工艺变更管理制度[全稿]

1、浙江鼎龙科技有限公司应用文件版本/次d/0编制标 题工艺变更管理制度现场管理奖惩条例编 号j/sj/02审核实施日期2011年7月31日页 码第1页共5页批准目的：规范公司生产过程中的工艺变更管理，消除由变更引起的事故隐患。范围：本制度适用于生产过程中工艺技术的变更管理。责任：车间及生产技术部负责本条例的执行，常务副总监督该条例的有效实施。4、工艺变更原则：43.1 任何工艺变更须由生产技术部下发工艺变更通知单，所有工艺变更通知单须有生产技术部签字盖章确认方可生效，车间根据变更单内容严格执行，如未经允许擅自变更，将追究车间技术主任责任相关人员责任，按照违章指挥进行相应处罚。4.2 公司鼓励创新

2、，但是为了保证工艺变更能够高效有序安全的进行，各个相关职能部门须严格遵守工艺变更管理制度并积极配合。4.3车间如遇特殊情况无法及时下发工艺变更通知单，需电话沟通，事后补齐工艺变更通知单。5 、工艺变更的分类： 重大工艺变更、一般工艺变更、紧急工艺变更。5.1重大工艺变更：凡是涉及重大质量、安全、环保风险的工艺变更。包括工艺路线变更、原辅料变更、关键参数变更等；5.2一般工艺变更：不涉及质量、安全、环保风险的工艺变更； 5.3紧急工艺变更：因异常情况而导致的被动工艺变更。5.4上述工艺变更包含由于工艺变更而引起的设备变更情形；5.5一般、重大变更的区分标准参见附表说明。6、工艺变更程序：工艺变更

3、前由生产技术部经理对变更进行初步分类判断，各类变更程序如下：6.1重大工艺变更：6.1.1由变更申请部门负责人（或变更提案人）填写重大工艺变更申请表，经生产技术部经理初审后报送给技术总监。6.1.2由技术总监组织海宁、临江公司相关部门负责人召开工艺变更评审会，讨论同意并签字确认后由生产技术部负责下发变工艺变更通知单。6.1.3如果在安环风险认定上未能达成一致，由组织人将讨论会情况汇总与变更申请表一同以书面形式报总经理，由总经理做最后确认或再次组织包括总经理在内的工艺变更讨论会。6.2一般工艺变更：6.2.1由工艺变更申请人填写一般工艺变更申请单；6.2.2由生产技术部经理组织临江各个职能部门（

4、主管）对工艺变更进行讨论确认，签字确定后由临江生产技术部下发工艺变更通知单。同时将变更内容以电话与邮件方式告知生产总监，如有异议则由生产技术部经理负责再次召开包括技术总监在内的工艺变更讨论会，如无法达成一致则交由总经理处理。6.2.3车间根据工艺变更通知单组织实施工艺变更。6.3紧急工艺变更：仅适用于一般工艺变更性质范围。6.3.1由车间工艺负责人电话汇报当时情况，生产技术部经理给出口头解决方案；如果事情紧急，车间工艺负责人可以在保证安全前提下自行解决并同时汇报。6.3.2紧急变更后一天内由车间工艺负责人补写工艺变更通知单并交予生产技术部经理确认后存档。7. 工艺变更资料的管理：生产技术部负责

5、工艺变更表单的领取、发放、收回、整理归档等管理工作。附表：重大工艺、设备变更与一般工艺的区分1、与安、环相关的变更，按照下表区分重大和一般变更：变更类型变更大概内容重大一般工艺化学品发生改变一、增加新的化学品；1、该化学品参与反应；2、该化学品不参与反应；3、采用了新的催化剂；4、仅仅更换了催化剂的含量；5、不参与反应，但该化学品属于极度易燃的气体或高度易燃的液体；6、不参与反应，但该化学品属于剧毒品；7、其他，具体实施结合产品考虑。二、更换化学品的规格。三、改变化学溶液的浓度1、该化学溶液作为精制溶液等不参与反应，如甲醇水溶液、盐酸水溶液精制等。2、该化学溶液参与反应，如混酸配制等。3、该化

6、学溶液不参与反应，但对反应有重大的影响，如硝化底酸、水解底酸等。4、超过了设计的范围要求。5、其他，具体实施结合产品考虑。与操作范围相关的变更举例一、工艺参数（温度、压力、流量、体积）发生变化1、增加反应温度的上限时，导致压力增加较多时，如9928水解温度升高1度，压力增加较多等类似情况。2、增加反应温度的上限时，导致反应速度急剧加快或放热厉害的，如硝化等反应。3、增加加料流量的上限时，导致反应速度急剧加快或放热厉害的，如硝化等反应。4、非同比例改变物料配比的。5、虽是同比例放大物料配比，但会导致密闭反应釜（如高压反应釜）压力增加等情况。6、其他，具体实施结合产品考虑。二、增加控制操作的参数；

7、三、在设备的设计能力以外进行操作。2、改变仪器、仪表的测量范围。变更类型变更大概内容重大一般设备过滤干燥1、同类替换。2、过滤、干燥方式发生改变并且危险度增加，如滤缸变直接离心。3、过滤、干燥方式发生改变但危险度减少，如离心变压滤。2、与质量相关的变更，按照下表区分重大和一般变更：级别定义举例重大变更如变更后产品中有以下几种情况，属于重大变更：有新杂质产生；杂质比例发生改变，杂质个数或总量增加；物理性质发生改变；其他对质量有重大影响的变更；生产场地发生变化；生产工艺发生重大变更，如工艺过程、合成路线、主要原辅料或溶剂及重要的工艺参数发生变更。包括：a）、产品的最后合成方法变更；b)、产品所用起始物料变更；c)、关键反应参数的重大变更；d)、最后精制步骤中溶剂的变更等；生产所用的主要设备发生变更；质量标准放宽或删除检验项目；一般变更如变更后产品中有以下几种情况，属于一般变更：无新杂质产生；杂质总量及比例未改变或杂质个数减少，产品质量提高；物理性质未变；生产工艺发生细微变化，包括精制步骤的细微增删或变更；铺