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文档简介

1、文件编号程序文件发布日期修订日期年 月日期间核查控制程序第 1页 共 4文件页次页1. 工作目的为了保证在用试验设备及标准物质在相邻的两次检定/ 校准间隔内保持其置信度,确保检测 / 鉴定结果准确。2. 适用范围适用于仪器设备和标准物质的期间核查。3. 工作职责3.1设备管理员负责制定期间核查计划。3.2各检测 / 鉴定所所、土工实验室、分站技术主任负责期间核查计划的审核。3.3技术负责人负责批准核查方案和期间核查计划。4. 工作程序4.1仪器设备、标准物质期间核查的选择4.1.1仪器设备4.1.1.1新购置的仪器设备、经常携带到现场的设备;4.1.1.2仪器设备在使用过程中,有可疑现象发生等

2、;4.1.1.3使用频繁的仪器设备等;4.1.1.4容易发生漂移的仪器设备;4.1.1.5当对数据进行统计发现不利趋势时,其仪器设备应列入核查范围。4.1.2标准物质4.1.2.1将要过期的标准物质;4.1.2.2使用期较长的标准物质。4.2期间核查的方法4.2.1仪器设备期间核查的方法4.2.1.1采用高精度的参考物质进行核查;4.2.1.2采用高精度等级的仪器设备或有证标准物质对仪器设备进行核查;实施日期:文件编号程序文件发布日期修订日期年 月日期间核查控制程序第 2页 共 4文件页次页4.2.1.3采用同等精度的仪器设备或有证标准物质进行比对;4.2.1.4选用稳定性好、 灵敏度高的样品

3、在不同时期进行多次重复测量,采用统计技术进行评估;4.2.1.5通过对样品不同特性检测/ 鉴定结果的相关性进行验算等;4.2.1.6其他可行的期间核查办法。4.2.2标准物质期间核查的方法4.2.2.1利用标准物质或稳定的样品进行核查;4.2.2.2新旧标准物质比对等。4.3期间核查的颏次:原则上可以从以下几方面考虑期间核查的频次:4.3.1仪器设备和标准物质的数量;4.3.2实施期间核查的人员、环境设施、核查标准等资源;4.3.3仪器设备和标准物质使用的领域或面对的客户群体;4.3.4仪器设备和标准物质的技术成熟程度及使用频率;4.3.5仪器设备历次检定/ 校准结果的一致性或稳定性;4.3.

4、6核查标准的监测频率应视过程的稳定性而定。4.4期间核查作业指导书的制定4.4.1各检测所、 土工实验室、 分站根据需要进行期间核查的仪器设备和标准物质,参考使用说明书及相关资料编制作业指导书,按照文件控制程序要求经技术负责人批准后使用。4.4.2核查作业指导书应包括:4.4.2.1仪器设备和标准物质名称、型号;4.4.2.2选用的核查方法;4.4.2.3根据核查方法确定核查标准;4.4.2.4选择检测点及确定检测限;4.4.2.5明确核查判定准则;4.4.2.6规定核查设施环境条件、相关记录及数据处理方法。4.5期间核查的计划实施日期:文件编号程序文件发布日期修订日期年 月日期间核查控制程序

5、第 3页 共 4文件页次页4.5.1设备管理员根据以上要求制定期间核查计划。4.5.2期间核查计划经技术负责人批准后各检测所、土工实验室、 分站技术主任组织实施。4.6期间核查的实施4.6.1检测 / 鉴定人员根据期间核查方法和计划的要求,按照规定的程序和日程对仪器设备和标准物质实施期间核查,填写仪器设备核查记录。4.6.2质量监督员负责监督期间核查计划的实施情况。4.6.3期间核查可根据检测/鉴定工作的实际,从标准物质的储存、有效期、使用情况等方面着手, 以确保标准物质的特性值不发生变化。如果在期间核查中发现标准物质已经发生分解、产生异构体、浓度降低等特性变化,应立即停止使用,并追溯对之前检

6、测/鉴定结果的影响。4.7期间核查结果的确认4.7.1经期间核查确认仪器设备和标准物质正常的,则按照仪器设备管理控制程序和标准物质管理程序定期维护其有效性。4.7.2经期间核查确认仪器设备和标准物质失准的,按仪器设备管理控制程序和标准物质管理程序的相关规定,对其隔离或采用改变状态标识处理。4.7.3对于失准的仪器设备和标准物质,相关检测所、 土工实验室、 分站技术主任根据核查结果,按照不符合检测/ 鉴定工作控制程序和纠正措施控制程序的要求制定纠正措施进行整改。4.7.4对其上次确认到失准过程中出具的检测/ 鉴定结果进行合格性追溯,必要时按照检测 / 鉴定报告管理程序通知客户,重新出具检测/ 鉴定报告。4.7.5核查记录由技术主任审批。4.8核查期间的各类文件、记录应由设备管理员整理后,交给技术质量管理部归入仪器设备档案统一管理,分站核查记录交分站综合办公室整理5. 相关文件5.1 xx-03-2016文件控制程序实施日期:文件编号程序文件发布日期修订日期年 月日期间核查控制程序第 4页 共 4文件页次页5.2 xx-25-2018不符合检测/ 鉴定工作控制程序5.3 xx-36-2018纠正措施控制程序5.4 xx-06-2018仪器设备管理控制程

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