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文档简介

1、浙江* *电子线有限公司 Zhejiang * Electrical Wire Co., LTD. 内 审 检查表 QR822-03 受审核部门: 公司 高层 领导 陪同接待人: 审核日期:年 月 日 NO.: 准条款 审核的项目、证据及方法 审核记录 负有执行职责的管理者是否规定了质量方针、质量目标和对 质量的承诺,并形成了文件? 质量方针是否体现了供方的组织目标以及顾客的期望和需 求? 质量方针能否被整个组织理解、并坚持贯彻执行? 1 对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员是否规定 了他们的职责、权限和相互关系,并形成文件? 1 是否给有关人员授权,使他们能独立开展以下工作: -防止

2、不合格的发生? -确认并记录质量问题? -提出、执行并验证纠正措施? -控制过程的进一步进行? -在内部职能部门中代表顾客的需求? 2 是否确定了所需的资源,对管理、执行工作和验证活动(包 括内部审核)是否提供了充分的资源, 包括委派经过培训的 人员? 3 是否明确指定管理者代表,授其职责和权限以保证满足QS 9000要求,并报告质量体系运行情况? 4 是否建立了概念开发、样件试制和生产活动的管理体系(见 APQP手 册)? 4 是否运用了多方论证的方法进行决策? 4 是否能够按顾客要求的方式传递必要信息和资料? 5 对纠正措施负有职责和权限的管理者是否能够及时获得产 品或过程不符合规范要求的

3、信息? 浙江* *电子线有限公司 Zhejiang * Electrical Wire Co., LTD. 内 审 检查表 QR822-03 受审核部门: 公司高 层领 导/管理部 陪同接待人: 审核日期: 年 月 日 NO.: 准条款 审核的项目、证据及方法 审核记录 ;.1.3.1; 负有执行职责的管理者是否按规定的时间间隔对质量体系 的所有要素进行评审,以确保持续的适宜性和有效性? 是否编制了正式的形成文件的全面的业务计划,包括短期和 长期目标和计划? 业务计划是否属受控文件? 目标和计划是否在对竞争产品和汽车行业内外冋类厂家进 行分析的基础上制定的? 是否有适当的方法来确定当前以及未来

4、顾客的期望? 4.1.6 是否具有客观的程序来确定收集信息的范围以及信息(顾客 期望和顾客满意)收集的频次和方法? 追溯、更新、修改和评审业务计划的方法是否形成文件,以 确保计划在组织内部得到适当的交流和实施? 是否将质量发展的趋势、运行性能及关键产品与服务特性的 现行质量等级形成文件? 数据和资料的发展趋势是否与以下几个方面进行比较? -竞争对手; -适当的目标厂家; -业务目标的实现,并转化为可操作的信息以支持: -优先解决与顾客相关的问题? -确定关键的与顾客相关的趋势? 浙江* *电子线冷限公司 Zhejia ng * Electrical Wire C|亚Td. 内审检查表 QR82

5、2-03 受审核部门:公司高层领导/销售部陪同接待人: 审核日期:年 月日NO.: 准条款 审核的项目、证据及方法 审核记录 是否制定了确认顾客满意度的书面程序,包括确认的频次以 及如何保证确认过程的客观性和有效性? 顾客满意度的趋势和不满意的主要因素是否形成文件,是否 有客观材料支持并经高级管理层评审? 1 当现场被顾客指定为 QS-9000所列的某个状态时,是否有 证据证明组织在 5个工作日内通知了认证机构? 浙江* * 电子线* 有 限公司 Zhejiang * Electrical Wire Co., L -TD. 内审 检查 表 QR822-03 受审核部门:公司高层领导/技术部陪同

6、接待人: 审核日期:年 月日NO.: 准条款 审核的项目、证据及方法 审核记录 质量手册的每个要素是否都有足够的程序文件(第二层次) 支持? 质量策划过程是否与质量体系的所有其它要求相一致,并以 适当的形式形成文件,是否适当考虑了与下列活动有关的质 量体系要素: 确定并配备所有检验和生产 /服务所需的资源? 进行设计和过程可行性的研究? 更新并保持所有质量控制和检测手段? 确定在适当阶段进行合适的验证? 直接影响质量的生产、装配和服务过程? 制定控制计划和失效模式及后果分析(FMEAS ? 标准和规范评审? 1; 423.2 是否有执行产品质量先期策划过程的证据? 1 在新产品或更改产品的生产

7、中,组织是否建立了多方论证小 组,是否使用了产品质量先期策划和控制计划参考手册中 适当的技术? 2 顾客要求时,对于影响特殊性的关键工序,是否在过程控制 指导书及类似文件上使用顾客规定的符号加以标识? 3 在签订生产某种新产品合同前,是否分析并确定了制造该产 品的可行性,并形成文件(以 小组可行性承诺 形式)? 4 设计控制和过程控制的指导思想和实施过程是否适当考虑 了产品安全特性? 4 对安全的考虑在内部是否达成共识? 浙江* *电子线有限公司 Zhejiang * Electrical Wire Co., LTD. 内 审 检查表 QR822-03 受审核部门: 公司高 层领 导/技术部

8、陪同接待人: 审核日期: 年 月 日 NO.: 准条款 审核的项目、证据及方法 审核记录 5 过程失效模式及后果分析 (PFMEA)是否考虑了所有特殊特 性? 5 是否有证据表明使用过程失效模式及后果分析(PFMEA技 术是努力预防缺陷而不是找出缺陷? 6 4.10.3 ; .2 是否米用了适当的防错技术, 应包括但不限于在过程、 设施、 设备、工装的策划以及在解决问题的过程中使用? 7 是否米用多方论证的方法在系统、子系统、部件和/或材料 等各个层次制定控制计划, 并列出了过程控制中使用的所有 方法? 7 控制计划是否包括 QS-9000附录J “控制计划”中规定的 内容? 7 控制计划是否

9、按顾客的要求包括了样件、试生产和生产三个 阶段? 7 当发生下列情况时,控制计划是否进行适当的评审和更新: -产品或过程更改; -发现过程不稳定或过程能力不足; -检验的方法、频次等发生改变? 1 是否完全符合生产件批准程序(PPAP手册中提出的所有要 求? 2 是否对分供方米用了一种零件批准程序? 浙江* * 电子线有 限公司 Zhejiang * Electrical Wire Co., L -TD. 内审 检查 表 QR822-03 受审核部门:公司高层领导/技术部陪同接待人: 审核日期:年 月 日 NO.: 准条款 审核的项目、证据及方法 审核记录 3 是否有证据表明对产品更改进行了适

10、当的确认? 1; 423.7 在产品质量先期策划过程中,制定设施、设备和过程计划时, 是否采用了多方论证的方法进行决策? 1 工厂的布局是否有利于最大限度地减少材料的交转和搬运, 便于材料的同步流动,并最大限度地使场地得到增值使用? 1 是否制定了评价现有操作及过程效果的方法,并考虑了如下 因素:总体工作计划、适当的自动化、人机工程与人的因素、 操作者与生产线的平衡、贮存与周转库存量和增值劳动含 量? 2 是否建立并实施了工装管理系统,其中包括维护与修理的设 施和人员、贮存与修复、工装准备、易损工具的更换计划、 工具的修整包括工具设计修改? 2 在工装和量具的设计、 制造和全尺寸检验过程中,是

11、否可得 到适当的技术资源? 2 如果工装的某些工作被分包, 是否建立了追溯和跟踪系统? 浙江* *电子线 有限公司 Zhejiang * Electrical Wire Co., LTD. 内审检查表 QR822-03 陪同接待人: 受审核部门:公司高层领导/品质部 审核日期:年 月 日 NO.: 准条款 审核的项目、证据及方法 审核记录 1; 4.1.6 是否有证据证明在质量(延伸至产品特性)、服务(时间安 排和交付)和价格方面实施了持续改进以利于所有顾客? 1 持续改进是否涉及到产品特性,尤其是应最优先考虑的特殊 特性? 1 当过程显示稳定,具有可接受的能力和性能时,组织是否制 定了实施持

12、续改进的优先化的行动计划? 2 是否确定了改进需要,并实施了适当的提高质量和生产率的 改进项目? 3 是否已掌握持续改进的知识,并适当米用有关的措施及技 术? 浙江* *电子线 有限公司 Zhejiang * Electrical Wire Co., LTD. 内审 检查表 QR822-03 受审核部门: 管理者代表/ 管理部 陪同接待人: 审核日期: 年 月日 NO.: 准条款 审核的项目、证据及方法 审核记录 供方是否按计划进行内部质量体系审核? 4.17.1 内部审核是否按照活动的实际情况和重要性来安排日程计 划? 实施审核的人员是否与被审核的部门没有直接责任? 4.16 是否记录了审核

13、结果并提请责任人员的注意? 是否及时米取了纠正措施? 4.16 是否进行跟踪审核,以记录和验证纠正措施的有效性? 内部审核是否覆盖所有班次? 内部审核计划安排是否随年度更新? 浙江* *电子线 有限公司 Zhejiang * Electrical Wire Co., LTD. 内审检查表 QR822-03 受审核部门:销售部陪同接待人:审核日 期:年 月 日NO.: 准条款 审核的项目、证据及方法 审核记录 是否对标书、合冋或订单进行评审,以确保所有要求已被理 解并能够满足,任何出现误解和不一致的情况在合同或订单 接受前已得到解决? ;.12.1 对于合冋中顾客的具体要求,包括QS-9000第

14、n部分的内 容,有关职能部门是否已经充分考虑并能够完全满足? 是否有文件规定如何将合冋修订的信息通知有关的职能部 门? ;.16 是否保存了合同评审的记录? .16 是否有证据证明对产品丢失, 损坏或不适用的情况进行了记 录并向顾客报告? 顾客所有的工具和设备是否进行了永久标识,以便清楚确定 其所有者? 是否有书面证据证明服务满足规定要求? 是否建立了报告和验证系统,使服务问题信息与供方制造、 工程及设计部门之间可以互相沟通? 内审检查表 QR822-03 受审核部门:技术部陪同接待人:审核日 期:年 月 日NO.: 准条款 审核的项目、证据及方法 审核记录 1 是否能够利用以前设计工作中得到

15、的经验来指导目前及以 后类似的设计项目? 是否对每个设计项目都编制了计划并明确职责分工? 计划是否随着设计工作的进展加以更新? 1; 4.18 负责设计工作的人员是否具备“所需技能”并配备了充分资 源? 参加设计的不同小组之间是否明确了组织接口,是否有证明 必要的信息已形成文件,进行传递并定期评审? 4.3 是否确定了设计输入要求,包括适用的法律和法规要求,形 成文件并进行评审? 4.3 不完善、含糊的或矛盾的要求是否已得到解决? 1 如未经顾客声明放弃,是否具备以下条件: -为开展计算机辅助设计、工程和分析工作提供适当的 资源和设施? -如果CAD/CAE被分包,组织是否提供技术支持? -C

16、AD/CAE系统是否有能力与顾客的系统双向接口? 设计输出是否形成文件,并以能够对照设计输入要求进行验 证和确认的形式来表达: -是否满足设计输入的要求? -是否包括或引用验收准则? -是否确定了特殊特性? -设计输出文件发放前是否经过评审? 内审检查表 QR822-03 受审核部门:技术部陪同接待人:审核日 期:年 月 日NO.: 准条款 审核的项目、证据及方法 审核记录 1 设计输出是否是下列过程的结果: -简化、优化、创新及减少浪费? -几何尺寸和公差分析(GDT (如适用)? -成本/性能/风险的权衡分析? -试验、生产和现场的反馈信息? -设计失效模式及后果分析(DFMEA ? ;.

17、16 是否有记录证明在设计的适当阶段、由适当部门的人员按设 计计划进行正式的文件化的设计评审? ;.16 是否有进行设计验证的记录,以确保设计输出满足设计输入 的要求? 是否进行了设计确认,以确保产品符合使用者规定的需要和 /或要求? 1 设计确认是否按照顾客的时间要求进行? 1; 4.16 是否有设计确认的记录,它们是否包括设计失效? 1 设计失效是否引用了指定的纠正和预防措施程序? 设计更改在实施前是否加以确定,形成文件,并经过评审和 授权人员的批准? 浙江* *电子线有限公司 Zhejiang * Electrical Wire Co., LTD. 内审检查表 QR822-03 受审核部

18、门:技术部陪同接待人: 期:年 月日NO.: 审核日 准条款 审核的项目、证据及方法 审核记录 1 设计更改在生产实施前,是否经过了顾客的书面批准或声明 放弃批准? 1 对有专利的设计,组织是否与顾客共冋确定设计更改对外 形、装配、功能、性能和 /或耐久性的影响? 2 是否考虑了设计更改对产品应用系统的影响? 当顾客要求时,供方是否有全面的样件计划? 如可能,分承包方制造样件使用的工装和过程是否与正式生 产时相同? 是否进行性能试验(适用时考虑并包括寿命、耐久性、可靠 性)以跟踪预期的完成情况及符合性? 如果设计验证服务被分包,供方是否提供技术指导? 与顾客签订合冋开发的产品以及有关的产品信息

19、,供方能否 保密? 内审检查表 QR822-03 受审核部门: 管理部 陪同接待人: 审核日 期:年 月日 NO.: 准条款 审核的项目、证据及方法 审核记录 外来文件是否受控? 文件和资料在发布前是否经授权人员的审批? 是否具有并可随时得到识别文件修订状态的控制清单(或等 效文件)? a 是否建立了程序以确保在对质量体系有效运行起重要作用 的各个场所,都能得到相应文件的有效版本? b 是否建立程序以确保从使用场所及时撤出失效和/或作废的 文件,或以其它方式确保防止误用? c 为法律和/或知识积累的目的所保留的作废文件是否进行了 适当标识? 1 顾客的工程标准/规范及其更改是否能及时评审、分发

20、并实 施? 1; 4.16 是否保存了工程更改在生产中实施日期的记录? 实施更改是否包括更改所有的相关文件? 浙江* *电子线有限公司 Zhejiang * Electrical Wire Co., LTD. 内审检查表 QR822-03 受审核部门:管理部 期:年 月日 陪同接待人: NO.: 审核日 准条款 审核的项目、证据及方法 审核记录 文件和资料的更改是否由该文件的原审批部门 /组织进行审 批(除非另外专门指定)? 若指定其他部门或组织审批时,该部门或组织是否获得了审 批所需依据的有关背景资料? 所有的文件更改是否都在文件或相应的附件上注明? 所有对质量有影响的工作人员的培训需求是否

21、都能得到满 足? 4.10.6.2 是否按照所要求的必要的教育、培训和/或经历进行资格考 核? 4.16 是否保存了培训记录? 是否定期评价培训效果? 浙江* *电子线有限公司 Zhejiang * Electrical Wire Co., LTD. 内审检查表 QR822-03 受审核部门:采购部陪同接待人: 年 月日NO.: 审核日期: 准条款 审核的项目、证据及方法 审核记录 1 如顾客提供了经批准的分承包方名单,供方是否按要求使 用? 2 用于零件生产所采购的所有材料是否都符合生产和销售国 的适用的政府、安全和环境法规? a 对分承包方的评价和选择是否以他们满足质量体系和质量 保证要求

22、的能力为依据? b 是否明确了对分承包方实施控制的方式和程度? c 是否建立并保存了合格的分承包方的质量记录? 1 是否把QS- 9000第I部分作为基本质量体系要求进行的, 最终目标是分承包方满足 QS- 9000要求? 浙江* *电子线 有限公司 Zhejiang * Electrical Wire Co., LTD. 内审检查表 QR822-03 受审核部门:采购部陪同接待人:审核日期: 年 月 日NO.: 准条款 审核的项目、证据及方法 审核记录 2 是否向分承包方提出 100%$时交付的要求? 2 供方是否提供必要的策划信息和采购承诺,以确保分承包方 满足100%$时交付的要求? 2

23、 是否有证据证明实施了监督分承包方交付能力的管理系统, 包括所有附加运费和适当的纠正措施的证据? 采购文件是否能清楚地说明订购产品或服务的资料? 是否有证据证明组织在采购文件发放前对规定要求的充分 性进行了审批? 1 适用时,采购文件中是否规定了在分承包方货源处对采购产 品进行验证的安排以及产品放行的方式? 2 当合冋(4.3 )规定时,顾客或其指定代表是否有权在供方/ 分承包方处验证产品是否符合规定要求? 浙江* *电子线有 Zhejiang * Electrical Wire Co., L 限公司 表 内 审检查 QR822-03 受审核部门: 生产部 陪同接待人: 审核 日期: 年 月日

24、 NO.: 准条款 审核的项目、证据及方法 审核记录 受控状态是否包括如果没有形成文件的程序就不能保证质 量时,则应对生产、安装和服务的方法制定形成文件的程 序? ;.9.b.1; .4 受控状态是否包括使用合适的生产、安装和服务设备并安排 适宜的工作环境,适宜的环境应包括但不限于承诺保持有 序、清洁和完好状态? 2 是否制定了应急计划以便在发生紧急情况时合理地保障向 顾客的产品供应? 受控状态是否包括符合有关标准 /法规、质量计划和/或形成 文件的程序? ;.9.d.1 受控状态是否包括对适宜的过程参数和产品特性进行监视 和控制,包括特殊特性的确定和文件化? 受控状态是否包括对过程和设备进行

25、认可(需要时)? 受控状态是否包括以最清楚实用方式规定技艺评定准则? 受控状态是否包括对设备进行适当的维护,以保持过程能 力? 1 是否建立了有效的、有计划的预防性维护系统以标识关键过 程设备,提供适当的资源,这个系统是否至少包括: 描述计划性维护活动的程序? 定期的维护活动? 预见性维护方法? 为设备、工装和量具提供包装和防护的程序? 随时可得到关键生产设备的备件? 文件化、评估并改进维护目标? 浙江* *电子线有 限公司 Zhejia ng * Electrical Wire Co., L -TD. 内 审检查 表 QR822-03 受审核部门: 生产部 陪同接待人: 审核 日期: 年 月

26、日 NO.: 准条款 审核的项目、证据及方法 审核记录 当过程的结果不能通过其后产品的检验和试验完全证实时, 是否采用了由具备资格的操作者和/或连续的过程和参数监 控的方法进行控制? .16; 4.18 是否规定了特殊过程运行以及相关的设备和人员的资格要 求,并保存了有关记录? 是否为所有负责过程操作的人员提供了文件化的过程监视 和作业指导书,这些指导书来源于产品质量先期策划和控 制计划(APQP参考手册或其它等效文件,在工作岗位是否 易于得到作业指导书? ;9.4 必要时,过程监视和作业指导书是否包括或参考了以下内 容: 过程流程图中重要的作业名称和编号? 零件名称和编号? 现行工程等级/日

27、期? 所需的工具、量具和其它设备? 材料的标识和处置扌曰导书? 顾客和供方规疋的特殊特性? 统计过程控制(SPC要求? 相关的工程和制造标准? 检验和试验扌曰导书? 反应计划? 修订日期和批准? 目视辅具? 工具更换周期和作业准备指导书? 浙江* *电子线有 限公司 Zhejia ng * Electrical Wire Co., L -TD. 内 审检查 表 QR822-03 受审核部门: 生产部 陪同接待人: 审核 日期: 年 月日 NO.: 准条款 审核的项目、证据及方法 审核记录 ;.10.1 是否通过实施且符合控制计划、过程流程图、测量技术、抽 样计划和当未满足接收准则时的反应计划来

28、保持或超出执 行PPAP时批准的过程能力或性能? 重大过程事件是否有记录(在控制图中)? 对不稳定的或过程能力不足的特性(在控制计划中标识), 组织是否开始实施适宜的反应计划,并有必要的记录支持? 反应计划是否包含以下内容: 限制和100%勺检验? 规定纠正措施的进度? 明确职责? 顾客批准? 当顾客要求的能力或性能改变时,控制计划是否进行相应的 更改? 是否采用适当的统计方法进行作业准备验证? ;.5.3 是否保存了过程更改生效日期的记录? ;.1.2.2 对于顾客指定的外观项目: 在评价区内是否有适当的照明? 能否得到所有适当的标准样件? 标准样件和评价设备是否得到充分的维护和控制? 对外

29、观检验人员的资格是否进行验证? 浙江* *电子线有限公司 Zhejiang * Electrical Wire Co., LTD. 内审检查表 QR822-03 受审核部门:品质部陪同接待人: 年 月日NO.: 审核日期: 准条款 审核的项目、证据及方法 审核记录 是否在生产、交付和安装的所有阶段都保持了产品的标识? .16 当顾客要求时,可追溯性是否得到保持并加以记录? .1 如果对计划型数据的接收准则不是零缺陷,组织的接收准则 是否形成文件并经顾客批准? .1 是否能够确保未按质量计划和 /或形成文件的程序进行检验 或验证合格的产品不投入使用或加工(紧急放行除外)? .2 进货检验的数量和

30、性质是否是根据在分承包方处进行的控 制的程度和所提供的合格证据确定的? .3; 4.16 对于未经验证投入生产的材料是否有明确标识并做好记 录? .4 进货质量系统是否米用了以下一种或多种方法: 由供方进行统计数据接收和评价? 进货检验和/或试验? 当有可接受质量性能的记录时,对分承包方现场进行 第一方或第二方评定或审核? 由认可的实验室所做的评价? .a 是否按照质量计划(控制计划)和/或形成文件的程序对产 品进行检验和试验? 浙江* *电子线有限公司 Zhejiang * Electrical Wire Co., LTD. 内审检查表 QR822-03 受审核部门:品质部 陪同接待人: 日

31、期:年 月日 NO.: 审核 准条款 审核的项目、证据及方法 审核记录 .b 是否能够在所要求的检验和试验完成或必需的报告收到和 验证前,不将产品放行,除非有可靠的追回程序 (见 4.10.2.3)? .c 所有的过程活动是否都以缺陷预防为导向,例如统计过程控 制、防错、目视控制,而不是找出缺陷? 是否按质量计划(控制计划)和/或形成文件的程序进行最 终检验和试验? 质量计划是否要求所有规定的进货、过程、最终检验和试验 都必须实施并满足规定要求? 能否确保形成文件的程序中规定的各项活动已经圆满完成 且有关数据和文件齐备并得到认可后,产品才能发出? .1 是否按顾客要求的频次(见QS-9000第

32、n部分)对所有产 品进行全尺寸检验及功能验证?全尺寸检验和功能试验的 结果是否可供顾客评审? .2 是否对已包装的最终产品进行按计划的审核以验证是否符 合所有规定要求? ;4.16 是否保存有关记录以清楚地表明产品是否已按规定的验收 准则通过了检验和/或试验,是否标明了负责产品放行的授 权检验者? 浙江* *电子线有 Zhejiang * Electrical Wire Co., L 限公司 表 内 审检查 QR822-03 受审核部门: 品质部 陪同接待人: 审核 日期: 年 月日 NO.: 准条款 审核的项目、证据及方法 审核记录 ;.13 ; 4.16 当产品未通过某项检验和 /或试验时

33、,是否执行了不合格品 控制? .1; .3 实验室是否有其范围且有文件化的方针、体系、大纲、程序、 规程和结果,以确保校准和试验工作的质量? .2 实验室工作人员是否适当的背景和经验? .3 是否将项目保存到最终数据完成,以便能够追溯原始数据? .5 实验室是否米用试验和/或校准的方法以满足顾客的需求及 预期的使用要求? .5 在进行试验工作前,是否对试验能力进行验证? 当供方使用独立的 /商业性的实验室时,它们是否经过认 可? 检验、测量和试验设备在使用时, 是否能确定知道其测量不 确定度,并与要求的测量能力一致? 如果试验软件或比较标准(如试验硬件)用作检验手段时, 使用前,是否进行了校验

34、,以证明其能用于验证生产、安装 和服务过程中产品的可接收性? 浙江* *电子线有限公司 Zhejiang * Electrical Wire Co., LTD. 内审检查表 QR822-03 受审核部门:品质部 陪同接待人: NO.: 审核 日期:年 月日 准条款 审核的项目、 证据及方法 审核记录 ;4.16 是否规定了检查的内容和频率, 的证据? 并保存了有关记录作为控制 当顾客要求时,是否能够提供检验、测量和试验设备的技术 资料,以证实检验、测量和试验设备的功能是适宜的? .a 是否确定了测量参数及所要求的准确度? .a 检验、测量和试验设备是否具备所要求的准确度和精密度? .b 是否确

35、定了影响产品质量的所有检验、测量和试验设备? b; .5 每一台设备是否都按规定的周期并对照与国际或国家承认 的基准有已知有效关系的设备进行校准,是否有适宜的环 境? b. 1 检验、测量或试验设备的校准是否由具备资格的实验室或顾 客承认的政府部门承担的? .c 检验、测量和试验设备的校准过程是否包含以下内容: 设备型号? 唯一性标识? 地点? 校验周期? 校验方法? 验收准则? 纠正措施? 浙江* *电子线有 Zhejiang * Electrical Wire Co., L 限公司 表 内 审检查 QR822-03 受审核部门: 品质部 陪同接待人: 审核 日期: 年 月日 NO.: 准条

36、款 审核的项目、证据及方法 审核记录 .d 检验、测量和试验设备是否带有表明其校准状态的合适的标 志或经批准的识别记录? .e; 4.16 是否保存了检验、测量和试验设备的校准记录? f 当发现检验、测量和试验设备偏离校准状态时,对先前的检 验和试验结果是否进行评定并形成文件? .4; .g; 4.16 能否确保检验、测量和试验的环境条件受到监控、记录并且 是适宜的? .h 能否确保检验、测量和试验设备在搬运、防护和贮存期间, 其准确度和适用性保持完好? .i 能否防止检验、测量和试验设备(包括硬件和试验软件), 因调整不当而使其校准失效? 所有量具(包括员工自备量具)测量和试验设备的校准/检

37、 验记录是否包括以下内容: 按工程更改进行的修订(如必要)? 送交校准/验证时量具状况和实际读数? 如可疑材料或产品已被装运,通知顾客? 对于控制计划中提到的所有测量系统,是否有证据证明进行 了适当的统计研究工作, 以分析各种测量和试验设备测量结 果的变差? 是否以适当的方式对产品的检验和试验状态进行了标识,以 便识别产品经过检验和试验后的合格状态? 浙江* *电子线有 Zhejiang * Electrical Wire Co., L 限公司 表 内 审检查 QR822-03 受审核部门: 品质部 陪同接待人: 审核 日期: 年 月日 NO.: 准条款 审核的项目、证据及方法 审核记录 在产

38、品生产、安装和服务过程中,检验和试验状态的标识是 否按照质量计划(控制计划)和 /或形成文件的程序的要求 得到保持? 顾客要求时,附加的验证 /标识的要求是否得到满足? ;4.13.1.1 对不合格品以及可疑的材料或产品的标识、记录、评价、隔 离(可行时)和处置是否进行了控制,并通知有关的职能部 门? .2 是否对不合格品或可疑产品有可视的标识,并且提供了隔离 场所? 是否规定了对不合格品进行评审的职责和处置的权限? 是否按照形成文件的程序对不合格品和可疑产品进行评审, 并且: 进行返工以达到规定要求; 经返修或不经返修作为让步接收; 降级改作它用; 拒收或报废? 要求时,使用或返修不符合规定

39、要求的产品,是否向顾客提 出了让步申请? ;4.16 是否记录了接收的不合格品及其返修情况,以说明不合格品 实际状况? 浙江* *电子线有 Zhejiang * Electrical Wire Co., L 限公司 表 内 审检查 QR822-03 受审核部门: 品质部 陪同接待人: 审核 日期: 年 月日 NO.: 准条款 审核的项目、证据及方法 审核记录 对于返修和/或返工后的产品是否按照质量计划(控制计划) 和/或形成文件的程序进行重新检验和/或试验? .1 是否对不合格品进行定量化和分析,根据优先程度制定减少 不合格品的计划并进行跟踪? 有关操作者在工作场所是否易于得到并使用返工指导书

40、? 可见到返工痕迹的产品在用于维修前是否得到顾客维修零 件部门的批准? 当产品或过程与现行的生产件批准程序(PPAP不同时,组 织是否得到顾客的授权批准? 是否保存了工程批准的产品授权(EAPAS的期限和数量的 记录? 当授权期满时,能否确保符合原有的或替代的规范和要求? 被批准的材料装运时,是否在每个集装箱上都作了适当标 识? 浙江* *电子线有 Zhejiang * Electrical Wire Co., L 限公司 表 内 审检查 QR822-03 受审核部门: 品质部 陪同接待人: 审核 日期: 年 月日 NO.: 准条款 审核的项目、证据及方法 审核记录 为消除实际或潜在的不合格原

41、因,是否米取了适当的纠正或 预防措施? 由纠正或预防措施所引起的形成文件和程序的更改是否得 到执行并记录? .1 当内部或外部出现不合格时, 组织是否米取了规范且有效的 解决问题的方法? .1 是否按照顾客规定的方法对外部出现的不合格做出反应? .2 组织在其纠正和预防措施过程中是否米用了适当的防错技 术? .a 纠正措施程序是否包括有效地处置顾客的抱怨和不合格报 告? b; 4.16 纠正措施程序是否包括调查与产品、过程和质量体系有关的 不合格产生的原因,并记录调查结果? .c 纠正措施程序是否包括确定消除不合格原因所需的纠正措 施? 浙江* *电子线有 Zhejiang * Electri

42、cal Wire Co., L 限公司 表 内 审检查 QR822-03 受审核部门: 品质部 陪同接待人: 审核 日期: 年 月日 NO.: 准条款 审核的项目、证据及方法 审核记录 .d 纠正措施程序是否包括头施控制,以确保纠正措施的执仃及 其有效性? .1 从顾客制造厂、工程部门及代理商退回的产品是否经过分 析,是否保存分析记录并且要求时可以得到? .1 必要时,组织是否采取了纠正措施和过程更改以防止再发 生? .2 适用时,组织是否考虑了纠正措施对其它产品的影响? .a 预防措施程序是否包括利用适当的信息来源,如产品质量、 让步、审核结果、质量记录等来采取预防措施? .b 预防措施程序

43、是否包括对要求预防措施的问题确定所需的 处理步骤? .c 预防措施程序是否包括采取预防措施并实施控制,以确保有 效性? .d; 4.1.3 预防措施程序是否包括将所采取措施的有关信息提交给管 理评审? 浙江* *电子线 有限公司 Zhejiang * Electrical Wire Co., LTD. 内审检查表 QR822-03 受审核部门:品质部 陪同接待人: 日期:年 月日 NO.: 审核 准条款 审核的项目、证据及方法 审核记录 是否保存了质量记录以证明质量体系运行有效并满足规定 要求? 受控的质量记录是否包括有关分承包方的质量记录? 是否所有的质量记录都清晰并易于检索,贮存在适宜的环境 中以防止变质、损坏和丢失? 是否规定并保持了质量记录的保存期限? 合冋要求时,质量记录是否可提供给顾客评价时查阅? 下列记录是否至少保存: 生产件批准文件、工装记录、

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