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文档简介

1、北京中检安泰诊断科技有限公司中间品检验报告单品名：中间品：金结合物垫、反应膜、样本稀释液检验日期中间品生产日期批量取样处理垫数量金结合物垫523条16条Cpn 样品垫反应膜523板16板批号：检测目的：中间品（金结合物垫、反应膜）质量是否符合公司的质量标准。检 验实验数据质量标准项 目金结合紫红色，颜色均匀。颜色：紫红；铺散程度：均匀物垫外观表面平整，无划痕，反应膜：表面平整； 无划痕，无污染；反应膜无污渍。1 样本稀释液加样不得出现阳性反应。2 阳性血清与对比批1.样本稀释液加样检测结果：未出现阳性次结果一致， C线显反应 ；色 7。对比批次： 20180201， C线显色 10 ；本2.3

2、 检测 50份评价盘 ,8批次： C线显色 10 ，阳性血清与对比批次份阳性血清 : 检测低显色一致 ；性能检测限 PR检测高检测 50份评价盘 ,8 份阳性血清 : 符合标准；3.限； 42份阴性血42份阴性血清，大于 0分以上： 0 份；清：大于 0分以上，血清加样过程中：脱金无异常 ，爬样 无4.不超过 3份。异常，本底干净。4 血清加样过程中，脱金、爬样正常，本底干净。样本稀释液1%NaCl+2 PEG20180324检定结果合格画“” , 不合格说明情况结论合格本批检验标准为：HEV-IgM抗体检测试剂盒评价盘标准2018.02.06备 注生产部标记的“粗”的反应膜5板，取样 5板经检验 C线加粗较为明显，T线与正常批次无明显差异。检验人日期复核人日期根据质量标准及检测结果

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