效价测定法三部幻G气性坏疽抗毒素效价测定法3510肉毒抗毒素效价测定法三部幻H肉毒抗毒素效价测定法3511抗蛇毒血清效价测定法三部幻I抗蛇毒血清效价测定法3512狂犬病免疫球蛋白效价测定法三部幻J狂犬病免疫球蛋白效价测定法3513人免疫球蛋白中白喉抗体效价测 定法三部X O人免疫球蛋白中白喉抗体效价 测定法3514人免疫球蛋白Fc段生物学活性测 定法三部X P人免疫球蛋白Fc段生物学活性 测定法3515抗人T细胞免疫球蛋白效价测定 法（E玫瑰花环形成抑制试验）三部X

28、Q 抗人T细胞免疫球蛋白效价测 定法（E玫瑰花环形成抑制试验）3516抗人T细胞免疫球蛋白效价测定 法（淋巴细胞毒试验）三部X R 抗人T细胞免疫球蛋白效价测 定法（淋巴细胞毒试验）3517人凝血因子效价测定法三部X J人凝血因子效价测定法3518人凝血因子皿效价测定法三部X K人凝血因子皿效价测定法3519人凝血因子区效价测定法三部X L人凝血因子区效价测定法3520人凝血因子X效价测定法三部X M 人凝血因子X效价测定法3521人凝血因子皿效价测定法三部X N人凝血因子皿效价测定法3522重组人促红素体内生物学活性测 定法三部X B重组人促红素体内生物学活性 测定法3523干扰素生物学活性

29、测定法三部X C干扰素生物学活性测定法3524重组人白介素-2生物学活性测定 法三部X D重组人白介素-2生物学活性测 定法3525重组人粒细胞刺激因子生物学活 性测定法三部X E重组人粒细胞刺激因子生物学 活性测定法3526重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子 生物学活性测定法三部X F重组人粒细胞巨噬细胞刺激因 子生物学活性测定法3527重组牛碱性成纤维细胞生长因子 生物学活性测定法三部X G重组牛碱性成纤维细胞牛长因 子生物学活性测定法3528重组人表皮生长因子生物学活性 测定法三部X H重组人表皮生长因子生物学活 性测定法3529重组链激酶生物学活性测定法三部X I重组链激酶生物学活性测定法3

30、530鼠神经生长因子生物学活性测定新增法3531尼妥珠单抗生物学活性测定法新增3532白介素-11-生物活性测定方法新增3600特疋生物原材料/动物3601无特定病原体鸡胚质量检测要求三部X川A无特定病原体鸡胚质量检测 要求3602实验动物微生物学检测要求三部xm B实验动物微生物学检测要求3603实验动物寄生虫学检测要求三部xm C实验动物寄生虫学检测要求3604新生牛血清检测要求三部xm D新生牛血清检测要求3611细菌生化反应培养基三部XW细菌生化反应培养基8000试剂与标准物质8001试药一部XV A 试药二部XV A 试药8002试液一部XV B 试液二部XV B 试液8003试纸一

31、部XV C试纸二部XV C试纸8004缓冲液一部XV D 缓冲液二部XV D 缓冲液8005指示剂与指示液一部XV E指示剂与指示液二部XV E指示剂与指示液8006滴疋液一部XV F滴定液二部XV F滴定液8061标准物质一部XV G 对照品对照药材对照提 取物二部XV G标准品与对照品9000指导原则9001原料药与药物制剂稳定性试验指 导原则二部XK C原料药与药物制剂稳定性试 验指导原则9011药物制剂人体生物利用度和生物 等效性试验指导原则二部XK B药物制剂人体生物利用度和 生物等效性试验指导原则9012生物样品定量分析方法验证指导 原则新增9013缓释、控释和迟释制剂指导原则二部XK D缓释、控释和迟释制剂指导 原则9014微