异常反应处理工作

1、异常反应处理工作 要要 点点 异常反应定义及因素异常反应定义及因素 一般反应的诊断处理一般反应的诊断处理 异常反应的诊断处理异常反应的诊断处理 偶合病例及死亡病例的处理偶合病例及死亡病例的处理 是指合格的疫苗，在实施规范接种过程中是指合格的疫苗，在实施规范接种过程中 或者实施规范接种后，造成受种者机体组或者实施规范接种后，造成受种者机体组 织器官、功能损害，相关各方均无过错的织器官、功能损害，相关各方均无过错的 药品不良反应。药品不良反应。 疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理条例 异常反应定义异常反应定义 大多数预防接种后不良反应属一般反应（正常反大多数预防接种后不良反应属一般反

2、应（正常反 应），而且多数是轻微的，不会造成器官损害或应），而且多数是轻微的，不会造成器官损害或 功能障碍。功能障碍。 不良反应的发生与疫苗质量、使用方法和受种者不良反应的发生与疫苗质量、使用方法和受种者 的健康状况有关；的健康状况有关； 由于对禁忌证掌握不当，往往会使反应加重，造由于对禁忌证掌握不当，往往会使反应加重，造 成严重后果。成严重后果。 疫苗接种后，使原有疾病复发或加重，或者偶合疫苗接种后，使原有疾病复发或加重，或者偶合 其它疾病，也是不良反应的一种类型，但易与异其它疾病，也是不良反应的一种类型，但易与异 常反应混淆。常反应混淆。 对预防接种后不良反应处理不当，会在社会上造对预防接

3、种后不良反应处理不当，会在社会上造 成不良影响。成不良影响。 要要 点点 异常反应定义及因素异常反应定义及因素 一般反应的诊断处理一般反应的诊断处理 异常反应的诊断处理异常反应的诊断处理 偶合病例及死亡病例的处理偶合病例及死亡病例的处理 一般反应诊断处理一般反应诊断处理 全国全国AEFIAEFI反应分类分布反应分类分布 一般反应一般反应-全身反应全身反应 临床表现临床表现 发热发热 头痛、头晕、乏头痛、头晕、乏 力、全身不适等力、全身不适等 恶心、呕吐、腹恶心、呕吐、腹 泻等泻等 处置原则处置原则 发热发热37.537.5 加强观察，适当休加强观察，适当休 息，多饮水息，多饮水 伴其它全身症状

4、、伴其它全身症状、 异常哭闹等，及时异常哭闹等，及时 到医院诊治到医院诊治 发热发热38.538.5 及时到医院诊治及时到医院诊治 8 一般反应一般反应-局部反应局部反应 临床表现临床表现 接种局部红肿，伴疼痛接种局部红肿，伴疼痛 9 局部硬结和严重局部反应局部硬结和严重局部反应 原因：含有吸附剂的疫苗接种后可出现急性原因：含有吸附剂的疫苗接种后可出现急性 炎症，炎症后渗出物中的纤维蛋白逐渐增加，炎症，炎症后渗出物中的纤维蛋白逐渐增加， 因吸附剂不易吸收，炎症持续的时间较长，因吸附剂不易吸收，炎症持续的时间较长， 因而在局部形成了硬结或冷性脓疡（无菌因而在局部形成了硬结或冷性脓疡（无菌 性）性

5、） ； 持续时间：持续时间：7 7天天-2-2月以上时间不能退去。月以上时间不能退去。 红肿硬结平均直径：红肿硬结平均直径：2.5cm2.5cm为弱反应；为弱反应； 2.6-5.0cm2.6-5.0cm为中反应；为中反应； 5.1cm5.1cm为强反应为强反应 无菌化脓：接种后无菌化脓：接种后8-238-23日出现。日出现。 处理：防止破溃，抗感染。严谨切开引流。处理：防止破溃，抗感染。严谨切开引流。 阿瑟氏阿瑟氏(Arthus)(Arthus)反应反应 重复多次注射局部发生的急性炎症重复多次注射局部发生的急性炎症 注射后注射后7-107-10天局部组织变硬，明显天局部组织变硬，明显 红肿，轻

6、者直径红肿，轻者直径5.0cm5.0cm以上，重者以上，重者 扩展整个上臂扩展整个上臂 一般持续一般持续3-4d3-4d，不留痕迹，不留痕迹 个别重者轻度坏死、深部组织变硬个别重者轻度坏死、深部组织变硬 最严重者局部组织、皮肤和肌肉坏最严重者局部组织、皮肤和肌肉坏 死和溃烂死和溃烂 治疗：不能自愈者，按公斤体治疗：不能自愈者，按公斤体 重给予局部地米封闭治疗。重给予局部地米封闭治疗。 12 严重的局部反应的处理严重的局部反应的处理 早期局部红肿：冷敷，减少组织充血，可消炎化早期局部红肿：冷敷，减少组织充血，可消炎化 痛，阻止硬结发生痛，阻止硬结发生 早期硬结：热敷，促进血液循环，消炎消肿，促早

7、期硬结：热敷，促进血液循环，消炎消肿，促 进硬结消退进硬结消退 硫酸镁溶液外敷硫酸镁溶液外敷, ,扩张血管扩张血管, ,促进硬结软化消散。促进硬结软化消散。0.50%0.50% 硫酸镁硫酸镁50ml50ml，加热水，加热水10ml10ml，热敷，热敷15-2015-20分钟，上按热水分钟，上按热水 袋保温，每日袋保温，每日2-32-3次次 外敷外敷10%10%复方鱼石脂软膏，可消肿和缩短硬结持续时间复方鱼石脂软膏，可消肿和缩短硬结持续时间 外敷云南白药，白药用食醋溶解外敷云南白药，白药用食醋溶解 ，上复纱布，用食醋，上复纱布，用食醋 保湿保湿 脓疡千万不能切开，抽出脓液即可。脓疡千万不能切开，

8、抽出脓液即可。 要要 点点 异常反应定义及因素异常反应定义及因素 一般反应的诊断处理一般反应的诊断处理 异常反应的诊断处理异常反应的诊断处理 偶合病例及死亡病例的处理偶合病例及死亡病例的处理 有疫苗或其他生物制品注射史。在预防接种后数有疫苗或其他生物制品注射史。在预防接种后数 分钟以至分钟以至3030分钟发生（长的可达分钟发生（长的可达- -时）。时）。 临床表现：临床表现： 首先出现全身发痒，随之出现局部或全身广泛性首先出现全身发痒，随之出现局部或全身广泛性 的红疹或荨麻疹、水肿等皮肤症状；的红疹或荨麻疹、水肿等皮肤症状； 以后出现胸闷、气急、面色苍白和呼吸困难等，以后出现胸闷、气急、面色苍

9、白和呼吸困难等， 甚至出现喉头水肿、支气管平滑肌痉挛，而导致四甚至出现喉头水肿、支气管平滑肌痉挛，而导致四 肢发冷、脉搏细弱、血压下降、昏迷等一系列严重肢发冷、脉搏细弱、血压下降、昏迷等一系列严重 症状，症状， 如救治不当可致死亡。如救治不当可致死亡。 诊断依据：诊断依据： 换气过度综合征、晕厥与过敏性休克的鉴别换气过度综合征、晕厥与过敏性休克的鉴别 鉴别要点鉴别要点换气过度综合征换气过度综合征晕厥晕厥过敏性休克过敏性休克 发生原因发生原因呼吸性碱中毒呼吸性碱中毒脑缺血脑缺血抗原抗体反应抗原抗体反应 脉搏脉搏速、细速、细慢、饱满慢、饱满快、弱快、弱 呼吸呼吸慢、深慢、深快、浅快、浅 血压血压正

10、常正常正常，严重者略低正常，严重者略低有有 荨麻疹荨麻疹无无无无一般有一般有 血管性水肿血管性水肿无无无无一般有一般有 支气管痉挛支气管痉挛无无无无可能有可能有 预后预后良好良好大多较好大多较好经治疗大多良好，经治疗大多良好， 治疗不及时有危治疗不及时有危 险险 处理原则：处理原则： 使患者平卧，头部放低，保持安静，注意保暖。使患者平卧，头部放低，保持安静，注意保暖。 立即皮下或静脉注射肾上腺素。成人立即皮下或静脉注射肾上腺素。成人: :皮下注射皮下注射1 1肾上腺素肾上腺素 0.50.51.0ml1.0ml；儿童；儿童: :每次每次0.010.010.03ml/kg0.03ml/kg。 如体

11、重不明：如体重不明：2 2岁以下：岁以下：0.0625ml0.0625ml；（；（1/161/16支）支） 2-52-5岁：岁：0.125ml0.125ml；（；（1/81/8支）支） 6-116-11岁：岁：0.25ml0.25ml；（；（1/41/4支）支） 1111岁以上：岁以上：0.33ml0.33ml，（，（1/31/3支）支） 必要时重复注射。必要时重复注射。 血压下降可用去甲肾上腺素升压（加入葡萄糖盐水滴注）。血压下降可用去甲肾上腺素升压（加入葡萄糖盐水滴注）。 肌肉注射抗组织胺药物。肌肉注射抗组织胺药物。 如有喉头水肿阻碍呼吸应作气管切开。如有喉头水肿阻碍呼吸应作气管切开。 呼

12、吸衰竭者用呼吸系统兴奋剂（如洛贝林、可拉明等）。呼吸衰竭者用呼吸系统兴奋剂（如洛贝林、可拉明等）。 吸氧及血管活性药物的应用。吸氧及血管活性药物的应用。 全国异常反应临床诊断分布全国异常反应临床诊断分布 1 1、过敏性皮疹（、过敏性皮疹（41154115例，例，70.47%70.47%） 2 2、卡介苗淋巴结炎（、卡介苗淋巴结炎（652652例，例，11.17%11.17%） 3 3、血管性水肿（、血管性水肿（278278例，例，4.76%4.76%） 4 4、热性惊厥（、热性惊厥（122122例，例，2.09%2.09%） 5 5、无菌性脓肿（、无菌性脓肿（116116例，例，1.99%1.

13、99%） 全国严重异常反应分布全国严重异常反应分布 各种生物制品均可在少数人中发生各种类型各种生物制品均可在少数人中发生各种类型 的过敏性皮疹的过敏性皮疹. 如如:荨麻疹荨麻疹 斑丘疹斑丘疹 出血性皮疹或紫癜等。出血性皮疹或紫癜等。 最为多见。一般在接种后数最为多见。一般在接种后数 小时以至数日发生。小时以至数日发生。 一般先有瘙痒随后发生水肿一般先有瘙痒随后发生水肿 性红斑、风疹团。性红斑、风疹团。 皮疹大小不等，色淡红或深皮疹大小不等，色淡红或深 红，皮疹周围呈苍白色，压红，皮疹周围呈苍白色，压 之褪色，边缘不整齐。之褪色，边缘不整齐。 皮疹反复或成批出现，速起皮疹反复或成批出现，速起 速

14、退，消退后不留痕迹。速退，消退后不留痕迹。 有奇痒。有奇痒。 丘疹性皮疹丘疹性皮疹 处理：处理： 局部疗法：一般采用干燥疗法。局部疗法：一般采用干燥疗法。 急性期无糜烂渗液时，用炉甘石洗剂与皮质类固醇急性期无糜烂渗液时，用炉甘石洗剂与皮质类固醇 类霜交替使用。类霜交替使用。 亚急性期有糜烂结痂而渗液少时，可用氧化锌糊剂亚急性期有糜烂结痂而渗液少时，可用氧化锌糊剂 或或40%40%的氧化锌油外用。的氧化锌油外用。 如为出血性皮疹或紫癜，或伴有其他过敏症状时，如为出血性皮疹或紫癜，或伴有其他过敏症状时， 除采取抗过敏治疗，还需用止血药或其他药物治疗。除采取抗过敏治疗，还需用止血药或其他药物治疗。

15、给予给予10%10%葡萄糖酸钙静脉注射，葡萄糖酸钙静脉注射， 口服强的松、扑尔敏等药物治疗。口服强的松、扑尔敏等药物治疗。 20112011年全国年全国AEFIAEFI病例疫苗分布病例疫苗分布 全国报告全国报告AEFI病例病例75478例例 1、无细胞百白破疫苗、无细胞百白破疫苗 2、A群流脑疫苗群流脑疫苗 3、乙脑减毒活疫苗、乙脑减毒活疫苗 4、白破疫苗、白破疫苗 5、Hib疫苗疫苗 以上以上5种疫苗共报告种疫苗共报告AEFI 45122例（例（59.86%）。）。 血管性水肿血管性水肿 特点：常发生在多剂次接种的疫苗（第特点：常发生在多剂次接种的疫苗（第1 1剂接种后）剂接种后） 出现急、

16、消退快，消退后不留痕迹。出现急、消退快，消退后不留痕迹。 临床表现：临床表现： 1.1.注射后不久或最迟于注射后不久或最迟于1-21-2天内发生。天内发生。 2.2.注射局部表现为无痛性肿胀，肿胀部位皮肤发亮、瘙注射局部表现为无痛性肿胀，肿胀部位皮肤发亮、瘙 痒、灼热，肿胀范围逐渐扩大，重者可扩大至整个上肢。痒、灼热，肿胀范围逐渐扩大，重者可扩大至整个上肢。 3.3.在不同部位可有不同的症状和后果。在不同部位可有不同的症状和后果。多见于注射部位多见于注射部位 的肢体，也常见于皮下组织疏松处，如眼睑、口唇、包皮、的肢体，也常见于皮下组织疏松处，如眼睑、口唇、包皮、 肢端等。肢端等。 4.4.水肿

17、处皮肤紧张发亮，境界不明显，呈淡红色或较苍水肿处皮肤紧张发亮，境界不明显，呈淡红色或较苍 白，质地软，为不凹陷性水肿。白，质地软，为不凹陷性水肿。 5.5.如无其他症状，一般不会造成严重的持久的损害，消如无其他症状，一般不会造成严重的持久的损害，消 退后不留痕迹。退后不留痕迹。 血管性水肿血管性水肿 治疗：治疗： 口服扑尔敏、维生素口服扑尔敏、维生素C,C,葡萄糖酸钙；葡萄糖酸钙； 并对局部红肿部位冷敷（用土豆放在冰箱冷并对局部红肿部位冷敷（用土豆放在冰箱冷 藏后切成片敷在肿胀处），每日藏后切成片敷在肿胀处），每日1010次，每次次，每次 10-2010-20分钟。分钟。 用皮康霜等含类固醇类

18、霜剂涂抹红肿局部；用皮康霜等含类固醇类霜剂涂抹红肿局部； 如上述处理无效者，可静脉滴注地塞米松，如上述处理无效者，可静脉滴注地塞米松， 按公斤体重给药。按公斤体重给药。 血管性水肿血管性水肿 大疱型多形红斑大疱型多形红斑 图示手臂接种部位、躯干部位大疱性皮疹，群集，图示手臂接种部位、躯干部位大疱性皮疹，群集， 有的呈环状排列。有的呈环状排列。 严重疱疹处理方法严重疱疹处理方法 剂量剂量400MG/KG/400MG/KG/天，连用天，连用 2-32-3天。天。 过敏性紫癜过敏性紫癜 是一种常见的变态反应性出血性疾病，主是一种常见的变态反应性出血性疾病，主 要是机体对某些致敏物质发生要是机体对某些

19、致敏物质发生型型变态反变态反 应应. . 病因：不明，与感染有关，青少年多见，病因：不明，与感染有关，青少年多见， 尤以尤以3-43-4岁儿童多见，男女。起病前岁儿童多见，男女。起病前1-31-3 周往往有过上呼吸道感染史。周往往有过上呼吸道感染史。 病理：抗原抗体在毛细血管引起血管炎，病理：抗原抗体在毛细血管引起血管炎， 波及小静脉、小动脉血管炎症、水肿、出波及小静脉、小动脉血管炎症、水肿、出 血、组织坏死。血、组织坏死。 临床表现临床表现: :接种疫苗接种疫苗1-71-7天天，起病较急各系统症状不一，大多，起病较急各系统症状不一，大多 以皮肤表现为首发症状。以皮肤表现为首发症状。 皮肤：多

20、见于下肢远端、踝关节周围密集，其次臀部，呈皮肤：多见于下肢远端、踝关节周围密集，其次臀部，呈 对称分布、分批出现、大小不等的斑疹或荨麻疹样丘疹。对称分布、分批出现、大小不等的斑疹或荨麻疹样丘疹。 粉红粉红深红深红紫色，压不退色，可融合成片。早期可见手紫色，压不退色，可融合成片。早期可见手 臂、足背、眼部、前额、头皮及会阴部血管性水肿，肿胀臂、足背、眼部、前额、头皮及会阴部血管性水肿，肿胀 处可有压痛。处可有压痛。 关节关节: :发生一过性关节痛或红、肿、痛。发生一过性关节痛或红、肿、痛。 胃肠道：胃肠道：2/32/3儿童出现消化道症状。腹痛、呕吐、便血，儿童出现消化道症状。腹痛、呕吐、便血，

21、甚至并发肠套叠和肠段坏死。甚至并发肠套叠和肠段坏死。 肾脏损害：紫癜发生后如不及时治疗，少数病情迁延转变肾脏损害：紫癜发生后如不及时治疗，少数病情迁延转变 为慢性肾炎。为慢性肾炎。 治疗原则治疗原则 发现过敏性紫癜病例，应尽快送到有临床经验的发现过敏性紫癜病例，应尽快送到有临床经验的 综合医院进行治疗。综合医院进行治疗。 一般治疗：急性期卧床休息。注意出入液量、营养及一般治疗：急性期卧床休息。注意出入液量、营养及 保持电解质平衡。如有明显感染，应给予有效抗生素。保持电解质平衡。如有明显感染，应给予有效抗生素。 对症治疗：对症治疗： 抗血小板凝集药物抗血小板凝集药物 抗凝治疗抗凝治疗 肾上腺皮质

22、素治疗尽早足量使用肾上腺皮质素治疗尽早足量使用 有肾功能衰竭血浆置换及透析有肾功能衰竭血浆置换及透析 其他：严重病例可用大剂量静脉点滴丙球冲击治疗其他：严重病例可用大剂量静脉点滴丙球冲击治疗2-32-3 天。天。 是疫苗接种中极为罕见的一种皮肤副反应。是疫苗接种中极为罕见的一种皮肤副反应。 原则原则 停用可疑疫苗及与其结构相似的疫苗；停用可疑疫苗及与其结构相似的疫苗； 鼓励多喝水或输液，鼓励多喝水或输液，促进体内致敏物质促进体内致敏物质 的排出；的排出； 应用抗过敏药或解毒药；应用抗过敏药或解毒药； 预防和控制继发感染；预防和控制继发感染； 支持疗法。支持疗法。 抗组织胺类药物：抗组织胺类药物

23、： 可使用与组织胺竞争效应器官上的受体和某些可使用与组织胺竞争效应器官上的受体和某些 酶原物质的药物，从而使其失去活性。酶原物质的药物，从而使其失去活性。 主要使用主要使用: :苯海拉明、朴尔敏、等苯海拉明、朴尔敏、等H H1 1受体拮抗剂，受体拮抗剂， 也可用甲氰咪哌、雷尼地丁等也可用甲氰咪哌、雷尼地丁等H H2 2受体拮受体拮 抗剂。抗剂。 常选用常选用1 12 2种。种。 皮质类固醇类药物皮质类固醇类药物: :尽早足量使用尽早足量使用. . 急性荨麻疹，一般应用急性荨麻疹，一般应用: :氢考氢考300300600mg/600mg/日日 或地塞米松或地塞米松101030mg30mg静滴。待

24、体温正常，皮疹渐静滴。待体温正常，皮疹渐 消退减量并代以口服强的松片消退减量并代以口服强的松片； 皮疹较广泛者，可选用皮质类固醇激素，中等量皮疹较广泛者，可选用皮质类固醇激素，中等量 短期服用；短期服用； 严重者早期应用大剂量。严重者早期应用大剂量。 剂量剂量 400MG/KG/400MG/KG/天，连用天，连用 2-32-3天。天。 脊灰疫苗相关病例（脊灰疫苗相关病例（VAPPVAPP） 是一种可防不可治的严重异常反应，可导致肢是一种可防不可治的严重异常反应，可导致肢 体终生麻痹。体终生麻痹。 多见于多见于1 1岁以内首次服岁以内首次服OPVOPV（糖丸）疫苗儿童。（糖丸）疫苗儿童。 免疫缺

25、陷或异常的个体，是正常儿童的免疫缺陷或异常的个体，是正常儿童的1 1万倍。万倍。 预防措施预防措施 侵权责任法侵权责任法强调完全尊重患者强调完全尊重患者（家长）（家长）知情知情 权、权、选择权，规定医疗机构的告知义选择权，规定医疗机构的告知义务。务。 告知是我们的义务，知情选择是家长的权利。告知是我们的义务，知情选择是家长的权利。 接种脊灰疫苗前明确告知疫苗的选择有三种接种脊灰疫苗前明确告知疫苗的选择有三种 OPVOPV（糖丸减毒活苗）（糖丸减毒活苗） IPVIPV（灭活死苗）（灭活死苗） 潘太欣（灭活五联苗）潘太欣（灭活五联苗） 严格掌握禁忌症。严格掌握禁忌症。 41 如何判断先天性免疫缺陷

26、？如何判断先天性免疫缺陷？ 年感染频次年感染频次 接种卡介苗后反应接种卡介苗后反应 肛周脓肿肛周脓肿 免疫功能（细胞、体液免疫）免疫功能（细胞、体液免疫） | 42 有免疫缺陷者应优先接种有免疫缺陷者应优先接种IPVIPV疫苗疫苗 肛周脓肿是否作为肛周脓肿是否作为OPVOPV的禁忌指征？的禁忌指征？ 鹅口疮鹅口疮 偶合免疫功能低下偶合免疫功能低下 早产儿早产儿/ /低体重儿免疫功能发育不全的几率比正常低体重儿免疫功能发育不全的几率比正常 儿童高，儿童高， 如有免疫功能缺陷或低下，接种减毒活疫苗致疫如有免疫功能缺陷或低下，接种减毒活疫苗致疫 苗相关病例几率比正常儿童高苗相关病例几率比正常儿童高1

27、 1万倍。万倍。 选用灭活疫苗更为安全。选用灭活疫苗更为安全。 早产儿：早产儿： 发育迟发育迟, , 胸腺发育往往不成胸腺发育往往不成 熟熟, , 体内免疫因子水平较低体内免疫因子水平较低 低体重儿：低体重儿： 在宫内的营养不足在宫内的营养不足, , 发育比正常的婴儿差发育比正常的婴儿差 临床表现：卡介苗接种后同侧局部淋巴结临床表现：卡介苗接种后同侧局部淋巴结 肿大超过肿大超过1cm1cm或发生脓疡破溃，淋巴结可一或发生脓疡破溃，淋巴结可一 个或数个肿大。个或数个肿大。 分泌物涂片检查可发现抗酸杆菌，培养分泌物涂片检查可发现抗酸杆菌，培养 可阳性，菌型鉴定为卡介苗株，淋巴结组可阳性，菌型鉴定为

28、卡介苗株，淋巴结组 织病例检查为结核病变。织病例检查为结核病变。 接种卡介苗后接种卡介苗后淋巴结炎淋巴结炎 原因：原因： 接种剂量过大：局部卡疤过大已形成淋巴回流脓接种剂量过大：局部卡疤过大已形成淋巴回流脓 肿的认定为剂量过大。肿的认定为剂量过大。 部位过深：注射部位越深局部反应越大。局部接部位过深：注射部位越深局部反应越大。局部接 种无明显卡疤，但以形成皮下脓肿，为注射过深。种无明显卡疤，但以形成皮下脓肿，为注射过深。 接种部位不当：正常应在三角肌外中下缘自然凹接种部位不当：正常应在三角肌外中下缘自然凹 陷处，如部位不当可导致反应增多、增强。陷处，如部位不当可导致反应增多、增强。 配制不当：卡介苗为多人分包装，使用前必须做配制不当：卡介苗为多人分包装，使用前必须做