GJB9001B标准与GJB9001C标准对照表及要求

1、精选文库 GJB9001C 与 GJB9001B 对照理解 GJB9001B 变化描述 GJB9001C 条款 条款内容 条款 条款内容 文件（任何形式） 记录（任何形式） 0.1 总则 0.1 总则 0.2 质量管理原则 0.2 过程方法 0.3 0.3.1 0.3.2 0.3.3 过程方法 总则 策划-实施-检查 -处置 基于风险的思维 0.3 0.4 与 GB/T19004 的关系 与其他管理体 系的相容性 0.4 与基他管理体系 标准的关系 1 范围 1 范围 2 引用文件 增加23个GJB引用 2 规范性引用文件 3 术语和定义 新的术语和定义 3 术语和定义 4 质量管理体系 4

2、组织环境 4.1 总要求 4.1 理解组织及其环 境 4.2 理解相关方面的 需求和期望 4.3 确定质量管理体 系的范围 体系范围（产品过 程） 强调过程方法、风险和机遇的 要求 4.4 质量管理体系及 其过程 必要的程序文件 质量体系运行证据 5 管理职责 领导作用更加具体，领导层应 重视过程方法及关注质量管理 的有效性 5 领导作用 5.1 管理承诺 5.1 领导作用和承诺 5.1.1 总则 诚信管理制度 、征求顾客意见的机 制 5.2 以顾客为关注 焦点 明确了最高管理层在贯彻以顾 客为关注焦点方面的领导作 用； 提及了风险和机会的确定和应 对要求 5.1.2 以顾客为关注焦 点 5.

3、3 质量方针 明确方针应支持战略方向。质 量方针应在组织内沟通并为相 关方所获取。 5.2 5.2.1 5.2.2 方针 制定质量方针 沟通质量方针 质量方针 5.5.1 职责和权限 确保在最冋吕理层中有名成 员分管质量管理体系工作。不 再出现“管理者代表”这一特 定角色，其意图是最咼管理者 对体系有效性的责任不能被代 表（由他人承担），但可以由 一名分管领导来分担体系的具 体管理工作 5.3 组织的岗位、职 责和权限 追责和激励制度 5.4 策划 增加风险管理，在策划时就应 考虑风险和机遇 6 策划 542 质量管理体系 实施应对风险和机遇的措施 6.1 应对风险和机遇 8.5.3 策划 预

4、防措施 的措施 541 质量目标 4W11法策划和管理 6.2 质量目标及其实 现的策划 4W11法策划沟通 6.2.1 如何制定和沟通 质量目标 6.2.2 如何评价 引入了变更管理，在策划时就 要考虑变更，基于风险思维的 具体应用 6.3 变更的策划 首次将知识、能力、意识纳入 标准 7 支持 6 资源管理 7.1 资源 6.1 资源提供 7.1.1 总则 6.2 人力资源 更加关注组织在选人用人方面 的要求 7.1.2 人员 6.3 基础设施 7.1.3 基础设施 6.4 工作环境 7.1.4 过程运行环境 物理因素记录 7.6 监视和测量设 备的控制 7.1.5 监视和测量资源 7.1

5、.5.1 总则 监视和测量资源清 单 强调当测量设备用于验证符合 要求并对测量结果的准确性提 供信任是的溯源要求 7.1.5.2 测量溯源 检定校准记录报告 监视测量软件校准 记录 生产检验共用校准 记录 一次性使用的设备 的校准检定记录。 新增，充分体现了信息时代知 识的重要性 7.1.6 组织的知识 7.2 能力 人员能力记录 增加了全员质量意识的具体内 容，如：相关质量目标；不符 合质量管理体系要求的后果 7.3 意识 组织的质量文化、岗 位质量职责 7.4 沟通 4.2 文件要求 7.5 形成文件的信息 4.2.1 总则 7.5.1 总则 7.5.2 创建和更新 新增成文信息保护、保密

6、内容， 强调了管理和控制成文信息应 关注的活动，包括分发、更改、 保留、处置及访问 7.5.3 形成文件的信息 的控制 7.6 质量信息 质量信息管理制度 8 运行 7.1 产品实现的策 划 强调了在运行策划时要考虑变 更管理和外包管理 8.1 运行策划和控制 产品标准化大纲、通 用质量质量特性工 作计划、软件开发计 戈9、技术状态管理计 戈9、风险管理计划 7.2 与顾客有关的 过程 8.2 产品和服务的要 求 723 顾客沟通 8.2.1 顾客沟通 7.2.1 与产品有关的 要求的确定 8.2.2 与产品和服务有 关要求的确定 7.2.2 与产品有关的 要求的评审 8.2.3 与产品和服务

7、有 关的要求的评审 要求评审记录 8.2.4 与产品和服务有 关的要求的更改 7.3 设计和开发 8.3 产品和服务的设 计和开发 8.3.1 总则 7.3.1 设计和开发策 划 增加了策划时应考虑设计开发 活动的性质、周期和复杂程度 8.3.2 设计和开发策划 设计和开发策划输 出 设计验证记录 风险清单 7.3.2 设计和开发输 入 增加了确定输入要求时需考虑 “产品和服务性质所导致的潜 在的失效后果。 8.3.3 设计和开发输入 设计开发任务书 输入充分性，适宜 性评审记录 7.3.4 7.3.5 7.3.6 设计和开发评 审 设计和开发验 证 设计和开发确 认 增加了设计开发应确保“规

8、定 拟获得的结果”内容。不再明 确划分评审验证确认阶段。此 处未明白 8.3.4 设计和开发控制 转阶段风险评估风 设计评审验证确认 问题措施的记录 险思维的具体应用 7.3.3 设计和开发输 出 以2009版7.3.3为基础，增加 了 “包括或引用监视和测量的 要求”，不仅仅是产品接收准 贝y,考虑了服务行业服务过程 的监视和测量。增加了保留成 文信息的要求。 设计开发的对象可以是产品， 也可以是过程、服务或软件， 输出的内容可以是图纸、工艺 要求，还可以是过程规范、服 务规范 8.3.5 设计和开发输出 关重件（特性）明细 表 设计开发输出 7.3.7 设计和开发更 改控制 不再强调“应当

9、对设计开发更 改进行适当的评审、验证和确 8.3.6 设计和开发更改 设计开发更改 认，并在实施之前得到批准”， 明确了应保留4个方面的成文 信息。 8.3.7 新产品试制 首件鉴定目录 试制过程采取措施 的记录 8. 8.3.8 设计和开发的试 验控制 试验大纲或计划 试验过程有关记录 7.4 米购 “外包过程”控制要求，增加 了对外部供方绩效的控制和监 视要求 8.4 外部提供过程、 产品和服务的控 制 7.4.1 采购过程 8.4.1 总则 编制合格供方名录 外包记录 742 采购信息 强调外部提供过程应保持在组 织的质量管理体系的控制之中 8.4.2 控制类型和程度 入厂验证记录 委外

10、验证有关记录 及报告 软件外包控制记录 7.4.3 米购产品的验 证 强调了对外部供方绩效实施监 控的要求，将“人员资格的要 求”扩充为“能力”要求，内 涵更丰富 8.4.3 外部供方的信息 7.5 生产和服务提 供 8.5 生产和服务提供 7.5.1 7.5.2 7.5.6 8.2.4 7.5.7 生产和服务提 供的控制 生产和服务提 供过程的确认 关键过程 产品的监视和 测量 8.5.1 生产服务提供的 控制 特殊过程评审和批 准的准则 交付 7.5.3 标识和可追溯 性 8.5.2 标识和可追溯性 产品记录 批次管理记录 7.5.4 顾客财产 8.5.3 顾客或外部供方 的财产 原顾客财

11、产管理记 录 7.5.5 产品防护 8.5.4 防护 7.5.8 交付后的活动 8.5.5 交付后的活动 新增要求，在产品和服务 提供 过程中，会发生变更，如流程 的变更、控制要求的变更、组 织管理方式的变更等，应予以 控制 8.5.6 更改控制 8.5.7 关键过程 关键过程明细表 关键过程记录（含 实测值） 8.6 产品和服务的放 行 交付检验记录（一 本产品记录） 例外放行记录 8.3 不合格品控制 新版明确“关键特性不允许让 步使用 8.7 不合格输出的控 制 不合格控制记录 8 测量、分析和改 进 9 绩效评价 8.2 监视和测量 9.1 监视、测量、分 析和评价 9.1.1 总则

12、原过程监视测量记 录 8.2.1 顾客满意 9.1.2 顾客满意 8.4 数据分析 调了对QMS绩效和有效性的评 价。 9.1.3 分析与评价 12 8.2.2 内部审核 分析对象： 产品、客户满意 、质量体系、项 目计划、过程绩 效、外部供应商 绩效、改进的机 会。 不再要求编制程序文件；取消 了 “审核员不应审核员不应审 核自己工作”的要求，更符合 小型企业实际 9.2 内部审核 内容 5.6 管理评审 增加了“与组织的战略方向保 持一致”。 C版增加了重大质量事故和体 系重大变化的专题评审的要求 增加了“质量目标的实现程度、 外部供方的绩效、资源的充分 性、相关方的反馈、应对风险 和机遇所采取措施的有效性 （见6.1）、资源的充分性”要 求；变更了“与质量管理体系 相关的内外部因素的变化”；取 消了 “预防措施的状况” C版保持了 g）质量经济性分析 增加了“质量管理体系所需的 变更、组织应保留成文信息” 要求；变更了“改进的机会”。 C版增加了“应对管理评审输 出落实情况进行跟踪、验证” 9.3 9.3.1 管理评审 总则 管评 的要求 9.3.2 9.3.3 管理评审输入 管理评审输出 8.5 改进 10 持续改进 明确指出改进不仅指QM救 进，还包括产品和服务的改进。 不仅指QMST效性改进，还包 括QMS#效的改进，突显对绩 效的关注