药物制剂技术教案

1、沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学教研室：药剂教师姓名：祁秀玲NO :课程名称药物制剂技术授课时数2授课专业药学教学目标1 掌握药物制剂技术、剂型、制剂、批准文号、有效期、物料、中间品和成品的含义。2 熟悉药物剂型的重要性。3熟悉药品标准种类、药典的基本结构、处方的种类。4熟悉药品生产过程的管理。5了解药物制剂的发展。6了解剂型的分类。7.能初步判断药品的合法性。&会查阅药典。9 具备初步的药品生产过程管理能力。教学内容任务一认识药物制剂技术教学重点药物制剂技术、剂型、制剂、批准文号、有效期、物料、中间品和成品的含义；物剂型的 重要性；药品标准种类、药典的基本结构、处方的种类；药品生产过程

2、的管理。教学难点药品生产过程的管理主要授课方 式讲授、案例分析、小组讨论、启发引导、实物教学、多媒体教学教学过程一、导入新课（10分钟）自我介绍，简要介绍本课程的教学目标。介绍本课程与其它课程的联系，学 习本课程时的注意事项。通过了解学生对药品概念的认知程度，给出药品的概 念而导入新课。二、讲解新内容（一）基本术语（15分钟）由药品的概念开始由浅入深介绍与本课程相关的基本概念，继而简述药物制 剂的发展。由于学生首次接受相关概念，讲授过程多用举例的方法加强学生理 解。（二）药物剂型（15分钟）剂型的分类及重要性是本次课程的难点，讲解时注意学生的反应，用实例来 加强学生对难点的理解。最后简介药物剂

3、型发展概况。（三）药典、药品标准和处方（15分钟）由药品的特殊性过渡到药品相应的质量标准，即药典与药品标准。由于药典 是药学专业必用的工具，在介绍药典时重点介绍药典的查阅方法，并让学生了 解各国药典的效力。根据药品标准的分类介绍药品标准的重要性。介绍处方的 分类时注意举例，并注意三者之间的区别。（四）药物制剂生产与GMP（30分钟）GM是药品生产必须遵守的规范，本部分内容也是药物制剂技术与药剂学内 容取舍上的主要区别，加之本部分内容非常繁多，在药事管理与法规中已做介 绍，因此本次主要介绍与制剂生产相关的 GMP识，让学生初步感受药品生产 的特殊性，增加学生学习兴趣。三、小结本次课程主要内容，布

4、置作业（5分钟）课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学教研室：药剂教师姓名：祁秀玲 NO :2课程名称药物制剂技术授课时数2授课专业药学教学目标1掌握热力灭菌、滤过除菌、紫外线灭菌、化学灭菌剂的种类，使用方法及注意事项；制 药用水的分类及主要用途。2.熟悉各种物理灭菌法、灭菌参数F、Fo值和化学灭菌的原理；纯化水与注射用水的制备技术、质量控制项目。3了解药剂卫生的重要性、药剂卫生标准，药剂可能被微生物污染的途径，微波灭菌法、 辐射火菌法、无菌操作法及其应用，空气洁净技术；离子交换法、电渗析法、反渗透法、 蒸馏法制备制药用水的制备工作原理。4. 能根据火菌物料的性质，对火菌方法进行正确选

5、择。5. 能区分纯化水与注射用水。教学内容任务二制药卫生任务三制药用水教学重点热力灭菌、滤过除菌、紫外线灭菌、化学灭菌剂的种类，使用方法及注意事项；制药用水 的分类及主要用途；各种物理灭菌法、灭菌参数F、Fo值和化学灭菌的原理；纯化水与注射用水的制备技术、质量控制项目，纯化水与注射用水，灭菌方法选择。教学难点药品生产过程的管理，灭菌参数F、Fo值的含义，制备制药用水的制备工作原理主要授课方 式讲授、小组讨论、启发引导、实物教学、多媒体教学教学过程一、导入新课（3分钟）由药品的特殊性及对环境的特殊要求导出本次教学内容之一制药卫生。二、讲解新内容（一）火菌法与无菌操作（35分钟）首先给出灭菌的定义

6、，灭菌效果的判断依据，分类介绍各种不同的灭菌方法， 重点是热压灭菌法，用时较多。难点是 F、F0值 的概念，用举例的方法加强学 生理解。（二）空气净化技术（7分钟）由药品生产对环境的特殊要求给出新内容。简要介绍洁净室的要求，空气净 化及处理方法及洁净室质量控制。（三）制药用水概述（10分钟）首先介绍制药用水的分类，启发学生说出各种制药用水的用途有哪些，以活 跃课堂气氛，增加学习兴趣，启发学生思维。用比较的方法分别介绍各种制药用水的质量要求。（四）制药用水的制备（25分钟）根据不同的水净化技术介绍各种纯化水的制备方法，如离子交换法、电渗析 法、反渗透法、蒸馏法，为加强该难点问题的理解，讲解时结合

7、图示。在介绍 注射用水制备时结合图示，加深对制水设备工作原理的理解。为保证制药用水 的质量，制药用水的贮存也做重点介绍。（五）制药用水系统的储存（5分钟）三、小结本次课程主要内容，布置作业（5分钟）课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学教研室：药剂教师姓名：祁秀玲 NO :3课程名称药物制剂技术授课时数2授课专业药学1掌握常用过滤方法； 干燥的含义、目的、常用技术，干燥操作过程。2 熟悉常用滤材、过滤器及助滤剂；干燥的机制及影响干燥的因素。教学目标3了解影响过滤的因素，砂滤棒、板框式压滤机等设备的结构、工作原理；干燥设备的结构、工作原理。4能根据料液的性质及过滤要求选择合适滤材，能进行

8、过滤操作。5能根据物料的性质和制剂要求选择适宜的干燥方法；能初步进行干燥操作。教学内容任务四液体的过滤任务五物料干燥教学重点常用过滤方法；干燥的含义、目的、常用技术，干燥操作过程；常用滤材、过滤器及助滤剂；干燥的机制及影响干燥的因素。教学难点沸腾干燥、喷雾干燥、冷冻干燥原理，砂滤棒、板框式压滤机等设备的结构、工作原理；干燥设备的结构、工作原理。主要授课方 式讲授、小组讨论、启发引导、实物教学、多媒体教学教学过程一、导入新课（3分钟）由药品的特殊性及对环境的特殊要求导出本次教学内容之一制药卫生。三、讲解新内容（一）火菌法与无菌操作（35分钟）首先给出灭菌的定义，灭菌效果的判断依据，分类介绍各种不

9、同的灭菌方法， 重点是热压灭菌法，用时较多。难点是 F、F0值 的概念，用举例的方法加强学 生理解。（二）空气净化技术（7分钟）由药品生产对环境的特殊要求给出新内容。简要介绍洁净室的要求，空气净 化及处理方法及洁净室质量控制。（三）制药用水概述（10分钟）首先介绍制药用水的分类，启发学生说出各种制药用水的用途有哪些，以活 跃课堂气氛，增加学习兴趣，启发学生思维。用比较的方法分别介绍各种制药用水的质量要求。（四）制药用水的制备（25分钟）根据不同的水净化技术介绍各种纯化水的制备方法，如离子交换法、电渗析 法、反渗透法、蒸馏法，为加强该难点问题的理解，讲解时结合图示。在介绍 注射用水制备时结合图示

10、，加深对制水设备工作原理的理解。为保证制药用水 的质量，制药用水的贮存也做重点介绍。（五）制药用水系统的储存（5分钟）三、小结本次课程主要内容，布置作业（5分钟）课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学教研室：药剂教师姓名：祁秀玲 NO :4课程名称药物制剂技术授课时数4授课专业药学教学目标1 掌握表面活性剂的概念、种类、结构特征和应用。2. 掌握液体制剂的含义、特点、分类、常用分散溶媒、常用附加剂的种类及选用原则。3. 掌握药物的溶解度与溶解速度的概念及增加药物溶解度的方法。4. 能正确选用和使用表面活性剂。5. 会计算表面活性剂 HLB值，对液体制剂所用分散溶媒、附加剂能进行初步筛选

11、与取舍。教学内容任务六液体制剂必备知识教学重点表面活性剂的概念、种类、结构特征和应用；液体制剂的含义、特点、分类、常用分散溶媒、常用附加剂 的种类及选用原则；药物的溶解度与溶解速度的概念及增加药物溶解度的方法；表面活性剂的选用、HLB值计算，液体制剂所用分散溶媒、附加剂筛选与取舍。教学难点表面活性剂的概念、种类、结构特征和应用，液体制剂的分类， 别。增溶与助溶的区主要授课方 式讲授、小组讨论、启发引导、实物教学、多媒体教学一、导入新课（5分钟）提问学生日化产品中使用的肥皂、洗衣粉等所含的主要成分是什么？引岀本次新课表面活性剂。同时提岀问题，表面活性剂如何发挥去污作用？ 二、讲解新内容（一）表面

12、活性剂1表面活性剂的概念和结构特征（20分钟）通过露珠的形成过程引岀表面张力的概念，并逐渐引入表面活性剂的概念，由浅入深，便于学生对重要概念的理解掌握。表面活性剂之所以具有很强的表面活性是由其结构特征决定的，进而介绍其具体结构 特征。由表面活性剂发挥降低表面张力的过程过渡到本次课难点之一表面活性剂的吸附性，通过举例及多媒体课件形象地给岀吸附时的定向排列，便于学生对难点问题的理解。2.表面活性剂的分类（15分钟）由概念自然过渡到分类，然后逐一介绍各类表面活性剂。为便于学生理解，采用举例法, 际对表面活性剂的应用情况让学生能逐步过渡到新内容即表面活性剂的基本性质和应用。并结合生产实教学过程3.表面

13、活性剂的基本性质和应用（25分钟）（1）表面活性剂的基本性质（2） 表面活性剂的应用在讲到其去污作用的时候，注意总结其去污原理。 （二）液体制剂的含义（5分钟）（三）液体制剂的分类（15分钟）（四）液体药剂的特点（5分钟）（五）液体药剂的质量要求（5分钟）（六）常用分散溶媒（15分钟）（七）常用附加剂（30分钟）根据液体制剂的特点，为改善液体制剂的品质，启发学生说出液体制剂应加入哪些附加剂，进而逐一介绍各种附加剂的作用及常用品种。（八）增加药物溶解度方法（30分钟）首先给岀药物溶解度及溶解速度的定义及影响因素，进而引岀各种增溶方法，并注意相应机理的解释。三、小结本次课程主要内容，布置作业（10

14、分钟）课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学教研室：药剂教师姓名：祁秀玲 NO :5课程名称药物制剂技术授课时数4授课专业药学教学目标1. 熟悉低分子溶液剂的制备方法、质量控制项目、生产车间的洁净度要求与工艺要求。2. 了解配液罐、口服液灌装机等设备的结构、工作原理。3. 会进行溶液的浓度计算，知道液体制剂的浓度表示方法。4. 能正确制备低分子溶液剂教学内容任务七低分子溶液剂任务八高分子溶液剂和溶胶剂教学重点低分子溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂的制备方法，低分子溶液剂质量控制项目、生产车 间的洁净度要求与工艺要求。教学难点配液罐、口服液灌装机等设备的结构、工作原理主要授课方 式讲授、小组

15、讨论、启发引导、实物教学、现场教学、多媒体教学教学过程一、 导入新课回顾液体制剂的概念、分类，导入新课低分子溶液剂。（3分钟）二、讲解新内容（一）溶液剂（42分钟）讲解溶液剂的含义、特点、质量要求、常用延缓药物氧化水解的附加剂，然后给出具体的溶液剂处方，分析处方中各成分的作用。多媒体给出工艺流程图，说明各工序的洁净度 要求，然后结合多媒体和现场设备讲解溶液剂的制备方法和注意事项、生产设备、质量控 制项目、工艺要求、使用设备。然后给出实训项目。（二）其他低分子溶液剂（12分钟）介绍糖浆剂的概念、特点、质量要求和制备方法，并通过实例分析总结糖浆剂的制备注意事项；简介芳香水剂和甘油剂。（三）高分子溶

16、液剂（18分钟）介绍高分子溶液剂含义、特征、制备方法，并以羧甲基纤维素钠胶浆制备为例，现场演示，边讲边做。（四）溶胶剂（10分钟）介绍溶胶剂的含义、制备方法，生产设备。（五）学生实训（90分钟）给出实训项目，复方碘溶液的制备、羧甲基纤维素钠胶浆的制备、煤酚皂溶液的制备，教师讲解注意事项，学生分组实训，教师予以现场指导。三、 小结本次课程主要内容，布置作业（5分钟）课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学教研室：药剂教师姓名：祁秀玲 NO :6课程名称药物制剂技术授课时数4授课专业药学教学目标1 掌握混悬剂概念、稳定剂的种类和制备方法。2.熟悉混悬剂的稳定性。3了解胶体磨的结构、工作原理。

17、4 能制备混悬剂，能进行沉降体积比检查。教学内容任务九混悬剂教学重点混悬剂概念、稳疋性、稳疋剂的种类和制备方法。教学难点混悬剂的稳定性、胶体磨的结构、工作原理主要授课方 式讲授、小组讨论、启发引导、实物教学、现场教学、多媒体教学教学过程一、 导入新课回顾液体制剂按分散系统分类情况导入新课混悬剂。（3分钟）二、讲解新内容（一）混悬剂的含义（5分钟）由非均相液体制剂的概念得出混悬剂的概念及临床应用。（二）混悬剂的特点（10分钟）由非均相制剂特点讨论、总结混悬剂的特点，不适宜制成混悬剂的情况。（二）混悬剂的质里要求（5分钟）（四）混悬剂的稳定性（15分钟）介绍混悬微粒的沉降、荷电、絮凝与反絮凝、润湿

18、、结晶增大转型现象，得出混悬剂的稳定性问题，本部分是教学难点，注意用图片的方式进行直观讲解。（五）混悬剂的稳定剂（17分钟）由混悬剂的稳定性启发学生常用的混悬剂稳定剂有哪些，教师做讲解、举例。（六）混悬剂的制备方法（20分钟）介绍分散法和凝聚法制备混悬剂的方法，在常用的分散法制备过程中，以复方硫洗剂的制 备为例，进行现场教学，教师结合现场条件边讲边演示，讲解制备注意事项。（七）混悬剂的质里评价（10分钟）讲解混悬剂的质量评价，在讲解沉降容积比检查时进行现场教学，边讲边做。（八）实训（90分钟）给出实训项目，复方硫洗剂的制备，教师讲解注意事项，学生分组实训，教师予以现场指导。二、小结本次课程主要

19、内容，布置作业（5分钟）课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学教研室：药剂教师姓名：祁秀玲 NO :7课程名称药物制剂技术授课时数4授课专业药学教学目标1 掌握乳剂的概念、分类、常用的乳化剂种类及选用原则。 2熟悉乳剂的形成理论、制备方法及其稳定性。3了解乳允机的结构、工作原理。4.能制备乳剂，能进行乳剂类型鉴别。教学内容任务十乳剂教学重点乳剂的概念、分类、形成理论、常用的乳化剂种类及选用原则，制备方法及其 稳定性。教学难点乳剂的类型、形成理论、乳允机的结构、工作原理主要授课方 式讲授、小组讨论、启发引导、实物教学、现场教学、多媒体教学教学过程一、 导入新课回顾液体制剂按分散系统分类情

20、况导入新课乳剂。（3分钟）二、讲解新内容（一）乳剂含义（5分钟）由非均相耶特制剂的概念得出乳剂的概念及临床应用。（二）乳剂的类型（10分钟）以示意图的形式介绍不冋分类方法的乳剂类型。（三）乳剂的特点（5分钟）由非均相制剂特点、乳剂的概念讨论、总结乳剂的特点。（四）乳剂的形成条件（5分钟）由乳剂特点、能量守恒定律启发学生乳剂形成的条件有哪些，教师做详细讲解。（五）乳剂的稳定性（15分钟）用图片较为直观的方式介绍乳剂稳定性。（六）常用乳化剂（17分钟）回顾表面活性剂的种类及应用，启发学生常用的乳剂乳化剂有哪些，教师做详细介绍。（七）乳剂的制备（25分钟）介绍乳剂的制备方法，以胶溶法制备液状石蜡乳为

21、例，进行现场教学，教师结合现场实训条件边讲边演示，讲解制备注意事项。（八）实训（90分钟）给出实训项目，液状石蜡乳制备、石灰搽剂的制备、乳剂类型鉴别，教师讲解注意事项，学生分组实训，教师予以现场指导。三、 小结本次课程主要内容，布置作业（5分钟）课后小结课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学教研室：药剂教师姓名：祁秀玲NO 8课程名称药物制剂技术授课时数2授课专业药学教学目标1. 掌握热原的含义、性质、污染途径、除去方法，了解热原的检查方法；掌握注射的含义、 特点、质量要求、常用辅料的种类及作用；熟悉无菌制剂的含义与分类。2. 能评价注射剂的质量及作用特点，能初步对注射剂所用的辅料进行

22、筛选与取舍。教学内容任务十一认识注射剂教学重点注射剂的含义、特点、质量要求、常用辅料种类及作用，热原的检查方法，无 菌制剂的含义与分类，热原的性质、污染热原的途径及除去热原的方法。教学难点渗透压的调节和计算方法，各种注射剂的附加剂的正确选择。主要授课方 式讲授、多媒体教学、实物教学、启发引导、案例分析教学过程一、导入新课 （10分钟）回顾液体制剂的基本知识，引出无菌制剂，导入新课。二、讲解新内容（一）无菌制剂的含义与分类（10分钟）总结液体制剂的微生物限度检查的质量指标，得出限菌制剂的概念，回顾制 剂的分类方法，可按照制法不同进行分类，从而导出无菌制剂的概念。比较限菌制剂、无菌制剂、火菌制剂含

23、义的不同，介绍无菌制剂生产的特殊 要求，并对无菌制剂进行分类。（二）注射剂的概述1 注射剂的概念、组成、特点（10分钟）根据临床注射剂的应用情况，启发学生说出注射剂的概念、特点，教师做一总 结。2 注射剂的质量要求（10分钟）由欣弗事件和齐二药事件导入注射剂相应的质量要求，在讲解中注意启发学生 的思维。3 注射剂的分类和给药途径（10分钟）按分散方式的不同对注射剂进行分类，介绍每类注射剂的特殊要求及给药途 径。（三）热原 （15分钟）介绍热原的性质、主要污染途径、除去方法，讲解中注意启发学生思维。（四）注射剂常用的附加剂 （20分钟）比较液体制剂附加剂的类型，介绍注射剂各类附加剂的使用，重点突

24、出注射 剂用附加剂的规格及安全性方面不同于一般的液体制剂。等渗调节剂为重点及 难点，教学中注意对难点的易化处理，并用实例进行强化。最后汇总注射剂常 用的附加剂类型及使用浓度。三、小结本次课程主要内容，布置作业。（5分钟）课后小结系（部）：药学NO 9沧州医学高等专科学校教案课程名称药物制剂技术授课时数4授课专业药学教研室：药剂教师姓名：祁秀玲教学目标1. 掌握小容量注射剂的制备方法与技术；熟悉小容量注射剂常用的容器及质量要求；熟悉 小容量注射剂的质量控制项目、生产车间各岗位的洁净度要求与工艺要求。2. 能进仃小容量注射剂生产的一般操作；能正确进仃投料计算，能进仃质量检查；能对设 备进行清洁与维

25、护；能进行清场操作。教学内容任务十二小容量注射剂教学重点小容量注射剂的制备方法与技术，小容量注射剂的质量控制项目，生产车间各 岗位的洁净度要求与工艺要求，常用的容器及质量要求。教学难点注射剂生产所用设备的结构、工作原理。主要授课方 式讲授、讨论、多媒体教学、现场教学、实物教学、引导启发、现场教学教学过程一、导入新课回顾注射剂概述，给出小容量注射剂旳概念导入新课。（5分钟）二、讲解新内容（一）小容量注射剂工艺流程图（5分钟）多媒体播放注射剂生产工艺流程图，介绍不同工序对洁净度的要求，同时结 合流程图介绍操作要点，逐步进入本次课程重点。（二）安瓿的洗涤（20分钟）安瓿对注射剂的质量影响很大，首先介

26、绍安瓿的不同种类及相应的质量要求 和检查方法，然后用视频的方法介绍安瓿的清洗方法、干燥灭菌方法和常用设 备，最后总结清洗过程的工艺控制要点与质量控制要点。（二）安瓿的干燥火菌（10分钟）视频播放安瓿的干燥灭菌过程，总结安瓿灭菌过程中的生产工艺管理与质量 控制要点。（四）配液与过滤（15分钟）比较液体制剂的配液方法，介绍注射剂配液与过滤的操作要点，并以视频方 式介绍配液与过滤的整个过程。最后总结配液与过滤过程中的生产工艺管理与 质量控制要点（五）灌封（15分钟）播放视频的方式介绍灌封的整个操作过程，最后总结灌封过程中的生产工艺 管理与质量控制要点。（六）火菌与检漏（10分钟）回顾热压灭菌操作方法

27、，然后介绍小容量注射剂的灭菌参数与检漏方法并播 放视频讲解灭菌与检漏的操作过程，最后总结灭菌与检漏过程的质量控制要点。（七）印字、包装及质量检查（10分钟）三、课堂实训（一）下达生产任务（15分钟）讲解工作内容及操作。（二）分组实训（60分钟）（三）实训总结（5分钟）（四）清理卫生（10分钟）课后小结沧州医学高等专科学校教案教研室：药剂教师姓名：祁秀玲系（部）：药学NO 10课程名称药物制剂技术授课时数2授课专业药学教学目标1. 掌握大容量注射剂的制备方法与技术；熟悉大容量注射剂的种类及应用；熟悉大容量注 射剂常用的容器及质量要求；熟悉大容量注射剂的质量控制项目、生产车间各岗位的洁净 度要求与

28、工艺要求；熟悉大容量注射剂生产中容易出现的问题及解决措施；了解生产设备 及基本原理。2. 能进行大容量注射剂生产的一般操作；能对设备进行清洁与维护；能进行清场操作。教学内容任务十三大容量注射剂教学重点大容量注射剂的制备方法与技术，输液的种类及应用，大容量注射剂的质量控 制项目，生产车间各岗位的洁净度要求与工艺要求，常用的容器及质量要求， 输液生产中容易出现的问题及解决办法。教学难点生产车间各岗位的洁净度要求与工艺要求主要授课方 式讲授、多媒体教学、实物教学、引导启发、案例分析教学过程一、导入新课（5分钟）回顾小容量注射剂的概念，给出大容量注射剂的概念导入新课。二、讲解新内容（一）概述 （10分

29、钟）回顾小容量注射剂的相关内容，介绍大容量注射剂的分类和质量要求。（二）输液的制备1.注射剂生产工艺流程图。（5分钟）多媒体播放，用比较的方法说明和小容量注射剂的不同点。2 输液容器的洗涤（15分钟）输液容器对输液的质量影响很大，首先介绍输液瓶的种类及特点，然后介绍 输液用容器的清洗方法并视频展示洗涤操作过程，最后总结清洗过程的工艺控 制要点与质量控制要点。3. 配液与过滤（5分钟）回顾小容量注射剂配液方法，然后视频展示配液与过滤操作，最后用比较的方 法介绍大容量注射剂配液与过滤的操作要点。4. 灌封视频展示灌封操作（5分钟）5. 火菌视频展示火菌操作（10分钟）6. 质量检查介绍小容量注射剂

30、的常规检查方法。（5分钟）7. 包装（5分钟）（三）输液生产过程中容易出现的问题及解决办法（15分钟）介绍目前输液中存在的质量冋题，分析其产生的原因，并提出解决方法，给 学生灌输全面质量管理的管理方法，提高学生综合分析问题的能力。（四）实例分析（5分钟）以葡萄糖输液的制备实例，进行处方分析，按照液体制剂溶解顺序的要求介 绍其配液方法、灭菌方法，提高学生分析问题的能力。三、小结本次课程主要内容，布置作业。（5分钟）课后小结系（部）：药学NO 11沧州医学高等专科学校教案教研室：药剂教师姓名：祁秀玲课程名称药物制剂技术授课时数2授课专业药学教学目标1. 掌握粉针剂的制备方法与技术；熟悉粉针剂的种类

31、及应用；熟悉粉针剂的质量控制项目、生产车间各岗位的洁净度要求与工艺要求；熟悉粉针剂生产中容易出现的问题及解决措施； 了解生产设备及基本原理。2. 能进行粉针剂生产的一般操作；能对设备进行清洁与维护；能进行清场操作。教学内容任务十四粉针剂教学重点粉针剂的制备方法与技术。教学难点粉针剂生产中容易出现的问题及解决办法。主要授课方 式讲授、讨论、多媒体教学、实物教学、引导启发教学过程一、 导入新课（5分钟） 实物展示临床常用的青霉素钠盐，并讲解其理化性质引出新课注射用无菌粉末。二、讲解新内容（一）注射用无菌粉末的定义、应用方法和适合药物（5分钟）回顾注射剂的概念，给出注射用无菌粉末的定义，由概念得出相

32、应应用方法， 根据该类制剂特点得出适合药物。（二）注射用无菌分装制品（35分钟）采用启发式教学方法启发学生思考注射液无菌粉末可能有哪些制备方法，基本条件是固体药物配成溶液后通过无菌滤过达到无菌要求，再通过不同的方法精制和技术， 达到制备目的，从而抓住无菌粉针生产这一关键点。然后分别介绍注射用无菌分装制品含义，待分装原料的质量要求，分装车间的洁净度要求，制备过程（视频展示操作过程），易 发生的问题和解决办法。其中制备过程是重点（三）注射用冻干制品（40分钟）分别介绍注射用冻干制品的含义，原理，制备工艺（视频展示操作过程），冷冻干燥 设备，冷冻干燥制品的制备过程，冷冻干燥添加剂，冷冻干燥中存在的问

33、题、原因及处 理办法。三、 小结本次课程主要内容，布置作业。（5分钟）课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学教研室：药剂教师姓名：祁秀玲NO 12课程名称药物制剂技术授课时数2授课专业药学教学目标1. 掌握滴眼剂的含义、特点、质量要求、常用辅料种类及作用；掌握滴眼剂的制备方法与 技术；熟悉滴眼剂的常用容器及质量要求；熟悉滴眼剂的质量控制项目、生产车间各岗位 的洁净度要求与工艺要求；了解生产设备及基本原理。2. 能进行滴眼剂生产的一般操作；能对设备进行清洁与维护；能进行清场操作。教学内容任务十五滴眼剂教学重点滴眼剂的含义、特点、质量要求、常用辅料种类及作用，滴眼剂的制备方法与 技术；眼用

34、液体制剂的种类及应用，滴眼剂的质量控制项目，生产车间各岗位 的洁净度要求与工艺要求，滴眼剂常用的容器及质量要求。教学难点生产车间各岗位的洁净度要求与工艺要求。主要授课方 式讲授、讨论、多媒体教学、实物教学、引导启发教学过程一、 导入新课（5分钟） 回顾普通液体制剂和各种注射剂的特点，结合眼部特殊生理结构及实物展示青霉素滴眼液引出新课眼用液体制剂。二、讲解新内容（一）眼用液体制剂的概述（5分钟）主要介绍眼用液体制剂的概念、分类及各类眼用液体制剂的概念。（二）滴眼剂概述（40分钟）介绍滴眼剂的质量要求、滴眼剂的原辅料、滴眼剂的制备工艺流程图。在讲解过程中注意回顾注射剂相关内容，并进行比较。同时举例

35、给出常用的附加剂配伍应用情况。（三）滴眼剂的制备（25分钟）1. 多媒体给出滴眼剂制备的工艺流程图。2. 介绍滴眼剂容器与处理、药液配滤、药液的灌装、质量检查等操作过程、操作要点、 质量控制（视频展示滴眼剂的操作过程）。3. 实例分析（学生进行讨论）。三、 小结本次课程及本章主要内容，讲解课后习题，布置作业。（15分钟）课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学系教研室：药剂教师姓名：祁秀玲NO 13课程名称药物制剂技术授课时数4授课专业药学教学目标1 掌握散剂的概念、特点、生产工艺流程、分剂量方法及影响因素。 2掌握粉碎、筛分和混合的概念并熟悉其方法。3熟悉散剂的质量控制项目、生产车间的

36、洁净度要求与工艺要求。4.掌握散剂的制备和质量检查教学内容任务十六散剂教学重点散剂的概念、特点、生产工艺流程、分剂量方法及影响因素，粉碎、 混合的概念及方法，散剂的制备和质量检查。筛分和教学难点粉碎、筛分和混合方法主要授课方 式讲授、多媒体教学教学过程一、导入新课（3分钟）回顾剂型的概念，然后通过展示冰硼散，给学生一个直观的散剂的印象而 导入新课。二、讲解新内容（一）固体制剂的概述（10分钟）1.固体制剂的吸收过程2 固体制剂的溶出（二）散剂（70分钟）1. 介绍散剂的概念、特点、分类、质量要求2. 散剂的工艺流程通过多媒体展示散剂的工艺流程图使学生对散剂制备及环境洁净度要求 有一系统的理解。

37、3. 散剂的制备。按照工艺流程的顺序分别详细介绍散剂的制备环境要求，制备过程，操作 要点，注意事项，质量控制等。因为学生首次接触具体剂型，讲解中注意举 例，通过实例来增加趣味性和实用性。三、小结本次课程主要内容，布置作业 （7分钟）四、实训内容（15分钟）（一）实训目的（二）实训指导（三）实训步骤与操作1.硫酸阿托品散的制备。2脚气粉的制备。五、 示教，演示粉碎、筛分、混合设备的使用方法（5 分钟）六、 分组实训（四人一组进行操作，教师指导）（55 分钟）七、本次实训总结，指出不足，加以改进（5分钟）八、清理卫生（10分钟）课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学系教研室：药剂教师姓名：

38、祁秀玲NO 14课程名称药物制剂技术授课时数4授课专业药学教学目标1掌握颗粒剂的含义、特点、常用辅料种类及作用、生产工艺流程。2熟悉常用的制粒技术的种类、制粒目的，颗粒剂的质量检查，生产车间 的洁净度要求与工艺要求。3.掌握颗粒剂的制备和质量检查。教学内容任务十七颗粒剂教学重点颗粒剂的含义、特点、常用辅料种类及作用、生产工艺流程，常用的制粒技 术的种类、制粒目的，颗粒剂的制备和质量检查教学难点辅料的选择，制粒设备的工作原理主要授课方 式讲授、多媒体教学教学过程一、新课导入（3分钟）提问学生平时病毒性感冒时经常服用哪些颗粒剂？制备方法会有哪些？ 要制备合格的颗粒剂需要注意什么？从学生不同的回答中

39、导入本次教学的 内容。二、讲解新内容（一）概述 （5分钟）通过展示颗粒剂样品，启发学生说出颗粒剂的概念、特点及应该有哪些质 量要求，教师加以总结。（二）颗粒剂的制备1 制粒常用辅料（20分钟）从颗粒剂制备中用到的糖份、乙醇，启发学生说出它们在制粒中的作用， 继而对制粒用的辅料做全面介绍。2.制粒技术（55分钟）多媒体播放湿法制粒的视频，启发学生说出挤压制粒的概念和湿法制粒的 概念，进而逐一介绍湿法制粒注意事项及操作要点，颗粒剂的检查方法，最 后总结挤压制粒工艺流程图。三、总结小结本次课程主要内容，布置作业。（7分钟）四、实训内容对乙酰氨基酚颗粒的制备（15分钟）（一）实训目的（二）处方分析（三

40、）实训步骤与操作五、示教，演示摇摆式颗粒机的使用方法（10分钟）由于仅有一台摇摆式颗粒机，示教时将学生分成 4组，交叉进行。六、 分组实训（四人一组进行操作，教师指导）（52 分钟）七、本次实训总结，指出不足，加以改进（3分钟）八、清理卫生（10分钟）课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学系教研室：药剂教师姓名：祁秀玲NO 15课程名称药物制剂技术授课时数4授课专业药学教学目标1掌握胶囊剂的概念、特点、分类、生产工艺流程。2熟悉空胶囊的规格，胶囊剂的质量控制项目、生产车间的洁净度要求与 工艺要求。3 掌握胶囊剂的制备与质量检查教学内容任务十八胶囊剂教学重点胶囊剂的概念、特点、分类，空胶

41、囊的规格及组成，胶囊剂的质量控制项目、 胶囊剂的制备与质量检查。教学难点胶囊填充机的结构、工作原理主要授课方 式讲授、讨论、多媒体教学教学过程一、新课导入（3分钟）提示散剂、颗粒剂均可作为其他制剂生产的半成品，而导入本次新课。二、讲解新内容（一）概述（10分钟）1 多媒体给出各种胶囊样品的图片，得出胶囊剂概念。2胶囊剂特点、不适宜做成胶囊剂的情况、胶囊剂质量要求。（二）硬胶囊剂（37分钟）1 概述 主要介绍空胶囊壳的材料、型号。2硬胶囊剂的制备工艺流程图多媒体给出硬胶囊剂的生产工艺流程图，同时标注各工序洁净度要求。3 硬胶囊剂的制备详细介绍流程图中各工序的制备方法和注意事项。胶囊填充机的结构、

42、工 作原理为本次课的难点，讲解时采用视频播放来加深学生的了解。4 硬胶囊剂的质量控制及实例分析（三）软胶囊剂（35 分）1 概述由软胶囊样品的不同形状，给出其概念并说明其制法、囊壳的组成、内容物 的特点。2. 软胶囊剂的制备技术及常用设备讲解压制法和滴制法两种方法及设备，其中设备介绍借助视频的播放。3. 软胶囊剂的制备采用视频播放4 软胶囊剂的质量控制及实例分析三、总结小结本次课程主要内容，布置作业。（5分钟）四、实训内容 对乙酰氨基酚胶囊的制备（15分钟）（一）实训目的（二）处方分析（三）实训步骤与操作五、示教，演示胶囊器的使用及调节方法（5分钟）六、 分组实训（四人一组进行操作，教师指导）

43、（55 分钟）七、本次实训总结，指出不足，加以改进（5分钟）八、清理卫生（10分钟）课后小结沧州医学高等专科学校教案NO 16课程名称药物制剂技术授课时数2授课专业药学教学目标1 掌握片剂的含义、特点、常用的辅料的种类及作用。教学内容任务十九片剂（一）教学重点片剂的含义、特点、常用的辅料的种类及作用教学难点片剂辅料的作用主要授课方 式讲授、讨论、多媒体教学教学过程一、新课导入（3分钟）回顾散剂、颗粒剂教学内容，散剂、颗粒剂均可作为胶囊剂生产的半成 品，也可作为片剂的半成品，而导入本次新课。二、讲解新内容（一）概述1 .片剂的含义和特点（10分钟）多媒体给出各种片剂样品的图片，得出片剂剂概念，进

44、而总结其特点。2 .片剂的分类（25分钟）对各种片剂按照给药途径进行分类，介绍每类片剂的特点。3 .片剂的质量要求（7分钟）按照药典的相关规定介绍片剂的质量要求。4 .片剂的辅料（35分钟）片剂的辅料是重点，辅料的作用是难点，尤其是崩解剂的种类、加入方法、 崩解原理更为重要，该知识点掌握的好坏直接关系到学生以后实际选择辅料 和设计工艺的能力，因此本部分内容重点介绍。三、总结小结本次课程主要内容，布置作业，讲解课后练习。（10分钟）课后小结沧州医学高等专科学校教案课程名称药物制剂技术授课时数2授课专业药学教学目标1 掌握湿法制粒压片的生产工艺流程2 熟悉片剂生产车间的洁净度与工艺要求3了解干法制

45、粒工艺及粉末直接压片操作教学内容任务十九片剂（二）教学重点湿法制粒压片的生产工艺流程、片剂生产车间的洁净度要求教学难点压片过程中常出现的问题及处理主要授课方 式讲授、多媒体教学系（部）：药学系NO 17教研室：药剂教师姓名：祁秀玲教学过程一、导入新课（5分钟）复习片剂的概念，让学生说出自己所了解的片剂的形状，总结片剂虽有各 种形状，但都为药物与辅料压制而成，引入新课即片剂的制法之一湿法制粒 压片。二、讲解新内容（一）片剂的制法分类，制粒优点（10分钟）（二）重点介绍湿法制粒压片的工艺流程图（10分钟）多媒体给出湿法制粒压片的工艺流程图，结合流程图介绍各工序生产洁 净度要求及工艺要求。让学生对片

46、剂制备技术有一总体印象，再详细介绍各 工序工艺要求。（三）原辅料的处理（5分钟）介绍原辅料的细度要求，启发学生说出剧毒药、有色药物对细度有何特殊 要求，激发同学们的学习积极性。（四）制颗粒回顾颗粒剂湿法制粒内容，进一步总结湿法制粒的种类及要点。（5分钟）（五）整粒及压片1 干颗粒的预处理及质量要求（10分钟）2 片重计算，通过实例要求学生学会正确的计算方法（10分钟）3 压片（25分钟）多媒体介绍单冲压片机工作过程，通过视频介绍旋转式压片机的工作过 程。4压片过程中常出现的问题及处理。（10分钟）课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学系教研室：药剂教师姓名： 祁秀玲NO 18课程名称药

47、物制剂技术授课时数2授课专业药学教学目标1 掌握片剂包衣的含义、目的，包糖衣、包薄膜衣的生产工艺流程。2熟悉包衣常用材料、包衣与包衣用片芯的质量要求，生产车间的洁净度 要求与工艺要求。3.掌握片剂的各项质量控制项目的含义及检测方法。教学内容任务十九片剂（三）教学重点片剂包衣的含义、目的，包糖衣、包薄膜衣的生产工艺流程； 量控制项目的含义及检测方法。片剂的各项质教学难点包糖衣、包薄膜衣的生产工艺流程主要授课方 式讲授、讨论、多媒体教学一、导入新课（3分钟）回顾片剂的制备方法，启发学生说出解决素片直接口服味道过于苦涩的方法，深入浅出地引出新课片剂的包衣。二、讲解新内容（一）包衣的目的、种类、素片质

48、量要求。（10分钟）（二）包衣方法及设备（15分钟）（三）包糖衣材料及过程，本部分为重点内容，详细介绍。（17分钟）三、回顾片剂的制备工艺引出合格片剂的概念，从而导出片剂的质量控制项目。（一）外观（5分钟）片剂的外观应完整光洁，边缘整齐，色泽均匀，片形一致。（二）重量差异（5分钟）教学过程片剂的重量差异控制在规定的范围内（三）硬度与脆碎度（6分钟）片剂应有适宜的硬度，脆碎度符合规定要求。（四）崩解时限（5分钟）各种片剂在规定的条件下都能崩解或溶散。（五）溶出度（7分钟）片剂在规定的介质中溶出的速度和程度。（六）含量均匀度（5分钟）小剂量药物在每片中含量偏离标示量的程度（七）微生物限度（4分钟）

49、三、小结本次课程主要内容，布置作业。（8分钟）课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学系教研室：药剂教师姓名： 祁秀玲NO 19课程名称药物制剂技术授课时数4授课专业药学教学目标掌握包衣常用材料，包衣过程中常见的问题及解决办法；滴丸的含义、特点、生产工艺流程，熟悉基质与冷凝剂的要求与种类教学内容任务十九片剂（四）；任务二十滴丸剂教学重点包衣过程中常见的问题及解决办法；滴丸的制备方法教学难点包衣过程中常见的问题及解决办法主要授课方 式讲授、讨论、多媒体教学教学过程一、导入新课 除包糖衣外，还可以包什么材料？（5分钟）1. 其他包衣过程及材料，用对比的方法介绍该内容。（15分钟）2. 包衣过

50、程中常见的问题及解决办法。（25分钟）本部分为难点，需详细介绍，讲解时课结合平时收集到的各种包衣畸形片。1 包糖衣 2 包溥膜衣二、滴丸剂的制备（一）概述1. 丸剂的概念。（5分钟）2. 滴丸剂的特点和质量要求。（10分钟）从药物的吸收角度提醒学生不同极性的基质对药物起效快慢影响较大，提 高学生根据实际用药需要合理设计处方的能力。进而引入到下一个内容即基 质和冷凝液的选择。（二）滴丸剂的制备（20分钟）1. 滴丸剂的工艺流程图。通过多媒体播放滴丸剂的工艺流程图，让学生有一个整体的制备思路。2. 滴丸剂的制备方法及操作注意事项二、小结 小结本次课主要内容。（10分钟）四、实训：苏冰滴丸的制备（1

51、0分钟）（一）实训目的（二）处方分析（三）实训步骤与操作五、示教，演示滴丸机的使用方法（10分钟）六、 分组实训（四人一组进行操作，教师指导）（55 分钟）为节省时间进入实训室后先将水浴锅打开，调至 85C。七、本次实训总结，指出不足，加以改进（5分钟）八、清理卫生（10分钟）课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学系教研室：药剂教师姓名：祁秀玲NO 20课程名称药物制剂技术授课时数4授课专业药学教学目标1. 掌握湿法制粒压片的过程和技术；2. 熟悉单冲压片机的调试及正确使用；3. 熟悉片剂重量差异、崩解时限的检查方法4. 了解片剂处方的组成和各种辅料在压片过程中的作用教学内容任务十九片剂（五）教学重点湿法制粒压片的过程和技术，正确使用单冲压片机，片剂处方的组成和各种 辅料在压片过程中的作用，片剂重量差异、崩解时限的检查方法教学难点单冲压片机的调试及使用主要授课方 式实训教学过程一、讲解实训内容（15分钟）（一）实训目的（二）实训指导（三）实训内容与操作二、示教（30分钟）演示单冲压片机的结构、装卸、调试、使用方法，演示崩解时限仪、硬度 测试仪、脆碎