PIVAS药品管理及各流程核对

1、PIVAS,药品管理及各流程核对,序言,PIVAS,的建立,是符合时代发展要求的一项新举措,是医院,现代化的一个标志。其优点之一就是全面提升临床医疗质量,确保配置质量和用药安全，可将给药错误降至最低,提高输液,的安全性；保障病人的合理用药安全,一、药品验收入库,二、药品贮存管理,三、药品养护管理,四、药品有效期管理,五、破损药品管理,六、退药药品管理,药品验收入库,一、目的,为确保购进药品的质量，把好药品入库质量验收关,根据药品管理法、药品流通监督管理办法等,法律、法规建立入库验收制度,药品管理员于待检区内验收药品，对药品的品名、规,格、数量、批号文号、生产批号、有效期检查报告,注册证、外观质

2、量、包装情况、产地等规定项目逐一,进行验收、登记，麻醉药品、一类精神药品实行专期,登记，双人验收，双人签字，验收入库记录保存至超,过药品有效期,1,年，但不得少于,3,年,对所入库药品质量有所怀疑时，严禁假药、劣药入库,有下列情况之一，应拒绝接受：,1,药品破损；,2,药品过期或接近失效期；,3,运送条件不符，如需,冷藏的药品在运送过程中未冷藏保存。不合格药品或,运输中破损药品放在不合格区，核对登记后，与大库,联系退药,如有近效期药品，要建立专册登记，出库时及时记录,药品,储存管理,8,药品储存基本要求,一,设备,库房应配备防尘、防潮、防污染和,防虫、防鼠、防霉变、消防等设备,二,搬运和堆垛注

3、意事项,轻拿轻放,怕压药品应控制堆放高度,应按品种、批号、效期分开堆放,包装相似、易混淆的药品应分开一定距离,堆放,9,药品储存基本要求,三,堆垛距离,药品与仓间地面间距,10 cm,药品与墙壁、屋顶、空调间距,30 cm,货架之间应有间距,四,色标管理,待验药品库、退货药品库,黄色,合格药品库、待发药品库,绿色,不合格药品库,红色,药品储存基本要求,五,分类储存,按照药品的管理要求、用途、性状等,进行分类储存,分为：内服药、外用药、注射剂等库,区,需专库存放：易串味药品、特殊管理,毒、麻、精、放）药品等,不同类别库均应有相应标识,11,药品储存条件分析,一,对温湿度的要求,温度过高可加快药品

4、变质，如生物制品、血,液制品在常温下易变质失效；酶类针剂低温,保存能增加其稳定性，但温度过低会使其冻,结变性而降低效率，如催产素，辅酶等,湿度过高可使药品潮解、结块、发霉等；湿,度过低可使胶囊脆碎、栓剂干裂等,12,药品储存条件分析,GSP,规定,药品应按温度、湿度要求储,存于相应库，其中常温库,0,30,阴凉,库,20,冷库,2,8,最佳相对湿度应,控制在,45,75,冷链报警,调控措施,每天上午,9,点、下午,5,点记,录药品存放区温湿度，及时做好除湿、降,温等措施,13,药品储存条件分析,二,对光线、空气要求,紫外线能加速药品的氧化、分解、聚合等化学,反应，因此大部分药品需避光储存，特别

5、是含,酚羟基和卤素的药物受光照的影响较大,空气中的氧影响药品质量（如,VC,VAD,丸、肾,上腺素可被空气氧化变质,CO,2,可使某些药品,变质（如氨茶碱可吸收空气中的,CO,2,析出茶碱而,失效,14,药品,养护管理,15,药品养护的基本知识,养护目的,控制调节药品的储存条件，保证药品,质量稳定性,及时发现不合格以及近效期药品，从,而采取必要措施，确保贮存药品质量,检查内容,包装情况、外观性状、药品,效期等,16,药品养护的检查方法,可最大限度发现不合格及近效期药品,具有科学、合理、经济、有效和方,三三四,检查法,便等特点,季末盘点法,月末清查法,日查法,间隔时间过长,不能及时发现不合格,及

6、近效期药品,一次性清查工作量大,易出错,细致、认真，但费时费力,灵活性高、简单,但随机性大不利于及时发现不合,格及近效期药品,随机检查法,17,三三四”药品养护检查法,原理,在规定的储存条件和有效期内，药品质量能保持稳,定；且在库药品处于购进,贮存,销售动态状态,因此可设定周期进行养护检查,流程,将库房分为,ABC 3,个区域（分别占总库存数量的,30,30,40,，第一个月检查,A,第,2,个月,检查,B,第,3,个月检查,C,三个月为一周期，每年,循查,4,次,18,养护中注意事项,建立药品养护档案，为药品养护检查提供依据,做好养护检查记录，及时发现问题后分析上报,总结改进方法,提高养护质

7、量,监测、调控贮存条件,降低药品变质的可能,性,三三四”药品养护检查应严格按规定顺序,A,区,B,区,C,区,检查，以免漏查药品,确定重点养护品种,采取针对性措施,19,重点养护品种范围,首营药品,药监部门重点监控药品,质量不稳定药品,重点,养护品种,发生过质量问,题药品,特殊贮存要求药品,近效期药品,20,药品,有效期管理,21,药品有效期基本知识,药品有效期是指药品在规定的储存条件下能,够保持质量的期限，是直接反映药品质量的,重要指标,有效期是根据药品的稳定性，通过留样观察,实验科学制定。药品性质和剂型不同，有效,期则不同,药品管理法规定，药品有效期最长不能,超过五年,第四十九条规定：“超

8、过有效期,的药品被视为劣药，不得销售与使用,加强药品的效期管理是保证患者用药安全有,效的前提，也是降低药品损耗的重要措施,22,有效期管理环节,制定合理采购计,划是防止药品过,期的关键因素,对效期短的药品,采取“少进勤进,的方法,建立严格验收制度,验收记录完整，包,括生产日期、批号,有效期、进货日期,等。有效期在,1,个,月内的药品应拒绝,入库,严格遵守药品的,四先四出”原则,先产先出、先进先,出、易变先出、近,期先出,23,药房拆零药品效期管理,补充药品时易因原有药品未全部用完而导致,不同有效期药品混合，应尽量做到用完后才,补充，并在药瓶上标明有效期,将拆零药品直接放在原药瓶内，按原药瓶上,

9、标示的有效期使用,拆零药品的外环境应符合该药品的贮存要求,24,近效期、过期药品管理,1,2,3,4,5,制定“近效期药品登记表”，定期登记有效期在,6,个月之内的药品,各调剂部门加强沟通，调拨使用近效期药品,及时和临床联系，发布近效期药品信息,联系药品供应企业，对滞销的近效期药品做退货处理,过期药品需备案并上报，获审核批准后集中销毁,6,过期毒、剧、麻精药品，按照麻精药品管理条例相关规定销毁,25,有效期管理模式,专人负责,建立药品有效期专项,自查制度，专人定期,盘点药品,集体管理,按药品类别划分区域,分人员管理责任区域,内药品,管理模式,利用,Excel,对有效期在,6,个月,3,个月和,

10、1,个,月内的药品实现三级,预警,利用,Excel,进行管理,利用,HIS,系统分析药,品消耗量，建立库存,上下限预警和效期预,警机制,利用,HIS,系统管理,26,破损药品管,理,27,一、目的,为规范药品管理，减少药品损耗，提高工作人,员责任心，特建立药品破损,二、内容,工作人员应本着实事求是的原则，如实汇报破损情况,将破损药品放入指定的位置并如实填写破损药品登记,本，不得随意丢弃或隐瞒不报。（破损药品都统一放,在二级库最里面药架最下层,不合格药品区,药品为原包装破损，应登记并将药品与外包装一同交,与负责人，由负责人汇总后交由药库处理,工作人员由于工作不慎造成药品破损，应如实汇报,并填写破

11、损药品登记本，由负责人定期汇总，填写破,损药品清点表报科主任批准,注意,所有破损，发现人必须在药品破损登记本上登,记后，告知当班药师，药师给换药，没有登记,者，一律不换,退药药品管,理,31,目的,为做好病房退回药品的管理工作，保证药品的,质量安全，严格执行药品入库验收制度，特建,立出科药品退药制度,二、内容,当班药师于待检区内验收药品，对药品的品名、规格,数量、批号文号、生产批号、有效期、外观质量、包,装情况、产地等规定项目逐一进行验收、登记，发现,与,PIVAS,药品不相符的一律退回,PIVAS,工作流程,核对,八大工作流程,审方,排药,配置,复核,包装,核对,运送,静脉用药的配置与核对是

12、,PIVAS,质量控制的关键环节,内容概要,一、审方,二、排药、核对,三、调配与辅助复核,四、核对与成品发放,审方,审核处方的药师应依据药典、药品管理,法以及处方管理办法等有关规定来审核,处方。主要包括：处方信息是否完整；给药剂,量及用法；给药途径；选用溶媒或载体是否合,适；体积是否正确、合理,配伍是否合理；避,光或遮光等特殊要求，确保成品输液质量,排药,按排药任务统一打印排药单,排药前，准备好相关用物,排药时，需检查药品的药名、规格、剂量、批,号、生产厂家、药品的完好性及有效期等，按,药品种类放置于药盒内统一入调配间，按相关,调配任务置于相应操作台旁。高致敏性药品,高危药品等特殊药品应当有特

13、殊标志，容易混,淆的药品应注意区分放置,排药后，整理、擦洗、消毒相关用物,核对,严格按照“四查十对”制度查对处方。发现不规范处,方，统一交由审方人员反馈临床更正,核对处方的合理性、规范性、适宜性，无误后，按处,方标签对应液体贴签，贴签同时核对液体名称、规格,浓度、形状、澄清度等，签名或签代码，核对人员不,得随意变更输液顺序，遇到疑问时，及时反馈相关责,任人，核对抗肿瘤药物时，应双人核对,核对后，将液体置于相应批次的药筐内，单用药品按,药品品种集中放置，可配伍药品按科室集中放置，以,便于下一环节工作,调配与辅助复核,配置时，应两人一组，一人辅助，一人配置，严格按,照“三查七对”、“四查十对”、无

14、菌操作原则等制,度配置。辅助人员负责配置前准备、消毒，配置中监,督，配置后复核。配置时，发现问题，及时反馈组长,统一处理,配置可配伍药品时，应当严格按照药品说明书要求和,药品性质顺序加入。对肠外营养液、高危药品和某些,特殊药品的调配，应按规定加药顺序配置。配置细胞,毒性药品及抗生素时，生物安全柜前窗玻璃不可高于,安全警戒线，以确保负压,化疗药复核后，应在配置间内完成双层包装再传递至,包装间,注意,药师“四查十对”：查处方，对科别、姓名,年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量,查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药,合理性，对临床诊断,护理“三查七对”,三查：操作前查、操作中查、操作后查,七对：查对床号、查对姓名、查对药名、查对,剂量、查对浓度、查对用法、查对时间,核对与成品发放,在核对调配好的液体时，除核对病房、药物,名称及剂量是否调配无误外，还应重点复核用,药时间、液体名称是否正确,营养药的复核时，所有已调配药物应逐一核对,发现任何疑问立即询问调配人员，严格审查,发现问题，立即处理，切不可存在侥幸心理,更不可流于形式,核对与成品发放,复核营养药时，应注意,1,“排液”是否已排,2,药物颜色是否与调配后颜色一致,3,液体名称是否正确,胰岛素是否已加？不成支药