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文档简介

1、药物分析 第六节 体内药物分析 一、a1 1、下列哪一步是体内药物分析中最难、最繁琐,但最重要的一个环节 a、样品的采集 b、样品的贮存 c、样品的制备 d、样品的分析 e、蛋白质的去除 2、在考察生物样品的测定方法时,建立标准曲线至少用几个浓度 a、3个 b、4个 c、5个 d、6个 e、10个 3、精密度和准确度考察时,用于建立标准曲线的浓度每批次不少于 a、2个 b、3个 c、4个 d、5个 e、6个 4、下列关于生物样品最低定量限说法正确的是 a、要求至少要满足测定2个半衰期时样品中的药物浓度 b、是仪器能够测定样品的最低浓度点 c、要求满足测定cmax的110120时的药物浓度 d、

2、应有至少2个样品测试结果证明 e、其准确度应在真是浓度的85%115%范围内 5、可用“相对标准差”表示的是 a、精密度 b、定量下限 c、专属性 d、准确度 e、线性 6、在生物样品分析中,以样品提取和处理前后分析物含百分比表示的是 a、重现度 b、重复度 c、回收率 d、极差 e、标准差 7、体内药物分析特点描述不相符的 a、体内药物分析影响因素少 b、样品复杂,干扰物质多 c、样品量少,药物浓度低 d、工作量大,测定数据的处理和阐明有时不太容易 e、样品在测定前需要对样品进行前处理 8、体内药物分析最常用的检测方法不包括 a、hplc法 b、酶免疫分析法 c、毛细管电泳法 d、放射免疫分

3、析法 e、紫外分光光度法 二、b 1、a.15% b.85%115% c.80%120% d.20% e.100% 、生物样品测定方法要求,质控样品测定结果在定量下限附近相对标准差应 a、 b、 c、 d、 e、 、生物样品测定方法要求,质控样品测定结果的相对标准差一般应 a、 b、 c、 d、 e、 答案部分 一、a1 1、 【正确答案】 c 【答案解析】 由于生物样品非常复杂,测定生物样品中的药物及其代谢物时,样品的前处理十分重要,包括分离、纯化、浓集,必要时还要进行化学衍生化。【该题针对“生物样品前处理方法”知识点进行考核】 【答疑编号100409277,点击提问】 2、 【正确答案】

4、d 【答案解析】 标准曲线与线性范围线性表示分析物浓度与试验响应值间的相关性。用回归分析方法(如用加权最小二乘法)获得标准曲线。标准曲线高低浓度范围为线性范围,在线性范围内,浓度测定结果应达到试验要求的精密度和准确度。用至少6个浓度建立标准曲线,应使用与待测样品相同的生物介质,线性范围要能覆盖全部待测浓度,不允许将定量范围外推求算未知样品的浓度。标准曲线不包括零点。【该题针对“生物样品测定方法的基本要求”知识点进行考核】 【答疑编号100661653,点击提问】 3、 【正确答案】 d 【答案解析】 精密度与准确度精密度为在确定的分析条件下,相同介质中相同浓度样品的一系列测量值的分散程度。准确

5、度为在确定的分析条件下,测得值与真实值的接近程度。要求选择3个浓度的质控样品同时进行方法的精密度和准确度考察。低浓度选择在定量下限附近,高浓度接近于标准曲线的上限附近;中间选一个浓度。每一浓度每批至少测定5个样品。【该题针对“生物样品测定方法的基本要求”知识点进行考核】 【答疑编号100661189,点击提问】 4、 【正确答案】 c 【答案解析】 定量下限是标准曲线上的最低浓度点,要求至少能满足测定35个半衰期时样品中的药物浓度,或cmax的110120时的药物浓度,其准确度应在真实浓度的80%120%范围内,rsd应小于20%,信噪比应大于5。【该题针对“生物样品测定方法的基本要求”知识点

6、进行考核】 【答疑编号100661318,点击提问】 5、 【正确答案】 a 【答案解析】 精密度是指在规定的条件下,同一个均匀样品,经过多次取样测定所得结果之间的接近程度。一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。精密度验证包括重复性、中间精密度和重现性。【该题针对“生物样品测定方法的基本要求”知识点进行考核】 【答疑编号100662086,点击提问】 6、 【正确答案】 c 【答案解析】 提取回收率分析过程的提取效率,能反映出样品预处理过程中组分丢失的情况,是评价萃取方案优劣的指标之一,以样品提取和处理过程前后分析物含量百分比表示。【该题针对“生物样品测定方法的基本要求”知识点进行考核】 【

7、答疑编号100662207,点击提问】 7、 【正确答案】 a 【答案解析】 体内药物分析的特点样品复杂,干扰物质多,样品中除含有被测的药物和代谢物外,还含有内源性物质(如蛋白质、脂质、无机盐、色素等)和外源性物质(如共存药物),这些物质可干扰药物的测定,所以在测定前需要对样品进行前处理;样品量少,药物浓度低,提取分离之后,常需要对样品进行浓缩,同时要求所采用的分析方法具有较高的灵敏度和专属性;工作量大,测定数据的处理和阐明有时不太容易。【该题针对“生物样品测定方法的基本要求”知识点进行考核】 【答疑编号100662208,点击提问】 8、 【正确答案】 e 【答案解析】 体内药物分析常用的检测方法有(1)色谱法hplc法、gc法及其联用技术;(2)毛细管电泳法及其联用技术;(3)免疫分析法(ia)该法是以特性抗原一抗体反应为基础的分析方法,常用放射免疫分析法(ria)、酶免疫分析法(eia)、荧光免疫分析法(fia)。【该题针对“生物样品测定方法的基本要求”知识点进行考核】 【答疑编号100662313,点击提问】 二、b 1、 【正确答案】 d 【答案解析】 精密度用质控样品的批内和批间相对标准差(rsd)表示,相对标准差一般应小于15%,在定量下限附近相对标准差应小于20%。【该题针对“生物样品测定方法的基本要求”知识点进行考核】 【答疑编号100661333,点击提问】

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