武汉市免疫规划管理制度

1、武 汉 市 免 疫 规 划 管 理 制 度（试行）一、疾控中心免疫规划工作职责二、接种单位工作职责三、安全接种管理制度四、一次性使用无菌医疗器械管理制度五、冷链设备管理制度六、疫苗管理制度七、疫苗报废处理制度八、儿童预防接种证管理制度九、预防接种资料管理制度疾控中心免疫规划工作职责一、根据上级制定的免疫规划、策略和技术规范，结合实际，制 订并组织实施辖区免疫预防工作目标、策略和措施。二、制订冷链设备和接种器材补充、更新计划，指导辖区冷链管 理工作，进行冷链系统的监测。三、制订第一类疫苗需求、使用、分配计划，进行疫苗运送、管 理。四、检查、督导、评价和反馈免疫规划执行情况，及时向上级报 告和采取

2、相应纠正措施。五、指导和参与接种率常规报告、监测、分析和评价。六、指导辖区接种单位开展预防接种服务和实施预防接种安全注射，做好检查、考评、督导和监测工作。七、组织开展疫苗针对传染病的疫情报告、监测和流行病学调查、疫情处理、实验室监测，以及免疫成功率和人群免疫水平监测工作 八、指导和参与预防接种异常反应的监测和调查处理。九、组织开展健康教育活动，对专业人员进行培训。 十、收集相关资料，加强调查研究，总结预防接种工作的经验和 问题，并向卫生行政部门和上级疾控中心报告工作进展情况，提出改 进建议。十一、负责辖区儿童免疫预防信息网络系统推广应用的具体组织 实施、宣传、技术指导、协调调度等工作。十二、做

3、好免疫预防其它相关工作。接种单位工作职责一、接种单位必须接受市、区疾控中心和卫生监督所的技术指导 和业务监管。预防接种服务人员实行资质认证，必须持证上岗，定期 参加专业培训。二、必须向社会公示开展预防接种服务人员的基本情况、免疫程 序、收费标准、接种流程、接种须知、咨询服务电话等相关信息，特 别要明确公示免费提供第一类疫苗接种服务。三、收集与预防接种有关的基础资料（一）人口资料： 辖区内总人口数及 15 岁以下各年龄组人口构成 资料；出生人数、死亡人数；建卡人数、建证人数；儿童流出、流入 情况；幼托机构、学校数及学生人数。（二）疫情资料：免疫规划疫苗针对疾病发病人数、死亡人数、 免疫史等。（三

4、）接种资料： 免疫规划疫苗应种人数、 实种人数、 接种率 （包 括基础免疫、加强免疫、强化免疫、应急免疫、“扫荡”免疫）、未 接种原因分析；预防接种异常反应和事故调查处理等资料。未实行以 乡为单位接种的地区，还应掌握辖区内接种单位数量、分布、预防接 种服务人员资料。（四）免疫规划疫苗供应及使用情况。（五）冷链设备及接种器材资料。四、提出免疫规划疫苗的需求计划，每年 3 月底前向区疾控中心 报告下一年度第一类疫苗的需求计划，区疾控中心每年 4 月中旬前上 报区卫生行政部门和市疾控中心；第二类疫苗的购买计划提前1 个月逐级上报。五、根据上级要求，组织开展或实施预防接种工作，保证预防接 种注射安全。

5、六、建立健全疫苗领发登记， 做好疫苗管理； 开展冷链温度监测， 做好冷链设备的使用与管理。七、对新生儿建立预防接种卡、 证，及时发现流动人口中的儿童， 并按规定给予接种或补种。八、预防接种门诊定期对责任区域内 0-6 岁儿童主动进行搜索、 访视和管理，按规定及时准确开展常规接种率报告。九、开展预防接种异常反应报告，对预防接种后的一般反应进行 处理。十、开展健康教育和有关咨询活动。 安全接种管理制度一、预防接种服务人员必须经培训合格后取得资质。二、预防接种服务人员必须遵守医德工作规范、预防接种工作规 范、无菌技术操作规程、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案。三、预防接种服务人员在实施接种前，应

6、当告知受种者或者其监 护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，并严 格掌握禁忌症实施接种。四、预防接种服务人员在接种操作前应查验核对接种对象姓名、 预防接种证、接种凭证和本次接种的疫苗种类无误后予以接种，并做 好接种记录。五、预防接种服务人员所使用的疫苗必须是从合法的疫苗生产、 经营企业采购，并按规定温度运输、贮藏的疫苗。六、接种前应严格核对接种疫苗的品种，检查疫苗外观质量。凡 过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或异物，无标签或标签不清， 安瓿有裂纹的疫苗一律不得使用。七、安瓿启开后，未用完的疫苗盖上无菌干棉球冷藏。活疫苗超 过半小时、灭活疫苗超过 1 小时未用完，应将疫苗废

7、弃。八、按照免疫程序和疫苗使用说明书规定的接种剂量、方法和部 位接种疫苗。告知家长或监护人，受种者在接种后留在接种现场观察 1530分钟。九、疫苗接种统一使用一次性注射器（或自毁型注射器）、安全 盒，并做到“一人一针一管”，用后毁型、消毒回收。十、在注射过程中防止被针头误伤。如被污染的注射针头刺伤， 应立即清洗刺伤部位，并采取其他处置措施。十一、预防接种服务人员发现预防接种副反应时，应及时处置， 并按要求记录、报告。一次性使用无菌医疗器械管理制度一、规范进货渠道。必须从具有医疗器械生产、经营资格的企业 购进一次性使用无菌医疗器械。二、建立记录台账。按照医疗器械采购、储存管理要求做好购进 验收记

8、录。使用后的无菌医疗器械毁形处理情况应逐日记录。其中， 输液器和注射器应分别填写。三、保证产品质量。 使用后的一次性无菌医疗器械严禁重复使用。不得使用未经注册、无合格证明、过期失效及小包装破损的无菌医疗 器械。四、及时毁形消毒。使用一次性无菌医疗器械的接种单位，必须 配置剪刀、钳子或毁形器（安全盒）等毁形工具。毁形后应放入专用 消毒桶内消毒，然后集中交由指定的医疗废弃物处置单位回收，并及 时做好回收处理记录，不得随意处置，更不得对外出售。冷链设备管理制度一、冷链设备的管理、保养、维修、监测应指定专人负责。二、建立健全冷链设备档案和固定资产账目（包括冷链用各种设 备说明书、合格证或检验单、到货通

9、知单及验收报告书等）。三、设备到货后及时组织技术人员按规定的程序及设备使用说明 书进行验收与安装。冷藏车、普通冷库和低温冷库的安装与调试，必 须由专业的制冷工程师承担。四、设备应安装（或存放）在保持通风的专用房间内，避免阳光 直射，远离热源。每台设备安装专用插座，不可与其它设备或电器共 用插座。五、对冷藏设施、设备和冷藏运输工具运行状况进行温度记录， 每天不得少于 2 次（上下午各 1 次），每台冷库、冰箱、冰柜都必须 设有独立的温度记录本。每 2 个月向上级疾控中心和同级卫生行政部 门报告冷链设备运转情况 1 次。六、对冷藏设施、设备和冷藏运输工具定期检查、维护和更新， 各式冷库每年保养 2

10、 次；各式冰箱每年保养 1 次，每 5 年更新 1 次； 保证设备的良好状态，确保其符合规定要求。七、各式冷藏容器不可变卖、租借，不得存放与本单位疫苗无关 的其它任何物品。八、冷链设备的报废严格按照国有资产管理的有关规定执行。 疫苗管理制度一、疫苗管理人员应掌握疫苗管理相关法律、法规和贮藏、养护 等方面知识，并经过有关培训方可上岗。二、疫苗计划（一）接种单位应当根据预防接种工作的需要，制定第一类疫苗 的需求计划和第二类疫苗的购买计划， 计划应包括疫苗的品种、 数量、 供应渠道与供应方式等内容；（二）每年 3 月底前向区疾控中心报告下一年度第一类疫苗的需 求计划，区疾控中心每年 4 月中旬前上报

11、区卫生行政部门和市疾控中 心，市疾控中心汇总后报市卫生局；（三）第二类疫苗的购买计划提前 1 个月逐级上报。三、疫苗采购（一）必须从合法的疫苗生产、经营企业采购疫苗；（二）对供货单位进行合法资格验证，向销售人员索要供货单位 法人代表签发的委托销售的委托书及业务员身份证复印件；（三）接收或购进的疫苗应有法定的批准文号、批签发检验报告 书、生产批号、有效期和生产日期；购进进口疫苗的，还应当提供进 口药品通关单复印件，并加盖企业印章的证明文件，并保存至超过疫 苗有效期2年备查；（四）接收疫苗或购进疫苗时，应查看疫苗的冷藏条件。在规定 的冷链要求下运输的疫苗，方可接收；（五）认真做好疫苗购进验收记录，

12、切实做到票、账、货相符。购货数量、供货单位、购货日期、质量情况（温度）及验收人签名等。 购进验收记录的填写，必须真实、完整，不可漏项，并妥善保存2 年备查。四、疫苗贮藏与运输（一）应设有独立的疫苗贮藏室，与生活等区域分开；环境应卫 生、整洁、明亮；设有相应的冷藏、防潮、防辐射、防鼠、防盗等设 施设备 , 并达到疫苗贮藏规定的温度；（二）拆零疫苗应保留原包装及标签 , 不得同其它拆零疫苗混放；（三）疫苗应按品种、批号分类码放，并按照失效期长短、进库 先后，有计划地分发，分发时应按规定填写出库记录；（四）报废疫苗需分开存放，并立设明显标志；（五）运输疫苗时应使用冷藏车， 并在规定的温度下运输 ,

13、未配冷 藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输，并达到疫苗贮 藏规定的温度 ; 不得向无冷运措施的领苗单位分发疫苗。五、不得以科研、 临床需要或者其他名义使用无批准文号的疫苗。六、由于各种原因导致的第一类疫苗过期、失效、或因疫苗存在 明显质量问题时， 区疾控中心按照疫苗报废审批表内容核实疫苗数量、 批号、原因等情况，按照上报内容进行登记、签字，对报废疫苗进行 无害化处理后统一销毁。七、发现假劣疫苗或质量可疑的疫苗， 应当及时报当地药监部门， 不得继续销售、使用或作退、换货和销毁处理。疫苗报废处理制度一、疫苗应严格按计划使用，尽量避免浪费，如有报废处理应指 定专人负责。二、疫苗报废实行接

14、种单位、区、市疾控中心分级负责制。由区 及区以上疾控中心逐级负责审批、登记和报废处理。三、接种单位应及时向区及区以上疾控中心逐级报送疫苗报废审 批表，同时向区疾控中心上缴报废疫苗。四、由于各种原因导致的疫苗过期、失效、或因疫苗存在明显质 量问题时， 区疾控中心按照疫苗报废审批表内容核实疫苗数量、 批号、 原因等情况，按照上报内容进行登记、签字，对报废疫苗进行无害化 处理后统一销毁。五、接种单位应同时将疫苗报废审批表上报至同级卫生行政部门 备案。六、因冷链环节等其它原因导致疫苗报废的应逐级追究责任。 儿童预防接种证管理制度一、国家对儿童实行预防接种证制度。在儿童出生后1个月内， 其监护人应当到儿

15、童居住地预防接种门诊办理预防接种证。二、全市各预防接种门诊统一使用武汉市卫生局印制的“武汉市 儿童预防接种证”，其它任何单位和个人不得擅自印制、或使用其它 版式接种证。三、预防接种证按照受种者的居住地实行属地化管理。设有产科 接种点的医疗卫生单位，要告知新生儿监护人及时到居住地预防接种 门诊建立预防接种证。四、预防接种门诊必须按规定为适龄儿童建立预防接种证，作为 儿童预防接种的凭证、记录和证明；同时，做好其他适龄人群预防接 种的记录工作。五、户籍在外地的 7岁及以下儿童居住本地时间在 3 个月及以上， 由居住地的预防接种门诊及时建立预防接种卡（簿），无预防接种证 者需同时建立预防接种证。六、接

16、种单位对适龄儿童实施预防接种时，应当查验预防接种证，并按规定做好记录。七、预防接种证由实施接种工作的人员填写。书写工整、文字规 范、填写准确、齐全，时间（日期）栏（项）填写均以公历为准。八、预防接种门诊在儿童入托、入学时，应配合托幼机构、学校 查验预防接种证。未按时建立预防接种证或预防接种证遗失者应给予 及时补办。九、预防接种证由儿童家长或其监护人保管，接种单位应在接种 证加盖公章。十、使用儿童预防接种信息化管理的地区，应按照统一的规定， 将完成基础免疫信息库中的接种资料以书面形式进行备份。预防接种资料管理制度一、市、区疾控中心和各接种单位必须指定专人负责资料的收集、 整理、报告和归档保存管理工作。二、有计划、有组织地收集、掌握本辖区组织机构、人口资料、 疫情资料、接种资料、疫苗领发记录、冷链设备及接种器材使用管理 资料、各类宣传资料、各级文件、培训及工作计划、督导、考核、总 结等资料；大事记、卫生统计年鉴；经费资料等。三、接种记录、疫苗领发记录、冷链温度记录、使用注射器材记 录等各类原始记录必须真实、完整、正确填写，疫苗购进验收记录要 保存至超过疫苗有效期 2 年备查