质量体系编写表格COP13-1

1、普源科技有限公司编号COP 13.1程 序 文 件版本01文件名称：责任部门QC不合格品的管制程序制定日期2002.01.04页次1/4责任部门负责人：品质系统代表：版号修 订 内 容日期01重新修订02.01.04部GM QMR QMSS HR AD PD PC PEPIST EN MM签门收会签1、目的1.1为使各程序发现的不合格品，得到正确之明示、检讨、分隔、处理及记录。2、概述2. 不合格品的内容：A. 客户的投诉或退货。B. 不符合验收标准的材料。 （包含超过有效期的物料）C. 不符合验收标准的半成品或完成品， （包含由于设备、仪器检定不合格， 怀疑品质规格有影响的半成品或成品） 。

2、3、职责3.1当不合格品是属于客户投诉时，QA部负责人、生产部负责人和PE负责人一道对客户内容进行分析及跟进，并把分析结论及改善行动呈交给客户。3.2如属于材料验收问题3.2.1以 IQC 负责人为代表组成物料监审委员会（MRB），成员有： PC部负责人、生产部负责人、工程部负责人及采购部负责人。若有部门负责人不能出席可另派其部门内代表参加。3.2.2 IQC负责人负责对车间不合格品的退料进行品质确认后由MRB作出不合格品之处理决定。3.2.3各部门负责人负责根据会议决定不合格品之处理行动。3.2.4 MRB 会议每天举行，检讨及处理不合格品。3.3如属于半成品验收的问题，经PQC主管作出确认

3、，如属于成品验收问题，需由QC部负责人作出确认。确认后，即时签发不合格品处理报告，生产部负责人和PE负责人一道进行分析及跟进，及在不合格品处理报告限期前作改善行动，并把结论呈交 QC部。3.3.1 QC 部负责明示和分隔检查中的不合格品。4、程序4.1不合格品的明示和分隔根据COP12.1进行。4.2不合格品的处理决定记录于：A. 来料检查报告。B. 成品检查记录表。C. 退料单。D. 每周不合格品处理报告。4.3不合格品的处理方法：A. 退货B. 拣用C. 特采 / 放行（只限该批次，有需要时，先得客户同意）D. 返工E. 报废F. 继续保存至下次 MRB会议4.4不合格材料4.4.1当 I

4、QC 人员判定一种物料的检验结果为 不合格 时，则需及时向供应商发出 品质异常联络书 , 或将 IQC Report 直接传真给供应商，要求供应商改善，并由QC部追踪其改善结果。 QC部因生产急需用料则召开 MRB会议，以决定不合格品的处理方法。4.4.2对于平时不能完全处理的不合格材料，由仓库每月提交1 份 不合格品检讨处理报告 提交 MRB会议，并将检讨及处理结果记录在 不合格品检讨处理报告 上。4.5不合格品半成品4.5.1生产单位在制造过程中发现之不合格品， 将其放入指定的不良箱中， 由生产部按 生产线每日检查日报表 中的要求进行跟进，必要时联络PE部协助处理。4.6不合格品成品4.6

5、.1正常待验品依 COP10.1执行检验，结果判定为拒收者则 QC部发出 改善行动报告 ，QC负责人复核后交责任部门执行异常处理并追溯其结果。 改善行动报告 的发行与处理程序与 451 相同。4.7不合格品废弃程序4.7.1当不合格品发现部门或QC部门及 MRB分析不可能使用时，仓库人员根据不合格品处理的记录报表填写 报废单 申请报废。4.7.2废弃的原因如果是供应商所造成的，则由QC部填写 损失金请求书 通知供应商补偿所损失的部分。4.8不合格品的返品程序4.8.1当客户退货的不合格品退回公司时，QA部负责人负责确认。4.8.2确认内容包括：订单号码、型号、数量及不良状况。4.9 QA部根据有关客户资料通知生产部处理方法及确认处理结果。4.10当不合格材料要退供应商时，仓库根据MRB或 QC部的指示进行退货处理。5 记录及表格5.1不合格品检讨处理报告。 （ FM-QA-1311-01）5.2改善行动报告书。（FM-QA-1312-01）5.3品质异常联络书。（FM-QA-