大蟾蜍养殖及GAP基地建设科技发展项目可行性报告

1、大蟾蜍养殖及GAP基地建设科技发展项目可行性报告项目名称：中华大蟾酴养殖、蟾酥生产技术及制剂研究和GAP基地建设领域：生物技术起止时间：2006年1月至2008年12月填报日期：2006年5月16日中华大蟾酴养殖、蟾酥生产技术及新制剂研究和GAP基地建设可行性研究报告一、立项的背景和意义蟾酥是贵重中药材，它由中华大蟾蜍（Bufo gargarizansCantor 俗名癞蛤蟆）耳后腺及皮肤腺分泌的白色汁 液加工而成。药性论、本草纲目、中国药典、中药大词 典等古今医药大典中均有专述。蟾酥有极高的药用价值，有开窍醒神、强心止痛、清热解毒消肿等功效。现代医学研究表明，蟾酥含有大量的蟾蜍毒素类物质 ，

2、属于甾体类化合物，如蟾毒灵、 蟾毒他灵、华蟾毒他灵、华蟾毒精、远华蟾毒精等。这些物质能 明显增加动物离体心脏的收缩力，减慢心率，增加心肌供氧，对急性心肌缺血有一定的保护作用；对多种肿瘤细胞有抑制作用， 且能不同程度地防治放疗、化疗引起的白细胞减少； 对多种细菌有不同程度的抑制作用，能提高机体非特异性免疫功能等等，被广泛用于治疗心脑病、 肝癌、肺癌、热毒疮疡、咽喉肿痛等疾病。 以其为原料的中成药达十几种，如驰名中外的六神丸、 麝香救心丸、消肿解毒丸、梅花点舌丸、蟾酥丸、蟾力苏、季德胜蛇药等。 近几年，国内外医药市场需求量持续增加，仅出口一项每年至少1500公斤。其价格一路飚升，已由前几年的每公斤

3、800元升至每公斤2000元。中华大蟾蜍全身是宝，蟾衣是治疗慢性肝病、慢性气管炎、多种肿瘤、疔毒痈肿和疼痛等多种疾病的有效药物，市场十分紧俏。众所周知，中华大蟾蜍是多种农、林、牧害虫的天敌，是一 种非常重要的有益动物。蟾蜍每天要吞食大量的鲜活昆虫及蚊蝇 等，其捕食能力十分惊人。因此蟾蜍在保护农、林、牧作物，保 护环境卫生，减少传染病源，优化自然生态等方面有着重要的意 义。在我国野生药材资源保护管理条例、国家重点保护野生 动物名录等文件中，中华大蟾蜍榜上有名。然而，由于长期掠 夺式采集，粗放式加工，再加上农业大量使用农药和工业污染， 使中华大蟾蜍赖以生存的自然生态环境严重恶化，生存数量急剧减少。

4、据上海市农林部门最近的野生动物普查结果报告，上海野外蟾蜍种群总数比十年前至少下降了90%在最近上海举行的“药用动植物资源保护和可持续发展研讨会”上，许多专家对“癞蛤蟆”的命运十分担忧。因此，科学地保护、养殖和合理地开发、 利用中华大蟾蜍成为中医药界的一大课题。山东是蟾酥的生产大省，而山东莒南蟾酥是上乘之品，誉满国内外市场。日本药志记载：“蟾酥产于山东莒南温水泉”。17世纪初，就有莒南温水泉村、王庄子村村民采酥的记载，距今有近400年的历史。莒南蟾酥最高年产量达2000多公斤，仅温水泉一个村就有300多村民采集蟾酥。因此，充分利用这一资源优 势，继承创新、大力发展山东蟾酥道地中药材，创全国乃至世

5、界知名品牌，具有非常显著的社会效益、经济效益和生态效益。 对推动地方经济发展，促进山东道地中药材产业化的研究开发和持 续发展，做大做强山东中药产业有着极其重要的意义。二、国内外现状和发展趋势包括知识产权现状目前国内只有少数单位对蟾酥的生产技术和中华大蟾蜍养殖技术开始进行初步试验研究， 尚无成熟的科研成果发表。 据悉， 豫西农业专科学校进行的蟾蜍人工养殖和蟾酥合成、分泌、采集、加工及临床应用综合研究，研制出治疗猪、牛疾病的制剂。临沂市河东区渔技站进行了中华大蟾蜍生物学特性及养殖技术的研 究。江西畜牧兽医杂志报道“果园套养蟾蜍效益高”等。这些试 验研究只是初步、浅层次、简单的。目前国内尚无系统的、

6、深入 的、成规模的对中华大蟾蜍的养殖和蟾酥采集加工进行试验和研 究，更无GAP基地建设。三、现有研究基础、特色和优势本项目的主要创新点有：（1）充分发挥山东蟾酥资源优势，继承、创新、发展山东 道地中药材。4 -（2）对蟾蜍生物学特性及种质资源进行研究。（3）运用多种现代化先进技术手段对中华大蟾蜍养殖和蟾 酥生产进行系统研究。（4）制定蟾蜍养殖技术标准化操作规程（ SOP，建立蟾酥 的采收、加工技术标准和质量控制评价体系。（5）建立标准、规范的蟾蜍养殖示范园，为大面积推广和 GAP养殖基地作准备。（6）建立蟾蜍GAP生产基地，保护开发中华大蟾蜍，发展 名贵道地药材蟾酥，有显著的社会效益、经济效益

7、和生态效益。（7）研究开发蟾酥新药品制剂。本单位是一家专门从事中药材种植、加工、科研和经营的专业性公司。公司有专业技术人员16人。公司建有科研中心，同中国医学科学院药用植物研究所、山东中医药大学、山东农业大学、哈药集团制药二厂、哈药集团三精制药、河南宛西制药等大学院、所和大型制药企业建立了合作关系。公司在素有“天然药库”之称的蒙山脚下投资 600多万元，建立了 2000亩的中药材 科技示范基地。基地内建有蒙山药材品种园、金银花种质园、丹参标准化种植园、葛根标准化种植园和药用动物养殖园，基地内建有咼标准试验室。蟾蜍养殖示范园建在该基地内，占地3万平方米，内有水面1.4万平方米，水源为蒙山流下的山

8、泉水。该园地处山东第二大 山蒙山南麓，属暖温带季风气候，雨量充足，光热资源丰富，植 被覆盖率高，无任何污染，环境优美，自然生态平衡。本项目的合作单位为山东中医药大学和莒南县光东酥技术 研究开发中心。光东酥技术研究开发中心为山东省内唯一一家专 门研究蟾酥生产、加工的科研生产机构。中心建有蟾蜍的养殖、 繁育场。已经对蟾蜍养殖和蟾酥的生产进行了一定的研究。山东中医药大学和中心对本项目给予人才和技术支持。四、应用或产业化前景、市场需求。山东蟾酥是大宗贵重道地中药材，因近几年过度采收和环境污染，总产量急剧下降，产品供不应求，供需矛盾十分紧张。本 项目为山东蟾酥生产增加自然资源提供了一个新的途径，为中药材

9、蟾酥从养殖、生产、加工实现科技产业化开创一条新路，其市场前景十分广阔，有十分显著的社会效益、 经济效益和生态效益。 项目完成后，可建立 1000亩的中华大蟾蜍养殖基地，年增销售 收入2000万元以上。若进行深加工开发，经济效益更加可观。 本项目为大规模标准化中华大蟾蜍的养殖和蟾酥生产奠定了生 产技术基础，为山东蟾酥产品研究、深度开发和创建名牌提供了 基础条件。对保护野生动物资源，优化生态环境有重要意义。五、研究内容与预期目标6 -1、主要研究内容：（1）蟾蜍生长环境中的气候、土壤、水质、空气要素检测和蟾蜍繁育、生长等不同时期中温度、湿度、水份、光照、空气 等要素的测检、分析，从而制定养殖环境条

10、件标准。（2）蟾蜍繁育、生长、越冬规律的观察、研究及种质研究， 总结养殖技术，确定高产品种。（3）蟾蜍与食物相关性的研究和蟾蜍病虫害观察分析与防治研究。（4）蟾蜍耳后腺浆液的生成、积聚、分泌规律及蟾酥采收方法及技术研究。（5）蟾酥指纹图谱和质量标准研究（6）建立3万平方米的标准化养殖示范园和繁育场。（7） 制定中华大蟾蜍养殖和蟾蜍加工技术操作规程（SOP， 建设GAP基地。（8）研究开发蟾酥新药品制剂2、主要经济技术指标：（1）完成蟾蜍种质资源调查及高产品种选育。（2）编制中华大蟾蜍养殖技术及操作规程，申请专利。（3）完成蟾蜍生长环境条件检测分析。（4）完成蟾酥生产技术总结，申请专利，并进行综

11、合开发研究。(5) 完成中华大蟾蜍规模养殖技术准备。(6) 完成山东蟾酥质量标准和指纹图谱研究。(7) 建立蟾蜍养殖基地 1000亩，年增加收入2000万元， 利润300万元，税金100万元。(8) 申报蟾酥新药品制剂生产许可证。六、研究方案、技术路线、组织方式与课题分解1、采用搜集资料、实地调查和取样分析相结合的方法，对 养殖环境、气候进行检测。2、对蟾蜍种质资源进行调查、收集、养殖、对比、筛选， 培育优良品种。3、采取多种先进技术方法、手段对蟾蜍繁育生长过程进行 观察、检测、分析，掌握其生物学特性和生长习性，总结养殖技 术，编制操作规程。4、观察检测蟾蜍耳后腺浆液的生成、积聚、分泌规律，探

12、 讨试验器械采收方法，总结高产技术。5、科学试验和规模养殖相结合，总结大面积养殖经验，建 设GAP基地。6、研究开发蟾酥新药品制剂。本项目的科技研究在公司的科研中心进行，利用*科研院所和大学的雄厚的科技研发力量和高水平的技术实验设施，养殖基地在自然环境优越的蒙山脚下。七、年度计划内容本项目计划3年完成。2006年1月一12月，投入资金190万元。建设蟾蜍示范园 和繁育场，环境检测、放养、繁育 6万只蟾蜍。生长习性观察、 记录、蟾酥浆液采收试验。2007年1月一12月，投入资金210万元。繁育蟾蜍至100 万只，技术资料的积累、分析、整理，筹建1000亩养殖基地。蟾酥新药品制剂研究与开发。2008年1月一12月，投入资金110万元，建设1000亩GAP 蟾蜍养殖基地，进行认证。技术资料整理、编制，项目验收。申 报蟾酥新药品制剂生产许可证。八、主要研究人员和单位简况及具备的条件本单位为专门从事中药材科技开发的中小型科技企业，单位有一批长期从事中药材科研、种植、加工、经营的专业技术人才。单位法人代表长期从事医药管理领导工作，熟悉医药行业情况， 专业技术水平高，工作业绩突出，是全国“五一劳动奖章”获得 者。本项目