荟萃3静脉用药集中调配质量管理规范解读课件

1、Our greatest weak,ness,lies in giv,ing up. The most,certain way,to succeed is alway,s,to try,just one more,time,静脉用药集中调配质量管理规范,解读,Our greatest weak,ness,lies in giv,ing up. The most,certain way,to succeed is alway,s,to try,just one more,time,一,人员要求,1,静脉用药调配中心（室）负责人，应当具有药学专,业本科以上学历，本专业中级以上专业技术职务任,职资格

2、，有较丰富的实际工作经验，责任心强，有,一定管理能力,2,负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员，应当,具有药学专业本科以上学历,5,年以上临床用药或,调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格,3,负责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人员,应当具有药士以上专业技术职务任职资格,Our greatest weak,ness,lies in giv,ing up. The most,certain way,to succeed is alway,s,to try,just one more,time,一,人员要求,4,与静脉用药调配工作相关的人员，每年至少,进行一次健康检查，建立健康档案。对患

3、有传,染病或者其他可能污染药品的疾病，或患有精,神病等其他不宜从事药品调剂工作的，应当调,离工作岗位,包括皮肤病、传染病的检查,5,从事静脉用药集中调配工作的药学专业技,术人员，应当接受岗位专业知识培训并经,考核合格，定期接受药学专业继续教育,云南省由省卫生厅组织培训学习并出具考核,凭证、继续教育凭证,Our greatest weak,ness,lies in giv,ing up. The most,certain way,to succeed is alway,s,to try,just one more,time,二,房屋、设施和布局基本要求,1,布局、房屋面积,功能室设置与其承,担任

4、务相适应,2,洁净区、辅助工,作区、生活区的相,对独立,3,人流、物流走向,合理,设计要求,4,不同级别洁净区,应有防止交叉污染,相应设施,Our greatest weak,ness,lies in giv,ing up. The most,certain way,to succeed is alway,s,to try,just one more,time,设计方案示例,安徽省儿童医院,第三军医大附属大坪医院,Our greatest weak,ness,lies in giv,ing up. The most,certain way,to succeed is alway,s,to tr

5、y,just one more,time,二,房屋、设施和布局基本要求,设置,PIVAS,地区基本条件,人流少的安静地区，且便于成品的运送,应当远离各种污染源，周围环境、路面、植被好,洁净区采风口设置,30,米内环境清洁、离地面,3,米,禁止设在地下室或半地下室：不予批准、不准收费；已,设在地下或半地下室、限期改造；并应再次经过审核,验收、批准程序,Our greatest weak,ness,lies in giv,ing up. The most,certain way,to succeed is alway,s,to try,just one more,time,二,房屋、设施和布局基本

6、要求,温度、湿度要求,温度,18,26,最适宜为,22,24,相对湿度,40,65,但,70,以下可以达,到要求,最怕的是湿度过大，要严防霉菌生长、繁殖,通风换气设施，要有持续新风的送入,洁净区应当设有温度、湿度、气压等监测设备,和通风换气设施,温湿度、压差要求每日检查两次并有专用检查记录,Our greatest weak,ness,lies in giv,ing up. The most,certain way,to succeed is alway,s,to try,just one more,time,监测仪器示例,Our greatest weak,ness,lies in giv,

7、ing up. The most,certain way,to succeed is alway,s,to try,just one more,time,洁净区设计要求,符合相关规定或标准，使用前须经检测合格，对,洁净区功能室要求,1,一更、洁衣洗存室十万级；二更和调配操作间万级；层流,工作台百级,2,洁净区应当持续送入新风，并对非洁净区维持大于,10,帕正,压差,3,抗生素及危害药品调配操作室相对二更应有,5,10,负压差,4,抗生素类药物与危害药物和肠外营养液药物与普通静脉用,药的加药调配分开。需分别建立两套独立的送、排（回,风系统,二,房屋、设施和布局基本要求,Our greatest

8、weak,ness,lies in giv,ing up. The most,certain way,to succeed is alway,s,to try,just one more,time,二,房屋、设施和布局基本要求,采风与排风口设计要求,抗生素与危害药品和营养类与普通静脉药物的调,配洁净区采、排风系统应分别设置,排风口应设于采风口下风，离地面,3,米，最好置,于建筑物不同侧面,采风口应设置于无污染地区,Our greatest weak,ness,lies in giv,ing up. The most,certain way,to succeed is alway,s,to tr

9、y,just one more,time,二,房屋、设施和布局基本要求,药品与物料库设计要求,应设有冷藏、阴凉、常温等库；有相应的防火,防盗、防霉等安全存放设施,二级药库门与通道的宽度应当便于搬运药品和符,合防火安全要求。有保证药品领入、验收、贮存,保养、拆外包装等作业相适宜的房屋空间和设备,设施,相对湿度,70,以下可满足，当然能达到,40,65,更好,Our greatest weak,ness,lies in giv,ing up. The most,certain way,to succeed is alway,s,to try,just one more,time,二,房屋、设施和布

10、局基本要求,其他要求,水池设置地点要适宜，洁净区内不设地漏,设置有良好的供排水系统，水池应当干净无异味,其周边环境应当干净、整洁,淋浴室、卫生间不得设置在“静脉用药调配中心,室）”内,应设置有防止尘埃、昆虫、鼠设施,Our greatest weak,ness,lies in giv,ing up. The most,certain way,to succeed is alway,s,to try,just one more,time,三,仪器和设备基本要求,其他要求,配置百级生物安全柜，供抗生素类和危害药品静脉用药调,配使用；设置营养药品调配间，配备百级水平层流洁净台,供肠外营养液和普通输液

11、静脉用药调配使用,仪器、设备选型与安装应便于清洁、操作,设备、仪器、衡器、量具的使用者应进行使用前培训；并,有记录。、应有相关使用管理制度与标准操作规程，应有,专人管理，定期维护保养，做好使用、保养记录，建立仪,器设备档案,水平层流台、垂直层流台均可用于普通及营养药品配置,Our greatest weak,ness,lies in giv,ing up. The most,certain way,to succeed is alway,s,to try,just one more,time,三,仪器和设备基本要求,生物安全柜、超净工作台示例,Our greatest weak,ness,li

12、es in giv,ing up. The most,certain way,to succeed is alway,s,to try,just one more,time,四,药品、物料基本要求,药品、医用耗材和物料采购、请领、验收、保存应,按采购供应有关规定和“操作规程”等文件有关规,定执行,调配中心”应设置有二级库，药品和物料不得堆,放在过道或洁净区内,医用耗材：注射器、针头应使用一次包装，注意包,装、使用期限,Our greatest weak,ness,lies in giv,ing up. The most,certain way,to succeed is alway,s,to

13、try,just one more,time,五,规章制度基本要求,静脉用药集中调配：质量要求高、技术要求严、操,作要求规范，这就要有规章制度的保障,PIVAS,工序多、流程长，人员也多，也需要有严格,的规章制度来规范行动,目前普遍存在建设标准与管理标准不一致情况,最终目的：确保输液成品质量，保证患者用药安全,Our greatest weak,ness,lies in giv,ing up. The most,certain way,to succeed is alway,s,to try,just one more,time,管理制度,质量管理制度及人员培训与考核管理制度,处方审核管理制度

14、,静脉用药调配管理制度,各道工序校对核查制度,输液成品标签与发送管理制度,清场工作管理制度,废弃物处置管理制度与清洁卫生管理制度,安全工作管理制度,药师参与临床静脉用药管理规定,五,规章制度基本要求,Our greatest weak,ness,lies in giv,ing up. The most,certain way,to succeed is alway,s,to try,just one more,time,五,规章制度基本要求,岗位职责,处方审核岗位职责,静脉用药调配岗位职责,成品输液核查与包装岗位职责,清洁卫生岗位职责,参与静脉用药岗位职责,制定标准操作规程,SOP,操作规程已

15、有详细规定，可根据各单位实际作某些细则规,定即可,科伦会汇总由科伦承建的全国,60,余家医院,SOP,经验，提供,模板供各个医院制定,SOP,时作参考用,Our greatest weak,ness,lies in giv,ing up. The most,certain way,to succeed is alway,s,to try,just one more,time,五,规章制度基本要求,文件管理制度,建立和规范文件管理制度,电子信息管理：电子处方或用药医嘱、医师和药师签名,摆药或调配等相关记录,Our greatest weak,ness,lies in giv,ing up. Th

16、e most,certain way,to succeed is alway,s,to try,just one more,time,五,规章制度基本要求,建立加强药品与物料管理,加强从请领、验收、储存、养护管理规定,摆发药品管理规定,药品报损制度,请点、账物相符率,帐物相符,PIVAS,节省药品一般应返还用于病人,注意：省的用途要记录，不能再计费否则审计通,不过,Our greatest weak,ness,lies in giv,ing up. The most,certain way,to succeed is alway,s,to try,just one more,time,六,卫生

17、与消毒基本要求,基本原则,控制进入洁净区人数,各功能室存放的物品应与其性质相符合,洁净区应每天擦拭清洁消毒，清洁卫生工具不得与,其他功能室混用,消毒剂应定期轮换,每月应检测洁净区空气菌落数、并作记录,Our greatest weak,ness,lies in giv,ing up. The most,certain way,to succeed is alway,s,to try,just one more,time,六,卫生与消毒基本要求,检查和定期更换空气过滤器,定期检测、掌握过滤器功能状况,可能影响空气质量的维修，应经空气检测合格后才准再次,投入使用,每年至少一次高效过滤器的检测，由经

18、过权威部门认证的,仪器进行,Our greatest weak,ness,lies in giv,ing up. The most,certain way,to succeed is alway,s,to try,just one more,time,过滤器清洗更换建议如下，在不破损的情况下，初中效均可重复,使用,每半月清洗一次新风过滤布,周围环境不好时可视情况多洗,1,2,次,每月清洗一次回风口过滤布,每三个月清洗一次初效过滤袋,具体清洗时间应根据净化检测,效果和压差计显示的压差来确定，主要视压差而定,每半年清洗一次中效过滤袋,具体清洗时间应根据净化检测效,果和压差计显示的压差来确定，主要视

19、压差而定,每,1,3,年更换一次高效过滤器,具体时间应根据净化检测效果,来确定；如果初中效过滤器已经更换而压差仍有问题，则需更,换高效,注意：及时未到清洗周期，如果压差不正常，仍然需要对过滤器进行清洗,Our greatest weak,ness,lies in giv,ing up. The most,certain way,to succeed is alway,s,to try,just one more,time,七,建立用药医嘱电子信息系统,电子处方或用药医嘱电子信息系统，应符合,电子病历基本规范（试行）有关规定,Our greatest weak,ness,lies in giv,

20、ing up. The most,certain way,to succeed is alway,s,to try,just one more,time,七,建立用药医嘱电子信息系统,设置有各道工序操作人员身份标识和识别手段,每人对身份标识使用负责,采用身份标识进入电子处方系统，完成操作确认,后，系统应显示药学人员签名（身份标识,建立有信息保密制度，电子处方或用药医嘱和调,剂流程完成、并确认后即为归档，拒绝再次登录,系统进行修改（安全系统,要求建立药学专业技术电子信息支持系统，如,审方技术支持系统，配伍支持系统,Our greatest weak,ness,lies in giv,ing up

21、. The most,certain way,to succeed is alway,s,to try,just one more,time,八,静脉用药调配中心组织体制,由药学部领导管理，是药学部门工作新亮点,监督、检查：药事委员会、院质控组,PIVAS,是药学专业技术工作，不是单纯调配发药,应建立创新型药学技术部门，药学部门和药师应,提高认识,是药学专业技术工作,应当逐步参与临床静脉用药,Our greatest weak,ness,lies in giv,ing up. The most,certain way,to succeed is alway,s,to try,just one

22、more,time,九,全程质量规范化管理,医师开具处方，药师调剂处方应遵循,应依据处方管理办法以及本规范和操,作规程,审核处方适宜性，因是输液还应重视混合,配伍的合理性,不适宜处方应及时与医师沟通、修改，否,则药师有权拒绝调配,Our greatest weak,ness,lies in giv,ing up. The most,certain way,to succeed is alway,s,to try,just one more,time,九,全程质量规范化管理,调配工作遵循原则,不得交叉调配，实行双人核对制,要重视记录、签名程序,做好原始信息的保留,原始信息应与处方或用药医嘱的一致性、完整性,成品输液应有外包装,成品输液递送应用封条或者加锁递送，应有与护,士交接签字,Our greatest weak,ness,lies in giv,ing up. The most,certain way,to succeed is alway,s,to try,just one more,t