ISOTS：国际标准建立本质量手册

1、ISO/TS16949 : 2002国际标准建立本质量手册精品汇编资料东莞实业有限公司根据ISO/TS16949: 2002国际标准建立本公司质量管理体系，此体系用于本公司汽车部件制造的管理；此手册是公司质量体系的基本规章兼纲领性文件，它阐述了本公司的质量方针、质量目标，并对质量管理体系的过程顺序和相互作用 进行了描述；此手册是公司TS质量管理体系运行的准则，也是向客户提供优 质产品和完善服务、满足客户要求的承诺，遵循本手册是公司每位员工应尽的责任，全员都要以质量方针指导自己的工作1.0简介1.1质量管理体系简介ISO/TS16949: 2002标准规定的质量体系的要求适用于：a. 证实公司有

2、能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b. 通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到客户满意；发行目的是描述本公司用以汽车部件制造的质量管理体系，证明本公司在此体系下所进行的质量管理活动及产品能满足客户期望、使其满意并持续改进；1. 1.3范围：1a.产品范围：用于本公司汽车 LCD模块产品的注塑和电子件生产；b.场所范围：舆产品质量及质量管理体系相关的所有部门、岗位、场所；c. 用于公司对外介绍自己的质量管理体系及提供给客户或第三方审核使用；目前本公司是根据客户图纸要求加工生产，除部分模具自行设计开发为本公司的产品生产提供服务外，产品不含设计开发，故删除ISO/T

3、S16949:200标准7.3 “设计舆开发”中“产品设计”要求的条款，本公司不因对这些条款的删减而降低 对客户的承诺,也不因对这些条款的删减而影响本公司提供满足客户和适用的法律法 规的要求的产品能力或责任要求；1.1.5引用标准：汽车生产和相关维修零件组织应用ISO9001: 2000的特别要求基础和术语业绩改进指南第一部分：测量设备的计量确认体系文件编号：日期：版本：A版次：0 0文件编号：APH-TS001 日期：版本：A版次：0.0质量手册文件第3页共43 页1.2公司简介实业有限公司是一家生产液晶显示模块 （LCM）、组装（PCBA）、背光源、COG 原件生产（OEM）等各种电子产品

4、的专业厂家。自1994年成立以来，赁借着对客户满意的竭力追求，在技术、质量上进行强大的投入。开创了与国外许多品牌 企业技术协作、事务往来的新局面。公司生产基地位于中国东莞市长安镇，厂房占地面积12500平方米。拥有配套完善的 SMT COB COG COF Backlight、PCBA LCM FDM CNC 模具制 造、注塑、丝印及电子装配的先进生产设备。有咼素质、咼技术的专业队伍， 丰富的产品开发经验及生产经验。公司以“质量第一，顾客的满意是我们的追 求”为宗旨。生产的产品性能优良，质量稳定，深受客户信赖与支持。“全员参与，持续改善”是公司的基本原则，目前公司生产中实施全面质 量监控及管理

5、。以具有弹性的生产模式，提供优质及可靠的产品满足顾客的要 求。东莞厂址：联系电话：联系电话 ：传真：传真：Email:Web Site :文件编号：日期：版本：A版次：0.0质量手册文件第4页共43页文件编号：日期：版本：A版次：0.0质量手册文件第5页共43页2.0 :组织结构舆职责2.0.1组织结构图：客户代表管理者代表文控中心品保品检E电 子装配CPM计划 /除CCQ文件编号：日期：版本：A版次：0.0质量手册文件第6页共43页a. 主持公司的全面工作；b. 确定公司组织职掌及遵守人事制度之职责；c. 遵行管理体系中之权责；d. 制定质量方针和确定质量目标，落实组织结构、采取有效措施保证

6、各级人员都能理解公司质 量方针及目标并坚持执行；e. 批准体系手册与程序文件；f. 确保组织内的职责和权限得到沟通，确保组织内树立以顾客为中心的思想；g. 策划质量管理体系；h. 各项采购合约之核准；I管理审查、内部审核之督导；j.督导下属人员执行管理系统中之权责a. 确保质量管理体系的建立、实施和保持；b. 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，以及其需要改进的情况；c. 在整个组织内提升对客户要求的认识，以最大限度地满足客户的需要；d. 质量管理体系有关事宜，与外部各方面进行联络及内部训练、倡导；e. 组织编写并审核质量管理体系程序文件；f. 研究推广体系管理方法及统计技术的应用；g. 对重

7、大改进项目的执行进行监督；h. 收集质量管理所需及要求的法律法规和客户要求的相关信息并传达于组织；i协助总经理完成管理审查和内部审核；a. 代表顾客需求策划产品及过程审核；b. 参与重要的质量策划及以下活动：(1) 选择、确定产品的特殊特性；(2) 参与制定质量目标；(3) 参与人员培训的有效性验证；(4) 参与纠正及预防措施的审核及验证；(5) 及时舆客户进行沟通，并将客户的信息传递给最高管理者；文件编号：日期：版本：A版次：0.0质量手册文件第7页共43页a. 遵守人事制度之职责及组织职掌；b. 遵行管理系统中之权责；c. 充分让本部门人员理解公司的质量方针、目标并使之贯彻执行；d. 规定

8、所属人员的职责、权限及相应关系并接受上级的监督和指导；e. 指导、协调、监督和检查下属是否严格按规定的职责和程序工作f. 确保本部门的工具、设施、工作环境能够满足工作需要；g. 确保所有人员得到适当的培训，掌握自己应有的工作技能舆知识；h. 负责本部门质量文件和质量记录的管理；i. 解决工作中下属疑难问题的求援及研究对策；j. 各部门之间的沟通和协调。a. 了解顾客的要求，协助确定对产品的特殊需要；b. 建立顾客档案，将顾客的有关资料收集、整理、保管；c. 组织对工作单的评审工作与确认；d. 收集与反馈产品、服务的质量信息，为产品提供咨询建议；e. 对顾客满意度进行评价、分析；f. 负责产品的

9、交付并组织售后服务，且将顾客的质量信息反馈。a. 舆销售部一起对新产品评估的主导及各产品BOM图纸、ECN勺建立;b. 组织编写工程文件；c. 组织性能测试，对新产品样品的制作跟踪；d. 制定并确认产品有关技术标准及规范；e. 配合处理产品售后服务中出现的技术问题；a. 跟进PMC出货计划，安排每周生产控制质量与交货期；b. 负责生产过程中的自检、待验与入库情况；c. 负责执行有关质量异常与矫正措施作业；d. 跟进生产质量情况，严格控制产品质量，及时矫正质量异常e. 负责制订本部门文件与执行；文件编号：日期：版本：A版次：0.0质量手册文件第8页共43页f. 负责清理、整理物料，分类管理物料

10、；g. 负责生产中设备日常保养；a. 模具之设计、制造、质量、改良等工作；b. 设备的日常维护及现场的日常维护；a. 机械仪器等设备监控；.b. 设备维修、安装、保养等工作；c. 负责厂内部分生产设备的制造与监督厂内设施规划的进程；a. 分析公司原材料市场质量、价格等行情；b. 寻找物料供应来源，对每项物料的供货渠道加以调查和掌握；c. 负责组织供应商的选择和评价，建立合格供应商的档案，并组织供应商评审；d. 要求报价、议价、估价、比价采购所需的物料；e. 组织编制米购文件；f. 依采购合约控制协调交货期，并及时将质量状况反馈给供应商；g. 主导供应商的评估，实时将要求、 P.O下达给供应商。

11、h. 掌握公司主要物料的市场价格起伏状况，了解市场走势，加以分析并控制成本;i. 来料与废料的预防、处理；a. 负责原材料、零部件及产品的检验和试验并作记录；b. 负责质量控制点的监视和测量工作，负责对重要的过程进行巡回监视；c. 负责产品信息/数据的收集与分析；d. 组织不合格的评审、并对纠正和预防措施的执行进行监督；e. 负责不合格的处理和过程的监控；f. 内部稽核之计划与执行，质量方针、制度之遵守与推动；g. 负责各项产品的试验与测试，检验和试验的记录，报告的保管和归档；h. 客户抱怨文件之处理与改善追踪确认；i. 供应商之评估与辅导管理；j. 矫正措施之确认追踪；k. 有关产品质量之售

12、后服务事项与工艺样品测试检验；l. 受控文件管理；版本：A版次：0.0质量手册文件第9页共43页m. 负责检测设备校验和管理，建立检测设备档案，对检测工作进行监督;n. 正确运用统计技术为采取纠正预防措施或质量改进提供依据。a. 编制生产工艺文件；b. 对工序过程进行技术指导和监督；c. 负责测试架、夹具的设计，并提出保证工序能力的措施；d. 负责生产过程信息（数据）的结果与分析；e. 组织对生产中特殊过程进行确认；f. 负责工夹具管理，建立工夹具档案，对工夹具工作进行监督。a. 每周的生产计划制定与出货安排及跟进；b. 督促所属物料入库及仓储管理；c. 物料申购以及追踪，督促物料进度；d.

13、分析产能负荷；e. 生产数据统计、生产物料损耗及异常损耗辅料跟进；f. 生产异常协调；g. 与各供应商及采购部联系跟进物料交期情况；h. 负责货仓日常管理事务；i. 各部门物料收发处理与进出仓物料记录；j. 物料退仓、退货处理及坏料处理；k. 负责整个货仓部门的物料出入仓数据及帐务处理。a. 跟进PMC出货计划，安排每周生产控制质量与交货期；b. 负责生产过程中的自检、待验与入库情况；c. 负责执行有关质量异常与矫正措施作业；d. 负责执行不合格品之管制与重返工作业；e. 跟进生产质量情况，严格控制产品质量，及时矫正质量异常f. 负责制订本部门文件与执行；g. 负责清理、整理物料，分类管理物料

14、；h. 负责检查产品质量情况的记录；文件编号：日期：版本：A版次：0.0质量手册文件第10页共43页i. 负责生产中设备日常保养。a. 规划人事部的工作执行方案及执行进度，并主导实施；b. 负责建立行政管理制度，并组织实施；c. 制定员工培训制度，并组织实施；d. 建立并管理所有人员的人事档案；e. 维持作业现场的环境清洁，对作业人员的职业卫生、安全及医疗等后勤管理。计算机部a. 厂内网络的管理、计算机应用系统的规划、实施和管理b. 负责计算机资料进行备份及计算机数据系统的管理c. 接收外部邮件及相关资料的接合d. 计算机软、硬件系统和打印设备的安装和维护，对各用户在计算机技术上的辅助和支持。

15、会计部a. 负责成本计算与核算，制定成本控制计划并监督实施；b. 负责公司的财务运作，建立并实施会计、财务制度；c. 督促公司年度的盘点。“组织结构舆岗位职责”中。3.0手册章节与标准章节对照表：3.0.1本公司质量手册的内容覆盖了 ISO/TS16949 2002技术规范的所有要求，并根据本公司的情况对这些要求做了适合本公司的规定；3.0.2本公司无产品设计开发，关于ISO/TS16949 2002的7.3中涉及到“产品设计”范围的部分将不在手册范围内说明；3.0.3本公司质量手册章节与ISO/TS16949 2002章节对照如下：文件编号：日期：版本：A版次：0.0质量手册文件第11页共4

16、3页质量管理体系要求手册章节号ISO/TS16949:2002 条款质量管理体系4.04总要求4.14.1文件要求1.12.0 4.24.2管理职责5.05管理承诺5.15.1以顾客为关注焦点5.25.2质量方针5.35.3策划5.45.4职责、权限和沟通5.55.5管理评审5.65.6资源管理6.06资源提供6.16.1人力资源6.26.2基础设施6.36.3工作环境6.46.4产品实现7.07产品实现的策划7.17.1舆顾客有关的过程7.27.2（过程）设计和开发7.37.3采购7.47.4生产和服务提供7.57.5监测和测量装置的控制7.67.6测量、分析和改进8.08总则8.18.1监

17、视舆测量8.28.2不合格品控制8.38.3数据分析8.48.4改进8.58.5文件编号：日期：版本：A版次：0.0质量手册文件第12页共43页4.0质量管理体系确保本公司依据ISO/TS16949: 2002的要求建立、实施和保持，并持续改进此质量管理体 系，且在必要时形成文件（包含记录性文件）并控制；4.0.2适用范围：适用于本公司舆质量管理体系有关的部门及汽车部件的制造；管理程序4.1 总要求外部评审、管理评审及质量会议等方式确保质量体系的有效性、适宜性和充分性；4.1.2 在质量管理体系文件中，对下述文件过程更进一步细化分解，并就下列内容做出详细规定:a.b.c.d.e.f.a. 识别

18、质量管理体系所须的过程及其在组织中的应用；b. 确定这些过程的顺序和相互作用；c. 确定这些过程的有效运行和控制所需要的准则和方法；d. 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监测；e. 监视、测量和分析这些过程；f. 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进；4.1.3 本公司确保依据ISO/TS16949:2002要求管理这些过程（包括舆管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析及改进有关的过程），目前本公司汽车产品无外发加工，若后续产生，本 公司对所外发的任何影响产品符合性的过程按ISO/TS16949:2002要求进行控制，确保控制外包过程不免除组织

19、对符合所有顾客要求的职责；4.1.4 本公司运用过程方法对质量管理体系进行管理：成立ISO推动小组，由总经理指派一位管理者为管理者代表作为质量体系策划的负责人，依照ISO/TS16949:2002标准、产品相关的法律、法规及顾客规定的要求，结合本公司管理规模及产品实现的特点和实际运作策划“质量管理体系过程图”（见 4.1.5 “质量管理体系过程图”），策划过程中明确识 别公司核心过程CP,管理过程MP支持过程SP,以对质量管理体系的各过程做出合理 的组织舆规划，并明确各个运作过程的相应顺序舆相互关系，促使质量管理体系能按照文件编号：日期：版本：A版次：0.0质量手册文件第13页共43页4.1.

20、5文件的规定加以实施。 质量管理体系过程图:Man ageme nt process (M P)M2企业战略 内5部审核经营计划ore processP)客户定单、样品质量成本产品/过程/体系审提案改善活动纠正预防 一管理评审一 持续改进数据分析C1C2市场销售 过程开发 C7程确认客户图纸、标准图纸、规范制造流程图合同管理收款管理SupportProcess(S P)S1PFMEA控制计划样品作业指导评价C3C4采购管理顾客满.、八意量试评价图纸样品工艺文件PPAP米购供方管理S2生产管理 交货管理 客户服务交付计划仓库管理客户满意客户投诉S4里资料管记录管理S5人力资原仪器环境管验管理文件

21、编号：版本：A版次：0.0质量手册文件第14页共43 页4.2文件要求:2002管理体系的有效运行，本公司按 ISO/16949 : 2002要求根据本公司的实际需要建立了质量管理体系文件。包括：a. 形成文件的质量方针、质量目标；（详见 5.3、5.4）b. 质量手册；c. 本技术规范所要求的形成文件的管理程序文件；d. 过程的有效策划运作和控制所需要的文件（运作程序、作业指导书等）；e. 本技术规范所要求的质量记录本公司ISO/TS16949:2002质量管理体系文件架构图包括四个级别： 第一阶文件质量手册第二阶文件管理程序第三阶文件各类运作程序/作业指导书第四阶文件各类记录报告舆报表第一

22、阶文件：质量手册第二阶文件：二级程序文件是质量手册的展开和具体化，使质量手册中原则性舆纲要性的 要求得到进一步的展开舆落实，程序文件规定了执行质量管理活动的具体办 法，内容包括活动的题目、范围，该活动所涉及的部门、职责、详细要求等 第三阶文件：各类运作程序、作业指导书、运作程序是本公司运作的详细规定，是本公司 质量控制的详细规定，是本公司质量控制和各部门具体活动舆相互关系过程的 规定，是对二级程序文件的更进一步的扩充和说明，包括检验规范、质量标 准、控制计划等。第四阶文件：各类报告舆表格是用来记录质量活动的状态及所达到的结果。文件编号：日期：版本：A版次：0.0质量手册文件第18页共43页a.

23、 通过舆客户的直接沟通等方式，确切了解客户的需求b. 通过建立和实施质量管理体系使客户要求在各项工作中充分体现c. 制定舆客户的沟通及服务管理程序和客户满意度评价程序，并要求舆客户有 关的信息在公司得到有效的传递和沟通5.2.2 公司的管理层以实现客户满意为目标，确保客户的需求和期望得到确定、转化为具要求 并给予满足；5.2.3 公司对质量管理体系所覆盖的部门、场所严格按规定的要求进行运作、控制、监控、验 证和改进，以确保客户要求、法律法规要求得到持续满足：a. 产品要求评审b. 制定产品工艺流程图、检验规范、作业指导书（Ml）并实施c. 在产品实现过程中舆客户沟通，进一步了解客户需求并修订相

24、应规范d. 对客户满意度进行测量，分析客户不满意的原因，通过数据统计分析改进过程、制 定或修改相应的规范并予以实施，直至客户满意5.3质量方针全员参与持续改善客户满意a. 舆公司总的宗旨相适应b. 包括满足要求和持续改进质量体系有效性的承诺c. 提供制定和评审质量目标的框架d. 在公司的各适当层次上达到沟通和互相理解e. 在持续适宜性方面得到评审质量方针作为质量手册的一部分，按文件舆资料管理程序予以控制；5.4策划总经理组织相关部门建立公司质量目标；管理者代表组织 ISO推动小组成员对公司质量 目标进行分解在“ ISO/TS16949: 2002过程分析表”中，各过程目标规定在文件中予以实 施

25、。质量目标是可测量的，并舆质量方针包括对持续改进的承诺保持一致；实现公司质量目标采取下列措施：a. 管理评审作为持续改进过程的重要内容，须包括质量管理体系的所有要求及绩效趋势b. 管理评审必须包括对质量目标监视、不良质量成本的定期报告和评估c. 通过对输入信息的评审以评价质量方针、目标实施的有效性和质量体系的适宜性，评 审输出为质量管理体系及其过程有效性的改进、产品的改进以及资源的需求方法等管理评审的结果必须被记录并至少为以下业绩提供证据：a. 经营计划中规定的目标b. 顾客对提供产品的满意度管理评审的记录应予以保存5.7相关程序舆资料：管 理 评 审 控 制 程 序APH-TS002-01经

26、营计划6.0资源管理对资源管理制定指引，确保为质量管理体系的贯彻和执行，能得到足够的资源以实现客户 满意；适用于本公司质量管理体系的资源管理舆控制；6.1资源提供资源，资源包括人员、资金、设施、设备、技术、方法、工作环境、信息等；管理程序、应急措施管理程序、工作环境管理程序，使现有资源得到维护和提高，以满足质量体系的实施、维持和改进最终达到客户满意；文件编号:版本：A日期：版次：0.0质量手册文件第22页共43 页6.2人力资源文件编号：日期：版本：A版次：0.0质量手册文件第25页共43页PMC、销售部、采购部、PE部等；e. 策划时应识别从客户要求到顾客满意的整个生产过程，再对这些过程如何

27、控制进行策划a. 来自客户、法规对产品质量的要求及具体质量特性b. 产品质量目标及要求c. 达到质量要求所需的作业过程、活动及其顺序，以及资源的需求d. 活动的职责权限e. 过程的运作方法及控制要求的验证、确认、监测、检验和试验活动f. 异常的处理措施及防治方法g. 需增添的设施和人力h. 引用的手册、程序、作业指导书、标准、法规清单i. 相关记录策划程序识别要求必须被满足，对舆计数型的抽样采用C= 0的抽样计划；ECR/ECF管理程序对生产过程的变更控制，如人员的重大调整、设备的更新、材料的变更、设计的调整等，会影响顾客要求时，应在变更前进行评审，必要时舆 客户共同评审，得到客户同意后才可执

28、行变更；7.2舆顾客有关的过程7.2.1概述本公司制定产品要求的确定舆定单评审管理程序，通过对产品实现过程中已识别的有关 客户要求及其它各方面要求的评审，确保公司能够理解客户要求，并全面履行，达到客户满 意的目的；7.2.2控制要点公司必须确定的客户要求，包括：a. 在舆客户签订合同前应对产品的要求做出明确的规定b. 客户规定的/明示的产品要求，包括质量标准、包装交付的要求、单个产品或项目的生 产周期、售后服务等要求应确定形成文件的和评估过程设计输入的要求，包括：a. 客户提供的产品设计资料，如图纸、产品标准等；b. 生产率、过程能力和成本目标c. 客户定单中提出的要求和其它要求d. 以往的开

29、发经验包括防错方法的使用 应确定产品的特殊特性并符合以下条件：a. 控制计划中须包括客户指出和本公司识别的所有特殊特性b. 特殊特性必须使用固定的符号，如客户有规定，即使用客户规定的定义和符号c. 图纸、FMEA控制计划、作业文件等必须标示上客户特殊特性符号或本公司定义的等效 符号，以表明那些是影响特殊特性的工序相关人员的批准，必须要：a. 满足设计和开发输入的需求b. 给采购、生产服务提供适当的信息c. 包含或引用产品接收准则d. 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性程设计输出必需包括：a. 规范及图纸b. 制造过程流程图/场地平面布置图c. PFMEAd. 控制计划e. 工艺文件f.

30、 过程批准接收准则g. 有关质量、可靠性、可维护性及可测量性的数据h. 适当时，防错活动的结果i. 产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法文件编号：日期：版本：A版次：0.0质量手册文件第29页共43 页设计或阶段设计结果及设计文件进行文件化的评审，用以评价设计和开发的结果满足要求的能力;员应严格按程序文件、控制计划及其它要求进行作业，确保过程受控；对生产过程所需的生产设备和监控设备及工具、工装的实用性、充分性进行确认；并组织 对设备进行必要的维护，以保持过程能力，同时，应该对工作环境、工作介质进行规定， 以满足相应的作业要求；到客户的批准，同时，现场作业文件必需得到及时的更改，对于更改条件

31、后生产的产品 必需进行首末件检验，以验证作业条件设定的有效性，必要时使用统计方法进行作业的验 证，具体按生产过程管理程序进行；PE部按设施、设备管理程序确定本公司关键设备，维修部为机器/设备的维护提供适当的资源，并建立有效的、有计划的全面性预防体系，包括：a. 计划性维护活动b. 设备、工装和量具的包装和维护c. 关键设备备件储备计划d. 文件化、评估和改进的目标e. 利用预防性维护体系持续改进生产设备的有效性和效率本公司按模具管理程序建立和实施工装、模具管理的体系，包括：a. 维护和修理设施及人员b. 储存和修复c. 工装、模具准备d. 易损工装的更换计划e. 工装模具设计变更的文件化，包括

32、工程更改等级f. 工装要明确其状态，如“生产”、“修理”或“报废”g. 工装模具制造外包必需执行供应商评审管理程序h. 客户提供的工装、模具必需有客户认可的永久性标示PMC按生产计划管理程序以合同或定单的信息来制定本公司的月/周度生产计划，确保及时交付，满足客户要求；文件编号：日期：版本：A版次：0.0质量手册文件第33页共43页a. 本公司建立了信息交流管理程序、舆客户的沟通及服务管理程序规范了服务信 息的内部沟通方式，确保各部门都能关注客户要求，及时处理不合格给客户造成的影响准则，测量系统分析按产品控制计划所要求的进行，具体参考MSA运作程序；7.6.4校准/验证记录用以证明产品符合规定的要求的所有量具、测量和试验设备，包括员工自备和客户提供所 有的设备，其校准/验证活动记录必需包括：a. 设备鉴定，校准的设备所用的测量标准b. 由工程更改后发生的修订c. 在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数d. 对规范以外情况影响的评估e. 在校准/验证后，有关符合规范的说明和如果有可疑材料或产品已被发运，对客户的通知a. 本公司内部实验室为本公司所执行测试的场所，具体有物理、长度等b. 本公司所有实验室均需书面建立相应的作业指导，以使其能保证其作业范围内测试质量及验证结果c. 所有从事舆测试和