生产控制程序

1、文件名称生产控制程序文件编号版 /次A/0文件类别程序文件生效日期页 /次1/5编写审核批准1. 目的规范生产管理，明确岗位责任制，规范员工作业，合理科学利用资源，最终保障产品的质量安全。2. 范围工厂所有生产过程。3. 职责品质部：制定和监督本程序生产部：负责人、机料、计划的管理。人事行政部：负责组织人员培训，废弃物的处理。4. 内容4.1 人员管理4.1.1各生产厂需制定“组织架构图” ，根据授权提交领导审批。4.1.2员工的招聘根据组织架构及生产需求招聘适合生产操作员工，可按人员及培训管理程序操作执行。4.1.3生产作业人员的安排车间各班组根据每日生产计划确定给生产线的作业安排， 同时确

2、认作业人员安排并根据需求进行人员调整， 班组早会进行人员安排和确认。 当生产计划在正常工作时间内不能完成时， 现场负责人提出人员的加班申请， 由生产主管审批后进行加班作业，以保证生产任务的完成。4.1.4员工培训员工入职后需要进行入职培训及车间的上岗前培训，合格后方可上岗作业。可按人员及培训管理程序操作执行。4.2 设备管理4.2.1设备操作生产控制程序页次：2/ 5设备实行专机专人负责， 设备操作人员须经培训考试及实际操作考核，合格后取得操作员证方能上岗。4.2.2设备维修当设备出现故障时， 由操作人员自行进行初步检查处理，若不能解决，尽快汇报班组长通知维修人员进行维修。4.2.3设备防护设

3、备使用环境要求：如温度、湿度、防磁场、防震、防潮、防尘条件应符合规定要求。设备操作平台照明符合要求，照度要求大于200lx 。4.2.4设备维护保养1）设备实行分类管理，根据类别不同确定其合适的维护及保养周期。2）制定年度设备维修保养计划、年度设备大修计划并计划实施定期保养维护。3）设备运行日常维护、 保养按照相关QP文件规定要求执行， 由设备使用部门负责。4）设备运行日常巡查：设备日常巡查由维修人员负责。对维保的设备定期或不定期巡查，检查操作人员的保养、润滑情况，发现问题及时解决。设备维修主管定期或不定期对设备维护、保养情况进行核查，及时发现情况，责任到人。4.2.5设备维修当设备出现故障时

4、， 由操作人员自行进行初步检查处理，若不能解决，尽快汇报组长通知维修人员进行维修。4.2.6设备配件申购根据需求提报每月配件需求负责人审批后提交给负责设备采购的部门进行采购。4.2.7设备运行日常巡查设备日常巡查由维修人员负责。 对维保的设备定期或不定期巡查， 检查保养、润滑情况，发现问题及时解决。设备维修人员定期或不定期对设备维护、保养情况进行维护。4.3 物料管理4.3.1物料领用生产控制程序页次：3/ 51) 生产物料领入车间后，内、外包材不得混放，避免污染内包材。2) 领料人把物料放在指定的卡板上， 标识清楚（含物料批号、数量、有效期）。3) 各岗位操作人员每天按照生产所需领取物料，并

5、将实际使用情况记录在“批生产记录”中。4) 现场负责人需对物料的定位和标识及其领取情况进行监控， 使物料严格按“近效期原则”进行使用。4.3.2物料清点及退料1）生产完毕后各岗位的操作人员把生产剩余的物料退回物料区。当天生产结束的物料需退回仓库保存。2）现场负责人或指定人员在下班前对物料进行清点，填写好物料的结存数。在“批生产记录”中计算物料平衡。3）生产过程中因供销商来料质量问题挑选出的不符合要求的物料，应做好“不合格品”标识隔离存放，并根据审批结果进行处理。4）车间生产剩余物料存放好， 做好标识，并与在使用的物料做好隔离措施。4.3.3废弃物处理生产过程产生废水、固体废弃物进行有效的管理，

6、 对于可回收的固体废弃物，可集中回收，对不可回收的固体废弃物，移交至有资质的机构统一处理。4.4 文件及记录管理4.4.1文件记录的制定和保存1）文件的制定、审核、批准按文件和记录管理程序执行。2）归档资料的保存周期： “批生产记录”保存周期为产品保质期后半年，法律另有规定的除外。4.4.2文件的使用1）文件使用部门在工作中发现文件与现实工作不符合时可向文件制定部门提出，由制定部门进行统一修改。2）作业性文件需放在生产现场以及方便现场操作人员及时获取。4.4.3记录要求1）每批次产品完成后， 车间形成“批生产记录” ，由生产主管审核后交给品质部质检确认并整理成册归档。生产控制程序页次：4/ 5

7、2）其他生产记录，由给生产班组填写，生产主管审核后交给车间组长进行整理归档。严格按批次生产记录管理规定执行。4.5 人员、设备及环境卫生管理参照健康卫生管理规范4.5.1设备及环境卫生管理1）设备材质要求与产品接触的设备的设计和安装应易于清洗，设备表面应平滑，无破损、焊裂等；与产品接触的设备表面应无毒、耐磨、耐腐蚀。2）清洁消毒要求A)生产结束后应对车间进行彻底的清洗和消毒并形成卫生记录。B)员工的工作服、手套应卫生清洁，并定期消毒。C)洁净区设备及环境需根据工艺要求进行清洁消毒，并确认。3）环境控制A)生产过程中员工定期对生产区有温湿度或压差要求的各功能间的温室度和压差进行记录，并抽查确认。

8、B)按洁净区等级要求， 由质保部定期对相应的项目进行 （如尘埃粒子、照度、换气次数等），确保环境满足要求。4.6 计划管理4.6.1生产能力评估根据计划部门提供的 年度生产计划 评估现有产能是否满足年度生产计划需求 , 对于因设备设施不能满足的，由生产主管申购固定资产、增加设备等措施来满足年度生产需求。4.6.2计划和报表1）根据计划部门制定的生产作业排期安排生产。2）每天生产结束后班组形成相应生产报表。3）每月根据生产计划的实际完成情况形成报表。当月生产计划完成率未达标时，根据未达成的原因类型由相应部门进行原因分析并制定整改措施。4.7 安全管理4.7.1安全培训生产控制程序页次：5/ 5可按人员及培训管理程序要求执行。4.7.2安全防护1）进入有特殊防护要求的区域或岗位，必须按要求佩戴防护用品。2）在与化学品进行接触时，严格按照化学品安全说